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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:Román Mayra
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica:jueves 3 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas
Principio Activo: Acido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en
una Forma Farmacéutica Solida
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Vaso de precipitación
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N
EQUIPOS
Balanza Analítica
Cocineta
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y
hallamos el peso promedio.
4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
5. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a
6. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría
y 10 cc de H2SO4 6 M.
7. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon.
8. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg.
9. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los
valores referenciales son del 90 – 110%

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Pesamos (peso promedio) Trituramos la muestra problema pesamos muestra triturada
(Ácido ascórbico)
Colocamos la muestra Medimos H2O hevida y fría y el Disolvemos el p.a En agua acido
H2SO4
en un erlenmeyer
Titulamos con solución deyodo 0.1N Punto final de la titulación:coloración azul oscura
GRÁFICOS

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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración azul intenso persistente
Muestra final
despues de la titulación
OBSERVACIONES
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario
tendríamos resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de acido
ascorbico.

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CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 100mg p.a
1ml de yodo 0.1N = 8.806mg p.a
Peso Promedio = 15.80mg
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 11.42 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
DETERMINACION DEL PESO DE LA MUESTRA
1580 mg p.pr 500mg p.a
X 100mg p.a
X = 316 mg
En gramos?
X = 0.316gr
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 12ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 12.078ml de solución de yodo 0.1N

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DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 8.806mg de p.a
12.078ml yodo 0.1N X
X = 106.29mg de p.a
100mg de p.a 100%
106.29mg de p.a X
X = 106.29%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 106.29% de
concentración de Acido ascorbico.
INTERPRETACION
 El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra
dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es
importante mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la
una precisión al pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición
exacta de volúmenes y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida
y fría H2SO4.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al
comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido
Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se
determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

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 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido
– Vitamina C).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Tableta de 500 mg
Solución inyectable 100 mg
¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.
¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
FRECUENTES:
Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria,
nauseas, vomito, dolor abdominal
POCO FRECUENTES:
Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al
suspender administración prolongada de megadosis.
¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)??
Favorece la absorción del hierro oral el:
 Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD
Disminuye la eficacia anticoagulante de:
 Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido.
¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?
 ESCORBUTO:
Adultos:
INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas.
Luego mantenimiento PO.

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ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanas
Niños:
ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas
.
GLOSARIO
ÁCIDO ASCÓRBICO
El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con
un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes,
proveniente del azúcar.
En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C
(enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe
ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L-
gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico
ESCORBUTO
Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de
vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad
general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas.
POLIUREA
La poliuria es la producción excesiva o anormalmente grande de orina, de por lo
menos 2,5 o 3 litros en 24 horas en adultos. Orinar con frecuencia es un síntoma
que la acompaña, así como el aumento de la sed
CEFALEA
La cefalea o dolor de cabeza representa una de las formas más comunes de dolor
en la raza humana. Generalmente el dolor de cabeza se presenta de forma
intermitente. Las formas más frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a
la cefalea de tensión.
WARFARINA
La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la
formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de

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coagulación dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la
sangre de coagular. Su método de acción más lenta hace que generalmente se
requiera más de un día para notar su efecto después de primera dosis.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de:
www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-
vasculares-y-del-corazon/hipotension
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Farmacopea Salud.gog.mx , de:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 Ácido Ascórbico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos Garcia
Machala 10 de Julio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
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Mayra Román Geanina Machuca

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Katherine Barros
ANEXOS: