Sesión Académica "Valoración para aplicación de vacuna covid-19"

Profesor asesor: Dra. Rosalaura V. Villarreal González
Ponente: Dra. Tania Gisela Delgado Guzmán
Residente de 1er año Alergia e Inmunología Clínica
Sesión Clínica
Valoración para aplicación de
vacuna covid-19
9 de julio 2021

Situación actual del Covid-19
https://covid19.who.int/
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Casos confirmados:
2,503,408
Muertes: 232,521
Dosis de vacuna:
42,155,839
Situación actual en México
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Las vacunas constituyen los medicamentos más eficaces en salud pública, ya que
controlan y previenen la propagación de enfermedades infecciosas.
Desdde mediados
del siglo XX muchas
enfermedades
infecciosas se
redujeron y
eliminaron por el uso
de las vacunas.
Reacciones alérgicas
en 1.3% casos por
millón de vacunas.
Reacciones
anafilácticas: 0.3- 2.1
% por millón de
vacunas
Reacciones a las vacunas
Kounis, Nicholas G et al. “Allergic Reactions to Current Available COVID-19 Vaccinations: Pathophysiology, Causality, and Therapeutic Considerations.” Vaccines vol. 9,3 221. 5 Mar. 2021, doi:10.3390/vaccines9030221
Banerji, Aleena et al. “mRNA Vaccines to Prevent COVID-19 Disease and Reported Allergic Reactions: Current Evidence and Suggested Approach.” The journal of allergy and clinical immunology. In practice vol. 9,4 (2021): 1423-1437.
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Reacciones a las vacunas
Reacciones a
las vacunas
Miedo
Ansiedad
No todas las reacciones inmediatas que ocurren en
asociación con las vacunas son verdaderas reacciones
alérgicas (enrojecimiento y disnea), se necesita
estratificar el riesgo para evitar la vacunación
CDC demuestra que, de 175 posibles reacciones
alérgicas graves, 86 (49%) fueron reacciones
alérgicas no anafilácticas.
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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Etiología
• Estimular una respuesta inmune
más fuerte
• Prevenir la contaminación por
bacterias
• Estabilizar la potencia de la vacuna
durante el transporte y
almacenamiento
Excipientes
Principal contribuyente a reacciones específicas mediadas por IgE e inmediatas asociadas con las vacunas.
Kounis, Nicholas G et al. “Allergic Reactions to Current Available COVID-19 Vaccinations: Pathophysiology, Causality, and Therapeutic Considerations.” Vaccines vol. 9,3 221. 5 Mar. 2021, doi:10.3390/vaccines9030221
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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Polietilenglicol
Polisorbato
PEG: No se ha
usado en vacunas
Mejorar la
solubilidad en agua
de los fármacos y
vacunas puede
provocar reacciones
alérgicas
Polisorbato: Rara
causa de
reacciones
alérgicas a vacunas
1° reacción a la vacuna
con polisorbato ocurre
por sensibilización
previa a polisorbato 80
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
PEG: Polietilenglicol
Dra. Delgado
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• Inclusión de una nanopartícula pegilada
que encapsula el ARNm y altera la
degradación enzimática del ARNm
• Aumenta su solubilidad en agua la
biodisponibilidad de la nanopartícula
lipídica.
PEG en vacuna Covid-19
Turner, Paul J et al. “COVID-19 vaccine-associated anaphylaxis: A statement of the World Allergy Organization Anaphylaxis Committee.” The World Allergy Organization journal vol. 14,2 (2021): 100517. doi:10.1016/j.waojou.2021.100517
Dra. Delgado
CRAIC Mty

¿Qué vacunas están aprobadas por la OMS?
Pfizer Moderna AztraZeneca Sinovac
Sputink V Sinopharma Cansino
Johnson &
Johnson
Dra. Delgado
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Vacunas Covid-19
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines.html
La mejor vacuna es la primera que esté disponible, todas las vacunas autorizadas son
seguras, efectivas y reducen el riesgo de enfermedad grave.
Vacuna ¿Quién se puede vacunar? Dosis Esquema de vacunación
completo
Pfizer 12 años en adelante 2 dosis, 21 días 2 semanas después de la 2°
dosis
Moderna 18 años en adelante 2 dosis, 28 días 2 semanas después de la 2°
dosis
Johnson y Johnson Janssen 18 años en adelante 1 dosis 2 semanas después de la 2°
dosis
Dra. Delgado
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Pfizer AstraZeneca Moderna
Ingrediente activo ARNm modificado con nucleósidos
para la glicoproteína de pico (S) viral
del SARS-CoV-2
Vector de adenovirus de chimpancé
de replicación deficiente
recombinante que codifica la
glicoproteína pico (S) del SARS-CoV-
2 producida en células 293 de riñón
embrionario humano
genéticamente modificado (HEK).
ARNm modificado con nucleósidos
foSARS- pico viral CoV-2
(S)glicoproteína
Alérgeno 2- [(polietilenglicol [PEG]) - 2000] -
N, N- ditetradecilacetamida
Polisorbato 80 (Tween 80) Polietilenglicol (PEG) 2000
dimiristoil glicerol, trometamina,
clorhidrato de trometamina SM-102
(propiedad de Moderna)
Otras sustancias 1,2- diestearoil- sn- glicero- 3-
fosfocolina (4 hidroxibutil) azanediil)
bis (hexano-6, 1- diil) bis (2- hexil
decanoato) colesterol, cloruro de
potasio, fosfato de potasio
monobásico, cloruro de sodio, sodio
dibásico fosfato deshidratado,
sacarosa; NaCl (diluyente)
L- histidina, L- clorhidrato de
histidina monohidrato, cloruro de
magnesio hexahidratado, etanol,
sacarosa, cloruro de sodio, edetato
de disodio deshidratado, agua para
preparaciones inyectables
1,2- diestearoil- sn- glicero- 3-
fosfocolinacolesterol, ácido acético,
acetato de sodio, sacarosa
Dosis recomendada Dos dosis de 0.3 ml IM ,21 días
separados
2 dosis de 0.5ml OM, 4-12 semanas Dos dosis de 0.5 ml IM ,28 días
separados
Rutkowski, Krzysztof et al. “Adverse reactions to COVID-19 vaccines: A practical approach.” Clinical and experimental allergy : journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology vol. 51,6 (2021): 770-777.
Dra. Delgado
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Vacuna Tipo de vacuna Excipientes
CoronaVac (Sinovac, China) Vacuna inactivada (formalina con adyuvante de
alumbre)
Hidróxido de aluminio, hidrogenofosfato de
disodio, dihidrogenofosfato de sodio, cloruro
de sodio
Convidicea Ad5- nCoV (CanSino Biologics,
Beijing Inst. Biotech., NPO Petrovax
Vector de adenovirus recombinante tipo 5
contrapico de proteína RBD
N/A
BBIBP-CorV (Sinopharm, Instituto de
Beijing e Instituto de Productos
Biológicos de Wuhan)
SARSCoV-2 inactivado (células vero) þ
adyuvante de hidróxido de aluminio
Hidróxido de aluminio, hidrogenofosfato de
disodio, dihidrogenofosfato de sodio, cloruro
de sodio, hidróxido de sodio, bicarbonato de
sodio, M199
Covaxina (BBV152) (Bharat Biotech,
India)
Vacuna inactivada N/A
Sputnik V (Instituto de investigación
Gamaleya)
Vector de dos componentes no replicante
(adenovirus) contra la glicoproteína de pico (S)
Tris (hidroximetil) aminometano, cloruro de
sodio, sacarosa, cloruro de magnesio
hexahidratado, EDTA de sodio, polisorbato
80,etanol, agua para preparaciones inyectables
EpiVacCorona (Centro de Investigación
Estatal de la Institución Federal de
Investigación Presupuestaria, Rusia)
Vacuna peptídica con adyuvante de alumbre Hidróxido de aluminio, dihidrogenofosfato de
potasio, cloruro de potasio, hidrogenofosfato
de sodio dodecahidratado, cloruro de sodio,
agua para preparaciones inyectables
Dra. Delgado
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doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Polisorbato y PEG como excipientes en vacunas
Dra. Delgado
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Motivo de consulta
Valoración para aplicación de vacuna covid-19
Dra. Delgado
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Principio y evolución del padecimiento actual
• Inicia padecimiento actual a los 30 años, posterior a la ingesta de
ampicilina vía oral presenta rochas generalizadas las cuales ceden en
horas; aparentemente sin ningún tratamiento, y acude a valoración
para saber si se puede aplicar la vacuna del Covid-19.
Dra. Delgado
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Evaluación de pacientes con historias de alergias graves y orientación
para la administración inicial de la vacuna COVID-19
• Los autores de Mass General Brigham (16 instituciones
de atención médica en el área de Nueva Inglaterra y
80,000 empleados en Massachusetts) y el Centro
Médico de la Universidad de Vanderbilt
• Desarrollaron un plan de atención para estratificar el
riesgo de los empleados y guiar a la vacunación
COVID-19.
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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¿Qué debemos de preguntarle al paciente de manera inicial?
1. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a un medicamento
inyectable (intravenoso, intramuscular o subcutáneo)?
2. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a una vacuna anterior?
3. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a otro alérgeno (por
ejemplo, comida, veneno de himenópteros o látex)?
4. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica inmediata o grave? a PEG-, un
polisorbato- o polioxil 35 aceite de ricino (por ejemplo, paclitaxel) que contiene el
inyectable o la vacuna
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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1.-¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a un medicamento inyectable (intravenoso, intramuscular o subcutáneo)?
3. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a otro alérgeno (p. ej., comida, veneno de himenópteros o látex)?
4. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica inmediata o grave? a PEG-, un polisorbato- o polioxil 35 aceite de ricino (por
ejemplo, paclitaxel) que contiene inyectable o vacuna
• Historia de anafilaxia a vacuna
o medicamento inyectable sin
PEG o polisorbato.
• Historia de anafilaxia a
alimentos, veneno de
himenópteros o látex.
anafilaxia idiopática
• Historia de alergia a
medicamentos, sin anafilaxia
• Historia de alergia a comida,
veneno de himenópteros o látex
sin anafilaxia.
• Cualquier reacción a vacuna sin
anafilaxia
• Mastocitosis
• Rinitis alérgica y asma
• Historia de anafilaxia a un
medicamento inyectable o
vacuna que contiene PEG,
derivados de PEG o polisorbato.
• Historia de anafilaxia al PEG vía
oral (Contumax)
Alto riesgo Bajo riesgo
Mediano riesgo
Sí, a la pregunta 4 Sí, a las preguntas 1, 2 o 3
No, a las 4 preguntas
Vacunación rutinaria con 30
min de observación.
-Evaluación por alergólogo para
fenotipificación clínica
-Pruebas cutáneas
Evaluación
del
riesgo
de
alergias
Primera
dosis
de
vacunación
Recomendación
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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Antecedentes
personales patológicos
• Hospitalizaciones:
8 meses de edad
por
Hiperreactividad
bronquial y
múltiples
hospitalizaciones
por crisis
asmática
Antecedentes personales atópicos
Asma + Rinitis
alérgica +
Dermatitis
atópica
diagnosticada
desde los 3 años
de edad.
Rash a penicilina.
Dra. Delgado
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Inicia padecimiento actual en 2008 posterior a la administración de
ceftriaxona intravenosa, inmediatamente presenta ronchas generalizadas,
angioedema y dificultad para respirar por lo que acude a hospital donde le
administran hidrocortisona y clorfenamina intravenosa. Posteriormente, 2
meses después, presenta posterior a la administración de ampicilina
intramuscular, ronchas generalizadas y angioedema.
Dra. Delgado
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Estratificación de riesgo para la vacunación de Covid-19
3. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a otro alérgeno (p. ej., comida, veneno o látex)?
ejemplo, paclitaxel) que contiene el inyectable o la vacuna
Sí, a las preguntas 1,2 o 3
Mediano riesgo
• Historia de anafilaxia a vacuna
o medicamento inyectable
sin PEG o polisorbato.
alimentos, veneno o látex.
anafilaxia idiopática
1.-Ceftriaxona intramuscular
2.-Desconoce la paciente,
no se ha puesto vacuna de
Influenza nunca en su vida
4.- No uso de PEG
Dra. Delgado
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Pruebas cutáneas en el CRAIC
Dra. Delgado
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Pápula (Roncha) Mácula (Eritema)
Pruebas cutáneas prick
Testigo (+) 8x8 20x15
Testigo (-) 3x3 3x3
Prick 1:100 (0.68 mg/ml) - -
Prick 1:10 (6.8 mg/ml) - -
Prick 1:1 (68 mg/ml) 0x0 0x0
Contumax (PEG 3350)
Testigo (-) 3x3 3x3
Prick 1:1 (40 mg/ml) 2x2 2x2
Pruebas intradérmicas
Testigo Intradérmica (-) 5x5 3x3
Intradérmica 1:100 (0.4 mg/ml) - -
Intradérmica 1:10 (4 mg/ml) 6x6 6x6
Acetato Metilprednisolona
(Depomedrol)
Negativas
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Testigo (-) 3x3 3x3
Prick 1:1 (62.5
mg/ml)
1x1 2x2
Testigo Intradérmica
(-)
5x5 3x3
Intradérmica 1:100
(0.625 mg/ml)
- -
Intradérmica 1:10
(6.25 mg/ml)
6x6 6x6
Succinato Metilprednisolona (Solumedrol)
Testigo (-) 3x3 3x3
Prick 1:1 (0.5mg/ml) 2x2 2x2
Testigo
Intradérmica (-)
5x5 3x3
Intradérmica 1:100
(0.005 mg/ml)
- -
Intradérmica 1:10
(0.05 mg/ml)
7x7 0x0
Carboximetilcelulosa (Refresh
Tears)
Negativas
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Motivo de consulta
“Sospecha de alergia al contumax(PEG)”
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Antecedentes
personales patológicos
• Negativos
Antecedentes personales atópicos
Hermano:
Rinopatía
crónica
Madre: Rinitis
alérgica
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Los polietilenglicoles (PEG) o macrogoles son hidrófilos polímeros utilizados de manera
amplia en productos farmacéuticos
Se utilizan:
• Productos médicos (vendajes para heridas e hidrogeles)
• Productos domésticos (detergentes y abrillantadores)
• Alimentos (conservantes para complementos
alimenticios)
• Productos cosméticos (emolientes y emulsionantes,
cremas, productos faciales y toallitas para bebés.)
