Diarios de campo 2 hemisemestre

Nopidascantidad,pide calidad. “Análisis de Medicamentos”.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Celene Romero Tinoco
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Curso: Noveno semestre “B”.
Fecha: 05 de Julio del 2018
DIARIO DE CLASE 15
TEMA: VITAMINA C (ESPECTROFOTOMETRIAY HPLC)
HPLC
La cuantificación de vitamina C se realizó usando un HPLC – Shimadzu,modelo LC-10AT,con
los siguientes accesorios: Columna CLC-C18 SHIMPACK de Diámetro Interno 4,6 mm,
Longitud: 150 mm, Tamaño de partícula: 5 µm. Detector de Arreglo de Diodos (245 nm).
Autosampler (inyector automático) (1).
Curva de calibración de Vitamina C
Para la obtención de la curva se usó Ácido Ascórbico, QP, preparando concentraciones de
0.2, 0.4, 0.6 y 0.8 mg/mL, se acondicionó el equipo, Tabla 1, obteniendo cromatogramas y
finalmente la curva de calibración (1).
Patrón de Muestra Ac. Ascórbico
Curva de calibración de vitamina C (1).

ESPECTROFOTOMETRIA
Cuando se miden espectros UV- visible, sólo es deseable que ocurra absorbancia. Como
la luz es una forma de energía, la absorción de la luz por la materia causa que aumente el
contenido de energía de las moléculas (o átomos) (2).
BIBLIOGRAFIA
1. Valle M,Rodríguez.Evaluaciónde vitaminaCpor HPLC enel desarrollocosechade tomate.
ECIPERU. 2011 enero;8(1).
2. CervantesR.R, PimentelK,PinzónS.Determinaciónde ácidoascórbicopor
espectrofotometría. Universidadautónomade Chiriquí.2012.

EQUIPO HPLC
RESPONSABLE
Celene Romero Tinoco
C.I. 0705643732

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 09 de julio del 2018
DIARIO DE CLASE 16
TEMA: EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS (DIPIRONA).
TEST DE TOLERANCIA
PROCEDIMIENTO:
1. Pesar 3 comprimidos de novalgina (dipirona).
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en tres vasos de precipitación (en cada uno) y
20 mL de alcohol en tres vasos de precipitación (en cada uno).
4. Lugo introducir un comprimido en cada vaso de precipitación.
5. Tomar el tipo por 60 minutos aproximadamente y agitar al mismo ritmo ambos
comprimidos hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
RESULTADOS:
DISOLVENTE
Novalgina
LOTE: MXA002
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA005
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA007
(SANOFI)
ALCOHOL 22min.15seg. 30min.20seg. 23min.40seg.
AGUA 5min.25seg. 6min.53seg. 5min.40seg.
FORMOL insoluble insoluble insoluble
10

CONCLUSIÓN:
Mediante los resultados obtenidos de los comprimidos de novalgina, se pudo observar
que estos se disuelven más rápido en agua destilada, que en alcohol aunque los dos se
encuentran dentro del tiempo establecido que es dentro de 60 minutos y que con el formol
son insolubles.
GRAFICOS:
RESPONSABLE
C.I. 0705643732

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: 12 de julio del 2018
DIARIO DE CLASE 17
TEMA: METODOS ANALITICOS Y MRICRONALITICOS, BIOLOGICOS,
FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCION Y
MIUESTREO.
VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
10
¿Cuándo validar un
método?
El método analítico debe
estar normalizado antes
de iniciar el proceso de
validación

 La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece,
mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del
método cumplen con los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas
 La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los
procedimientos analíticos son aptos para el uso indicado
Características Analíticas típicas en la validación.
 Linealidad
 Especificidad
 Límite de Detección
 Límite de cuantificación
 Precisión
 Exactitud
La validación de procedimientos analíticos requiere:
 Instrumentos calificados y calibrados
 Métodos documentados
 Patrones de referencia confiables
 Analistas calificados
 Integridad de la muestra
Validación de métodos analíticos
Protocolo de validación para método analítico
debe especificar:
• El propósito y el alcance
• Responsabilidades y competencias del
equipo de trabajo
Validación de métodos analíticos
Calificación del instrumento
• Marca, modelo y manual del fabricante
• Modificaciones
• Calificación de la instalación y de la operación
• Programas de calibración
• Cronogramas de mantenimiento

