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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 19 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: fungirex
Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.
Principio Activo: Óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 2gr.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de
principio activo (oxido de zinc)
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Vaso de precipitación
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de
zinc.
4. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador
(naranja de metilo).
5. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una
coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.
SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N
EQUIPOS
Balanza Analítica

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Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N
Colocamos el indicador
TITULAMOS Hasta cambio de coloración
GRÁFICOS

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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial con indicador
Antes de la titulación
 Reacción con solución de NaOH 0.1N
Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.
OBSERVACIONES
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario
tendríamos resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido
de zinc.

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CALCULOS
1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)
DATOS
K NaOH 0.1N = 0.9695
P.R = 90 – 110 %
Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N
FUNGIREX (muestra)= 100 mg
Óxido de zinc (p.a) =2 gr
PESO DE LA MUESTRA
100 gr muestra 2 gr p.a
X 0.1 gr (100mg) p.a
X = 0.5 gr muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH
CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695
CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH
1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a
15.9967 ml NaOH 0.1N X
X = 108.80 mg p.a
100 mg de p.a 100%
108.80 mg de p.a X
X = 108.8%

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RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de
concentración de Óxido de zinc.
INTERPRETACION
 El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro
de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco
de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIONES
 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de
zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se
determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco
fungirex).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

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CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?
Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las
heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido
vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o
putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos
faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).
¿Cuáles son las características del oxido de zinc?
Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado
natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora
para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto
potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy
versátil.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.
Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc
Inhalación:
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos
y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo
gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se
caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la
garganta y dolor de cabeza.
Ingestión:
Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.
Contacto con la piel u ojos:
No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

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Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc
Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.
Olor: Inodoro.
Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.
Peso específico: 5,67
pH: No se encontró información.
% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0
Punto de ebullición: Sublima.
Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).
Que propiedades contiene el Fungirex
Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones
agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y
otras micosis de la piel.
GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en
donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que
deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se
consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean
importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su
artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea
Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en
toda la población mexicana
DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y
profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una
respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
ASTRINGENTE
Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción
cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales,
con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la

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quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de
bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.
BIBLIOGRAFÍA
 Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J,
Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.
 BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en :
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-
de.html
WEBGRAFÍA
 LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:
http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-
farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx
 INDUSTRIAS EMU. Disponible en:
http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Farmacopea Salud.gog.mx , de:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 Óxido de zinc EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc
AUTORIA
Ninguna
Machala 19 de Junio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ _________________
Mayra Román Geanina Machuca
________________

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Katherien Barros
ANEXO#1:
ANEXO#2:
NOTICIA:
Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer
Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que
las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos
de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar
cáncer.
Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada
de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las
nanopartículas de óxido de zinc.
Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos
tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que
son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de
concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.
La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el
mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de
zinc.
Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando
daños en el ADN de las células
Estrés celular

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Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de
zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso
la muerte de las células.
Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los
daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.
La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los
efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones
biomédicas.
El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los
nanomateriales
El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con
el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades
valiosas.
El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los
efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales
antes de su comercialización.
http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-
de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer