Filtek z 350 restaurador universal

Restaurador Universal
Filtek™ Z350

Filtek
Perfil Técnico del Producto
™

Tabla de Contenido
Introducción 3
Descripción del producto 3
Composición 3
Tonos 3

Indicaciones de uso 4

Antecedentes 4
Nanotecnología 4
Desarrollo del relleno 4

Propiedades físicas 8
Retención del pulido 8
Contracción volumétrica 10
Resistencia a la fractura 12
Módulo de flexión 12
Resistencia a la flexión 13
Compresión y tensión diametral 14

Investigaciones independientes 15
Contracción por polimerización 15
Desgaste 16
Garantía 21
Limitación de responsabilidades 21

2

Introducción
Descripción del producto
El Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es una nanorresina restauradora activa-
da por luz visible, diseñada para restauraciones directas en dientes anteriores y posteriores.
El restaurador universal Filtek Z350 contiene la misma nanotecnología exclusiva y patentada
utilizada en la formulación del Restaurador Universal Filtek™ Supreme de 3M ESPE.

El restaurador universal Filtek Z350 está disponible en ocho de los tonos más populares,
análogos a los tonos optimizados del Restaurador Universal Filtek™ Supreme XT. Por con-
siguiente, el restaurador universal Filtek Z350 puede utilizarse con Filtek Supreme XT para
ampliar su versatilidad en la creación de restauraciones de varios tonos y de varias opacida-
des.

Las propiedades del restaurador universal Filtek Z350, como su manipulación, resistencia, re-
tención del pulido y contracción por polimerización, son las mismas del Restaurador Univer-
sal Filtek Supreme original. Por ende, muchos de los datos relacionados a estas propiedades,
descritas en el perfil técnico del restaurador universal Filtek Supreme, se presentan tal como
se publicaron originalmente.

Composición
• El sistema de resina es el mismo material de menor contracción que se encuentra en el
Restaurador Universal Filtek™ Z250 y en el Restaurador para Posteriores
Filtek™ P60, ambos fabricados por 3M ESPE: BIS-GMA, BIS-EMA (6), UDMA con
pequeñas cantidades de TEGDMA.

• El relleno contiene una combinación de relleno de nanosílice no aglomerado/no
agregado de 20 nm y un nanocluster de zirconio/sílice de unión holgada constituido
por aglomerados de partículas primarias de zirconio/sílice de 5-20 nm. El tamaño
de partícula del agregado oscila dentro de un rango de 0.6 a 1.4 micras. La carga de
relleno es de 78.5% por peso. Todos los tonos son radiopacos.

Tonos
• A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2, OA3 (A3 opaco).

• La selección de tonos puede llevarse a cabo utilizando un colorímetro clásico de
VITAPAN® o con el colorímetro incluido del restaurador universal Filtek Z350.

3

Indicaciones de uso
El Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE está indicado para los siguientes tipos
de restauraciones:
• Restauraciones directas en anteriores y posteriores.
• Técnica de sándwich de resina con ionómero de vidrio.
• Reconstrucción de cúspides.
• Reconstrucción de muñones.
• Ferulización.
• Restauraciones anteriores y posteriores indirectas incluyendo inlays, onlays y carillas.

Antecedentes
Nanotecnología
“La nanotecnología nos brinda la capacidad de diseñar materiales con características total-
mente nuevas”. (Ottilia Saxl, Directora General de The Institute of Nanotechnolgy). El patro-
cinio gubernamental de investigación y desarrollo en esta área va en crecimiento constante.
La inversión en Europa Occidental, Japón, EE.UU. y otros países creció casi 3.5 veces entre
1997 y 2002, el año en el que Filtek™ Supreme Restaurador Universal fue lanzado al mer-
cado. En 2005, las inversiones en estos mismos países han aumentado casi cinco veces a lo
invertido en 1997, encabezados por EE.UU., con un presupuesto de más de mil millones de
dólares para investigación en el campo de la nanotecnología por la Fundación Nacional de
Ciencia en el 2005.

Un nanómetro es 1/1,000,000,000 (una billonésima parte) de un metro o 1/1000 de una mi-
cra. Esto es aproximadamente 10 veces el diámetro de un átomo de nitrógeno o 1/80,000 de
un cabello humano. Con frecuencia, la nanotecnología se usa para describir investigaciones
o productos en donde las dimensiones de los componentes críticos se encuentran en un rango
de 0.1 a 100 nanómetros. En teoría, la nanotecnología puede utilizarse para lograr que los
productos sean más ligeros, más fuertes, más baratos y más exactos. Si este tipo de material
se usara para fabricar un avión, éste podría pesar 50 veces menos y ser igual de resistente.

Una de las principales ambiciones de esta tecnología es crear productos de valor agregado.
Desde lacas resistentes a los rayones y recubrimientos protectores de los rayos UV para la in-
dustria automotriz, hasta telas antimanchas. La nanotecnología está mejorando los productos
que usamos cotidianamente. Para 3M ESPE la meta era usar la nanotecnología para crear una
resina que ofreciera la retención de pulido de un microrrelleno con la fuerza de una resina
híbrida. El resultado fue el lanzamiento del restaurador universal Filtek Supreme .

