2. Déclarations prospectives
2
Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des
intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur
potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire »,
« avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs
réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la
demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les
produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité
du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact des initiatives de maîtrise des
coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par
Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de
référence 2015 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-
Looking Statements » du rapport annuel 2015 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC.
Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
3. Agenda
3
Performance financière 2015
Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
Introduction & Gouvernance
Serge Weinberg, Président du Conseil d’Administration
Politique de rémunérations
Patrick Kron, Président du Comité des rémunérations
Progrès en Recherche & Développement
Elias Zerhouni, Président Monde R&D
Questions & Réponses
Vote des résolutions
Perspectives
Olivier Brandicourt, Directeur Général
5. Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé
5
14 administrateurs
Composition à ce jour
● Une majorité d’administrateurs
indépendants (11 sur 14)
● 5 administrateurs de nationalité autre que
française (35%)
● Nombre de mandats limité,
pour permettre une participation
et une implication accrues
13 administrateurs
Composition proposée à l’assemblée
● Un renouvellement progressif et maîtrisé
● International
● Très largement indépendant (10 sur 13)
● Féminisé (46%)
● De taille plus réduite
● Expertise dans le domaine scientifique
et pharmaceutique étendue :
Diane Souza et Thomas Südhof
6. Un Conseil d’administration actif et impliqué
6
Taux de
présence élevé
des
administrateurs
> 91%
En 2015 :
● Une activité accrue : 11 réunions
● Revue stratégique
● Présentations des activités du Groupe
par les principaux responsables d’activités
● Études de projets d’acquisitions, de cessions
et de collaborations
● Phase de transition de la Direction Générale
7. Quatre comités spécialisés
7
Comité
d’Audit
Taux de présence
96%
Comité des
Rémunérations
Taux de présence
100%
● Présidence de Robert Castaigne
● Présence de 3 experts financiers
● 3 membres indépendants sur 4
● 6 réunions en 2015
● 3 membres indépendants sur 4
● 6 réunions en 2015
● Les travaux de ce Comité seront
développés par Patrick Kron
dans sa présentation
● Revues régulières : principaux risques
pouvant avoir une incidence sur les comptes
● Revues spécifiques : notamment suivi des
acquisitions, des accords de R&D et des
participations et programmes de compliance
8. Quatre comités spécialisés (suite)
8
Comité des
Nominations et
de la Gouvernance
Taux de présence
100%
Comité de
Réflexion
Stratégique
Taux de présence
92%
● 4 membres indépendants sur 4
● 6 réunions en 2015
● Nomination du nouveau Directeur Général
● Fixation d’un cadre de revue du plan de
succession
● Évaluation des travaux du Conseil
et de ses Comités
● 4 membres indépendants sur 6
● 5 réunions en 2015
● Revue d’activités, notamment des
lancements
● Revue stratégique & perspectives
● Etude de projets de collaborations
externes en R&D, d’acquisitions
et de partenariats
9. Performance du titre Sanofi depuis janvier 2015
par rapport au CAC 40 et au secteur pharmaceutique
9
Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016)
EU Pharma = 7 sociétés pharmaceutiques; US Pharma = 6 sociétés pharmaceutiques
50 €
55 €
60 €
65 €
70 €
75 €
80 €
85 €
90 €
95 €
100 €
105 €
- 4,8%
CAC 40
+ 4,0%
US Pharma
+ 5,7%
EU Pharma
- 4,2%
10. Performance du titre Sanofi par rapport aux principales sociétés
pharmaceutiques depuis janvier 2015
10
Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016)
-4,8%
11. 11
Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire
(1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2016
Évolution du dividende
2015
2,93 €(1)
2014
2,85 €
2013
2,80 €
2012
2,77 €
2011
2,65 €
● Dividende 2015 proposé par le Conseil : 2,93 € par action(1)
● En croissance depuis 22 ans
12. 7,1%
12,6%
13,6%
29,4%
9,1%
5,9%
7,8%
Un actionnariat international et diversifié(1)
(1) Structure de l’actionnariat au 31 décembre 2015, source : NASDAQ Corporate Solutions
États-Unis
France
Investisseurs
institutionnels
75,6 %
Royaume Uni
Autres pays d’Europe
Asie
Allemagne
Suisse
Canada
Reste du monde
L’Oréal
Actionnaires individuels
Salariés
1 305 696 759
actions
0,3% Auto-contrôle
Divers
7,2 %
2,5%
3,5% 1,3%
1,4%
1,8%
3,7%
12
13. Renforcer l’actionnariat salarié
(1) Au 31 décembre 2015
Sanofi souhaite renforcer
son actionnariat salarié
● 21ème résolution votée par
l’assemblée du 4 mai 2015
● Pour une utilisation
en juin 2016
● Dans plus de 80 pays
4 initiatives depuis 2005
● > 2 millions d’actions souscrites
● > 1,5 million d’actions souscrites
Plan mondial d’attribution gratuite de 20 actions
à chaque salarié du Groupe
● > 2,1 millions de droits à actions attribués
● > 1,6 million d’actions souscrites
1,3%(1)
du capital
de Sanofi
est détenu
par les
salariés
Action
2005
Action
2007
Share
2010
Action
2013
13
14. Politique de rémunérations
Président du Comité depuis le 3 mars 2016,
succédant à Jean-René Fourtou.
