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Accès au médicament
l’approche de sanofi-aventis dans la
     lutte contre le paludisme
Dr. André Tchouatieu
    André
Avril 2011
Vision

      La Majorité de la population mondiale a un accès limité
      aux soins de santé

      L’Accès à des médicaments et vaccins abordables est un
      des principaux déterminants de l’accès aux soins de santé

      Sanofi a
            - ventis est engagé à utiliser ses principales
      compétences pour développer des approches innovantes
      et durables pour amélioration de l’accès au médicament
      et aux vaccins dans tous les pays

      En collaboration étroite avec d’autres intervenants en
      santé publique.

2
Mission & Objectifs de l’Accès au Médicament


     Mission
        Dans les pays émergeants et en développement,
        améliorer l’accès aux médicaments pour tous les
        patients, en particulier les plus pauvres, et cela pour des
        pathologies pour lesquelles le groupe a développer une
        expertise
     Objectif
        Responsabilité sociale de l’Entreprise: aider à briser le
        cercle vicieux ‘‘maladie-pauvreté’’



3
Quatre leviers stratégiques
         En partenariat avec des intervenants externes, nous
         mobilisons les principales compétences de sanofi-
         aventis pour améliorer l’accès aux médicaments à
         travers:
    1.   Le développement de produits pharmaceutiques pour
         satisfaire les besoins actuels et futurs

    2.   L’utilisation de notre réseau industriel au nord et au sud
    3.   Une politique de prix différenciés rendant les médicaments
         abordables
    4.   Le développement d’outils d’information éducation et
         communication
4
Le savoir faire Sanofi-aventis
    R&D pour des médicaments nouveaux et innovants
    Nouvelles formulations de médicaments existants
    Développement aux standards réglementaires internationaux
    Lancement et marketing de nouveaux médicaments
    Production à large échelle de médicaments de bonne qualité
    Distribution de médicaments
    Information aux personnels soignant
    Pharmacovigilance
    Présence “sur le terrain”



5
7 domaines de compétence
    Regroupées en 4 différentes entités

          MALADIES PANDEMIQUES                   MALADIES NEGLIGEES
       PALUDISME                            LEISHMANIOSE/
                   TUBERCULOSE
                                           TRYPANOSOMOSES   SLEEPING SICKNESS




                          MALADIES CHRONIQUES                 VACCINS
                    EPILEPSIE
                                 SANTE MENTALE




6
Paludisme
Paludisme – Le Contexte

     1/3 de la population mondiale vit en zones d’endémie

     Plus de 300 million d’accès palustres par an.

     Approximativement 1 million de décès par an, en très grande
     majorité des enfants de moins de 5 ans.

     Un impact économique majeur.

     Défaut de connaissance et sous estimation de la maladie.

     Utilisation des ACT pour prévenir le développement de
     résistances.

8
Paludisme: l’Engagement de sanofi-aventis


    1. Des médicaments adaptés.

    2. Des médicaments abordables.

    3. Des outils et services pour une prise en charge
      holistique de la maladie.

    4. Recherche et Développement.


9
Paludisme : l’expérience Sanofi Aventis
     201…                               R&D portefeuille Paludisme


                              Coarsucam® / ASAQ Winthrop®
                                        (ASAQ FDC cés)
      2006

                                    Arsucam®
                                  (AS + AQ tabs.)
                                     Arsumax®                                 Paluject®
                                     (AS tabs.)                   (alcaloïdes de quinine injectable)

      1996                                                                    Paluther®
                                        Flavoquine®                        (Artemether IM)
      1974                               ( AQ tabs.)

