Pharma Market 34

EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de la Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP-
Asociación para el Autocuidado de la Salud
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director de Estrategia y Community Manager de
Territorio Creativo
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes
Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Business & Customer Research Manager de Roche Farma
PARS RETICULAR es un sistema multineuro-
nal-polisináptico que conecta todas las
estructuras del Sistema Nervioso Central.
Tiene poca categoría anatómica e histológica
pero una altísima categoría fisiológica. La
mejor definición, según Adrian, es compa-
rarla con la función EDITORIAL: AUMENTA,
POTENCIA, RELAJA, SUPRIME, TRANSMITE
la noticia o señal que recibe. En este núme-
ro hemos reunido a compañías de Business
Intelligence y a laboratorios para debatir,
entre otros temas, sobre la función de este
departamento.
Alfons Sánchez (Director de BI de Seidor
Consulting): Me parece muy acertada una
definición de Gartner: BI es conseguir que
la información de una compañía se convier-
ta en una ventaja competitiva. Se trata de
buscar la información de detalle, llegar al
dato adecuado para poder tomar decisio-
nes que nos permitan llevar a la compañía
hacia las cotas que ha definido desde un
punto de vista comercial.
Damián López (Director de Nuevas
Tecnologías de Euclides Bíndar): El análisis
de la información es muy capilar: no solo
debe analizar los datos económicos o datos
de venta, sino también los datos de todos
los departamentos y, más aún, los datos de
fuera de la compañía. El BI actual debe per-
mitir ser predictivo, pero también marcar
un nexo de unión entre todos los entornos
colaborativos de la compañía.
Ignacio Martínez (Excelencia Comercial de
Grünenthal España): Los departamentos
de BI se han convertido hoy en una “facto-
ría” donde la materia prima son los datos
del entorno y el producto final son respues-
tas a las preguntas que el mercado nos
hace en cada momento. El concepto de
Excelencia Comercial refleja la función de
consultoría interna que realiza el departa-
mento de BI para todos los departamentos
de la compañía que interactúan con clien-
tes.
José Ignacio Zavala (General Manager
Immunology de UCB Pharma): BI es el mane-
jo de información dentro de las compañías
para ayudar a la toma de decisiones comer-
ciales. Las empresas capaces de depurar
mejor y más rápidamente su información
interna, de incorporar los cambios externos
con influencia directa en el negocio y de tra-
ducir esos cambios en estrategias, se halla-
rán en una situación competitiva superior.
María José Gómez (Directora de Marketing
de Infonis): BI es una herramienta que permi-
te a las compañías manejar la información
para rentabilizar su negocio a todos los nive-
les: ventas, marketing, producción, etc.
Rafael Mella (Experto en BI en la Industria
Farmacéutica): Recibimos toneladas de
información y necesitamos un departamento
que la analice, depure y transforme en cono-
cimiento e inteligencia, que sea capaz de dar
a cada parte de la compañía la información
que necesita, cuando la necesita, para una
correcta toma de decisiones, y todo ello en
un entorno cada vez más cambiante.
De sus comentarios podemos concluir que la
función del departamento de BI es similar a
la de la PARS RETICULAR, que participa en
múltiples funciones; es un departamento de
enlace entre todas las partes de la compa-
ñía. ¿Podemos considerarlo un departamen-
to reticular?
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
publicidad@pharma-market.es
MARKETING
ManuelBENÉITEZDENIA
eDanielMUÑOZ
marketing@pharma-market.ess
ATENCIÓN AL CLIENTE
Ana REVUELTA
informacion@pharma-market.es
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fernando MARTÍNEZ
informatica@pharma-market.es
EDICIÓN, PRODUCER
C.M. GALLEGO
produccion@pharma-market.es
PRODUCCIÓN GRÁFICA
Lucimagen
lucimagen@lucimagen.com
EDITA:
Centro de Estudios Superiores
de la Industria Farmacéutica
S.A.
C/General Álvarez de Castro 41
28010 Madrid
Tel. y Fax: +34 91 593 83 08
www.pharma-market.es
IMPRIME:
Icono Imagen Gráfica
DEPOSITO LEGAL:
M 13485-2006
ISSN: 1886-161X
Impreso en España
STAFF PHARMA-MARKET
La empresa editora declina toda
responsabilidad sobre el contenido de los
artículos originales y las inserciones
publicitarias, cuya total responsabilidad es
de sus correspondientes autores.
Prohibida la reproducción total o parcial,
por cualquier método, incluso citando
procedencia, sin autorización previa de
CESIF S.A. Todos los derechos reservados.
BusinessIntelligence:lapars
reticulardeunaempresa

Sumario4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA asegura que el
RDL 8/2010 impedirá al sector mantener el compromiso con la sociedad en
materia de empleo e I+D establecido hace un año”
Sectorial
AESEG “AESEG presenta la situación de los genéricos en España en el XVI Congreso
Anual de EGA”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
FEFE “Más de 2.000 farmacéuticos manifiestan su oposición a los RDL 4/2010 y
8/2010”
FORÉTICA: “Juan Pedro Galiano, nombrado nuevo presidente de Forética”
Anefp
“Celebrada la XXXIII Asamblea General de anefp”
“La AESGP reconoce el trabajo del director general de anefp, Rafael García
Gutiérrez”
“Anefp anima a aprovechar las oportunidades de la web 2.0. con
responsabilidad”
Especial Business Intelligence
“Las herramientas de Business Intelligence transforman la información en ventaja
competitiva”. REUNIÓN BUSINESS INTELLIGENCE
“Herramientas Business Intelligence específicas para el Sector Farmacéutico.
Actuando adecuadamente sobre la información existente”. ALFONS SÁNCHEZ.
SEIDOR CONSULTING
“La innovación en la toma de decisiones es la clave del éxito del mañana”.
ENTREVISTA A SERGIO JIMÉNEZ ARENAS. OMEGA CRM
3
6
30
44
28
52

5
Sumario
Artículos
“Reflexiones legales acerca del Real Decreto-Ley 8/2010”. REMEDIO FERRERES NOS.
JAUSAS
“Las fuentes de información farmacológicas online, elementos clave. Gestión del
medicamento en los Servicios de Salud”. LAURA PARRAS. VADEMECUM
“Aquí y ahora”. JOSÉ LUIS LENCE. CESIF
Entrevista
“Debemos establecer un tejido productivo y asistencial que incentive y facilite la
investigación clínica en nuestro país”. ÀLEX BANÚS. ADKNOMA HEALTH RESEARCH
Mercado
“La planificación y la excelencia en los procesos, fundamentales para lanzar con
éxito un medicamento”. IMS HEALTH
“Innovar en el modelo comercial, recurrir al outsourcing y optimizar la distribución,
claves de IMS para sobrevivir a los recortes”. IMS HEALTH
Innovación en Gestión Empresarial
“Mayor presencia internacional en BioSpain 2010”. ASEBIO
Aula
“Cuestiones de Investigación de Mercados en el Sector Farmacéutico. Módulo I: El
posicionamiento”. HERNÁN TALLEDO. GRUPO EPISTÉME
Agenda
Tiempo libre en... PAMPLONA
Directorio
100
114
71
87
79
82
86

Actualidad6
Posición de la IFPMA sobre la publicación
de resultados de ensayos en fase III
L
a IFPMA (International Federation
of Pharmaceutical Manufacturers
and Associations) ha aprobado
una “Posición conjunta de la industria
sobre la publicación de resultados de
ensayos clínicos en la literatura científi-
ca”, aprobada por las asociaciones euro-
pea, japonesa y americana (EFPIA, JPMA
y PhRMA), en la que se comprometen a,
como mínimo, presentar para publica-
ción como manuscrito en una revista de
revisión por pares los resultados de los
ensayos clínicos en fase III patrocinados
por la industria, así como los resultados
de otros ensayos de importancia médica
significativa. Se requiere la presentación
para publicación de los resultados de
todos los ensayos en su ámbito, ya sea el
resultado positivo o negativo.
Para Haruo Naito, presidente de la
IFPMA y CEO de Eisai, se trata de un paso
lógico, ya que “nuestra anterior Posición
Conjunta de Comunicación de Ensayos
Clínicos, de noviembre de 2009, pedía a
nuestros miembros que revelaran los
ensayos que estaban emprendiendo y
publicaran un resumen de sus resultados
en registros online”.
La Posición también establece directri-
ces para mejorar la transparencia en la
autoría de los manuscritos. La autoría
requiere una constribución sustancial al
diseño del ensayo, la adquisición o inter-
pretación de los datos, además de la
redacción o revisión del texto y la apro-
bación final. Los papeles de los escrito-
res médicos, estadísticos y otras perso-
nas que contribuyen al manuscrito pero
no cumplen los criterios de autoría,
deberían mencionarse apropiadamente.
Asimismo, deberían darse a conocer las
compañías involucradas tanto en la
investigación como en la publicación, y
los patrocinadores deberían instar a los
autores a revelar todos sus intereses
relevantes.
El procedimiento armonizado de ensayos
clínicos se simplifica
L
a página web de la Agencia
Española de Medicamentos y pro-
ductos Sanitarios (AEMPS) infor-
ma de la primera revisión que el Clinical
Trials Facilitation Group (CTFG) de la red
Heads of Medicines Agencies (HMA) ha
realizado del Procedimiento Voluntario
de Armonización de Ensayos Clínicos,
que consiste en una evaluación coordi-
nada y simultánea de la documentación
del ensayo por las autoridades compe-
tentes de los estados miembros involu-
crados en el ensayo.
La nueva versión del Procedimiento se
describe en el documento de orienta-
ción “Guidance document for a
Voluntary Harmonization Procedure
(VHP) for the assessment of multinacio-
nal Clinical Trial Applications”. Además,
puede solicitarse información adicional
sobre el Procedimiento en la dirección
de correo electrónico VHP-CTFG@VHP-
CTFG.eu.
Como explica el documento menciona-
do, los principales cambios respecto a la
primera versión, que buscan racionalizar
la evaluación, ampliar el alcance de la
fase piloto y acortar los tiempos, son:
-La aceptación de todos los ensayos clí-
nicos en los que participen al menos tres
estados miembros.
-La supresión del paso “pre-proceso” o
“petición del proceso armonizado”.
-Las modificaciones relevantes se pue-
den enviar también dentro del proceso
armonizado.
Comunicado de
EFPIA sobre
Prácticas Éticas
L
a European Federation of
Pharmaceutical Industries and
Associations (EFPIA) ha lanzado
una declaracion en la que se compro-
mete a revisar sus estándares en varias
áreas y crear nuevas directrices si es
necesario: la conducta de los delegados
de visita médica; la incorporación de
restricciones en la provisión de mues-
tras a los profesionales sanitarios;
estándares para el patrocinio por parte
de la industria de exhibiciones y congre-
sos médicos; las relaciones con las orga-
nizaciones de pacientes y la provisión
de información al paciente. Se estable-
cerán Grupos Éticos Nacionales para
supervisar la conformidad a nivel local.
Programa Bad Ad
de la FDA
L
a FDA (Food and Drug
Administration) ha lanzado el
“Bad Ad Program”, en el que soli-
cita la colaboración de los profesionales
sanitarios para asegurar que la promo-
ción de los medicamentos de prescrip-
ción sea veraz y no engañosa.
La FDA supervisa materiales promocio-
nales, anuncios publicitarios en medios
tradicionales y online, etc. que realizan
los laboratorios, pero tiene una capaci-
dad de actuación más limitada en otros
ámbitos, como los despachos de los
médicos. Es por ello que solicita la
ayuda de los profesionales sanitarios
para aumentar el alcance de su labor.
Para lograrlo, la agencia solicita a estos
profesionales que sepan distinguir qué
informaciones son falsas o erróneas y
que le informen de ellas. La FDA evalua-
rá todos los informes que reciba y toma-
rá medidas en los casos en que efectiva-
mente haya publicidad engañosa.