Patrick Kron
Président du Comité des rémunérations*
15. Composition du Comité des rémunérations
15
● Patrick Kron,
Président du Comité
depuis le 3 mars 2016
● Claudie Haigneré
● Christian Mulliez
● Jean-René Fourtou
Président du Comité
jusqu’au 3 mars 2016
Conformément
au Code
AFEP-MEDEF,
plus de la moitié
de ses membres
est indépendante
(3 sur 4)
Le Comité des rémunérations est composé de :
16. Politique de rémunération du Président du Conseil
16
● Aucun jeton de présence
● Aucune rémunération annuelle
variable
● Aucune rémunération en actions
● Aucune indemnité de cessation
de fonction
● Aucun droit à une retraite
supplémentaire
● Rémunération annuelle fixe brute
● Non ajustée malgré l’intérim
de la direction générale
pendant cinq mois
17. Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2015
17
Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 700 000 €
Rémunération identique
depuis sa nomination
comme Président le 17 mai 2010
8 218 € Voiture de fonction
Total 708 218 €
18. Politique de rémunération du Directeur Général
18
● Rémunération annuelle fixe brute
● Rémunération annuelle variable
brute
● Rémunération en actions
● Options de souscription d’actions
● Actions de performance
● Aucun jeton de présence
● Rémunération liée à la cessation
de fonctions
● Indemnité de cessation de
fonctions
● Retraite supplémentaire
● Engagement de non-concurrence
19. Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015
19
Montants Commentaires
Rémunération fixe 895 455 €
1 200 000 € au pro rata de sa
présence dans le Groupe
Rémunération variable 1 491 300 €
De 0% à 250% de la rémunération fixe
Cible à 150% de la rémunération fixe
Taux atteint : 165,7% de la
rémunération fixe
Attribution d’options 220 000 options Prix d’exercice : 89,38 €
Attribution d’actions
de performance
45 000 actions
de performance
20. Rémunération en actions d’Olivier Brandicourt en 2015
● 220 000 options de
souscription d’actions
● 45 000 actions de
performance
● 3 ans de mesure de la performance
● 3 critères de performance
● Résultat Net des Activités (50%)
● Rendement des Actifs ou ROA (30%)
● Total Shareholder Return ou TSR (20%)
Conditions des plans de 2015
Attribution en 2015
20
21. Compensation des éléments de rémunération perdus par
Olivier Brandicourt
21
Montants Commentaires
Rémunération
exceptionnelle 2015
2 000 000 € A son arrivée
Rémunération
exceptionnelle 2016
2 000 000 €
En janvier 2016, sous réserve de sa présence
dans le Groupe
Attribution d’actions
de performance
66 000 actions
Actions de performance en 2015 acquises au
bout de 3 ans sous conditions de performance
Régime de retraite
Reconnaissance d’une ancienneté de 10 ans
sous réserve de sa présence dans le Groupe
lors de son départ à la retraite
23. (1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées)
(2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires 2015 est en hausse de 9,7 % et le BNPA des activités de 8,5 %
Chiffre d’affaires agrégé(1) BNPA des activités
8 075 M€
9 378 M€
Impact
des changes
2015Chiffre
d’affaires
supplémentaire à
TCC
2014
BNPA des activités 2015 en croissance de 8,5%
à données publiées et stable à TCC
23
+2 549 M€
+738 M€
+2,2%
à TCC(2)
33 770 M€
37 057 M€
2015Impact
des changes
2014
5,20 €
Stable
À TCC(2)5,20 €
5,64 €
+0,44 €
24. Chiffre d’affaires agrégé 2015 soutenu par Genzyme, les Vaccins
et la Santé Animale
24
TCC : Taux de change constants
(1) Inclut les ventes de Praluent® pour 9 M€
9,9%
4,1%
6,8%
12,8%
20,5%
Variation à TCC
Genzyme
Oncologie
Santé Animale
Vaccins
Diabète
3 664 M€
1 504 M€
2 515 M€
4 743 M€
7 580 M€
1 917 M€
+29,5%
-1,9%
+10,8%
+7,3%
-6,8%
% du chiffre d’affaires
80,4% Pharmacie(1) 29 799 M€ +0,8%
5,2%
31,3% Produits de prescription établis
Génériques
11 633 M€ -2,3%
+7,6%
9,4% Santé Grand Public 3 492 M€ +2,8%
25. Variation à taux de change constants (TCC) du chiffre d’affaires agrégé
(1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Ouest, Japon, Corée du sud, Australie et Nouvelle-Zélande
(2) Japon, Canada, Corée du sud, Australie et Nouvelle Zélande
Une répartition géographique des ventes équilibrée en 2015
avec une position de leader dans les Marchés Émergents
32,4%
36,2%
21,7%
9,7%
Chiffre d’affaires
des Marchés Émergents par région
Marchés
Émergents(1)
12 014 M€
+7,8%
États-Unis
13 406 M€
-1,0%
Europe de l’Ouest
8 026M€
+0,9%
Reste du Monde(2)
3 611 M€
-2,5%
25
3 732 M€
3 305 M€
2 429 M€ 2 319 M€
Asie Amérique latine Europe de l'Est,
Russie &
Turquie
Afrique &
Moyen Orient
+4,0% +5,4% +6,8%+13,2%Croissance à TCC
26. Une solide performance financière en 2015
26
M€ 2015(1) 2014(1) Variation en %
(données publiées)
Variation en %
(TCC)
Chiffre d’affaires agrégé 37 057 33 770 +9,7% +2,2%
Autres revenus agrégés 360 339 +6,2% -4,7%
Marge brute agrégée 25 613 23 080 +11,0% +2,0%
R&D agrégée (5 259) (4 824) +9,0% +1,8%
Frais commerciaux et généraux agrégés (10 247) (8 991) +14,0% +6,0%
Résultat opérationnel agrégé 9 948 9 449 +5,3% -2,9%
Taux d’impôt effectif 23,0% 24,0% - -
Résultat net des activités 7 371 6 847 +7,7% -0,9%
(1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5
(actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées)
TCC : Taux de change constants
27. Augmentation des investissements pour financer l’innovation
en R&D et les lancements de nouveaux produits
27
20152014 20152014
Frais de R&D
agrégés (M€)
Frais commerciaux
et généraux agrégés (M€)
14,2%
des
ventes
27,7%
des
ventes
10 247 M€
5 259M€
4 824 M€
8 991 M€
26,6%
des
ventes14,3%
des
ventes
2014
69,1%
2015
68,3%
Taux de marge brute
agrégée (%)
TCC : taux de change constants
(1) + 9,0% à données publiées
(2) + 14,0% à données publiées
+1,8%
à TCC(1)
+6,0%
à TCC(2)
28. Résultat net consolidé(1)
28
M€ 2015(2) 2014(2) Variation en %
(données publiées)
Résultat net des activités 7 371 6 847 7,7%
Amortissements des incorporels (2 137) (2 081)
Dépréciation des incorporels (767) 31
Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles 53 (303)
Coûts de restructuration (795) (404)
Autres gains et pertes, litiges - 35
Double effet de la charge annuelle liée à la taxe « Branded Prescription Drug » prélevée
aux États-Unis(3) - (116)
Effet d’impôts sur les éléments ci-dessus 1 331 928
Autres éléments d’impôts (111) (110)
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés
mises en équivalence et quote-part revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments ci-dessus
(166) (191)
Eléments relatifs à l’Activité Santé Animale (492) (246)
Résultat net consolidé – part attribuable aux actionnaires de Sanofi 4 287 4 390 -2,3%
(1) Part du Groupe
(2) Les résultats de l'activité Santé Animale sont présentés séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.
(3) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014
29. 7,7 Mds€
6,0 Mds€
7,2 Mds€ 7,3 Mds€
2012 2013 2014 2015
7,4 Mds€
6,5 Mds€
7,2 Mds€
8,1 Mds€
+12,2%
2012 2013 2014 2015
Solide cash flow et faible endettement
29
Cash flow disponible
(1)
● Solides notations de crédit : Moody’s A1; S&P AA
● Coût moyen des emprunts(2)
: 1,6%
(1) Cash flow disponible après évolution des fonds de roulement et investissements
(2) Les emprunts incluent les obligations libellées en € et $US et des Billets de Trésorerie US swappés en €
Dette nette
30. Investissements en croissance de 19,7 % en 2015
reflétant l’expansion des produits biologiques
30
2015
1,5 Md€
2014
1,2 Md€
Affaires
Industrielles
R&D
Fonctions
Support
Genzyme, Vaccins &
Santé Animale(1)
Opérations
Pharmaceutiques
(1) Hors Affaires Industrielles
Investissements prévus d’environ 1,8 Md€ en 2016
Évolution et répartition des investissements en 2015
12%
7%
7%
65% 9%
31. Un bilan très solide
31
31 décembre 2015
ACTIF
PASSIF
Dette nette (A-B) 7,3
En milliards d’euros
Variation vs.
31 décembre 2014
- 2,1
(1) Besoin en fonds de roulement
(2) Y compris instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette
Actifs incorporels
Autres actifs non courants
BFR(1)
Trésorerie nette (B)
Capitaux propres
Provisions et autres
passifs non courants
Dette financière (A)(2)
Actifs destinés à être
cédés ou échangés
Passifs relatifs aux actifs destinés
à être cédés ou échangés
- 0,1
- 2,2
+ 5,8
+ 1,8
+ 1,9
- 1,6
+ 1,0
+ 1,9
51,6
20,1
2,2
5,8
9,1
58,2
13,2
1,0
16,4
+ 0,1
32. Stable
à en légère progression
Progressive
Autour de +5%
Environ 69%
Stable
Progression de 0,08 €(1)
+4,5%
69,1%
Objectifs Résultats
Sanofi a atteint ses objectifs financiers 2015
32
Marge brute
Croissance des dépenses opérationnelles à TCC
BNPA des activités à TCC
Croissance du Dividende
(1) Le dividende 2015 proposé par le Conseil d’administration est de 2,93 € par action
33. ● SANOFI IR : Application mobile dédiée
à l’actualité financière du Groupe
● Nouvel espace pour les actionnaires individuels
● Disponible dans l’App Store et sur Google Play
● Publications dédiées aux actionnaires individuels
● Carnet de l’actionnaire
● Lettre aux actionnaires
● Mémentos
● Un site internet riche et pratique
● Un espace dédié pour les actionnaires individuels
www.sanofi.com/actionnaires
Une information régulière des actionnaires
33
34. Des rencontres dans toute la France
Comité Consultatif des Actionnaires Individuels
● 4 rencontres en 2015
● Visite du site industriel de Francfort
● Production d’insuline, assemblage des stylos
SoloStar® et Toujeo®
● Rencontres avec Serge Weinberg,
Olivier Brandicourt et Jérôme Contamine
Réunions avec les actionnaires
● 8 réunions en France en 2016
● 14 mars : Lyon
● 21 mars : Nantes
● 24 mai : Aix en Provence
● 27 juin : Biarritz
● 12 septembre : Bordeaux
● 29 septembre : Nice
● 28 novembre : Tours
● 8 décembre : Reims
● 7 réunions avec les gestionnaires de patrimoine
● Salon Actionaria 2016
● 18-19 novembre : Paris
34
Biarritz
36. Défis pour l’industrie pharmaceutique, opportunités pour Sanofi
36
Participer aux évolutions de la médecine
Contribuer à faire progresser la santé partout dans le monde
● Contexte de population croissante et d’allongement de l’espérance de vie
Anticiper la transformation du secteur pharmaceutique
37. 2015 : une année de transformation avec des réalisations
significatives
(1) LixiLan - association fixe d’insuline glargine et lixisénatide (U.S.), sarilumab (U.S.) et lixisenatide (U.S.)
