Đánh giá hệ thống nước | Tài liệu GMP

website: www.gmp.com.vn | www.gmp.vn | www.gmpc.com.vn Email: contact@gmp.com.vn Hotline: 0982.866.668
Hiểu GMP – Hiểu điều Bạn muốn
Đánh giá
hệ thống Nước
• Biên soạn bởi: Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
• Dùng cho Đào tạo Cán bộ Nhân viên Nhà máy GMP

Tài liệu đào tạo GMP
Thẩm định hệ thống xử lý nước tinh khiết
RO

I - Giới thiệu hệ thống xử lý nước tinh khiết
RO

Nước tinh khiết dùng trong dược phẩm
Mục đích của tài liệu
1. Giới thiệu về nước sử dụng trong dược phẩm
2. Tóm tắt hướng dẫn của WHO GMP
3. Nguồn nước và các loại nước dùng trong dược phẩm
4. Bảo quản nước, xử lý sơ bộ, nước chưa xử lý
5. Xử lý sơ bộ nước

Nguyên tắc của hướng dẫn GMP-WHO Khi làm Hệ
thống nước (1)
 Như các nguyên liệu khác, nước phải đáp ứng các yêu
cầu của GMP-WHO cho từng mục đích sử dụng
 Phải là nước uống được và đáp ứng các hướng dẫn của
WHO về chất lượng nước uống

Nguyên tắc của hướng dẫn GMP-WHO Khi làm hệ
thống nước (2)
1. Xem xét khả năng phát triển của vi sinh vật trong hệ
thống
2. Xem xét vấn đề hệ thống phải được đánh giá đúng và
kịp tiến độ
3. Xem xét vấn đề nước dùng pha tiêm có thể bị nhiễm
chí nhiệt tố hoặc nội độc tố
4. Cần kiểm nghiệm định kỳ và kiểm nghiệm theo tiêu
chuẩn chất lượng

Các loại nước được sử dụng trong chế biến dược phẩm
1. Nước tinh khiết (RO)
2. Nước pha tiêm – PFW & WFI
3. Nước thường cung cấp từ giếng khoan
4. Nước cấp bởi thành phố

Tại sao phải tinh chế nước?
1. Mặc dù tương đối tinh khiết nhưng độ tinh khiết của
nước luôn thay đổi
2. Sự thay đổi luôn xảy ra theo mùa nên phải tinh chế
3. Một số vùng có nước chất lượng kém thì cần phải tinh
chế
4. Phải loại bỏ tạp chất để phòng tránh nhiễm bẩn cho sản
phẩm
5. Kiểm soát vi sinh vật để tránh ô nhiễm cho sản phẩm

Các chất ô nhiễm trong nước (1)
 Trong tự nhiên, không có nước tinh khiết (RO) vì có đến
90 chất ô nhiễm không thể chấp nhận được hòa tan và
phân tán trong nguồn nước thường
 Các nhóm chất gây ô nhiễm có thể có là:
1. Hợp chất vô cơ
2. Hợp chất hữu cơ
3. Chất rắn
4. Các khí
5. Vi sinh vật

Việc Xử lý nước phụ thuộc vào tính chất hoá học và các
chất gây ô nhiễm. các chất này được sinh ra và tồn tại trong
nguồn nước bởi các hiện tượng sau :
1. Từ nước mưa/ bụi, các cation, anion…
2. Từ sự xói mòn/ từ các khoáng, kim loại, tạp chất trong
đất

3. Từ sự ô nhiễm/các chất tạp từ một nguồn sản xuất khác
4. Từ sự hoà tan/Các tạp chất hòa tan trong nước
5. Từ sự phân huỷ/Các chất phân hủy trong môi trường,
chất hữu cơ

Các chất ô nhiễm trong nước thuờng gặp(4)
Các chất khoáng thông thuờng
1. Calci và magiê
2. Sắt và mangan
3. Silicat
4. CO2
5. H2S
6. Các muối phospho