Actualidad8
E
l Consejo de Ministros aprobó el
pasado 20 de mayo un Real
Decreto-Ley y tres Acuerdos por
los que se adoptan medidas urgentes
para reducir el déficit público. En cuan-
to al Real Decreto-Ley 8/2010, contiene
medidas de recorte del gasto farma-
céutico, con las que el Gobierno pre-
tende lograr un ahorro de 1.300 millo-
nes de euros.
El texto fija un descuento obligatorio
del 7,5% al Sistema Nacional de Salud
en las ventas de los medicamentos
excluidos del sistema de precios de
referencia, y también en los medica-
mentos que, aun estando integrados
en el sistema de precios de referencia,
formen parte de conjuntos inactivos.
Estas deducciones no serán de aplica-
ción a los medicamentos genéricos y,
en el caso de los medicamentos huér-
fanos, serán del 4%.
Según el RDL, las oficinas de farmacia
aplicarán en la facturación esta deduc-
ción del 7,5% sobre el precio de venta
al público. Por su parte, la distribución
aplicará una deducción del 7,5% sobre
el precio de venta del distribuidor y el
laboratorio farmacéutico aplicará
igualmente una deducción del 7,5%
sobre el precio industrial máximo.
Estas medidas entraron en vigor el 1 de
junio.
El RDL también incluye una rebaja en
los precios de los productos sanitarios
del 7,5% y del 20% en los absorbentes
de incontinencia de orina.
Unidosis y adquisición centralizada
Asimismo, la norma establece que la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios podrá, en el plazo
de seis meses, autorizar la dispensación
en unidosis para los grupos de medica-
mentos y/o patologías que se determi-
nen, con el fin de ajustar las unidades dis-
pensadas a la duración del tratamiento.
Por último, el texto prevé la adquisición
centralizada de fármacos y productos
sanitarios que se contraten en el ámbito
estatal por los diferentes órganos y orga-
nismos. La contratación de estos sumi-
nistros se efectuará a través del
Ministerio de Sanidad y las comunidades
autónomas podrán adherirse a este sis-
tema para la totalidad de suministros o
solo para determinadas categorías.
El Real Decreto-Ley 8/2010 determina un descuento del 7,5% para
los fármacos excluidos del sistema de precios de referencia
E
l Consejo de Ministros aprobó el
día 25 de junio, a propuesta de la
ministra de Sanidad y Política
Social, Trinidad Jiménez, el real decreto
por el que se regulan los laboratorios far-
macéuticos, los fabricantes de principios
activos de uso farmacéutico y el comer-
cio exterior de medicamentos y medica-
mentos en investigación. El objetivo de
esta norma es garantizar la calidad de los
medicamentos que se comercializan en
España, así como la de los medicamen-
tos en investigación y los medicamentos
veterinarios.
Hasta el momento, los aspectos que
regula dicho real decreto estaban recogi-
dos por dos normas que consolidaban,
como herramienta básica para garanti-
zar la calidad de los medicamentos, el
régimen de autorización previa al funcio-
namiento de los laboratorios farmacéuti-
cos fabricantes o importadores de medi-
camentos por parte de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS). Este régimen asegu-
ra que todos los medicamentos autoriza-
dos son fabricados por entidades autori-
zadas y sometidas a inspecciones perió-
dicas para verificar el cumplimiento de
las normas de correcta fabricación.
Mayores garantías de calidad para los
medicamentos e impulso de la adminis-
tración electrónica
El proyecto desarrolla dos novedades
que se incluían en la Ley de garantías y
uso racional de medicamentos y produc-
tos sanitarios: un refuerzo en las garantí-
as de calidad de los medicamentos a par-
tir de un mayor control en la fabricación
de principios activos y el registro de labo-
ratorios farmacéuticos, cuya publicación
refuerza las garantías de la cadena far-
macéutica.
El decreto tiene como objetivo además
la disminución de cargas administrati-
vas mediante la utilización de la admi-
nistración electrónica, que permite
una gestión más rápida, más eficiente
y de mayor calidad que aporta a los
interesados información inmediata y
permanentemente actualizada sobre
la tramitación de su expediente.
Comercio exterior: comunicación pre-
via al envío a otros estados miembros
En último lugar, el decreto dedica un
título al comercio exterior de medica-
mentos, para adaptar algunos aspec-
tos de la anterior normativa a la situa-
ción actual de un mercado global y a
las disposiciones comunitarias.
Además, en este mismo ámbito, el
texto incluye la comunicación previa al
envío de medicamentos a otros esta-
dos miembros, con el objetivo de con-
seguir una gestión más eficiente de los
desabastecimientos de medicamen-
tos.
Aprobado el Real Decreto de laboratorios, que establece un
mayor control en la fabricación y un registro de laboratorios

Actualidad10
El proyecto de Real Decreto de receta médica se presenta al
Consejo Interterritorial
E
l Ministerio de Sanidad y Política
Social presentó el pasado 31 de
mayo al Pleno del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud el proyecto de Real Decreto sobre
receta médica y órdenes de dispensa-
ción, que regulará el funcionamiento de
la receta médica tanto pública como pri-
vada, así como la receta electrónica y las
órdenes de dispensación de medica-
mentos tanto en los hospitales como
por parte del personal de enfermería.
Para que este último colectivo pueda
comenzar a utilizar estas órdenes de dis-
pensación es necesario el desarrollo de
la modificación de la Ley de Garantías
aprobada el pasado diciembre.
El real decreto establece un modelo
armonizado de receta para todos los
medicamentos que la precisen, estén o
no financiados por el Sistema Nacional
de Salud y se prescriban en la sanidad
pública o privada. Además, indica que la
receta, en papel o electrónica, deberá
complementarse con una hoja para el
paciente con la información del trata-
miento necesaria. Esta hoja de informa-
ción, de entrega obligatoria, estará
diferenciada de la receta, podrá ser
separable de la misma o independiente.
Los datos que deberán recoger las rece-
tas serán los datos del paciente, del
medicamento y del prescriptor, así
como otra información de interés
(fecha de prescripción y de dispensa-
ción) y los datos de la farmacia donde
se realiza la dispensación y firma del far-
macéutico.
La duración de los tratamientos será,
por regla general, de tres meses, aun-
que se podría ampliar hasta seis meses
cuando así lo determinen las autorida-
des sanitarias competentes.
Una de las grandes novedades es la
regulación del modelo de receta elec-
trónica, para la cual se establecen los
criterios básicos y requisitos generales
que faciliten la interoperabilidad entre
los diferentes servicios de salud. En
este sentido, el Ministerio de Sanidad
facilitará el acceso a sus sistemas infor-
máticos provisores del código identifi-
cador unívoco de usuario del SNS y del
Nomenclátor oficial de productos far-
macéuticos, con toda la información
necesaria sobre los medicamentos.
El sistema permitirá al prescriptor el
seguimiento de las dispensaciones del
tratamiento prescrito así como, duran-
te el transcurso del tratamiento y pre-
via información al paciente, su anula-
ción o modificación. De igual forma,
hará posible que el farmacéutico blo-
quee de forma cautelar la dispensación
de un medicamento prescrito si detecta
cualquier factor que ponga en riesgo la
salud del paciente.
El real decreto protege en todo momen-
to la intimidad del paciente y la confi-
dencialidad de sus datos clínicos y far-
macoterapéuticos. De este modo, será
el propio paciente el que decida si desea
que ciertos fármacos no estén visibles al
solicitar la dispensación del resto de
prescripciones al farmacéutico.
Finalmente, el texto aclara que los medi-
camentos siempre serán dispensados
por el Servicio de Farmacia Hospitalaria
del hospital que ha emitido la orden de
dispensación y se dispensarán de acuer-
do a los protocolos específicos de cada
tratamiento. Los farmacéuticos respon-
sables de la dispensación podrán acce-
der a los datos clínicos necesarios para
garantizar la efectividad y seguridad de
la dispensación del medicamento. Para
los pacientes derivados a hospitales de
Referencia, los medicamentos podrán
ser dispensados en los servicios de far-
macia de los hospitales que las
Administraciones sanitarias competen-
tes determinen.
Por lo que respecta a las órdenes de dis-
pensación del personal de enfermería,
deberán identificarse fácilmente como
tales y diferenciarse de la receta médica,
e incluir los datos personales del enfer-
mero acreditado para la indicación o
autorización de dispensación en lugar
de los datos del prescriptor que constan
como propios en la receta médica.
1.083 millones de euros de gasto farmacéutico en mayo
E
l Sistema Nacional de Salud (SNS)
ha registrado un gasto farmacéu-
tico de 1.083.627.672 euros en el
pasado mes de mayo, un 7,03% más res-
pecto a 2009, con un crecimiento inter-
anual del 4,86%, lo que refleja un mante-
nimiento del crecimiento interanual
que, en 2009, cerró en el 4,47%.
Gasto medio por receta y número de
recetas
En lo referente al gasto medio por rece-
ta, ha aumentado un 1,96% respecto al
mismo periodo del año anterior, mien-
tras que el número de recetas factura-
das en mayo ha crecido un 4,97% respec-
to al mismo periodo del año anterior.
Comunidades con mayor y menor
gasto
Por comunidades autónomas, las que
experimentaron mayor crecimiento en
el gasto farmacéutico fueron Melilla,
Castilla y León y Galicia, situándose en el
caso opuesto Castilla-La Mancha,
Cantabria y Canarias.

Actualidad12
Avances de la presidencia española de la UE en trasplantes,
sanidad transfronteriza y farmacovigilancia
L
a presidencia española de la Unión
Europea se ha saldado con la apro-
bación por parte del Parlamento
Europeo, por 643 votos a favor, 16 en
contra y 8 abstenciones, de la Directiva
Europea sobre calidad y seguridad de
los trasplantes de órganos, impulsada y
liderada por España, y el Plan de Acción
que la acompaña, diseñado a imagen y
semejanza del modelo español de tras-
plantes. Los países de la UE tienen dos
años para trasponer esta Directiva.
Su objetivo es lograr que 500 millones de
personas puedan acceder a un trasplante
cuando lo necesiten y garantizar que en
toda Europa este tipo de intervenciones
se realicen bajo las mismas condiciones
de calidad y seguridad. En cuanto al Plan
de Acción, podría salvar cerca de 20.000
vidas cada año.
La Directiva regula todo el proceso de
donación, caracterización, conservación,
transporte y trasplante de órganos, e
insiste en la necesidad de preservar los
derechos del donante. En primer lugar,
fija que cada país debe establecer uno o
varios organismos oficiales, similares a la
Organización Nacional de Trasplantes
(ONT) española, encargados de supervi-
sar la actividad trasplantadora e desarro-
llar las normas europeas de calidad y
seguridad.
La norma también obliga a los estados
miembros a establecer los requisitos que
deben cumplir los hospitales para realizar
extracción y trasplante de órganos.
Asimismo, garantiza la trazabilidad de los
órganos, desde que se extraen hasta que
se trasplantan, para poder detectar el ori-
gen de un problema.
Otro aspecto importante es que la
Directiva establece el desarrollo de un sis-
tema de notificación y gestión efectiva de
eventos y reacciones adversas graves,
como medida de protección del paciente
trasplantado. Dicho sistema deberá ir
acompañado de estructuras de inspec-
ción y medidas de control. También esti-
pula la creación de registros de actividad
de donación y trasplante para conocer la
situación en cada país. Asimismo, regula
el intercambio de órganos entre los esta-
dos miembros de la UE y de las organiza-
ciones europeas de trasplante (Skandia
Trasplant y Eurotrasplant), con terceros
países.
Por último, señalar que la Directiva esta-
blece que la donación debe ser altruista,
principio fundamental del sistema espa-
ñol de trasplantes, de la comunidad cien-
tífica trasplantadora y de todos los orga-
nismos internacionales. En consecuencia,
condena y tiene como objetivo erradicar
el tráfico de órganos y el turismo de tras-
plantes.
Propuesta de directiva sobre asistencia
transfronteriza
Por otro lado, los ministros de Salud de la
Unión Europea respaldaron durante el
Consejo EPSSCO del 8 de junio la propues-
ta de directiva de asistencia sanitaria
transfronteriza presentada por la ministra
de Sanidad y Política Social, Trinidad
Jiménez.
Dicha propuesta prevé el derecho a la
movilidad de los pacientes que decidan
solicitar asistencia sanitaria en un estado
miembro de la UE que no sea el estado de
afiliación. En estos casos, los pacientes
realizarán el pago cuando reciban asisten-
cia sanitaria y serán los Estados de afilia-
ción los que le reembolsen los gastos, si
tienen derecho a ello y siempre y cuando
la asistencia sanitaria recibida figure entre
las prestaciones a las que el paciente
tiene derecho en su país de afiliación.
Acuerdo para la nueva directiva de far-
macovigilancia
Para finalizar, con el impulso de la presi-
dencia española, el Consejo y el
Parlamento Europeo han llegado a un
acuerdo sobre los contenidos de la
directiva y el reglamento que regularán
los procedimientos de farmacovigilancia
en la UE, para que el Parlamento
Europeo pueda aprobarlos en los próxi-
mos meses. Su objetivo es reforzar la
vigilancia, transparencia y comunicación
de la seguridad de los medicamentos
una vez comercializados, para lo cual se
mejorarán los procedimientos actuales y
se coordinarán mejor las actuaciones
entre los distintos estados miembros.
Uno de sus puntos principales es la cre-
ación del nuevo Comité Europeo de
Farmacovigilancia, que formará parte
de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) y en el cual parti-
ciparán todas las agencias nacionales.
Sus funciones serán evaluar y emitir
recomendaciones sobre los problemas
de seguridad que puedan aparecer con
los medicamentos comercializados en la
UE, así como revisar los protocolos de
los estudios de seguridad postautoriza-
ción que las agencias de medicamentos
requieran a las compañías farmacéuti-
cas. Asimismo, se ocupará de evaluar los
resultados de dichos estudios.
También se establece un procedimiento
de evaluación única y simultánea para
todos los medicamentos autorizados
en Europa que contengan los mismos
principios activos; se detallan los conte-
nidos mínimos que en materia de segu-
ridad debe contener tanto la página
web de la EMA como de las agencias
nacionales; se establece la necesidad de
habilitar mecanismos para que los
pacientes puedan notificar sospechas
de reacciones adversas a las autorida-
des competentes, y se gestionará la
base de datos Eudravigilance, que será
de acceso público e integrará todas las
notificaciones recibidas por las agen-
cias o a través de las compañías farma-
céuticas.

