Elementos Esenciales para efectuar la Seleccion y Comprobacion / Javier Berro...
Colombia: nueva política farmacéutica / Rodrigo Moreira Silva
1. Colombia: nueva política farmacéutica
Conpes Social No. 155
Encuento “Desafíos y oportunidades para
la equidad en el acceso a servicios de salud”
Eurosocial
Rodrigo Moreira Silva
Asesor del Despacho
Bogotá, mayo 9 de 2013
3. 1. Antecedentes y justificación: la historia es larga
Política farmacéutica
orientada a la
racionalización
económica y terapéutica.
70
80
Promoción de
medicamentos
genéricos (Decreto
709 de 1991)
Ley 100 de 1993:
Selección de
medicamentos
esenciales, promoción
de la competencia. y
creación de la Comisión
Nacional de Precios de
Medicamentos e
INVIMA.
93
03
Política Farmacéutica
Nacional 2003: Selección
de medicamentos
esenciales y promoción de
la competencia.
Ley 1438 de 2011:
Definir una
política
farmacéutica
nacional
11
Plan Nacional de
Desarrollo 2010-2014:
regulación del uso e
innovación;
4. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente
En 2003 el MPS publicó
el documento “Política
Nacional Farmacéutica”.
“Garantizar el acceso equitativo a medicamentos
esenciales de calidad, mediante su uso racional”
Estableció un propósito
de consenso…
dos principios
fundamentales…
Selección de medicamentos
esenciales incluidos en planes de
beneficio y su permanente
actualización
…y siete estrategias
Estímulo a la competencia
mediante
la obligatoriedad de prescribir
utilizando siempre
la DCI
Desarrollo de servicios farmacéuticos
Formación del recurso humano
Adecuación normativa
Uso de herramientas de información
Fortalecimiento institucional (IVC)
Participación social
Aprovechamiento de la biodiversidad
5. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente
En 2011 prevalece
la percepción de
ausencia de una
política
farmacéutica
integral y
consistente con los
desafíos del
SGSSS.
La situación en 2011 no era sustancialmente
mejor a la de 2003
El gasto global en salud se ha duplicado
El gasto en medicamentos crece a ritmo
superior al del aumento de la cobertura:
aumentos extraordinarios en frecuencia de
uso y en su valor
Percepción negativa de pacientes, médicos
y empresas del sector
6. 1. Antecedentes y justificación: elementos de
3. Diagnóstico
diagnóstico
2010: 32,5% de quienes
acudieron al sistema y le
fueron recetados
medicamentos no los
recibieron
En más del 55% de los casos,
el expendio se realizó de una
manera inadecuada.
30% prescripción off label No
POS.
Gasto promedio persona/año
en medicamentos No POS fue
de $2.4 millones (UPC RC: $547
mil )
El 67% de los expendedores de
farmacias y droguerías de
Bogotá no cuentan con
formación técnica o
profesional.
El precio relativo en Colombia
con respecto al promedio de
AL, fue entre 27% y 140%
mayor
para 4 de 6 medicamentos
monopólicos de alto recobro
Consumo de medicamentos de
alto costo aumentaron 600%
(2005–2010)*
* Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC.
A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)
7. 1. Antecedentes y justificación: elementos de
diagnóstico
Valor del recobro
($ miles de millones. corrientes)
3.000
2.400,0
2.500
2.000,0
2.000
1.794,5
1.500
1.740,0
1.240,9
1.000
647,7
500
56,7
113,7
170,2
2002
2003
2004
265,2
247,1
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Minsalud. Causación
8. 1. Antecedentes y justificación: elementos de
diagnóstico
2010
2000
US$ 1.317
millones
Uso
inadecuado
US$ 330
millones
Inflación farmacéutica = P*Q
Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permite
estructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logro
del objetivo explícito de la PFN
9. 1. Antecedentes y justificación: síntesis del
problema
Uso irracional de
medicamentos
Acceso inequitativo
a medicamentos y
deficiente calidad
en la atención
Ineficiencias en el gasto
Debilidades en el sistema
de rectoría y vigilancia
Debilidades recurso humano
Ausencia políticas de formación e información sin
conflicto de intereses.
Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica
Dispersión y crecimiento no controlado de SF de
alto costo
Explosión del gasto No POS
Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la
UPC
política de precios desajustada
Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de
Beneficios
Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de
comercialización
Adulteración y falsificación de medicamentos
Deficiencia en la vigilancia pos comercialización
Deficiencia de información
10. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Los medicamentos son bienes meritorios *
Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen
medicamentos con los intereses en salud pública
Corto Plazo
Intervenir precios donde se
observen distorsiones
Promoción de la competencia
Largo Plazo
Actuar sobre comportamiento
cultural de los agentes
Controlar inducción indebida a la
demana
* Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce
11. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y
calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final
del ciclo de vida del medicamento: la atención de la
enfermedad y al acceso.
Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la
intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del
ciclo de vida del medicamento: investigación y
desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación,
uso y disposición final.
Tres enfoques…
Enfoque basado en derechos. La salud, y por
extensión, los medicamentos, son un derecho
fundamental
12. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
1
Objetivo
Garantizar el logro de
los resultados en salud
de la población a
través del acceso
equitativo a
medicamentos
efectivos y necesarios y
la prestación de
servicios
farmacéuticos de
calidad,
Información
confiable , oportuna
y pública
2 Institucionalidad
eficaz, eficiente y
coherente
3 Adecuación oferta
y competencias de
recurso humano
4 Instrumentos de regulación del mercado
5
Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria
6
Sostenibilidad ambiental
7 Adecuación de la oferta de medicamentos
8
Programas especiales de acceso
9
Redes de Servicios farmacéuticos
10
Promoción uso racional de medicamentos
Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares
armonizados y pertinentes
13. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
2013
2014
Establecido el
sistema de monitoreo
uso, calidad y precios
2014
Reducción del 50% en el
gasto en medicamentos
No Pos/Pos
2010: 5:1 (Contributivo )
8:1 (Subsidiado)
2014
Reducción sostenida
en los precios por
categorías
farmacológicas
100% de la población
tiene acceso
oportuno a
medicamentos POS
2010: 66%
2014
Reducción del valor de
las reclamaciones por
medicamentos No
POS < 0.5 Billones
2010: 2.4 Billones
2015
IPC Medicamentos
varía menos que IPC
14. 3. Avances de corto plazo
Regulación
Registro de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos
Precios de Medicamentos
Participación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios,
calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticos
Fortalecimiento y coordinación interinstitucional
Dirección de Medicamentos
IETS
Rediseño INVIMA
Creación de la CIPF
Sistema Nacional de Información Farmacéutica:
Avance en el diseño del Observatorio Nacional de Medicamentos
SISMED y estándares semánticos
Vigilancia: Control de Medicamentos Falsificados
Recurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena)
Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en
Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias)
Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y
acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN
15. 4. Reflexión final
1. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud
en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud,
más costo efectiva)
2. La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición
fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política.
3. El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería
Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de
información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras)
Conflicto de interés: autorregulación del sector privado
Anti corrupción
Transparencia en la regulación
16. Colombia: nueva política farmacéutica
Conpes Social No. 155
Encuento “Desafíos y oportunidades para
la equidad en el acceso a servicios de salud”
Eurosocial
Rodrigo Moreira Silva
Asesor del Despacho
Bogotá, mayo 9 de 2013