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Institut Pasteur -Tunis
24 janvier 2019
1/22
lgc
Mme Leila GUELLOUZ CHELBI
Expert Management
Qualité Environnement Sécurité et Risque
Evolution des Exigences
pour
la Reconnaissance des Compétences
LES ENJEUX DE L’ACCREDITATION
Association / Amicale
des Surveillants de la Santé Publique
Section : Institut Pasteur de Tunis
Sommaire
 Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations
Système de reconnaissance et Référentiels
Mécanisme de Régulation
 Principes de l’évolution des Référentiels
Approches Bases de l’évolution des référentiels
- Approche Processus
- Approche Management du Risque
Dynamique Amélioration Continue et Référentiels
 Prospectives de l’évolution des Référentiels /
HARMONISATION
2/22
lgc
3/22
Uncertainty
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Environnement en mutation / Accélération Technologique & Scientifique
Innovations Technologiques Disruptives / Valeurs Inédites
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Débat sur les incertitudes :
 de calculs
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 de COMPÉTENCES
 Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations
lgc
4/22
 Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations (suite)
lgc
PERFORMANCE ECONOMIQUE INTEGREE
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Intégration progressive à une économie mondialisée
SAVOIRS
CHANGEMENT SOCIETE SMART
5/22
 Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations (suite)
Evolutions & Mutations sans cesse renouvelées
des besoins du marché en COMPETENCES
 un vouloir agir
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 des interactions sociales
6/22
 Système de Reconnaissance et Référentiels
Mécanisme de Régulation
lgc
un Système de Reconnaissance
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Habilitation
Accréditation
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- Echanges internationaux
- Compétences
 Système de Reconnaissance et Référentiels
Mécanisme de Régulation(suite)
lgc
Institutions
Organismes
certificateurs
Services
Personnel
Système
CERTIFICATION
Laboratoires
Organismes
Accréditeurs
ACCREDITATION
HABILITATION
IAF
International
Accreditation Forum
Pdts / Services
Personnel
Système
Services
Personnel
Système
Services
Personnel
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ACCREDITATION
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8/22
 Principes de l’évolution des Référentiels
lgc
la qualité des produits et services
l’efficacité du fonctionnement de l’entité
la cohérence des objectifs de l’entité avec
l’évolution de son environnement
MISE EN PLACE
SYSTEME DE MANAGEMENT
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DEMONTRER
le Système par sa conformité à un référentiel,
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AMELIORATIONCONFIANCE
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lgc
 Approches Bases de l’évolution des Référentiels
APPROCHE PROCESSUS
Eléments de sortieEléments d’entrée
Activités de Transformation
Management Moyens
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ajoutée
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lgc
 Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
PROCESSUS DE MANAGEMENT
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11/22
lgc
 Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
L’efficacité de chaque processus au sein de l’Organisme entraîne l’efficacité
globale du Système de Management
INTERET DE L’APPROCHE PROCESSUS
Evaluer la performance globale du Système sur un échantillon de processus,
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Fixer, au vu des résultats de cette évaluation les objectifs d ’amélioration en
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12/22
lgc
 Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
APPROCHE MANAGEMENT DU RISQUE
03
Objectifs
•inventorier, évaluer et classer les risques processus
les risques de l‘Organisation
•informer les responsables
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quelle que soit l’état de l’activité : - situation systémique
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13/22
lgc
 Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
APPROCHE MANAGEMENT DU RISQUE
Cartographie
Processus
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Techniques
participativesRéférentiel de cotation
Cartographie
des risques
Processus
selon criticités
Plans d’actions
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14/22
Identification Processus
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Évaluation efficacité
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QUI
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 Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
15/22
lgc
 Dynamique Amélioration Continue et Référentiels
DYNAMIQUE D’AMELIORATION CONTINUE (F DX 50 174)
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par rapport aux objectifs
16/22
lgc
 Dynamique Amélioration Continue et Référentiels
Continuité
de l’Activité
17/22
 Prospectives de l’évolution des Référentiels
HARMONISATION
LA HIGH LEVEL STRUCTURE/ HLS
Fournir un ensemble commun d’exigences cohérentes entre elles
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18/22
 Prospectives de l’évolution des Référentiels
HARMONISATION (suite)
lgc
Le Management :
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ne sont que des composantes du Système
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Système de Management
de la Qualité
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Environnemental
Système de Management
de l’Hygiène et de la Sécurité
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Autres systèmes
de management
19/22
lgc
 Prospectives de l’évolution des Référentiels
HARMONISATION (suite)
ROLE SOCIETAL DE L’INSTITUT PASTEUR TUNISIE
DANS LA DYNAMIQUE D’ACQUISITION DES COMPETENCES vACCREDITATIONS
LABORATOIRES
Unités de Recherches
 Cotutelle Ministérielle
 Diversité des activités :
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 Référentiels Complémentaires aux référentiels de
l’Enseignement Supérieur :
ISQUA, ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001, ISO 14001…
 Implication de Plusieurs Instances d’accréditations:
 IEAQA /INEAS/TUNAC/ INNORPI....
