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CHA2DS2VASc
SAMe-TT2R2 >2
CVE
Reducción TRT a 6 meses
POSICIONAMIENTO EUSKADI
Asunción íntegra del IPT del Ministerio
Escala riesgo CHADs2≥ 2
POSICIONAMIENTO EUSKADI
Criterios de inclusión:
Paciente con hipersensibilidad conocida o con
contraindicación específica al uso de warfarina o
acenocumarol.
Paciente con antecedentes de hemorragia intracraneal
(HIC) en los que los beneficios de la anticoagulación
superan el riesgo hemorrágico.
Paciente con ictus isquémico que presenten criterios
clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de HIC,
definido como la combinación de HAS-BLED ≥ 3 y al
menos uno de los siguientes: leucoaraiosis grado III-IV
y/o microsangrados corticales múltiples.
Paciente con tratamiento con un antagonista de la
vitamina K que sufren episodios tromboembólicos
arteriales graves a pesar de un buen control de INR.
Paciente que ha iniciado tratamiento con un
antagonista de la vitamina K en el que no es posible
mantener un control de INR dentro de rango (2-3) a
pesar de un buen cumplimiento terapéutico. Se
considerará que el control de INR es inadecuado
cuando el porcentaje de tiempo en rango terapéutico
en los últimos 6 meses sea inferior al 65% (Método
Rosendaal) o cuando el porcentaje de valores de INR
dentro de rango terapéutico sea inferior al 60%.
Imposibilidad de acceso al control del INR del
paciente.
Informe de prescripción y diagnóstico por especialista de
Osakidetza en cardiología, medicina interna, traumatología,
hematología, neurología, médico de atención primaria o geriátrica.
cardiología, medicina interna, traumatología,
hematología, neurología, médico de atención
primaria o geriátrica.
REALIDAD ACTUAL
• Endurecimiento de controles por parte de la Inspección con
cartas a referentes aunque existen notables diferencias entre
unas inspecciones y otras
• Silencio administrativo al documento firmado por todos los
responsables de Cardiología en el manejo de la CV
• Campañas institucionales de promoción de aVK, autocontrol
etc.
• Penetración ACODs Euskadi 22.7%
• Áraba 17.3% Gipuzkoa 20.8% Bizkaia 25.1%
1. Alergia o Contraindicación
2. INR:
• Imposibilidad de conseguir INR en rango terapéutico
• Imposibilidad de acceso a un INR convencional
Sí No No No No No No HIC
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
Indicaciones de ACOD en Galicia
Rosa María Agra Bermejo
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
de Compostela
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
1. Pacientes con hipersensibilidad conocida o con contraindicación específica al uso acenocumarol o
warfarina
2. Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC)
3. Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto
riesgo de HIC
4. Pacientes en tratamiento con AVK que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves a pesar de
un buen control de INR.
5. Pacientes que han iniciado tratamiento con AVK en los que no es posible mantener un control de INR
dentro de rango (2-3) a pesar de un buen cumplimiento terapéutico.
6. Imposibilidad de acceso al control de INR convencional.
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
CHA2DS2-VASC
<2 puntos
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
13
13
*FA con uno o más factores de riesgo CV
Indicaciones de los NACOs [8-9] en la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular con un riesgo tromboembolico elevado (CHADS2 ≥2): se recomienda como tratamiento de
elección un anticoagulante cumarínico antagonista de la vitamina K (AVK), ajustando la dosis para mantener un
INR adecuado.
Las indicaciones de los NACO en la actualidad serían las siguientes:
• Antecedente de AVC hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal.
• Pacientes con ictus isquémico que presentan criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de
hemorragia intracraneal definido como la combinación HAS-BLED≥3 y al menos uno de los siguientes:
leucoaraiosis GIII/IV, microsangrados corticales múltiples.
• Mal control de la INR aunque exista una buena evidencia de cumplimiento (no logro de los valores
adecuados en más de un 60% del tiempo a pesar de un buen cumplimiento según la comisión
farmacoterapéutica del Institut Català de la Salut).
• Alergia, intolerancia o efectos adversos de los AVK.
• Seguimiento de INR difícil o poco práctico.
• FA de alto riesgo*
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
DABIGATRÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 30 ml/min
– Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a
cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 75 y 110 mg).
– Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar
recurrentes en adultos (presentación 110 y 150 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 110 y 150 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV y uno o más
factores de riesgo (presentación 110 y 150 mg). •Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
RIVAROXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-29 ml/min
– Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a
cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 10 mg).
