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NUEVA DIRECTIVA RED
2014/53/EU
CAMBIOS VS R&TTE
DIRECTIVE 1999/5/CE
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
2 ▌
DIRECTIVAS COMPARADAS
RED DIRECTIVE:2014/53/EU
RADIO EQUIPMENT DIRECTIVE
DIRECTIVA DE EQUIPOS RADIO
R&TTE DIRECTIVA: 1999/5/EC
RADIO AND TELECOMMUNICATION TERMINAL
EQUIPMENT DIRECTIVE
DIRECTIVA DE EQUIPOS DE RADIO Y EQUIPOS
TERMINALES DE TELECOMUNICACION
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
3 ▌
AMBITO DE APLICACION. NO APLICACIÓN DE LA
DIRECTIVA 2014/53/EC (RED)
- DEJAN DE ESTAR INCORPORADOS LOS EQUIPOS TERMINALES DE
TELECOMUNICACION
- SE INCLUYEN ESPECIFICAMENTE LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS DE
RECEPCION DESTINADOS A RECEPCION DE SONIDO Y DE EMISIONES DE
RADIODFUSION POR TV
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
4 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
APLICACION APLICACION
EQUIPOS RADIOELECTRICOS ≠ EQUIPOS RADIOELECTRICOS Y EQUIPOS TERMINALES DE
TELECOMUNICACION
PRODUCTOS SANITARIOS E IMPLANTES ACTIVOS
INTEGRADOS COMO PARTE O ACCESORIOS DE EQUIPOS
DE RADIO
UNIDAD TECNICA SEPARADA DE UN VEHICULO.
NO APLICACION NO APLICACION
ANEXO I
- EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y KITS
- EQUIPOS MARINOS
- PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS PARA AERONAVES
- KITS PARA PROFESIONALES E INVESTIGACION
EQUIPOS RADIOELECTRICOS PARA SEGURIDAD PUBLICA, DEFENSA
Y SEGURIDAD DEL ESTADO
≠ ANEXO I
- EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y KITS
- EQUIPOS MARINOS
- CABLES E INSTALACIONES ELECTRICAS
- EQUIPOS RADIOELECTRICOS DE RECEPCION
DESTINADOS A RECEPCION DE SONIDO Y DE
EMSISIONES RADIODFUSION POR TV
- PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS PARA
AERONAVES
- KITS
EQUIPOS RADIOELECTRICOS PARA SEGURIDAD PUBLICA,
DEFENSA Y SEGURIDAD DEL ESTADO
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
5 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
REQUISITOS ESENCIALES ARTICULO 3 REQUISITOS ESENCIALES ARTICULO 3
- PROTECCION DE LA SALUD Y SEGURIDAD DE PERSONAS Y
ANIMALESY BIENES INCLUIDOS LOS OBJETIVOS RESPECTO DE LOS
REQUISITOS EN MATERIA DE SEGURIDAD SEGUN DIRECTIVA
2014/35/UE SIN LIMITE DE TENSION
- UN NIVEL ADECUADO DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA
CON ARREGLO A LA DIRECTIVA 2014/30/UE
- USO EFICIENTE DEL ESPECTRO RADIOELECTRICO
- REQUISITOS COMPLEMETARIOS: PARA DETERMINADAS
CATEGORIAS DE EQUIPOS
…… SOLO PUEDE INCORORARSE SW SI HA QUEDADO DEMOSTRADA
LA CONFORMIDAD DE LA COMBINACION EQUIPO-SOFTWARE
INFORMACION DE LAS COMBINACIONES PREVISTAS DE EQUIPOS
RADIOELECTRICOS Y SOFTWARE EN CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS ESENCIALES
≠ - PROTECCION DE LA SALUD Y SEGURIDAD DE
PERSONAS Y ANIMALES Y BIENES INCLUIDOS LOS
OBJETIVOS RESPECTO DE LOS REQUISITOS EN
MATERIA DE SEGURIDAD SEGUN DIRECTIVA
73/23/CEE SIN LIMITE DE TENSION
- UN NIVEL ADECUADO DE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNETICA CON ARREGLO A LA DIRECTIVA
89/336/CEE
- USO EFICIENTE DEL ESPECTRO RADIOELECTRICO
- REQUISITOS COMPLEMETARIOS PARA DETERMINADAS
CATEGORIAS DE EQUIPOS
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
6 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
FABRICANTES (ARTICULO 10):
- DOCUMENTACION TECNICA. EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. DOCUMENTACION
A CONSERVAR HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA INTRODUCCION DE APARATO EN EL
MERCADO
- DECLARACION UE Y MARCADO CE
- PROCEDIMIENTOS PARA LA PRODUCCION CONFORME. CONTROL DE CAMBIOS DE
DISEÑO Y CAMBIOS EN LAS NORMAS ARMONIZDAS U OTRAS ESPECIFICACIONES EN
LAS QUE SE BASE LA CONORMIDAD
- APARATO CON NUMERO DE TIPO, LOTE O SERIE O IDENTFICACION
- APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIRECCION POSTAL
- ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES Y DE LA DECLARACION UE SIMPLIFICADA
INCLUYENDO EL SOFTWARE Y TAMBIEN LAS BANDAS DE FRECUENCIA DE
FUNCIONAMIETNO Y POTENCIA MAXIMA TRANSMITIDA.
- TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES NO CONFORME
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL
COMPETENTE
REPRESENTANTES AUTORIZADOS (ARTICULO 11):
- MANTENER LA DECLARACION UE Y DOCUMENTACION TECNICA
- FACILITAR DOCUMENTACION A LA AUTORIDAD EN CASO DE SOLICITUD
- COLABORAR CON LAS AUTORIDADES
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
7 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
IMPORTADORES (ARTICULO 12):
- SOLO INTRODUCIRAN APARATOS CONFORMES
- SE ASEGURARAN DE QUE EL FABRICANTE HA LLEVADO A CABO EL
PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD, HA
ELABAORADO LA DOCUMENTACION TECNICA Y HA MARCADO CE EL
EQUIPO DEBIDAMENTE
- APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y
DIRECCION POSTAL
- ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES DE USO
- VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O
TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES
- CONSERVAR DECLARACION UE HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA
INTRODUCCION EN EL MERCADO A DISPOSICION DE LAS
AUTORIDADES Y ASEGURARSE DE QUE RECIBAN COPIA DE
DOCUMENTACION TECNICA
- TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES
NO CONFORME
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI
INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL
APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
8 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
DISTRIBUIDORES (ARTICULO 13):
- ANTES DE COMERCIALIZAR EL EQUIPO SE DEBERAN ASEGURAR DE
QUE ESTA MARCADO CE Y VA ACOMPAÑADO DE LA
DOCUMENTACION REQUERIDA
- VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O
TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES
- SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO
COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN
EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU
CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
9 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
CONFORMIDAD CONFORMIDAD
PRESUNCION DE CONFORMIDAD DE LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS (ARTICULO 16):
LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS QUE SEAN CONFORMES CON NORMAS ARMONIZADAS
O PARTE DE ESTAS CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE
LA UE, SE PRESUMIRAN CONFORMES CON LOS REQUISITOS ESENCIALES DEL ARTICULO 3
A LOS QUE APLIQUEN DICHAS NORMAS O PARTES DE ELLAS.
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
10 ▌
CONFORMIDAD DE EQUIPOS
PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LOS
APARATOS (ARTICULO 17):
- a) CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO II)
- b) EXAMEN UE DE TIPO SEGUIDO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA
EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO III)
- c) CONFORMIDAD BASADA EN EL PLENO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
(ANEXO IV)
- SI EL FABRICANTE APLICA NORMAS ARMONIZADAS PODRA ESCOGER ENTRE
a) ,b) y c)
- SI EL FABRICANTE NO APLICA NORMAS ARMONIZADAS PODRA ESCOGER
ENTRE b) y c)
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
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2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
ANEXO II ANEXO II
MODULO A: CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION. FABRICANTE
1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL
FABRICANTE
2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA
3.-DOCUMENTACION TECNICA. ARTICULO 21- ANEXO V
- DESCRIPCION GENERAL. INCLUYENDO SOFTWARE Y FIRMWARE E
INSTRUCCIONES DE INSTALACION
- PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS…
- DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES
- LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y OTRAS
- COPIA DE DECLARACION UE
- RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES…
- CUMPLIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO AL MENOS EN UN ESTADO
MIEMBRO E INFORMACION SOBRE RESTRICCIONES
- INFORMES DE ENSAYOS
4.-FABRICACION
5.-MARCADO CE (ARTICULOS 19 y 20) Y DECLARACION UE DE
CONFORMIDAD POR CADA TIPO
6.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES
DEL PUNTO 5 SI ESTÁ EN SU MANDATO
≠ CONTROL DE LA FABRICACION INTERNO.
FABRICANTE O MANDATARIO
1.-DECLARACION DEL FABRICANTE O MANDATARIO
ESTABLECIDO EN LA COMUNIDAD Y EVALUACION DE
LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA
2.-DOCUMENTACION TECNICA A ELABORAR POR EL
FABRICANTE O SU MANDATARIO ESTABLECIDO EN LA
COMUNIDAD
- DESCRIPCION GENERAL
- PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS…
- DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES
- LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS
Y OTRAS
- RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES…
- INFORMES DE ENSAYOS
3.- SI NI EL FABRICANTE NI EL MANDATARIO ESTEN
ESTABLECIDOS EN LA COMUNIDAD, LA
DOCUMENTACION TECNICA DEBERA SER
CONSERVADA POR LA PERSONA RESPONSABLE DE LA
PUESTA EN EL MERCADO COMUNITARIO DEL
PRODUCTO
4.-FABRICACION
5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE
CONFORMIDAD
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
12 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
ANEXO III ANEXO III Y IV
PARTE A: MODULO B: EXAMEN UE DE TIPO
1.-EXAMEN UE DE TIPO DE UN ORANISMO NOTIFICADO
2.-EVALUACION DE ADECUACION DEL DISEÑO TECNICO EN BASE A LA
DOCUMENTACION
3.-EL FABRICANTE PRESENTARA UNA SOLICITUD
- NOMBRES Y DIRECCIONES
- DECLARACION ESCRITA DE NO HABER PRESENTADO DICHA SOLICITUD
A OTRO NB
- DOCUMENTACION TECNICA
EL NB
4.-EXAMINA DOCUMENTACION
5.-ELABORA INFORME DE EVALUACION
6.-SI CUMPLE, EMITE CERTIFICADO DE TIPO
7.- SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS
8.- INFORMARA A LA AUTORIDAD SOBRE LOS CERTIFICADOS DE EXAMEN
9.- EL FABRICANTE CONSERVARA COPIA DE CERTIFICADO DE TIPO
10.- EL REPRESENTANTE PODRA REALIZAR PUNTOS 3, 7 Y 9 SI ESTA EN SU
MANDATO
PARTE B: MODULO C: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION
1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE.