(2) BioNTech, Evotec, Verily, Hanmi, Lexicon Pharmacuticals, Voyager Therapeutics et Regeneron
(3) Communiqué du 15 décembre 2015 : Sanofi et Boehringer Ingelheim entament des négociations exclusives en vue d'un échange d'actifs ; sous conditions de la signature d’accords définitifs
et de l’obtention des approbations réglementaires
37
3 lancements de produits majeurs – Toujeo®, Praluent® et Dengvaxia®
3 soumissions aux autorités réglementaires(1)
Alliances significatives en R&D(2) dans l’Oncologie et le Diabète
Annonce de la première transaction clé dans la Santé Grand Public(3)
Simplification de l’organisation et renforcement de l’équipe de direction
Feuille de route stratégique 2015-2020 pour créer de la valeur à long terme
39. Refonte de notre portefeuille d’activités se recentrant
sur la santé humaine
● Sclérose en
plaques(1)
● Oncologie(1)
● Immunologie(1)
● Santé Grand Public(2)
● Santé Animale
● Génériques(2)
en Europe
● Diabète & Maladies
Cardiovasculaires
● Vaccins
● Maladies Rares(1)
● Marchés
Emergents(2)
Évaluation d’options
stratégiques
Maintien de
notre leadership
Développement
de positions
compétitives
(1) Fait partie de l’entité Médecine de spécialités
(2) Fait partie de l’entité Médecine Générale et Marchés Émergents
1
39
A B C
40. (1) Hors Santé Grand Public en Chine
(2) Annonce de négociations exclusives le 15 décembre 2015; la finalisation de la transaction est soumise à la signature d’accords définitifs et à l’obtention des approbations réglementaires
Projet d'échange de la Santé Animale de Sanofi et de l’activité
Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim (BI)(1)
1
Santé Grand Public BI
Objectif :
Finalisation
de la transaction
d’ici la fin de l’année(2)
40
Santé Animale Sanofi
41. Sanofi deviendrait un leader de la Santé Grand Public
10 marques phares Sanofi :
~50% des ventes en 2015
7 marques phares Boehringer
Ingelheim : >60 % des ventes en 2015
Renforcement
dans les catégories
prioritaires(1)
• Santé digestive : n° 1
• Hygiène féminine : n° 1
• Douleur : n° 2
• Anti-allergiques : n° 3
• VMS(2) : n° 3
• Toux et rhume : n° 6
(1) Définition de Sanofi ; ventes globales combinées ; source : Nicholas Hall & Company 2014
(2) Vitamines, minéraux et suppléments
1
41
43. Six lancements majeurs de nouveaux produits
LixiLan, dupilumab et sarilumab ne sont pas encore commercialisés
(1) LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide
2
43
(1)
44. Le lancement de notre nouvelle insuline Toujeo®
est en bonne voie
7M€
13M€
46M€
98M€
T1 2015 T2 2015 T3 2015 T4 2015
● Les ventes mondiales de
Toujeo® progressent
● Pénétration rapide du marché
aux États-Unis(1)
● Lancement mondial dans plus
de 20 pays
(1) Au 1er janvier 2016, vies couvertes : 86% par des assurances privées et 91% par Medicare
Ex U.S.
U.S.
