3. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
La adopción de sistemas de calidad
deben ser considerados como un
agente de cambio dentro de toda
la organización y un factor
indispensable en la consecución de
su misión y visión, con el objetivo
de ayudar a hacer más eficientes
sus procesos, mejorar la
satisfacción de sus clientes, reducir
riesgos e incidencias, o aumentar
la productividad.
7. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
VERSION 2008
1.Alcance
2.Referencias
3.Términos y Definiciones
4.Requisitos generales para el
SGC y documentación
5.Responsabilidad de la
dirección
6.Gestión de los recursos
7.Realización del producto o
Servicio
8.Medición, análisis y mejora
VERSION 2015
1. Alcance
2. Referencias
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la
organización:
5. Liderazgo:
6. Planificación:
7. Soporte:
8. Operación
9. Evaluación del desempeño:
10.Mejora:
9. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
4. Contexto de la organización
4.1. Comprender la organización y su contexto
4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4 Gestión de la calidad
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso
5.2 Política de calidad
5.3 Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades
6. Planificación
6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
6.3 Planificación de los cambios
7. Soporte
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
10. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
8. Operación
8.1 Planificación y control operativo
8.2 Determinación de las necesidades del mercado y de las interacciones con
los clientes
8.3 Planificación operacional
8.4 Control de la prestación externa de bienes y servicios
8.5 Desarrollo de productos y servicios
8.6 La producción de bienes y prestación de servicios
8.7 Liberación de bienes y servicios
8.8 No conformidades de bienes y servicios
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría Interna
9.3 Revisión por la dirección
10. Mejora
10.1 No conformidad y acciones correctivas
10.2 Mejora
21. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 DIS Remarks
0. Introduction 0. Introduction
1. Scope
4.3 Determining the scope of the quality
management system
2. Normative references There is no normative reference in the DIS
3. Terms and definitions Definitions from ISO 9001:2014 DIS included
4. Context of the organization
4.4 Quality management system and its
processes
7.5 Documented information Reduced requirements for documentation
7.5.1 General
-
7.5 Documented Information Records and Documents are now " "
7.5 Documented Information Records and Documents are now " "
5. Leadership
5.1.1 Leadership and commitment for the
quality management system
5.1.2 Customer focus
5.2 Quality policy
6. Planning for the quality management
system
6.2 Quality objectives ans planning to
achieve them
22. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
5.3 Organizational roles, responsibilities
and authorities
-
7.4 Communication
9.3 Management Review
9.3.1 Management Review
9.3.1 Management Review
9.3.2 Management Review
7.1 Resources
7.1 Resources
7.1.2 People ?
7.2 Competence
7.2 Competence and 7.3 Awareness
7.1.4 Infrastructure
7.1.5 Environment for the operation of
processes
8. Operation
8.1 Operational planning and control
8.2 Determination of requirements for products
and services
8.2.2 Determination of requirements related to
products and services
8.2.3 Review of requirements related to
23. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
8.3.6 Design and development changes
8.4 Control of externally provided products
and services
8.4.1 General
8.4.3 Information for external providers
8.4.2 Type and extent of control of external
provision and 8.6 Release of products and
services
8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service
provision
8.5.1 Control of production and service
provision
8.5.2 Identification and traceability
8.5.3 Property belonging to customers or
external providers
8.5.4 Preservation
7.1.6 Monitoring and measuring resources
9.1 Monitoring, measurement, analysis and
evaluation
9.1.1 General
9.1.1 General
9.1.2 Customer satisfaction
9.2 Internal Audit
9.1.3 Analysis and evaluation
25. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
Estructura de alto nivel” establecida para el borrador de la nueva versión de la
norma ISO 14001 deja de lado el ordenamiento de requisitos desde el 4.2 al
4.6 y en cambio propone el siguiente índice provisional:
Introducción
1. Alcance (Objeto y campo de aplicación)
2. Referencias normativas (Normas para consulta)
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte (incluyendo Recursos)
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
29. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
Asegurar para la nueva versión de la norma una estructura tal que
facilite la integración con otros sistemas de gestión.
