Dokumen tersebut membahas tentang uji kesesuaian yang harus dilakukan terhadap pesawat sinar-X untuk memastikan keselamatan dan mutu pelayanan radiodiagnostik. Uji kesesuaian mencakup parameter seperti kualitas gambar, linieritas respon, resolusi, dan akurasi ukuran slice untuk memenuhi standar pelayanan kesehatan. Hasil uji digunakan untuk menentukan apakah alat tersebut layak atau tidak digunakan.

1. Uji Kesesusuaian Pesawat Sinar X
Oleh : Agung Nugroho O, ST, Msi

2. Dasar hukum : UU no 44 tahun 2009 tentang RS
Pasal 3
Pengaturan penyelenggaraan Rumah Sakit bertujuan:
a. mempermudah akses masyarakat untuk mendapatkan pelayanan
kesehatan;
b. memberikan perlindungan terhadap keselamatan pasien, masyarakat,
lingkungan rumah sakit dan sumber daya manusia di rumah sakit;
c. meningkatkan mutu dan mempertahankan standar pelayanan rumah sakit;
dan
d. memberikan kepastian hukum kepada pasien, masyarakat, sumber daya
manusia rumah sakit, dan Rumah Sakit.
Bagian Ketujuh : Peralatan
Pasal 16
(1) Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1)
meliputi peralatan medis dan nonmedis harus memenuhi standar
pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai.
(2) Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan
dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan
dan/atau institusi pengujian fasilitas kesehatan yang berwenang

3. UNDANG-UNDANG REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 8 TAHUN 1999 TENTANG
PERLINDUNGAN KONSUMEN
Pasal 2
• Perlindungan konsumen berasaskan manfaat, keadilan,
keseimbangan, keamanan dan keselamatan konsumen, serta
kepastian hukum.
Pasal 4
Hak konsumen adalah:
a. hak atas kenyamanan, keamanan, dan keselamatan dalam
mengkonsumsi barang dan/atau jasa;
b. hak untuk memilih barang dan/atau jasa serta mendapatkan
barang dan/atau jasatersebut sesuai dengan nilai tukar dan kondisi
serta jaminan yang dijanjikan;
c. hak atas informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai kondisi
dan jaminan barang dan/atau jasa;
d. hak untuk didengar pendapat dan keluhannya atas barang
dan/atau jasa yang digunakan;

4. Dasar hukum : PP no 33 tahun 2007 ttg :
Keselamatan Radiasi Pengion dan
Keamanan Sumber Radioaktif
Pasal 40
(1) Untuk memastikan bahwa Tingkat Panduan untuk
Paparan Medik sebagaimana dimaksud dalam Pasal
37 sampai dengan Pasal 39 dipatuhi, uji kesesuaian
wajib dilakukan terhadap pesawat sinar-X untuk
radiologi diagnostik dan intervensional.
(2) Uji kesesuaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
harus dilaksanakan oleh penguji yang berkualifikasi
•

5. KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 1250/MENKES/SK/XII/2009
TENTANG
PEDOMAN KENDALI MUTU (QUALITY CONTROL)
PERALATAN RADIODIAGNOSTIK
Tujuan umum:
• meningkatkan mutu pelayanan radiodiagnostik yang
diselenggarakan oleh sarana pelayanan kesehatan
diseluruh Indonesia
Tujuan Khusus:
• sebagai pedoman bagi sarana pelayanan kesehatan
dalam upaya meningkatkan mutu pelayanan
radiodiagnostik.
• sebagai acuan bagi sarana pelayanan kesehatan dalam
menyelenggarakan kendali mutu peralatan
radiodiagnostik

6. Referensi :

7. Rekap kegiatan Uji kesesuaian pesawat sinar x 2011
Laik 562
Tidak laik 57
619
Tidak
laik
9%
Laik
91%

8. Persentase pesawat sinar x tidak layak pakai
Januari – Desember 2011
Fluoroskop CT
Panoramik i 2%
9% 2%
GP
Dental 38%
16%
Mobil
33%
GP Mobil Dental Panoramik Fluoroskopi CT Total
22 19 9 5 1 1 57