2.-FABRICACION
3.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA
MODELO
4.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL
PUNTO 3 SI ESTA EN SU MANDATO
≠ ANEXO III
INCLUYE ANEXO II Y ADEMAS
EN LOS EQUIPOS PARA LOS QUE LA SERIE DE
ENSAYOS NO ESTE DEFINIDA EN NORMAS
ARMONIZADAS, LA DETERMINACION DE LA SERIE DE
ENSAYOS CORRESPONDERA A UN ORGANISMO
NOTIFICADO
ANEXO IV
ANEXO III, Y ADEMAS EL FABRICANTE,
REPRESENTANTE O RESPONSABLE DE LA PUESTA EN
EL MERCADO COMUNITARIO DEL PRODUCTO,
ENVIARA LA DOCUMENTACION TECNICA Y
DECLARACION DE CONFORMIDAD Y LOS ENSAYOS DEL
ANEXO III SI PROCEDE, A UNO O MAS ORGANISMOS
NOTIFICADOS (QUE DEBERAN SABER QUE SE HA
PRESENTADO A OTROS) Y QUE EMITIRA UN
DICTAMEN
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
13 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
ANEXO IV ANEXO V
CONFORMIDAD BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD TOTAL
1.-EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Y DECLARACION BAJO EXCLUSIVA
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
2.- FABRICACION USANDO UN SISTEMA DE CALIDAD TOTAL SUJETO A
SUPERVISION
3.-SISTEMA DE CALIDAD. SE PRESENTARA SOLICITUD DE EVALUCACION
A UN ORGANISMO NOTIFICADO.
4.- SUPERVISION BAJO RESPONSABILIDAD DEL ORGANISMO
NOTIFICADO. AUDITORIAS PERIODICAS. EMITIRA INFORME DE
EVALUACION Y SI CUMPLE REQUISITO EXPEDIRA CERTIFICADO DE
EXAMEN UE DE TIPO. SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS
5.- MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR EL
FABRICANTE
6.- PERIODO DE 10 AÑOS DE CONSERVACION DE DOCUMENTACION DE
CONFORMIDAD, SISTEMA DE CALIDAD, CAMBIOS APROBADOS, Y
DECISIONES E INFORMES DE ORGANISMO NOTIFICADO
7.- CADA ORGANISMO NOTIFICADO REPORTARA A LA AUTORIDAD Y A
OTROS ORGANISMOS NOTIFICADOS
8.- REPRESENTANTE AUTORIZADO. SI CONSTA EN SU MANDATO,
SOLICITUD, E INFORMACION DE CAMBIOS, DECLARACION Y MARCADO Y
CONSERVACION DE DOCUMENTACION
≠ ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL
1.-EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Y DECLARACION
BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE,
2.- FABRICACION USANDO UN SISTEMA DE CALIDAD
TOTAL SUJETO A SUPERVISION
3.-SISTEMA DE CALIDAD. SE PRESENTARA SOLICITUD
DE EVALUCACION A UN ORGANISMO NOTIFICADO.
4.-VIGILANCIA BAJO RESPONSABILIDAD DEL
ORGANISMO NOTIFICADO. AUDIOTRIAS PERIDOICAS
5.- MARCADO CE Y DECLARACION UE DE
CONFORMIDAD POR EL FABRICANTE.
6.- PERIODO DE 10 AÑOS DE CONSERVACION DE
DOCUMENTACION DE CONFORMIDAD, SISTEMA DE
CALIDAD, CAMBIOS APROBADOS, Y DECISIONES E
INFORMES DE ORGANISMO NOTIFICADO
7.- CADA ORGANISMO NOTIFICADO REPORTARA A LA
AUTORIDAD Y A OTROS ORGANISMOS NOTIFICADOS
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
14 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
ANEXO IV ANEXO IV
DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (Nº XXX)
1.-EQUIPO RADIOELECTRICO(NUUMERO DE PRODUCTO, TIPO, LOTE
O SERIE)
2. NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE
AUTORIZADO
3.- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
4.- OBJETO DE LA DECLARACION
5.- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME A LA
LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTINENE DE LA UNION:.. ESTA
DIRECTIVA…
6.- REFERENCIAS A NORMAS ARMONIZADAS, INCLUIDAS FECHAS Y
OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS RESPECTO A LAS CUALES SE
DECLARA LA CONFORMIDAD
7.-SI PROCEDE ORGANISMO NOTIFICADO , INTERVENCION
EFECTUADA Y CERTIFICADO
8.- SI PROCEDE, DESCRIPCION DE ACCESORIOS Y COMPONENTES Y
SOFTWARE.
9.- INFORMACION ADICIONAL:
FIRMADO EN NOMBRE DE:
(LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION):
(NOMBRE, CARGO, FIRMA):
≠ DECLARACION CE DE CONFORMIDAD
1.-REFERENCIA A LA PRESENTE DIRECTIVA
2.-IDENTIFICACION DEL APARATO
3.-NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE Y SI
PROCEDE DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA
COMUNIDAD
4.-REFERENCIA FECHADA A ESPECIFICACIONES CON
ARREGLO A LAS CUALES SE DECLARA CONFORMIDAD
5.- FECHA DE LA DECLARACION
6.- IDENTIDAD Y FIRMA DE LA PERSONA FACULTADA
PARA COMPROMENTER AL FABRICANTE O A SU
REPRESENTANTE AUTORIZADO
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
15 ▌
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
16 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
DECLARACION SIMPLIFICADA ≠ -
ANEXO VII
POR LA PRESENTE, [NOMRE DEL FABRICANTE] DECLARA QUE EL TIPO DE
EQUIPO RADIOELECTRICO [DESIGNACION DEL TIPO DE EQUIPO
RADIOELECTRICO] ES CONFORME CON LA DIRECTIVA 2014/53/UE.
EL TEXTO COMPLETO DE LA DECLARACION UE DE CONFORMIDAD ESTARA
DISPONIBLE EN LA DIRECCION INTERNET SIGUIENTE: [DIRECCION COMPLETA
Y EXACTA]
MARCADO CE MARCADO CE
ARTICULO 16 Y 17
MARCADO CE SUJETO AL ARTICULO 30 DEL REGLAMENTO CE Nº 765/2008
MARCADO VISIBLE, LEGIBLE E INDELEBLE EN EL APARATO, O CUANDO NO
SEA POSIBLE EN EL EMBAJAJE Y EN LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS
MARCADO COLOCADO ANTES DE SU PUESTA EN EL MERCADO
INDICAR EL NUMERO DEL ORGANISMO NOTIFICADO SI SE RECURRE AL
PROCEDIMIENTO DEL ANEXO IV
≠ ARTICULO 12 Y ANEXO VII
EL MARCADO DEBERA COLOCARSE EN EL
APARATO O EN SU PLACA DE IDENTIFICACION Y
CUANDO NO SEA POSIBLE DEBIDO A LA
NATURALEZA DEL APARATO, EN EL ENVASE Y EN
LOS DOCUMENTOS QUE LE ACOMPAÑEN
SI PROCEDE SE INCLUIRA UN ELEMENTO
DESTINADO A INFORMAR AL USUARIO DE QUE
EL APARATO USA BANDAS DE FRECUENCIA NO
ARMONIZADAS EN LA COMUNIDAD
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
17 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
MARCADO CE MARCADO CE
MINIMO 5 mm
CHINA EXPORT NO VALIDO !!
MINIMO 5 mm
CHINA EXPORT NO VALIDO !!
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
18 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
REGISTRO DE TIPOS DE EQUIPOS
RADIOLECTRICOS DE CIERTAS CATEGORIAS.
ARTICULO 5
≠
… A PARTIR DE DIA 12 DE JUNIO DE 2018 , LOS FABRICANTES
REGISTRARNA EN UN REGISTRO LOS TIPOS DE EQUIPOS
RADIOELECTRICOS DE LAS CATEGORIAS DE EQUIPOS QUE
PRESENTEN UN BAJO NIVEL DE CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS ESENCIALES
EQUIPOS CLASE II
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
19 ▌
2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE)
VIGILANCIA DE MERCADO VIGILANCIA DE MERCADO
ARTICULO 39,40, 41, 42, 43
LAS AUTORIDADES DE VIGILANCIA DEL MERCADO TENGAN
MOTIVO PARA PENSAR QUE UN EQUIPO RADIOELECTRICO
PLANTEA UN RIESGO PARA ASPECTOS DE LA PROTECCION DEL
INTERES PUBLICO, LLEVARAN A CABO UNA EVALUACION
RELACIONADA CON EL EQUIPO RADIOELECTRICO EN
CUESTION ATENDIENDO A TODOS LOS REQUISITOS
PERTINENTES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DIRECTIVA
SE PEDIRAN TAMBIEN ADOPCION DE MEDIDAS POR PARTE
DEL AGENTE ECONOMICO EN EL CASO DE EQUIPOS QUE SI
BIEN SON CONFORMES CON LOS REQUISITOS DE LA PRESENTE
DIRECTIVA, PUEDAN PRESENTAR UN RIESGO PARA LA SALUD,
SEGURIDAD O PROTECCION DEL INTERES PUBLICO
SE VIGILARAN TAMBIEN INCUMPLIMIENTOS FORMALES
≠ ARTICULO 9, 11
..
CUANDO UN ESTADO MIEMBRE DETERMINE QUE UN
APARATO INCLUIDO EN EL AMBITO DE APLICACION DE
ESTA DIRECTIVA TOMARA MEDIDAS APROPIADAS EN SU
TERRITOR Y PODRA RETIRAR EL APARATO DEL MERCADO O
DEL SERVICIO, PROHIBIR SU PUESTA EN EL MERCADO O
RESTRINGIR SU LIBRE CIRCULACION
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU. PLAZOS
20 ▌
Art. 49 Art. 48
N
1 2 3 4 5
Hoy 13 Junio
2016
13 Junio
2017
Directiva R&TTE Directiva R&TTE
Directiva RED
RED (transpuesta por EM2)
RED (transpuesta por EM1)
Restantes
EEMM
Introducción en el Mercado
Sólo usar
DoC
R&TTE
Sólo usar
DoC
R&TTE
Sólo usar
DoC
R&TTE
Usar DoC
R&TTE o
RED
Sólo usar
DoC RED
Periodo de Transposición Periodo Transicional
Fuente: RTTECA
Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el
12 de junio de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto
en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la
Comisión el texto de dichas medidas. Aplicarán dichas
medidas a partir del 13 de junio de 2016.