_____________________________
C.I. 0705643732
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: Celene Romero Tinoco
DOCENTE: Dr. Carlos Garcia
CURSO/PARALELO: 9 Semestre “B”
FECHA: 16 de Julio del 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 18
TEMA: TEMPERATURA
Cuando dos cuerpos, que se encuentran a distinta temperatura, se ponen en
contacto, se produce una transferencia de energía, en forma de calor, desde el
cuerpo caliente al frío, esto ocurre hasta que las temperaturas de ambos cuerpos
La Temperatura es una propiedad
de la materia que está
relacionada con la sensación de
calor o frío que se siente en
contacto con ella. Cuando
tocamos un cuerpo que está a
menos temperatura que el
nuestro sentimos una
sensación.de frío, y al revés de
calor.

se igualan. En este sentido, la temperatura es un indicador de la dirección que
toma la energía en su tránsito de unos cuerpos a otros. El instrumento utilizado
habitualmente para medir la temperatura es el termómetro.
TABLA DE CONVERSIONES:
ESCALA CELSIUS
Para esta escala, se toman como puntos fijos,
los puntos de ebullición y de solidificación del
agua, a los cuales se les asignan los valores
de 100 y 0 respectivamente. En esta escala,
estos valores se escriben como 100° y 0°.
Esta unidad de medida se lee grado Celsius y
se denota por °C.
ESCALA KELVIN
En escala Celsius esta temperatura
corresponde a -273 °C. Dado que 0 K
corresponden a -273,15 °C, se puede hallar
una fórmula de conversión, entre la escala
Celsius y la escala Kelvin, de la siguiente
formula:
TK = TC + 273.15 C·
FAHRENHEIT
. La unidad de esta escala se llama grado
Fahrenheit y se denota por °F. Dado que en
escala Celsius, los valores de 0 °C y 100 °C
corresponden a 32 °F y 212 °F
respectivamente
Al igual que esta, presenta un cero en el cero
absoluto, por lo que también es una “escala
absoluta”, con la diferencia de que los
intervalos de grado son idénticos al intervalo
de grado Fahrenheit.

ESCALA RANKINE
TR = 9/5 TK = 1.8 Tk
ESCALA DE REAUMUR
Un valor de 0° Réaumur corresponde al punto
de congelación del agua y 80° Reaumur al
punto de ebullición delagua. Por ende, a
diferencia de las escalas deCelsius o Kelvin,
la graduación de este intervalo corresponde a
80º en la regla de Réaumur.
Firma de Responsabilidad
Celene Romero
C.I 0705643732
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: Celene Romero Tinoco
DOCENTE: Dr. Carlos Garcia
TEMA: METODO DE FOLIN-CIOCALTEU
Determinación de polifenoles totales por el método de FolinCiocalteu
El ensayo Folin-Ciocalteu se utiliza comomedida del contenido en compuestos fenólicos
totales en productos vegetales. Se basa en que los compuestos fenólicos reaccionan
con el reactivo de Folin-Ciocalteu, a pH básico, dando lugar a una coloración azul
susceptible de ser determinada espectrofotométricamente a 765 nm. Este reactivo
contiene una mezcla de wolframato sódico y molibdato sódico en ácido fosfórico y
reacciona con los compuestos fenólicos presentes en la muestra (1).
El ácido fosfomolibdotúngstico (formado por las dos sales en el medio ácido), de color
amarillo, al ser reducido por los grupos fenólicos da lugar a un complejo de color azul
intenso, cuya intensidad es la que medimos para evaluar el contenido en polifenoles (1).
El mecanismo de reacción es una reacción redox, por lo que además puede
considerarse también, como un método de medida de la actividad antioxidante total. La
oxidación de los polifenoles presentes en la muestra, causa la aparición de una
coloración azulada que presenta un máximo de absorción a 765 nm, y que se cuantifica
por espectrofotometría en base a una rectapatrón de ácido gálico. Se trata de un método
preciso y sensible, que puede padecer numerosas variaciones, fundamentalmente en lo
relativo a los volúmenes utilizados de la muestra a analizar, concentración de reactivos
y tiempo de reacción (1).
También se pueden producir variaciones en el modo de expresar los resultados, sin
embargo, el patrón recomendado es el ácido gálico. Este ensayo de análisis de los
polifenoles totales, se utiliza con frecuencia en el estudio de las propiedades

