mRNA-rokotteet

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
mRNA-rokotteet
- Yleistä ja 2 myyntiluvan saanutta rokotevalmistetta
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
13.1.2021

Esityksessä käydään läpi
1. Yleistä mRNA rokotteista
• Miksi rokote tarvitaan?
• Rokotteiden kehitys
• Miten rokotteet toimivat
2. Myyntiluvan saaneet mRNA-rokotteet
• Rokotteiden antama suoja
• Mitä rokotteet sisältävät
• Kenelle rokotteet sopivat
• Vasta-aiheet ja varotoimet
• Mahdolliset haitat
• mRNA-rokotteet ja muut rokotteet
13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
3. Comirnatyn erityispiirteitä
4. COVID-19 Vaccine Modernan
erityispiirteitä
5. Mistä lisätietoa?

Miksi rokote tarvitaan?
• SARS-CoV-2 –viruksen aiheuttama Covid-19 –infektio leviää
maailmanlaajuisena pandemiana
• Maailmanlaajuisesti 91,6 milj. tapausta, 1,96 milj. menehtynyttä
• Suomessa lähes 40 000 tapausta, noin 600 menehtynyttä
• Tauti on vakavin ikääntyneillä ja niillä, joilla on joku
perussairaus
• myös perusterve nuori ihminen voi sairastua vakavasti
• Osalla potilaista oireilu jatkuu jopa kuukausia (Long Covid)
• Virus kuormittaa terveydenhuoltoa ja rajoitustoimet
rajoittavat laajasti ihmisten elämää

Rokotteiden kehitys
• Koronavirusrokotteita arvioidaan
samoilla laatu-, turvallisuus- ja
tehokkuuskriteereillä kuin
muitakin lääkkeitä
• Lääkeviranomaiset myöntävät
myyntiluvan vain sellaiselle
rokotteelle, jonka tehosta ja
turvallisuudesta on riittävästi
tutkimusnäyttöä

7.1.2021Koronarokotteet YA Nohynek

Myyntiluvan saaneet mRNA-rokotteet
1. Comirnaty eli BNT162b2 -rokote
• Pfizerin ja BioNTech:n mRNA –koronarokote
• EUn komission myöntämä ehdollinen myyntilupa 21.12.2020
• Rokotukset aloitettu Suomessa 27.12.2020
• 16 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille
1. COVID-19 Vaccine Moderna
• Modernan mRNA –koronarokote
• EUn komission myöntämä ehdollinen myyntilupa 6.1.2021
• 18 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmalle

mRNA rokotteiden antama suoja 1/2
Yhteistä
• Antavat suojan SARS-CoV-2 viruksen aiheuttamaa COVID-19 -tautia
vastaan
• Ehkäisevät tehokkaasti oireista tautia ja vakavia tautimuotoja
• Kaksi annosta sisältävän rokotussarjan suojatehon on
tehotutkimuksissa todettu olevan erinomainen (Comirnaty, eli
BNT162b2 –rokote, noin 95%, Moderna noin 94%)
• Tehon on myös todettu olevan erittäin hyvä ikääntyneillä
• Suojateho alkaa kehittymään jo kahden viikon kuluttua
ensimmäisestä annoksesta mutta pitkäaikaisen suojan
saavuttamiseksi tarvitaan toinen annos

mRNA rokotteen antama suoja 2/2
Yhteistä
• Suojan kestosta ei vielä ole tarkkaa tietoa, tietoa tulee THL:n
verkkosivuille, sitä mukaan kun sitä saadaan
• Vielä ei ole tarkkaa tietoa miten koronavirusrokotteet vaikuttavat
taudin tartuttavuuteen
• Yleensä virusten kohdalla oireeton kantaja levittää tautia vähemmän
kuin oireinen
• Tutkimukset eri rokotevalmisteiden ristiinkäytöstä ovat vasta
alkamassa ja siksi tämänhetkinen myyntiluvan mukainen ohje on,
että rokotussarja jatketaan loppuun samalla valmisteella

