Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
19/10/2016 20:00 Casa del Corazón, Madrid
Sección RV y BOEHRINGER-INGELHEIM
http://acodccaa.secardiologia.es
#ACODCCAA
Extremadura
Castilla y León
Dr. Domingo Marzal Martín, Complejo Hospitalario de Mérida (Badajoz)
@domingomarzal
Andalucía
Dr. Juan José Gómez Doblas, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria (Málaga)
@DrDoblas
País Vasco
Dr. Iñaki Lekuona Goya, Hospital de Galdakao (Bizkaia)
@inaki1954
Madrid
Dra. Almudena Castro Conde, Hospital Universitario La Paz (Madrid). Presidenta Sección Riesgo Vascular y Rehabilitación Cardiaca SEC
@almucastro01
Galicia
Dra. Rosa María Agra Bermejo, C.H.U.S., Santiago de Compostela
Cataluña
Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
@xgmoll
Comunidad Valenciana
Dra. Miriam Sandín Rollán, Hospital General Universitario de Alicante
@Miriamsandin
5. Criterios de inclusión:
Paciente con hipersensibilidad conocida o con
contraindicación específica al uso de warfarina o
acenocumarol.
Paciente con antecedentes de hemorragia intracraneal
(HIC) en los que los beneficios de la anticoagulación
superan el riesgo hemorrágico.
Paciente con ictus isquémico que presenten criterios
clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de HIC,
definido como la combinación de HAS-BLED ≥ 3 y al
menos uno de los siguientes: leucoaraiosis grado III-IV
y/o microsangrados corticales múltiples.
Paciente con tratamiento con un antagonista de la
vitamina K que sufren episodios tromboembólicos
arteriales graves a pesar de un buen control de INR.
Paciente que ha iniciado tratamiento con un
antagonista de la vitamina K en el que no es posible
mantener un control de INR dentro de rango (2-3) a
pesar de un buen cumplimiento terapéutico. Se
considerará que el control de INR es inadecuado
cuando el porcentaje de tiempo en rango terapéutico
en los últimos 6 meses sea inferior al 65% (Método
Rosendaal) o cuando el porcentaje de valores de INR
dentro de rango terapéutico sea inferior al 60%.
Imposibilidad de acceso al control del INR del
paciente.
Informe de prescripción y diagnóstico por especialista de
Osakidetza en cardiología, medicina interna, traumatología,
hematología, neurología, médico de atención primaria o geriátrica.
cardiología, medicina interna, traumatología,
hematología, neurología, médico de atención
primaria o geriátrica.
6. REALIDAD ACTUAL
• Endurecimiento de controles por parte de la Inspección con
cartas a referentes aunque existen notables diferencias entre
unas inspecciones y otras
• Silencio administrativo al documento firmado por todos los
responsables de Cardiología en el manejo de la CV
• Campañas institucionales de promoción de aVK, autocontrol
etc.
• Penetración ACODs Euskadi 22.7%
• Áraba 17.3% Gipuzkoa 20.8% Bizkaia 25.1%
7. 1. Alergia o Contraindicación
2. INR:
• Imposibilidad de conseguir INR en rango terapéutico
• Imposibilidad de acceso a un INR convencional
Sí No No No No No No HIC
8. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
Indicaciones de ACOD en Galicia
Rosa María Agra Bermejo
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
de Compostela
9. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
1. Pacientes con hipersensibilidad conocida o con contraindicación específica al uso acenocumarol o
warfarina
2. Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC)
3. Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto
riesgo de HIC
4. Pacientes en tratamiento con AVK que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves a pesar de
un buen control de INR.
5. Pacientes que han iniciado tratamiento con AVK en los que no es posible mantener un control de INR
dentro de rango (2-3) a pesar de un buen cumplimiento terapéutico.