antioxidantes de alimentos vegetales, como zumos de fruta, al tratarse de un parámetro
que generalmente, muestra una estrecha correlación con los diferentes métodos de
medición de la actividad antioxidante (1).
Cuantificación e interpretación de los resultados
A partir de los valores de absorbancia obtenidos de cada concentración de ácido gálico
se construirá la correspondiente recta de calibrado. Así, siguiendo con el ejemplo
anterior, supongamos que se ha obtenido la recta de calibrado que aparece a
continuación:
Bibliografía
1. García Martínez E, Fernández Segovia I, Fuentes López A. Determinación de polifenoles
totales por el método de Folin-Ciocalteu. ETSIAMN. Universitat Politècnica de València.
2015.
Firma de Responsabilidad
Celene Romero
C.I 0705643732

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
ALUMNA: Celene Romero Tinocop
DOCENTE: Dr. Carlos García
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
EVALUACION DE CALIDAD A
BASE DE PATRONES
Los resultados analíticos han de
poder retrotraersea un punto de
referencia cuantitativo, quesuele
ser un patrón de algún tipo.
La validez, de los resultados
analíticos depende pues de la
confianza en que sehan
conseguido mantener la
identidad y pureza de este
patrón.

PATRONES INTERNOS
MATERIALESDEREFERENCIACERTIFICADOS
Los materiales de referencia certificados (MRC) son
materiales con una o más propiedades que han sido
suficientemente cuantificadas paraquepuedan
utilizarseen la calibración demétodos de análisis.
El proceso de certificación habráincluido una
investigación dela estabilidad a largo plazo dela
concentración de analito en las condiciones de
almacenamiento estipuladas.
Al utilizar el MRC como punto de referencia de la
trazabilidad delos resultadosanalíticos,la cadena de
pruebas depende de que se observen las condiciones
de almacenamiento estipuladaspara el MRC.
Para poder emitir un juicio válido sobre la
coherencia interna de los resultados analíticos a
largo plazo, es necesario un punto de referencia,
función que está previsto que cumplan los patrones
internos.
Toda discrepancia prolongada de los
resultados indica una modificación en el
rendimiento del instrumento, o en la
concentración de los patrones utilizados
para calibrar los instrumentos o "marcar"
los experimentos a fin de determinar la
recuperación correspondiente al
método, o en la calidad de los reactivos.

La evaluación de calidad basada en patrones tanto de la vitamina C como de ácido
acetilsalicílico, ha sido ampliamente estudiada por diferentes técnicas analíticas, teniendo
en cuenta las propiedades fisicoquímicas de las moléculas de la vitamina C y del ácido
acetilsalicílico.
Dentro de los patrones que se utiliza en la evaluación de la vitamina C y del ácido
acetilsalicílico se encuentra la curva de calibración, así como los resultados estadísticos
que estos arrojan como es:
 La media.
 Desviación estándar.
 La varianza.
 Límite superior e inferior.
Firma de responsabilidad.

_____________________________
C.I. 0705643732
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
ALUMNA: Celene Romero Tinocop
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
La evaluación de calidad basada en patrones tanto de la vitamina C como de ácido
acetilsalicílico, ha sido ampliamente estudiada por diferentes técnicas analíticas, teniendo
en cuenta las propiedades fisicoquímicas de las moléculas de la vitamina C y del ácido
acetilsalicílico.

