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TEMA IV
LECTURA CRÍTICA Y MBE
Alumno: Efraín Francisco
Hernández Guerrero.
Matrícula: S21006900.
Docente: María Del
Carmen Ballesteros
Macías.
EE: Informática Médica.
INTRODUCCIÓN
La lectura crítica de la literatura
científica es una herramienta
imprescindible para todos los
profesionales sanitarios que deben
tomar decisiones en su práctica diaria.
La lectura crítica es parte del proceso
de la Medicina Basada en la Evidencia
(MBE) o, en términos generales, la
Práctica Basada en la Evidencia.
El concepto de MBE se apunta en 1991 por Guyatt y, en 1992, el Evidence Based
Medicine Working Group, creado en la Universidad de McMaster (Canadá), enuncia
una nueva forma de entender la asistencia sanitaria. Desde el año 1993 al 1996
publica en JAMA una serie de artículos en los que marca las directrices de cómo
evaluar un artículo científico (User´s Guides to the Medical Literature). La primera
definición explícita de la MBE fue enunciada por Sackett en 1996 como “utilización
consciente, explícita y juiciosa de la mejor evidencia científica clínica disponible para
tomar decisiones sobre el cuidado de cada paciente”.
INTRODUCCIÓN
El fundamento de este
movimiento es que todas
las decisiones sobre
diagnóstico, pronóstico,
etiología y terapia estén
basadas en evidencias
sólidas procedentes de la
mejor investigación
clínico-epidemiológica
posible.
A este conocimiento
derivado de la
investigación debe
añadirse la experiencia de
la persona que la atiende,
el entorno y los medios
disponibles, y las
preferencias de los
La medicina basada en la evidencia es
un nuevo paradigma científico que
consiste en el proceso de búsqueda
sistemática, evaluación crítica y
aplicación de los hallazgos de
investigación a la toma de decisiones
clínicas.
INTRODUCCIÓN
Una vez elaborada la pregunta clínica y
encontrado el artículo (o artículos) en el que
se trata de responder a la misma tras una
búsqueda exhaustiva y sistematizada en las
fuentes de información bibliográfica, los
siguientes pasos que plantea la Medicina
Basada en la Evidencia (MBE), son los de
realizar una valoración crítica del documento
encontrado y evaluar su aplicabilidad a la
práctica clínica.
Esta fase va a resultar fundamental ya que a
menudo la calidad de los artículos científicos
es deficiente, no se ajustan al problema
clínico que se trata de resolver, tienen errores
metodológicos que comprometen los
resultados o éstos son presentados de forma
INTRODUCCIÓN
Todos los pasos de la medicina basada en la evidencia son
importantes, pero el eje central y “duro” es enfrentarse a la valoración
crítica de documentos, lo que implica desarrollar unos hábitos de
aprendizaje, cuyos resultados serán visibles a medio y largo plazo.
La valoración crítica de la evidencia disponible consta de dos etapas:
juzgar si los resultados son válidos (próximos a la verdad y con rigor
científico) y decidir sin son importantes (y, en consecuencia, valiosos
en potencia para el lector en su condición de clínico).
Es un proceso fundamental para el cual el pediatra debe adquirir las
destrezas y habilidades necesarias.
INTRODUCCIÓN
En MBE es prioritaria la
significación clínica de los
resultados más que la
significación estadística.
Este paso nos remite al
conocimiento de los temas
metodológicos de la
evidencia científica, lo que
implica, al menos, un
pequeño esfuerzo,
necesario para poder
entender y juzgar lo que se
publica.
El programa CASP (Critical Appraisal Skills
Programme), que es un programa del Servicio de
Salud Inglés que intenta ayudar a adquirir
habilidades para hacer lectura crítica y obtener así
la evidencia científica necesaria para las decisiones
clínicas; trabaja con programas locales de
promoción de cuidados de salud basados en la
evidencia y colabora con el Centro de MBE de la
Universidad de Oxford.