Các chất ô nhiễm trong nước thuờng gặp (5)
Các chất khoáng khác
1. Đồng
2. Nhôm
3. Kim loại nặng: Arsenic, lead, cadmium
4. Muối nitrat

Các chất ô nhiễm trong nước thuờng gặp (6)
Vi sinh vật, các vi sinh tạo màng
1. Tảo
2. Động vật nguyên sinh
 Cryptosporidium
 Giardia
3. Vi khuẩn
 Pseudomonas
 Gram negative, non-fermenting bacteria
 Escherichia coli and coliforms

Các dấu hiệu đầu tiên nhận biết nguồn nước bị nhiễm
bẩn:
1. Bùn, đất sét và vật chất bị phân tán gây nên độ đục
2. Các tiểu phân nhỏ bao gồm hạt keo
3. Việc loại bỏ hạt keo là bước đầu tiên trong xử lý nước
4. Tiếp đến là xử lý nguồn nước để đảm bảo nguồn nước
đạt chất lượng sử dụng cho sản xuất dược phẩm

Tiêu chuẩn Độ cứng của nước
Water hardness
classification
mg/L or ppm
as CaCO3
Nước mềm 0-60
Trung bình 61-120
Nước cứng 121-180
Rất cứng > 180

Đảm bảo nguồn nước đầu vào
Tùy theo điều kiện thực tế của doanh nghiệp mà phải xây
dựng bể chứa nước. Khi xây dựng bể chứa nước, cần lưu ý
đến:
1. Vật liệu xây dựng
 Bê tông: cần kiểm tra tính ăn mòn
 Nhựa hoặc vải tráng nhựa: có thể bị thấm
 Inox (thép không rỉ)

Đảm bảo nguồn nước đầu vào
2. Nắp đậy: Kiểm tra tình trạng nắp bể để đảm bảo vệ sinh
nguồn nước.
3. Thực hành vệ sinh, làm sạch

Hướng dẫn của WHO khi xây dựng hệ thống xử lý nước
Các vấn đề sau cần được theo dõi khi xây dựng hệ thống
xử lý nước cho nhà máy:
 Nguồn nước/giếng khoan/nước cấp của thành phố/
nước ao hồ/ chất lượng nước
 Quy trình xử lý nước: Lựa chọn quy trình xử lý theo chất
lượng nước đầu vào

Hướng dẫn của WHO khi xây dựng hệ thống xử lý nước
 Thiết bị xử lý nước/Lựa chọn công nghệ xử lý
 Kiểm tra nước đã xử lý/tiêu chuẩn và kiểm tra, đánh giá
 Hồ sơ theo dõi/ theo chu kì, theo dõi liên tục

Các bước xử lý nuớc sơ bộ trước khi đi vào hệ thống
thẩm thấu ngược
1. Lọc ban đầu và sử dụng nhiều lớp lọc khác nhau
2. Lắng cặn, sự kết đông/ sử dụng hóa chất để loại bớt các
tạp chất kim loại, hữu cơ, vi sinh trong nước
3. Loại muối/ Bốc hơi
4. Làm mềm/ Loại kim loại
5. Clorin/ trong nguồn nước máy

Loại bỏ Chlorin bằng lọc than hoạt tính hoặc xử lý bằng
Bisilphite
1. Than hoạt tính loại được chlorine, nhưng lại gây phát
sinh vi khuẩn và vi khuẩn có thể phát triển trong môi
truờng này
2. Than hoạt tính cũng có thể loại bỏ tạp hữu cơ trong
nguồn nước
3. Bisulphit có tính kháng khuẩn và lọc Clorin, nhưng dễ
lắng cặn và tạo muối sulfate nếu trong nguồn nuớc có các
ion kim loai nặng như canxi, magiê....