debido a sus propiedades solubles en agua.
• Aglutinantes de tabletas, preparaciones líquidas
parenterales, supositorios y lubricantes para la piel
Sellaturay, P., Nasser, S., & Ewan, P. (2021). Polyethylene Glycol-Induced Systemic Allergic Reactions (Anaphylaxis). The journal of allergy and clinical immunology. In
practice, 9(2), 670–675.
Polietilenglicoles
Dra. Delgado
CRAIC Mty

doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Medicamentos con PEG
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Los PEG tienen pesos
moleculares entre 200 y
35,00 kDa
Los PEG con un PM bajo
(<400) suelen ser líquidos
viscosos transparentes
PM alto (>1000)
suelen ser
sólidos y polvos
opacos
Los productos con un PM superior a 100,000 se
denominan poli (óxido de etileno)
Sellaturay, P., Nasser, S., & Ewan, P. (2021). Polyethylene Glycol-Induced Systemic Allergic Reactions (Anaphylaxis). The journal of allergy and clinical immunology. In
practice, 9(2), 670–675.
PM: Peso molecular
Alergenicidad de PEG
Dra. Delgado
CRAIC Mty

PEG menor PM
Reacciones de
hipersensibilidad
retardada
Dermatitis por
contacto,
erupción cutánea
repetida
Absorción gastrointestinal
La absorción gastrointestinal de PEG
por encima de PM 1000 g/mol es
deficiente y se debe ingerir una gran
cantidad (gramos) (por ejemplo,
laxante macrogol [PEG3350]) para
desencadenar una reacción
Mucosa intestinal alterada Enfermedad inflamatoria intestinal
Pequeña cantidad de un
fármaco que contiene
PEG ingerido por vía oral
puede desencadenar una
reacción sistémica
Los pacientes sensibilizados a un PEG de PM bajo pueden reaccionar a un PM alto
Dra. Delgado
CRAIC Mty

• Pruebas cutáneas
• Alergia mediada por IgE
• Más reacciones alérgicas
que reciben el PEG
intravenoso que el IM
Alergia al PEG
• Mediada por Ac IgM e IgG
• Activa el complemento y
libera mediadores
Anafilaxia por
PEG •70% de los pacientes que reciben
tratamiento con PEG pegilados
desarrollan AntiPEG IgG
•Las reacciones a los productos que
contienen PEG en la primera
exposición sugieren una
sensibilización previa al PEG.
4 casos de anafilaxia en la
preparación durante la
colonoscopía (2005-2017)
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Erdeljic Turk, Viktorija. “Anaphylaxis associated with the mRNA COVID-19 vaccines: Approach to allergy investigation.” Clinical immunology (Orlando, Fla.) vol. 227 (2021): 108748.
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Reacciones alérgicas
a la vacuna Covid-19
Via alternativa no IgE
Activar los mastocitos
y otras células
inflamatorias
La activación del sistema del complemento
produce C3a, C4a y C5a, con la existencia de
IgM/IgG anti-PEG se produce reacción
pseudoalérgica o anafilaxia
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
IgE Anti-PEG preexistente unida
a mastocitos conduce a la
anafilaxia clásica
Existencia de anticuerpos es
desventaja
Respuesta inmune inespecífica a los
medicamentos basados en nanopartículas
pegiladas
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Mujer de 45 años anafilaxia lidocaína
Debilidad, rubor, palidez, disnea e hipotensión,
C1q, C3, C4,
C5 y factor B)
Más potente de las anafilatoxinas
Permeabilidad vascular, así como a
la activación y quimiotaxis de
neutrófilos, basófilos y mastocitos
C5a Infección y la lesión tisular
sistema del complemento
C3a y C5a, Anafilaxia.
La medición sérica de la triptasa y el complemento
Reacciones inducidas por fármacos en los
pacientes después de la vacunación con COVID-19.
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
CRAIC Mty

• Inicia padecimiento actual en marzo de 2020 posterior a la ingesta de
contumax, a los 5 minutos presenta eritema generalizado, angioedema,
prurito intenso y sensación de incontinencia urinaria/fecal. Acude a hospital
donde le administran dexametasona y clorfenamina en menos de 10 minutos.
A las 6 horas se agrega dolor mandibular y edema de ambas muñecas, se
maneja con prednisona 50 mg cada 24 horas por 5 días, presentando mejoría y
resolución de los síntomas.
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Diagnostico de Alergia al PEG
Historia clínica
Antecedentes de anafilaxia
• Depo-medroxiprogesterona
• Acetato de depo-metilprednisolona
• Laxantes macrogol
• Reacciones alérgicas graves a múltiples
fármacos (aparentemente no relacionados)
• Las pruebas de alergia de rutina no
confirman el fármaco específico como el
culpable.
Dra. Delgado
CRAIC Mty

3. ¿Tiene antecedentes de una reacción alérgica grave a otro alérgeno (p. ej., comida, veneno o látex)?
ejemplo, paclitaxel) que contiene inyectable o vacuna
Alto riesgo
• Historia de anafilaxia a un
medicamento inyectable o
vacuna que contiene PEG,
derivados de PEG o polisorbato.
• Historia de anafilaxia al PEG vía
oral (Contumax)
-Evaluación por alergólogo para
fenotipificación clínica
-Pruebas cutáneas
Sí, a la pregunta 4
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Pruebas cutáneas
Las pruebas
cutáneas se
consideran el
método de
elección por la
detección de
anticuerpos IgE
Pruebas
cutáneas
negativas:
realizar pruebas
intradérmicas
Reacciones de
hipersensibilidad
sistémica,
incluida la
anafilaxia, tanto
con PC como
con PID.
Enfoque gradual
con soluciones
diluidas
En pacientes sensibilizados con PEG, las pruebas positivas tienden a ocurrir a concentraciones muy bajas.
Soluciones diluidas( 0.0001% –1%)
Incluir polisorbato
por la reactividad
cruzada con el PEG.
Erdeljic Turk, Viktorija. “Anaphylaxis associated with the mRNA COVID-19 vaccines: Approach to allergy investigation.” Clinical immunology (Orlando, Fla.) vol. 227 (2021): 108748. PEG: Polietilenglicol
Dra. Delgado
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Pruebas cutáneas
Realizarse con
personas con
experiencia y en el
entorno adecuado
Acceso venoso antes
de las pruebas
cutáneas
El PEG-2000 en la
vacuna Pfizer-BioNTech
es muy pequeño, es
suficiente para
provocar una respuesta
intradérmica positiva
en pacientes alérgicos
al PEG
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Pruebas cutáneas en conjunto con el alergólogo y fenotipificación
1.- Historia de anafilaxia a medicamentos inyectable o vacuna que contiene PEG, PEG o polisorbato
2.- Pacientes con anafilaxia a la primera dosis de la Vacuna Pfizer
-PEG 3350 (Contumax)
-Acetato de metilprednisolona (PEG 3350)
-Acetónido de triamcinolona (Polisorbato 80)
-Gotas oftálmicas Resfresh (Polisorbato 80)
-Hepatitis A ( polisorbato 20)
-Acetato de metilprednisolona (PEG 3350)
-Acetónido de triamcinolona,Gotas oftálmicas Resfresh (Polisorbato 80)
-Hepatitis A (polisorbato 20)
Consentimiento informado
Vacunación, 30 minutos de observación, bajo supervisión alérgica
Pruebas intradérmicas negativas
Pruebas cutáneas negativas
Fenotipo clínico no confirma anafilaxia
PC+
PID+
Inelegible
para
vacunas con
PEG y
polisorbato
Dar al
paciente
una lista de
los
medicamen
tos y
vacunas
que
contienen
PEG o
polisorbato
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
CRAIC Mty

doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
1:1
1:100
1:10
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Polisorbato
PEG y Polisorbato 80 comparten un epítopo
alergénico, que es el dominio poliéter repetido
El polisorbato 80 (PS80, Tween 80) se deriva de polietoxiladosorbitán y ácido oleico.