CONCEPTOS METODOLÓGICOS Y
EPIDEMIOLÓGICOS FUNDAMENTALES
NECESARIOS PARA REALIZAR LA
VALORACIÓN CRÍTICA EN MBE
ETAPAS DE LA PRÁCTICA BASADA EN
LA EVIDENCIA
La Práctica Basada en la Evidencia requiere tener
unos conocimientos previos sobre metodología de
investigación, sobre estadística y sobre la patología
o problema que estamos analizando. Es un proceso
que consta de distintas fases.
1. Identificar el problema que nos preocupa y
elaborar preguntas susceptibles de respuesta: De
esta manera, convertiremos las incertidumbres
clínicas en preguntas que puedan ser respondidas
mediante la investigación científica.
2. Localizar la mejor evidencia en la literatura
científica: Este paso requiere saber buscar con
exhaustividad y eficiencia los trabajos científicos
desarrollados sobre nuestro tema de interés
(Búsqueda bibliográfica).
ETAPAS DE LA PRÁCTICA BASADA EN
LA EVIDENCIA
3. Lectura crítica de artículos: Saber evaluar
críticamente la validez de un trabajo científico,
saber interpretar los resultados y poder
determinar su aplicabilidad a cada paciente.
4. Aplicar los resultados a la práctica clínica:
Intentar aplicar las mejoras mediante
protocolos de la asistencia a partir de la
adaptación o desarrollo de guías de práctica
clínica basadas en la evidencia.
5. Evaluar los resultados obtenidos en la
propia práctica y contrastarlos con los de
referencia.
ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
Un artículo de investigación tiene los
siguientes apartados:
1. Identificación y resumen: Incluye título,
autores, lugar de realización y resumen.
2. Introducción: Incluye temas relacionados
con el problema de estudio:
- Estado actual del problema que estamos
investigando: patología y fármaco
- Investigaciones previas
- Exponer propósito, pretensiones y
argumentos que justifican la realización del
estudio
- Objetivo del estudio
ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
3. Materiales y métodos: Describe cómo se va a llevar a cabo
el estudio. Debe contener suficiente información para que otro
investigador pueda reproducir el estudio.
- Tipo de diseño.
- Descripción de los sujetos y cómo son seleccionados
o ¿Cuántos pacientes se incluyeron?
o Criterios de selección (inclusión/exclusión)
o Estadio de la enfermedad
o Periodo de seguimiento de los pacientes
o Terapia previa recibida y terapia concomitante
o Otras características relevantes
ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
- Intervención. Por ejemplo, si se analiza la
eficacia de un fármaco: dosis, vía de
administración, duración del tratamiento,
posibles interacciones con otros agentes.
- Variables incluidas y cómo se miden los
resultados.
- Cómo se han controlado los sesgos.
- Justificación del tamaño muestral.
- Plan de análisis estadístico.
ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
4. Resultados: Describe objetivamente lo que
ha ocurrido con los pacientes.
- Descriptivo de los resultados.
- Diferencias entre grupos de estudio.
- Significación estadística.
- Significación clínica.
ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
5. Discusión: Apartado donde se resumen, interpretan y extrapolan los
resultados, donde se discute sus implicaciones y limitaciones, y donde se
discute y contrastan las hipótesis.
- Resumen escueto del estudio.
- Propuestas de investigaciones futuras.
- Comparación con otros estudios.
- Limitaciones del estudio. Generalización de los resultados.
- Hallazgos no previstos. - Interpretación de los resultados por el
investigador. Conclusión
6. Bibliografía. Recoge las referencias exactas, puntuales y verificables.
Necesarias para avalar el desarrollo del artículo o complementar información
que se ha podido mencionar.
LECTURA CRÍTICA DE LA
LITERATURA CIENTÍFICA
Evaluar críticamente
(“critical appraisal”) se
define como la capacidad
de verificar la validez
(aproximación a la verdad)
y utilidad (aplicabilidad
clínica) de los resultados
de la investigación
publicados, con el fin de
incorporarlos al cuidado
de los pacientes y mejorar
así la calidad de la
asistencia.