Actualidad14
El tratamiento del edema macular de
Allergan recibe la opinión positiva del
CHMP de la EMA
E
l Comité de Medicamentos de Uso
Humano (CHMP) de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA)
ha recomendado conceder la autoriza-
ción de comercialización para el implan-
te intravítreo de dexametasona desarro-
llado por Allergan en los 27 países miem-
bros de la Unión Europea.
Cuando sea aprobado, este implante
intravítreo de dexametasona será el pri-
mer tratamiento aprobado en Europa
para el edema macular en pacientes con
oclusión venosa retiniana (OVR). La obs-
trucción (oclusión) de una vena de la
retina provoca una respuesta inflamato-
ria que puede causar un edema macular,
es decir una acumulación excesiva de
fluido en la retina y un engrosamiento de
la mácula. La oclusión venosa retiniana
(OVR) es la segunda enfermedad vascu-
lar retiniana más frecuente después de
la retinopatía diabética y es una causa
importante y frecuente de pérdida de
visión.
El nuevo producto es un implante intra-
vítreo biodegradable de dexametasona,
primero de este tipo, que contiene un
potente corticoesteroide administrado
mediante un aplicador desechable espe-
cialmente diseñado.
Nueva indicación
pediátrica de
Diovan®
L
a Comisión Europea ha otorgado
a Diovan® (valsartán) de Novartis
una nueva indicación pediátrica
para el tratamiento de la hipertensión
en niños y adolescentes de entre 6 y 18
años.
Tras la decisión de la Comisión, esta
indicación debe implementarse a través
de las Autoridades Nacionales
Competentes en la UE. Una vez que
tenga lugar, la compañía tiene previsto
solicitar una extensión de seis meses en
exclusividad para la protección de val-
sartán, en línea con la regulación pediá-
trica europea.
Llega a España Efient® (prasugrel), fruto de la alianza entre Lilly
y Daiichi Sankyo
Y
a está disponible en España
Efient® (prasugrel), una nueva
opción terapéutica para pacien-
tes con síndrome coronario agudo
(SCA), sometidos a una intervención
coronaria percutánea (ICP), después de
diez años sin tratamiento alternativo al
estándar para este tipo de patología
(clopidogrel). Desarrollado gracias a la
alianza entre Daiichi Sankyo y Lilly, el
nuevo fármaco ha sido lanzado tras reci-
bir la aprobación por parte de la
Comisión Europea en febrero de 2009 y
por parte de las autoridades sanitarias
españolas.
Para dicha aprobación se valoraron los
datos obtenidos en el estudio TRITON
TIMI 38, un estudio global de 13.608
pacientes con SCA, donde se comparaba
el tratamiento estándar con clopidogrel
versus prasugrel. Los resultados mostra-
ron que, comparado con clopidogrel
(Plavix®/Iscover), Efient® reduce en un
19% el riesgo de muerte cardiovascular,
infarto de miocardio no mortal o ictus no
mortal en pacientes con SCA, sometidos
a una ICP. Asimismo, se concluyó que
reduce en un 50% en comparación con el
tratamiento con clopidogrel el riesgo
trombosis del stent (malla que mantiene
la arteria dilatada), que puede tener con-
secuencias mortales.
En cuanto a su mecanismo de actuación,
el nuevo fármaco evita que las plaquetas
se agreguen y se bloqueen las arterias
mediante el bloqueo de un receptor, el
P2Y12, específico del ADP, (difosfato de
adenosina), en la superficie de la plaque-
ta.
Debe tenerse en cuenta que el trata-
miento con Efient® tiene un mayor ries-
go de sangrado en comparación con el
tratamiento con clopidogrel (2,2 % vs 1,7%
de incidencia, respectivamente). Por ello
es importante adecuar el tratamiento al
perfil de paciente. La información clínica
disponible sugiere que, en pacientes con
mayor riesgo de sangrado (personas de
75 años o mayores, que pesan menos de
60 Kg o que siguen un tratamiento con-
comitante con medicamentos que pue-
den incrementar el riesgo de sangrado),
la prescripción de prasugrel solo debería
considerarse cuando los beneficios en
términos de prevención de eventos ate-
rotrombóticos se estime que superan el
riesgo de hemorragias graves. Los
pacientes que han sufrido ataque isqué-
mico transitorio anterior o ictus no
deben ser tratados con Efient®.
Por otro lado, un análisis que ha medido
el riesgo de una mayor hemorragia y la
reducción de infartos agudos de miocar-
dio ha mostrado unos resultados gene-
rales más favorables para Efient® en
comparación con clopidogrel. Por cada
1.000 pacientes tratados con Efient® en
comparación a clopidogrel, se previnie-
ron 22 infartos de miocardio y se obser-
varon cinco episodios de sangrado gra-
ves adicionales.

15
RoActemra® amplía su indicación en la UE
L
a Comisión Europea ha ampliado
la indicación del anticuerpo mono-
clonal RoActemra®, codesarrolla-
do internacionalmente por Roche y
Chugai, para reducir la progresión del
daño estructural y la mejora de la fun-
ción física de los pacientes con artritis
reumatoide, cuando se administra en
combinación con metotrexato.
Esta ampliación se solicitó en octubre
de 2009. Hasta ahora, RoActemra® esta-
ba indicado, en combinación con meto-
trexato, para el tratamiento de la artritis
reumatoide activa de moderada a grave
en pacientes adultos con respuesta
inadecuada o intolerancia a un trata-
miento previo con uno o más fármacos
antirreumáticos modificadores de la
enfermedad (FAMEs) o con antagonis-
tas del factor de necrosis tumoral (TNF).
En estos pacientes, RoActemra® puede
ser administrado en monoterapia en
caso de intolerancia a metotrexato o
cuando el tratamiento continuado con
éste sea inapropiado.
La aprobación de la Comisión Europea
se basó en datos positivos a los dos
años de tratamiento del ensayo pivotal
en Fase III LITHE, en el que participan
1.190 pacientes. Los pacientes tratados
con RoActemra® en combinación con
metotrexato experimentaron una
reducción significativa del daño articular
en dos años en comparación con los
pacientes que recibieron metotrexato
en monoterapia. Los pacientes experi-
mentaron en la semana 104 una inhibi-
ción de la progresión del daño articular
del 81% en comparación con aquellos
tratados en el grupo control.
Avances en la
evaluación de
registro de Bilastina
F
AES Farma informó a la Comisión
Nacional del Mercado de Valores
de que la Agencia alemana
(BfArM) ha comenzado la segunda fase
de evaluación del registro de Bilastina.
Por tanto, la compañía estima que con-
tará con la aprobación para el próximo
mes de septiembre, lo que le permitiría
iniciar, tanto en España, como en la
mayor parte de los países europeos, los
trámites de solicitud de precio el próxi-
mo otoño y previsiblemente salir al
mercado en el primer semestre de 2011.
FAES Farma señala que los trámites de
registro se están cumpliendo en los pla-
zos medios europeos, con algún retraso
sobre las primeras estimaciones.

Actualidad16
Un fármaco en investigación aumenta la
supervivencia en melanoma metastásico
B
ristol-Myers Squibb presentó en
el 46º Encuentro Anual de la
Sociedad Americana de
Oncología Clínica (ASCO), celebrado del
4 al 8 de junio en Chicago, los resultados
de un ensayo clínico en fase III que
demuestran que un medicamento en
fase de investigación, ipilimumab, mejo-
ra significativamente la supervivencia
total de los pacientes con melanoma
metastásico previamente tratados con
otras terapias. Los resultados del ensa-
yo clínico se han publicado en la revista
New England Journal of Medicine.
Los resultados mostraron diferencias
estadísticamente significativas en
pacientes que recibieron solo ipilimu-
mab o ipilimumab en combinación con
la vacuna péptida gp100 cuando se com-
pararon con los resultados de los
pacientes que recibieron el tratamiento
control, la vacuna péptida gp100. El 44-
46% de los pacientes que recibieron ipili-
mumab permanecía vivo transcurrido
un año desde el inicio del ensayo clínico,
frente al 25% de quienes habían sido tra-
tados solo con gp100. A los dos años, el
22-24% de los pacientes tratados con ipi-
limumab permanecían vivos, frente al
14% del tratamiento control.
Ipilimumab es un potenciador de los
lifocitos T que actúa bloqueando de
forma específica la señal inhibidora del
antígeno 4 asociado a los linfocitos T
citotóxicos (CTLA-4). Bristol-Myers
Squibb espera remitir las solicitudes de
autorización de comercialización para
ipilimumab en melanoma avanzado a lo
largo de este año. Este melanoma care-
ce de opciones terapéuticas aprobadas
por las autoridades sanitarias para los
pacientes previamente tratados.
Roflumilast de Nycomed abre una vía
terapéutica para la EPOC
E
l vicepresidente de la European
Respiratory Society, Klaus F.
Rabe, manifestó en el XII
Symposium de la EPOC que el trata-
miento con inhibidores de la fosfodies-
terasa 4 (PDE4), a los que pertenece
Roflumilast, de Nycomed, supone una
novedosa clase terapéutica, pues apor-
ta un tratamiento específico contra la
inflamación crónica de las vías respirato-
rias que define la enfermedad, mejora la
función pulmonar y ofrece un potencial
de mejora de la enfermedad a largo
plazo.
Explicó que los inhibidores de la PDE4
impiden que esta enzima degrade la
molécula AMP cíclico. La importancia de
esta molécula, que se encuentra en
todo el organismo, reside en su función
reguladora del proceso inflamatorio en
los pulmones. Este mecanismo de
acción, que diferencia a estos inhibido-
res de otros fármacos como los anticoli-
nérgicos o los corticoides inhalados,
mejora la función pulmonar indepen-
dientemente del broncodilatador al que
se asocie o aunque exista una medica-
ción con corticoides.
Roflumilast espera ser aprobado por la
Comisión Europea tras recibir en abril la
recomendación positiva del Comité
Permanente de Medicamentos de Uso
Humano de la EMA para su aprobación
como tratamiento de mantenimiento en
EPOC grave asociada a bronquitis cróni-
ca en pacientes adultos con anteceden-
tes de exacerbaciones frecuentes, como
terapia asociada a broncodilatadores.
Nuevos candidatos
para el desarrollo
de antimaláricos
G
laxoSmithKline (GSK) ha publi-
cado en la revista Nature un artí-
culo que describe las estructu-
ras y el análisis de más de 13.500 com-
puestos (hits) que ha identificado como
más prometedores para desarrollar
medicamentos contra la malaria, tras el
cribado, durante más de un año, de más
de dos millones de compuestos de su
colección.
Dichos hits están disponibles en webs
públicas. Se trata de la primera vez que
una compañía farmacéutica pone a dis-
posición pública las estructuras de tan-
tos compuestos. Más del 80% de estas
moléculas han sido sintetizadas en GSK,
por lo que esta información será nove-
dosa para la comunidad científica.
Nuevos datos del
stent coronario
NEVOTM de Cordis
C
ordis Corporation, una compañía
de Johnson & Johnson, presentó
los últimos datos de su estudio
clínico NEVO™ RES-I en EuroPCR, el prin-
cipal congreso europeo para médicos
especializados en cardiología interven-
cionista, que muestran la superioridad
clínica de su stent coronario liberador
de Sirolimus NEVOTM en comparación a
Taxus® Liberté® a los 12 meses.
En los primeros 12 meses, no se presen-
taron episodios de trombosis del stent
en los pacientes tratados con NEVO™.
En cambio, se observaron dos eventos
en los tratados con el stent Taxus®
Liberté® y un tercer caso a los 13 meses.
Los tratados con NEVO™ no presenta-
ron casos de muerte cardíaca o de infar-
to de miocardio extrahospitalario.

17
Presentados en el Congreso Europeo de Anticoncepción los
últimos avances de Bayer HealthCare
E
n el marco del 11º Congreso de la
Sociedad Europea de
Anticoncepción, Bayer
Healthcare presentó nuevas evidencias
médicas en anticoncepción. Entre sus
novedades destaca Qlaira®, que estable-
ce una nueva clase en anticoncepción
oral, ya que es la primera píldora que
libera estradiol, el mismo estrógeno que
produce de forma natural el cuerpo de
la mujer.
Además del menor impacto metabólico
a nivel bioquímico, nuevos datos clínicos
han demostrado que el uso de Qlaira®,
en el mercado europeo desde septiem-
bre de 2009 y en España desde febrero
de este año, está asociado a una signifi-
cativa reducción del sangrado durante
la menstruación. Otra de sus caracterís-
ticas es su pauta de toma continua y el
régimen de dosificación dinámica.
La compañía presentó los resultados de
tres grandes ensayos multicéntricos a
gran escala en fase III que investigan la
eficacia anticonceptiva, seguridad, tole-
rabilidad y el control del ciclo de Qlaira®,
así como la satisfacción de la usuaria y
su bienestar. Los resultados mostraron
que en comparación con los 20 µg
EE/100 µg de levonorgestrel (EE/LNG),
las usuarias de Qlaira® experimentaron
reducciones significativas en la duración
del sangrado, y un número significativa-
mente alto de pacientes experimentó
ausencia de sangrados durante el ciclo.
Otra de las novedades fue YAZ®, un anti-
conceptivo oral de baja dosis con 20 mg
de etinilestradiol (EE) y 3 mg de drospi-
renona (DRSP) que se administra en un
régimen de 24+45. Este régimen de
toma ofrece una reducción del intervalo
libre de hormonas a cuatro días, lo que
reduce la fluctuación hormonal y permi-
te que la actividad antiandrogénica y
antimineralocorticoide de la drospireno-
na se extienda también durante el inter-
valo libre de hormonas.
En el Congreso se presentaron los resul-
tados de cuatro ensayos en fase III
sobre el uso de EE/DRSP en esta nueva
pauta de toma de 24+4. Destaca un estu-
dio de seguimiento activo según el cual
el régimen de toma diario de este nuevo
preparado tiene una mayor efectividad
anticonceptiva que los preparados de 21
días.

Actualidad18
Acuerdo internacional de Almirall y Basilea Pharmaceutica para
comercializar Toctino® (alitretinoína)
A
lmirall ha firmado un acuerdo
internacional exclusivo de distri-
bución con Basilea
Pharmaceutica para la comercialización
de Toctino® (alitretinoína) en Austria,
Bélgica, Eslovaquia, España, Holanda,
Italia, Luxemburgo, México, Polonia,
Portugal y República Checa. Se trata de
un tratamiento oral de una vez al día
indicado en adultos con eczema crónico
severo de las manos (ECM) que no res-
ponden a corticosteroides tópicos.
Toctino® está aprobado en todos los
países incluidos en el acuerdo, salvo en
República Checa y México. Ya ha recibi-
do precio y reembolso en Italia y
Austria, donde se están iniciando los
preparativos del lanzamiento. Para el
segundo semestre de 2010 y 2011 está
previsto su lanzamiento de forma
secuencial en los demás países europe-
os.
Bajo los términos del acuerdo, Almirall
efectuará un pago inicial y pagos por
hitos vinculados al lanzamiento de
Toctino®, en dos mercados clave, de
hasta 16 millones de euros.
Adicionalmente, Almirall efectuará
pagos relacionados con la consecución
de un nivel de ventas pre-establecido.
Toctino® fue desarrollado por Basilea
Pharmaceutica y hasta la fecha se ha lan-
zado en Dinamarca, Francia, Alemania,
Suiza y el Reino Unido para el tratamien-
to del eczema crónico severo de las
manos. Está aprobado en 15 países euro-
peos más, así como en Canadá, y ha sido
recomendado para su aprobación en
otros siete países europeos. Los datos
de un ensayo en fase III muestran que
casi el 50% de los pacientes tratados con
30 mg de Toctino® tuvieron las manos
libres o casi libres de eczema. Las obser-
vaciones a los seis meses del tratamien-
to indican que puede proporcionar lar-
gos periodos sin recaídas.
E
l proyecto Nanofarma, encabeza-
do por un consorcio de siete labo-
ratorios (PharmaMar, Noscira y
Sylentis -Grupo Zeltia-, Laboratorios
Rovi, FAES Farma, Lipotec y Dendrico)
ha dado a conocer el balance de sus cua-
tro años de actividad, durante los cuales
ha trabajado en innovar en el área de los
sistemas de administración de los fár-
macos. Se han invertido en el proyecto
más de 33 millones de euros, y alrede-
dor de 15 han corrido a cargo el Centro
de Desarrollo Tecnológico Industrial
(CDTI) a través del programa CENIT.
“Nanofarma ha trabajado en mejorar las
propiedades terapéuticas de los com-
puestos activos de las compañías a tra-
vés de la investigación, diseño y des-
arrollo de sistemas de liberación ade-
cuados para la vía de administración
oral y parenteral, y con el denominador
común de capacitarles para conducir
selectivamente el fármaco al órgano,
tejido o célula diana”, señaló el director
general de PharmaMar, Luis Mora. Para
conseguir fármacos más eficaces y
seguros con menos tiempo y recursos,
el proyecto “Sistemas de Liberación
Dirigida de Fármacos” se ha efectuado
en 30 centros públicos de investigación.
En el proyecto se ha trabajado con más
de 100 compuestos activos entre antitu-
morales, antiosteoporóticos, anticoagu-
lantes y distintas moléculas destinadas a
enfermedades neuronales, oculares e
infecciosas. Con ellas se han utilizado
más de 40 sistemas de liberación de fár-
macos, como liposomas, nanopartículas
poliméricas y nanocápsulas, micropartí-
culas, dendrímeros, dispersiones sólidas
y promotores de absorción. Como resul-
tado, se encuentran en proceso de eva-
luación clínica seis moléculas o formula-
ciones para el tratamiento de cáncer,
trombosis, diabetes por vía oral,
Alzheimer y glaucoma, y se han genera-
do 90 patentes de nuevas moléculas y
13 publicaciones.
El proyecto Nanofarma genera 90
patentes, seis moléculas en desarrollo
clínico y 13 publicaciones en cuatro años
Abbott adquiere
Piramal Healthcare
Solutions
A
bbott ha anunciado un acuerdo
definitivo con Piramal
Healthcare para adquirir su uni-
dad Piramal Healthcare Solutions, líder
en el mercado indio de genéricos, por
un primer pago de 2.120 millones de
dólares más 400 millones de dólares
anuales durante los próximos cuatro
años. Con esta adquisición, Abbott se
sitúa en primera posición en el mercado
farmacéutico de la India, uno de los más
atractivos y de mayor crecimiento
actualmente. “Los mercados emergen-
tes representan una de las mayores
oportunidades para el sector del cuida-
do de la salud, no solo para el farmacéu-
tico, sino para todos nuestros segmen-
tos de negocio. Hoy en día, los merca-
dos emergentes representan más del
20% del negocio total de Abbott”, ase-
gura Miles D. White, presidente y CEO
de Abbott. Por su parte, Ajay Piramal,
presidente de Piramal, explica que con
esta unión alcanzarán “una cuota de
mercado del 7% aproximadamente”.

Actualidad20
Pfizer España se introduce en las redes
sociales
T
ras abrir canales en Facebook,
Twitter y YouTube, Pfizer se ha
convertido en la primera compañía
biomédica en España con presencia cor-
porativa diversificada en las principales
redes sociales.
Pese a que 19 de los 20 principales labora-
torios del mundo tienen presencia global
en estas redes, ninguna filial estaba pre-
sente en nuestro país con estas caracte-
rísticas. “En Pfizer España vemos las
redes sociales como una oportunidad
para acercar nuestra compañía tanto a los
profesionales de la comunicación y de la
sanidad, como a los pacientes y los ciuda-
danos en general, por eso valoramos la
cercanía en la información que aporta
contar con canales corporativos naciona-
les”, apunta Francisco J. García Pascual,
director de Comunicación y RSC de Pfizer.
La compañía ha elegido estas tres
redes en función del número y el perfil
de sus usuarios y de las diferentes
posibilidades de comunicación que
ofrece cada una. De este modo, la
página en Facebook presenta la infor-
mación más completa sobre la compa-
ñía, mientras que el perfil en Twitter
ofrece la última hora y el canal de
Youtube contiene los vídeos. Además,
aquellos que se registren como segui-
dores de estos canales recibirán actua-
lizaciones con las noticias de Pfizer
España de forma automática e inme-
diata.
Por otra parte, los canales contendrán
información corporativa de Pfizer y
otros contenidos con los que se pre-
tende difundir el conocimiento de
aspectos relacionados con la salud y la
prevención de enfermedades, siempre
acorde con la legislación del sector
biomédico en España que implica una
limitación en la comunicación de medi-
camentos de prescripción médica.
Nace el “Observatorio Zeltia” para
impulsar la innovación y el análisis de la
información biotecnológica
E
l Grupo Zeltia ha puesto en mar-
cha el “Observatorio Zeltia”, un
proyecto que busca fomentar la
innovación, la divulgación y el análisis de
la información biotecnológica aplicada a
la salud.
El Observatorio Zeltia nace de la preocu-
pación del Grupo Zeltia por promocio-
nar la educación y la formación científi-
ca y tecnológica desde las edades más
tempranas a los estudios superiores y
universitarios; por estimular la labor
investigadora a través del desarrollo de
proyectos innovadores; y por fomentar
el talento y el impulso a la I+D en
España.
Las actividades que emprenderá el
Observatorio Zeltia se centran en tres
áreas:
- Innovación: desarrollo de nuevas estra-
tegias y herramientas de comunicación
que apoyen la difusión de los últimos
avances científicos en el ámbito de la
biotecnología aplicada a la Salud.
- Divulgación: organización de semina-
rios, jornadas, encuentros y mesas
redondas sobre información vinculada
a la biotecnología aplicada a la Salud.
- Análisis: elaboración de estudios e
informes que mejoren el conocimiento
científico vinculado a la biotecnología
aplicada a la Salud.
Versión en abierto
de la base de datos
Bot PLUS WEB
E
l Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos
(CGCOF) ha puesto a disposición
de usuarios y profesionales sanitarios,
en su página web
http://www.portalfarma.com, una
nueva versión reducida y en abierto de
su base de datos de medicamentos Bot
PLUS. Considerada por la Agencia
Europea del Medicamento (EMA) como
una de las fuentes de información de
referencia sobre medicamentos en la
UE, ofrece información objetiva y actua-
lizada sobre medicamentos, productos
sanitarios, dermofarmacia, dietética,
etc., con diferentes niveles de acceso
según el perfil de usuario.
El Instituto IDIS
busca mejorar el
conocimiento de la
sanidad privada
E
l pasado 9 de junio se presentó el
Instituto para el Desarrollo e
Integración de la Sanidad (IDIS),
constituido por 12 grupos de clínicas pri-
vadas y compañías de seguros, y que
tiene como objetivo poner en valor la
aportación de la sanidad privada al sis-
tema sanitario.
Para ello, desarrollará iniciativas para
mejorar el conocimiento de la sanidad
privada por parte de los ciudadanos,
potenciar un óptimo nivel asistencial y
sanitario y, en definitiva, promover la
mejora de la salud de los pacientes. El
IDIS defiende la integración de la sani-
dad privada en el sistema sanitario para
evitar ineficiencias y gastos innecesa-
rios. La sanidad privada representa más
del 30% del conjunto de la sanidad espa-
ñola.