Los Estados miembros no impedirán, para los aspectos
contemplados en la presente Directiva, la comercialización
ni la puesta en servicio de equipos radioeléctricos
regulados por la misma que sean conformes con la
correspondiente legislación de armonización de la Unión
aplicable antes del 13 de junio de 2016 y que hayan sido
introducidos en el mercado antes del 13 de junio de 2017.
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU
21 ▌
LINKS
DIRECTIVA RED
- http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32014L0053
REAL DECRETO 188/2016
- https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4444.pdf
LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS
- https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-
standards/rtte_es
www.tecnalia.com
MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCION
Africa Hernández
Jefa del Laboratorio de Productos de Electrónica

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Soluciones de EMC para los retos de la Nueva Directiva

  • 1. NUEVA DIRECTIVA RED 2014/53/EU CAMBIOS VS R&TTE DIRECTIVE 1999/5/CE
  • 2. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 2 ▌ DIRECTIVAS COMPARADAS RED DIRECTIVE:2014/53/EU RADIO EQUIPMENT DIRECTIVE DIRECTIVA DE EQUIPOS RADIO R&TTE DIRECTIVA: 1999/5/EC RADIO AND TELECOMMUNICATION TERMINAL EQUIPMENT DIRECTIVE DIRECTIVA DE EQUIPOS DE RADIO Y EQUIPOS TERMINALES DE TELECOMUNICACION
  • 3. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 3 ▌ AMBITO DE APLICACION. NO APLICACIÓN DE LA DIRECTIVA 2014/53/EC (RED) - DEJAN DE ESTAR INCORPORADOS LOS EQUIPOS TERMINALES DE TELECOMUNICACION - SE INCLUYEN ESPECIFICAMENTE LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS DE RECEPCION DESTINADOS A RECEPCION DE SONIDO Y DE EMISIONES DE RADIODFUSION POR TV
  • 4. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 4 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) APLICACION APLICACION EQUIPOS RADIOELECTRICOS ≠ EQUIPOS RADIOELECTRICOS Y EQUIPOS TERMINALES DE TELECOMUNICACION PRODUCTOS SANITARIOS E IMPLANTES ACTIVOS INTEGRADOS COMO PARTE O ACCESORIOS DE EQUIPOS DE RADIO UNIDAD TECNICA SEPARADA DE UN VEHICULO. NO APLICACION NO APLICACION ANEXO I - EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y KITS - EQUIPOS MARINOS - PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS PARA AERONAVES - KITS PARA PROFESIONALES E INVESTIGACION EQUIPOS RADIOELECTRICOS PARA SEGURIDAD PUBLICA, DEFENSA Y SEGURIDAD DEL ESTADO ≠ ANEXO I - EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y KITS - EQUIPOS MARINOS - CABLES E INSTALACIONES ELECTRICAS - EQUIPOS RADIOELECTRICOS DE RECEPCION DESTINADOS A RECEPCION DE SONIDO Y DE EMSISIONES RADIODFUSION POR TV - PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS PARA AERONAVES - KITS EQUIPOS RADIOELECTRICOS PARA SEGURIDAD PUBLICA, DEFENSA Y SEGURIDAD DEL ESTADO
  • 5. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 5 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) REQUISITOS ESENCIALES ARTICULO 3 REQUISITOS ESENCIALES ARTICULO 3 - PROTECCION DE LA SALUD Y SEGURIDAD DE PERSONAS Y ANIMALESY BIENES INCLUIDOS LOS OBJETIVOS RESPECTO DE LOS REQUISITOS EN MATERIA DE SEGURIDAD SEGUN DIRECTIVA 2014/35/UE SIN LIMITE DE TENSION - UN NIVEL ADECUADO DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA CON ARREGLO A LA DIRECTIVA 2014/30/UE - USO EFICIENTE DEL ESPECTRO RADIOELECTRICO - REQUISITOS COMPLEMETARIOS: PARA DETERMINADAS CATEGORIAS DE EQUIPOS …… SOLO PUEDE INCORORARSE SW SI HA QUEDADO DEMOSTRADA LA CONFORMIDAD DE LA COMBINACION EQUIPO-SOFTWARE INFORMACION DE LAS COMBINACIONES PREVISTAS DE EQUIPOS RADIOELECTRICOS Y SOFTWARE EN CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS ESENCIALES ≠ - PROTECCION DE LA SALUD Y SEGURIDAD DE PERSONAS Y ANIMALES Y BIENES INCLUIDOS LOS OBJETIVOS RESPECTO DE LOS REQUISITOS EN MATERIA DE SEGURIDAD SEGUN DIRECTIVA 73/23/CEE SIN LIMITE DE TENSION - UN NIVEL ADECUADO DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA CON ARREGLO A LA DIRECTIVA 89/336/CEE - USO EFICIENTE DEL ESPECTRO RADIOELECTRICO - REQUISITOS COMPLEMETARIOS PARA DETERMINADAS CATEGORIAS DE EQUIPOS
  • 6. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 6 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS FABRICANTES (ARTICULO 10): - DOCUMENTACION TECNICA. EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. DOCUMENTACION A CONSERVAR HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA INTRODUCCION DE APARATO EN EL MERCADO - DECLARACION UE Y MARCADO CE - PROCEDIMIENTOS PARA LA PRODUCCION CONFORME. CONTROL DE CAMBIOS DE DISEÑO Y CAMBIOS EN LAS NORMAS ARMONIZDAS U OTRAS ESPECIFICACIONES EN LAS QUE SE BASE LA CONORMIDAD - APARATO CON NUMERO DE TIPO, LOTE O SERIE O IDENTFICACION - APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIRECCION POSTAL - ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES Y DE LA DECLARACION UE SIMPLIFICADA INCLUYENDO EL SOFTWARE Y TAMBIEN LAS BANDAS DE FRECUENCIA DE FUNCIONAMIETNO Y POTENCIA MAXIMA TRANSMITIDA. - TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES NO CONFORME - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE REPRESENTANTES AUTORIZADOS (ARTICULO 11): - MANTENER LA DECLARACION UE Y DOCUMENTACION TECNICA - FACILITAR DOCUMENTACION A LA AUTORIDAD EN CASO DE SOLICITUD - COLABORAR CON LAS AUTORIDADES
