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11 Novembre 2015
Firenze
AC Hotel
www.pharmaeducationcenter.it
L’annuale appuntamento per i professionisti del
settore regolatorio accende i riflettori sulle
principali novità del settore.
All’evento parteciperanno rappresentanti
dell’AIFA e delle più importanti aziende del
settore farmaceutico.
Sconto di 100 € se ti iscrivi entro il 19 ottobre
Regulatory Affairs
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Economia e innovatività del farmaco:
• I Registri dei Farmaci
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farmaci (innovativi)?
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“Gli interventi dei Funzionari AIFA, sono importantissimi
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"Trovo questa modalità di Forum molto
interessante per lo spazio dato alla
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Commenti dell’edizione 2014www.regulatoryaffairsforum.it
09:30 Registrazione partecipanti
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Cristina Coppola, Funzionario Ufficio Valutazione e Autorizzazione - AIFA (in attesa di conferma)
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16:00 Tavola Rotonda sugli argomenti della giornata
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?
Agenda
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AZIENDA VIA
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COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO
FUNZIONE AZIENDALE
TEL. FAX
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Quota d’iscrizione
Regulatory Affairs Forum
Firenze - 11 Novembre 2015
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per
finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un
archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.
firma
i prezzi sono da intendersi al netto di IVA
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
One day meeting
850,00 Euro
100 Euro di sconto per gli iscritti entro
il 19 OTTOBRE 2015
Iscrizioni multiple
2° iscritto: sconto 10%
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LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
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MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico banca-
rio presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N
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pante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
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L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere
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dente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile
l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo
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Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il
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  • 1. 11 Novembre 2015 Firenze AC Hotel www.pharmaeducationcenter.it L’annuale appuntamento per i professionisti del settore regolatorio accende i riflettori sulle principali novità del settore. All’evento parteciperanno rappresentanti dell’AIFA e delle più importanti aziende del settore farmaceutico. Sconto di 100 € se ti iscrivi entro il 19 ottobre Regulatory Affairs Forum www.regulatoryaffairsforum.it RA FORUM Economia e innovatività del farmaco: • I Registri dei Farmaci • Quale sarà il prezzo dei farmaci (innovativi)? Il punto di vista di AIFA • Classificazione e Rimborsabilità Law & Pharma: le casistiche più significative L’AIC cambia titolare: modalità e tempistiche stato dell’arte
  • 2. “Gli interventi dei Funzionari AIFA, sono importantissimi per l’opportunità di confronto e chiarimento” "Trovo questa modalità di Forum molto interessante per lo spazio dato alla discussione e confronto” "Docenti sempre molto preparati” AC Hotel AC Hotel Firenze Via Luciano Bausi, 5 Florence, Florence 50144 Italy A 10 minuti dalla Stazione Santa Maria Novella! Commenti dell’edizione 2014www.regulatoryaffairsforum.it
  • 3. 09:30 Registrazione partecipanti 10:00 Presentazione di PEC e finalità dell’incontro Chairman Pec 10:15 Il Trasferimento di Titolarità dell’A.I.C.: modalità di presentazione, documentazione a supporto, tempi di autorizzazione - Overwiew sulle variazioni correlate Cristina Coppola, Funzionario Ufficio Valutazione e Autorizzazione - AIFA (in attesa di conferma) 11:00 Coffee Break 11:20 La giurisprudenza amministrativa sui temi regolatori delle aziende farmaceutiche: rassegna della casistica più significativa Sonia Selletti, Avvocato Studio Legale Astolfi e Associati 12:20 Q&A 12:30 Colazione di lavoro 13:30 I Registri dei Farmaci quale strumento di monitoraggio e governance della spesa farmaceutica Giovanni Murri, Direttore Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci, AIFA (in attesa di conferma) 14:20 Dalla legge Balduzzi ad oggi, l’iter procedurale per arrivare alla classificazione e rimborsabilità dei Farmaci innovativi e non Tiziana Freddi, Pricing & Reimbursement Senior Manager, Takeda Italia SpA 15:00 Gli strumenti di valutazione e negoziazione del prezzo e rimborso dei Farmaci - Innovatività Funzionario Area Strategie e Politiche del Farmaco, AIFA (in attesa di conferma) 16:00 Tavola Rotonda sugli argomenti della giornata 17:00 Conclusione della giornata ? Agenda www.regulatoryaffairsforum.it
  • 4. AZIENDA VIA CAP CITTA’ PROV PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX E-MAIL E-MAIL per invio fattura Quota d’iscrizione Regulatory Affairs Forum Firenze - 11 Novembre 2015 TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. firma i prezzi sono da intendersi al netto di IVA Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso One day meeting 850,00 Euro 100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 19 OTTOBRE 2015 Iscrizioni multiple 2° iscritto: sconto 10% 3° iscritto: sconto 15% 4° iscritto: sconto 20% LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico banca- rio presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del parteci- pante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo prece- dente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di parteci- panti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento. Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail: info@pec-courses.org Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007 AC Hotel Firenze Via Luciano Bausi, 5 Firenze, 50144 Italy RA FORUM www.regulatoryaffairsforum.it