EU-GHS (EC 1272/2008) is de nieuwe Europese regelgeving over de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels. Deze regelgeving, in het Engels aangeduid als “Classification, Labelling and Packaging” (CLP), vervangt op termijn de Gevaarlijke stoffen- en de Preparatenrichtlijnen (EEG/67/548 en 1999/45/EG).
Vanaf 2015 dienen alle stoffen en mengsels (uitgezonderd o.a. voeding, cosmetica en medicijnen), te zijn (her)ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt volgens EU-GHS/CLP. Voor u als producent of leverancier brengt dit grote veranderingen met zich mee. Veel van uw producten kunnen volgens de nieuwe regelgeving zwaarder ingedeeld worden, wat nadelig kan zijn voor uw operaties en/of klanten. Ook zijn de eisen die gesteld worden aan de productetiketten en –verpakkingen aangescherpt. Zo worden de R- en S-zinnen vervangen door H- en P- zinnen, en nemen nieuwe, rood omkaderde symbolen op de nieuwe etiketten de plaats in van de klassieke oranje gevaarspictogrammen.
Ecomatters heeft een EU-GHS/CLP Indelings Service ontwikkeld om het herindelen en etiketteren van mengsels makkelijker te maken en het proces aanzienlijk te versnellen. Op efficiënte wijze wordt het risico op alle in de regelgeving gedefinieerde gevaren automatisch geanalyseerd, waarbij de kans op menselijke fouten wordt gereduceerd. Om uitzonderingsgevallen correct te beoordelen vindt data- en procescontrole door onze experts plaats. Kijk voor meer informatie op www.ecomatters.nl.
Op 6 december 2012 organiseerde Ecomatters in samenwerking met AgentschapNL, WIL research, en VWS een op het midden- en kleinbedrijf toegespitst seminar over EU-GHS/CLP. Deze presentatie vormde onderdeel van het programma.
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
EU-GHS/CLP: van leverancier tot klant, omgaan met de verplichting
1. EU-GHS: van leverancier tot
klant, omgaan met de verplichtingen
Presentator: Maurits van Kolck
2. 2
Inhoud
• EU-GHS en DSD
• Tijdslijn
• Rollen onder EU-GHS
• De keten in beeld, REACH en EU-GHS
• Wie moet wat?
• Fabrikant
• Importeur
• Distributeur
• Downstream gebruiker/
formuleerder
• Producent van voorwerpen
• Gebruiker
• Invloed op consumenten producten
• Indelen en SDS
3. 3
DSD en EU-GHS
C&L Systeem DSD/DPD CLP/EU-GHS GHS
Afkortingen
Dangerous Substance Directive
and Dangerous Preparations
Directive
Classification, Labelling,
and Packaging of substances and
mixtures
Globally Harmonized
System
Belangrijke data
Inactief vanaf
1 June 2015
Volledig geimplementeerd vanaf
1 Juni 2015
2nd aanpassing(ATP)
19 April 2011
Afgestemd met GHS Rev. 3
(2009)
GHS Rev. 4
8 September 2011
Juridische
implicaties
Juridisch bindend en te handhaven Niet bindend
Overgangs
periode
Beide indelingen tijdens de overgangs periode N/A
Gevaars
Communicatie
Oranje EU pictogrammen
“R” en “S” zinnen
Universele pictogrammen
“P” en “H” zinnen
Classification Indeling volgens EU-GHS kan afwijken met de indeling volgens DSD/DPD
4. 4
EU-GHS Tijdslijn
3 Januari 2011
EU-GHS notificatie deadline voor stoffen
1 Juni 2015
EU-GHS verplichting deadline voor mengsels
REACH
tijdslijn
Stoffen en
mengsels
Registratie
voor ≥ 1000
ton/jaar of
SVHC
Registratie voor
≥100 ton/jaar
Registratie voor ≥1 ton/jaar
REACH
Volledig
uitgevoerd
Jaar 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
2019
verder
EU-GHS
tijdslijn
Stoffen
Indelen,
etiketten en
verpakking
volgens DSD.
Als EU-GHS
wordt
toegepast is
DSD verpakking
en etiketten
niet nodig
Indelen door zowel DSD en EU-GHS
(beschikbaar op SDS)
etiketten en verpakken alleen
volgens EU-GHS EU-GHS volledig geimplementeerd.