Sơ đồ xử lý nước thô
Nước vào
Nguồn nước vào: giếng
khoan, bể chứa nước
ngầm
Tới phần xử
lý nước ứng
Lọc
5 m
Lọc
Carbon
spray ball
Bể chứa
Nước thoát Tới hệ thống cống
Bơm
Lọc
khí
Van kiểm soát
nước vào Lọc cát
Nước hồi lưu

Sơ đồ xử lý nước cứng
Bể nước muối
brine
Nước
cứng vào
Hạt zeolite
trao đổi làm
mềm nước
Nước
thải
Nước mềm
đi thẩm tách
Van by-pass

Hệ thống xử lý nước RO (Hệ thống thẩm thấu ngược): Bồn
lưu trữ nước sau làm mềm thô
Hệ thống RO (Hệ thống
thẩm thấu ngược)

II - CÔNG NGHỆ XỬ LÝ NƯỚC

Mục đích
Nhằm xác định công nghệ cơ bản và các yêu cầu đối với hệ
thống xử lý nước, cụ thể:
1. Thiết kế hệ thống xử lý nước phù hợp
2. Yêu cầu về bảo quản và sử dụng cho từng mục đích sử
dụng
3. Phương pháp Lấy mẫu và thử nghiệm
4. Các loại nước khác nhau được sử dụng trong dược
phẩm
5. Giới hạn vi sinh vật, khử trùng

Thiết kế hệ thống: Dựa theo nhu cầu sử dụng mà việc
thiết kế cần lưu ý và tuân thủ:
1. Đường ống nước có độ dốc nhất định, để nước không
bị đọng và gây lắng cặn
2. Chỗ nối và ghép dễ vệ sinh, bóng nhẵn để hạn chế
đóng cặn, phát sinh vi khuẩn
3. Vật liệu thích hợp như thép không gỉ/ tránh các thôi
chất ra nguồn nước
4. Lưu chuyển nước/ dòng nước luôn chạy
5. Kết hợp van một chiều (NRV)/ hạn chế nước chảy ngược

Các công đoạn xử lý được lắp trên hệ thống xử lý nước
RO:
1. Các cột lọc : Lọc than, lọc cát, cation, anion..lọc thô, lọc
tinh
2. Khử trùng/ ozone, đèn ozone…gia nhiệt
3. Thấm thấu ngược hoặc loại ion
4. Các bồn chứa nước
5. Các bơm
6. Các van, các đồng hồ chỉ thị đo PH, độ dẫn
7. Chưng cất hoặc siêu lọc

Nguyên tắc thiết kế hệ thống nước (1)
“Khoảng chết” trên đường ống cần được kiểm soát
Điểm chết
của nước
Khoảng chết: X<2D
Van vi sinh
D
X

3. Nước bị nhiễm bẩn khi chảy qua
chỗ van bi
2. Vì vi khuẩn có thể phát triển khi
van đóng kín
Nước bị ứ đọng tại
chỗ van bi
1. Van bi là không được chấp nhận khi
làm hệ thống

1. Bơm phải phù hợp: Bơm inox….
2. Phải dùng đai kẹp (clamp) cho các mối nối nhanh trong
hệ thống đường ống.
3. Cần có hệ thống trao đổi nhiệt, cách nhiệt nếu là nước
nóng, hoặc lạnh
4. Không dùng các thiết bị đo cầm tay để kiểm tra thông
số của hệ thống. Trong trường hợp đo offline cần thiết
kế các điểm lấy mẫu trên hệ thống

5. Có gắn các thiết bị do các chi tiêu cơ bản của nước như
PH, độ dẫn điện ...

Sơ đồ hệ thống khử ion
Cột
Cation
Cột
Anion
Bơm
Máy tạo
ozonđèn UV
HCl NaOH
Ống thoát
Nước mềm
Nước
hoàn lưu
liên tục
1
2
3
4
5
6
1
2
3
4
5
6
Thẩm tách lại
Lọc
5 µm
Lọc 1
µm

Lý thuyết về thẩm thấu ngược
Áp suất cao
Nước
được nén
Nước
loại bỏ
Màng
thẩm
thấu
Nước
thấm
Thải bỏ hoặc tái sử dụng
Áp suất thấp
Nước
tinh
khiết