• Emulsionante común
• Estabilizador en la industria alimentaria
• Excipiente en medicamentos y vacunas como la influenza,
la hepatitis B y el virus del papiloma humano (VPH)
• Cremas, lociones, medicamentos, agentes
anticancerígenos
70% de los agentes biológicos inyectables y los tratamientos con anticuerpos monoclonales contienen polisorbato.(80)
Dra. Delgado
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Polisorbato
Antiarrítmico Amiodarona Polisorbato 80
Antidiabético Insulina glargina Polisorbato 20
Insulina glicina Polisorbato 20
Dulaglutida Polisorbato 80
Antiinflamator
io
Interferón beta Polisorbato 20
Omalizumab Polisorbato 20
Antipsicótico Palmitato de paliperidona Polisorbato 20
Aripiprazol Polisorbato 20
Antipsoriatico Adalumumab Polisorbato 20 y 80
Golumumab Polisorbato 80
Infliximab Polisorbato 80
Cáncer Atezolizumab Polisorbato 20
Avelumab Polisorbato 20
Bevacizumab Polisorbato 20
Enfortunab Polisorbato 80
Olaratumab Polisorbato 20
Polazumab Polisorbato 20
Tafasitamab Polisorbato 20
Trastuzumab Polisorbato 20
Brentuximab Polisorbato 80
Docetaxel Polisorbato 80
Etoposido Polisorbato 80
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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Cáncer Ipilimumab Polisorbato 80
Isatuximab Polisorbato 80
Moxetunomab Polisorbato 80
Nivolumab Polisorbato 80
Ofatunumab Polisorbato 80
Rituximab Polisorbato 80
Anticonceptivo Acetato de
medroxiprogesterona
Polisorbato 80
Glucocorticoide Acetato de
metilprednisolona
Polisorbato 80
Acetónido de
triamcinolona
Polisorbato 80
Antirreumático Anakira Polisorbato 80
Tocilizumab Polisorbato 80
Anticuerpos
monoclonales
Ocrelizumab Polisorbato 20
Remdesivir Polisorbato 20
Romosozumab Polisorbato 20
Teprotumumab Polisorbato 20
Bamlanivimab Polisorbato 80
Burosumab Polisorbato 80
Tafasitamab Polisorbato 20
Trombolítico Tenecteplase Polisorbato 20
Alteplase Polisorbato 80
Reteplase Polisorbato 80
Vitaminas Calcitriol Polisorbato 80
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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Tabla de conversión de contenido de PEG y polisorbato en
mRNA Vacunas SARS-COV-2
Greenhawt, Matthew et al. “The Risk of Allergic Reaction to SARS-CoV-2 Vaccines and Recommended Evaluation and Management: A Systematic Review, Meta-analysis, GRADE Assessment, and
International Consensus Approach.” The journal of allergy and clinical immunology. In practice, S2213-2198(21)00671-1. 18 Jun. 2021
Dra. Delgado
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Pruebas cutáneas
Polisorbato 80
(Refresh tears):
Negativa (1:100)
(1:10)
Polietinglicol 3350
(Contumax)
Negativa (1:100)
Positiva ( 1:10)
Acetato de
metilprednisolona
(Depo- Medrol )
Negativa (1:1)
Succinato de
metilprednisolona
(Solu- Medrol)
Negativa (1:1)
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Acetato de metilprednisolona (Depo- Medrol) : Testigo (-)
Pápula 10x7 y eritema 0x0
Positiva ( 1:100) Pápula 25x12 mm y eritema 35x 30 mm
Succinato de metilprednisolona (Solu-Medrol): Testigo (-)
Pápula 10x7 y eritema 0x0
Positiva (1:100) Pápula 15x15 y eritema 18x26
Al finalizar la PC presentó tos seca, pruito nasal y urticaria
generalizada
Tratamiento con cetirizina oral y
prednisona
Pruebas intradérmicas en el CRAIC
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Vacunas en pacientes con Alergia a PEG
AztraZeneca Coronovac CanSino
Sinopharma Janssen
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que ocurre rara vez después de la
vacunación, y suele comenzar en minutos u horas
21 casos de
anafilaxia (una
tasa de 11.1 por
millón de dosis
administradas)
Media de edad: 40
años
90% en mujeres
Media: 13 minutos
empezaron las
reacciones
15 pacientes: 15
minutos
3 pacientes: 30
minutos
19 pacientes
recibieron
epinefrina (90%)
4: Hospitalización
17: Urgencias
Shimabukuro, Tom, and Narayan Nair. “Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.” JAMA vol. 325,8 (2021): 780-781. doi:10.1001/jama.2021.0600
175 casos de reacción alérgica severa
Dra. Delgado
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17 (81%) : Historia de reacciones alérgicas
o alergias
7 (33%) : Episodio de anafilaxia previa
1 : Anafilaxia a vacuna de la rabia
1: Anafilaxia a vacuna de la influenza
Shimabukuro, Tom, and Narayan Nair. “Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.” JAMA vol. 325,8 (2021): 780-781. doi:10.1001/jama.2021.0600
Dra. Delgado
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10 casos de anafilaxia
2.5 casos de anafilaxia por
