Přednáška hodnotitele bezpečnosti a certifikační autority na 7. konferenci ZABEZPEČOVACÍ A TELEKOMUNIKAČNÍ SYSTÉMY NA ŽELEZNICI – AKTUÁLNÍ VÝZVY MODERNÍHO ŘÍZENÍ ŽELEZNIČNÍ DOPRAVY A ZAJIŠTĚNÍ JEJÍ
BEZPEČNOSTI, konané ve dnech 10. – 12. listopadu 2015 v Českých Budějovicích.
2. Inovace = nové systémy a výrobky
Nedílnou součástí zavádění nových
výrobků do provozu v ČR jsou procesy
hodnocení bezpečnosti a provozního
ověření v reálných provozních
podmínkách.
Tento proces je často problematický.
3. Jaké vidíme v praxi problémy
V ČR se v poslední několika letech setkáváme
s tím, že probíhá velké množství ověřovacích
provozů. Jsou zde i případy, kdy:
• dojde k řádnému a kladnému vyhodnocení
provozního ověření (OP)
• nedojde však k vydání Zprávy o hodnocení
bezpečnosti pro generické použití (ZHBk) !
• a nedojde k následnému zavedení daného
systému k použití u SŽDC !!!
4. Status provozního ověření
a ČSN EN 50129
Norma ČSN EN 50129 pojem „Zpráva o
hodnocení bezpečnosti pro provozní ověření“
nezná, uvádí pouze:
„schválení systému nebo výrobku může být
závislé na splnění doplňujících podmínek
(dočasných nebo trvalých) uložených
hodnotitelem bezpečnosti“
Eurosignal souhlasí a podporuje zavedenou
praxi s ověřovacím provozem a ZHBp
5. Komplexní výrobek,
více hodnotitelů a jeden uživatel
Jednotlivé subsystémy v rámci funkčního
systému/celku jsou a budou hodnoceny různými
hodnotiteli bezpečnosti
• SŽDC tak stojí před úkolem jak jednotlivé ZHBp
„skloubit“ a do schválení OP dát požadavky všech
zúčastněných hodnotitelů bezpečnosti
• nutná spolupráce všech schvalovatelů a SŽDC
• Ideální stav: jeden schvalovatel navazuje na práci předchozího
schvalovatele za podmínek ukončené práce v hodnotitele v
daném životního cyklu
• SŽDC komunikuje pouze s jedním schvalovatelem
6. Rozdílné přístupy železničních správ
ke schvalování v zahraničí
Zodpovědnost výrobce:
• Deklarace konformity s normami a předpisy
– v případě jakýchkoliv problémů v reálném provozu je
zodpovědnost plně přenesena na výrobce.
• Hodnocení bezpečnosti
– splnění veškerých požadavků deklarovaných výrobcem
včetně předložení příslušných dokumentů hodnocení
bezpečnosti.
• Pojištění zodpovědnosti
– výrobce je pojištěn na případnou škody způsobenou
selháním zabezpečovacího zařízení a zákazníka zajímá
pouze tato pojistka. Není vyžadován certifikát ani ZHB.
7. • Oba procesy mají společnou bázi ve shodě
hodnocených výrobků/produktů
s relevantními normami:
• procesy v současné době ve značné míře
podobné, až kompatibilní prostor pro větší
využívání Certifikace
Porovnání procesu certifikace a
procesu hodnocení bezpečnosti
ČSN EN 50126
ČSN EN 50128
ČSN EN 50129
ČSN EN 50159
Směrnice SŽDC č. 34
8. Porovnání procesu certifikace a
procesu hodnocení bezpečnosti
Význam Hodnocení
bezpečnosti HBV
Certifikace shody
CSP
Počet stupňů
posuzování/hodnocení
Výrobku/produktu
1
ZHB
2
Z1.st. + Z2.st.
Počet etap hodnocení 2
ZHBp + ZHBk
-
Je nutné provozní
ověření? OP
ANO Nevylučuje se
(na přání zákazníka či
provozovatele ANO)
Periodický Audit/
prověření?
Je nutné periodické
prověření SŽDC pro vydání
pověření – perioda 4 roky
Je nutný periodický audit
Mezinárodní certifikát z
hodnocení/posuzování
NE ANO
9. Audit Systému řízení výroby (SŘV)
Žadatelé o certifikát mívají obavy z auditu
systému řízení výroby
• považují jej za zbytečnou komplikaci při
získávání certifikace a možný zdroj neshod
Žadatel žádá pouze o ZHB, bez Certifikátu
Naše zkušenost:
• když má výrobce zavedený a řádně vedený
systém jakosti , pak je audit SŘV celkem
bezproblémový
10. Certifikace
jako cíl:
• Snaha o maximální integraci procesů
certifikace a hodnocením bezpečnosti výrobků
– shodná Souhrnná zprávy 1. stupně certifikace se
ZHBp a naopak
• Eurosignal preferuje vydání certifikátů
– výrobek je tak důkladněji posouzen/hodnocen
– zákazník získá Certifikát + zprávu shodnou s ZHB
• Certifikát výrobku lze používat i mezinárodně x
ZHB je národní specifikum CZ (+ SK)
Integrace procesu certifikace a
hodnocení bezpečnosti výrobků
11. Akreditace ČIA - změna pravidel
• nová norma pro certifikační orgány
ČSN EN ISO/IEC 17065:2013
• zavádí nové postupy při procesu
schvalování a certifikace a klade
vysoké nároky na nezávislost
• Eurosignal - úspěšně re-akreditován
z původní ČSN EN 45011 na novou
normu v 06/2015
12. Děkuji za pozornost
EUROSIGNAL, a.s. MSTĚTICE 34, 250 91, ZELENEČ
EUROSIGNAL, A.S.,
• PROVOZOVATEL VĚDECKO-TECHNICKÉHO PARKU MSTĚTICE
• PROVOZOVATEL ZKUŠEBNÍCH A TESTOVACÍCH LABORATOŘÍ,
AKREDITOVANÝCH ČIA PODLE ČSN EN ISO/IEC 17025
• HODNOTITEL BEZPEČNOSTI UZNANÝ SŽDC
• PROVOZOVATEL CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU PRO CERTIFIKACI
SHODY PRODUKTŮ AKREDITOVANÝ ČIA PODLE ČSN EN 17065:2013
www. .eu