Actualidad22
Nuevos nombramientos de altos directivos en Merck & Co.
Pat O´Mahony
preside el Consejo
de Administración
de la EMA
E
l Consejo de Administración de
Merck & Co. ha elegido a Kenneth
C. Frazier, actual presidente de la
división global de Marketing y Ventas
(Global Human Health), como nuevo pre-
sidente de la compañía, en sustitución de
Richard T. Clark, actual Presidente del
Consejo de Administración, Chief
Executive Officer (CEO) y presidente de
la compañía, quien continuará siendo
presidente del Consejo de
Administración y CEO. Por su parte,
Adam H. Schechter, hasta ahora líder del
área de negocio farmacéutico en Estados
Unidos, sucederá a Frazier como presi-
dente de la división de Global Human
Health.
Como presidente de la compañía, Frazier
liderará las tres divisiones más grandes
de Merck a nivel mundial: Marketing y
Ventas del negocio farmacéutico y vacu-
nas; Investigación y Desarrollo (Merck
Research Laboratories), y Fabricación y
Suministro (Merck Manufacturing
Division). Frazier garantizará una efectiva
colaboración entre las tres divisiones glo-
bales e interdependientes, lo cual es fun-
damental para el éxito de la fusión entre
Merck y Schering-Plough realizada en
noviembre de 2009 y garantizará los
resultados de la compañía a largo plazo.
Licenciado en Ciencias Políticas por la
Universidad de Penn State y Doctor en
Derecho por la Universidad de Harvard,
Kenneth Frazier ha ocupado numerosas
posiciones directivas en Merck desde que
llegó a la compañía en 1992. Asimismo,
desempeñó un papel importante en la
fusión con Schering-Plough, y lideró la
implantación de grandes mejoras relacio-
nadas con la eficacia y efectividad del
área de Marketing y Ventas de la compa-
ñía. Como Presidente de la división de
Global Human Health desde 2007, ayudó
a diseñar e implementar un modelo
comercial innovador para el departamen-
to de ventas en EEUU y en mercados
clave en Europa, América Latina y Asia
Pacífico, que permitió mantener las ven-
tas durante el proceso de integración,
mejorando considerablemente la estruc-
tura de costes de la división y redistribu-
yendo los recursos hacia mercados emer-
gentes clave para obtener ventaja de
futuras oportunidades de crecimiento.
E
l Consejo de Administración de la
Agencia Europea del
Medicamento (EMA) ha reelegi-
do como presidente a Pat O´Mahony,
CEO del Irish Medicines Board, para un
segundo mandato de tres años.
El Consejo está de acuerdo en proponer
cambios en la manera en que la EMA
maneja los potenciales conflictos de
intereses de los expertos implicados en
la evaluación de los medicamentos,
para llegar a un sistema más eficiente y
transparente. Así, una propuesta es
publicar en su página web todas las
declaraciones de intereses que presen-
ten dichos expertos.
Begoña Ortiz, directora de Nuevos
Productos de Farmasierra
G
rupo Farmasierra ha nombrado
a Begoña Ortiz Santodomingo
directora de Nuevos Productos.
Doctora en Farmacia, ha desarrollado
gran parte de su carrera profesional en
el Área de Registros de Grupo
Farmasierra.
Sus nuevas responsabilidades abarcan
la coordinación de objetivos, activida-
des y personas, el seguimiento de nue-
vos productos, la supervisión de los tra-
bajos de investigación y la evaluación de
resultados.
Para Tomás Olleros, presidente de
Grupo Farmasierra, los nuevos produc-
tos son “una pieza clave en el Área de
I+D, un área estratégica por la que apos-
tamos desde los inicios de Farmasierra.
El lanzamiento de diversos productos
innovadores, así como su licencia a más
de diez países lo demuestra”. La promo-
ción de Begoña Ortiz responde al objeti-
vo de potenciar el Área de I+D del
grupo.
Kenneth C. Frazier, nuevo presidente de
Merck & Co

Actualidad24
XXI Asamblea AIMFA: los métodos online y los cambios en el
modelo comercial en la investigación de mercados en Farma
L
a investigación de mercados se diri-
ge de forma irreversible hacia el
online. Así se pudo comprobar en
la XXI Asamblea AIMFA (Agrupación de
Investigación y Marketing Farmacéutico)
celebrada el 6 y el 7 de mayo en
Zaragoza. Los principales institutos de
investigación y los responsables de los
departamentos de investigación de mer-
cados de varios laboratorios se dieron
cita en esta reunión para tomar el pulso
del sector y, como decía el lema de esta
edición, convertirse en “Protagonistas
del futuro”. Hablando de protagonistas,
cabe destacar que en esta edición se pro-
cedió a la elección del nuevo presidente
de la Agrupación, Jordi Oliveras, del labo-
ratorio sanofi-aventis, que toma el relevo
de Juan Antonio Sacristán (Roche), que
ha ocupado el cargo durante los últimos
dos años. Del mismo modo, Mercedes
Romero, de Uriach, pasa a ser tesorera,
en sustitución de Jordi Aparici (Almirall).
Durante la jornada de ponencias del día 7
se dieron a conocer las conclusiones de
los seis grupos de debate realizados el
día anterior, en los que laboratorios e ins-
titutos analizaron estos temas:
• Futuro de la investigación de merca-
dos en Farma.
• Retos y oportunidades del mercado
hospitalario español.
• Investigación cualitativa 2.0 en Farma.
•Investigación online a través de
comunidades de médicos o pacientes.
• Repercusión de la crisis sobre pacien-
tes, médicos y farmacias.
• Buenas prácticas en la ejecución de
estudios online con médicos.
Visión entorno sanitario 2015
Tras las conclusiones de los grupos de
trabajo, José Luis Martínez Meseguer,
socio de Deloitte, ofreció su visión del
entorno sanitario en 2015. Explicó que el
actual modelo sanitario español posee
cuatro características principales: públi-
co, eficiente, descentralizado y moderno,
y que algunos de los factores impulsores
de cambio en los próximos años son la
contención de costes, la colaboración
público-privada, la incorporación de las
TIC en salud, la financiación y la evalua-
ción.
Para Martínez Meseguer, las dificultades
de financiación van a acelerar la introduc-
ción de fórmulas de colaboración públi-
co-privadas, ya que las administraciones
públicas están intentando transferir el
riesgo en todos los ámbitos del gasto.
Esta colaboración público-privada se va a
traspasar a la farmacia: ya hay experien-
cias en países como Reino Unido en esta
línea, como contratos a riesgo con
empresas farmacéuticas para tratar a un
grupo de población en base a resultados.
Por tanto, la industria farmacéutica debe
innovar, encontrar nuevas fórmulas de
hacer las cosas, pasar de un modelo de
venta de productos a otro de venta de
servicios, si no quiere que el único cami-
no sea la evaluación y la contención de
costes.
El mundo online en la investigación de
mercados
A continuación, José Mª Manzanedo,
Manager Pharma Business de Daemon
Quest, y Felipe Raga, Director del Área de
Estrategia Online de Daemon Quest,
intervinieron con su ponencia Internet,
un gran reto para el sector: cómo conquis-
tar el mundo online.
Señalaron que lo primordial antes de que
una compañía tenga presencia en
Internet es definir muy bien su estrategia
y sus objetivos: ganar clientes, mejorar la
reputación, servir de apoyo a la acción
promocional tradicional, etc.; no basta
con poner en marcha una página web o
abrir un perfil en Facebook. Igualmente,
hay que conocer muy bien a los clientes y
adaptarse a ellos. Las herramientas de
analítica web permiten medir en tiempo
real y dar una oferta personalizada a cada
uno de los clientes: permiten microseg-
mentar de forma muy eficaz. También es
crucial integrar el feedback, los comenta-
rios y opiniones de los usuarios, así como
gestionar adecuadamente la reputación
online ya que, muy especialmente en el
caso del sector farmacéutico, si es nega-
tiva puede ser muy perjudicial.
Nuevos modelos comerciales en farma
Para finalizar, José Luis Casteig, presiden-
te de Expansis, habló sobre los nuevos
modelos comerciales en farma. Explicó
que estos nuevos modelos surgen a par-
tir de los cambios en los productos far-
macéuticos, con menos lanzamientos
que antes, y de la aparición de nuevos
decisores. En consecuencia, se ha pasado
del focus habitual sobre el médico y la
farmacia al focus sobre el paciente, para
ofrecerle un valor añadido. Casteig ase-
guró también que la evolución será pro-
bablemente hacia la visita médica online
y, por tanto, hay que definir cómo debe
llevarse a cabo: a qué perfiles de médicos
se debe dirigir, qué lenguaje emplear,
etc.
Jordi Oliveras, de sanofi-aventis, nuevo presi-
dente de AIMFA, junto a Mercedes Romero,
de Uriach, nueva tesorera

Actualidad26
Los programas máster de CESIF,
reconocidos por FARMAINDUSTRIA
L
a patronal de la industria farma-
céutica, FARMAINDUSTRIA, ha
corroborado la calidad de los pro-
gramas máster que imparte el Centro de
Estudios Superiores de la Industria
Farmacéutica (CESIF) en el área farma-
céutica. Para ello, ha entrado a formar
parte del Consejo Académico del
Centro, órgano responsable de velar
por la calidad de la enseñanza impartida
y de colaborar en la realización de los
cursos, y del cual forman parte las prin-
cipales asociaciones de los distintos sec-
tores en los que opera CESIF.
Además, con el objetivo de impulsar la
formación de los profesionales de la
industria, tanto en posiciones técnicas
como en áreas de gestión comercial y
de marketing, FARMAINDUSTRIA con-
cederá becas a varios alumnos para la
realización de uno de los tres progra-
mas máster del sector farmacéutico que
imparte CESIF: Máster en Industria
Farmacéutica y Parafarmacéutica;
Máster en Dirección Comercial y
Marketing de Industrias Farmacéuticas
y Afines y Máster en Biotecnología de la
Salud.
La relevancia de la formación continua
resulta aún más acentuada en un sector
como el farmacéutico, que demanda
profesionales altamente cualificados y
especializados y que desde hace unos
años se encuentra inmerso en pleno
proceso de replanteamiento y renova-
ción. Ambas instituciones son conscien-
tes de esta realidad y mediante esta
colaboración se comprometen a facili-
tar a los profesionales la adquisición de
los conocimientos necesarios para
adaptarse a las nuevas situaciones que
vive el sector.
Innovex-Grupo Quintiles España,
premiada en la lista Best WorkPlaces
I
nnovex-Grupo Quintiles, compañía
con 27 años de experiencia en out-
sourcing de servicios clínicos, comer-
ciales, de consultoría y de capital, ha sido
reconocida, por segundo año consecuti-
vo, como una de las mejores empresas
donde trabajar por el Instituto Great
Place to Work® -referente internacional
en consultoría de investigación y gestión
de RRHH-.
La unidad Comercial de Quintiles ha
obtenido la segunda posición en la cate-
goría “De 250 a 500 empleados”, en la
que participaban 53 empresas. Los resul-
tados se obtienen después de un minu-
cioso proceso de análisis, evaluación y
certificación realizado por el Instituto.
Fernando Martin-Delgado, Country
Manager de Quintiles España y
Portugal, declara: “Nuestros emplea-
dos son lo más importante en nues-
tro negocio y son los que marcan la
diferencia. Todas las empresas en el
ranking son excelentes, pero el
hecho de estar entre los mejores es
un reflejo del talento con el que con-
tamos en Quintiles. Me siento muy
orgulloso de pertenecer a esta orga-
nización”.
Además, en esta ocasión Innovex-
Grupo Quintiles ha recibido el premio
especial “Orgullo”, que reconoce el
hecho de que sus empleados se sien-
tan orgullosos de formar parte de la
compañía. Los resultados de la
encuesta y los comentarios de sus
trabajadores hablan de una empresa
mediana, pero con muchas ganas de
crecer y ser referente en el sector.
Vademecum lanza
la Monografía
Multimedia
Interactiva (MMI)
V
ademecum ha lanzado un nuevo
servicio, la Monografía
Multimedia Interactiva (MMI),
dentro de su página web
http://www.vademecum.es. Permite no
solo el acceso a la ficha técnica de un
producto sino a otras funcionalidades
de utilidad para el profesional sanitario:
estudios clínicos, contenidos multime-
dia, bodegones, un módulo con datos
de contacto y/o promociones (microsi-
tes, e-detailings o plataformas de e-
business). También permite vincular a
plataformas segmentadas de médicos,
farmacéuticos o de visualización de
Consejos para el paciente. Laboratorios
como AstraZeneca, Boehringer
Ingelheim o Sanofi Pasteur MSD ya con-
fían en este servicio.
Colaboración entre
PowerVote y Case
Builder
P
owerVote, compañía especializa-
da en la fabricación y comerciali-
zación de sistemas interactivos
de votación, ha llegado a un acuerdo
con Case Builder para poder utilizar esta
plataforma en los eventos de formación
médica continua. La alianza entre las
dos empresas permitirá a los facultati-
vos llevar a cabo investigaciones y trata-
mientos a través de un paciente virtual,
en casos clínicos interactivos.
La combinación de ambas tecnologías
hará posible una mayor interacción
entre los ponentes y la audiencia (de
hasta medio millar de médicos), en con-
ferencias o en otro tipo de reuniones
profesionales, ya sean presenciales u
online.