Mantener la aplicabilidad de la norma para las PYMEs, mediante la
elaboración de requisitos sencillos y comprensibles.
Desaparecen las Acciones Preventivas de la nueva versión,
porque se insta a que todo el Sistema de gestión tenga carácter
preventivo identificando los problemas desde dentro y desde fuera
de la organización.
LAACTUALIZACION DE LOS MODELOS DE LOS SISTEMAS DE
GESTION DE CALIDAD Y AMBIENTE ESTA DIRIJIDAA:
30. 10/04/15 Ing. Carmen Elena Pérez
Las organizaciones se familiaricen con la norma ISO 31000 Gestión
de riesgo - Principios y directrices. por lo que es vital que las
organizaciones identifiquen por adelantado los riesgos en sus
sistemas y las estrategias para mitigar o eliminarlos
Expresar la gestión ambiental más claramente como una
contribución al desarrollo sostenible.
Considerar la posibilidad de hacer frente a otros principios
ambientales incluidos en la norma ISO 26000 de Responsabilidad
Social.
ECODISEÑO, Industria Limpia, Calidad Ambiental y Calidad
Ambiental Turística
Notas do Editor
Desde 1987, la International Organization for Standarization o ISO (Organización Internacional para la Normalización) –la federación mundial de organismos nacionales de normalización, u organismos miembros de ISO– ha desarrollado y actualizado periódicamente un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000), con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer más eficientes sus procesos, mejorar la satisfacción de sus clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la productividad, entre otros. Estos estándares han sufrido diversas modificaciones desde que se crearon tomando como base la norma británica BS 5750. Originalmente el enfoque estaba en organizaciones que realizaban procesos productivos, complicando así su aplicación para empresas dedicadas a ofrecer servicios o a instituciones de gobierno. La transición de la versión 1994 a la 2000 demandó un cambio radical en el desarrollo de los sistemas de gestión, introduciendo el enfoque de procesos, que en muchos casos exigió a las organizaciones desarrollar de nueva cuenta su documentación. De manera sistemática, aproximadamente cada cinco años, con la participación del Comité Técnico 176 (ISO/TC 176) –grupo responsable de las normas ISO 9000 y que cuenta con delegaciones en más de 80 países y más de 20 países observadores–se ha logrado actualizar los requisitos normativos para contar con un sistema de gestión de calidad o SGC (quality management system o QMS) con altos estándares que tomen en consideración las necesidades específicas de las industrias y la visión de todo tipo de organizaciones
Desde 1987, la International Organization for Standarization o ISO (Organización Internacional para la Normalización) –la federación mundial de organismos nacionales de normalización, u organismos miembros de ISO– ha desarrollado y actualizado periódicamente un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000), con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer más eficientes sus procesos, mejorar la satisfacción de sus clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la productividad, entre otros. Estos estándares han sufrido diversas modificaciones desde que se crearon tomando como base la norma británica BS 5750. Originalmente el enfoque estaba en organizaciones que realizaban procesos productivos, complicando así su aplicación para empresas dedicadas a ofrecer servicios o a instituciones de gobierno. La transición de la versión 1994 a la 2000 demandó un cambio radical en el desarrollo de los sistemas de gestión, introduciendo el enfoque de procesos, que en muchos casos exigió a las organizaciones desarrollar de nueva cuenta su documentación. De manera sistemática, aproximadamente cada cinco años, con la participación del Comité Técnico 176 (ISO/TC 176) –grupo responsable de las normas ISO 9000 y que cuenta con delegaciones en más de 80 países y más de 20 países observadores–se ha logrado actualizar los requisitos normativos para contar con un sistema de gestión de calidad o SGC (quality management system o QMS) con altos estándares que tomen en consideración las necesidades específicas de las industrias y la visión de todo tipo de organizaciones