Насколько опасна фибрилляция предсердий? Данные международных и российских регистров.

1. VIII Национальный конгресс
терапевтов
симпозиум Национального общества доказательнойсимпозиум Национального общества доказательной
фармакотерапиифармакотерапии
«Антикоагулянтная терапия при фибрилляции«Антикоагулянтная терапия при фибрилляции
предсердий: открытый диалог»предсердий: открытый диалог»
Насколько опасна фибрилляция предсердийНасколько опасна фибрилляция предсердий??
Данные международных и российских регистров.Данные международных и российских регистров.

3. В ЕС и США 6,8 млн больных с ФПВ ЕС и США 6,8 млн больных с ФП**1,21,2
 Частота ФП увеличивается с возрастомЧастота ФП увеличивается с возрастом
 Каждый двадцать пятый в возрастеКаждый двадцать пятый в возрасте >60>60 летлет11
 Каждый десятый в возрастеКаждый десятый в возрасте >80>80 летлет11
 Риск развития ФП в течение жизни составляет 1:4 у мужчин иРиск развития ФП в течение жизни составляет 1:4 у мужчин и
женщин в возрасте старше 40 летженщин в возрасте старше 40 лет33
* EU 2001, US 2006, both cited in 2006 guidelines
1. Go AS et al. JAMA 2001;285:2370-2375
2. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines J Am Coll Cardiol 2006;48:854-906
3. Lloyd-Jones DM, et al. Circulation. 2004;110:1042-1046
4.5 млн
2.3 млн
0 1 2 3 4 5
США
ЕС
Число пациентов (млнЧисло пациентов (млн))
 ФП – самая распространенная аритмияФП – самая распространенная аритмия

4. 44
Фибрилляция предсердий может возникнуть
на любом этапе сердечно-сосудистого
континума
Fuster V, et al. Europace 2006;8:651-745.
Факторы
риска
(диабет,
гипертензия)
Фибрилляция
предсердий
MI
Атеросклероз и
ГЛЖ
Ремодели-
рование Ventricular
dilation
СН
Смер
ть
ФП = фибрилляция предсердий
СН = сердечная недостаточность
ГЛЖ = гипертрофия левого желудочка
ИМ = инфаркт миокарда
ИМ
Дилатация
желудочков
Терминальная
стадия поражения
микрососудов
сердца
Смерть

5. ФП ассоциирована с высокойФП ассоциирована с высокой
распространенностью коморбидныхраспространенностью коморбидных
заболеванийзаболеваний
68
42
26
19 18 16
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Arterial
hypertension
Dyslipidemia Heartfailure Valvular heart
disease
Coronary
artery disease
Diabetes
mellitus
%ofpatients
Le-Heuzey J-Y, et al. Am J Cardiol 2010;105:687-93.
 Регистр включал 5604 пациентов с пароксизмальной ФПРегистр включал 5604 пациентов с пароксизмальной ФП
%пациентов
Артериальная
гипертензия
Дислипидемия СН
Поражение
клапанов
сердца
Ишемическая
болезнь
сердца
Сахарный
диабет

6. ФП, даже в отсутствие клапанного поражения
сердца, в 4-5 раз увеличивает риск ишемического
инсульта вследствие эмболии тромбами,
сформировавшимися в левом предсердии.
Инсульты, вызванные ФП, составляют около 10%
от всех ишемических инсультов.
РекомендацииРекомендации AHA/ASAAHA/ASA, 2011 г., 2011 г.

7. www.escardio.org
Published today - Advanced Access
European Heart Journal
http://eurheartj.oxfordjournals.org/

8. 1. Benjamin EJ, et al. Circulation 1998;98:946-92.
2. Stewart S, et al. A. Am J Med 2002;113:359-64.
3. Wyse et al. Heart Rhythm 2004; 1;531-37.
4. Wolf et al. Stroke 1991:22:983-8.
5. Dulli DA, et al. Neuroepidemiology 2003;22(2):118-23.
6. Wang TJ, et al. Circulation 2003;107: 2920-5.