      1947                    Nivaquine®
                            (CQ cés. & sirop)
      1930                                              Quinimax®
                                         (alcaloïdes de quinine injectable et cés)

              Prophylaxie         Paludisme simple                     Paludisme grave

10
Un Médicament Adapté
                           Artesunate-Amodiaquine
 Nourrisson    “ASAQ”             Co-blister          Arthemeter Lumefantrine
 (<8 kg)

                                                              AM         PM
  Enfant
                                                    5-15 kg
  (9-17 kg)



                                                15-25 kg
Grand enfant
(18-35 kg)



                                                25-35 kg
  Adulte
  (>35 kg)

                                                    >35 kg




 11
Coarsucam / “ASAQ”

     Adapté aux besoins des patients à tous âges
        Quatre présentations / Comprimés pouvant être dissous

     Simple: Une seule prise par jour, 1 ou 2 comprimé,
        Dosage en fonction de l’âge ou du poids

     Accessible: médicament non breveté, avec un prix abordable
     dans les marchés publics “sans profit sans perte”

     Qualité
        Usine certifiée GMP O S
                           -  M
        Pré qualification OMS

12
Un médicament abordable




13
Médicament abordable



     Une politique de prix différenciés pour assurer
     une pérennité
       Jusqu’à un prix “sans-profit-sans perte” dans le marché
       public

       L'établissement de profit dans le marché privé



14
Coarsucam / ASAQ

     Artesunate-Amodiaquine Winthrop®
     Public markets: tiered-pricing policy
            up to “no profit-no loss”
     < $1 for adults, <0.50 for children


     Coarsucam®
     Private markets
     $2-3 wholesalers price

15
Situation des enregistrements ASAQ
                           (Avril 2011)

                    au
                  ns a
                ai ar
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       pa ud
     30 s

             ASAQ & Coarsucam enregistrés

            Autorisation de commercialisation




16
ASAQ Winthrop - Delivery status (January 2011)


      ASAQ used in 21 countries
     2008: 6 million treatments
     2009: 25 million treatments
     2010: 44 million delivered




                  Global Fund

                 Direct country purchase

                 Global Fund, World Bank and/or PMI



17
Outils et services pour un changement
  de comportement et un renforcement
               des capacités



18
Outils et services

     Pourquoi ?
        Parce que le médicament seul ne suffit pas, et que le paludisme
        doit être combattu sur plusieurs fronts.
           Prévention, diagnostic, traitement, contrôle vectoriel, marketing social,
           systèmes de santé, approvisionnement en médicaments, advocacy, etc.
        Parce chacun a une rôle à jouer dans ce combat
           Des plus grands scientifiques aux écoliers


     Avec quoi ? Une “Boîte à outils” à adapter par les partenaires
     locaux
        Pour les professionnels de santé: information compréhensive, focalisée
        sur le diagnostic, le traitement et les partages d’expérience
        Pour les communautés et les familles: communication focalisée sur la
        prévention et la prise en charge des suspicions de paludisme


19
Outils et services


                                         LO        > Hôpitaux nationaux


                                                     > Hôpitaux régionaux
                                     Spécialiste



                                                          > Hôpitaux de district
                                        MG
                                                               > Dispensaires
                                   Infirmiers
                                                              Centres de santé primaires


                          Agents de santé communautaires          > « Postes de soins »



                     Communautés et familles




20
Outils et services


                                          LO        > Hôpitaux nationaux


                                                      > Hôpitaux régionaux
                                      Spécialiste



                                                           > Hôpitaux de district
                                         MG
                                                                > Dispensaires
                                    Infirmiers
                                                               Centres de santé primaires


                           Agents de santé communautaires          > « Postes de soins »



                          Communautés et familles



21
IEC:   Changement de Comportement

      Communauté
        Ecoliers contre la Paludisme
        Concours Inter villages
        Boîte à image pour une sensibilisation
        communautaire
      Praticiens / Professionnels de santé
        Renforcement des capacités
        Promotions de bonnes pratiques



22
IEC:    Renforcement des capacités

      Formation des formateurs
        Communication training
        Actualités et rappels sur la prise en charge
      Financement de formations
        Institut Pasteur (Madagascar)
        Faculté de Médecine de Marseille IMTSSA
        IFAKARA health Institute (Tanzanie)
      Partage d’expérience entre gestionnaires de
      programmes
        APALP annuel