  • 7. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 7 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS IMPORTADORES (ARTICULO 12): - SOLO INTRODUCIRAN APARATOS CONFORMES - SE ASEGURARAN DE QUE EL FABRICANTE HA LLEVADO A CABO EL PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD, HA ELABAORADO LA DOCUMENTACION TECNICA Y HA MARCADO CE EL EQUIPO DEBIDAMENTE - APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIRECCION POSTAL - ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES DE USO - VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES - CONSERVAR DECLARACION UE HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA INTRODUCCION EN EL MERCADO A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES Y ASEGURARSE DE QUE RECIBAN COPIA DE DOCUMENTACION TECNICA - TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES NO CONFORME - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
  • 8. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 8 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS DISTRIBUIDORES (ARTICULO 13): - ANTES DE COMERCIALIZAR EL EQUIPO SE DEBERAN ASEGURAR DE QUE ESTA MARCADO CE Y VA ACOMPAÑADO DE LA DOCUMENTACION REQUERIDA - VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES - SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
  • 9. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 9 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) CONFORMIDAD CONFORMIDAD PRESUNCION DE CONFORMIDAD DE LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS (ARTICULO 16): LOS EQUIPOS RADIOELECTRICOS QUE SEAN CONFORMES CON NORMAS ARMONIZADAS O PARTE DE ESTAS CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UE, SE PRESUMIRAN CONFORMES CON LOS REQUISITOS ESENCIALES DEL ARTICULO 3 A LOS QUE APLIQUEN DICHAS NORMAS O PARTES DE ELLAS.
  • 10. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 10 ▌ CONFORMIDAD DE EQUIPOS PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LOS APARATOS (ARTICULO 17): - a) CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO II) - b) EXAMEN UE DE TIPO SEGUIDO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO III) - c) CONFORMIDAD BASADA EN EL PLENO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ANEXO IV) - SI EL FABRICANTE APLICA NORMAS ARMONIZADAS PODRA ESCOGER ENTRE a) ,b) y c) - SI EL FABRICANTE NO APLICA NORMAS ARMONIZADAS PODRA ESCOGER ENTRE b) y c)
  • 11. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 11 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) ANEXO II ANEXO II MODULO A: CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION. FABRICANTE 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 3.-DOCUMENTACION TECNICA. ARTICULO 21- ANEXO V - DESCRIPCION GENERAL. INCLUYENDO SOFTWARE Y FIRMWARE E INSTRUCCIONES DE INSTALACION - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y OTRAS - COPIA DE DECLARACION UE - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - CUMPLIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO AL MENOS EN UN ESTADO MIEMBRO E INFORMACION SOBRE RESTRICCIONES - INFORMES DE ENSAYOS 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE (ARTICULOS 19 y 20) Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA TIPO 6.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 5 SI ESTÁ EN SU MANDATO ≠ CONTROL DE LA FABRICACION INTERNO. FABRICANTE O MANDATARIO 1.-DECLARACION DEL FABRICANTE O MANDATARIO ESTABLECIDO EN LA COMUNIDAD Y EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 2.-DOCUMENTACION TECNICA A ELABORAR POR EL FABRICANTE O SU MANDATARIO ESTABLECIDO EN LA COMUNIDAD - DESCRIPCION GENERAL - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y OTRAS - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - INFORMES DE ENSAYOS 3.- SI NI EL FABRICANTE NI EL MANDATARIO ESTEN ESTABLECIDOS EN LA COMUNIDAD, LA DOCUMENTACION TECNICA DEBERA SER CONSERVADA POR LA PERSONA RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO COMUNITARIO DEL PRODUCTO 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD
  • 12. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 12 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) ANEXO III ANEXO III Y IV PARTE A: MODULO B: EXAMEN UE DE TIPO 1.-EXAMEN UE DE TIPO DE UN ORANISMO NOTIFICADO 2.-EVALUACION DE ADECUACION DEL DISEÑO TECNICO EN BASE A LA DOCUMENTACION 3.-EL FABRICANTE PRESENTARA UNA SOLICITUD - NOMBRES Y DIRECCIONES - DECLARACION ESCRITA DE NO HABER PRESENTADO DICHA SOLICITUD A OTRO NB - DOCUMENTACION TECNICA EL NB 4.-EXAMINA DOCUMENTACION 5.-ELABORA INFORME DE EVALUACION 6.-SI CUMPLE, EMITE CERTIFICADO DE TIPO 7.- SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS 8.- INFORMARA A LA AUTORIDAD SOBRE LOS CERTIFICADOS DE EXAMEN 9.- EL FABRICANTE CONSERVARA COPIA DE CERTIFICADO DE TIPO 10.- EL REPRESENTANTE PODRA REALIZAR PUNTOS 3, 7 Y 9 SI ESTA EN SU MANDATO PARTE B: MODULO C: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE. 2.-FABRICACION 3.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA MODELO 4.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 3 SI ESTA EN SU MANDATO ≠ ANEXO III INCLUYE ANEXO II Y ADEMAS EN LOS EQUIPOS PARA LOS QUE LA SERIE DE ENSAYOS NO ESTE DEFINIDA EN NORMAS ARMONIZADAS, LA DETERMINACION DE LA SERIE DE ENSAYOS CORRESPONDERA A UN ORGANISMO NOTIFICADO ANEXO IV ANEXO III, Y ADEMAS EL FABRICANTE, REPRESENTANTE O RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO COMUNITARIO DEL PRODUCTO, ENVIARA LA DOCUMENTACION TECNICA Y DECLARACION DE CONFORMIDAD Y LOS ENSAYOS DEL ANEXO III SI PROCEDE, A UNO O MAS ORGANISMOS NOTIFICADOS (QUE DEBERAN SABER QUE SE HA PRESENTADO A OTROS) Y QUE EMITIRA UN DICTAMEN
  • 13. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 13 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) ANEXO IV ANEXO V CONFORMIDAD BASADA EN EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD TOTAL 1.-EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Y DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.- FABRICACION USANDO UN SISTEMA DE CALIDAD TOTAL SUJETO A SUPERVISION 3.-SISTEMA DE CALIDAD. SE PRESENTARA SOLICITUD DE EVALUCACION A UN ORGANISMO NOTIFICADO. 4.- SUPERVISION BAJO RESPONSABILIDAD DEL ORGANISMO NOTIFICADO. AUDITORIAS PERIODICAS. EMITIRA INFORME DE EVALUACION Y SI CUMPLE REQUISITO EXPEDIRA CERTIFICADO DE EXAMEN UE DE TIPO. SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS 5.- MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR EL FABRICANTE 6.- PERIODO DE 10 AÑOS DE CONSERVACION DE DOCUMENTACION DE CONFORMIDAD, SISTEMA DE CALIDAD, CAMBIOS APROBADOS, Y DECISIONES E INFORMES DE ORGANISMO NOTIFICADO 7.- CADA ORGANISMO NOTIFICADO REPORTARA A LA AUTORIDAD Y A OTROS ORGANISMOS NOTIFICADOS 8.- REPRESENTANTE AUTORIZADO. SI CONSTA EN SU MANDATO, SOLICITUD, E INFORMACION DE CAMBIOS, DECLARACION Y MARCADO Y CONSERVACION DE DOCUMENTACION ≠ ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL 1.-EVALUACION DE LA CONFORMIDAD Y DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE, 2.- FABRICACION USANDO UN SISTEMA DE CALIDAD TOTAL SUJETO A SUPERVISION 3.-SISTEMA DE CALIDAD. SE PRESENTARA SOLICITUD DE EVALUCACION A UN ORGANISMO NOTIFICADO. 4.-VIGILANCIA BAJO RESPONSABILIDAD DEL ORGANISMO NOTIFICADO. AUDIOTRIAS PERIDOICAS 5.- MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR EL FABRICANTE. 6.- PERIODO DE 10 AÑOS DE CONSERVACION DE DOCUMENTACION DE CONFORMIDAD, SISTEMA DE CALIDAD, CAMBIOS APROBADOS, Y DECISIONES E INFORMES DE ORGANISMO NOTIFICADO 7.- CADA ORGANISMO NOTIFICADO REPORTARA A LA AUTORIDAD Y A OTROS ORGANISMOS NOTIFICADOS
  • 14. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 14 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) ANEXO IV ANEXO IV DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (Nº XXX) 1.-EQUIPO RADIOELECTRICO(NUUMERO DE PRODUCTO, TIPO, LOTE O SERIE) 2. NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO 3.- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 4.- OBJETO DE LA DECLARACION 5.- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME A LA LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTINENE DE LA UNION:.. ESTA DIRECTIVA… 6.- REFERENCIAS A NORMAS ARMONIZADAS, INCLUIDAS FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS RESPECTO A LAS CUALES SE DECLARA LA CONFORMIDAD 7.-SI PROCEDE ORGANISMO NOTIFICADO , INTERVENCION EFECTUADA Y CERTIFICADO 8.- SI PROCEDE, DESCRIPCION DE ACCESORIOS Y COMPONENTES Y SOFTWARE. 9.- INFORMACION ADICIONAL: FIRMADO EN NOMBRE DE: (LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION): (NOMBRE, CARGO, FIRMA): ≠ DECLARACION CE DE CONFORMIDAD 1.-REFERENCIA A LA PRESENTE DIRECTIVA 2.-IDENTIFICACION DEL APARATO 3.-NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE Y SI PROCEDE DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD 4.-REFERENCIA FECHADA A ESPECIFICACIONES CON ARREGLO A LAS CUALES SE DECLARA CONFORMIDAD 5.- FECHA DE LA DECLARACION 6.- IDENTIDAD Y FIRMA DE LA PERSONA FACULTADA PARA COMPROMENTER AL FABRICANTE O A SU REPRESENTANTE AUTORIZADO