FASES DE LA LECTURA CRÍTICA
La valoración de la validez interna del estudio implica analizar si la
metodología empleada es la más adecuada para la consecución del
objetivo del estudio y si es correcta. Cada tipo de estudio tiene una
metodología distinta y la mejor evidencia es la que aporta el diseño
más idóneo.
Así, si lo que pretendemos valorar es una intervención (curativa o
preventiva) el ensayo clínico aleatorizado será el diseño más correcto;
si queremos analizar la evolución de una enfermedad, deberemos
hacer un seguimiento de una cohorte de pacientes; si es una prueba
diagnóstica lo que pretendemos evaluar deberemos realizar un
estudio transversal comparándola con un patrón de oro; si queremos
identificar la etiología de un problema debemos contar con un
estudio casos-control.
PRIMERA APROXIMACIÓN
La primera aproximación a la validez del artículo está en la
localización y selección de los artículos: La revista donde se
publica el artículo nos indica si ha sido evaluada por
revisores o no; el título dará una idea si el tema es el que
nos interesa (¿es interesante o útil para nuestro problema?).
Por último, el resumen aparece al principio del artículo e
incluye brevemente todas las partes del mismo: objetivo,
diseño, número y principales características de los sujetos
incluidos, tratamiento, principales resultados y conclusiones
(¿Nos parece válido? ¿Los resultados pueden ser utilizables?
¿Serán aplicables para la resolución de mi problema o de mi
caso clínico?).
SEGUNDA APROXIMACIÓN
En la segunda
aproximación, se
realizan una serie de
preguntas
metodológicas claves
para determinar la
capacidad del
artículo para poder
contestar
adecuadamente, y de
forma fiable, a
nuestra pregunta.
Para ello se analiza
en profundidad la
metodología del
estudio y se
Existe muchos tipos de investigación y a cada
objetivo y tipo de pregunta clínica corresponde
un diseño de investigación distinto.
Como ejemplo de tipos de estudio, tenemos:
- Etiología de una circunstancia o situación.
- - Procedimientos diagnósticos.
- - Curso clínico y Pronóstico de un patología.
- - Validez o eficacia de una intervención
(terapéutica o preventiva).
Se muestran las
preguntas
incluidas en los
cuestionarios
CASPe para valorar
artículos primarios
(artículos de
proyectos de
investigación
originales)
Se recogen los que
valoran los artículos
secundarios
(artículos que
resumen o
sintetizan la
información a partir
de varios artículos
primarios).
TERCERA APROXIMACIÓN
Una vez hecha la revisión preliminar, en la tercera aproximación, los
artículos se realiza un análisis meticuloso, centrado fundamentalmente en la
sección de material y métodos. Podemos guiarnos por las preguntas del
apartado “A” de las guías que aparecen en las tablas 1, 2 y 3.
Además, para todos los estudios hay que tener en cuenta que son correctos
los siguientes puntos:
• Definición clara y precisa del objetivo.
• Adecuación del diseño a la pregunta de la investigación.
• Adecuación de los criterios de selección de la población de estudio.
• Tamaño de la muestra suficiente.
• Consideraciones sobre errores y sesgos, así como maneras en las que el
estudio podría haberse mejorado.
• Conclusión acorde con los resultados del análisis.
TERCERA APROXIMACIÓN
Una vez verificada la validez
interna del estudio, se
analizan los resultados y su
precisión (Apartado B de las
Guías CASPe). Los
resultados obtenidos
dependerán de la pregunta
que responde el estudio y
del tipo de diseño
empleado. Además hay que
tener en cuenta que la
relevancia de los resultados
no viene determinada
únicamente por la
significación estadística
obtenida, sino por la
relevancia clínica
Finalmente, se evalúa el gado en que los
resultados pueden ser generalizados a
poblaciones o pacientes específicos
(Apartado C de las Guías CASPe). La
aplicabilidad de los resultados de un
estudio a nuestros pacientes, dependerá de
si entre la población de estudio y la nuestra
existen diferencias en las características de
los sujetos y el entorno y, en el caso de que
existan, si pueden condicionar la aparición
de resultados distintos. También hay que
tener en cuenta el posible impacto de los
resultados sobre el manejo del paciente y
tener en consideración el entorno y las
preferencias de los pacientes.

