Prezentacja na temat zmian w systemie ochrony zdrowia

1. ZMIANY
W REGULACJACH
PRAWNYCH
WAŻNE DLA PACJENTÓW
KINGA WOJTASZCZYK

2. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta

3. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
- dokumentacji medycznej
- poszerzenia uprawnień Rzecznika Praw Pacjenta
- postępowania przed wojewódzką komisją
orzekającą o zdarzeniach medycznych
• Zmiany dotyczą:

4. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Wprowadzono definicje:
Wyciąg – skrótowy dokument zawierający wybrane
informacje lub dane z całości dokumentacji medycznej.
Odpis – dokument wytworzony przez przepisanie tekstu z
oryginału dokumentacji medycznej z wiernym zachowaniem
zgodności co do treści z oryginałem.
Kopia – dokument wytworzony przez dokładne odwzorowanie
treści i formy oryginału dokumentacji medycznej.
Dokumentacja medyczna

5. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Wprowadzono kwoty dla osób chcących uzyskać
odpis / kopię / wyciąg
•7,5 zł - za jedną stronę wyciągu lub odpisu dokumentacji
medycznej
• 0,5 zł - za jedną stronę kopii dokumentacji medycznej;
• 0,5 zł - za jedną stronę papierowego wydruku z
dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci
elektronicznej;
• 0,5 zł - za jedną stronę odwzorowania cyfrowego
dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci papierowej;
• 1,5 zł - za udostępnienie dokumentacji medycznej na
elektronicznym nośniku danych
Dokumentacja medyczna

6. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
1. w przypadku gdy jest prowadzona w postaci papierowej;
• do wglądu w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;
• przez sporządzenie jej wyciągu, odpisu lub kopii
Dokumentacja medyczna

7. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
2. W przypadku gdy jest prowadzona w postaci
elektronicznej:
• do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony
zdrowia, w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;
• za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej;
• na elektronicznym nośniku danych;
• przez sporządzenie papierowych wydruków na żądanie
pacjenta lub innych uprawnionych organów lub
podmiotów
Dokumentacja medyczna

8. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
Projekt ustawy zakłada również, że oryginał dokumentacji
medycznej prowadzonej w postaci papierowej może być
udostępniany jako oryginał za pokwitowaniem odbioru
z zastrzeżeniem zwrotu tylko na żądanie organów władzy
publicznej, w tym Rzecznika Praw Pacjenta, sądów
powszechnych oraz gdy zwłoka w wydaniu dokumentacji
medycznej mogłaby spowodować zagrożenia zdrowia
lub życia danego pacjenta.
Dokumentacja medyczna

9. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończenie
działalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Ustawa wskazuje procedurę przejęcia dokumentacji
medycznej w przypadku zaprzestania działalności danej
placówki medycznej.
W takim przypadku standardowo dokumentację medyczną
przejmuje ta placówka, która przejęła również zadania
likwidowanego świadczeniodawcy.
Dokumentacja medyczna

10. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończenie
działalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Podmiot tworzący albo sprawujący nadzór
– w przypadku likwidacji podmiotu niebędącego
przedsiębiorcą w rozumieniu przepisów o działalności
leczniczej albo instytutu badawczego;
Dokumentacja medyczna

11. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończenie
działalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Podmiot leczniczy, który zawarł umowę na przechowywanie
dokumentacji medycznej z podmiotem zaprzestającym
udzielania świadczeń.
Właściwa dla miejsca udzielania świadczeń okręgowa izba
lekarska albo pielęgniarek i położnych – w sytuacji śmierci
lekarza, pielęgniarki lub położnej wykonujących prywatną
praktykę lekarską.
Dokumentacja medyczna

12. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończenie
działalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Ustawa przewiduje również sytuację przechowywania
dokumentacji medycznej prowadzonej elektronicznie.
Wskazuje się na jednostkę podległą ministrowi zdrowia
właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia w systemie informacji medycznej.
Oczywiście wszystkie podmioty przechowujące dokumentację
medyczną pacjentów zobowiązane są ustawą do zachowania
tajemnicy informacji związanej z pacjentem.
•
Dokumentacja medyczna

13. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Zwiększy się zakres ochrony praw pacjenta oraz wzmocni
efektywność postępowań i interwencji podejmowanych
przez Rzecznika Praw Pacjenta
Rzecznik Praw Pacjenta

14. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Zwiększenie skuteczności realizacji praw pacjenta
poprzez:
- uproszczenie procedury składania przez niego sprzeciwu
wobec opinii albo orzeczenia lekarskiego
- przyspieszenie trybu jego rozpatrywania przez Komisję
Lekarską działającą przy Rzeczniku Praw Pacjenta.
Komisja Lekarska

15. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Nowe regulacje usprawniające pracę wojewódzkich
komisji ds. orzekania o zdarzeniach medycznych, w tym
m.in. przepisów dotyczących:
- składu
- komisji
- trybu pracy i orzekania
- terminów sporządzenia uzasadnienia do orzeczenia
komisji
- zwrotów kosztów postępowania
- określenia ramowego regulaminu pracy komisji
Komisja Lekarska

16. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• prawa pacjenta do dostępu do dokumentacji medycznej
oraz zasady ochrony zawartych w niej danych osobowych
i informacji o stanie zdrowia
• możliwości wniesienia sprzeciwu wobec opinii albo
orzeczenia lekarskiego
• uprawnienia Rzecznika Praw Pacjenta
• funkcjonowanie wojewódzkich komisji do spraw orzekania o
zdarzeniach medycznych.
Podsumowanie

17. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanej
ze środków publicznych

18. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• wprowadzenia (w istocie przywrócenia) zakupu szczepionek
ze środków budżetu państwa (a nie NFZ);
• objęcia osób nieubezpieczonych nieodpłatną podstawową
opieką zdrowotną (bez refundacji kosztów leków
wydawanych dla takich pacjentów)

19. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie
kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń
gwarantowanych
• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi
leczenia
• finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie
refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

20. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie
kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń
gwarantowanych
• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi
leczenia
•Finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie
refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

21. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Jeden akt wykonawczy – rozporządzenie ministra właściwego
do spraw zdrowia, który określi wzór wniosku o zgodę
na refundację kosztu leku w ramach ratunkowego dostępu
do technologii medycznych wraz ze sposobem jego
przekazywania
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

22. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Kto składa wniosek?
Świadczeniodawcy udzielającego świadczeń opieki
zdrowotnej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia
zdrowotne.
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

23. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dla kogo?
W przypadku uzasadnionej i wynikającej ze wskazań aktualnej
wiedzy medycznej potrzeby zastosowania u świadczeniobiorcy
leku, który nie jest finansowany ze środków publicznych
w danym wskazaniu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowania
życia i zdrowia świadczeniobiorcy, a zostały już wyczerpane
wszystkie możliwe do zastosowania w tym wskazaniu dostępne
technologie medyczne finansowane ze środków publicznych.
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

24. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Wyłącznie dla leku, który jest dopuszczony
do obrotu lub pozostaje w obrocie w
rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001r
– Prawo farmaceutyczne oraz jest dostępny
na rynku
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

25. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Wydawanie zgód na finansowanie terapii
ratunkowej tylko na 1 miesiąc lub na jeden
cykl leczenia - możliwość wydawania zgód
na kontynuację , jeśli potwierdzona jest
skuteczność leczenia.
Ratunkowy dostęp do technologii
medycznych

26. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa Prawo Farmaceutyczne

27. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dobra Praktyka Dystrybucyjna która, co wynika z jej definicji,
ma gwarantować bezpieczeństwo przyjmowania, transportu,
przechowywania i wydawania produktów leczniczych.

28. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Zabezpieczenie pacjentów w Unii Europejskiej przed
ryzykiem stosowania leków sfałszowanych.
Chodzi tu o nowy system weryfikacji autentyczności leków,
którego szczegóły precyzuje tzw. rozporządzenie delegowane
Komisji UE

29. W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej"
współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dziękuję za uwagę