Desarrollo del relleno
Estas microfotografías de microscopía electrónica de barrido (MEB) muestran la diferencia
en el tamaño de la partícula de relleno de las resinas híbridas convencionales y los nanorre-
llenos utilizados en el restaurador universal Filtek™ Z350. Las partículas relativamente más
grandes del relleno de las resina híbridas permiten una mayor carga de relleno, lo cual incre-
menta la fuerza de la resina. Desde que se incorporó el relleno de zirconio/sílice en el Restau-
rador P50, 3M ESPE ha desarrollado rellenos a partir de una forma líquida (química sol-gel).
La nanorresina del restaurador universal Filtek Z350 contiene una exclusiva combinación de
4 nanopartículas y nanoclusters. Las nanopartículas son partículas individuales no aglomeradas

y no agregadas de 20 nm. Los rellenos de nanoclusters son aglomerados de partículas nano-
métricas con uniones holgadas. Los aglomerados actúan como una sola unidad permitiendo
una alta carga de relleno y alta resistencia.

(De izq. a derecha): partícula
híbrida, nanopartícula,
nanocluster.

Los microrrellenos tradicionales están hechos de sílice pirógena con un tamaño promedio de
partícula de 40 nm. Normalmente, las partículas tienden a conglomerarse (el grado de agre-
gación varía dependiendo del relleno que se use en el producto de microrrelleno). Una mayor
división de cualquier tipo de partículas agregadas en entidades más chicas no sólo es muy
difícil, sino casi imposible de lograr. La estructura de las resinas de microrrelleno resulta en
una carga relativamente menor de relleno. La mayoría de los fabricantes añade partículas de
resina prepolimerizadas para aumentar dicha carga. Este relleno prepolimerizado se produce
al agregar sílice pirógena a la resina. La mezcla es polimerizada y luego molida para formar
partículas más pequeñas. Posteriormente, estas partículas se añaden a más resina y relleno de
sílice. Incluso utilizando este proceso, las resinas de microrrelleno tienen mucho menos carga
que las resinas híbridas, y por lo tanto menos resistencia. Adicionalmente, los grupos residua-
les de metacrilato unen a las partículas prepolimerizadas a la matriz de resina. La efectividad
de esta unión se ve afectada por la cantidad de enlaces dobles residuales en la superficie de
estas partículas. Durante la polimerización del relleno prepolimerizado la reacción se lleva
casi hasta su totalidad. En consecuencia, la unión de las partículas de relleno prepolimeriza-
das a la resina es más débil de lo deseable y con frecuencia se observa una ruptura en esta
interfase. Las resinas de microrrelleno que contienen únicamente relleno de sílice no son
radiopacas. Estas propiedades han limitado la utilidad de las resinas de microrrelleno, espe-
cialmente en el área de posteriores.

1 2 3 Ultramicrofotografías MEB
25,000X de resinas híbridas y
microhíbridas:

1. 4 Seasons™.
2. EsthetX™.
3. Premise™.
4. Tetric™ Evo Ceram.
5. Grandio®.

Fotografías cortesía del Dr. J. Perdigao,
4 5
Universidad de Minnesota).

5

Las resinas híbridas y microhíbridas contienen partículas con un amplio rango de tamaños.
Con la inclusión de partículas de diferentes tamaños puede lograrse una mayor carga de
relleno y su consiguiente alta resistencia. Aunque es posible que contengan una pequeña
porción de partículas de tamaño nanométrico, también contienen una cantidad de partículas
de relleno más grandes, lo cual tiene un impacto directo en las propiedades ópticas de estas
resinas y resulta perjudicial para la retención del pulido. El tamaño promedio de las partículas
de las resinas híbridas y microhíbridas normalmente es menor de 1 micra, pero mayor que 0.4
micras. Como se puede observar en las microfotografías MEB de abajo, el rango superior del
tamaño de las partículas puede excederse más allá de 1 micra.

Estas microfotografías MEB revelan un mecanismo de abrasión y pérdida del brillo (pulido)
de las resinas compuestas. Cuando las resinas compuestas híbridas son sometidas a la abra-
sión, se pierde la resina que está entre y alrededor de las partículas, y dicha pérdida conduce
a la proyección de las partículas de relleno (protuberancias). Con el tiempo, las partículas de
relleno se desprenden de la superficie, lo que propicia la formación de cráteres. Estas protu-
berancias y cráteres dan como resultado una superficie áspera, que produce una pérdida de la
capacidad de reflectancia (pérdida de la retención del pulido) de la superficie de la resina.
Las resinas de microrrelleno han demostrado su capacidad de retención del pulido (reflectan-
cia de la superficie) con el paso del tiempo. Conforme la superficie de una resina de micro-
rrelleno se erosiona, las partículas primarias del relleno (partículas de sílice de 40 nm) se
pierden a una velocidad similar a la de la resina que las rodea. No obstante, debido a que las
partículas de relleno prepolimerizadas son ligeramente más fuertes que la matriz de resina, la
resina compuesta en general no es muy resistente a la fractura.
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La gráfica (inferior izquierda) es una resina compuesta fabricada con nanoclusters únicamen-
te. Dado que las partículas de relleno dispuestas en nanoclusters consisten de partículas de
tamaño nanométrico en aglomeraciones con uniones holgadas, lo que se desgasta durante la
abrasión son las partículas primarias (de tamaño nanométrico) lo que se desgasta, y no los na-
noclusters. Esto aumenta la retención del pulido de la resina compuesta polimerizada cuando
se compara con las resinas híbridas convencionales. La fórmula del Restaurador Universal
Filtek™ Z350 de 3M ESPE incluye ambos rellenos de nanopartículas y nanoclusters (imagen
inferior derecha, cortesía del Dr. J. Perdigao, Universidad de Minnesota). La combinación
de partículas nanométricas con la fórmula de nanoclusters reduce los espacios intersticiales
de las partículas de relleno. Esto permite una mayor carga de relleno, mejores propiedades
físicas y una mejor retención del pulido cuando se compara con resinas que sólo contienen
nanoclusters.
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Sistema de resina
El análisis de la composición del Restaurador Z100™
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de 3M ESPE estableció la creencia de que si se modificaba � ��
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el sistema de resina, se obtendrían en mejores propiedades.
El sistema de resina del restaurador Z100 está constituido �

por BIS-GMA (Bisfenol A diglicidil éter dimetacrilato)
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y TEGDMA (tri[etilen glicol] dimetacrilato). Muchas
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otras resinas en el mercado contienen estos dos componentes
en diferentes concentraciones.
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La alta concentración de un componente de bajo peso molecular, TEGDMA, produjo un
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sistema que ofrecía las siguientes ventajas:
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• El alto número de enlaces dobles por unidad de peso en un esqueleto flexible permitió
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la oportunidad de lograr una elevada conversión de ligaduras dobles durante la
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polimerización.
• La baja viscosidad de la resina permite una carga de relleno mayor que con sólo
BIS-GMA.
• El alto grado de entrecruzamiento y molécula compacta crea una matriz de resina muy
dura.
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No obstante, la concentración de TEGDMA también ofrecía algunas oportunidades de mejora. � � � �
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• El peso molecular relativamente bajo de TEGDMA contribuía al envejecimiento de
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una resina compuesta sin polimerizar, especialmente en la presentación de cápsulas
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donde existía un elevado coeficiente entre el área superficial y el volumen de�la pasta.
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Este material era lo suficientemente lábil como para migrar a las paredes de la cápsula,
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producía un aumento en el espesor de la resina compuesta.
• El bajo peso molecular y el resultante elevado número de enlaces dobles por unidad de
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peso generaba un alto grado de�entrecruzamientos, creando una resina compuesta muy
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rígida e inflexible con un índice de contracción relativamente alto.��
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El sistema de resina �introducido con el Restaurador Universal Filtek™ Z250 de 3M ESPE
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ahora se utiliza en � restaurador ��
� el �� universal Filtek™ Z350. La resina está constituida por tres
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componentes principales. La mayoría del TEGDMA (utilizado en el sistema restaurador
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Z100) se remplazó con una mezcla de UDMA (dimetacrilato de uretano) y Bis-EMA(6)1
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(Bisfenol A polietileno glicol diéter dimetacrilato). El TEGDMA se usa en cantidades míni-
mas para ajustar la viscosidad. La resinas UDMA y Bis-EMA(6) tienen un peso molecular
mayor y por lo tanto tienen menos enlaces dobles por unidad de peso. Los materiales de alto
peso molecular también tienen un impacto sobre la viscosidad cuantificable. Sin embargo, el
mayor peso molecular de la resina resulta en menos contracción, menos envejecimiento y una
matriz de resina ligeramente más blanda.

Bis-EMA(6) contiene en promedio 6 grupos de oxido de etileno por grupo de Bisfenol A.
1

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Propiedades Físicas
El objetivo de 3M ESPE en el diseño de resinas compuestas siempre ha sido crear productos
que cuenten con una alta resistencia y el mejor resultado estético posible. No obstante, la
tecnología de resinas y rellenos ha limitado nuestra capacidad de ofrecer estas dos caracterís-
ticas en un solo producto.
Las resinas de microrrelleno son conocidas por su excelente pulido, y tal vez lo más impor-
tante, su excelente retención del mismo. Aunque las resinas con microrrelleno resultan ópti-
mas para ciertas indicaciones, la mayoría de los fabricantes limitan sus indicaciones de uso
debido a que sus características de resistencia no pueden competir contra los notables niveles
alcanzados por las resinas híbridas que actualmente existen en el mercado.
En contraparte, las resinas híbridas cuentan con una trayectoria comprobada en todas las
áreas de la odontología restauradora directa. En tanto que las nuevas resinas híbridas demues-
tran un excelente desempeño clínico (incluyendo un índice muy bajo de desgaste) su buen
pulido inicial puede opacarse con el tiempo en un ambiente clínico.

3M ESPE eligió tomar un camino radicalmente distinto en el diseño del Restaurador Uni-
versal Filtek™ Z350, empleando técnicas novedosas (¡y patentadas!) de nanotecnología para
crear una resina que mantiene las mismas características superiores de pulido y retención
del mismo de una resina de microrrelleno conservando al mismo tiempo las propiedades de
resistencia y desgaste de una resina híbrida moderna.