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  • 1. TEMA IV LECTURA CRÍTICA Y MBE Alumno: Efraín Francisco Hernández Guerrero. Matrícula: S21006900. Docente: María Del Carmen Ballesteros Macías. EE: Informática Médica.
  • 2. INTRODUCCIÓN La lectura crítica de la literatura científica es una herramienta imprescindible para todos los profesionales sanitarios que deben tomar decisiones en su práctica diaria. La lectura crítica es parte del proceso de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) o, en términos generales, la Práctica Basada en la Evidencia. El concepto de MBE se apunta en 1991 por Guyatt y, en 1992, el Evidence Based Medicine Working Group, creado en la Universidad de McMaster (Canadá), enuncia una nueva forma de entender la asistencia sanitaria. Desde el año 1993 al 1996 publica en JAMA una serie de artículos en los que marca las directrices de cómo evaluar un artículo científico (User´s Guides to the Medical Literature). La primera definición explícita de la MBE fue enunciada por Sackett en 1996 como “utilización consciente, explícita y juiciosa de la mejor evidencia científica clínica disponible para tomar decisiones sobre el cuidado de cada paciente”.
  • 3. INTRODUCCIÓN El fundamento de este movimiento es que todas las decisiones sobre diagnóstico, pronóstico, etiología y terapia estén basadas en evidencias sólidas procedentes de la mejor investigación clínico-epidemiológica posible. A este conocimiento derivado de la investigación debe añadirse la experiencia de la persona que la atiende, el entorno y los medios disponibles, y las preferencias de los La medicina basada en la evidencia es un nuevo paradigma científico que consiste en el proceso de búsqueda sistemática, evaluación crítica y aplicación de los hallazgos de investigación a la toma de decisiones clínicas.
  • 4. INTRODUCCIÓN Una vez elaborada la pregunta clínica y encontrado el artículo (o artículos) en el que se trata de responder a la misma tras una búsqueda exhaustiva y sistematizada en las fuentes de información bibliográfica, los siguientes pasos que plantea la Medicina Basada en la Evidencia (MBE), son los de realizar una valoración crítica del documento encontrado y evaluar su aplicabilidad a la práctica clínica. Esta fase va a resultar fundamental ya que a menudo la calidad de los artículos científicos es deficiente, no se ajustan al problema clínico que se trata de resolver, tienen errores metodológicos que comprometen los resultados o éstos son presentados de forma
  • 5. INTRODUCCIÓN Todos los pasos de la medicina basada en la evidencia son importantes, pero el eje central y “duro” es enfrentarse a la valoración crítica de documentos, lo que implica desarrollar unos hábitos de aprendizaje, cuyos resultados serán visibles a medio y largo plazo. La valoración crítica de la evidencia disponible consta de dos etapas: juzgar si los resultados son válidos (próximos a la verdad y con rigor científico) y decidir sin son importantes (y, en consecuencia, valiosos en potencia para el lector en su condición de clínico). Es un proceso fundamental para el cual el pediatra debe adquirir las destrezas y habilidades necesarias.
  • 6. INTRODUCCIÓN En MBE es prioritaria la significación clínica de los resultados más que la significación estadística. Este paso nos remite al conocimiento de los temas metodológicos de la evidencia científica, lo que implica, al menos, un pequeño esfuerzo, necesario para poder entender y juzgar lo que se publica. El programa CASP (Critical Appraisal Skills Programme), que es un programa del Servicio de Salud Inglés que intenta ayudar a adquirir habilidades para hacer lectura crítica y obtener así la evidencia científica necesaria para las decisiones clínicas; trabaja con programas locales de promoción de cuidados de salud basados en la evidencia y colabora con el Centro de MBE de la Universidad de Oxford.
