Prezentace se zabývá léčbou Dupuytrenovy kontraktury pomocí pomocí aplikace kolagenázy clostridium histolyticum přípravku Xiapex.

1. 1
Léčba Dupuytrenovy kontraktury pomocí
aplikace kolagenázy clostrium histolyticum
Martin Korbel
Ortopedická klinika FN Hradec Králové

2. Dupuytrenova kontraktura
Pomalu progredující onemocnění pojivové tkáně postihující
palmární aponeurozu a digitální fascie ruky.
Struktury se formují v rozvoji Dupuytrenovy nemoci do třech
pruhů: centrálního, laterálního a spirálního
Klasifikace dle Lucka do tří biologických fází:
proliferačním stadium - fibroblasty se mění v myofibroblasty, což
vede k depozici kolagenu a tvorbě uzlů
involuční stadium – myofribroblasty se řadí podél linií tahů – uzly
se ztlušťují, tvoří se vazivové pruhy, vznikají kontraktury
reziduální stadium – vymizení myofibroblastů – zanechány
kolagenní pruhy

3. Dupuytrenova kontraktura
Nejčastěji jsou postiženy MP a PIP klouby, přičemž se kontraktura
nejčastěji objevuje na IV. a V. prstu. Postižení I. a II. prstu není
výjimečné. Nemoc je často bilaterální (48-98 %).

4. Princip léčby pomocí aplikace kolagenázy
Kolagenázy izolované a purifikované z bakterie clostridium
histolyticum (Xiapex) selektivně štěpí řetězce kolagenu, které
způsobují kontrakturu.
Kolagenázy neštěpí kolagen obsažený ve šlachách, šlachových
obalech, cévách a nervech.

5. Metodika
1. účinná dávka obsahuje 0,58 mg přípravku Xiapex
2. účinná látka se ředí se sterilním roztokem chloridu vápenatého v
0,9% roztoku chloridu sodného
3. vzniklý roztok aplikujeme do vazivového pruhu (do hloubky
nepřesahující 3 mm), vyhýbáme se aplikace do místa, kde pruh
těsně adheruje ke kůži
Příprava/aplikace

6. Metodika
Manipulace
4. v některých případech dojde ke spontální ruptuře vazivového
pruhu bez nutnosti manipulace
5. v lokální anestezii/bez anestezie provádíme extenzi prstu
konstantním (nepřerušovaným) tlakem až do dosažení prahu bolesti
pacienta po dobu 10-20 s
6. v případě neúspěšného pokusu opakujeme manipulaci po 5 minutách
nejvíce však 3x
7. po extenzi prstů se doporučuje nasazení fixační dlahy

7. Výsledky
Xiapex placebo
MP klouby 76,7 % 7,2 %
PIP klouby 40,0 % 5,2 %
celkem 64, 0 % 6,8 %
Procentuální zastoupení pacientů, kteří dosáhli snížení stupně
kontraktury na 5° nebo méně (hodnoceno 306 pacientů).

8. Výsledky
Střední hodnota dosažení zlepšení pohybu ve srovnání s výchozím
stavem (hodnoceno 306 pacientů).
Xiapex placebo
výchozí
hodnota
konečná
hodnota
výchozí
hodnota
konečná
hodnota
MP klouby 42,6° 83,7° 45,7° 49,7°
PIP klouby 46,4° 74,9° 44,4° 49,1°
celkem 43,9° 80,7° 45,3° 49,5°

9. 9
Nežádoucí účinky/Komplikace
periferní edém.....................................................................76,7 %
krvácení v místě vpichu.....................................................40,6 %
pruritus...................................................................................12,5 %
kožní léze...............................................................................10,9 %
axilární lymfadenopatie.....................................................10,9 %
ruptura šlachy........................................................................0,3 %
ruptura šlachového poutka..................................................0,1 %
tendinitida................................................................................0,1 %
komplexní regionální bolestivý syndrom..........................0,1 %

10. Registrace/Cena Xiapex
Přípravek schválil SÚKL 1.9.2013 jako léčivo nehrazené ze
zdravotního pojištění.
Cena výrobce 18 500 Kč.
Cena léčebné kůry: Vysoké nad Jizerou 25 000 Kč
Sanus 25 000 Kč