7.1.2021Koronarokotteet YA Nohynek
Rokotteet
eivät sisällä
säilöntäaineita
eikä
tehosteainetta

Kenelle mRNA-rokote sopii 1/2?
Yhteistä
• Rokote sopii lähes kaikille
• Aikaisemmin sairastettu koronavirustauti ei estä rokotuksen
antamista
• Sairastettu tauti antaa valtaosalle suojan ainakin 6 kk ajaksi, mahdollisesti
pidempäänkin. Kun rokotteita on vielä vähän jaettavaksi, taudin sairastaneita
ei tarvitse heti ensimmäisten joukossa rokottaa
• Ei myöskään haittaa, vaikka henkilöllä olisi oireeton infektio tai
itämisvaiheessa oleva tauti silloin, kun rokotetta annetaan
• Pitkittyneestä COVID-19 oireista kärsivän voi myös rokottaa
• Rokotusta kannattaa kuitenkin lykätä eteenpäin, jos henkilö on hyvin
heikkokuntoinen, aktiiviset tutkimukset ovat kesken tai oirekuva on juuri
heikentynyt. Näin siksi, että pitkittyneen COVID-19 taudin oireita ei sekoiteta
rokotteen aiheuttamaksi

Kenelle mRNA-rokote sopii 2/2?
Yhteistä
• Imetys ei estä rokottamista
• Rokote ei sisällä eläin-, ihmis- tai kasviperäisiä aineita
• Myös voimakkaasti allergisen voi yleensä rokottaa
• Aikaisempi anafylaktinen reaktio jollekin muulle rokotteelle ei estä
rokotuksen antamista

Vasta-aiheet ja varotoimet 1/2
Yhteistä
• Comirnatya ei tule antaa alle 16-vuotiaille eikä Modernan rokotetta
alle 18-vuotiaalle, sillä tätä nuorempien rokotuksista ei ole vielä
riittävästi tutkimustietoa
• Rokotetta ei tule antaa henkilölle, joka on saanut anafylaktisen
reaktion edellisestä rokoteannoksesta tai jostain rokotteen
ainesosasta
• Rokote sisältää hyvin pienen määrän polyetyleeniglykolia (PEG)
• Sitä on myös muissa lääkkeissä (esim. ummetuslääkkeet) ja ravintolisissä
• PEG:iä on mietitty harvinaisen mRNA-rokotuksen jälkeisen anafylaksian
aiheuttajaksi
• Allergia PEG:lle on kuitenkin hyvin harvinaista, etukäteistestaamista ei tarvita

Vasta-aiheet ja varotoimet 2/2
Yhteistä
• Rokotusta siirretään, jos henkilöllä on kuumetta tai kuumeinen infektio
• Varovaisuusperiaatteen mukaan rokotetta ei anneta raskaana olevalle.
Raskaana olevan rokotusta voi harkita, jos raskaana olevalla on
suurentunut riski vakavalle koronataudille
• rokotuksella ei odoteta olevan vaikutusta sikiön kehitykselle eikä raskauden
kululle
• Ohjeita päivitetään, kun tutkittua tietoa ja käyttökokemusta kertyy
riittävästi

Mitä haittoja mRNA-rokotteella voi olla 1/3?
Yhteistä
• Tavanomaisimmin ilmenee pistosalueen paikallisia oireita kuten
kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta
• Hyvin tavallisia ovat myös ohimenevät yleisoireet, kuten
kuumereaktiot, lihassärky, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys ja
vilunväristykset
• Odotettavissa olevat oireet ovat tavallisempia toisen rokoteannoksen
jälkeen
• Haitoista kannattaa kertoa rokotettavalle, jotta ne eivät tule
yllätyksenä ja jotta rokotettu osaa tarvittaessa hoitaa oireita