Indelen, etiketten en verpakken
alleen via EU-GHS
Mengsels
Indelen, etikettering en verpakken onder DPD
OF
Indelen via DPD en EU-GHS (incl. SDS), verpakken
en etiketten alleen via EU-GHS
5. 5
Rolverdeling onder EU-GHS
Rol Definitie
Fabrikant Een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die in de
Gemeenschap een stof in natuurlijke toestand produceert of extraheert
Importeur Een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die
verantwoordelijk is voor het binnen het douanegebied van de Gemeenschap
brengen
Downstream
gebruiker1
Een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon, met
uitzondering van de fabrikant of importeur, die een stof als zodanig, of in een
mengsel, gebruikt bij zijn industriële activiteiten of beroepsactiviteiten
Distributeur 2 Een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon, met
inbegrip van detailhandelaren, die een stof, als zodanig of in een mengsel,
uitsluitend bewaart en in de handel brengt ten behoeve van derden
Producent van
voorwerpen 3
Een natuurlijke of rechtspersoon die een voorwerp in de Gemeenschap produceert
of assembleert; een voorwerp is een object waaraan tijdens de productie een
speciale vorm, oppervlak of patroon wordt gegeven waardoor zijn functie in hogere
mate wordt bepaald dan door zijn chemische samenstelling
1 Inclusief formuleerder /re-importeur
2 Inclusief retailers
3 Refereert specifiek aan explosieve stoffen onder EU-GHS
6. 6
De keten in beeld, REACH en EU-GHS
Producent
van
voorwerpen
Informeren van DU en producent
gebruikers scenario's delen en gebruiken
Indelen
Etikettering
verpakken
Archivering
Van producent tot consument: wie moet wat in het kort?
REACH
CLP/EU-GHS
Fabrikant
Importeur
Registreren
gebruikers scenario's maken
Indelen
Etikettering
Verpakken
Melden
Archivering
Distributeur
Retailer
Etikettering
Verpakken
Archivering
Informeren van DU en producent
gebruikers scenario's delen
Downstream
gebruiker/
Formuleerder
Indelen
Etikettering
Verpakken
Archivering
Informeren van DU en producent
gebruikers scenario's delen en gebruiken
Consument
Gebruiker
Gebruikers scenario’s
gebruiken
7. 7
Wie moet wat? : Producent/importeur
Wat te doen?
• Alle stoffen die u in de handel brengt indelen volgens de eisen
van EU-GHS. (voor Mengsels vanaf juni 2015)
• Stoffen die niet in de handel verkrijgbaar zijn en die vallen
onder de registratieplicht of meldingsplicht van REACH moet u
ook indelen
• De verpakking van een stof moet u voorzien van een etiket
• Alle bestaande etiketten van de stoffen die u op de markt
brengt vervangen en de bijbehorende productinformatie
aanpassen.
• Ingedeelde stoffen die u voor 1 december 2010 heeft verstrekt
hoeft u niet opnieuw te etiketteren en verpakken volgens EU-
GHS. Deze vrijstelling geldt tot 1 december 2012.
• Als de bestaande indeling van een stof wijzigt, gelden mogelijk
andere eisen voor de verpakking. Een andere indeling van
stoffen en mengsels kan ook gevolgen hebben voor de opslag
van stoffen en mengsels en de veiligheidssignalering op de
werkplek.
Verantwoordelijkheid
Indelen
Etikettering
Verpakken
8. 8
Wie moet wat? : Producent/importeur
Wat te doen?
• De indeling moet u doorgeven aan downstream gebruikers of
distributeurs.
• De indeling van een stof die u op de markt brengt moet u
afstemmen met andere fabrikanten of importeurs van dezelfde
stof. (Dit hoeft niet voor alle categorieën als er een
geharmoniseerde indeling is voor bepaalde categorieën.)
• De indeling en etikettering van een stof moet u melden aan het
Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) in Helsinki.
(Dit hoeft niet als u de stof volgens REACH (1907/2006) heeft
geregistreerd.)
• Alle informatie over de gevaarseigenschappen van een stof of
mengsel, moet u bewaren gedurende ten minste tien jaar nadat
u de stof of het mengsel voor het laatst heeft geleverd.
Verantwoordelijkheid
Communicatie
Archivering
9. 9
Wie moet wat? : Distributeur/retailer
Wat te doen?
• U moet een stof of mengsel dat als gevaarlijk is ingedeeld,
etiketteren en verpakken volgens de eisen van EU-GHS. Daarbij
kunt u de indeling gebruiken die door een ander bedrijf -
bijvoorbeeld fabrikant of importeur - in dezelfde
toeleveringsketen is bepaald (artikel 4, lid 5).
• Alle bestaande etiketten van de chemische stoffen en mengsels
die u op de markt brengt vervangen. Ook uw productinformatie
en de veiligheidssignalering op de werkplek moet u aanpassen.
De informatie over de indeling krijgt u van uw leverancier.