23
Formation des formateurs
       Comité de formation
         5 experts internationaux
         Expérience en formation de
         formateurs
         Francophone et anglophone


                                            Cible : Formateurs des MSP
                                            (groupes de 15)
                                            3 jours de formation
                                            -
                                                J 1 : Techniques de
                                              formation
                                                J 2 & 3 : Rappels dur le
                                              paludisme
           6 sessions en 2009, 12 in 2010
24
Paludisme
     Recherche & Développement


     ASAQ Plan de Gestion du risque
          > 20,000 patients dans 14 pays


     R&D Anti-infectives Therapeutic Strategic Unit
          Two compounds, oral and injectable, under
          development:
            Ferroquine-artesunate, Phase II
            Bis-cationic SAR97276A, Phase I-II
          Un investissement important et risqué pour faire
          face aux défis de demain

25
Côte D’Ivoire
     Outils communautés et familles




26
Burkina Faso
     Outils communautés et familles




27
Ecoliers contre le Paludisme

     1. Formation des enseignants sur les
      bases du Paludisme
     2. Les écoliers sont à leur tour informés
     3. Montage de pièce de théâtre
     4. Compétition inter écoles
      Côte d’Ivoire (3 sessions), Ghana (2),
      Burkina Faso (2)
       End 2010: 200,000 children reached
      140000 enfants planifés cette année
      (BF)




28
ASAQ Winthrop clinical study sites in Africa




29
Conclusion




30
The Sanofi Aventis approach


     1. Une politique de prix différenciés pour le médicament
        Prix adaptés pour assurer un accès
        Economiquement viable et donc pérenne

     2. Service ajouté en Information et Education, pour une meilleure
     prise en charge de la maladie

     3. Partenariat avec les PNLP, experts scientifiques, bailleurs de
     fonds, ONG, etc.

     4. Recherche et Développement de nouveaux médicaments



31
Une approche orientée patient

                                        Médicament
                        APALP
                                                        Renforcement
                                                        des capacités
      Ecoliers contre
       le paludisme




     Sensibilisation
                                Patient                            Financement de
                                                                      formations
          des
     communautés


                                                                 Formation des
                                                                  formateurs
               Changement de
               comportement

                                 Concours             Bonnes
                                Intervillage         pratiques
     Merci

32
Rolling Back Malaria


     Long-haul fight
     Effective tools exist
        Drugs, diagnostics, bednets, insecticides, etc.
     More emphasis required on Information,
     Education and Communication, to ensure
        Proper use of medicines and other tools
        Ownership by stakeholders in the field


33

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Accès au médicament l’approche de sanofi--aventis dans la lutte contre le paludisme