9. ФП и риск инсультаФП и риск инсульта

10. ФП ухудшает прогноз у пациентов сФП ухудшает прогноз у пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниямисердечно-сосудистыми заболеваниями
Пациенты с ФП События
Hazard /Risk/Odds
ratio (95% CI)
Гипертония
(LIFE study)1
N=8,851
наблюдение: 4.8 years
CV события
МИ
Госпитализация ХСН
Отношение рисков
1.88 (1.50-2.36)*
2.82 (2.14-3.72)*
4.96 (3.64-6.74)*
Инфаркт миокарда
(GISSI-3 study)2
N=17,944
наблюдение: 4 years
Госпитальная летальность
Смертность (4 год)
Относительный риск
1.98 (1.67-2.34)
1.78 (1.60-1.99)
ХСН
(Framingham Heart Study)3
 N=1,470
 наблюдение: 5.6 years
Смертность у мужчин
Смертность у женщин
Отношение рисков
1.6 (1.2-2.1)
2.7 (2.0-3.6)
Инсульт
The Framingham Heart Study4
► N=5070
► наблюдение: 40 years
30-дн. летальность
Отношение шансов
1.84 (1.04-3.27)
1. Wachtell K, et al. J Am Coll Cardiol 2005;45:712-9.
2. Pizzetti F, et al. Heart. 2001;86:527-32.
*p < 0.001
3. Wang TJ ,et al. Circulation 2003;107:2920-5.
4. Lin HJ, et al. Stroke 1996;27:1760-4.

11. Регистры Год Кол-во
больных
Срок
наблюд.
Цель
GARFIELD 2009 55,000
50 стран
min 2
года
Оценка лечения и прогноза у
пациентов с ФП и 1 ФР МИ
RecordAF 2008 5,604
21 страна
1 год Оценка лечения ФП в разных
странах
ORBIT-AF 2009 10,000
США
3 года Оценка прогноза у пациентов с
ФП в реальной практике
Paul Coverdell
National Acute
Stroke Registry
2001 56,000
США
проспек. Оценка качества лечения и
эффективности вторич.проф-ки
у пациентов с МИ/ТИА
GLORIATM-AF 2011 56,000
50 стран
проспек. Оценка прогноза у пациентов с
ФП
RealiseAF 2009 >10,000
26 стран
проспек. Оценка стратегии контроля
ритма
PREFER in AF 2012 5,000
7 стран
1 год Оценка качества терапии
AFNET 2004-
2006
9577
Германия
проспек. Диагностика, лечение, причины
осложнений ФП

12. В России единого реестра больных доВ России единого реестра больных до
настоящего времени ФП нетнастоящего времени ФП нет
Расчетная распространенность ФП в России составляет 0,32-
0,57%, средний возраст ~ 75 лет, увеличивается с
возрастом: 40-49 лет – 0,21%, 70-79 лет – 2% (Колбин ФС,
Татарский БА и соавт. Клин.фармакология и терапия 2010;
4(19));
Распространенность ФП в российской популяции составляет
0,73% у мужчин и 0,79% у женщин, увеличивается с
возрастом: 35-44 года – 0,18%, старше 65 лет – 3,8%
(Shalnova SA, Deev AD, Konstantinov VV, EuroPrev, 2013).

13. o Высокая распространенность факторов риска сердечно-
сосудистой патологии и отсутствие
мультидисциплинарного подхода к борьбе с факторами
риска, включая научно-обоснованные социальные и
медицинские мероприятия;
o Отсутствие достоверной информации об эпидемиологии
и структуре заболеваемости БСК, распространенности
факторов риска;
o Отсутствие систем эпидемиологического моделирования
и прогнозирования развития ситуации в ближайшей и
отдаленной перспективе.
Шальнова СА и соавт. РКЖ 2012;5(97): 6-11

14.  МЕРИДИАН-РОМЕРИДИАН-РО - реализация системы долговременного
эпидемиологического мониторинга основных факторов
риска неинфекционных заболеваний в Рязанской
области.
 ЭССЕ-РФ –ЭССЕ-РФ – «Эпидемиология сердечно-сосудистых
заболеваний в различных регионах Российской
Федерации» на основе представительной выборки в 12
регионах России»