– Tratamiento de la TVP y prevención de TVP recurrente y de la embolia pulmonar después de una
TVP aguda en pacientes adultos (presentación 15 y 20 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 15 y 20 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo (presentación 15 y 20 mg).
– Prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un Síndrome
Coronario Agudo con elevación de los biomarcadores cardiacos, co-administrado con AAS solo o
con AAS más clopidogrel o ticlopidina (presentación 15 y 20 mg):
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
APIXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-29 ml/min
– Prevención de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de
reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla (presentación 2,5 y 5 mg).
– Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar
recurrentes en adultos (presentación 2,5 y 5 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 2,5 y 5 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo (presentación 2,5 y 5 mg).
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
EDOXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-50 ml/min
– Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar y prevención de recurrencias de la TVP y de la
embolia pulmonar en adultos (presentación 15, 30 y 60 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente.
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo:
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
MARCAR AL MENOS UNO…
 Antecedentes de ACV hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal.
 Mal control del INR asegurando su evidencia del cumplimiento.
 Contraindicación, alergia o intolerancia a los antagonistas de la vitamina K.
 Imposibilidad de acceso al control convencional del INR (justificarlo en el campo de
observaciones).
Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
RECOMENDACIONES
ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO...
• Indicar el peso y el aclaramiento de creatinina del paciente (ml/min).
• Reevaluar la función renal al menos una vez al año (más frecuente en determinadas
situaciones clínicas cuando se sospeche la que FR podría deteriorarse).
 DABIGATRÁN
 No puede ser menor de 30 ml/min.
 RIVAROXABÁN Y APIXABÁN
 No recomendado < 15 ml/min.
 Precaución 16-29 ml/min.
 APIXABÁN: Evaluar la función hepática e indicar que el paciente no presenta insuficiencia hepática
grave.
 EDOXABÁN
 No recomendado < 15 ml/min.
 Precaución 16-49 ml/min.
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  • 2.
  • 3. POSICIONAMIENTO EUSKADI Asunción íntegra del IPT del Ministerio Escala riesgo CHADs2≥ 2
  • 5. Criterios de inclusión: Paciente con hipersensibilidad conocida o con contraindicación específica al uso de warfarina o acenocumarol. Paciente con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC) en los que los beneficios de la anticoagulación superan el riesgo hemorrágico. Paciente con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de HIC, definido como la combinación de HAS-BLED ≥ 3 y al menos uno de los siguientes: leucoaraiosis grado III-IV y/o microsangrados corticales múltiples. Paciente con tratamiento con un antagonista de la vitamina K que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves a pesar de un buen control de INR. Paciente que ha iniciado tratamiento con un antagonista de la vitamina K en el que no es posible mantener un control de INR dentro de rango (2-3) a pesar de un buen cumplimiento terapéutico. Se considerará que el control de INR es inadecuado cuando el porcentaje de tiempo en rango terapéutico en los últimos 6 meses sea inferior al 65% (Método Rosendaal) o cuando el porcentaje de valores de INR dentro de rango terapéutico sea inferior al 60%. Imposibilidad de acceso al control del INR del paciente. Informe de prescripción y diagnóstico por especialista de Osakidetza en cardiología, medicina interna, traumatología, hematología, neurología, médico de atención primaria o geriátrica. cardiología, medicina interna, traumatología, hematología, neurología, médico de atención primaria o geriátrica.
  • 6. REALIDAD ACTUAL • Endurecimiento de controles por parte de la Inspección con cartas a referentes aunque existen notables diferencias entre unas inspecciones y otras • Silencio administrativo al documento firmado por todos los responsables de Cardiología en el manejo de la CV • Campañas institucionales de promoción de aVK, autocontrol etc. • Penetración ACODs Euskadi 22.7% • Áraba 17.3% Gipuzkoa 20.8% Bizkaia 25.1%
  • 7. 1. Alergia o Contraindicación 2. INR: • Imposibilidad de conseguir INR en rango terapéutico • Imposibilidad de acceso a un INR convencional Sí No No No No No No HIC
  • 8. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España Indicaciones de ACOD en Galicia Rosa María Agra Bermejo Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
  • 9. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España 1. Pacientes con hipersensibilidad conocida o con contraindicación específica al uso acenocumarol o warfarina 2. Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC) 3. Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de HIC 4. Pacientes en tratamiento con AVK que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves a pesar de un buen control de INR. 5. Pacientes que han iniciado tratamiento con AVK en los que no es posible mantener un control de INR dentro de rango (2-3) a pesar de un buen cumplimiento terapéutico. 6. Imposibilidad de acceso al control de INR convencional.