FORMULA A UTILIZAR
Y= ax+ b
Y= ABSORVANCIA (Abs X)
a= Conc. Muestra (0.0006)
b= 0.0236
Curva de
calibración
Es un método muy utilizado
en química analítica para
determinar la concentración
de una sustancia (analito) en
una muestra desconocida,
sobre todo en disoluciones.
Conociendo esta relación,
será posible conocer la
concentración en una
muestra dada mediante la
medida de esa señal.
La relación concentración –
señal se suele representar en
una gráfica a la que se le
conoce como curva de
calibración o curva de
calibrado.

Firma de responsabilidad.
_____________________________
C.I. 0705643732
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
ALUMNA: Celene Romero Tinoco.
FECHA: 02 de Agosto del 2018.

La capsaicina es un alcaloide derivado de los
pimientospicantes.Lospreparadosabase de
capsaicina se pueden utilizar sin receta
médica para el tratamiento de dolores
musculares, articulares y reumáticos. En la
osteoartritis, la capsaicina tópica,
concomitantemente con paracetamol o
aspirina, es considerada como uno de los
tratamientos de elección.
TEMA: COMPONENTES DEL PIMIENTO.
Componentesdelpimiento
Flavonoides
Betacarotenos
Capsaicina y sus derivados
Vitamina C
Hidratos de C
Proteínas
Potasio
Fosforo
Calcio
Seleneio
CAPSAICINA

Firma de responsabilidad
_____________________________
C.I. 0705643732

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: INTRODUCCION, GENERALIDADES E IMPORTANCIA EN
ESTADISTICA APLICADA.
Dentro de los patrones que se utiliza en la evaluación de diferentes
medicamentos se encuentra la curva de calibración, así como los resultados
estadísticos que estos arrojan como es:
 La media.
 Desviación estándar.
 La varianza.
 Límite superior e inferior.
Y de esta manera descartar las muestras que cumplen o no con el control de
calidad siguiendo los patrones ya establecidos.
Ejemplo:
El gerente de una empresa farmacéutica desea saber que tanto varían los
pesos de los empaques de uno de sus productos por lo que opta por
seleccionar al azar 5 unidades de ellos, para pesarlos. Las cremas tienen
los siguientes pesos: 490, 500, 510, 515, 520 g.

Calcular:
Media:
𝟒𝟗𝟎+𝟓𝟎𝟎+𝟓𝟏𝟎+𝟓𝟏𝟓+𝟓𝟐𝟎
𝟓
= 507.000
Varianza:
S2
=
( 𝟒𝟗𝟎−𝟓𝟎𝟕)+( 𝟓𝟎𝟎−𝟓𝟎𝟕)+( 𝟓𝟏𝟎−𝟒𝟗𝟎)+( 𝟓𝟏𝟓−𝟓𝟎𝟕)+(𝟓𝟐𝟎−𝟓𝟎𝟕)
𝟓−𝟏
S2
=
𝟐𝟖𝟗+𝟒𝟗+𝟗+𝟔𝟒+𝟏𝟔𝟗
𝟒
S2
=
𝟓𝟖𝟎
𝟒
S2 =145.00
Desviación estándar:
S= √ 𝑺
S= √ 𝟏𝟒𝟓. 𝟎𝟎𝟎
S= 12.041
Límite superior: + S = 519.041
Límite inferior: – S = 494.959

Representación gráfica:
_____________________________
C.I. 0705643732
475
480
485
490
495
500
505
510
515
520
525
1 2 3 4 5
Pesos de Cremas vS. Número de cremas
Pesos Media Limite Superior Limite Inferior

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: INTRODUCCION, GENERALIDADES E IMPORTANCIA EN
ESTADISTICA APLICADA.
Ejercicio en clase
En los laboratorios la Fabril S.A. desean realizar un control de calidad de su
producto estrella de un lote de 802 tabletas, se tomaron los siguientes pesos: 0.125g,
130 mg, 138mg, 0.127g, 129mg, 0.145g, 145mg, 130mg, 124mg. Aplicar las clases de
estadística encontrol de medicamentos, ya que el gerente desea saberlas tabletas de
medicamentos que no cumplen con la calidad.
1 125
2 130
3 138
4 127
5 129
6 145
7 130
8 124