  • 1. Accès au médicament l’approche de sanofi-aventis dans la lutte contre le paludisme Dr. André Tchouatieu André Avril 2011
  • 2. Vision La Majorité de la population mondiale a un accès limité aux soins de santé L’Accès à des médicaments et vaccins abordables est un des principaux déterminants de l’accès aux soins de santé Sanofi a - ventis est engagé à utiliser ses principales compétences pour développer des approches innovantes et durables pour amélioration de l’accès au médicament et aux vaccins dans tous les pays En collaboration étroite avec d’autres intervenants en santé publique. 2
  • 3. Mission & Objectifs de l’Accès au Médicament Mission Dans les pays émergeants et en développement, améliorer l’accès aux médicaments pour tous les patients, en particulier les plus pauvres, et cela pour des pathologies pour lesquelles le groupe a développer une expertise Objectif Responsabilité sociale de l’Entreprise: aider à briser le cercle vicieux ‘‘maladie-pauvreté’’ 3
  • 4. Quatre leviers stratégiques En partenariat avec des intervenants externes, nous mobilisons les principales compétences de sanofi- aventis pour améliorer l’accès aux médicaments à travers: 1. Le développement de produits pharmaceutiques pour satisfaire les besoins actuels et futurs 2. L’utilisation de notre réseau industriel au nord et au sud 3. Une politique de prix différenciés rendant les médicaments abordables 4. Le développement d’outils d’information éducation et communication 4
  • 5. Le savoir faire Sanofi-aventis R&D pour des médicaments nouveaux et innovants Nouvelles formulations de médicaments existants Développement aux standards réglementaires internationaux Lancement et marketing de nouveaux médicaments Production à large échelle de médicaments de bonne qualité Distribution de médicaments Information aux personnels soignant Pharmacovigilance Présence “sur le terrain” 5
  • 6. 7 domaines de compétence Regroupées en 4 différentes entités MALADIES PANDEMIQUES MALADIES NEGLIGEES PALUDISME LEISHMANIOSE/ TUBERCULOSE TRYPANOSOMOSES SLEEPING SICKNESS MALADIES CHRONIQUES VACCINS EPILEPSIE SANTE MENTALE 6
  • 8. Paludisme – Le Contexte 1/3 de la population mondiale vit en zones d’endémie Plus de 300 million d’accès palustres par an. Approximativement 1 million de décès par an, en très grande majorité des enfants de moins de 5 ans. Un impact économique majeur. Défaut de connaissance et sous estimation de la maladie. Utilisation des ACT pour prévenir le développement de résistances. 8
  • 9. Paludisme: l’Engagement de sanofi-aventis 1. Des médicaments adaptés. 2. Des médicaments abordables. 3. Des outils et services pour une prise en charge holistique de la maladie. 4. Recherche et Développement. 9
  • 10. Paludisme : l’expérience Sanofi Aventis 201… R&D portefeuille Paludisme Coarsucam® / ASAQ Winthrop® (ASAQ FDC cés) 2006 Arsucam® (AS + AQ tabs.) Arsumax® Paluject® (AS tabs.) (alcaloïdes de quinine injectable) 1996 Paluther® Flavoquine® (Artemether IM) 1974 ( AQ tabs.) 1947 Nivaquine® (CQ cés. & sirop) 1930 Quinimax® (alcaloïdes de quinine injectable et cés) Prophylaxie Paludisme simple Paludisme grave 10
  • 11. Un Médicament Adapté Artesunate-Amodiaquine Nourrisson “ASAQ” Co-blister Arthemeter Lumefantrine (<8 kg) AM PM Enfant 5-15 kg (9-17 kg) 15-25 kg Grand enfant (18-35 kg) 25-35 kg Adulte (>35 kg) >35 kg 11
  • 12. Coarsucam / “ASAQ” Adapté aux besoins des patients à tous âges Quatre présentations / Comprimés pouvant être dissous Simple: Une seule prise par jour, 1 ou 2 comprimé, Dosage en fonction de l’âge ou du poids Accessible: médicament non breveté, avec un prix abordable dans les marchés publics “sans profit sans perte” Qualité Usine certifiée GMP O S - M Pré qualification OMS 12
  • 14. Médicament abordable Une politique de prix différenciés pour assurer une pérennité Jusqu’à un prix “sans-profit-sans perte” dans le marché public L'établissement de profit dans le marché privé 14
  • 15. Coarsucam / ASAQ Artesunate-Amodiaquine Winthrop® Public markets: tiered-pricing policy up to “no profit-no loss” < $1 for adults, <0.50 for children Coarsucam® Private markets $2-3 wholesalers price 15
  • 16. Situation des enregistrements ASAQ (Avril 2011) au ns a ai ar ric ah af s ys du pa ud 30 s ASAQ & Coarsucam enregistrés Autorisation de commercialisation 16