  • 7. CONCEPTOS METODOLÓGICOS Y EPIDEMIOLÓGICOS FUNDAMENTALES NECESARIOS PARA REALIZAR LA VALORACIÓN CRÍTICA EN MBE
  • 8. ETAPAS DE LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA La Práctica Basada en la Evidencia requiere tener unos conocimientos previos sobre metodología de investigación, sobre estadística y sobre la patología o problema que estamos analizando. Es un proceso que consta de distintas fases. 1. Identificar el problema que nos preocupa y elaborar preguntas susceptibles de respuesta: De esta manera, convertiremos las incertidumbres clínicas en preguntas que puedan ser respondidas mediante la investigación científica. 2. Localizar la mejor evidencia en la literatura científica: Este paso requiere saber buscar con exhaustividad y eficiencia los trabajos científicos desarrollados sobre nuestro tema de interés (Búsqueda bibliográfica).
  • 9. ETAPAS DE LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA 3. Lectura crítica de artículos: Saber evaluar críticamente la validez de un trabajo científico, saber interpretar los resultados y poder determinar su aplicabilidad a cada paciente. 4. Aplicar los resultados a la práctica clínica: Intentar aplicar las mejoras mediante protocolos de la asistencia a partir de la adaptación o desarrollo de guías de práctica clínica basadas en la evidencia. 5. Evaluar los resultados obtenidos en la propia práctica y contrastarlos con los de referencia.
  • 10. ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO Un artículo de investigación tiene los siguientes apartados: 1. Identificación y resumen: Incluye título, autores, lugar de realización y resumen. 2. Introducción: Incluye temas relacionados con el problema de estudio: - Estado actual del problema que estamos investigando: patología y fármaco - Investigaciones previas - Exponer propósito, pretensiones y argumentos que justifican la realización del estudio - Objetivo del estudio
  • 11. ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO 3. Materiales y métodos: Describe cómo se va a llevar a cabo el estudio. Debe contener suficiente información para que otro investigador pueda reproducir el estudio. - Tipo de diseño. - Descripción de los sujetos y cómo son seleccionados o ¿Cuántos pacientes se incluyeron? o Criterios de selección (inclusión/exclusión) o Estadio de la enfermedad o Periodo de seguimiento de los pacientes o Terapia previa recibida y terapia concomitante o Otras características relevantes
  • 12. ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO - Intervención. Por ejemplo, si se analiza la eficacia de un fármaco: dosis, vía de administración, duración del tratamiento, posibles interacciones con otros agentes. - Variables incluidas y cómo se miden los resultados. - Cómo se han controlado los sesgos. - Justificación del tamaño muestral. - Plan de análisis estadístico.
  • 13. ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO 4. Resultados: Describe objetivamente lo que ha ocurrido con los pacientes. - Descriptivo de los resultados. - Diferencias entre grupos de estudio. - Significación estadística. - Significación clínica.
  • 14. ESTRUCTURA DE UN ARTÍCULO CIENTÍFICO 5. Discusión: Apartado donde se resumen, interpretan y extrapolan los resultados, donde se discute sus implicaciones y limitaciones, y donde se discute y contrastan las hipótesis. - Resumen escueto del estudio. - Propuestas de investigaciones futuras. - Comparación con otros estudios. - Limitaciones del estudio. Generalización de los resultados. - Hallazgos no previstos. - Interpretación de los resultados por el investigador. Conclusión 6. Bibliografía. Recoge las referencias exactas, puntuales y verificables. Necesarias para avalar el desarrollo del artículo o complementar información que se ha podido mencionar.
  • 15. LECTURA CRÍTICA DE LA LITERATURA CIENTÍFICA Evaluar críticamente (“critical appraisal”) se define como la capacidad de verificar la validez (aproximación a la verdad) y utilidad (aplicabilidad clínica) de los resultados de la investigación publicados, con el fin de incorporarlos al cuidado de los pacientes y mejorar así la calidad de la asistencia.