Retención del pulido
Método de Prueba Estándar de Brillo Especular (ASTM D 523-89)

Se polimerizó una muestra rectangular con una
lámpara Visilux™ 2 durante 80 segundos, seguidos por 90
segundos de polimerización adicional en una cámara de luz
Dentacolor™ XS (Kulzer, Inc., Alemania). Las muestras se
montaron con una cinta adhesiva de ancho doble (cinta
adhesiva marca Scotch™, serie Core 2-1300, St. Paul, MN) en
un portamuestras. Las muestras montadas se pulieron en un
pulidor Buehler ECOMET 4 con cabeza pulidora AUTOMET 2.
Se utilizó la siguiente secuencia de abrasión en cada muestra: papel lija de carburo de silicio
con grano de 320 y 600, pasta pulidora de diamante de 9 mm., pasta pulidora de diamante
de 3 mm. y finalmente una Solución Pulidora Maestra. Se utilizó un instrumento medi-
dor de brillo micro-TRI-gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) para recolectar las medidas
fotoeléctricas de la luz reflejada especularmente en la superficie de las muestras después de
pulidas y después del cepillado dental. Se siguió el procedimiento descrito en el documento
ASTM D 523-89 (Ratificado en 1994) “Método de Prueba Estándar del Brillo Especular”,
para mediciones realizadas en la geometría 60A1. Para la muestra inicial se midió el brillo
original después del pulido. Las lecturas de brillo se registraron después de 500 ciclos de
cepillado dental. Cada muestra fue frotada con un cepillo dental recto ORAL-B™ 40 mediano
(Oral B Laboratories, Belmont, CA.) usando pasta dental CREST™ Sabor Regular (Procter &
Gamble, Cincinnati, OH). El cepillo dental y la muestra se montaron en un dispositivo que
controlaba la duración y fuerza de cada cepillada en la cabeza del cepillo dental.
La retención del pulido del Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es similar a la
de los restauradores con microrrelleno convencionales.
La retención del pulido de Filtek Z350 es mejor que la de los productos de tipo híbrido y
8 microhíbrido (Figuras 1 y 2).

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�� Figura 1. Retención del
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pulido.
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�� Figura 2. Retención del
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Microfotografías con microscopía electrónica de barrido (MEB) de las superficies des-
pués de la abrasión provocada por cepillo dental.
Las siguientes microfotografías electrónicas de barrido (MEB) se tomaron de las superficies
de las muestras después de ser sometidas a la abrasión con cepillo dental. Estas microfoto-
grafías electrónicas de barrido respaldan los datos reportados de retención del pulido.

Restaurador Universal Filtek™ Z350
Es evidente que las nanopartículas individuales han sido
arrancadas de los nanoclusters de zirconio/sílice. Las superfi-
cies teñidas del agregado siguen estando planas.
La pérdida de las partículas de relleno no es notoria ya que
no se observa cráter alguno.

Resinas compuestas híbridas y microhíbridas (EsthetX™, TPH™ Spectrum, Vitalescence®,
Renamel™ Hybrid, Point 4™, Herculite XRV™, Tetric® Ceram)
Las superficies de estas resinas son notablemente diferentes que las superficies de Filtek™ Z350
o las resinas de microrrelleno. Las superficies están ásperas. Las partículas de relleno se pro-
yectan por arriba de la matriz de resina. Se observan cráteres como resultado de la pérdida de
las partículas individuales de relleno (punteo). Claramente se observa que la matriz de resina se
pierde a diferente velocidad que los rellenos. 9

EsthetX™, TPH™ Spectrum,
Vitalescence®

Renamel™ Hybrid,
Point 4™, Herculite XRV™

Tetric® Ceram

Contracción volumétrica
Un método para determinar la contracción por polimerización fue descrito por Watts y Cash
[Meas. Sci. Technol. 2(1991) 788-794]. En ese método, una muestra de prueba con forma
de disco y una porción de pasta sin polimerizar se colocan entre dos láminas de vidrio y se
fotopolimerizan a través de la lámina rígida inferior. La lámina flexible superior se dobla du-
rante la polimerización de la muestra. Mientras menos se doble la lámina flexible, menor es
la contracción. La desviación se mide y se registra como una función de tiempo. Aunque este
proceso en realidad mide la contracción lineal, la contracción volumétrica puede aproximarse
con bastante exactitud debido al hecho de que los cambios dimensionales están limitados a la
dimensión de grosor. Mientras más bajo sea el valor, menor es la contracción.
En esta prueba, las muestras fueron expuestas durante 60 segundos a una lámpara de foto-
polimerizado Visilux™ 2 de 3M ESPE. La contracción final se registró 4 minutos después de
finalizar la exposición a la luz.

La contracción por polimerización del Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es estadística-
mente menor (menos contracción) que la de EsthetX™, Renamel™ Hybrid, Renamel™ Microfill, Point 4™,
Tetric® Ceram, TPH™ Spectrum, Vitalescence® y Herculite XRV™ (Figura 3).

Figura 3
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Contracción
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Desgaste
Desgaste (generalizado) de tres cuerpos
El índice de desgaste se determinó mediante una prueba in vitro de desgaste abrasivo de tres
cuerpos. En esta prueba, la resina (1er cuerpo) se monta en una rueda que está en contacto con
otra rueda que a su vez actúa como una “cúspide antagonista” (2º cuerpo). Las dos ruedas
giran en sentido contrario una contra la otra, arrastrando entre ellas una lechada abrasiva (3er
cuerpo). La pérdida dimensional durante 156, 000 ciclos se determina por perfilometría a
intervalos regulares (por ejemplo, después de cada 39, 000 ciclos). Debido a que el desgaste
provocado con este método normalmente sigue un patrón linear, los datos se grafican con el
método de regresión linear. Se determinan los índices de desgaste, es decir, las pendientes de
las líneas. La comparación de los índices reduce en parte la variabilidad de la prueba causada
por la preparación de las muestras y puede servir para predecir el desgaste que se produciría
a un tiempo más prolongado que el de esta prueba.