  • 17. ASAQ Winthrop - Delivery status (January 2011) ASAQ used in 21 countries 2008: 6 million treatments 2009: 25 million treatments 2010: 44 million delivered Global Fund Direct country purchase Global Fund, World Bank and/or PMI 17
  • 18. Outils et services pour un changement de comportement et un renforcement des capacités 18
  • 19. Outils et services Pourquoi ? Parce que le médicament seul ne suffit pas, et que le paludisme doit être combattu sur plusieurs fronts. Prévention, diagnostic, traitement, contrôle vectoriel, marketing social, systèmes de santé, approvisionnement en médicaments, advocacy, etc. Parce chacun a une rôle à jouer dans ce combat Des plus grands scientifiques aux écoliers Avec quoi ? Une “Boîte à outils” à adapter par les partenaires locaux Pour les professionnels de santé: information compréhensive, focalisée sur le diagnostic, le traitement et les partages d’expérience Pour les communautés et les familles: communication focalisée sur la prévention et la prise en charge des suspicions de paludisme 19
  • 20. Outils et services LO > Hôpitaux nationaux > Hôpitaux régionaux Spécialiste > Hôpitaux de district MG > Dispensaires Infirmiers Centres de santé primaires Agents de santé communautaires > « Postes de soins » Communautés et familles 20
  • 21. Outils et services LO > Hôpitaux nationaux > Hôpitaux régionaux Spécialiste > Hôpitaux de district MG > Dispensaires Infirmiers Centres de santé primaires Agents de santé communautaires > « Postes de soins » Communautés et familles 21
  • 22. IEC: Changement de Comportement Communauté Ecoliers contre la Paludisme Concours Inter villages Boîte à image pour une sensibilisation communautaire Praticiens / Professionnels de santé Renforcement des capacités Promotions de bonnes pratiques 22
  • 23. IEC: Renforcement des capacités Formation des formateurs Communication training Actualités et rappels sur la prise en charge Financement de formations Institut Pasteur (Madagascar) Faculté de Médecine de Marseille IMTSSA IFAKARA health Institute (Tanzanie) Partage d’expérience entre gestionnaires de programmes APALP annuel 23
  • 24. Formation des formateurs Comité de formation 5 experts internationaux Expérience en formation de formateurs Francophone et anglophone Cible : Formateurs des MSP (groupes de 15) 3 jours de formation - J 1 : Techniques de formation J 2 & 3 : Rappels dur le paludisme 6 sessions en 2009, 12 in 2010 24
  • 25. Paludisme Recherche & Développement ASAQ Plan de Gestion du risque > 20,000 patients dans 14 pays R&D Anti-infectives Therapeutic Strategic Unit Two compounds, oral and injectable, under development: Ferroquine-artesunate, Phase II Bis-cationic SAR97276A, Phase I-II Un investissement important et risqué pour faire face aux défis de demain 25
  • 26. Côte D’Ivoire Outils communautés et familles 26
  • 27. Burkina Faso Outils communautés et familles 27
  • 28. Ecoliers contre le Paludisme 1. Formation des enseignants sur les bases du Paludisme 2. Les écoliers sont à leur tour informés 3. Montage de pièce de théâtre 4. Compétition inter écoles Côte d’Ivoire (3 sessions), Ghana (2), Burkina Faso (2) End 2010: 200,000 children reached 140000 enfants planifés cette année (BF) 28
  • 29. ASAQ Winthrop clinical study sites in Africa 29
  • 31. The Sanofi Aventis approach 1. Une politique de prix différenciés pour le médicament Prix adaptés pour assurer un accès Economiquement viable et donc pérenne 2. Service ajouté en Information et Education, pour une meilleure prise en charge de la maladie 3. Partenariat avec les PNLP, experts scientifiques, bailleurs de fonds, ONG, etc. 4. Recherche et Développement de nouveaux médicaments 31
  • 32. Une approche orientée patient Médicament APALP Renforcement des capacités Ecoliers contre le paludisme Sensibilisation Patient Financement de formations des communautés Formation des formateurs Changement de comportement Concours Bonnes Intervillage pratiques Merci 32
  • 33. Rolling Back Malaria Long-haul fight Effective tools exist Drugs, diagnostics, bednets, insecticides, etc. More emphasis required on Information, Education and Communication, to ensure Proper use of medicines and other tools Ownership by stakeholders in the field 33