1. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
BIOVASC: Complete Revascularization Strategies
in Patients Presenting With Acute Coronary
Syndromes and Multivessel Coronary Disease
2. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
La revascularización completa en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)y enfermedad
multivaso (EMV) es superior en comparación con el tratamiento aislado de la lesión culpable. Sin
embargo, se desconoce si la revascularización debe ser completa en un único procedimiento o por
etapas
El estudio BIOVASC es un estudio iniciado por investigador, multicéntrico, abierto, de NO
INFERIORIDAD, con 1525 pacientes aleatorizados 1:1 para la revascularización completa
inmediata (brazo experimental) o revascularización de las lesiones por etapas (brazo control) con
SCA y EMV adecuada para revascularización percutánea en centros de Europa
3. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
Criterios de inclusión: Criterios de exclusión:
• Edad ≥18 años y ≤85 años
• Síndrome coronario agudo (AU, NSTEMI o STEMI) con
lesión culpable claramente identificada
• Enfermedad coronaria con estenosis de al menos el 70%
en un vaso > 2.5 mm por estimación visual o prueba de
fisiología coronaria positiva
• Shock cardiogénico
• CABG previa
• Oclusión total crónica
• Enfermedad coronaria monovaso
• Enfermedad coronaria multivaso sin lesiones
culpables
• Inclusión en otro estudio de investigación
• ICP en los 30 días previos
• Expectativa de vida < 1 año
• Alergias o contraindicaciones al tratamiento,
contrastes yodados
• Cirugía planeada en los 6 meses posteriores a la ICP,
excepto que la DAPT se pueda mantener en el
periodo perioperatorio
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
4. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
OBJETIVOS DEL ESTUDIO:
• Objetivo primario:
• Objetivo combinado de mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio no fatal,
revascularización no planificada y eventos cerebrovasculares (MACCE) al año del procedimiento
• Objetivos secundarios:
• MACCE a los 30 días, 2 años y 5 años del procedimiento
• Los componentes individuales del objetivo primario a los 30 días, 1 año, 2 años y 5 años
• Trombosis del stent probable /definitiva
• Sangrado mayor BARC 3 y 5 a 30 días y 1 año
• Terapia de reemplazo renal a 30 días
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
11. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
44% de los IAM en el grupo tratado con revascularización
completa por etapas fue entre la revascularización inicial
y la revascularización por etapas
14. Belén Álvarez Álvarez
BIOVASC trial
CONCLUSIONES:
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Roberto Diletti
En pacientes con SCA y enfermedad arterial coronaria multivaso, la revascularización completa
multivaso ha demostrado ser no inferior a la revascularización completa por etapas para el objetivo
primario combinado y fue asociado con una reducción de las tasas de infarto agudo de miocardio y de
revascularización no planeada en el año de seguimiento.