Sơ đồ hệ thống RO 2 giai đoạn

Sơ đồ hệ thống RO 2 giai đoạn
Bồn nước
RO 1Cột lọc
1 µm
Cụm RO 2
Nước sau RO 1 cấp đến bồn nước RO 1
( là nước đầu vào cho RO 2).
Nước
thải từ
cụm RO
1
Nước thải từ cụm RO 2
hồi lưu về bồn nước làm mềm
Nước đầu ra từ cụm RO 2 đạt
tiêu chuẩn sử dụng Đến điểm sử dụng
hoặc bồn nước RO
thành phẩm
Bồn nước
mềm
Nước đã
làm mềm
Nước hồi lưu
về bồn nước làm mềm
Bơm vi sinh
Cụm RO 1
Bơm cao áp

Sơ đồ bảo quản và phân phối nước

Phạm vi sử dụng hệ thống thẩm thấu ngược trong công
nghệ xử lý nước
Sử dụng rộng rãi trong
 Nước tinh khiết
 Nước để cất hoặc siêu lọc
 Nước để tráng rửa lần cuối
 Nước pha tiêm (nếu được phép và đạt yếu tố chí nhiệt
tố)

Phạm vi sử dụng siêu lọc
 Nước siêu lọc có thể dùng để tạo ra nước pha tiêm hoặc
nước mới để tráng rửa lần cuối trong sản xuất thuốc
tiêm (nếu được phép)
 Hệ thống siêu lọc có thể loại bỏ tạp nhiễm hữu cơ như
nội độc tố có trong nguồn nước
 Nước siêu lọc có thể ổn định nhiệt ở 80oC và tiệt trùng ở
120oC

Phạm vi sử dụng nước từ công nghệ cất nước.
1. Cất một lần
 Chứng cất đơn giản, tác dụng đơn
 Ép hơi hoặc ép nhiệt
2. Chứng cất nhiều lần
 Chưng nhiều lần
3. Nồi tạo hơi nước sạch cho tiệt trùng
 Sử dụng khi hơi nước đi vào tiếp xúc với bề mặt tiếp
xúc của sản phẩm, hay còn gọi là tiệt trùng tại chỗ
(SIP)

Các phương pháp khử trùng nước (1)
 Làm nóng dòng nước bằng cách gia nhiệt
 Một trong các phương pháp tin cậy để khử trùng hệ
thống nước
 Sục Ozon
 Dễ sản xuất
 Không để lại cắn
 Nhưng cần kiểm soát nồng độ ozone tồn dư

 Dùng đèn Tử ngoại
 Dùng sóng UV để tiệt trùng
 Tốc độ dòng chảy là yếu tố quan trọng đến sự ổn định
và hiệu quả khử trùng
 Nước có khã năng tái nhiễm sau khi đã khử trùng bằng
đèn UV
 Đèn UV có tuổi thọ hạn chế và việc kiểm soát, thay thế
cần được đánh giá và thay thế hợp lý

 Các chất hoá học khác xử dụng cho khử trùng
 XO2
 Halogen
 Formaldehyde

Quá trình lấy mẫu nước (1)
Để đảm bảo cho cho mẫu cần ban hành:
1. Phải có quy trình lấy mẫu: hướng dẫn lấy mẫu, kế hoạch
lấy mẫu…
2. Tính toàn vẹn của mẫu phải được đảm bảo từ khi lấy
đến khi đưa đến nơi thử nghiệm
3. Đào tạo người lấy mẫu/ về phương pháp lấy mẫu, bảo
quản mẫu, kiểm tra mẫu
4. Điểm lấy mẫu/ phải được thiết kế hợp lý
5. Kích cỡ mẫu lấy

Quá trình lấy mẫu nước (2)
Khi lấy mẫu phải chú ý các yếu tố:
1. Dụng cụ đựng mẫu
2. Nhãn mẫu
3. Bảo quản và vận chuyển mẫu
4. Thời gian được đưa đến phòng kiểm nghiệm
5. Bắt đầu thử mẫu

