2. • Un extracto estandarizado es un
extracto de hierba o de animal que tiene
uno o más componentes presentes en una
cantidad específica garantizada que
generalmente se expresa como
porcentaje.
• La intención detrás de la estandarización
de los componentes es garantizar que el
consumidor obtenga un producto en el
que la química sea consistente de un lote
a otro.
3. Muchos productos provenientes de la
botánica tienen efectos
farmacológicos conocidos, sin
embargo, emplear toda una planta, o
partes de ella, para crear un producto,
o usarla en tisanas, no puede proveer
de la cantidad exacta de principios
activos requerida para producir un
efecto farmacológico benéfico (o, por
el contrario, también se podría
terminar en una sobredosis). Es por
eso que los científicos han intentado
identificar los componentes de una
planta que tienen una actividad
farmacológica definida en el cuerpo.
4. ¿Qué es la estandarización?
• Según la Asociación Norteamericana de Productores de Fitofármacos
(AHPA) recientemente ha expandido la definición del término, y ahora
estandarizado se refiere al cuerpo de información y controles
necesarios para producir materiales de razonable coherencia. Esto se
logra a través de la minimización de las variaciones inherentes a la
composición de los productos naturales a través de prácticas de
aseguramiento de la calidad, aplicados al proceso agrícola y a los
procesos de producción de extractos.
5. Ejemplos de sustancias estandarizadas:
PLANTAS
• Etlingera elatior, cuya estandarización se ha propuesto para el componente ácido clorogénico.
• Ginkgo biloba, cuyas hojas se utilizan para la obtención de un extracto estandarizado en flavonoides (24%) y
en ginkgólidos-bilobalido (6%) conocido como EGb-761. Dicho extracto ha sido objeto de varias decenas de
ensayos en el hombre, principalmente para apreciar su eficacia en casos de «insuficiencia cerebral».
• Huperzia serrata, cuyo extracto se ha estudiado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
• Hypericum perforatum, que se ha estudiado para su uso en pacientes con depresión ligera o moderada con un
preparado que contiene, según la especialidad prescrita, 0.45-2.7 mg/día de hipericina.
• Phlebodium aureum, anteriormente 'Polypodium leucotomos, de donde se extrae el PPL-240 que se ha
estudiado en terapias tumorales.8
• Pygeum africanum (extracto), planta cuyos componentes estandarizados se emplean en la hiperplasia
prostática benigna.
• Tinospora cordifolia, planta de donde se saca un extracto estudiado en rinitis alérgica.
6. Ventajas.
• Las condiciones de cultivo, la época de recolección, el suelo, las
condiciones y tiempo de almacenamiento, su manipulación, etc; son
factores que pueden hacer variar la concentración de los principios
activos. Con la estandarización se garantiza una uniformidad en el
producto.
7. Proceso.
• Para la estandardización de los extractos vegetales, en marcadores químicos
o principios activos, son aplicados diferentes métodos analíticos. Uno de los
más reconocidos y confiables es a través de análisis por Cromatografía
Líquida de Alta Eficiencia (CLAE/HPLC). Sin embargo, son usadas
también la Espectrofotometría y la Titulometría.
• Además de la cuantificación de activos, son necesarios otros análisis
fisicoquímicos en extractos vegetales, como tenor de etanol, humedad,
sólidos totales, pH, entre otros. Y, cuando se trata de aplicación de estos
extractos en la industria alimenticia, los análisis sensoriales y
microbiológicos son igualmente importantes.