  • 16. FASES DE LA LECTURA CRÍTICA La valoración de la validez interna del estudio implica analizar si la metodología empleada es la más adecuada para la consecución del objetivo del estudio y si es correcta. Cada tipo de estudio tiene una metodología distinta y la mejor evidencia es la que aporta el diseño más idóneo. Así, si lo que pretendemos valorar es una intervención (curativa o preventiva) el ensayo clínico aleatorizado será el diseño más correcto; si queremos analizar la evolución de una enfermedad, deberemos hacer un seguimiento de una cohorte de pacientes; si es una prueba diagnóstica lo que pretendemos evaluar deberemos realizar un estudio transversal comparándola con un patrón de oro; si queremos identificar la etiología de un problema debemos contar con un estudio casos-control.
  • 17. PRIMERA APROXIMACIÓN La primera aproximación a la validez del artículo está en la localización y selección de los artículos: La revista donde se publica el artículo nos indica si ha sido evaluada por revisores o no; el título dará una idea si el tema es el que nos interesa (¿es interesante o útil para nuestro problema?). Por último, el resumen aparece al principio del artículo e incluye brevemente todas las partes del mismo: objetivo, diseño, número y principales características de los sujetos incluidos, tratamiento, principales resultados y conclusiones (¿Nos parece válido? ¿Los resultados pueden ser utilizables? ¿Serán aplicables para la resolución de mi problema o de mi caso clínico?).
  • 18. SEGUNDA APROXIMACIÓN En la segunda aproximación, se realizan una serie de preguntas metodológicas claves para determinar la capacidad del artículo para poder contestar adecuadamente, y de forma fiable, a nuestra pregunta. Para ello se analiza en profundidad la metodología del estudio y se Existe muchos tipos de investigación y a cada objetivo y tipo de pregunta clínica corresponde un diseño de investigación distinto. Como ejemplo de tipos de estudio, tenemos: - Etiología de una circunstancia o situación. - - Procedimientos diagnósticos. - - Curso clínico y Pronóstico de un patología. - - Validez o eficacia de una intervención (terapéutica o preventiva).
  • 19. Se muestran las preguntas incluidas en los cuestionarios CASPe para valorar artículos primarios (artículos de proyectos de investigación originales)
  • 20.
  • 21. Se recogen los que valoran los artículos secundarios (artículos que resumen o sintetizan la información a partir de varios artículos primarios).
  • 22. TERCERA APROXIMACIÓN Una vez hecha la revisión preliminar, en la tercera aproximación, los artículos se realiza un análisis meticuloso, centrado fundamentalmente en la sección de material y métodos. Podemos guiarnos por las preguntas del apartado “A” de las guías que aparecen en las tablas 1, 2 y 3. Además, para todos los estudios hay que tener en cuenta que son correctos los siguientes puntos: • Definición clara y precisa del objetivo. • Adecuación del diseño a la pregunta de la investigación. • Adecuación de los criterios de selección de la población de estudio. • Tamaño de la muestra suficiente. • Consideraciones sobre errores y sesgos, así como maneras en las que el estudio podría haberse mejorado. • Conclusión acorde con los resultados del análisis.
  • 23. TERCERA APROXIMACIÓN Una vez verificada la validez interna del estudio, se analizan los resultados y su precisión (Apartado B de las Guías CASPe). Los resultados obtenidos dependerán de la pregunta que responde el estudio y del tipo de diseño empleado. Además hay que tener en cuenta que la relevancia de los resultados no viene determinada únicamente por la significación estadística obtenida, sino por la relevancia clínica Finalmente, se evalúa el gado en que los resultados pueden ser generalizados a poblaciones o pacientes específicos (Apartado C de las Guías CASPe). La aplicabilidad de los resultados de un estudio a nuestros pacientes, dependerá de si entre la población de estudio y la nuestra existen diferencias en las características de los sujetos y el entorno y, en el caso de que existan, si pueden condicionar la aparición de resultados distintos. También hay que tener en cuenta el posible impacto de los resultados sobre el manejo del paciente y tener en consideración el entorno y las preferencias de los pacientes.