Kiểm tra nước tinh khiết hoặc nước pha tiêm theo tiêu
chuẩn đã xây dựng (1)
Một số chỉ tiêu nước của một số dược điển
Ph. Eur. JP USP Int. Ph.
pH 5.0-7.0 5.0-7.0 5.0-7.0 pass test
Cl < 0.5 pass test - pass test
SO4 pass test pass test - pass test
NH4 < 0.2 < 0.05 - pass test
Ca/Mg pass test - pass test
Nitrates < 0,2 pass test - pass test
Nitrites - pass test - -

Kiểm tra nước tinh khiết hoặc nước pha tiêm theo tiêu
chuẩn đã xây dựng(2).
Một số chỉ tiêu nước của các dược điển
Ph. Eur. JP USP Int. Ph
Conductivity(µS/cm) - - < 1.3 -
Oxidizable subs pass test pass test - pass test
Solids (ppm) < 10 < 10 - nmt(*) 10
TOC (ppm) < 0.5 < 0.5 -
Heavy metals - - - pass test
CO2 - - - pass test

Đánh giá phương pháp các thử nghiệm
1. Các thử nghiệm hoá học
2. Thử nghiệm vi sinh vật
 Phương pháp thử
 Loại môi trường sử dụng
 Nhiệt độ và thời gian ủ
 Các vi sinh vật chỉ thị
 Nhà sản xuất phải đặt ra tiêu chuẩn

Tìm hiểu nước pha tiêm
1. Trong dược điển quốc tế, các yêu cầu đối với nước pha
tiêm là yêu cầu nước tinh khiết, bổ sung chỉ tiêu không
có chí nhiệt tố
2. Thường được chế biến bằng phương pháp chưng cất
3. Thời gian được lưu trữ không quá 24h
4. Giới hạn vi sinh vật phải được xác định
5. Một số quốc gia sử dụng nước RO hai lần để pha thuốc
tiêm khi đã đảm bảo nguồn nước không bị nhiễm chí
nhiệt tố

Tìm hiểu nước dùng để tráng lần cuối
 Phải có cùng chất lượng với nước được yêu cầu cho pha
chế sản phẩm (thuốc), nghĩa là sử dụng nước RO cho
pha chế thì phải tráng thiết bị bằng nước RO
 Tương tự sử dụng nước cất pha chế thì tráng thiết bị
bằng nước cất hoặc nước tinh khiết pha tiêm...

Tìm hiểu chí nhiệt tố và nội độc tố
1. Bất cứ thành phần nào tiêm vào động vật có vú mà gây ra sốt
được gọi là chí nhiệt tố
2. Nội độc tố là chí nhiệt tố có nguồn gốc từ việc vỡ nhỏ thành
tế bào vi khuẩn gram âm
3. Phát hiện nội độc tố bằng phương pháp thử :
 Thử trên thỏ phát hiện chí nhiệt tố
 Thử LAL phát hiện nội độc tố
4. Để loại bỏ chí nhiệt tố, sử dụng các giải pháp như: Siêu lọc,
chưng cất và thẩm thấu ngược có thể loại bỏ được chí nhiệt
tố

Giới hạn vi sinh vật có thể chấp nhận cho nước (CFU /mL)
Nơi lấy mẫu Mong muốn Báo động Hành động
Nước thô 200 300 500
Nước sau lọc đa cấp 100 300 500
Sau làm mềm 100 300 500
Sau lọc than hoạt 50 300 500
Nước nguồn cho thẩm thấu
ngược (Sau trao đổi ion)
20 200 500
Sau Màng than thẩm thấu
ngược
10 50 100
Tại điểm sử dụng RO 1 10 100

III- THẨM ĐỊNH HỆ THỐNG NƯỚC

Mục tiêu:
Giúp nhân viên hiểu:
1.Những yêu cầu riêng đối với việc thanh tra hệ thống
nước, bao gồm:
 Sự cần thiết của sổ tay chất lượng nước
 Danh giá hệ thống xử lý nước (IQ, OQ, PQ)
2.Các kỹ thuật thanh tra hệ thống nước