28
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
L
a patronal de la industria farma-
céutica innovadora, FARMAIN-
DUSTRIA, considera que el Real
Decreto-Ley 8/2010, de 20 de mayo, es
una medida durísima, desproporcionada
e injusta para el sector farmacéutico, ya
que su impacto va a ascender a 1.050
millones de euros, que se suman a los
1.000 millones que se derivan del Real
Decreto Ley 4/2010 de 26 marzo. Esto va
a tener graves efectos en materia de
empleo (5.000 puestos directos y 15.000
indirectos o inducidos), va a reducir las
inversiones en I+D que se realizan en
nuestro país en unos 300 millones de
euros anuales y va a paralizar la activi-
dad productiva de muchas compañías
farmacéuticas, obligándolas incluso al
cierre de fábricas.
En definitiva, va a imposibilitar que el
sector cumpla los objetivos a los que se
comprometió el año pasado (26 de
marzo de 2009) en cuestión de manteni-
miento de puestos de trabajo, inversio-
nes en I+D y colaboración con las
Comunidades Autónomas. De hecho,
uno de los efectos negativos será la
parálisis del “Programa +i de
Colaboración en Investigación Clínica y
Traslacional” que se estaba desarrollan-
do con las CCAA.
En consecuencia, la patronal solicitó el
día 25 de mayo una reunión con el presi-
dente del Gobierno, José Luis Rodríguez
Zapatero, para darle a conocer perso-
nalmente estas graves consecuencias
sobre el sector que actualmente lidera
las inversiones en I+D en España y pedir-
le un Plan Especial Sectorial que evite
una profunda reconversión del sector,
con la desaparición de un gran número
de empresas y puestos de trabajo.
La industria farmacéutica considera que
se ha perdido la oportunidad de introdu-
cir medidas estructurales que aborden
el problema fundamental del gasto far-
macéutico (que crece como consecuen-
cia del aumento de la demanda y no
debido al precio de los medicamentos),
y el agujero presupuestario del Sistema
Nacional de Salud.
No obstante, FARMAINDUSTRIA valora
positivamente que al final el Ejecutivo
haya aprobado una deducción del 7,5%
al Sistema Nacional de Salud sobre las
ventas de medicamentos excluidos del
sistema de precios de referencia, en
lugar de una revisión de precios como se
había planteado inicialmente, pues con
ello se han evitado otras consecuencias
negativas como el incremento de las
exportaciones paralelas o un efecto
dominó en los precios internacionales,
entre otras.
Acciones legales contra medidas del
gobierno vasco
Por otro lado, FARMAINDUSTRIA anun-
ció el pasado 9 de junio que interpondrá
acciones legales para hacer frente a la
decisión anunciada por la Consejería de
Sanidad y Consumo del Gobierno Vasco
de sustituir las prescripciones de cuatro
medicamentos de marca y originales por
prescripciones de principio activo a par-
tir del 14 de junio.
La patronal asegura que se trata de una
medida que vulnera el sistema de finan-
ciación y prescripción de medicamentos
legalmente establecido, según el cual
es competencia exclusiva del Estado
determinar los medicamentos que son
financiables con cargo a fondos públi-
cos, así como las condiciones de dicha
financiación, el régimen de prescripción
y dispensación de medicamentos.
Por otro lado, esta decisión, que supo-
ne una alteración radical de las reglas
de juego, atenta contra la equidad de
los pacientes en el acceso a los trata-
mientos disponibles, privando a los ciu-
dadanos del País Vasco de medicamen-
tos incluidos en la financiación aproba-
da por el Ministerio de Sanidad y
Política Social para todo el territorio
nacional, y atentando contra su dere-
cho de acceder a los medicamentos en
condiciones de igualdad respecto a ciu-
dadanos de otras comunidades.
Además, la industria farmacéutica argu-
menta que esta medida, por la que se
cambiarán miles de envases de medica-
mentos originales por genéricos, se
lleva a cabo sin la implicación directa de
los médicos, agrediendo directamente
su libertad de prescripción, cediendo a
un gestor sanitario la capacidad de
modificar el tratamiento de un pacien-
te, y quebrando, en definitiva, el espa-
cio de relación médico-paciente.
Asimismo, incumple los principios de
respeto a la innovación y gradualidad
inherentes al sistema de precios de
referencia.
FARMAINDUSTRIA asegura que el RDL 8/2010 impedirá al
sector mantener el compromiso con la sociedad en materia de
empleo e I+D establecido hace un año

Sectorial30
AESEG presenta la situación de los
genéricos en España en el XVI
Congreso Anual de la EGA
L
a European Generic Medicines
Association (EGA) celebró del 2 al
4 de junio en Roma su XVI
Congreso Anual, bajo el lema Generic
Medicines Enhancing Pharmaceutical
Competition and Ensuring Healthcare
Sustainability. Durante el mismo, la
patronal española AESEG presentó a
todas las asociaciones europeas su
informe Propuestas para el fomento de
los medicamentos genéricos en España.
El director general de la asociación,
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, parti-
cipó en una mesa redonda junto con los
directores nacionales de las asociacio-
nes de genéricos de Reino Unido,
Holanda, Bélgica, Francia, Turquía y
Alemania, para debatir las oportunida-
des y obstáculos que suponen para las
compañías los recientes cambios en los
sistemas sanitarios en mercados claves
para los genéricos.
AESEG dio a conocer la situación actual
del sector de los medicamentos genéri-
cos en España tras la aprobación de los
Reales Decretos-Ley 4/2010 y 8/2010. El
pasado 6 de mayo, la Asociación presen-
tó al Ministerio de Sanidad y Política
Social y a las Comunidades Autónomas
un documento de propuestas para el
fomento de los medicamentos genéri-
cos en España. Entre las medidas a corto
plazo (hasta finales de año) destacan:
- Incrementar a un 40% la cuota de parti-
cipación en unidades de los medicamen-
tos genéricos, generando un ahorro adi-
cional de 320 millones de euros en 2010,
de los cuales un 66% (217 millones de
euros) se originarían actuando solo
sobre las diez moléculas de mayor
impacto económico.
- Asociar la prescripción por principio
activo a la dispensación obligatoria de
un medicamento genérico.
- Conseguir cuotas mínimas de prescrip-
ción superiores al 30% en el médico de
Atención Primaria y al 20% en especialis-
tas.
- Para futuras órdenes ministeriales,
mantener el umbral mínimo en 3,12
euros (PVP IVA) y asegurar que el pro-
ducto que marca el precio de referencia
esté comercializado y/o tenga una míni-
ma participación de mercado del 2% que
garantice el abastecimiento.
El mismo día 6 de mayo, la EGA remitió a
la ministra de Sanidad y Política Social
una carta en la que apoyaba a AESEG y
calificaba de muy duras las medidas
adoptadas en el RDL 4/2010, ya que
ponen en peligro la sostenibilidad eco-
nómica de las empresas de AESEG, espe-
cialmente las pymes. No obstante, la
patronal europea daba la bienvenida al
anuncio del Ministerio de acompañar las
medidas del RDL con medidas encami-
nadas a incrementar las ventas de medi-
camentos genéricos. Así, en la carta ani-
maba a lanzar campañas informativas
para médicos, farmacéuticos y ciudada-
nos sobre los beneficios de los genéri-
cos; sugería que se introduzcan medidas
como ofrecer incentivos financieros a
los médicos para que receten medica-
mentos genéricos, o establecer siste-
mas que se basen en incentivos presu-
puestarios, asignando un presupuesto a
los médicos para prescribir y dándoles la
facultad de utilizar esos ahorros para
prescribir tratamientos más caros cuan-
do sea necesario; y proponía recompen-
sar a los farmacéuticos por la dispensa
de genéricos, entre otras medidas.

32
Sectorial
Comentarios a la Ley de
Garantías y Uso Racional de
los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
TITULO XI
De la acción de cesación
Artículo 120. Solicitud previa al ejercicio de la acción de
cesación.
1. Cuando una publicidad de medicamentos de uso huma-
no sea contraria a la presente Ley, a sus disposiciones de
desarrollo o a la Ley General de Sanidad, afectando a los
intereses colectivos o difusos de los consumidores y
usuarios, podrán solicitar su cesación:
a) El Instituto Nacional del Consumo y los órganos o enti-
dades correspondientes de las Comunidades Autónomas
y de las Corporaciones locales competentes en materia
de defensa de los consumidores.
b) Las asociaciones de consumidores y usuarios que reú-
nan los requisitos establecidos en la Ley 26/1984, de 19 de
julio), General para la Defensa de los Consumidores y
Usuarios, o, en su caso, en la legislación autonómica en
materia de defensa de los consumidores.
c) Las entidades de otros Estados miembros de la
Comunidad Europea a las que alude el artículo 121.
d) Los titulares de un derecho o de un interés legítimo.
2. La solicitud se hará por escrito, en forma que permita
tener constancia fehaciente de su fecha, de su recepción
y de su contenido.
3. La cesación podrá ser solicitada desde el comienzo
hasta el fin de la actividad publicitaria.
4. Dentro de los quince días siguientes a la recepción de
la solicitud, el requerido comunicará al requirente en
forma fehaciente su voluntad de cesar en la actividad
publicitaria y procederá efectivamente a dicha cesación.
TITULO IX
De la acción de cesación
Artículo 104. Solicitud previa al ejercicio de la acción de
cesación.
1. Cuando una publicidad de medicamentos de uso
humano, de productos sanitarios o de productos con
supuestas propiedades sobre la salud sea contraria a
esta ley, a sus disposiciones de desarrollo o a la Ley
General de Sanidad, afectando a los intereses colectivos
o difusos de los consumidores y usuarios, podrán solici-
tar su cesación:
dades correspondientes de las comunidades autónomas
y de las corporaciones locales competentes en materia
nan los requisitos establecidos en la Ley General para la
Defensa de los Consumidores y Usuarios, o, en su caso,
en la legislación autonómica en materia de defensa de
los consumidores.
c) Las entidades de otros Estados miembros de la Unión
Europea a las que alude el artículo 105 de esta ley. d) Los
titulares de un derecho o de un interés legítimo. 2. La
solicitud se hará en forma que permita tener constancia
fehaciente de su fecha, de su recepción y de su conteni-
do. 3. La cesación podrá ser solicitada desde el comienzo
hasta el fin de la actividad publicitaria. Asimismo, la
acción podrá ejercitarse para prohibir la realización de
una conducta cuando ésta haya finalizado al tiempo de
ejercitar la acción, si existen indicios suficientes que
Ofrecemos, a continuación, la 33ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la
antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
ACCIÓN DE CESACIÓN Título IX (artículos 104 y 105)