  • 10. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España CHA2DS2-VASC <2 puntos
  • 11. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
  • 12. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
  • 13. 13 13 *FA con uno o más factores de riesgo CV Indicaciones de los NACOs [8-9] en la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular con un riesgo tromboembolico elevado (CHADS2 ≥2): se recomienda como tratamiento de elección un anticoagulante cumarínico antagonista de la vitamina K (AVK), ajustando la dosis para mantener un INR adecuado. Las indicaciones de los NACO en la actualidad serían las siguientes: • Antecedente de AVC hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal. • Pacientes con ictus isquémico que presentan criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de hemorragia intracraneal definido como la combinación HAS-BLED≥3 y al menos uno de los siguientes: leucoaraiosis GIII/IV, microsangrados corticales múltiples. • Mal control de la INR aunque exista una buena evidencia de cumplimiento (no logro de los valores adecuados en más de un 60% del tiempo a pesar de un buen cumplimiento según la comisión farmacoterapéutica del Institut Català de la Salut). • Alergia, intolerancia o efectos adversos de los AVK. • Seguimiento de INR difícil o poco práctico. • FA de alto riesgo*
  • 14. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España INDICACIONES DABIGATRÁN * No se recomienda su uso con TFG < 30 ml/min – Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 75 y 110 mg). – Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar recurrentes en adultos (presentación 110 y 150 mg). – FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 110 y 150 mg). – Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV y uno o más factores de riesgo (presentación 110 y 150 mg). •Ictus previo •AIT previo •ICC con CF > ó = 2 NYHA •Edad > ó = 75 años •DM •HTA NO FINANCIADA
  • 15. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España INDICACIONES RIVAROXABÁN * No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min * Precaución con TFG 16-29 ml/min – Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 10 mg). – Tratamiento de la TVP y prevención de TVP recurrente y de la embolia pulmonar después de una TVP aguda en pacientes adultos (presentación 15 y 20 mg). – FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 15 y 20 mg). – Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más factores de riesgo (presentación 15 y 20 mg). – Prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un Síndrome Coronario Agudo con elevación de los biomarcadores cardiacos, co-administrado con AAS solo o con AAS más clopidogrel o ticlopidina (presentación 15 y 20 mg): •Ictus previo •AIT previo •ICC con CF > ó = 2 NYHA •Edad > ó = 75 años •DM •HTA NO FINANCIADA
  • 16. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España INDICACIONES APIXABÁN * No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min * Precaución con TFG 16-29 ml/min – Prevención de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla (presentación 2,5 y 5 mg). – Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar recurrentes en adultos (presentación 2,5 y 5 mg). – FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 2,5 y 5 mg). – Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más factores de riesgo (presentación 2,5 y 5 mg). •Ictus previo •AIT previo •ICC con CF > ó = 2 NYHA •Edad > ó = 75 años •DM •HTA NO FINANCIADA
  • 17. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España INDICACIONES EDOXABÁN * No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min * Precaución con TFG 16-50 ml/min – Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar y prevención de recurrencias de la TVP y de la embolia pulmonar en adultos (presentación 15, 30 y 60 mg). – FANV con cardioversión eléctrica inminente. – Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más factores de riesgo: •Ictus previo •AIT previo •ICC con CF > ó = 2 NYHA •Edad > ó = 75 años •DM •HTA NO FINANCIADA
  • 18. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España CRITERIOS DE INCLUSIÓN MARCAR AL MENOS UNO…  Antecedentes de ACV hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal.  Mal control del INR asegurando su evidencia del cumplimiento.  Contraindicación, alergia o intolerancia a los antagonistas de la vitamina K.  Imposibilidad de acceso al control convencional del INR (justificarlo en el campo de observaciones).
  • 19. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España RECOMENDACIONES ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO... • Indicar el peso y el aclaramiento de creatinina del paciente (ml/min). • Reevaluar la función renal al menos una vez al año (más frecuente en determinadas situaciones clínicas cuando se sospeche la que FR podría deteriorarse).  DABIGATRÁN  No puede ser menor de 30 ml/min.  RIVAROXABÁN Y APIXABÁN  No recomendado < 15 ml/min.  Precaución 16-29 ml/min.  APIXABÁN: Evaluar la función hepática e indicar que el paciente no presenta insuficiencia hepática grave.  EDOXABÁN  No recomendado < 15 ml/min.  Precaución 16-49 ml/min.