 Obligation de mise en conformité des laboratoires de
Recherche didactiques selon les normes en vigueur
 Cotutelle Ministérielle
 Typologie de la Formation par Alternance :
Accréditation assujettie à celle des infrastructures de l’alternance
 Référentiels Complémentaires aux référentiels de l’Enseignement
Supérieur : ISQUA, ISO 15189, ISO 17025…
 Implication de Plusieurs Instances d’accréditations: IEAQA /INEAS
 Obligation de mise en conformité des laboratoires didactiques
selon les normes en vigueur
20/22
lgc
 Prospectives de l’évolution des Référentiels
HARMONISATION (suite)
IEAQA
INEAS
TUNAC
Unités de Soins de Santé
XXXXXX
Unités de Recherches
Laboratoires
XXXXXX
Unités de Production
XXXXXX
Institution Publique
XXXX
XXXXX
Unités de Stockage de
Données PersonnellesCentre de certification
de Compétences
.......................
21/22
lgc
 Prospectives de l’évolution des Référentiels
HARMONISATION (suite)
ROLE SOCIETAL & REGIONAL DES INSTITUTIONS TUNISIENNES
DANS LA DYNAMIQUE D’ACQUISITION DES COMPETENCES
INSTITUTIONS TUNISIENNES
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22/22
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  • 1. Institut Pasteur -Tunis 24 janvier 2019 1/22 lgc Mme Leila GUELLOUZ CHELBI Expert Management Qualité Environnement Sécurité et Risque Evolution des Exigences pour la Reconnaissance des Compétences LES ENJEUX DE L’ACCREDITATION Association / Amicale des Surveillants de la Santé Publique Section : Institut Pasteur de Tunis
  • 2. Sommaire  Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations Système de reconnaissance et Référentiels Mécanisme de Régulation  Principes de l’évolution des Référentiels Approches Bases de l’évolution des référentiels - Approche Processus - Approche Management du Risque Dynamique Amélioration Continue et Référentiels  Prospectives de l’évolution des Référentiels / HARMONISATION 2/22 lgc
  • 3. 3/22 Uncertainty & Risk Analysis Certainty & Risk Management Or Environnement en mutation / Accélération Technologique & Scientifique Innovations Technologiques Disruptives / Valeurs Inédites digitalisation / Intelligence Artificielle Débat sur les incertitudes :  de calculs  de mesures  de qualité intrinsèque des produits/services  de l’information  de COMPÉTENCES  Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations lgc
  • 4. 4/22  Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations (suite) lgc PERFORMANCE ECONOMIQUE INTEGREE INFORMATION Processus de libéralisation économique Intégration progressive à une économie mondialisée SAVOIRS CHANGEMENT SOCIETE SMART
  • 5. 5/22  Cadre de l’évolution des Référentiels d’Accréditations (suite) Evolutions & Mutations sans cesse renouvelées des besoins du marché en COMPETENCES  un vouloir agir  un savoir agir  un pouvoir d'agir, de décider  un savoir devenir appartient d’abord au monde des organisations:  du travail  des interactions sociales
  • 6. 6/22  Système de Reconnaissance et Référentiels Mécanisme de Régulation lgc un Système de Reconnaissance Accords de Reconnaissances Mutuelles: Habilitation Accréditation Certification - Echanges internationaux - Compétences
  • 7.  Système de Reconnaissance et Référentiels Mécanisme de Régulation(suite) lgc Institutions Organismes certificateurs Services Personnel Système CERTIFICATION Laboratoires Organismes Accréditeurs ACCREDITATION HABILITATION IAF International Accreditation Forum Pdts / Services Personnel Système Services Personnel Système Services Personnel Système ACCREDITATION 7/22