• Als de indeling van een stof of mengsels wijzigt, gelden
mogelijk andere eisen voor de verpakking. De eisen waaraan
verpakkingen moeten voldoen staan in de verordening (artikel
35).
• Een andere indeling van stoffen en mengsels kan ook gevolgen
hebben voor de opslag van stoffen en mengsels en de
veiligheidssignalering op de werkplek.
verantwoordelijkheid
Etikettering
Verpakken
10. 10
Wat te doen?
• Alle informatie over de gevaarseigenschappen van een stof of
mengsel, moet u bewaren gedurende ten minste tien jaar nadat u
de stof of het mengsel voor het laatst heeft geleverd.
Wie moet wat? : Distributeur/retailer
Verantwoordelijkheid
Archiveren
11. 11
Wie moet wat? : Formuleerder
Wat te doen?
• U moet alle stoffen die u in de handel brengt indelen volgens
de eisen van EU-GHS. U kunt daarbij de indeling van een stof of
mengsel gebruiken die door een andere actor
(fabrikant, importeur of andere formuleerder) in de
toeleveringsketen is opgesteld. Dit kan alleen als de
samenstelling van uw mengsel hetzelfde is.
• De verpakking van een ingedeeld mengsel moet u voorzien van
een etiket met
pictogrammen, signaalwoorden, veiligheidsaanbevelingen en
waarschuwingszinnen.
• alle bestaande etiketten van de mengsels die u op de markt
brengt vervangen.
• Als de samenstelling van een stof of mengsel verandert of als
er nieuwe informatie over een stof beschikbaar komt, moet u
de indeling herbeoordelen.
• Als de bestaande indeling wijzigt, gelden mogelijk andere eisen
voor de verpakking. De eisen waaraan verpakkingen moeten
voldoen staan in de verordening.
verantwoordelijkheid
Indelen
Etikettering
Verpakken
12. 12
Wie moet wat? : Formuleerder
Wat te doen?
• De indeling moet u via uw productinformatie (bijvoorbeeld het
veiligheidsinformatieblad) doorgeven aan andere downstream
gebruikers of distributeurs.
• Ingedeelde mengsels die u voor 1 juni 2015 aan afnemers heeft
verstrekt hoeft u niet opnieuw te etiketteren en verpakken
volgens EU-GHS. Deze vrijstelling geldt tot 1 juni 2017.
• Alle informatie over de gevaarseigenschappen van een stof of
mengsel, moet u bewaren gedurende ten minste tien jaar nadat
u de stof of het mengsel voor het laatst heeft geleverd.
Verantwoordelijkheid
Communicatie
Archivering
13. 13
Wie moet wat? : Producent van
voorwerpen
Wat te doen?
• Als u explosieve stoffen of mengsels in voorwerpen verwerkt,
moet u deze indelen, etiketteren en verpakken volgens de
voorschriften voor stoffen en mengsels. Dit moet gebeuren
voordat u de voorwerpen in de handel brengt. Deze
verplichting geldt ook voor stoffen die niet op de markt
verkrijgbaar zijn en die vallen onder de registratieplicht of
meldingsplicht van REACH (1907/2006).
Verantwoordelijkheid
Indelen
Verpakken
Etikettering
• Alle informatie die voor de indeling en etikettering van een stof
of mengsel nodig is, moet u bewaren gedurende ten minste tien
jaar nadat u (de stof of het mengsel in) het voorwerp voor het
laatst heeft geleverd.
Archivering
14. 14
EU-GHS bevat voor u geen directe verplichtingen. Het is wel
belangrijk dat u vaststelt wat de consequenties van de nieuwe
wetgeving voor uw situatie zijn. Denk bijvoorbeeld aan het
treffen van andere voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van
een stof of mengsel, het aanpassen van veiligheidssignalering en
-instructies op de werkplek.
Wie moet wat?: Gebruiker
15. 15
• De EU-GHS verordening schrijft ook voor dat de verpakking aan
bepaalde eisen moet voldoen.
• Speciale eisen worden voorgeschreven aan producten die
moeten worden voorzien van een kinderveilige sluiting of een
voelbare gevaarsaanduiding.
• Consumenten krijgen na het inwerkingtreden van de EU-GHS-
verordening te maken met nieuwe etiketten op producten
• Nieuwe pictogrammen in een rood kader vervangen geleidelijk
de oude vertrouwde oranje gevaarsymbolen.
