Biocat, juntament amb el 22@Barcelona i ACC1Ó, ha elaborat un pla d’acció per implementar el contract manufacturing a la BioRegió de Catalunya. Els objectius: aglutinar el clúster de tecnologies mèdiques per crear un sector potent en innovació i reconvertir sectors industrials tradicionals. El pla d’acció recull 28 mesures que s’articulen a l’entorn d’alguns eixos estratègics: formació (tan de gestors de projectes com d’emprenedors), cooperació empresarial, participació d’empreses catalanes en projectes europeus, accés al finançament, impuls de consorcis de recerca, assessorament en temes de regulació i normativa sectorial, entre d’altres.

1. Presentació de l’estudi:
PLA D’ACCIÓ
per al desenvolupament del
TecMed Contract Manufacturing
a Catalunya
amb la col·laboració de i amb el suport de:

2. TEMES
ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL CONTRACT
MANUFACTURING EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
- Clústers de referència
- Anàlisi del sector TECMED
- Aspectes normatiu i legislatiu
- Oferta i demanda del sector TECMED CM català
- Mancances del sector TECMED CM català
- Eines per relacionar oferta i demanda
PLA D'ACCIÓ PER AL DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT
MANUFACTURING AL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES
- Estratègies de CM
- Anàlisis DAFO del sector TECMED CM català
- Reptes de futur
- Pla d’acció

3. ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL
CONTRACT MANUFACTURING EN
EL SECTOR DE TECNOLOGIES
MÈDIQUES

4. Contract Manufacturing
Àmbit del estudi : Dispositius mèdics (Medical Device) de
caràcter tecnològic (exclosos els IVD) i l’equipament mèdic
o hospitalari necessari per la pràctica de la sanitat.
Concepte de C.M. : L’externalització, per part del
fabricant de producte, d’alguna o varies de les activitats
que componen la seva cadena de valor.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Emmaga- Distribució
Desenvolu- Industriali- Empaqueta-
Investigació Disseny Compres Fabricació Assemblatge Esterilització tzematge i Vendes Comunicació
pament tzació ment

5. Clústers de referència en
TecMed
Aspectes analitzats: Factors claus d’èxit:
- L'entorn socioeconòmic - Atractiu per multinacionals
- Descripció del clúster TecMed - Capacitats de primer nivell
- Dinàmica de desenvolupament - Xarxes de col·laboració
- Activitats de Contract Manufacturing - Govern
- Empreses: Tractores, Start-Ups,
Clústers analitzats: Contract Manufacturers
- Baden-Württemberg (Alemania) - Universitats
- Minnesota, USA - Hospitals
- Israel - Entitats dinamitzadores
- ERBI (Anglaterra) - Finançament adequat
- Dinamarca - Compliment regulatori i normatiu
- Irlanda (Viatge de referència)
- Singapur

6. Interaccions entre els principals agents
que configuren el clúster de TecMed
Hospitals
Generalment són
hospitals universitaris,
proveeixen espai de
proves clíniques i
ió assenyalen necessitats
rs
ve clíniques
In
Govern
Crea estabilitat
Inversió per motivar R+D i
incubació de noves
Focus
macroeconòmica empreses Universitats Àrea especifica del
propícia per a la inversió MedTech
i atreu als grans amb Generadores del
atractiva política fiscal coneixement, força laboral
capacitada i propietat
intel·lectual
Sup
or
pro t per
du
cte a com
si
p e e r c ia
ra l
Companyies
la itzac
re o i ó Construeixen les grans
r ie d e n
nta idees.
ció ous
.
Tractores Start-Ups
Entitat de
Contract clúster
Manufactures Dinamitza i orquestra la
cooperació entre agents

7. Interaccions entre els diferents
actors al clúster irlandès

8. Empreses de referència en
TecMed CM
Aspectes analitzats:
- Els orígens de l'empresa i com es va anar consolidant.
- Dimensió i quota de mercat actuals.
- Les seves principals capacitats de manufactura.
- Parts de la cadena de valor genèrica de les TecMed que cobreix.
- Els productes que fabriquen i/o serveis que ofereixen.
- Els estàndards i normatives que compleixen.
Creganna; 1% Trivirix; 1%
CM analitzats: Factors clau d'èxit:
MedTech Group; Synovis; 1%
1% Memry; 1%
Donacasters; 2%
Accellent - Alta capacitat financera per un ràpid creixement
Orchid; 2%
Fort Wayne; 3%
Symmetry - Àmplia cartera de productes per cobrir la cadena
Lake Region; 3%
Tech Group; 3%
Greatbatch de valor 4% client.
Heraeus;
del
Heraeus - Compliment de les reglamentacions i normatives
Avail; 4%
Altres; 51%
Lake Region - Capacitats d’R+D I innovació avançades
Greatbatch; 5%
Orchid - Time to market reduït
Symmetry; 6%
Accellent; 12%
Creganna - Proximitat al client
Quota de Mercat a nivell mundial de les principals CM
Font: Millennium Research, Frost & Sullivan, company reports (2005).