6. Imposibilidad de acceso al control de INR convencional.
13. 13
13
*FA con uno o más factores de riesgo CV
Indicaciones de los NACOs [8-9] en la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular con un riesgo tromboembolico elevado (CHADS2 ≥2): se recomienda como tratamiento de
elección un anticoagulante cumarínico antagonista de la vitamina K (AVK), ajustando la dosis para mantener un
INR adecuado.
Las indicaciones de los NACO en la actualidad serían las siguientes:
• Antecedente de AVC hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal.
• Pacientes con ictus isquémico que presentan criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo de
hemorragia intracraneal definido como la combinación HAS-BLED≥3 y al menos uno de los siguientes:
leucoaraiosis GIII/IV, microsangrados corticales múltiples.
• Mal control de la INR aunque exista una buena evidencia de cumplimiento (no logro de los valores
adecuados en más de un 60% del tiempo a pesar de un buen cumplimiento según la comisión
farmacoterapéutica del Institut Català de la Salut).
• Alergia, intolerancia o efectos adversos de los AVK.
• Seguimiento de INR difícil o poco práctico.
• FA de alto riesgo*
14. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
DABIGATRÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 30 ml/min
– Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a
cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 75 y 110 mg).
– Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar
recurrentes en adultos (presentación 110 y 150 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 110 y 150 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV y uno o más
factores de riesgo (presentación 110 y 150 mg). •Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
15. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
RIVAROXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-29 ml/min
– Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a
cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla (presentación 10 mg).
– Tratamiento de la TVP y prevención de TVP recurrente y de la embolia pulmonar después de una
TVP aguda en pacientes adultos (presentación 15 y 20 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 15 y 20 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo (presentación 15 y 20 mg).
– Prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un Síndrome
Coronario Agudo con elevación de los biomarcadores cardiacos, co-administrado con AAS solo o
con AAS más clopidogrel o ticlopidina (presentación 15 y 20 mg):
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
16. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
APIXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-29 ml/min
– Prevención de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de
reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla (presentación 2,5 y 5 mg).
– Tratamiento de la TVP y embolismo pulmonar, y prevención de TVP y embolismo pulmonar
recurrentes en adultos (presentación 2,5 y 5 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente (presentación 2,5 y 5 mg).
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo (presentación 2,5 y 5 mg).
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
17. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
INDICACIONES
EDOXABÁN
* No se recomienda su uso con TFG < 15 ml/min
* Precaución con TFG 16-50 ml/min
– Tratamiento de la TVP y embolia pulmonar y prevención de recurrencias de la TVP y de la
embolia pulmonar en adultos (presentación 15, 30 y 60 mg).
– FANV con cardioversión eléctrica inminente.
– Prevención de ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con FANV con uno o más
factores de riesgo:
•Ictus previo
•AIT previo
•ICC con CF > ó = 2 NYHA
•Edad > ó = 75 años
•DM
•HTA
NO
FINANCIADA
18. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
MARCAR AL MENOS UNO…
Antecedentes de ACV hemorrágico o riesgo elevado de hemorragia intracraneal.
Mal control del INR asegurando su evidencia del cumplimiento.
Contraindicación, alergia o intolerancia a los antagonistas de la vitamina K.
Imposibilidad de acceso al control convencional del INR (justificarlo en el campo de
observaciones).
19. Coincidencias y discrepancias en las indicaciones de ACOD en España
RECOMENDACIONES
ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO...
• Indicar el peso y el aclaramiento de creatinina del paciente (ml/min).
• Reevaluar la función renal al menos una vez al año (más frecuente en determinadas
situaciones clínicas cuando se sospeche la que FR podría deteriorarse).
DABIGATRÁN
No puede ser menor de 30 ml/min.
RIVAROXABÁN Y APIXABÁN
No recomendado < 15 ml/min.
Precaución 16-29 ml/min.
APIXABÁN: Evaluar la función hepática e indicar que el paciente no presenta insuficiencia hepática
grave.
EDOXABÁN
No recomendado < 15 ml/min.
Precaución 16-49 ml/min.