15. Регистры ГНИЦПМРегистры ГНИЦПМ
ЛИС – Люберецкое исследование смертности больных,
перенесших ОИМ, n=1133 человек.
ЛИС-2 – Люберецкое исследование смертности больных,
перенесших мозговой инсульт, n=637 человек
ПРОФИЛЬ - регистр пациентов отдела профилактической
фармакотерапии, n=764 человек

16. Что такое регистр пациентов?Что такое регистр пациентов?
Регистр пациентов -Регистр пациентов -
 Организованная система, которая используетОрганизованная система, которая использует
наблюдательные методы исследования для сборанаблюдательные методы исследования для сбора
единообразных данных (клинических и др.)единообразных данных (клинических и др.)
 которая служит предопределенной научной,которая служит предопределенной научной,
клинической, или организационно-методической цели.клинической, или организационно-методической цели.

Адаптировано из:Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User'sGliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's
Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD:Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD:
Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007

17.  Регистр острого инфаркта миокарда и его исходов вРегистр острого инфаркта миокарда и его исходов в
Люберецком районе Московской области.Люберецком районе Московской области.
 Все случаи острого инфаркта миокарда,Все случаи острого инфаркта миокарда,
зарегистрированные при госпитализации во всезарегистрированные при госпитализации во все
стационары Люберецкого района с 1 января 2005 г. по 31стационары Люберецкого района с 1 января 2005 г. по 31
декабря 2007 г.декабря 2007 г.
 Исследование проводилиИсследование проводили
 Государственный научно-исследовательский центрГосударственный научно-исследовательский центр
профилактической медицины (отдел профилактическойпрофилактической медицины (отдел профилактической
фармакотерапии);фармакотерапии);
 Люберецкая районная больница №2.Люберецкая районная больница №2.

18. ЗаболеваниеЗаболевание ДаДа НетНет НеизвестноНеизвестно
ИБС 777
(68,5%)
356
(31,5%)
0
(0%)
Инфаркт миокарда 240
(21,2%)
454
(40,0%)
439
(38,8%)
Стенокардия
напряжения
675
(59,6%)
445
(39,2%)
13
(1,2%)
Сердечная
недостаточность
146
(12,9%)
511
(45,1%)
476
(42,0)
Острое нарушение
мозгового
кровообращения
103
(9,1%)
554
(4,9%)
476
(42,0%)
Фибрилляция
предсердий
88
(7,8%)
514
(45,4%)
531
(46,8%)
Летальность в стационаре р=0,025
Смертность после выписки р=0,012

19. ВОЗРАСТ
КОЛИЧЕСТВОПАЦИЕНТОВ
1% 4% 9% 10% 15%

21. Влияние ФП на ближайший и отдаленный прогнозВлияние ФП на ближайший и отдаленный прогноз
при ИМпри ИМ

22.  Регистр мозгового инсульта и его исходов в ЛюберецкомРегистр мозгового инсульта и его исходов в Люберецком
районе Московской области.районе Московской области.
 Все случаи МИ или ТИА, зарегистрированные приВсе случаи МИ или ТИА, зарегистрированные при
госпитализации неврологический стационар Люберецкойгоспитализации неврологический стационар Люберецкой
РБ №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г.РБ №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г.
 Исследование проводилиИсследование проводили
 Государственный научно-исследовательский центрГосударственный научно-исследовательский центр
профилактической медицины (отдел профилактическойпрофилактической медицины (отдел профилактической
фармакотерапии);фармакотерапии);
 Люберецкая районная больница №2.Люберецкая районная больница №2.