El desgaste de tres cuerpos in vitro del Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es estadística-
mente menor (y por ende más resistente al desgaste) que el del Restaurador para Anteriores
Filtek™ A110 de 3M ESPE, Durafill™ VS, Renamel™ Hybrid, Heliomolar®, Renamel™ Microfill, EsthetX™,
TPH™ Spectrum, Tetric® Ceram y Herculite XRV™ (Figura 4).

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Desgaste (localizado) de dos cuerpos

Muestra Filtek™ Supreme Cúspide de esmalte
Pérdida de Pérdida Pérdida de Pérdida
volumen(mm3) promedio de volumen (mm3) promedio de
profundidad profundidad
(m) (m)
Restaurador Universal 0.068 + .014 32-44 0.047 + .009 39-46
Filtek™ Z350

Los cálculos de desgaste a dos cuerpos se midieron en el MDRCBB (Universidad de Min-
nesota). En esta prueba se colocó un estilete (cúspide de esmalte) en el material restaurador y
se arrastró por la superficie de la muestra. En general, se considera como aceptable cualquier
pérdida de volumen por desgaste menor a 0.1 mm3. Un volumen de desgaste de 0.05 mm3
sería calificado como bueno. Un desgaste de 0.05 mm3 en la resina compuesta y de 0.05 mm3
en la cúspide de esmalte sería considerado como bien equilibrado. La conclusión a la que se
llegó en el MDRCBB es que el desempeño de desgaste parece satisfactorio tanto numérica
como microscópicamente. 11

Resistencia a la fractura
Los valores de la resistencia a la fractura (K1c) se relacionan con la energía requerida para
propagar una grieta. En esta prueba se polimeriza una pequeña barra cilíndrica del material.
Se labra una muesca en el cilindro y las partes en cada extremo de la muesca se jalan para
separarse de ésta.
Abajo se encuentran los valores de resistencia a la fractura en húmedo. La resistencia a la
fractura del Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es similar a la de Filtek™ Z250,
EsthetX™, TPH™ Spectrum y Vitalescence®.

La resistencia a la fractura del restaurador universal Filtek™ Z350 es mayor que la del Restaurador para
Anteriores Filtek™ A110 de 3M ESPE, Durafill™, Heliomolar®, Renamel™ Microfill, Point 4™, Tetric® Ceram
y Herculite XRV™ (Figura 5).

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Módulo de flexión
El módulo de flexión es un método para determinar la rigidez de un material. Un módulo de
flexión bajo indica que el material es flexible. El módulo de flexión se mide aplicando una
carga a una muestra del material que está soportada en cada uno de sus extremos.

El módulo de flexión del Restaurador Universal Filtek™ Z350 es:
·
• Estadísticamente mayor que el del Restaurador para Anteriores Filtek™ A110,
Durafill™ VS, EsthetX™, Renamel™ Hybrid™, Heliomolar™, Renamel™ Microfill,
Point 4™, Vitalescence® y Tetric™ Ceram,
• Estadísticamente equivalente al de Herculite™ XRV y TPH™,
• Estadísticamente menor que el del restaurador universal Filtek™ Z250. (Figura 6).

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Resistencia a la flexión
La resistencia a la flexión se determina con la misma prueba que se utiliza para el módulo
de flexión. La resistencia a la flexión es el valor que se obtiene cuando la muestra se rompe.
Esta prueba combina las fuerzas generadas por la compresión y la tensión.

La resistencia a la flexión de los tonos de dentina, esmalte y cuerpo del Restaurador Univer-
sal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es estadísticamente mayor que la del restaurador para ante-
riores Filtek™ A110, Durafill™ VS, Renamel™ Hybrid, Heliomolar™, Renamel™ Microfill y
Tetric™ Ceram (Figura 7).

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Compresión y tensión diametral
La resistencia a la compresión es de particular importancia debido a las fuerzas de la masti-
cación. Se elaboran cilindros del material y se aplican fuerzas simultáneas en los extremos
opuestos de la muestra. La falla (ruptura) de la muestra es el resultado de fuerzas tangenciales
y de tracción.
La resistencia a la compresión del Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es esta-
dísticamente equivalente a la de todos los demás materiales sometidos a la prueba (Figura 8).

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La resistencia a la tensión diametral se mide utilizando un aparato similar. Se aplican fuerzas
compresivas a los lados de la muestra, no en sus extremos, hasta que se produce la fractura.

La resistencia a la tensión diametral del restaurador universal Filtek Z350 es estadísticamente
mayor que el del restaurador para anteriores Filtek™ A110, Durafill™ VS, EsthetX™,
Heliomolar®, Renamel™ Microfill y Tetric® Ceram (Figura 9).

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Investigaciones independientes
Contracción por polimerización
En un estudio realizado por la Universidad Estatal de Louisiana (LSU, por sus siglas en in-
glés) de Nueva Orleáns se midió la contracción por polimerización del Restaurador Universal
Filtek™ Z350. La LSU utiliza la técnica de AccuVol para medir la contracción volumétrica.
Se evaluaron una gran variedad de productos; los resultados de éstos se presentan abajo. El
restaurador universal Filtek Z350 demostró una muy baja contracción, con un promedio de
2.09% (Figura 10).