Chiffre d’affaires 2015 de Toujeo®
164 M€
44
2
45. Praluent®, notre nouvel hypocholestérolémiant,
disponible sur le marché américain depuis juillet 2015
● Plus de 170 millions de patients assurés pour un éventuel
traitement avec Praluent® aux Etats-Unis(1)
● Discussions pour le remboursement du produit initiées en Europe
● Étude de l’impact cardiovasculaire de Praluent® en cours
● Deuxième analyse intérimaire potentiellement au 2nd semestre 2016(2)
Praluent® est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron
(1) Plus de 170 millions de vies couvertes par les assurances privées et Medicare
(2) Odyssey Outcomes : deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 % du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus 45
2
46. Sanofi Pasteur lance le premier vaccin au monde pour la
prévention de la dengue
(1) Le vaccin a été approuvé au Mexique, au Brésil, aux Philippines et au Salvador pour la prévention des quatre sérotypes du virus de la dengue chez les préadolescents, les adolescents et les adultes
âgés de 9 à 45 ans vivant dans les zones endémiques
● Soumission de demandes d’enregistrement dans
20 pays endémiques d’Asie et d’Amérique Latine
● 4 homologations déjà obtenues(1) :
Mexique, Philippines, Brésil, Salvador
● Livraison des premières doses et début du premier programme
public de vaccination aux Philippines
● Préparation des prochains lancements
● Recommandé dans les pays endémiques par le Groupe
stratégique consultatif d’experts sur la vaccination réuni par
l‘Organisation Mondiale de la Santé
46
2
47. Lancements importants dans les douze mois à venir
Dupilumab et sarilumab sont développés en collaboration avec Regeneron : dupilumab = IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha dans la dermatite atopique,
l’asthme sévère, la polypose nasale et l’oesophagite éosinophilique; sarilumab : IL6R – recepteur Interleukin-6, agit sur le mécanisme inflammatoire de l’arthrite rhumatoïde
LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide
(1) Le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) permet d'évaluer l’équilibre de la glycémie sanguine moyenne sur environ 3 mois. C’est un marqueur du risque de complications du diabète à long terme.
Etude de preuve du concept (323 patients) : étude randomisée de 24 semaines, comparant l’efficacité et la sécurité de l’association fixe d’insuline glargine/lixisenatide administré une fois par jour par rapport
à l’insuline glargine seule, chez les patients dont le diabète de type 2 n'était pas adéquatement contrôlé sous metformine 47
● Nouvelle alternative pour
les patients souffrant de
dermatite atopique
modérée à sévère
● De multiples indications
● Soumission du dossier
à la FDA dans la dermatite
atopique prévue au
3e trimestre 2016
Immunology
● Nouvelle option pour les
patients atteints de
polyarthrite rhumatoïde
● Des besoins non satisfaits
importants malgré les
traitements existants
● Décision d’homologation
attendue aux États-Unis
au 4e trimestre 2016
Immunology
● Combinaison à dose fixe de
deux principes actifs pour
améliorer la prise en charge
du diabète de type 2
● Plus de patients avec un taux
cible d’hémoglobine glyquée
< 7%(1)
● Comité consultatif de
l’autorité de santé aux
États-Unis (FDA) le
25 mai 2016
2
49. L’innovation en R&D pour assurer la croissance3
49
Médecine translationnelle
Innovation ouverte
Ambition d’augmenter
jusqu’à 6 Mds€ les
investissements annuels
de R&D d’ici 2020
Concentration des
ressources
sur les projets
les plus prometteurs
50. De nouvelles alliances majeures signées en R&D
50
Immuno-Oncologie
Diabète
Maladies Rares
3
52. Nouvelle organisation plus efficace
Sanofi
Pasteur
(Vaccins)
Sanofi
Genzyme
(Médecine de spécialités)
Merial
(Santé animale)
Diabète &
Cardiovasculaire
Médecine Générale
et Marchés
Émergents
4
52
Recherche &
Développement
Affaires
Industrielles
Finances
Ressources
Humaines
Business
Développement
& Stratégie
Affaires
extérieures
Médical
Juridique
5 Entités Opérationnelles Globales(1)
Fonctions globalisées
=
Responsabilité, efficacité
& excellence
(1) La mise en oeuvre définitive du déploiement de la nouvelle organisation fait l’objet de consultations obligatoires avec les partenaires sociaux
53. Sanofi prévoit de réaliser des économies de 1,5 Md€ d’ici
à 2018, largement réinvesties pour soutenir la croissance(1)
(1) A taux de change constants, avant inflation et impôts à périmètre constant, d’ici à 2018
● Des investissements significatifs sont
nécessaires pour lancer des produits biologiques
et soutenir les activités en croissance
● Sanofi prévoit des économies de 1,5 Md€ d’ici à
2018 pour :
● Contrebalancer le besoin de ressources
supplémentaires
● Compenser partiellement les prévisions à la
baisse des ventes Diabète
4
53
54. Une forte présence en France
~25 % des effectifs
mondiaux
Siège social
à Paris
Forte activité de
recherche et de
production sur plus
de 40 sites
~40 % du budget
R&D mondial
Paris Neuville sur Saône Strasbourg
