Swiss eHealth Forum 2015

1. www.gs1.ch
Nicolas Florin, Swiss eHealth Forum, 6. März 2015
Durchgängig verfügbare Stammdaten -
damit Partner sich gegenseitig verstehen

2. www.gs1.ch
Grundsätzliche Aspekte

3. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 3
Grundsätzliche Aspekte
Der Bedarf für korrekte und vollständige Stammdaten zu Produkten,
Dienstleistungen, Partnern, Orte, usw. nimmt auf allen Stufen der
Wertschöpfungskette zu
 Voraussetzung für Optimierung, Sicherheit, Transparenz, Gesetze
Zusammen Werte schaffen

4. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 4
Grundsätzliche Aspekte
Der automatisierte Austausch von Bewegungsdaten zwischen den Partnern der
Wertschöpfungsketten mit Bezug auf die Stammdaten wird punkto Intensität
zunehmen
 bedingt eine hohe Aktualität der Daten
Zusammen Werte schaffen

5. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 5
Grundsätzliche Aspekte
Die Verschmelzung der Branchen nimmt weiter zu und damit auch das Bedürfnis
nach homogenen Systemen und homogen (standardisiert) strukturierter Stamm-
und Bewegungsdaten
 bedingt Einsatz von anerkannten, weltweit gültigen Standards
Zusammen Werte schaffen

6. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 6
Grundsätzliche Aspekte
Die Automatisierung der Prozesse über die Unternehmensgrenze hinweg nimmt
stetig zu, was eine hohe Abstimmung der ausgetauschten Informationen zwischen
Partnern bedingt.
 Voraussetzung für EDI
Zusammen Werte schaffen

7. www.gs1.ch
Internationale Tendenzen

8. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 8
Internationale Stammdaten für internationale Bedürfnisse
Behörden weltweit stimmen sich bei
Fragestellungen zur Patientensicherheit
immer besser ab… auch in Bezug auf den
Einsatz international anerkannter
Standards
UDI «Unique Device Identification»
IDMP «Identification of Medicinal Products»
FMD «Falsified Medicine Directive»
Zusammen Werte schaffen

9. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 9
UDI - Regulatorische Vorschriften für Medizinprodukte
US FDA führt seit 2014 eine zentrale Datenbank für Medizinprodukte
EU plant analoge Regulierung ab 2017/2018
Alle Medizinprodukte sind betroffen – auch Exporte aus der Schweiz
Identifikation nur mit anerkanntem Standard
Zusammen Werte schaffen
HL7-SPL
FDA
webPortal
GS1
GDSN

10. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 10
IDMP - Regulatorische Vorschriften für Medikamente
US FDA und EU EMA wollen die Beschreibung von Medikamenten normieren
Die Datenbanken sollen in den USA 2016 und in der EU 2107 live gehen
Alle Medikamente sind betroffen – auch Exporte aus der Schweiz
Zusammen Werte schaffen
Authority
MSG
MS
MSG
MSG
MSGMSG
MSG
Pharma
Hersteller
Weltweite
Anwender
Registrierungs
Behörde B
z.B. EU EMA
Registrierungs
Behörde A
z.B. US FDA

11. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 11
FMD – EU Regulation zur Fälschungsbekämpfung
EU FMD verlangt Massnahmen gegen Produktfälschungen ab 2018
Eindeutige Identifikation der Packung dank Serialisierung
Europaweiter Informationsaustausch der Seriennummer zur Prüfzwecken
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12. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 12
Stammdaten
?
Prüfprozess ab 2018 in der EU
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13. www.gs1.ch
Mögliche Ansätze im internationalen
Umfeld und in der Schweiz

14. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 14
Internationale Vernetzung der Stammdaten
Internationale Vernetzung der Stammdaten sichert
Eindeutige und aktuelle Information
Interoperabilität der Produktinformationen
Langfristige Sicherheit über Stammdaten, die in ePatienten Dossier und
Implantatregister gebraucht werden
Regulatorische Kommunikationen erfolgen mit HL7 Meldungen
Supply Chain Kommunikationen erfolgen mit GS1 Meldungen
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15. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 15
Internationale Vernetzung der Stammdaten
GS1 Meldungen für Produkte
Stammdaten sind global definiert
In der Schweiz hat die Arbeitsgruppe
«Beschaffung im Gesundheitswesen»
(BiG) die Bedürfnisse der Stakeholder
in einer Anleitung und einem
«Message Implementation Guide»
verfasst.
Sämtliche Publikationen sind öffentlich
zugänglich
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16. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 17
Die Stakeholders in der Schweiz
Zusammen Werte schaffen
Behörden
Swissmedic
BAG
Kantone
Leistungsträger
Unfall-Vers.
Kranken-Vers.
IV
Etc…
Leistungserbringer
Spitäler
Ärzte
Apotheker
Etc.
Dienstleister
Stiftung
Refdata

17. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 18
Identifikation
sichergestellt
«order-to-cash»,
Rückverfolgbarkeit,
Authentifizierung
Vollständige
Referenzierung
Dienstleister
Mehrwertinformationen,
Palette von
Dienstleistungen
Fundament
Collaboration
Mehrwert
Zusammen Werte schaffen
Die Referenzierung in der Schweiz – vieles besteht schon…

18. www.gs1.ch
Zusammenfassung

19. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 21
Hürden
Keine übergreifende Vision und Mission
Fehlende Strategie und abwartende Haltung
Fehlendes gemeinsames Verständnis bei Beteiligten über den
Gesamtprozess (Sichtweise „Tellerrand“)
Siehe auch gs1network.ch - GS1 BiG Treffen 2014
http://goo.gl/kxkJSM
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20. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 22
Ein Schlüssel für mehr Interoperabilität
Zusammen Werte schaffen
Bedside-
scanning
Authentizität/
UDI Register
Verschreibung/
Compliance
Statistik
Verrechnung
Rückrufe/
Recycling
Intralogistik
Lager-
bewirtschaftung
Wareneingang
Bestellung
… und vieles
mehr
Analytische
Buchhaltung

21. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 23
Vorteile für die Beteiligten
Zusammen Werte schaffen
Gemeinsame Standards und Prozesse
Höhere Patientensicherheit und Behandlungsqualität
Bessere Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherung
Optimierte Beschaffung und effizientere Prozesse
Grundlage für die Entwicklung gemeinsamer Lösungsansätzen, Strategien

22. www.gs1.chSwiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 24
Kontakt
Nicolas Florin
CEO
GS1 Schweiz
Tel 058 800 71 41
Mob 079 357 93 86
nicolas.florin@gs1.ch
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