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Desgaste
La medición del desgaste es un indicador básico de la longevidad de un material en restau-
raciones posteriores. Mientras que 3M ESPE utiliza una máquina de desgaste por abrasión
de tres cuerpos para sus pruebas internas, la Universidad de Creighton utiliza un dispositivo
inventado por Leinfelder y cols., que fue diseñado para simular ambos tipos de desgaste: el
generalizado y el localizado. Algunos investigadores consideran que el desgaste localizado
provocado por contacto directo es un factor de mayor peso en la falla o ruptura del material
que el desgaste generalizado que provoca el bolo alimenticio durante la masticación.

Las resinas compuestas se colocan por capas (en incrementos) en dispositivos fijos de acrílico
con cavidades de 6 mm. de diámetro y 3 mm. de profundidad. Después de polimerizadas,
las resinas se pulieron usando una secuencia de papel de carburo de silicio y para finalizar,
con una pasta para pulir de 0.05 micras. Las muestras se colocan en un cilindro que contiene
una mezcla líquida de perlas de PMMA. Un estilete cónico de acero inoxidable, montado en
un pistón accionado por resorte, produce el desgaste localizado. La pérdida volumétrica y
la profundidad máxima se determinaron con una técnica de perfilometría. Los resultados se
presentan en las Figuras 11 y 12.

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Instrucciones de Uso
Generalidades
El Restaurador Universal Filtek™ Z350 de 3M ESPE es una resina restauradora radiopa-
ca que se activa mediante luz visible y que está diseñada para usarse en restauraciones de
dientes anteriores y posteriores. Los rellenos son la combinación de un relleno agregado de
zirconio/sílice con un tamaño promedio de partícula que oscila entre 0.6 hasta 1.4 mi-
cras y cuyas partículas primarias (individuales) miden 5-20 nm; y un relleno de sílice no
aglomerado/no agregado de 20 nm. La carga de relleno inorgánico es de aproximadamente
78.5% por peso (59.5% por volumen). El restaurador Filtek™ Z350 contiene resinas bis-
GMA, UDMA, TEGDMA y bis-EMA. Se utiliza un adhesivo dental de 3M ESPE para unir
de forma permanente la restauración a la estructura dental.

Indicaciones
El restaurador universal Filtek™ Z350 está indicado para:

• Restauraciones directas anteriores y posteriores (incluyendo superficies oclusales).
• Reconstrucción de muñones.
• Ferulización.
• Restauraciones indirectas, incluyendo inlays, onlays y carillas.

Precauciones para el personal del consultorio y pacientes

Precauciones con la resina en pasta: El restaurador universal Filtek™ Z350 contiene resinas
de acrilato. Evite el uso de este producto en pacientes con alergia conocida a los acrilatos.
Minimice la exposición a estos materiales para reducir el riesgo de una reacción alérgica. En
particular, evítese la exposición a la resina sin polimerizar. Se recomienda el uso de guan-
tes de protección y una técnica sin contacto. Si ocurriera contacto con la piel, lave la zona
afectada con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si el
material restaurador entra en contacto con el guante, quíteselo y deséchelo, lávese las manos
inmediatamente con agua y jabón y colóquese un guante nuevo. En caso de contacto acciden-
tal con los ojos o contacto prolongado con los tejidos orales blandos, enjuague con agua en
abundancia. Si la irritación persiste, consulte con un médico.

I. Preparativos
A. Limpieza
Los dientes deben lavarse con una mezcla de pómez y agua para eliminar las manchas super-
ficiales.

B. Selección del tono
Antes de aislar el diente, seleccione el(los) tono(s) del material restaurador utilizando un
colorímetro estándar VITAPAN® Classic. Si se desean tonos u opacidades adicionales, el res-
taurador universal Filtek™ Z350 se puede usar en combinación con el Restaurador Universal
Filtek™ Supreme XT de 3M ESPE. Se puede mejorar la precisión de la selección del tono si
se aplican los siguientes consejos.
1. Tono: Los dientes no son monocromáticos. El diente puede dividirse en tres regiones,
cada una con un color característico.
a) Área gingival: las restauraciones en el área gingival del diente contendrán
diversas cantidades de amarillo. 17

b) Área del cuerpo: las restauraciones en el cuerpo del diente pueden constituirse
de tonos de gris, amarillo o marrón.
c) Área incisal: los bordes incisales pueden contener un color azul o gris.
Adicionalmente, la traslucidez de esta área y la extensión de la porción
traslúcida del diente que será restaurado y de los dientes adyacentes deberá
igualarse.
2. Profundidad de la restauración: La cantidad de color que exhibe un material
restaurador está afectado por su grosor. La toma de color deberá tomarse de la porción
de la tablilla del colorímetro que más se parezca al grosor de la restauración.
3. Prueba física del tono: Coloque el material restaurador del tono seleccionado
en el diente sin grabar. Manipule el material hasta lograr el grosor aproximado
y ubicarlo cerca del lugar donde va a realizarse la restauración. Polimerice y
evalúe la coincidencia del tono bajo diferentes fuentes de luz. Elimine el material
restaurador del diente sin grabar con un explorador. Repita el proceso hasta lograr una
coincidencia de tono aceptable.