54
55. Notre politique de responsabilité sociale, environnementale
et sociétale
● Favoriser l’accès aux soins
300 programmes en 15 ans
190 millions de bénéficiaires
Fondation Sanofi Espoir
Partenariats : Fondation Bill & Melinda Gates
Samu Social en France
● Lutter contre la contrefaçon et
fournir des médicaments de qualité
partout dans le monde
● Réduire notre empreinte environnementale
55
56. Impact des
changes
- 0,05 €
Chiffre
d’affaires
supplémentaire
à TCC
+ 0,07 €
T1 2015 T1 2016T1 2015
- 228 M€
Chiffre
d’affaires
supplémentaire
à TCC
Impact des
changes
+ 61 M€
T1 2016
Un 1er trimestre 2016 encourageant malgré une base de
comparaison élevée
56
Chiffre d’affaires agrégé BNPA des activités
(1) Reflétant la reclassification de VaxServe de “Chiffre d’affaires” à “Autres revenus”
(2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires agrégé du T1 2016 est en baisse de -1,9% et le BNPA des activités est en hausse de +1,5%
+5,3%
à TCC(2)
+0,7%
à TCC(2)
8 710 M€
8 543 M€ 1,32 €
1,34 €
(1)
Chiffre d’affaires agrégé +3,0 % à TCC hors Vénézuela
57. Perspectives pour 2016
57
(1) Sauf événements majeurs défavorables imprévus
(2) BNPA des activités de 5,64 € en 2015
(3) Différence entre la variation sur la base publiée et la variation à taux de change constants, dans l’hypothèse où les taux de change des trois prochains trimestres seraient identiques aux taux
moyens de mars 2016 57
Croissance du BNPA
des activités
Estimation de l’impact
des changes
sur le BNPA des activités
Globalement stable à TCC(1,2)
2016
57
Autour de -3%(3)
basé sur les taux de change moyens de mars 2016
58. Objectifs 2015-2020(1)
(1) Basés sur la structure actuelle du Groupe et à taux de change constants
58
2015 2020
Croissance annuelle moyenne des ventes attendue comprise entre +3% et +4%
à partir de 2018
Croissance attendue du BNPA des activités
supérieure à la croissance des ventes
60. Changement considérable de la R&D Sanofi depuis 2012
60
(1) Des premières études chez l’humain jusqu’à l’approbation
(2) Peptides, protéines, entités moléculaires basées sur des acides nucléiques et vaccins
(3) De début 2008 à fin 2011 : Pentacel® (2008), Multaq® (2009), Jevtana® (2010)
(4) Toujeo®, Cerdelga®, Lemtrada®, Aubagio®, Zaltrap®, Kynamro®, Hexaxim®, Fluzone® Quadrivalent, Praluent®
2012 2015
Qualité avant Quantité(1)
79 projets 44 projets
Priorisation Pas de priorisation Système de hiérarchisation
Biologiques(2) 58 % 85 %
Budget R&D ~14 % du chiffre d’affaires ~14 % du chiffre d’affaires
Lancements 3 lancements depuis 2008(3) 9 lancements depuis 2012(4)
61. De nombreux progrès réalisés en 2015
Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4
● Toujeo® – Diabète (US & EU)
● Praluent® – Hypercholestérolémie (US & EU)
● Dengvaxia® dans les pays endémiques
Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4
● Lixisénatide – Diabète (US)
● LixiLan – Diabète (US & EU)
● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US)
Données de Phase III attendues T1 T2 T3 T4
● Lixisénatide – Diabète (Étude d’impact cardiovasculaire)
● LixiLan – Diabète
● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde
Début de Phase III attendu T1 T2 T3 T4
● Dupilumab – Asthme
61
62. De nombreuses étapes à franchir en 2016
62
(1) Analyse intérimaire pour futilité lorsque ~50 % des événements sont survenus; deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 %
du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus
(2) Etude pivot de Phase II/III
Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4
● Dengvaxia® dans les pays endémiques
● Lixisénatide – Diabète (US)
● LixiLan – Diabète (US)
● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US)
Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4
● LixiLan – Diabète (EU)
● Dupilumab – Dermatite atopique (US)
● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (EU)
Données de Phase III / IIIb attendues T1 T2 T3 T4
● Dupilumab – Dermatite atopique (SOLO 1 & 2 / CHRONOS)
● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (MONARCH)
● Insuline lispro – Diabète (SORELLA)
● Praluent® – ODYSSEY OUTCOMES 2e analyse intérimaire(1)
Débuts de Phase III attendus T1 T2 T3 T4
● Olipudase alfa – Maladie de Niemann Pick de type B(2)
● NeoGAA – Maladie de Pompe
● Inhibiteur PD-1 – Carcinome cellulaire squameux cutané(2)
● Fitusiran – Hémophilie
● Efpeglenatide – Diabète
● Sotagliflozin – Diabète
● Isatuximab – Myélome Multiple
63. Dupilumab : nouveau traitement expérimental innovant avec des
résultats positifs en Phase III dans la dermatite atopique
63
Dupilumab est un traitement expérimental en développement clinique et sa sécurité et efficacité n’ont pas encore été complètement évaluées par une autorité réglementaire
Dupilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha
(1) Pour illustration uniquement. Ces images sont issues d’une étude clinique de Phase IIb mais les résultats individuels peuvent varier
(2) Voir le communiqué de presse du 1er avril 2016