Yhteistä
• Paikallis- ja yleisoireet alkavat yleensä parin vuorokauden sisällä
rokottamisesta ja ne menevät ohi muutamissa tunneissa tai
vuorokausissa
• Oireita voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeellä (esimerkiksi ibuprofeeni,
naprokseen tai parasetamoli)
• Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia
• Selvän rokotereaktion takia ei tarvitse mennä COVID-näytteenottoon
• Näytteenottoon on mentävä, jos kuume jatkuu yli 3 vrk tai tulee muita
koronaan viittaavia infektio-oireita

Yhteistä
• Harvinaisena vakavana haittavaikutuksena on raportoitu
anafylaktisia reaktioita
• Lisätietoja erillisessä esityksessä
• Myyntilupaa edeltävissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt
vakavia rokotteesta johtuvia myöhäisempiä
haittavaikutuksia
• Valtaosa rokotteiden haittavaikutuksista tulee ilmi kuuden viikon
kuluessa rokottamisesta

mRNA-rokotteet ja muut rokotteet
Yhteistä
• Tietoa muiden rokotteiden antamisesta samanaikaisesti ei vielä ole
kertynyt riittävästi
• Ei kuitenkaan ole syytä olettaa, että yhtä aikaa rokottaminen
aiheuttaisi merkittäviä ongelmia rokotteen tehon suhteen
• Koska kyseessä on uusi rokote, rokote kannattaa antaa eri aikaan
kuin muut rokotteet jos mahdollista
• Pääsääntöisesti on hyvä pitää 7-14 vuorokauden varoaika muihin rokotteisiin.
Tällöin on myös helpompi yhdistää mahdolliset rokotuksen jälkeen ilmenevät
oireet oikeaan rokotteeseen
• Kiireelliset rokotukset (esim hepatiitti-B altistustilanteessa) annetaan
tarvittaessa ilman varoaikaa

Huomioitavaa rokottamisesta
Yhteistä
• Kun poistat neulan, paina pistokohtaa
muutama sekunti tehdaspuhtaalla lapulla ja
laita laastari, jos pistokohta tihkuttaa verta
• jos rokotetta valuu pistokohdasta, on annettava
uusi annos
• On tärkeää varmistaa, ettei käytettyjä
rokotepulloja tai pakkausmateriaalia joudu
vääriin käsiin
• Jos kokonainen rokotepullo on menossa
hukkaan, niin otetaan yhteyttä sairaala-
apteekkiin, joka antaa ohjeet
• THL kerää sairaala-apteekeilta tiedot
15.1.2021Etunimi Sukunimi 19

Comirnatyn (eli BNT162b2 –rokotteen) erityispiirteitä
- käytännön ohjeita

Säilytys ja säilyvyys
Comirnaty
• Haasteellinen logistiikkaketju
• Sairaala-apteekki ja lääkekeskustasolla säilytys noin - 70 °C
• Jääkaappilämpötilassa 2-8 °C:ssa rokotteet säilyvät 5 vuorokautta (120 tuntia)
laimentamattomana
• Laimennettuna säilyvyys huoneenlämmössä 6 h
• Laimennettu liuos kuljetetaan esitäytetyssä ruiskussa tai
rokotepullossa, jolloin rokotepullosta otetaan rokoteannos
rokotettavan luona huomioiden aseptiikka
• Liuos tulisi pitää mahdollisimman tasalämpöisenä, se ei saa jäätyä uudestaan
• Pyrittävä mahdollisimman lyhyisiin kuljetuksiin

Rokottamisessa huomioitavaa 1/3
Comirnaty
• Rokote on moniannospullossa ja se pitää valmistella ennen
käyttöönottoa
• Koska mRNA hajoaa erittäin herkästi, noudata huolellista aseptiikkaa
ja annettuja ohjeita saattaessasi rokotetta käyttökuntoon
• Rokotteen kerta-annos on 0,3 ml (30 µg mRNA)
• Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta. Toinen annos annetaan 21 –
28 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta, viimeistään 42
vuorokauden kuluttua
• Jos rokotussarja jää jostain syystä kesken, annetaan toinen annos
mahdollisimman pian