C. Aislamiento
El método más recomendable de aislamiento es el dique de hule. También se pueden utilizar
rollos de algodón con un eyector de saliva.

II. Restauraciones directas
A. Preparación de la cavidad
1. Restauraciones en anteriores: Prepare cavidades convencionales para todas las
restauraciones Clase III, IV y V.
2. Restauraciones en posteriores: Todos los ángulos deberán redondearse. No deben
quedar restos de amalgama o del material de base dentro de la preparación que
pudieran interferir con la transmisión de luz y por lo tanto con el endurecimiento del
material restaurador.

B. Protección de la pulpa
Si ocurre una exposición pulpar y se requiere un procedimiento de recubrimiento pulpar
directo, aplique una cantidad mínima de hidróxido de calcio en la exposición seguida de la
aplicación del Ionómero de Vidrio Fotopolimerizable para Forro Cavitario/Base Vitrebond™
de 3M ESPE. Vitrebond también puede utilizarse para cubrir áreas profundas de la cavidad.
Para mayores detalles, consulte las instrucciones de Vitrebond para forro cavitario/base.

C. Colocación de la matriz
1. Restauraciones en anteriores: se pueden utilizar tiras de Mylar y coronas preformadas
para minimizar la cantidad de material empleada.
2. Restauraciones en posteriores: coloque una tira de metal suave, una tira de Mylar
precontorneada, o una banda matriz precontorneada de metal e inserte firmemente
cuñas para fijarla. Bruña la banda matriz para definir el contorno interproximal
y el área de contacto. Adapte la banda para sellar el área gingival y evitar
sobreextensiones.
Nota: Si se prefiere, la banda matriz puede colocarse después de grabar el esmalte y de apli-
car el agente adhesivo.

D. Sistema adhesivo
Siga las instrucciones del fabricante para la aplicación del adhesivo.
18

E. Dispensado de la resina
Dispense la cantidad necesaria de material restaurador de la jeringa a un bloc de mezcla,
girando lentamente el émbolo en el sentido de las manecillas del reloj. Para evitar que el res-
taurador siga fluyendo de la jeringa una vez completado el dispensado, gire el émbolo media
vuelta en sentido contrario de las manecillas del reloj para detener el flujo. Coloque inme-
diatamente la tapa de la jeringa. Si no se va a usar el material dispensado inmediatamente,
protéjalo de la luz ambiental.

F. Colocación
1. Coloque y fotopolimerice el material en incrementos, según se indica en la sección G.
2. Sobreobture la cavidad para permitir que la resina se extienda más allá de los
márgenes de la cavidad. Modele y dé forma a la restauración mediante el uso de
instrumentos especiales para resina.
3. Evite la exposición a luz intensa en el campo de trabajo.
4. Sugerencias para la colocación en posteriores:
a) Para facilitar la adaptación la primera capa del material (de 1 mm.), puede
colocarse y adaptarse en la caja proximal.
b) Se puede utilizar un condensador (o un instrumento similar) para adaptar el
material a todas las caras internas de la cavidad.

G. Polimerización
El restaurador universal Filtek™ Z350 polimerizará únicamente por exposición a la luz.
Polimerice cada incremento exponiendo toda su superficie a una fuente de luz visible de alta
intensidad como una lámpara de fotopolimerización de 3M ESPE. Sostenga la punta de la
lámpara lo más cerca posible del restaurador.

Tono Profundidad del incremento Tiempo de polimerización:
Tono A3 opaco (OA3) 1.5 mm. 40 seg.
Todos los demás tonos 2.0 mm. 20 seg.

H. Contorneo
Contornee las superficies de la restauración con diamantes de grano fino, fresas o piedras
montadas para terminado. Contornee las superficies interproximales con las Tiras para Termi-
nado Sof-Lex™, fabricadas por 3M ESPE.

I. Ajuste de la oclusión
Revise la oclusión con papel para articular delgado. Examine los contactos en oclusión céntri-
ca y durante las excursiones laterales de la mandíbula. Ajuste la oclusión mediante le elimina-
ción cuidadosa con un diamante o piedra para pulido de grano fino.

J. Terminado y pulido
Pula la restauración con el Sistema de Terminado y Pulido Sof-Lex™ de 3M ESPE.

III. Procedimiento indirecto para inlays, onlays
o carillas
A. Procedimiento de operatoria dental
1. Selección del tono: seleccione el(los) tono(s) apropiados del restaurador universal
Filtek™ Z350 antes de aislar el diente. Filtek™ Z350 puede usarse en combinación con 19

el restaurador universal Filtek™ Supreme XT si desea tonos u opacidades adicionales.
2. Preparación: prepare el diente.
3. Toma de la impresión: Una vez terminada la preparación, tome una impresión del
diente preparado siguiendo las instrucciones del fabricante del material de impresión
que se va a emplear. Se puede usar un material para impresiones de 3M ESPE.

B. Procedimiento en el laboratorio
1. Vacíe la impresión de la preparación con yeso piedra. Si utilizó una “cubeta triple”
para tomar la impresión, en este momento deberá colocar los pins en el sitio de la
preparación.
2. Espere de 45 a 60 minutos antes de separar el modelo de yeso del portaimpresiones.
Coloque pins en el dado y coloque el zócalo en el modelo como lo haría para un
procedimiento típico de coronas y puentes. Monte o articule el modelo con su
antagonista en un articulador apropiado.
3. Si no cuenta con una segunda impresión, obtenga un segundo modelo utilizando la
misma impresión. Este modelo se utilizará como modelo de trabajo.
4. Separe la preparación con una segueta y recorte los excedentes o exponga los
márgenes para facilitar el trabajo en esa área. Si es necesario, delimite los márgenes
de la preparación con un lápiz rojo. Si se requiere un separador, colóquelo en este
momento.
5. Moje el dado con agua y después aplique con un pincel una capa muy delgada de
separador a la preparación; permita que seque un poco y después aplique otra capa
delgada.
6. Coloque el primer tercio de resina en el piso de la preparación sin tocar los márgenes;
fotopolimerice durante 20 segundos.
7. Agregue el segundo tercio de resina. Permita un espacio para que el último tercio
(incisal) incluya las áreas de contacto; fotopolimerice durante 20 segundos.
8. Coloque el dado en la arcada articulada y agregue el último tercio de resina traslúcida
en la superficie oclusal. Sobreobture muy ligeramente en sentido mesial, distal y
oclusal. Esto permitirá que se formen los contactos mesiodistales y los contactos
oclusales correctos cuando el modelo se ponga en oclusión con su arcada antagonista,
estando el incremento de resina traslúcida aún sin fotopolimerizar. Fotopolimerice
únicamente durante 10 segundos; después saque el dado del modelo para evitar que se
adhiera a las superficies adyacentes. Finalice el proceso de polimerización.
9. Una vez definidos los contactos oclusales, empiece a eliminar el exceso de resina de
alrededor de los puntos de contacto. Forme las crestas, fisuras y pendientes siguiendo
la anatomía oclusal remanente.
10. Tenga cuidado al sacar la prótesis del dado. Elimine todo el yeso que rodea a la
restauración, el modelo debe separarse fácilmente de la restauración ya polimerizada
hasta que ésta se libera totalmente.
11.Use el modelo maestro para detectar excedentes, retenciones y el ajuste de la
restauración. Ajuste la restauración según se requiera y púlala como se indica en la
sección II, pasos H al J.

C. Procedimiento de operatoria dental
1. Bruña las superficies interiores de la restauración indirecta para que queden ásperas.
2. Limpie la prótesis con una solución jabonosa en un baño ultrasónico y enjuáguela
bien.
3. Cementación: Cemente la prótesis con un sistema de cemento de resina de 3M ESPE
siguiendo las instrucciones del fabricante.
20

IV. Almacenamiento y uso:
A. No exponga los materiales restauradores a temperaturas elevadas o a luz intensa.

B. Los estuches cerrados deben refrigerarse (40 °F o 4 °C) para extender la vida útil del pro-
ducto. Antes de usar el producto, permítale que alcance la temperatura ambiente.

C. No almacene los materiales cerca de productos que contengan eugenol.

D. Las pastas de la resina están diseñadas para usarse a una temperatura ambiental de
aproximadamente 21-24 °C ó 70-75 °F. Tienen una vida útil de 3 años cuando se almace-
nan a temperatura ambiente. Vea la fecha de caducidad en el exterior del empaque. Ningu-
na persona está autorizada a proporcionar información alguna que difiera de la provista en
esta hoja de instrucciones.

21

Garantía
3M ESPE garantiza que este producto carecerá de defectos en el material y fabricación.
3M ESPE NO OTORGA NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUYENDO CUALQUIER
GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPÓSITO
EN PARTICULAR. El usuario es responsable de determinar la adaptabilidad del producto
para la aplicación que desee darle. Si este producto resultara defectuoso durante el período de
garantía, el único recurso y la única obligación de 3M ESPE será la reparación o reemplazo
del producto de 3M ESPE.

Limitación de responsabilidades
Excepto en los casos en los que la ley así lo prohíba, 3M ESPE no será responsable de
ninguna pérdida o daño que surja por causa del producto, ya sea directo, indirecto, especial,
incidental o consecuente, sin importar la teoría que se sustente, incluso las responsabilidades
por garantía, contrato, negligencia o estricta responsabilidad.

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3M, ESPE, Adper, Filtek, Sof-Lex, Visilux, Vitrebond Scotch y Z100 son
marcas registradas de 3M o de 3M ESPE AG. EsthetX y TPH son mar-
cas registradas de Dentsply/Caulk. 4 Seasons, Tetric y Heliomolar son
3M ESPE Dental Products marcas comerciales registradas de Ivoclar/Vivadent. Point 4, Premise,
Prodigy y Herculite son marcas registradas de Kerr. Renamel es una
3M Center marca registrada de Cosmedent, Inc. Charisma, Dentacolor y Durafill
Building 275-2SE-03 Papel reciclado al 10%. son marcas registradas de Heraeus Kulzer. Vitalescence es una marca
comercial de Ultradent Products, Inc. Grandio es una marca registrada
St. Paul, MN 55144-1000 Impreso en EUA. de VOCO, Oral-B es una marca registrada de Oral-B Laboratories. Crest
USA. © 3M 2005 Derechos Reservados. es una marca comercial de Procter and Gamble. Vita y VITAPAN son
marcas comerciales registradas de Zahnfabrik H Rauter GmbH & Co KG.

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