Calcular:
Media:
X=
𝟏𝟐𝟓+𝟏𝟑𝟎+𝟏𝟑𝟖+𝟏𝟐𝟕+𝟏𝟐𝟗+𝟏𝟒𝟓+𝟏𝟑𝟎+𝟏𝟐𝟒
𝟖
X=
𝟏𝟎𝟒𝟖
𝟖
X=131 mg
VARIANZA
S2 =
(𝟏𝟐𝟓−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟑𝟎−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟑𝟖−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟐𝟕−𝟏𝟑𝟏)𝟐
+(𝟏𝟐𝟗−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟒𝟓−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟑𝟎−𝟏𝟑𝟏)𝟐+(𝟏𝟐𝟒−𝟏𝟑𝟏)𝟐
𝟖−𝟏
S2 =
𝟑𝟔+𝟏+𝟒𝟗+𝟏𝟔+𝟒+𝟏𝟗𝟔+𝟏+𝟒𝟗
𝟕
S2 =
𝟑𝟓𝟐
𝟕
S2 = 50, 28 mg
DESVIACION ESTANDAR
S= √S2
S= √50,28
S= 7,091
LIMITE SUPERIOR
LS= X+ S
LS= 131+7,091 mg
LS= 138,091 mg
LIMITE INFERIOR
LI= X- S
LS=131-7,091 mg
LS= 123,909 mg

145 mg Lb
1 lb 453592, 37 mg
X 145 mg
X= 0, 00031967 lb
Representación gráfica:
_____________________________
C.I. 0705643732
0
500
1000
1500
Pesos Media Limite Superior Límite inferior
pesosdelastabletas
numero de tabletas
Pesos de las tabletas Vs. numero de
tabletas
1 2 3 4 5 6 7 8

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: PROCEDIMIENTO PARA LA EXTRACCION DE FENOLES EN TRES
PLANTAS DIFERENTES DE OREGANO.
PROCEDIMIENTO
1. Pesar 0.25 g de polvo de cada planta.
2. Mezclar con 5 ml de metanol y llevar a incubación a
60 º C por 1 hora (colocar en tubos herméticos tapa
rosca de 1 ml, para evitar la volatilización del
metanol, ya que es toxico).
3. Con una jeringa de 1 ml absorber 5 ml y traspasar a
un tubo tapa roja y medimos la absorbancia en el
espectrofotómetro.
_____________________________
C.I. 0705643732

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: Determinación de la Calidad de las Tabletas de Aspirina de 100 mg
VALORACION DE ACIDO ACETIL SALICILICO
PROCEDIMIENTO:
1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
2. Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
5. Se trasvasa en un Erlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar 15 ml
de Alcohol potable en la muestra hasta diluir.

6. Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
7. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
8. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador, finalmente titulamos
con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
9. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
10.Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%
RESULTADOS
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS:
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el
porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros
establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación

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C.I. 0705643732
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: Obtención de extractos de pimiento y plantas través del nitrógeno
para comprobar la presencia de fenoles.

Para la obtención del extracto de pimiento se llevó a cabo lo siguiente:
1. Se recogió la muestra.
2. Se lavó la muestra y se picó en pequeñas porciones.
3. Se agregó el nitrógeno y en un mortero se pulverizo a la brevedad.
4. Rápidamente se agregó 2 ml de metanol y se obtuvo el extracto.
5. Se filtró con los microfiltros, se traspasó a un ependor y se rotuló.
NITRÓGENO
Elemento químico que
se caracteriza por tener
como número atómico
al 7 y que se simboliza
con la letra N.
Al ser un fluido
inerte, el nitrógeno
suele describirse
como ázoe. Se usa
como refrigerante.
Gas sin color ni olor y
de carácter insípido
que está presente en
las cuartas quintas
partes del aire de la
atmósfera

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