La Conferenza è divisa in due giornate From Rules to Product Knowledge - 28 Ottobre 2014 Gli Studi PASS: workshop - 29 Ottobre 2014 Finalità di queste giornate è principalmente quella di creare un contesto dialettico, coinvolgendo le varie Funzioni della Comunità Scientifica e delle Autorità regolatorie, per un confronto intenso e stimolante sulle tematiche e questioni più rilevanti del settore.

1. PharmacoVigilance
DAY
28 - 29 Ottobre 2014
Milano Istituto Pirelli
Il consueto appuntamento con il PharmacoVigilance Day, giunto alla Sesta Edizione, è
ancora una volta occasione di aggiornamento, condivisione e confronto fra autorità,
aziende e comunità scientifica.
Al centro del dibattito le tematiche più urgenti e rilevanti in tema di farmacovigilanza
illustrate ed approfondite da prestigiosi relatori e arricchite dal contributo di tutti i
partecipanti che saranno coinvolti nelle round tables.
La Conferenza è divisa in due giornate:
From Rules to Product Knowledge - 28 Ottobre 2014
Gli Studi PASS: workshop - 29 Ottobre 2014
VP dayh Sesta Edizione
Con la partecipazione dell’AIFA
(in attesa di conferma)
info@pec-courses.org - www.pec-courses.org
tel. 055 7224179 - fax 055 7227014
Vista il sito www.pharmacovigilanceday.it

2. 28 Ottobre 2014
08:45 Registrazione Partecipanti
09:10 Presentazione e finalità dell’incontro,
Chairman PEC
09:30 Overview Trend ispettivi
Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
Questionario risk based approach:
un confronto
Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
10:40 Coffee break
11:10 Risk Management Plan: esperienze a confronto
Relatore aziendale in definizione
12:00 Digital Media e Farmacovigilanza:
contesto normativo, esempi di
processi per la gestione in azienda,
questioni aperte e possibili soluzioni
Valentina Mancini - Takeda
13:10 Lunch
12:50 Discussione
14:30 Signal Detection
Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
15:30 Tavola rotonda
PV Quality System: Indici di performance
Moderatore: Giovanni Navalesi - PHARMA D&S
Relatori: Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
Valentina Mancini - Takeda
con il coinvolgimento dei partecipanti
16:30 Coffee Break
16:50 Conclusione giornata
From Rules to
Product Knowledge
08:45 Registrazione Partecipanti
09:10 Presentazione e finalità dell’incontro
Chairman PEC
09:30 Studi PASS e la nuova legislazione della
Farmacovigilanza
Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
10:40 Coffee break
11:10 Studi PASS: il protocollo e la conduzione dello
studio secondo le Linee Guida ENcEPP
Relatore aziendale in definizione
11:50 Gli Studi PASS - esperienze pratiche:
registri di gravidanza e di safety
Stefania De Santis - Sigma- Tau S.p.A.
12:30 Discussione
13:00 Lunch
14:00 Tavola rotonda
Gli Studi Pass: innovazione e sfida
Moderatore: Giovanni Navalesi - PHARMA D&S
Partecipanti: Silvia Caranti, Angelini
Stefania De Santis, Sigma-Tau
Funzionario AIFA (in attesa di conferma)
Antonio Baldassarre, Amgen
con il coinvolgimento dei partecipanti
16:00 Coffee Break
16:20 Conclusione giornata
Gli Studi PASS:
workshop
29 Ottobre 2014
Programma Provvisorio

3. .
AZIENDA
VIA
CAP CITTA'
PROV
PARTITA IVA
CODICE FISCALE
COGNOME NOME
TIT OLO DI STUDIO
FUNZIONE AZIENDALE
TEL.
FAX E-MAIL
E-MAIL per invio fattura
Full meeting (28-29 ottobre)
1450,00 Euro
(1 partecipante per due giornate oppure 2 partecipanti
diversi della stessa azienda nella stessa giornata)
One day meeting
850,00 Euro
100 Euro di sconto per gli iscritti entro
il 30 settembre 2014
Iscrizioni multiple
2° iscritto: sconto 10%
3° iscritto: sconto 15%
4° iscritto: sconto 20%
Quota d’iscrizione
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Documentazione del corso ed attestato
- Lunch
- Coffee Break
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre
promozioni in corso
MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento
tramite bonifico bancario presso Banca popolare di
Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N
IT85J0558402802000000001400 - SWIFT:
BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center
s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e
il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà
consentito solo a pagamento avvenuto
MODALITA' DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento
formativo dovrà essere comunicata in forma scritta
entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la
data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà
inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comun-
que lieti di accettare un suo collega in sostituzione,
previa comunicazione via fax o e-mail almeno un
giorno prima della data del corso.
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di
posticipare o annullare il corso programmato qualora
non si raggiunga un numero minimo di partecipanti.
Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote
di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su
richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile
entro l’anno corrente per accedere ad un’altro evento.
Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a:
Fax: 055 7227014/e-mail: info@pec-courses.org
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la
conferma di avvenuta iscrizione.
Per informazioni CONTATTARE:
Segreteria organizzativa
PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri
telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007
Milano 28 - 29 Ottobre 2014
Istituto Pirelli
Viale Fulvio Testi 223
20126 MILANO Italy
Ph. +39 02 64423400
+Fax +39 02 64429213
istituto.pieropirelli@pirelli.com
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