9. Marc normatiu i legislatiu
– Revisió del marc regulador dels Medical Device a nivell mundial
– Unió Europea: La marca CE
– Estàndards de gestió aplicables a les empreses del sector de
tecnologies mèdiques.
– Normes aplicables als Medical Devices.
– Aspectes de la Compra Pública de Tecnologia innovadora

10. El sector TecMed a Catalunya
• Anàlisi de la oferta i la demanda de CM i institucions de suport
• Arquitectura de la Cadena de Valor i descripció i diagnòstic de cada
baula de la Cadena de Valor
• Mancances detectades en el sector TecMed a Catalunya
Emmaga- Distribució
Desenvolu- Industriali- Empaqueta-
Investigació Disseny Compres Fabricació Assemblatge Esterilització tzematge i Vendes Comunicació
pament tzació ment

11. Metodologia
1 2 3
Fonts indirectes Entrevistes personals Reunió intersectorial
ASSOCIACIONS
EMPRESARIALS I AMBIT D’ACTIVITAT
CLUSTERS
BIOCAT Ámbit biomèdic
STA Empreses d'Automoció
FENIN Tecnologies mèdiques
SECARTYS Empreses d'electrònica i informàtica.
AETIC Empreses TIC
CEQUIP Empreses de Béns d'equip.
AMEC Empreses de Béns d'equip.
BAIE Empreses d'aeronàutica i espai
ASERM Rapid Manufacturing

12. Anàlisi de la demanda
• A Catalunya hi ha poques OEMs
• A Catalunya hi ha baixa demanda de serveis de Contract
Manufacturing
• La majoria de OEMs desenvolupen productes de base electrònica
i software i ho fan internament o amb països emergents
• Les empreses que fan implants són principalment de l'àrea de la
odontologia que es desenvolupa de forma interna
• Existeix un mercat nínxol de Contract Manufacturing per les
empreses que donen suport (prototips, series curtes..) a les start
ups.

13. Anàlisi de la oferta
• De les 1055 empreses CM que existeixen a Catalunya, molt
poques ho són del sector TecMed. Existeix un gran potencial de
reorientació cap aquest sector.
• Els serveis que ofereixen les CM pertanyen a les primeres baules
de la cadena de Valor: recerca, disseny i desenvolupament de
producte.
• No es detecten CM que ofereixin com activitat principal les
baules centrals de la Cadena de Valor: fabricació, assemblatge,
empaquetament etc..
• La legislació actual, la burocràcia de l’organisme notificador i l’ús de
l’anglès per aconseguir una certificació ràpida dificulta que
empreses proveïdores es reorientin cap al MedTech.

14. Institucions de suport
• Les institucions existents actuen en diversos camps i degut al
potencial del sector mèdic s’han creat departaments per donar
resposta a questes necessitats.
• Existeix una amplia xarxa de institucions que donen suport en
investigació i desenvolupament al sector TecMed.
• No obstant no hi ha cap centre tecnològic especialitzat en aquest
sector.

15. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Emmaga- Distribució
Desenvolu- Industriali- Empaqueta-
Investigació Disseny Compres Fabricació Assemblatge Esterilització tzematge i Vendes Comunicació
pament tzació ment
2 4 7 9 11
DISSENY INDUSTRIALITZACIÓ ASSEMBLATGE EMPAQUETAMENT VENDA
• S’acostuma mantenir dins • S’externalitza • S’acostuma mantenir dins • s’externalitza. • s'externalitza en el cas
de l’empresa. de l’empresa (especialment • Es in procés crític en de productes seriats amb
• Es realitzen tests molt
si el dispositiu no necessita els casos en que canals de distribució ja
• Es convenient fer el específics que requereixen l’embalatge hagi
esterilització. establerts.
seguiment de tot el proveïdors que compleixin d’assegurar l’esterilitat
desenvolupament fins a la amb les proves habituals i • La majoria de productes del producte durant un • Es produeix de forma
industrialització final. especials pe Medical fabricats són una combinació cert període de temps directa i sense
Device. de hardware electrònic i intermediaris en el cas de
• El procés que més
software. productes a mida i/o
s’externalitza és el Rapid
dirigits a mercats locals.
Prototyping.
1 3 6 8 10 12
INVESTIGACIÓ DESENVOLUPAMENT FABRICACIÓ ESTERILITZACIÓ EMMAGATZEMAMENT COMUNICACIÓ
• S’acostuma a • S’externalitza •Es el procés amb major • s’externalitza. • S’acostuma mantenir • Es realitza de forma interna
mantenir dins de necessitat dins de l’empresa.
• Requereix de probes •Dificultat de trobar •Es controla la imatge de
l’empresa. d’externalització.
molt específiques i empreses que • Es minimitzen els l’empresa i del productes a
• Es realitza amb sofisticades, i de •Es realitza només ofereixin aquest riscos de mercat que vendre.
col·laboració amb personal molt preparat internament quan són servei amb assumeix l'empresa
• S’utilitzen mitjans
les institucions de components crítics que combinació amb enfront de devolucions
especialitzats del sector sanitari
l’entorn. formen part de les altres processos i i/o danys.
(revistes, congressos, etc.).
competències centrals de que aquests estiguin
l'empresa validats.