millón
Síntomas empezaron a
los 7.5 minutos
9 pacientes: 15 minutos
1 paciente: 30 minutos
Mediana edad: 47
años
10 pacientes: recibieron
epinefrina IM
9 pacientes con anafilaxia: Historia
de alergias o reacciones de alergias
(medicina, medios de contraste y
alimentos)
6 pacientes hospitalizados
-5 pacientes: UTIP (4
intubación endrotraqueal)
-4 pacientes: Emergencias
-8 pacientes: Fueron dados
de alta
CDC COVID-19 Response Team. and Food and Drug Administration. “Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020-January 10,
2021.” MMWR. Morbidity and mortality weekly report vol. 70,4 125-129. 29 Jan. 2021,
Dra. Delgado
CRAIC Mty

CDC COVID-19 Response Team. and Food and Drug Administration. “Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020-January 10,
2021.” MMWR. Morbidity and mortality weekly report vol. 70,4 125-129. 29 Jan. 2021,
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Elección de la vacuna después de anafilaxia a una primera
dosis de vacuna
Reacción alérgica sistémica a
vacuna
•No deben recibir una
segunda dosis de esa
vacuna
•Ni excipientes similares
Reaccionan con síntomas
sistémicos de la vacuna Pfizer
BioNTech o Moderna
•No recibir segunda dosis
de la vacuna
•No se dispone de datos
sobre la protección
ofrecida con una
combinación de diferentes
vacunas.
Dra. Delgado
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• 3 pacientes con PID de PEG-3350
(metilprednisolona) positiva toleraron la
segunda dosis de ARNm de la vacuna COVID-
19.
• Refresh Tears provocó una irritación
inespecífica.
• La mayoría de las personas con una reacción
alérgica recibieron la segunda dosis de manera
segura.
• Se necesitan más datos sobre el valor de la
prueba de punción cutánea para PEG
Wolfson, Anna R et al. “First Dose mRNA COVID-19 Vaccine Allergic Reactions: Limited Role for Excipient Skin Testing.” The journal of allergy and clinical immunology. In practice, S2213-2198(21)00675-9. 21 Jun. 2021,
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Rol del alergólogo
Evaluación del
alergólogo en pacientes
con alto riesgo antes de
la primera dosis
Fenotipificación clínica
Estratificación de riesgo
Tranquilidad a los
pacientes
CDC: 15 minutos de
observación
Acceso médico para las
reacciones alérgicas
Educación sobre el
tratamiento de la
anafilaxia
doi:10.1016/j.jaip.2020.12.047
Dra. Delgado
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1.-Si eres alérgico al PEG no recibir ninguna vacuna ARNm, hablar con su médico para recibir
la vacuna Janssen
2.-Si eres alérgico al polisorbato 80 no recibir vacuna Janssen, hablar con tu médico para
recibir vacunas ARNm
3.-Historia de alergia al polisorbato es una preocupación no es contraindicación de vacunas
mRNA
4.-La vacunación en personas con alergias a PEG o polisorbato debe realizarse sólo bajo la
supervisión de un medico con experiencia en el manejo de reacciones alérgicas graves.
Banerji, Aleena et al. “COVID-19 Vaccination in Patients with Reported Allergic Reactions: Updated Evidence and Suggested Approach.” The journal of allergy and clinical immunology. In practice vol. 9,6 (2021): 2135-
2138.
Dra. Delgado
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472 empleados con antecedentes de alergias de alto riesgo recibieron orientación de un alergólogo antes de la vacunación
Personas Características
16 Pruebas cutáneas
8 Reacción alérgica grave a
vacuna o medicamento
inyectable con PEG o
polisorbato
4 Alergia PEG vía oral
3 Reacción a vacuna
1 Alergia a alimentos,
medicamentos, veneno o
látex
1 (Toleró vacuna de
Janssen)
Alergia a PEG, positivo a
acetato
metilprednisolona
2138.
Dra. Delgado
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Estratificación de riesgo para la vacunación con COVID-19 en pacientes con posible alergia a PEG
o polisorbato
2138.
Dra. Delgado
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Expertos clínicos de EUA, Reino Unido, Europa (Irlanda,
Alemania, Italia), Sudáfrica y Australia se unieron para
sintetizar la evidencia actual sobre casos graves
reacciones alérgicas a las vacunas SARS-CoV-2.
Recomendaciones de consenso sobre epidemiología, factores de
riesgo, evaluación y manejo de pacientes con posible riesgo para
una reacción alérgica grave a una vacuna contra el SARS-CoV-2
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Pregunta Recomendación
¿Cuál es el riesgo de anafilaxia de la vacuna SARS-CoV-2 en un
paciente sin antecedentes de anafilaxia a una vacuna SARS-CoV-2
o sus excipientes?