Việc thẩm định hệ thống nước giúp rà soát:
 Đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng nước đạt theo yêu
cầu sử dụng cho:
 Sản phẩm vô trùng
 Sản phẩm không vô trùng
 Sản phẩm lỏng
 Sản phẩm rắn
 Dùng làm nước tráng rửa
 Kiểm tra tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá xu hướng
chất lượng nước trong thời gian sử dụng và đưa ra các
hướng dẫn cho việc vận hành, vệ sinh, bảo trì, thay thế

Yêu cầu của WHO về kiểm tra và đánh giá hệ thống xử
lý nước (1)
 Tất cả các hệ thống xử lý nước phải được
 Bảo dưỡng theo kế hoạch
 Đánh giá
 Giám sát
 Việc bảo dưỡng phải được ghi chép lại và có quy trình
và tuân thủ đúng lịch trình
 Hệ thống phải được vận hành và vệ sinh đúng theo
quy định

Yêu cầu của WHO về kiểm tra và đánh giá hệ thống xử
lý nước (2)
Hệ thống xử lý nước phải được:
1. Thiết kế
2. Xây dựng
3. Bảo dưỡng
4. Vận hành trong giới hạn thiết kế
5. Kiểm soát để phòng tránh sự phát triển của vi sinh vật
6. Kiểm tra chất lượng nước định kỳ và đánh giá xu hướng

Các công việc khi đánh giá hệ thống xử lý nước:
1. Soạn thảo Sổ tay chất lượng nước.
2. Soạn thảo các quy trình vận hành, vệ sinh, bảo trì thay
thế.
3. Xây dựng quy trình Đánh giá hệ thống nước
4. Các kế hoạch, vị trí và quy trình lấy mẫu
5. Thực hiện và Ghi chép kết quả thử nghiệm
6. Bảo dưỡng và vệ sinh khi phát hiện chức năng không
phù hợp
7. Lịch trình bảo dưỡng phải tuân thủ đúng và sau khi bảo
dưỡng phải đánh giá lại hệ thống

Tìm hiểu về sổ tay chất lượng nước (1)
1. Nên có sổ tay chất lượng nước cho nhà máy
2. Cần có bản mô tả ngắn về hệ thống nước, nguyên lý xử
lý
3. Có các bản vẽ về hệ thống xử lý, lưu trữ và hệ thống
phân phối nước đến nơi sử dụng

 Sổ tay chất lượng nước cần mô tả rõ và chỉ ra:
 Đường ống
 Van, van một chiều
 Độ nghiêng ống
 Vị trí lưu trữ
 Điểm lấy mẫu
 Điểm xả bỏ nước
 Dụng cụ
 Tốc độ chảy

Sổ tay phải có:
 Tiêu chuẩn cho mỗi thành phần của hệ thống
 Quy trình thao tác chuẩn (SOP)
 Các thay đổi hệ thống trong quá trình vận hành
 Kế hoạch Bảo trì định kỳ và không định kỳ
 Điều tra xác định các sự cố, các tiêu chuẩn không phù
hợp và sửa chữa

Sổ tay phải có:
 Các nghiên cứu thẩm định để đảm báo tính ổn định
trong suốt quá trình vận hành
 Tiêu chuẩn về mặt vi sinh học và hoá học
 Hướng dẫn lấy mẫu và bảo quản mẫu
 Quy trình thử nghiệm
 Người chịu trách nhiệm
 Yêu cầu về đào tào huấn luyện

Đánh giá hệ thống xử lý nước RO (1)
Việc đánh giá hệ thống nước gồm
 Pha 1: 2-4 tuần (2 tuần )/ thực hiện hàng ngày trên
tất cả các điểm sử dụng nước và các điểm trên hệ thống
kể từ bồn thành phẩm
 Pha 2: 4 tuần/thực hiện liên tục hàng ngày trên tất
cả các điểm sử dụng nước và các điểm trên hệ thống kể
từ bồn thành phẩm
 Pha 3: 1 năm/thực hiện hàng tuần trên tất cả các
điểm sử dụng nước và các điểm trên hệ thống kể từ bồn
thành phẩm