Comirnaty
• Jotta yhdestä injektiopullosta saataisiin vedettyä kuusi annosta, on
käytettävä pienen kuolleen tilavuuden ruiskuja ja/tai neuloja
• Ruisku- ja neulayhdistelmän kuollut tilavuus ei saa olla yli 0,035 ml
• Jos käytetään vakioruiskuja ja -neuloja, liuosta ei ehkä ole riittävästi, jotta
yhdestä injektiopullosta voitaisiin vetää kuudes annos
• Ruiskun ja neulan tyypistä riippumatta:
• jokaisessa annoksessa on oltava 0,3 ml rokotetta
• jos injektiopullossa jäljellä olevasta määrästä ei voida saada täyttä 0,3 ml:n
annosta, hävitä injektiopullo ja mahdollinen yli jäänyt määrä
• älä yhdistä eri injektiopulloista yli jäänyttä rokotetta keskenään
13.1.2021Asiantuntijalääkäri Emma Kajander 23

Comirnaty
• Neulakoko
• Rokotteen käyttökuntoon saattamisessa ei missään vaiheessa saa käyttää
18G neulaa tai paksumpaa
• Neulakoon on oltava 21G tai ohuempi
• On siis huomioitavaa, että mitä pienempi G-luku, sitä paksumpi neula
15.1.2021Etunimi Sukunimi 24

COVID-19 Vaccine Modernan erityispiirteitä
- käytännön ohjeita

Säilytys ja säilyvyys
Moderna
• Säilyy pakkasessa (-15°C - -25°C) 7 kuukautta
• Säilyy jääkaapissa (2-8 °C) 30 vuorokautta
• Lävistetty rokotepullo (josta on otettu ensimmäinen annos) on käytettävä 6
tunnin sisällä
• Kuljetus sulatettuna enintään 12 tuntia
• Lisää ohjeistusta tehdään verkkosivuille

Rokottamisessa huomioitavaa
Moderna
• Rokote on moniannospullossa jossa on 10 annosta
• Ei vaadi erityistä valmistelua, ei tule laimentaa
• Koska mRNA hajoaa erittäin herkästi, noudata huolellista aseptiikkaa
ja annettuja ohjeita käsitellessäsi rokotetta
• Rokotteen kerta-annos on 0,5 ml (100 µg mRNA)
• Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta: annetaan päivinä 0 ja 28
• Jos rokotus siirtyy, anna toinen annos mahdollisimman pian

Yhteenoveto mRNA-rokotteista
• Comirnaty
• Yli 16-vuotiaille
• 2 annosta vähintään 21 vrk:n välillä
• 0,3 ml annos (30 µg mRNA)
• Moniannospullossa 5-6 annosta, pitää
valmistella (laimentaa) ennen
käyttöönottoa
• Säilytys n -70 °C
• Jääkaappilämpötilassa säilyvyys 5
vrk laimentamattomana
• Laimennettuna säilyvyys
huoneenlämmössä 6 tuntia
• COVID-19 Vaccine Moderna
• Yli 18-vuotiaille
• 2 annosta 28 vrk:n välein
• 0,5 ml annos (100 µg mRNA)
• Moniannospullossa 10 annosta, ei
vaadi erityistä valmistelua
• Säilytys tavallisessa pakkasessa
• Jääkaappilämpötilassa läpäisemätön
pullo säilyy 30vrk jääkaapissa
• Ensimmäisen annoksen oton jälkeen
säilyvyys huoneenlämmössä 6 tuntia

Mistä lisätietoa?
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a-
o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-ammattilaisille
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a-
o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-
ammattilaisille/ammattilaisten-kysymyksia-koronarokotuksista
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/ajankohtaista/ajankohtaista-
koronaviruksesta-covid-19/tarttuminen-ja-suojautuminen-
koronavirus/rokotteet-ja-koronavirus/mrna-rokotteista-usein-kysyttya
Kiitos!
13.1.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

mRNA-rokotteet

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Mais procurados (20)

Semelhante a mRNA-rokotteet

Semelhante a mRNA-rokotteet (19)

Mais de THL

Mais de THL (20)

mRNA-rokotteet