(3) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves et sévères, les réactions au site d’injection et les conjonctivites
● Dermatite atopique - forme grave d'eczéma :
maladie inflammatoire chronique de la peau
marquée par une éruption cutanée généralisée
● Résultats des études de Phase III SOLO 1 et 2(2)
● Chez 36 % à 38 % des patients traités les lésions
cutanées avaient disparu ou pratiquement disparu
● Amélioration du score EASI par rapport au score de
référence comprise entre 67 % et 72 %(3)
● Résultats de l’étude de Phase III CHRONOS
attendus au 2e trimestre 2016
Images d’un patient avant et après un traitement par dupilumab contre la
dermatite atopique. Le patient a reçu le traitement par dupilumab lors d’un
essai clinique de Phase II. Les résultats peuvent varier.(1)
64. Sarilumab : un nouveau traitement expérimental pour les patients
atteints de polyarthrite rhumatoïde
64
Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL6R – recepteur Interleukin-6
(1) Non incluse dans la demande de licence de produit biologique soumise à la FDA
(2) Commercialisé par AbbVie sous le nom d’HUMIRA®
(3) Voir le communiqué de presse du 11 mars 2016
(4) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves, les érythèmes au point d’injection et les neutropénies
Immunology
● Polyarthrite rhumatoïde : maladie inflammatoire
des articulations menant souvent à une incapacité
fonctionnelle
● Sarilumab : inhibiteur du récepteur IL-6 évalué en
administration par voie sous-cutanée toutes les
deux semaines
● Résultats de l’étude comparative MONARCH(1)
● Supériorité de sarilumab sur adalimumab(2) en
monothérapie (DAS28-ESR : amélioration des
signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde
active) chez les patients non répondeurs ou
intolérants au méthotrexate(3,4)
65. Trois demandes d’autorisation de mise sur le marché sont
en cours d’évaluation
65
Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron
(1) Sanofi a annoncé que l’autorité de santé (FDA) des États-Unis a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de lixisénatide le 29 septembre 2015; lixisénatide a été approuvé pour le traitement
du diabète du type 2 en Europe en février 2013
(2) Sanofi a annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de LixiLan le 22 février 2016
(3) Sanofi et Regeneron ont annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de sarilumab le 8 janvier 2016
Décision
réglementaire
aux États-Unis
attendue en
août 2016(2)
Soumission aux
autorités
réglementaires en
Europe en mars 2016
Diabète de type 2 Polyarthrite rhumatoïde
Décision
réglementaire
aux États-Unis
attendue en
juillet 2016(1)
Décision
réglementaire
aux États-Unis
attendue au
4e trimestre 2016(3)
Soumission aux
autorités
réglementaires en
Europe prévue au
3e trimestre 2016
lixisenatide
Diabète de type 2
66. (1) Etude pivot de Phase II/III
Sept nouveaux produits devraient entrer en Phase III de
développement en 2016
66
Débuts de Phase III attendus T2 T3 T4
● Olipudase alfa(1) Maladie de Niemann Pick de type B
● NeoGAA Maladie de Pompe
● Inhibiteur PD-1(1) Carcinome cellulaire squameux cutané
● Fitusiran Hémophilie
● Efpeglenatide Diabète
● Sotagliflozin Diabète
● Isatuximab Myélome multiple
67. Olipudase alfa : un traitement expérimental pour la maladie de
Niemann-Pick de type B
67
(1) L'appellation de découverte capitale repose sur les données d'une étude de Phase Ib de l'olipudase alfa, aujourd'hui terminée. Les données présentées sur la tolérance de doses répétées, le profil
pharmacodynamique et l'efficacité exploratoire de l'olipudase alfa justifient la poursuite de son développement, à titre expérimental, dans le traitement des manifestations non neurologiques de la maladie
de Niemann-Pick de type B
Maladie de Niemann-Pick
de type B
● Maladie grave et
mortelle caractérisée par
des dépôts de lipides
dans la rate et le foie
● Manifestations non
neurologiques d'un
déficit en
sphingomyélinase acide
lysosomale (ASMD)
Olipudase alfa
● Thérapie de
remplacement
enzymatique
expérimentale
● Agit en substituant
l'enzyme natif
défectueux ou
déficient
Étapes de R&D
● Reconnu comme
“Découverte Capitale”
par la FDA(1)
● Début de l’étude pivot
de Phase II/III prévu
au 2e trimestre 2016
68. Neo GAA : traitement expérimental de deuxième génération pour
la maladie de Pompe
68
Maladie de Pompe
● Maladie neuromusculaire
évolutive, invalidante et
souvent fatale
● Déficit ou
dysfonctionnement
génétique de l'enzyme
lysosomale alpha
glucosidase acide (GAA)
● 50 000 personnes
atteintes dans le monde
Neo GAA
● Thérapie de
remplacement
enzymatique de
2e génération
● Profil de sécurité
favorable
Étapes de R&D
● Résultats
encourageants d’un
essai clinique de
Phase I/II
● Début de Phase III
prévu au 2e trimestre
2016
69. La collaboration avec Alnylam permet l’accès à des thérapies
uniques contre les maladies génétiques rares, dont fitusiran(1)
69
TTR : la transthyretine est une protéine responsable de l’amyloïdose à médiation TTR