  • 15. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 15 ▌
  • 16. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 16 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) DECLARACION SIMPLIFICADA ≠ - ANEXO VII POR LA PRESENTE, [NOMRE DEL FABRICANTE] DECLARA QUE EL TIPO DE EQUIPO RADIOELECTRICO [DESIGNACION DEL TIPO DE EQUIPO RADIOELECTRICO] ES CONFORME CON LA DIRECTIVA 2014/53/UE. EL TEXTO COMPLETO DE LA DECLARACION UE DE CONFORMIDAD ESTARA DISPONIBLE EN LA DIRECCION INTERNET SIGUIENTE: [DIRECCION COMPLETA Y EXACTA] MARCADO CE MARCADO CE ARTICULO 16 Y 17 MARCADO CE SUJETO AL ARTICULO 30 DEL REGLAMENTO CE Nº 765/2008 MARCADO VISIBLE, LEGIBLE E INDELEBLE EN EL APARATO, O CUANDO NO SEA POSIBLE EN EL EMBAJAJE Y EN LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS MARCADO COLOCADO ANTES DE SU PUESTA EN EL MERCADO INDICAR EL NUMERO DEL ORGANISMO NOTIFICADO SI SE RECURRE AL PROCEDIMIENTO DEL ANEXO IV ≠ ARTICULO 12 Y ANEXO VII EL MARCADO DEBERA COLOCARSE EN EL APARATO O EN SU PLACA DE IDENTIFICACION Y CUANDO NO SEA POSIBLE DEBIDO A LA NATURALEZA DEL APARATO, EN EL ENVASE Y EN LOS DOCUMENTOS QUE LE ACOMPAÑEN SI PROCEDE SE INCLUIRA UN ELEMENTO DESTINADO A INFORMAR AL USUARIO DE QUE EL APARATO USA BANDAS DE FRECUENCIA NO ARMONIZADAS EN LA COMUNIDAD
  • 17. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 17 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) MARCADO CE MARCADO CE MINIMO 5 mm CHINA EXPORT NO VALIDO !! MINIMO 5 mm CHINA EXPORT NO VALIDO !!
  • 18. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 18 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) REGISTRO DE TIPOS DE EQUIPOS RADIOLECTRICOS DE CIERTAS CATEGORIAS. ARTICULO 5 ≠ … A PARTIR DE DIA 12 DE JUNIO DE 2018 , LOS FABRICANTES REGISTRARNA EN UN REGISTRO LOS TIPOS DE EQUIPOS RADIOELECTRICOS DE LAS CATEGORIAS DE EQUIPOS QUE PRESENTEN UN BAJO NIVEL DE CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS ESENCIALES EQUIPOS CLASE II
  • 19. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 19 ▌ 2014/53/UE (RED) 1999/5/CE (R&TTE) VIGILANCIA DE MERCADO VIGILANCIA DE MERCADO ARTICULO 39,40, 41, 42, 43 LAS AUTORIDADES DE VIGILANCIA DEL MERCADO TENGAN MOTIVO PARA PENSAR QUE UN EQUIPO RADIOELECTRICO PLANTEA UN RIESGO PARA ASPECTOS DE LA PROTECCION DEL INTERES PUBLICO, LLEVARAN A CABO UNA EVALUACION RELACIONADA CON EL EQUIPO RADIOELECTRICO EN CUESTION ATENDIENDO A TODOS LOS REQUISITOS PERTINENTES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DIRECTIVA SE PEDIRAN TAMBIEN ADOPCION DE MEDIDAS POR PARTE DEL AGENTE ECONOMICO EN EL CASO DE EQUIPOS QUE SI BIEN SON CONFORMES CON LOS REQUISITOS DE LA PRESENTE DIRECTIVA, PUEDAN PRESENTAR UN RIESGO PARA LA SALUD, SEGURIDAD O PROTECCION DEL INTERES PUBLICO SE VIGILARAN TAMBIEN INCUMPLIMIENTOS FORMALES ≠ ARTICULO 9, 11 .. CUANDO UN ESTADO MIEMBRE DETERMINE QUE UN APARATO INCLUIDO EN EL AMBITO DE APLICACION DE ESTA DIRECTIVA TOMARA MEDIDAS APROPIADAS EN SU TERRITOR Y PODRA RETIRAR EL APARATO DEL MERCADO O DEL SERVICIO, PROHIBIR SU PUESTA EN EL MERCADO O RESTRINGIR SU LIBRE CIRCULACION
  • 20. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU. PLAZOS 20 ▌ Art. 49 Art. 48 N 1 2 3 4 5 Hoy 13 Junio 2016 13 Junio 2017 Directiva R&TTE Directiva R&TTE Directiva RED RED (transpuesta por EM2) RED (transpuesta por EM1) Restantes EEMM Introducción en el Mercado Sólo usar DoC R&TTE Sólo usar DoC R&TTE Sólo usar DoC R&TTE Usar DoC R&TTE o RED Sólo usar DoC RED Periodo de Transposición Periodo Transicional Fuente: RTTECA Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 12 de junio de 2016, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas medidas. Aplicarán dichas medidas a partir del 13 de junio de 2016. Los Estados miembros no impedirán, para los aspectos contemplados en la presente Directiva, la comercialización ni la puesta en servicio de equipos radioeléctricos regulados por la misma que sean conformes con la correspondiente legislación de armonización de la Unión aplicable antes del 13 de junio de 2016 y que hayan sido introducidos en el mercado antes del 13 de junio de 2017.
  • 21. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/53/EU 21 ▌ LINKS DIRECTIVA RED - http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32014L0053 REAL DECRETO 188/2016 - https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4444.pdf LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS - https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised- standards/rtte_es
  • 22. www.tecnalia.com MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCION Africa Hernández Jefa del Laboratorio de Productos de Electrónica