  • 8. 8/22  Principes de l’évolution des Référentiels lgc la qualité des produits et services l’efficacité du fonctionnement de l’entité la cohérence des objectifs de l’entité avec l’évolution de son environnement MISE EN PLACE SYSTEME DE MANAGEMENT RECONNAISSANCE MUTUELLE  TRANSFERABILITE DEMONTRER le Système par sa conformité à un référentiel, permet d’assurer le niveau de qualité souhaité GARANTIR - que ce Système est fiable - que son application restera conforme dans le temps AMELIORATIONCONFIANCE STRATEGIEOBJECTIFS les conditions de fonctionnement de l’entité sont conformes au Système défini PROUVER
  • 9. 9/22 lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels APPROCHE PROCESSUS Eléments de sortieEléments d’entrée Activités de Transformation Management Moyens Mesures Valeur ajoutée Eléments de sortieEléments d’entrée Activités de Transformation Management Moyens Mesures Valeur ajoutée
  • 10. 10/22 lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite) PROCESSUS DE MANAGEMENT PROCESSUS DE REALISATION PROCESSUS SUPPORT BESOINS CLIENTS SATISFACTION CLIENTS
  • 11. 11/22 lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite) L’efficacité de chaque processus au sein de l’Organisme entraîne l’efficacité globale du Système de Management INTERET DE L’APPROCHE PROCESSUS Evaluer la performance globale du Système sur un échantillon de processus, choisi en fonction: du contexte socio-économique de l’environnement concurrentiel de l’Organisme Fixer, au vu des résultats de cette évaluation les objectifs d ’amélioration en fonction: de la stratégie de la politique de l’Organisme
  • 12. 12/22 lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite) APPROCHE MANAGEMENT DU RISQUE 03 Objectifs •inventorier, évaluer et classer les risques processus les risques de l‘Organisation •informer les responsables Adapter le management des activités pour : maîtriser le risque identifié et son impact sur la qualité du produit /service fourni maîtriser l’impact de ce risque sur la satisfaction des clients •Élaborer et revoir les Politiques de Management de l’organisme quelle que soit l’état de l’activité : - situation systémique - changements - urgences/crisesPERENNITE
  • 13. 13/22 lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite) APPROCHE MANAGEMENT DU RISQUE Cartographie Processus Synoptiques Processus Techniques participativesRéférentiel de cotation Cartographie des risques Processus selon criticités Plans d’actions Analyse SWOT
  • 14. 14/22 Identification Processus Activités associées Identification Pro-Activités –Proc Critiques Définition Echelles de Cotation Définition Plans Maîtrise risque (actions, délais, moyens, Resp.) Mise en œuvre des plans d’actions Définition Critères Evaluation Risques Suivi de réalisation des actions & Évaluation efficacité Identification Risques associés Définition méthodologie Identification Risques Cotation & Hiérarchisation des risques Définition Méthodologie identification Processus Synoptisation Définition Référentiel Cotation de risques Surveillance / Mesurages Revue Direction Revue Cartographie Risques Etat de situation systémique Etats de changements Etats d’Urgence /Crise Identification : nouveaux Risques associés Impacts sur les taches, activités, processus Définition Plans de Gestion du Changement (actions, délais, moyens, responsabilités) Définition Plans Gestion d’urgence /de crise (actions, délais, moyens, responsabilités) Définition Plans de reprise (actions, délais, moyens, responsabilités) Mise en œuvre des plans d’actions Suivi réalisation Évaluation efficacité QUI DG Resp Processus QUI DG Resp Processus Cellule de crise lgc  Approches Bases de l’évolution des Référentiels (suite)