9. Parameter Uji CT Scan :
1. Pembangkit dan Tabung Sinar-X, meliputi:
– keakuratan tegangan tabung (kV) ;
– keakuratan waktu penyinaran (s);
– linieritas keluaran radiasi
– kedapatulangan / reproduksibilitas keluaran tabung sinar x
meliputi : tegangan tabung sinar x (kV), waktu penyinaran
(s) dan keluaran radiasi.
– kualitas berkas sinar x (HVL); dan
2. Informasi dosis pasien
3. Kualitas imajing

10. Uji Kualitas Imaging CT Scan
- CT number
- Linieritas respon
- Resolusi kontras tinggi
- Kesesuaian tebal slice dengan seting semua
slice ( Δ slice)
- Indikator posisi meja
- Laser penanda

11. Contoh kegagalan resolusi image CT Scan

12. Positioning phantom resolusi CT Scan
Positioning phantom resolusi CT Scan

13. CT number (modul 3) :

14. CT number (modul 3) :
Hasil Ukur ( CT HU)
Parameter Ambang batas
Tengah Atas Kanan Bawah Kiri
Rerata RO I CT
≤ ± 4 CT
number -2.73 -1.86 -2.15 -1.24 -2.87
Keseragaman pusat
≤ ± 2 CT
dan tepi Δ CT 0 -0.87 -0.58 -1.49 0.14
Keseragaman
noise (antar ROI
tepi) 7.95 6.91 7.08 7.32 6.51
(Standar deviasi
0 1.04 0.87 0.63 1.44 ≤ ± 2 CT
max-min)
noise maximum 7.95

15. Linieritas respon (modul 1)

16. Tabel electron density :

17. Linieritas respon (modul 1)
Material Ambang
Data Type R
Polyethelene Bone Air (3) Acrylic batas
(1) (2) (4) Water (5)
Electron density 4
3235 6220 3865 3345
Mean -101.82 967.02 -995.3 116.38 -2.75
0.9964 R ≥ 0,99
ACR -1.005 to
Requirement 850 to -970 110 to
-107 to -87 970 130 -7 to +7

18. Linieritas respon (modul 1)
4 3235 3345 3865 6220
-995.3 -101.82 -2.75 116.4 967.02
1500
y = 0.313x - 1048.
R² = 0.992
1000
R = 0.9964
500
Series1
0
Linear (Series1)
0 2000 4000 6000 8000
-500
-1000
-1500

19. Resolusi kontras tinggi
(modul 4 ) :

20. Resolusi kontras tinggi
Ambang batas
Parameter Hasil uji
(base line pabrikan)
MTF cut off
- /mm - /mm
Resolusi spasial
6 lp/mm 6 lp/mm
Diameter lubang
- mm - mm

21. Kesesuaian tebal slice dengan seting
semua slice ( Δ slice)

22. Kesesuaian tebal slice dengan
seting semua slice ( Δ slice)
Setting Hasil uji Ambang batas
Parameter (base line
(mm) (mm) pabrikan)
Axial scanner Δslice ≤ ± 0,5 mm
Δslice = 0.00
Helical 2.5
2 Δslice ≤ ± 0,5 mm
scnanner
Δslice = -0.50
Multiple
scanner Δslice ≤ ± 0,5 mm

23. Indikator posisi meja

24. Indikator posisi meja
Setting Hasil uji Ambang batas
Parameter (base line
(mm) (mm) pabrikan)
Kesesuaian dgn 200.00
200 Δ z ≤ ± 0,5 mm
indikator (Δz) Δz= 0.00
Reproduksibilit
200.00 0.0000 Varz ≤ ± 1 mm
as posisi (Varz)
1 200.00
2 200.00
3 200.00
4 200.00
5 200.00
rerata 200.00
stdev 0.00
C= stdev 0.0000
rerata

25. Laser penanda :

26. Laser penanda :
Setting Hasil uji
Ambang batas
Parameter tebal slice min
(mm) (base line pabrikan)
(mm)
Kesesuaian
pusat penandaan
Δlaser ≤ ± tebal
laser dengan 2 2
slice min (1 mm)
pusat slice
( Δ laser)

27. TERIMA KASIH