1. Giai đoạn 1: Giai đoạn điều tra (2 tuần)
 Thực hiện sau khi đã đánh giá thiết kế, lắp đặt,
vận hành
 Mở rộng
 Kiểm soát ổn định các thông số vận hành
 Kiểm soát tần suất và các quy trình vệ sinh,
diệt khuẩn

1. Giai đoạn 1: Giai đoạn điều tra (2 tuần)
 Lấy mẫu hàng ngày tại mỗi điểm đầu ra sử dụng nước,
kiểm tra tất cả các chỉ tiêu theo dược điển.
 Kết thúc giai đoạn 1, phát triển SOP cho hệ thống nước
như quy trình vận hành, vệ sinh, hoàn nguyên hệ thống,
bảo trì- bảo dưỡng…

2. Giai đoạn 2 - Kiểm tra việc kiểm soát (4tuần)
 Chứng minh hệ thống đã được kiểm soát và đạt chất
lượng như thiết kế đề ra
 Lấy mẫu như giai đoạn 1, kiểm tra tất cả các chỉ tiêu
theo dược điển.
3. Giai đoạn 3 - Kiểm tra việc kiểm soát (1 năm)
 Là giai đoạn thẩm định hiệu năng các cụm chức năng
có trên hệ thống

 Chứng minh hệ thống được kiểm soát qua một thời
gian dài và chất lượng ổn định. Việc đánh giá này nhằm
khuyến cáo một số vấn đề như: tuổi thọ của đèn UV,
Các van, các bơm, các cụm lọc…. Nhằm hoàn chỉnh quy
trình bảo trì, bảo dưỡng và chu kỳ thay thế các cụm
chức năng này.
 Lấy mẫu hàng tuần trên tất cả các điểm sử dụng nước,
kiểm tra tất cả các chỉ tiêu theo dược điển.

Kiểm tra lắp đặt hệ thống xử lý nước RO (8)
Các điểm khác phải kiểm tra:
1. Tình trạng vệ sinh thùng chứa than hoạt tính
2. Thiết bị đo độ dẫn-nhiệt độ...
3. Ảnh hưởng của các chất kết dính đường ống nhựa đối
với chỉ tiêu TOC.
4. Kiểm tra sự tụ khí trong đường ống nước tinh khiết

 Kiểm tra các mối hàn bằng Polypropylene
 Kiểm tra toàn bộ việc lắp hệ thống đường ống
 Kiểm tra tình trạng các bồn chứa
 Hiệu quả của bóng phun, các van xả áp...

 Đèn UV- theo dõi hiệu năng và tuổi thọ bóng đèn
 Thẩm định liều ozon
 Tiêu chuẩn chất lượng về mặt acid, kiềm đối với nước
khử ion và NaCl đối với nước mềm
 Các van “thường mở” và “thường đóng

Thảo luận nhóm (1)
 Bạn được cung cấp một sơ đồ hệ thống nước
 Liệt kệ các vấn đề còn tồn tại và cách xử lý
INCORRECT WA TER TREA TMENT PLA NT

Thảo luận nhóm (2)
 Bạn được cung cấp một sơ đồ hệ thống nước
 Liệt kệ các vấn đề còn tồn tại và cách xử lý
MODIFIED WA TER TREA TMEN T PLA N T

Đánh giá hệ thống nước | Tài liệu GMP

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Mais procurados (20)

Semelhante a Đánh giá hệ thống nước | Tài liệu GMP

Semelhante a Đánh giá hệ thống nước | Tài liệu GMP (12)

Mais de Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP

Mais de Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP (20)

Último

Último (20)

Đánh giá hệ thống nước | Tài liệu GMP