  • 15. 15/22 lgc  Dynamique Amélioration Continue et Référentiels DYNAMIQUE D’AMELIORATION CONTINUE (F DX 50 174) ANALYSER L’existant, l’environnement les ambitions de l’Organisme DETERMINER Les risques liés aux objectifs PLANIFIER les actions pour maîtriser les risques et déployer les objectifs AGIR exploiter les résultats à des fins de retour d ’expérience et d ’amélioration continus METTRE EN ŒUVRE et gérer des actions correctives et de progrès VERIFIER l ’efficacité du système et évaluer les résultat obtenus par rapport aux objectifs
  • 16. 16/22 lgc  Dynamique Amélioration Continue et Référentiels Continuité de l’Activité
  • 17. 17/22  Prospectives de l’évolution des Référentiels HARMONISATION LA HIGH LEVEL STRUCTURE/ HLS Fournir un ensemble commun d’exigences cohérentes entre elles Faciliter la lecture des exigences en les structurant selon le principe de l’amélioration continue (PDCA) Intégrer le système de management dans les processus métier pour obtenir les résultats voulus Objectifs
  • 18. 18/22  Prospectives de l’évolution des Référentiels HARMONISATION (suite) lgc Le Management : - de la qualité - de l’environnement - de l’hygiène et de la sécurité - etc ne sont que des composantes du Système de Management et doivent donc être cohérents et complémentaires pour la maîtrise des risques potentiels SYSTEME DE MANAGEMENT Système de Management de la Qualité Système de Management Environnemental Système de Management de l’Hygiène et de la Sécurité au travail Autres systèmes de management
  • 19. 19/22 lgc  Prospectives de l’évolution des Référentiels HARMONISATION (suite) ROLE SOCIETAL DE L’INSTITUT PASTEUR TUNISIE DANS LA DYNAMIQUE D’ACQUISITION DES COMPETENCES vACCREDITATIONS LABORATOIRES Unités de Recherches  Cotutelle Ministérielle  Diversité des activités : - Recherche - Unités de production - Prestation de services  Référentiels Complémentaires aux référentiels de l’Enseignement Supérieur : ISQUA, ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001, ISO 14001…  Implication de Plusieurs Instances d’accréditations:  IEAQA /INEAS/TUNAC/ INNORPI....  Obligation de mise en conformité des laboratoires de Recherche didactiques selon les normes en vigueur  Cotutelle Ministérielle  Typologie de la Formation par Alternance : Accréditation assujettie à celle des infrastructures de l’alternance  Référentiels Complémentaires aux référentiels de l’Enseignement Supérieur : ISQUA, ISO 15189, ISO 17025…  Implication de Plusieurs Instances d’accréditations: IEAQA /INEAS  Obligation de mise en conformité des laboratoires didactiques selon les normes en vigueur
  • 20. 20/22 lgc  Prospectives de l’évolution des Référentiels HARMONISATION (suite) IEAQA INEAS TUNAC Unités de Soins de Santé XXXXXX Unités de Recherches Laboratoires XXXXXX Unités de Production XXXXXX Institution Publique XXXX XXXXX Unités de Stockage de Données PersonnellesCentre de certification de Compétences .......................
  • 21. 21/22 lgc  Prospectives de l’évolution des Référentiels HARMONISATION (suite) ROLE SOCIETAL & REGIONAL DES INSTITUTIONS TUNISIENNES DANS LA DYNAMIQUE D’ACQUISITION DES COMPETENCES INSTITUTIONS TUNISIENNES PERENNITE DES STRUCTURES AFRICAINES
  • 22. Merci pour votre attention 22/22 lgc Association / Amicale des Surveillants de la Santé Publique Section : Institut Pasteur de Tunis