Sectorial34
5. En los casos de silencio o negativa, o cuando no hubie-
ra tenido lugar la cesación, el requirente, previa justifica-
ción de haber efectuado la solicitud de cesación, podrá
ejercitar la acción prevista en el artículo siguiente.
6. Tanto la solicitud como la voluntad de cesar, o, en su
caso, la negativa a cesar en la actividad publicitaria, debe-
rá ser comunicada a la autoridad sanitaria competente en
materia de control de publicidad de medicamentos.
Artículo 121. Acción de cesación
1. Podrá ejercitarse la acción de cesación, sin necesidad
de haber cumplido lo establecido en el artículo anterior,
contra las conductas en materia de publicidad de medica-
mento de uso humano contrarias a la presente Ley, a sus
normas de desarrollo o a la Ley General de Sanidad (RCL
1986, 1316) que lesionen intereses tanto colectivos como
difusos de los consumidores y usuarios.
2. La acción de cesación se dirige a obtener una senten-
cia que condene al demandado a cesar en la conducta
contraria a las normas citadas en el apartado anterior y a
prohibir su reiteración futura. Asimismo, la acción podrá
ejercerse para prohibir la realización de una conducta
cuando ésta haya finalizado al tiempo de ejercitar la
acción, si existen indicios suficientes que hagan temer su
reiteración de modo inmediato.
Deberá comunicarse a la autoridad sanitaria competente
en materia de control de la publicidad de medicamentos
tanto la interposición de la acción, como la sentencia
que, en su caso, se dicte.
3. Estarán legitimados para ejercitar la acción de cesa-
ción:
dades correspondientes de las Comunidades Autónomas
y de las Corporaciones locales competentes en materia
nan los requisitos establecidos en la Ley 26/1984, de 19 de
julio (RCL 1984, 1906), General para la Defensa de los
Consumidores y Usuarios, o, en su caso, en la legislación
autonómica en materia de defensa de los consumidores.
c) El Ministerio Fiscal.
d) Las entidades de otros Estados miembros de la
Comunidad Europea constituidas para la protección de
los intereses colectivos y de los intereses difusos de los
consumidores que estén habilitadas mediante su inclu-
sión en la lista publicada a tal fin en el "Diario Oficial de
las Comunidades Europeas".
Los Jueces y Tribunales aceptarán dicha lista como prue-
ba de la capacidad de la entidad habilitada para ser parte,
sin perjuicio de examinar si la finalidad de la misma y los
intereses afectados legitiman el ejercicio de la acción.
e) Los titulares de un derecho o interés legítimo.
Todas las entidades citadas en este artículo podrán per-
sonarse en los procesos promovidos por otra cualquiera
de ellas, si lo estiman oportuno para la defensa de los
intereses que representan.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
hagan temer su reiteración de modo inmediato. 4.
Dentro de los 15 días siguientes a la recepción de la soli-
citud, el requerido comunicará al requirente en forma
fehaciente su voluntad de cesar en la actividad publicita-
ria y procederá efectivamente a dicha cesación. 5. En los
casos de silencio o negativa, o cuando no hubiera tenido
lugar la cesación, el requirente, previa justificación de
haber efectuado la solicitud de cesación, podrá ejercitar
la acción prevista en el artículo siguiente. 6. Tanto la soli-
citud como la voluntad de cesar, o, en su caso, la negati-
va a cesar en la actividad publicitaria, deberá ser comuni-
cada a la autoridad sanitaria competente en materia de
control de publicidad de medicamentos.
Artículo 105. Acción de cesación.
1. Podrá ejercitarse la acción de cesación frente a las
siguientes conductas, siempre que sean contrarias a esta
ley, a sus normas de desarrollo o a la Ley General de
Sanidad y lesionen intereses colectivos o difusos de los
consumidores y usuarios:
a) Conductas en materia de publicidad de medicamentos
de uso humano, en cuyo caso podrá ejercitarse la acción
sin necesidad de presentar la solicitud previa contempla-
da en el artículo 104, que tendrá carácter potestativo. b)
Conductas en materia de publicidad de productos sanita-
rios o productos con supuestas propiedades para la
salud, previa la preceptiva presentación de la solicitud
contemplada en el artículo 104.
2. La acción de cesación se dirige a obtener una senten-
cia que condene al demandado a cesar en la conducta
contraria a las normas citadas en el apartado anterior y a
prohibir su reiteración futura. Asimismo, la acción podrá
ejercerse para prohibir la realización de una conducta
cuando ésta haya finalizado al tiempo de ejercitar la
acción, si existen indicios suficientes que hagan temer su
reiteración de modo inmediato.
Deberá comunicarse a la autoridad sanitaria competente
en materia de control de la publicidad de medicamentos
tanto la interposición de la acción, como la sentencia
que, en su caso, se dicte.
3. Estarán legitimados para ejercitar la acción de cesa-
ción:
dades correspondientes de las comunidades autónomas
y de las corporaciones locales.
nan los requisitos establecidos en la Ley General para la
Defensa de los Consumidores y Usuarios, o, en su caso,
en la legislación autonómica en materia de defensa de
los consumidores.
c) El Ministerio Fiscal.
d) Las entidades de otros Estados miembros de la Unión
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

Sectorial36
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Europea constituidas para la protección de los intereses
colectivos y de los intereses difusos de los consumidores
que estén habilitadas mediante su inclusión en la lista
publicada a tal fin en el "Diario Oficial de las
Comunidades Europeas".
Los Jueces y Tribunales aceptarán dicha lista como prue-
ba de la capacidad de la entidad habilitada para ser
parte, sin perjuicio de examinar si la finalidad de la misma
y los intereses afectados legitiman el ejercicio de la
acción.
e) Los titulares de un derecho o interés legítimo.
Todas las entidades citadas en este artículo podrán per-
sonarse en los procesos promovidos por otra cualquiera
de ellas, si lo estiman oportuno para la defensa de los
intereses que representan.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

Sectorial38
Más de 2.000 farmacéuticos
manifiestan su oposición a los RDL
4/2010 y 8/2010
C
uando aún no se ha recuperado
del impacto económico causado
por el Real Decreto-Ley 4/2010
de 26 de marzo, la oficina de farmacia
se enfrenta al RDL 8/2010 de 20 de
mayo, que establece nuevos recortes
que le afectan. Según calcula la
Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE), las
farmacias pueden perder al año más
de 30.000 euros debido al efecto com-
binado de ambos decretos. Además, la
falta de claridad en la forma de aplica-
ción ha provocado un enfrentamiento
entre los distintos agentes del sector
por definir a quién le corresponde car-
gar con el 7,5% de descuento que esta-
blece la norma.
El rechazo a ambos reales decretos
leyes ha sido el principal punto de
acuerdo al que se ha llegado en la VIII
Convención de la Farmacia
Mediterránea y I Convención de la
Crisis, organizada los días 11 y 12 de
junio en Valencia por el Colegio de
Farmacéuticos de Valencia, FEFE y la
Plataforma de Defensa del Modelo
Mediterráneo de Farmacia. Se han
adherido a dicha Convención más de
2.000 farmacéuticos de toda España y
el número de asistentes ha superado
los 500 profesionales.
Otro de los puntos de acuerdo de la
Convención es que los descuentos ten-
drán que soportarlos cada uno de los
agentes en el momento de la emisión
de la factura. La Convención advirtió
que las facturas no ajustadas a los des-
cuentos establecidos en el RDL serán
susceptibles de devolución por parte
de las oficinas de farmacia.
Los decretos costarán 800 millones de
euros al Estado
Los farmacéuticos se oponen a estas
dos normas porque consideran que
deteriorarán la calidad de la prestación
del servicio farmacéutico a los pacien-
tes, ocasionarán la pérdida de la
10.000 puestos de trabajo en oficinas
de farmacia y ponen en riesgo inme-
diato la subsistencia de 7.500 farma-
cias.
Según el Observatorio del
Medicamento de abril elaborado por
FEFE, el RDL 8/2010 origina una reduc-
ción en los beneficios de las farmacias
de 12.857 euros que, sumados a los
19.481 euros menos por efecto del RDL
4/2010, dan un total de 32.338 euros de
pérdidas anuales para las oficinas (ver
tabla 1).
De ahí que para FEFE sea prácticamen-
te inevitable la pérdida de entre 10.000
y 20.000 puestos de trabajo que, en
forma de menores ingresos por IRPF,
repercutirá en un gasto para el Estado
superior a los 800 millones de euros.
FEFE solicita que se desarrolle regla-
mentariamente el RDL 8/2010
Respecto a la forma de realizar el des-
cuento del 7,5%, como decíamos el RDL
no lo aclara, a pesar de que entró en
vigor el 1 de junio. Por ello, FEFE anun-
ció el 23 de junio que enviará un escri-
to a la Dirección General de Farmacia
instando a que el artículo 8 del RDL
8/2010 sea desarrollado reglamentaria-
mente. De este modo, la patronal ase-
gura que el cumplimiento del descuen-
to del 7,5% sería efectivo y transparen-
te para todos los agentes implicados y

Sectorial40
se acabaría con la situación de inseguri-
dad jurídica generada hasta el momen-
to por la “dejación de funciones” del
Gobierno, en palabras de la patronal.
La Dirección General de Farmacia pro-
puso constituir un fondo garantizado
por parte de FARMAINDUSTRIA equi-
valente al monto total de las deduccio-
nes aplicadas, añadiéndole un 4,5% en
concepto de crecimiento interanual.
Esta cantidad se pondrá a disposición
de los Colegios Oficiales de
Farmacéuticos en cantidades propor-
cionales a sus respectivas facturacio-
nes. A este respecto, FEFE señala que la
Dirección General de Farmacia no expli-
ca cómo se garantizará el cobro. La
obligación de garantizar el cobro
corresponde a la Administración, y solo
se puede garantizar bajo aval bancario
de la propia Administración. Por tanto,
la patronal se pregunta cómo podrán
reclamar las farmacias a la industria el
pago si no existen instrumentos legales
para ello.
Además, FEFE apunta que este fondo
discrimina a los laboratorios que no se
encuentren asociados a FARMAINDUS-
TRIA, pues se verán obligados a realizar
los descuentos de forma inmediata
frente a los que se acojan al fondo cre-
ado por la patronal.
La solución propuesta por el Gobierno
deja la responsabilidad del descuento
en las oficinas de farmacia con el bene-
plácito del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y
Fedifar. Los colegios solo están autori-
zados a gestionar el cobro de la factu-
ración ante la Administración y presen-
tar la factura conjunta por provincia y
farmacia, y deberían dirigirse a sus
Comunidades Autónomas explicándo-
les que la Farmacia solo puede hacerse
cargo de la parte del descuento que les
corresponde.
Otro aspecto es que la información por
provincias de lo que las farmacias han
facturado a cada laboratorio es una
información muy sensible, y para la
patronal podría entrar en colisión con
la Ley de Protección de Datos.
Finalmente, para FEFE la propuesta no
aclara cómo se realizará el descuento,
si será sobre el PVP con o sin IVA, así
como las repercusiones que la aplica-
ción de los descuentos tendrían sobre
este impuesto.
Con todo esto, la propuesta de FEFE es
que la aplicación del descuento se rea-
lice en cascada en el momento de emi-
sión de la factura, o bien que cada
agente del sector realice su parte del
descuento al SNS directamente.
Posibles medidas jurídicas a adoptar
por FEFE
Por otro lado, FEFE ha declarado que
sus asesores legales están estudian-
do si los RDL de recorte del gasto
aprobados por el Gobierno se ajus-
tan a la normativa europea. De no
ser así, se emprenderían acciones
legales al respecto.
Otras acciones jurídicas que empren-
derá la patronal farmacéutica ten-
drán lugar a partir de septiembre,
cuando los RDL ya habrán sido apli-
cados en su totalidad. A partir de
ese momento FEFE gestionará todos
los recursos individuales de las ofici-
nas de farmacia que consideren que
los RDL no se ajustan a Derecho y se
sientan discriminadas.
Igualmente, FEFE apoyó la manifes-
tación de protesta contra las medi-
das de recorte que tuvo lugar el 26
de junio en Madrid, convocada por
los Colegios Oficiales de Madrid y de
Valencia, la Plataforma para la
Defensa del Modelo Mediterráneo
de Farmacia y el Club de Opinión
Farmacéutico de Málaga.
Para FEFE, la dispensación en unido-
sis no aporta ventajas
Respecto a otra de las medidas
introducidas por el RDL 8/2010, la
dispensación en unidosis en los gru-
pos de medicamentos y/o patologías
que se determinen en seis meses por
la AEMPS, la postura de FEFE es que
los envases comercializados en la
actualidad ya se ajustan a la dura-
ción de los tratamientos. Los enva-
ses, siguiendo las indicaciones de la
AEMPS, contienen el tratamiento
medio mínimo necesario destinado a
ser efectivo contra las patologías
para las que es prescrito. Además, la
receta electrónica ya ajusta el núme-
ro de envases al tratamiento.
Como prueba de que la unidosis no
añade mejoras significativas, la
patronal recuerda que en 2004 ya se
probó la unidosis con antibióticos en
diferentes CCAA y el resultado fue
un fracaso porque la prescripción de
los médicos se correspondía exacta-
mente con los envases comercializa-
dos.
Tabla 1.- Pérdida de beneficios por tipo de farmacia causada por los RDL 4/2010 y 8/2010
Fuente: Observatorio del Medicamento de FEFE.