El riesgo de anafilaxia inducida por la vacuna contra el SARS-CoV-2
es muy raro y se recomienda la vacunación en lugar de ninguna
vacuna basada en este riesgo.
La observación prolongada en aquellos con antecedentes de
reacciones alérgicas graves no relacionadas con una vacuna o
excipiente del SARS-CoV-2.
En pacientes sin antecedentes de anafilaxia a una vacuna contra
SARS-COV-2 o sus excipientes, ¿se deben realizar pruebas
cutáneas de alergia a las vacunas SARSCOV-2 o sus excipientes?
Se recomienda no realizar pruebas de vacunas o excipientes de
vacunas antes de la vacunación en un intento de predecir al raro
individuo que tendrá una reacción alérgica grave a vacunación.
En caso de que se administren vacunas de vector de adenovirus o ARNm
del SARS-CoV-2 a una persona que haya tenido una reacción alérgica
inmediata a la primera dosis de la vacuna (definida como una reacción
alérgica sistémica generalizada de inicio agudo en las 4 horas posteriores a
la administración de la vacuna), o se administra como primera dosis a un
individuo que se sospecha que ha reaccionado previamente a un
ingrediente del excipiente que también está presente en las vacunas de
vector de adenovirus o ARNm del SARS-CoV-2
Se recomienda toma compartida de decisiones de atención que
favorezca la vacunación a través de la dosificación completa o
gradual (con o sin tiempo de observación adicional después de la
vacunación) o el cambio de plataformas de vacuna a otro agente
en lugar de ninguna vacuna
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Recomendación
Se recomienda toma compartida de decisiones de atención que favorezca la
vacunación a través de la dosificación completa o gradual (con o sin tiempo de
observación adicional después de la vacunación) o el cambio de plataformas de
vacuna a otro agente en lugar de ninguna vacuna porque no existe un mejor enfoque
para la evaluación y el manejo de la vacuna del paciente con sospecha de reacción a la
vacuna del vector de adenovirus o ARNm del SARS-CoV-2, o el paciente con alergia a
un excipiente de cualquiera de estas vacunas, que aún no ha sido vacunado.
Dra. Delgado
CRAIC Mty

Recomendación Recomendación
En pacientes con antecedentes médicos presuntos
o confirmados pero remotos de reacción a un
excipiente de la vacuna, se recomienda la
derivación a un alergólogo para evaluar la
vacunación adicional en lugar de que no se
suspenda la vacunación.
En pacientes con sospecha de reacción alérgica inmediata a
la vacuna contra el SARS-CoV-2 cuyo esquema estándar
requiere más de una dosis, recomendamos la derivación a
un alergólogo para evaluar la vacunación adicional en lugar
de que no se suspenda la vacunación.
En pacientes con una reacción alérgica reciente
definitiva/confirmada a la vacuna COVID y/o
excipiente, se recomienda la derivación a un
alergólogo para la evaluación de vacunación
adicional en lugar de que no se suspenda la
vacunación.
Se sugiere contra la premedicación de rutina con
antihistamínicos H1 o corticoesteroides sistémicos antes de
la vacunación, ya que tiene evidencia de certeza baja para
prevenir la anafilaxia y, en teoría, la premedicación con
corticoesteroides podría disminuir la respuesta inmunitaria.
Dra. Delgado
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Todas las vacunas deben administrarse en
instalaciones capaces de tratar la anafilaxia
Personas con una reacción alérgica sistémica
inmediata previa a una vacuna o excipiente
de la vacuna del SARSCoV-2
El médico debe administrar la vacuna del
SARSCoV-2 de ARNm o del vector de
adenovirus en un entorno equipado para
manejar la anafilaxia
Supervisión de personal capacitado en el
reconocimiento y manejo de la anafilaxia
Recomendación
Dra. Delgado
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Conclusiones
• Los pacientes con antecedentes de alergia a PEG o polisorbato necesitan
una valoración previa por el alergólogo.
• El polietilenglicol es un alérgeno oculto ya se que se encuentra en
múltiples productos.
• Los alergólogos están calificados para educar y orientar a los pacientes
sobre la vacunación anti-Covid-19.
• Es importante que los pacientes entiendan el beneficio de la vacunación.
• Se necesita realizar una historia clínica adecuada ante cualquier paciente
que acuda la consulta sobre valoración de la vacuna anti-Covid-19.
Dra. Delgado
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https://www.questionpro.com/t/ASSsHZl1v1
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