(1) Les droits d’exclusivité territoriale de Genyzme pour les programmes ALN-TTR concernent le monde, à l’exception de l’Amérique du Nord et de l’Europe de l’Ouest
patisiran
Inhibiteur siRNA ciblant
la transthyretine (TTR)
Phase III en cours dans
la polyneuropathie amyloïde familiale
revusiran
Inhibiteur siRNA ciblant
la transthyretine (TTR)
Phase III en cours dans
la cardiomyopathie amyloïde familiale
fitusiran
siRNA ciblant
l’anti-thrombine
Début des études de Phase III dans
l’hémophilie sévère A et B prévu au
3e trimestre 2016
70. Des partenariats pour deux nouveaux projets renforcent
le portefeuille de R&D dans le Diabète
70
En Phase III dans le
diabète de type 1
Début de Phase III dans
le diabète de type 2 prévu
au 4e trimestre 2016
Sotagliflozin
Inhibiteur oral du SGLT-1 & 2(1)
● Limite l’absorption du glucose au
moment des repas et augmente
l’excrétion du glucose rénal
● Profil de sécurité favorable
Efpeglenatide
Agoniste des récepteurs du GLP-1 à
longue durée d'action(2)
● Diabète / Obésité
● Administration hebdomadaire /
mensuelle
Début de Phase III dans
le diabète de type 2 prévu
au 4e trimestre 2016
(1) Cotransporteurs du sodium-glucose 1 et 2
(2) LAPS CA-Exendin-4 analog
71. Une nouvelle alliance stratégique avec Regeneron dans
l’Immuno-Oncologie
71
● Augmenter la présence de Sanofi dans l’Immuno-Oncologie,
une approche prometteuse pour traiter le cancer
● Élargir notre portefeuille en Oncologie, développer de
nouveaux anticorps et combinaisons de produits
● Accélérer le développement de plusieurs médicaments candidats
en Immuno-Oncologie
● Inhibiteur PD-1 : début attendu d’une étude pivot de Phase II/III
dans le carcinome cellulaire squameux au 2e trimestre 2016
72. Le renforcement du portefeuille de R&D demeure l’une de nos
priorités stratégiques
(1) Approuvé au Brésil, au Mexique, aux Philippines et au Salvador
72
Phase I Phase II Phase III Soumissions
Immunologie
Maladies Infectieuses
Maladies Neurodégénératives
Ophtalmologie
Sclérose en Plaques
N Nouvelle entité moléculaire
Maladies Rares
Oncologie
Diabète
Vaccins
Maladies Cardiovasculaires
GZ402668
GLD52 (anti-CD52 mAb)
Relapsing multiple sclerosis
GZ402666
neoGAA
Pompe Disease
GZ389988
TRKA antagonist
Osteoarthritis
SAR339375
Anti-miR21 RNA
Alport syndrome
SAR425899
GLP-1R/GCGR dual agonist
Type 2 diabetes
fitusiran (ALN-AT3)
siRNA targeting Anti-Thrombin
Hemophilia
SAR438335
GLP-1R/GIPR dual agonist
Type 2 diabetes
UshStat®
Myosin 7A gene therapy
Usher syndrome 1B
SAR438544
Stable glucagon analog
Diabetes
SAR228810
Anti-protofibrillar AB mAb
Alzheimer’s disease
SAR440067 (LAPS Insulin 115)nn
Long acting insulin analog
Type 2 diabetes
SAR439152
Myosin inhibitor
Hypertrophic cardiomyopathy
SAR566658
Maytansin-loaded anti-CA6 mAb
Solid tumors
SAR407899
rho kinase
Microvascular angina
SAR408701
Anti-CEACAM5 ADC
Solid tumors
SAR366234
EP2 receptor agonist
Elevated intraocular pressure
SAR439684
PD-1 inhibitor
Cancer
Streptococcus pneumonia
Meningitis & pneumonia vaccine
SAR428926
LAMP-1 inhibitor
Cancer
Herpes Simplex Virus Type 2
HSV-2 vaccine
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
dupilumab
Anti-IL4Rα mAb
Nasal polyposis;
Eosinophilic oesophagitis
olipudase alfa
rhASM
Niemann-Pick type B
SAR156597
IL4/IL13 Bi-specific Ab
Idiopathic pulmonary fibrosis
GZ402671
Oral GCS inhibitor
Fabry Disease
SAR100842
LPA1 receptor antagonist
Scleroderma
SAR422459
ABCA4 gene therapy
Stargardt disease
SAR439954 (sotagliflozin)
Oral SGLT-1&2 inhibitor
Type 2 diabetes
Combination
ferroquine / OZ439
Antimalarial
SAR439977 (efpeglenatide)n
Long-acting GLP-1 receptor agonist
Type 2 diabetes
Rabies VRVg
Purified vero rabies vaccine
sarilumab
Anti-IL6R mAb
Uveitis
Tuberculosis
Recombinant subunit vaccine
isatuximab
Anti-CD38 naked mAb
Multiple myeloma
Fluzone® QIV HD
Quadrivalent inactivated
influenza vaccine - High dose
N
N
N N
N
SAR342434
insulin lispro
Type 1+2 diabetes
SAR439954 (sotagliflozin) n
Oral SGLT-1&2 inhibitor
Type 1 diabetes
sarilumab
Anti-IL6R mAb
Rheumatoid arthritis, EU
dupilumab
Anti-IL4Rα mAb
Atopic dermatitis, Asthma
patisiran (ALN-TTR02)
siRNA inhibitor targeting TTR
Familial amyloidotic polyneuropathy
revusiran (ALN-TTRsc)
siRNA inhibitor targeting TTR
Familial amyloidotic cardiomyopathy
Jevtana®
cabazitaxel
Metastatic prostate cancer (1L)
Clostridium difficile
Toxoid vaccine
VaxiGrip® QIV IM
Quadrivalent inactivated
influenza vaccine (6-35 months)
Pediatric pentavalent vaccine
DTP-Polio-Hib
Japan
Men Quad TT
2nd generation meningococcal
ACYW conjugate vaccine
N
N
N
N
lixisenatide
GLP-1 agonist
Type 2 diabetes, U.S.
insulin glargine + lixisenatide
Fixed-Ratio / Type 2 diabetes, U.S., EU
sarilumab
Anti-IL6R mAb
Rheumatoid arthritis, U.S.
Dengvaxia®(1)
Mild-to-severe
dengue fever vaccine
PR5i
DTP-HepB-Polio-Hib
Pediatric hexav. vaccine, U.S.
VaxiGrip® QIV IM
Quadrivalent inactivated
influenza vaccine (3 years+)
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N