Sectorial42
Juan Pedro Galiano, nombrado
nuevo presidente de Forética
L
a Junta Directiva de Forética ha
elegido a Juan Pedro Galiano,
Director de Reputación
Corporativa y Marca de Adif, como
nuevo Presidente de la asociación.
Sucede en el cargo a Alicia Granados,
Directora de Relaciones Externas y
Responsabilidad Corporativa de MSD,
quien ha ejercido la presidencia durante
los dos últimos años.
Forética también ha nombrado un nuevo
comité ejecutivo, que estará integrado
durante los próximos dos años por
Yolanda Erburu, Directora de
Comunicación, Fundación y RSC de
Sanitas, en la Vicepresidencia; Gemma
Giner, Responsable de Relaciones
Externas de Gas Natural Fenosa, al cargo
de la Secretaría General; Manuel Costa,
Jefe de Responsabilidad Corporativa y
Relaciones Institucionales de Ferrovial,
desempeñando el cargo de
Vicesecretario; y Miguel Calvo,
Consejero Delegado de Grupo Norte,
como Tesorero.
Los objetivos de Forética para los dos
próximos años, según Galiano, parten de
cuatro ejes de trabajo: “Potenciar la par-
ticipación y el diálogo con los socios; des-
arrollar áreas temáticas de trabajo para
profundizar en las diferentes dimensio-
nes de la RSC, incluyendo el impulso a la
RSE en organizaciones no empresariales;
fortalecer la relación y la colaboración
con las instituciones, así como la presen-
cia internacional de Forética; e impulsar
el conocimiento y la investigación en
materia de RSE, desde el rigor y el senti-
do práctico que siempre ha caracteriza-
do a Forética”.
Proyecto “Innovación responsable y
sostenible”, junto con Philips y Zeltia
Por otro lado, Forética, con la colabora-
ción de Philips y Zeltia, y el partenariado
de CR Works y RDiPress, ha puesto en
marcha el proyecto “Innovación respon-
sable y sostenible”, que pretende impul-
sar la innovación vinculada a la RSE
como factores clave para la productivi-
dad y la competitividad empresarial.
Se trata de un proyecto a tres años con
una aproximación científica a los víncu-
los entre Innovación y Responsabilidad
social como tándem de la competitivi-
dad. La primera fase culminará a finales
de este año con la publicación de un
informe de investigación en torno a esta
temática, junto con un análisis DAFO de
la I+RSE en España y un diagnóstico de la
innovación en nuestro país. El informe
ofrecerá asimismo un estudio compara-
do de casos de éxito y los resultados de
los mapas geográficos, sectoriales y
empresariales en España.
El objetivo último de la iniciativa es incor-
porar en las organizaciones una cultura
de innovación basada en la sostenibili-
dad. Así, las siguientes fases se centrarán
en la gestión (herramientas de medición
e implantación de la I+RSE) y en el inter-
cambio de estrategias empresariales.

Anefp44
Celebrada la XXXIII Asamblea
General de anefp
L
a XXXIII Asamblea General de la
Asociación para el Autocuidado
de la Salud (anefp) contó con la
presencia de Alfonso Jiménez Palacios,
director general de Farmacia y
Productos Sanitarios del Ministerio de
Sanidad y Política Social, además de
Jaume Pey y Rafael García Gutiérrez,
presidente y director general de anefp,
respectivamente.
El director general de Farmacia recordó
que nos encontramos en un momento
difícil, ya que el descenso del 3,6% del
PIB en 2009 y la consiguiente bajada en
los ingresos fiscales hace que “los próxi-
mos dos o tres años” sean complicados
en cuanto a la financiación del Sistema
Nacional de Salud, por lo que “habrá
que ser extremadamente serios y rigu-
rosos con el gasto público”, explicó.
Con todo, Jiménez mostró su convenci-
miento de que “el sector del autocuida-
do de la salud es un mercado al que le
espera un excelente futuro”, y afirmó
que desde el Ministerio “van a adoptar
medidas que favorezcan el desarrollo de
este sector, siempre y cuando no supon-
ga un incremento del coste directo para
los usuarios”.
Hizo hincapié en que el sistema sanitario
español es de los mejores del mundo y,
por lo tanto, “no podemos permitirnos
ponerlo en riesgo, nuestro objetivo prio-
ritario es consolidarlo y hacerlo sosteni-
ble”. De ahí la necesidad de realizar un
gran esfuerzo en el uso racional de los
recursos y de adoptar medidas urgen-
tes, como acordó el Pleno del Consejo
Interterritorial del SNS el pasado 18 de
marzo y que se materializaron en el Real
Decreto-Ley 4/2010. Jiménez apuntó
que, además de estas medidas urgen-
tes, también se requieren medidas a
medio y largo plazo. Para ello se está
ultimando el II Plan Estratégico de
Política Farmacéutica, que pretende
abordar el futuro de la política farma-
céutica en España desde todos sus
ámbitos: prescripción, promoción,
investigación, seguridad, calidad, adhe-
De izda. a dcha.: Jaume Pey, presidente de anefp; Alfonso Jiménez, director general de
Farmacia y Rafael García Gutiérrez, director general de anefp

Anefp46
sión y seguimiento de los tratamientos,
información y formación de la pobla-
ción, etc.
El director general de Farmacia manifes-
tó que, en la coyuntura actual, es más
necesario que nunca un esfuerzo colec-
tivo, tanto por parte de los usuarios, que
deben hacer un uso racional y equilibra-
do del SNS, como del resto de agentes:
profesionales sanitarios, gestores,
empresas y autoridades sanitarias. “Nos
enfrentamos a un periodo en el que el
crecimiento de la factura farmacéutica
no debiera ser posible, y ello solo se va a
lograr si abordamos políticas farmacéu-
ticas globales”, aseguró. Además, seña-
ló que es fundamental que todos los
agentes trabajen con un amplio nivel de
consenso, y reiteró que “son momentos
para apretarse el cinturón y remar todos
juntos en la misma dirección, de tal forma
que podamos fortalecer y preservar nues-
tro sistema sanitario público”.
Petición de autorización de las marcas de
gamas
Respecto al mencionado Real Decreto-
Ley 4/2010 de medidas racionalizadoras
del gasto sanitario, Jaume Pey explicó en
su intervención que supone una amenaza
a la viabilidad económica de muchas com-
pañías farmacéuticas, por lo que se verán
obligadas a buscar nuevas oportunidades
de negocio para su supervivencia.
Una de estas oportunidades es el desarro-
llo de marcas de gama, por lo que Pey
pidió al director general de Farmacia que,
desde la colaboración y el diálogo con la
administración sanitaria, se eliminen las
barreras administrativas que pudieran fre-
nar esta posibilidad.
“Tenemos que superar los obstáculos
administrativos que dificultan la incorpo-
ración de nuevos productos al arsenal
terapéutico del autocuidado de la salud”,
añadió el presidente de anefp. Para ello,
apuntó como imprescindible agilizar las
variaciones necesarias para adecuar los
medicamentos a su nueva situación (fór-
mulas, concentraciones, fichas técnicas,
etc.) y revisar la existencia de medicamen-
tos con los mismos principios activos, las
mismas dosis y las mismas indicaciones en
autocuidado y como medicamentos de
prescripción.
Inclusión de los medicamentos sin pres-
cripción médica en la receta electrónica
Por su parte, Rafael García Gutiérrez,
director general de anefp, insistió en la
necesidad de que los medicamentos no
sujetos a prescripción médica estén inclui-
dos en la receta electrónica y formen
parte del historial farmacoterapéutico del
paciente.
Asimismo, la Asociación para el
Autocuidado de la Salud abogó por la
elaboración de un nuevo Real Decreto
de publicidad de medicamentos que
incorpore las disposiciones del código
comunitario pendientes de trasposición
a la normativa española desde 2004.
Renovación del Consejo Directivo
Para finalizar, durante la Asamblea
General se renovó el Consejo Directivo
de anefp, que ha quedado formado por
las siguientes compañías:
- Alcalá Farma.
- Almirall.
- Angelini Farmacéutica.
- Arkochim.
- Bayer Healthcare.
- Boehringer Ingelheim.
- Casen-Fleet.
- Cinfa.
- Esteve.
- Esteve Farmacia.
- Fardi.
- Farmaindustria.
- Farmasierra.
- Gelos.
- GSK Consumer Healthcare.
- Inibsa.
- Lacer.
- McNeil Consumer Healthcare.
- Meda Pharma.
- Merck.
- Novartis Consumer Health.
- Procter & Gamble.
- Rottapharm.
- Rovi.
- Salvat.
- Sanofi Aventis.
- Schering-Plough.
- Uriach Aquilea OTC.
- Zambon.
El director general de
Farmacia, Alfonso Jiménez
Palacios, manifestó que, en
la coyuntura actual, es más
necesario que nunca un
esfuerzo colectivo, tanto
por parte de los usuarios,
que deben hacer un uso
racional y equilibrado del
SNS, como del resto de
agentes: profesionales
sanitarios, gestores,
empresas y autoridades
sanitarias

Anefp48
D
urante la inauguración de su 46º
Encuentro Anual, celebrado del
9 al 11 de junio en Dubrovnik
(Croacia), la Asociación Europea de la
Industria del Autocuidado (AESGP)
reconoció el trabajo de Rafael García
Gutiérrez, director general de anefp,
por su contribución, a lo largo de más de
30 años, al desarrollo del sector de los
medicamentos sin receta en Europa.
Tanto el presidente como el director
general de la asociación europea, Hans
Regenauer y Hubertus Cranz, respecti-
vamente, resaltaron el apoyo y la cola-
boración que el director general de
anefp siempre ha brindado a la AESGP,
no solo con una activa participación en
los distintos comités, sino también a tra-
vés de la organización de tres encuen-
tros anuales de la asociación europea y
de numerosas reuniones de miembros.
Bajo el lema “Conectando con el auto-
cuidado: su futuro en la nueva Europa”,
el 46º Encuentro Anual analizó la situa-
ción del sector del autocuidado en
Europa y los cambios más relevantes
que se están produciendo. Así, una de
las mesas redondas trató las medidas
que actualmente se están discutiendo
para su inclusión en el paquete farma-
céutico (Pharma package) y que hacen
referencia, principalmente, a la falsifica-
ción de medicamentos y la farmacovigi-
lancia.
También se analizaron las iniciativas más
destacadas desarrolladas por las distin-
tas asociaciones nacionales para contri-
buir al desarrollo del sector, incluyendo
algunas puestas en marcha por anefp en
el pasado ejercicio, como la convocato-
ria del Premio Autocuidado de la Salud,
o la organización de las jornadas infor-
mativas sobre la comunicación al públi-
co de los productos de autocuidado y
sobre la nueva reglamentación de los
productos sanitarios.
Otros temas abordados fueron los cam-
bios en la distribución de los productos
de autocuidado, o los beneficios que
produce en los distintos stakeholders
una mayor accesibilidad de los medica-
mentos sin receta: pacientes, médicos,
autoridades sanitarias y farmacéuticos.
La regulación de las alegaciones de
salud en alimentos, la utilización de los
nuevos canales digitales de comunica-
ción para los productos de autocuidado
o las estrategias para tener éxito en el
sector, entre otros asuntos, también
han tenido cabida en el encuentro.
Jaume Pey, reelegido presidente de
anefp
En otro orden de temas, el Consejo
Directivo de anefp ha reelegido recien-
temente como presidente a Jaume Pey,
director general de Laboratorios
Zambon para la Península Ibérica.
La AESGP reconoce el trabajo del
director general de anefp, Rafael
García Gutiérrez
Jaume Pey

Pharma Market 34

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Mais procurados (20)

Destaque

Destaque (20)

Semelhante a Pharma Market 34

Semelhante a Pharma Market 34 (16)

Mais de Pharma Market

Mais de Pharma Market (11)

Último

Último (20)

Pharma Market 34