16. Mancances
• Falta de proveïdors que ofereixin solucions integrals
• Falten proveïdors consolidats i d’alt nivell
• Falta mercat pels desenvolupaments ja existents
• Falta estratègia de posicionament en el sector de tecnologies
mèdiques a Catalunya
• Falten ajuts de l’Administració a proveïdors de segon nivell
• Falten criteris d’excel·lència en la concessió d’ajuts de R+D
• Falta mentalitat empresarial en les empreses (tenir el mercat i el
canal)
• Sistema de Salut públic no afavoreix el desenvolupament
d’innovacions
• Falten més Entitats Certificadores i un organisme notificat a
nivell local/ nacional i amb processos senzills i eficients

17. PLA D'ACCIÓ PER AL
DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT
MANUFACTURING AL SECTOR DE
TECNOLOGIES MÈDIQUES

18. Estratègies de CM
Subcontractació
Integral:
•one stop shop
• Subcontractació d’una sola •xarxa de proveidors
Enginyeria
baula de la cadena de concurrent
valor.
Emmaga- Distribució
• Subcontractació per volum Investigació Disseny
Desenvolu-
pament
Industriali-
tzació
Compres Fabricació Assemblatge Esterilització
Empaqueta-
ment
tzematge i Vendes Comunicació
• Subcontractació integral
- enginyeria concurrent
- xarxa de proveïdors
especialitzats Subcontractació Subcontractació
d‘una sola baula per
volum

19. Anàlisi DAFO del sector TecMed CM
Català
• FACTORS SOCIALS
• FACTORS ECONÒMICS
• FACTORS TECNOLÒGICS
• FACTORS POLITICS
• FACTORS INDUSTRIALS
• FACTORS DE CONTEXT

20. Interaccions entre els diferents actors al
clúster català
En vermell: punts que cal potenciar

21. Reptes de Futur a Catalunya
• Desenvolupar les competències necessàries per treballar al
sector TecMed a curt termini; consolidar y potenciar el sector en
el seu conjunt
• Orientació al mercat i internacionalització de les empreses
existents.
• Generar un clima de cooperació que permeti abordar projectes
integrals complexos mitjançant una aproximació en xarxa.
• Innovar en capacitats de manufactura especifiques per a les
tecnologies mediques
• Disposar de capital humà especialitzat per poder desenvolupar
un sector de tecnologies mediques significatiu

22. Reptes de futur a Catalunya - 2
• Regulació i Normativa
• Dispositius combinats
• Identificar una categoria de producte compatible amb les
capacitats existents que pugui actuar com a catalitzador
• Atreure a alguna tractora important al sector o aconseguir la
compra per part de tractores basades en altres països.
• Telemedicina

23. Pla d’acció
• 28 accions dirigides a tots els nivells
(empreses, administració, institucions de
suport,...)
• Resposta a les mancances identificades
en la fase d’anàlisi i als reptes de futur
• Elaborats amb inputs de diferents actors
del sector

24. Pla d’acció - 2
• Àmbits d’actuació:
– POSICIONAMENT EN EL SECTOR
TECMED
– OFERTA DE SOLUCIONS INTEGRALS
– OBERTURA DE NOUS MERCATS
– EXPLOTACIÓ DELS RESULTATS DE LA
RECERCA
– NORMATIVA

25. Pla d’acció - 3

26. Pla d’acció - 4

27. Pla d’acció - 5

28. Pla d’acció - 6

29. Moltes gràcies
xayneto@idom.com