23. Российские регистры инсультаРоссийские регистры инсульта
Регистр Период Характеристика регистра Срок наблюдения
%
пациентов с
установленн
ым
статусом
Регистр инсульта в
Смоленской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2004 и 2007 гг.
Пациенты из 18 районов Смоленской области с МИ, который
развился за период с 1 января по
31 декабря 2004 и 2007 гг.
Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ
случаев МИ 2004 и 2007 гг.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития МИ и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в районе
Санкт-Петербурга
1995 г.
Оценивалось количество больных с МИ, жителей
исследуемого района, а также изучены данные о больных с
ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику
нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и
нейрососудистое отделение городской больницы №2.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития МИи через 1 год
неизв
Программа ВОЗ
«МОНИКА
1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске 1 год - смертность неизв
Регистр инсульта в
Якутске, Краснодаре,
Северске, Орле,
Новосибирске, Улан-Удэ в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2002-2004 гг.
Проведено клинико-компьютерно-томографическое
сопоставление типов МИ, внутрибольничная летальность и
смертность через 1 год
28 дней и 1 год- смертность неизв
Регистр инсульта в
г.Иваново в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2002 и 2005 гг.
пациенты г.Иваново с МИ, который развился за период с 1
января по 31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения.
Произведен сравнительный анализ случаев МИ 2002 и 2005 г
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития МИ
неизв
Регистр инсульта в
Тюменской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2008 г.
пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с МИ,
который развился за период с 1 января по
31 декабря 2008г. Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития МИ и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в
Костроме в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2004-2006 гг.
пациенты г.Кострома с МИ, который развился за период с 1
января по
31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития МИ и через 1 год
неизв

24. За период 2009-2011 в Люберецкой районной
больнице №2 диагноз ОНМК / ТИА был выставлен
983 пациентам
Возрастной состав пациентов
Средний возраст пациента
составил 71,1+9,7
ГеморрагическийГеморрагический
инсультинсульт
37 (3,8%)37 (3,8%)
Ишемический инсультИшемический инсульт
или ТИАили ТИА
946 (96,2%)946 (96,2%)

25. Наличие факторов риска Да/Нет/Неизвестно %
Курение 125/763/95 12,7/ 77,6/ 9,7
Злоупотребление алкоголем 107/779/97 10,9/ 79,2/ 9,9
Анамнез до референсного ОНМК Да/Нет/Неизвестно %
АГ 856 87,1
Перенесенный ИМ в анамнезе 125/797/61
12,7/ 81,1/ 6,2
Перенесенный ОНМК в анамнезе 219/728/36 23,3/ 73,1/ 3,6
Фибрилляция предсердий 264 26,8
СД- 2-го типа 204 20,8

26. • Летальные исходы 212 (21,6%)
• Средний возраст – 73 лет
• Мужчины/женщины - 71/141 (33,5%/66,5%)
Наличие факторов риска n %
Курение 16 7,6%
Злоупотребление алкоголем 21 9,5
АГ 174 82,1
Фибрилляция предсердий 88 41,5
СД-2 типа 48 22,6
Наличие ССО до референсного МИ n %
ОИМ 23 10,8
МИ 35 25,9

27.  Цель – выявление наиболее значимых поведенческих
факторов и факторов, связанных с оказанием медико-
санитарной помощи, влияющих на отдаленный прогноз.
 Включено 764 человека
 ФП – 100 пациентов (13,1%)
51 мужчина 49 женщин
Пароксизм. форма ФП 25 30
Постоянная форма ФП 25 17
Нет данных о форме ФП 1 2

28. ФП увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений (в
первую очередь, мозгового инсульта) и ухудшает прогноз у
пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми
заболеваниями;
Регистры пациентов с сердечно-сосудистыми
заболеваниями могут дать характеристику пациентов с
определенной нозологией, позволяют оценить качество
диагностики и лечения;
Необходимо использовать все возможности современной
медицины для снижения риска тромбоэмболических
осложнений при ФП.

29. Outcomes at 1 year* in patients with and without ACS history
Outcome, n (%)
No ACS ACS
(n=4684) (n=544)
All-cause death 169 (3.6) 34 (6.3)
Stroke/SE 53 (1.1) 13 (2.4)
Major bleed 29 (0.6) 6 (1.1)
New ACS 30 (0.6) 17 (3.1)
GARFIELD RegistryGARFIELD Registry
Freek WA Verheugt1, Samuel Z Goldhaber2, Dan Atar3, A John Camm4, Giuseppe Ambrosio5,
Petr Jansky6, Janina Stepinska7, Sophie K Rushton-Smith8, Gloria Kayani8, Ajay K Kakkar8,
for the GARFIELD Investigators