Invloed op consumenten producten
16. 16
Data beschikbaar
voor mengsel
(fysische gevaren)
Geen data
beschikbaar
voor mengsel
Bridging
(Annex I; 1.1.3)
Ingredient data
Verdunning
Batching
Concentratie van gevaarlijke
- ingredienten
Vergelijkbare stoffen
etc
grenswaarden
Indelen volgens
EU-GHS criteria
Indelen van mengsels onder EU-GHS
17. 17
Etikettering onder EU-GHS
• Signaal Woorden
• 2: “Danger” en “Warning”
• Pictogrammen
• 9 (vergelijk met 7 onder DSD)
• Hazard en Precautionary zinnen
• “H” and “P” zinnen vervangen “R” and “S” zinnen
• nummeriek gecategoriseerd:
• Supplement zinnen (“EUH” zinnen) wanneer van toepassing
• H200-299 (fysische gevaren) • P100-199 (Algemeen)
• H300-399 (gezondheids gevaren) • P200-299 (Preventie)
• H400-499 (milieu gevaren) • P300-399 (Reactie)
• P400-499 (Opslag)
• P500-599 (afval verwerking)
18. 18
DSD, EU-GHS, en GHS Pictogrammen
Nieuw
GHS01
Exploding
Bomb
GHS05
Corrosion
GHS02
Flame
GHS03
Flame
over
circle
GHS09
Environment
GHS07
Exclamation
Mark
GHS08
Health
Hazard
GHS06
Skull and
Crossbones
GHS04
Gas
Cylinder
Nieuw
20. 20
Safety Data Sheets (SDS)
• Hazard communication tool wetgeving onder REACH (Artikel 31
van Regel No. 1970/2006; Annex II is de Richtlijn
• Article 31 of REACH (Requirements for safety data sheets) and
Annex II of REACH, particularly as amended by Commission
Regulation (EU) No. 453/2010
• 16 secties (Vergelijkbaar met ANSI opmaak)
• Sectie 2 (gevaars identificatie)
• Sectie 16 (Additionele informatie.
• Moet de gevaarsindelings informatie bevatten onder DSD/DPD
en de nieuwe EU indeling onder EU-GHS (na 1-12-2010 en tot 1-
6-2015
21. 21
Stof SDS Sectie 2.1
2.1 Classification
2.1.1 Classification according to Regulation (EC) No 1272/2008 (EU-GHS)(see SECTION 16 for full text of hazard
phrases if not written out in full)
Flamm. Liq 2, H225: Highly flammable liquid and vapour
Aspiration 1, H304: May be fatal if swallowed and enters airways
Aquatic Acute 1, H400: Very toxic to aquatic life (M-Factor(self-classification)=10)
2.1.2 Classification according to Directive 67/548/EEC (see SECTION 16 for full text of risk phrases if not written out
in full)
R11- Highly flammable
R65- Harmful: may cause lung damage if swallowed
R50/53 – Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment
Section 2: Hazard Identification
Nieuwe EU-GHS indeling
Oude DSD indeling
Onderstreepte tekst is optioneel
22. 22
Stof SDS Sectie 2.2
Section 2.2 Label Elements
Labelling according to Regulation (EC) No. 1272/2008 (EU-GHS)
Hazard Pictograms
Signal Word: Danger
Hazard Statements
H225 Highly flammable liquid and vapour
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H400 Very toxic to aquatic life (M-Factor(self-classification)=10
Precautionary Statements
P210 Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces – No smoking
P233 Keep container tightly closed
P240 Ground/bond container and receiving equipment.
P243 Take precautionary measures against static discharge..
P403+235 Store in a well-ventilated place. Keep cool
P301+310 IF SWALLOWED: Immediately call a POISON Center or doctor/physician. Do not induce vomiting.
Supplemental Hazard Information (EU); Not applicable
Beperk het aantal
P-zinnen
tot ongeveer 6
H-zinnen voor de verschillende
gevaars indelingen
Etikettering volgens EU-GHS
24. 24
• Volledige overgang naar EU-GHS vindt plaats juni 2015
• De verantwoordelijkheden zijn gedefinieerd voor elke rol in de keten
• Er zijn twee methoden voor indelen: Zelf-indeling en geharmoniseerde
indeling (stoffen voor mengsels altijd zelf indelen)
• Drie gevaarsklassen (fysisch, gezondheid, en milieu)
• ECHA dient genotificeerd te worden over een verandering van de
indeling (via REACH-IT)
• Tussen 1-12-2010 en 1-6-2015 dienen indeling voor stoffen volgens
DSD en EU-GHS te worden gevoerd
• Na 1-6-2015 dienen indeling en etiketten voor mengsels volgens EU-
GHS te worden gevoerd
• Diverse andere wetgevingen en vergunningen kunnen worden
beinvloed door EU-GHS
EU-GHS
Samenvatting