El ensayo clínico LOADSTAR comparó una estrategia de tratamiento fijo con estatinas de alta intensidad frente a una estrategia dirigida a un objetivo de LDL entre 50-70 mg/dl en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Los resultados mostraron que la estrategia dirigida no fue inferior a la estrategia de estatinas de alta intensidad para reducir eventos cardiovasculares mayores. Esto respalda el enfoque de tratamiento dirigido que permite una personalización teniendo en cuenta las diferencias individuales en la respuesta a las estat

1. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
THE LOADSTAR TRIAL
COMPARISON BETWEEN TARGETED LOW-DENSITY
LIPOPROTEIN CHOLESTEROL LEVEL BASED VERSUS
HIGH-INTENSITY STATIN THERAPY IN PATIENTS
WITH CORONARY ARTERY DISEASE

2. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
• Papel fundamental de las estatinas en la reducción del riesgo CV
en pacientes con ECV establecida
• Diferentes enfoques en la práctica clínica:
– Guía ACC/AHA 2013: estatina de alta intensidad
– Guía ESC/EAS 2019: objetivo LDL<55mg/dl y/o reducción del 50% de LDL basal
• Objetivo: comparar seguridad y eficacia del tratamiento fijo con estatinas de alta intensidad frente al
tratamiento dirigido a un objetivo de LDL entre 50-70 mg/dl en prevención 2ª
INTRODUCCIÓN

3. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
• Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, NO INFERIORIDAD
• Seguimiento 3 años
MÉTODO
4400
pacientes
Tratamiento fijo
estatina alta
intensidad
Atorvastatina 40 mg
Rosuvastatina 20 mg
Tratamiento dirigido
según nivel de LDL
Sin
tratamiento
previo
Estatina intensidad moderada
Atorvastatina 20 mg
Rosuvastatina 10 mg
Estatina
previamente
LDL basal
<70
= intensidad
LDL basal
>70
Intensidad Seguimiento
LDL<50: intensidad
LDL50-70: = intensidad
LDL>70: intensidad
Diagnóstico
clínico
enfermedad
arterial
coronaria
Objetivo: LDL 50-70

4. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
• Resultado primario: MACCE (muerte por todas las causas, IAM, ACV o ICP)
• Resultados secundarios:
– Nº de otros acontecimientos clínicos adversos
– Nueva aparición de DM
– Hospitalización por IC
– TVP o TEP
– Angioplastia percutánea en enfermedad arterial periférica
– Intervención aórtica
– ERC con diálisis
MÉTODO

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The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
RESULTADOS
Cambio en la intensidad de la estatina
CARACTERISTICAS BASALES
• Edad media: 65 años
• 28% mujeres
• Previo al estudio: 25% estatina de alta intensidad
Intensidad de estatina

6. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
RESULTADOS

7. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
RESULTADOS
*Ningún criterio de valoración secundario
difirió estadísticamente entre los 2 grupos

8. Lorena Martín Polo
The LOADSTAR Trial
Fuentes:
Presentación del Dr. Myeong-Ki Hong en la ACC23
JAMA 2023 doi:10.1001/jama.2023.2487
• Entre los pacientes con enfermedad arterial coronaria,
la estrategia de tratamiento dirigido al objetivo de LDL no fue inferior
a la estrategia de estatinas de alta intensidad.
• Estos hallazgos respaldan la idoneidad de una estrategia de tratamiento dirigido
que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual
en la respuesta a las estatinas.
CONCLUSIÓN