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Farmacología I
Reacciones adversas a los fármacos
TIPOS DE
EFECTO
No deseado
Deseado
Efecto
Terapéutico
Nocivo
No Nocivo
Reacción
Adversa
Efecto
Secundario
Efecto
Tóxico
Efecto
Colateral
Clasificación de los efectos
Clasificación de los efectos
Efecto colateral:
Efecto que forma parte de la propia acción farmacológica
del fármaco, pero cuya aparición resulta indeseable en el
curso de la aplicación.
Por ejemplo, la sequedad de boca en el curso de un
tratamiento con anticolinérgicos.
Relacionado con el mecanismo de acción
Clasificación de los efectos
Efecto secundario:
Efecto que surge como consecuencia de la acción
fundamental del fármaco, pero que no forma parte
inherente de ella.
Por ejemplo, la hipopotasemia que aparece en el curso del
tratamiento con ciertos diuréticos.
No relacionado con el mecanismo de acción
Clasificación de los efectos
Reacción adversa:
Cualquier reacción nociva, indeseable, que se presenta
con las dosis normalmente utilizadas en el humano, para
tratamiento, profilaxis o diagnóstico de una enfermedad.
Para algunos autores, este término se reservar sólo para
las reacciones peligrosas o muy molestas, que exigen
reducir o suspender la administración.
Efecto colateral o secundario
REACCIONES
ADVERSAS
Tipo A.
Efecto farmacológico aumentado.
Tipo B.
Efectos extraños.
Tipo C.
Efectos crónicos.
Tipo D.
Efectos retardados.
Tipo E.
Efectos de fin de tratamiento (abstinencia).
Tipos de reacciones adversas
Tipos de reacciones adversas
REACCIONES
ADVERSAS
TIPO A
Relacionadas con el efecto
principal del fármaco.
TIPO B
No relacionadas con el efecto
principal del fármaco.
Tipos de reacciones adversas
Tipos de reacciones adversas características más relevantes
A (respuesta
exagerada)
B (respuesta
peculiar)
Farmacológicamente predecible
Dosis dependiente
Incidencia y morbilidad
Mortalidad
Tratamiento
Sí
Sí
Elevada
Baja
Ajuste de dosis
No
No
Baja
Elevada
Retirada del
fármaco
Clasificación de los efectos
Reacción alérgica:
Es una reacción de naturaleza inmunológica
(hipersensibilidad inmunológica), ya que el fármaco o sus
metabolitos adquieren carácter antigénico.
Se requieren un contacto sensibilizante previo con ese
mismo fármaco u otro de estructura parecida
(hipersensibilidad cruzada) y un contacto desencadenante
que provoque la reacción antígeno-anticuerpo. No depende
de la dosis.
Clasificación de los efectos
Reacción alérgica:
Tipo 1. De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad
inmediata.
Tipo 2. De carácter citotóxico.
Tipo 3. Por inmunocomplejos.
Tipo 4. De hipersensibilidad diferida.
Clasificación de los efectos
Reacción anafilactoide:
Reacción desencadenada por fármacos con la capacidad
para provocar la liberación de mediadores endógenos
(como la histamina). Se desencadenan reacciones
clínicamente idénticas a las reacciones alérgicas de tipo
1, sin que exista un mecanismo inmunológico en su
producción.
Clasificación de los efectos
Reacción idiosincrásica:
Es una reacción genéticamente determinada que se
caracteriza por la respuesta “anormal” que ciertos
individuos tienen frente a un fármaco.
En sentido estricto, las reacciones inmunológicas
pertenecen a este grupo, pero este término se utiliza más
comúnmente para designar las reacciones provocadas por
la singular dotación enzimática de un individuo.
Ejemplos de reacciones adversas
Tipo Efecto Ejemplos
A
Farmacológico
aumentado
Hipoglicemia debido a la insulina
Bradicardia debido a fármacos β-bloqueadores
Hemorragia debido a anticoagulantes
B Extraño
Anafilaxia debido a la penicilina
Necrosis hepática aguda debido al halotano
Supresión de la médula ósea por el cloramfenicol
C Crónico
Síndrome yatrogénico (Cushing) con prednisolona
Disfunción del colón debido a laxantes
D Retardado
Cáncer secundario por el tratamiento de agentes
alquilantes para la enfermedad de Hodgkin
Malformaciones craneofaciales en niños cuyas
madres tomaron isotretinoin
E
De fin de
tratamiento
Angina inestable después de que el tratamiento con
antagonistas β es repentinamente parado
Convulsiones de abstinencia cuando el tratamiento
con anticonvulsivantes como fenobarbital o
fenitoína es parado
Farmacovigilancia
Farmacoepidemiología:
Es el estudio del uso y efectos del fármaco en poblaciones. Es la
aplicación de los principios de la epidemiología al estudio de los
efectos de los fármacos y de su utilización.
Farmacovigilancia:
Rama de la Farmacoepidemiología que se encarga del estudio
epidemiológico de los eventos relacionados al fármaco o sus
reacciones adversas.
FARMACOVIGILANCIA
Objetivos:
1.Identificar y valorar las reacciones adversas derivadas del uso
agudo o crónico de los medicamentos en el conjunto de la
población o en subgrupos de pacientes expuestos a
tratamientos específicos.
2.Establecer la relación causal, estimar el riesgo de la población
expuesta al medicamento e identificar los factores que pueden
aumentar ese riesgo.
FARMACOVIGILANCIA
Métodos de farmacovigilancia
•Generación de hipótesis. Reporte de reacciones
adversas espontáneas.
•Pruebas de hipótesis. Prescripción y monitoreo de
eventos.
•Generación y pruebas de hipótesis. Estudios de casos-
control, estudios de cohorte, ensayos clínicos
controlados.
Farmacovigilancia
Estudios de cohorte:
En un estudio de cohorte se toma a un grupo de individuos y
usualmente se les sigue a través del tiempo con el objetivo de
estudiar si la exposición a un factor en particular (fármaco o
medicamento) afectará la incidencia de la reacción adversa en el
futuro.
POBLACIÓN
MUESTRA
EXPOSICIÓN AL
FÁRMACO
SIN
EXPOSICIÓN AL
FÁRMACO
CON REACCIÓN ADVERSA
CON REACCIÓN ADVERSA
SIN REACCIÓN ADVERSA
SIN REACCIÓN ADVERSA
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b
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presente futuro
seguimiento
Estudios de cohorte
Farmacovigilancia
Estudios casos-control:
En un estudio casos-control se comparan las
características de un grupo de pacientes con una reacción
adversa en particular (casos) a un grupo de individuos sin
la reacción adversa (controles) para ver si algún factor se
presentó más o menos frecuentemente en los casos que
en los controles.
Estudios casos-control
POBLACIÓN
MUESTRA
CON REACCIÓN
ADVERSA
(CASOS)
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EXPOSICIÓN AL FÁRMACO
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  • 2. TIPOS DE EFECTO No deseado Deseado Efecto Terapéutico Nocivo No Nocivo Reacción Adversa Efecto Secundario Efecto Tóxico Efecto Colateral Clasificación de los efectos
  • 3. Clasificación de los efectos Efecto colateral: Efecto que forma parte de la propia acción farmacológica del fármaco, pero cuya aparición resulta indeseable en el curso de la aplicación. Por ejemplo, la sequedad de boca en el curso de un tratamiento con anticolinérgicos. Relacionado con el mecanismo de acción
  • 4. Clasificación de los efectos Efecto secundario: Efecto que surge como consecuencia de la acción fundamental del fármaco, pero que no forma parte inherente de ella. Por ejemplo, la hipopotasemia que aparece en el curso del tratamiento con ciertos diuréticos. No relacionado con el mecanismo de acción
  • 5. Clasificación de los efectos Reacción adversa: Cualquier reacción nociva, indeseable, que se presenta con las dosis normalmente utilizadas en el humano, para tratamiento, profilaxis o diagnóstico de una enfermedad. Para algunos autores, este término se reservar sólo para las reacciones peligrosas o muy molestas, que exigen reducir o suspender la administración. Efecto colateral o secundario
  • 6. REACCIONES ADVERSAS Tipo A. Efecto farmacológico aumentado. Tipo B. Efectos extraños. Tipo C. Efectos crónicos. Tipo D. Efectos retardados. Tipo E. Efectos de fin de tratamiento (abstinencia). Tipos de reacciones adversas
  • 7. Tipos de reacciones adversas REACCIONES ADVERSAS TIPO A Relacionadas con el efecto principal del fármaco. TIPO B No relacionadas con el efecto principal del fármaco.
  • 8. Tipos de reacciones adversas Tipos de reacciones adversas características más relevantes A (respuesta exagerada) B (respuesta peculiar) Farmacológicamente predecible Dosis dependiente Incidencia y morbilidad Mortalidad Tratamiento Sí Sí Elevada Baja Ajuste de dosis No No Baja Elevada Retirada del fármaco
  • 9. Clasificación de los efectos Reacción alérgica: Es una reacción de naturaleza inmunológica (hipersensibilidad inmunológica), ya que el fármaco o sus metabolitos adquieren carácter antigénico. Se requieren un contacto sensibilizante previo con ese mismo fármaco u otro de estructura parecida (hipersensibilidad cruzada) y un contacto desencadenante que provoque la reacción antígeno-anticuerpo. No depende de la dosis.
  • 10. Clasificación de los efectos Reacción alérgica: Tipo 1. De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata. Tipo 2. De carácter citotóxico. Tipo 3. Por inmunocomplejos. Tipo 4. De hipersensibilidad diferida.
  • 11. Clasificación de los efectos Reacción anafilactoide: Reacción desencadenada por fármacos con la capacidad para provocar la liberación de mediadores endógenos (como la histamina). Se desencadenan reacciones clínicamente idénticas a las reacciones alérgicas de tipo 1, sin que exista un mecanismo inmunológico en su producción.
  • 12. Clasificación de los efectos Reacción idiosincrásica: Es una reacción genéticamente determinada que se caracteriza por la respuesta “anormal” que ciertos individuos tienen frente a un fármaco. En sentido estricto, las reacciones inmunológicas pertenecen a este grupo, pero este término se utiliza más comúnmente para designar las reacciones provocadas por la singular dotación enzimática de un individuo.
  • 13. Ejemplos de reacciones adversas Tipo Efecto Ejemplos A Farmacológico aumentado Hipoglicemia debido a la insulina Bradicardia debido a fármacos β-bloqueadores Hemorragia debido a anticoagulantes B Extraño Anafilaxia debido a la penicilina Necrosis hepática aguda debido al halotano Supresión de la médula ósea por el cloramfenicol C Crónico Síndrome yatrogénico (Cushing) con prednisolona Disfunción del colón debido a laxantes D Retardado Cáncer secundario por el tratamiento de agentes alquilantes para la enfermedad de Hodgkin Malformaciones craneofaciales en niños cuyas madres tomaron isotretinoin E De fin de tratamiento Angina inestable después de que el tratamiento con antagonistas β es repentinamente parado Convulsiones de abstinencia cuando el tratamiento con anticonvulsivantes como fenobarbital o fenitoína es parado
  • 14. Farmacovigilancia Farmacoepidemiología: Es el estudio del uso y efectos del fármaco en poblaciones. Es la aplicación de los principios de la epidemiología al estudio de los efectos de los fármacos y de su utilización. Farmacovigilancia: Rama de la Farmacoepidemiología que se encarga del estudio epidemiológico de los eventos relacionados al fármaco o sus reacciones adversas.
  • 15. FARMACOVIGILANCIA Objetivos: 1.Identificar y valorar las reacciones adversas derivadas del uso agudo o crónico de los medicamentos en el conjunto de la población o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos. 2.Establecer la relación causal, estimar el riesgo de la población expuesta al medicamento e identificar los factores que pueden aumentar ese riesgo.
  • 16. FARMACOVIGILANCIA Métodos de farmacovigilancia •Generación de hipótesis. Reporte de reacciones adversas espontáneas. •Pruebas de hipótesis. Prescripción y monitoreo de eventos. •Generación y pruebas de hipótesis. Estudios de casos- control, estudios de cohorte, ensayos clínicos controlados.
  • 17. Farmacovigilancia Estudios de cohorte: En un estudio de cohorte se toma a un grupo de individuos y usualmente se les sigue a través del tiempo con el objetivo de estudiar si la exposición a un factor en particular (fármaco o medicamento) afectará la incidencia de la reacción adversa en el futuro.
  • 18. POBLACIÓN MUESTRA EXPOSICIÓN AL FÁRMACO SIN EXPOSICIÓN AL FÁRMACO CON REACCIÓN ADVERSA CON REACCIÓN ADVERSA SIN REACCIÓN ADVERSA SIN REACCIÓN ADVERSA a b c d presente futuro seguimiento Estudios de cohorte
  • 19. Farmacovigilancia Estudios casos-control: En un estudio casos-control se comparan las características de un grupo de pacientes con una reacción adversa en particular (casos) a un grupo de individuos sin la reacción adversa (controles) para ver si algún factor se presentó más o menos frecuentemente en los casos que en los controles.
  • 20. Estudios casos-control POBLACIÓN MUESTRA CON REACCIÓN ADVERSA (CASOS) SIN REACCIÓN ADVERSA (CONTROL) EXPOSICIÓN AL FÁRMACO EXPOSICIÓN AL FÁRMACO SIN EXPOSICIÓN AL FÁRMACO SIN EXPOSICIÓN AL FÁRMACO presente pasado rastro