1. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 07 de junio de 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: lunes, 14 de julio de 2018
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS (JARABE DE PIPERAZINA)
DATOS DEL MEDICAMENTO.
Jarabe citrato de Piperazina genérico
Laboratorio: Neofarmaco
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 11.0 g
Forma farmacéutica: Líquida
Jarabe citrato de Piperazina elaborado en la
planta piloto de farmacia
Laboratorio: PPF
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 120ml
Forma farmacéutica: Líquida
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2. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 2
2. FUNDAMENTACIÓN:
La Piperazina como antihelmíntico.
Propiedades: La Piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los
diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a
nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros (Pérez & García, 1998).
Mecanismos de acción: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos
nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los
músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino
paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino (Pérez &
Gardey, 2009).
Propiedades físico químicas:
La Piperazina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco
soluble en alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la
luz. Forma sales que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato,
sulfato, tartrato y hexahidrato. El adipato de Piperazina se disuelve lentamente y la
botaina del ácido Piperazina carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En
general los investigadores han tratado de encontrar sales o derivados que sean
insípidas, estables y de poca solubilidad para dificultar la absorción intestinal variable
(Española, 2002).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo
reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura
moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con
sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se
aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED,
2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del
equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de
tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en
cantidad
3. OBJETIVOS:
3.1 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma
farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes
farmacopeas.
3.2 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales
establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.
3. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 3
4. MATERIALES.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
MATERIALES SUSTANCIA
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes, mascarilla,
Gorro y bata.
Jarabe de
piperazina
PH
MATERIALES EQUIPO SUSTANCIA
1 vaso de precipitación de 50 ml
4 vasos de precipitación de 20 ml
Agua des ionizada
pH-metro Jarabe de piperazina
DENSIDAD
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Picnómetro
Otros
Balanza
analítica
Agua destilada Jarabe de citrato de
piperazina genérico.
Jarabe de citrato de
piperazina de la PPF.
SOLUBILIDAD
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación.
1 Probeta pequeña
Pipeta.
9 tubos de ensayo
Gradilla
Agua destilada
Formol
Alcohol potable
Jarabe de citrato de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato de piperazina
de la PPF.
VALORACIÓN.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
Guantes, mascarilla,
Gorro y bata.
Baño
María
Ácido Acético
Glacial.
Cristal violeta.
Ácido Perclórico
a
0.1N
Jarabe de citrato de
piperazina genérico.
Jarabe de citrato de
piperazina de la PPF.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso precipitación
Pipetas
Balón 50ml
Guantes, mascarilla,
Gorro y bata.
Balanza analítica
Espectrofotóm
etro
Agua desionizada
Hidroxido de
sodio 2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro
de sodio
Jarabe de citrato
de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato
de piperazina
de la PPF.
ORP
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
ORP. Jarabe de CP genérico.
Jarabe de CP de la PPF.
4. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 4
GRADOS BRIX.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Tubos
ensayo (5)
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas
absorbentes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Refractómetro Agua
destilada
Alcohol
Jarabe de
citrato de
piperazina
genérico.
Jarabe de
citrato de
piperazina
de la PPF.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Asa
Pipeta
Balón volumétrico
de 250ml
Caja Petri
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Autoclave
Incubadora
Agar MacConkey
Agua peptonada
Agar eosina-azul de
metileno-lactosa
Jarabe de citrato
de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato
de piperazina
de la
PPF.
5. PROCEDIMIENTO.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
1. Se procede a desinfectar el área donde se va trabajar
2. Separar por lotes los medicamentos
3. Una vez que los medicamentos estén separados por orden de lote se procede a
verificar los siguientes datos
PH
1. Se procede a desinfectar el área donde se va trabajar
2. Separar por lotes los medicamentos
3. Colocar en un vaso de presipitacion agua desionizada
4. Colocar en cada vaso 20 ml de cada muestra
5. Calibrar el pH-metro si la situación la requiere
6. Se procede a medir el pH
DENSIDAD
1. Se debe mantener la balanza calibrada
2. Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente.
3. Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
4. Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el
jarabe de citrato de piperazina.
5. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 5
5. Por último, se realiza este mismo procedimiento a las 2 muestras siguientes.
SOLUBILIDAD
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el
ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
VALORACIÓN.
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde
se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos
que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota
de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
ORP
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor
referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores
estables y así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de
Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada
para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada
muestra faltante.
6. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 6
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de
ORP, para asegurar que los resultados sean correctos.
GRADOS BRIX.
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición
agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra
utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear
(grados brix-índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de
algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
Aislamiento de E. coli.
Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene 90mL de
caldo soya-caseína o agua peptonada. Incubar a 30 - 35ºC por 24 horas.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir del agua peptonada, a agar MacCon-
key. Incubar a 37ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y
brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no
esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.
7. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 7
6. CUADRO DE RESULTADOS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
Nombre Concentración Laboratorio Color Principio
activo
Vence Forma Lote
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
07/2021 Liquida 170714
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
01/2022 Liquida 180130
Piperazina 60 ml UTMACH Transparente Citrato de
piperazina
05/2020 Liquida 150520188BJP
Piperazina 5 ml UTMACH Transparente Citrato de
piperazina
01/2022 Liquida 17051701
PH
DENSIDAD
JARABE GNÉRICO
PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252 g
Picnómetro con agua: 27.2717g
Picnómetro con jarabe: 28.7233g
𝑑 =
28.7233 − 17,3252
27.2717 − 17.3253
=
11.3981
9,9465
= 1.1459 𝑔/𝑐𝑐
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252
Picnómetro con agua: 27.2717
Picnómetro con jarabe: 29,1065
𝑑 =
29,1065 − 17,3252
27.2717 − 17,3252
=
11,7813
9,9465
= 1.844 𝑔/𝑐𝑐
JARABE GNÉRICO JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
1.1459 g/cc 1.844 g/cc
SOLUBILIDAD
FORMOL ALCOHOL
POTABLE
AGUA
DESTILADA
JARABE DE LA PPF Insoluble Medianamente
soluble
Soluble
JARABE DE CP
GENERICO.
Insoluble Medianamente
soluble
Soluble
Nombre Concentración Laboratorio Color Sabor Lote pH
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 170714 4.6
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 180130 4.4
Piperazina 120 ml UTMACH Transparente Menta 150520188BJP 4.6
Piperazina 5 ml UTMACH Transparente Menta 17051701 4.6
8. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 8
VALORACIÓN.
Datos:
1. Concentración del principio activo: 6.600mg
2. Referencia: 93-107%
3. Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de
piperazina
4. Peso promedio del comprimido: 60 ml
5. Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N
6. Constante "K": 1.0072
7. Cantidad a Trabajar: 909.09 mg
8. Consumo Teórico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico (%T): 99.92%
10. Consumo Real (CR): 9.5684 ml sol de HClO4 0.1N
11. Porcentaje Real (%R): 102.47%
Cantidad a trabajar.
60 𝑚𝑙 → 6.600𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
X=
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗60 𝑚𝑙
6.600 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
𝑿 = 𝟗𝟎𝟗. 𝟎𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
Consumo Teórico (CT)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X=
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁 .
10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
9.33𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 𝑋
X=
9.33 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
X= 99.92 mg de P.A
100 mg 𝑃. 𝐴 → 100%
99.92 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋
X=
99.92 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 00 %.
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 99.92%
Consumo Real (CR)
C.R = Viraje x K
9. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 9
C.R = 9.5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 x 1.0072
C.R = 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
Porcentaje Real (%R)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 → 10.71 mg 𝑃. 𝐴
9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
X=
9.0648 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑀∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁
X= 102.47 mg de P.A
100 mg 𝑃. 𝐴 → 100%
102.47 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 → 𝑋
X=
97.08𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 00 %.
100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.
X= 102.47%
ESPECTOFOTOMETRÍA.
Nanómetros Absorbancias del
jarabe de citrato
de piperazina
genérico
Absorbancias de
la de citrato de
piperazina
comercial
Absorbancia
de Blanco
Absorbancia
de la
muestra
Patrón
600nm 0.072 – 0.075 0.097 – 0.098 0.000 -0.0083
Jarabe citrato de piperazina comercial
Jarabe citrato de piperazina
concentración absorbancia
0,25 0.072
Materia prima
concentración absorbancia
0,25 0.097
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
0 0.5 1 1.5 2 2.5
Curva de calibracion del jarabe
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
Curva de calibracion de la
materia prima
10. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 10
ORP
GRADOS BRIX.
MÉTODOS JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA
IDICE DE REFRACCIÓN 1.3996
GRADOS BRIX 39.85 %
GLUCOSA 40.43 %
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
Tiempo de cultivo JARABE GÉNERICO JARABE DE LA PPF
24 horas Ausencia de colonias de
Escherichia coli
Ausencia de colonias de
Escherichia coli
48 horas Ausencia de colonias de
Escherichia coli
Ausencia de colonias de
Escherichia coli
7. GRÁFICOS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
JARABE GENERICO
PIPERAZINA
208 209
JARABE DE PIPERAZINA
PPF1
210 211
JARABE DE PIPERAZINA
PPF2
201 195
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 201 180
AGUA DESTILADA 180 170
Muestra de jarabe de
piperazina de marca
genérico
Muestra de jarabe de
piperazina elaborado en
tecnología farmacéutica
11. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 11
PH
DENSIDAD
Se debe mantener la balanza calibrada Se toma cada picnómetro y se los pesa
vacíos y se apunta los pesos
respectivamente.
Luego se procede a al primer picnómetro
colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
Posteriormente se toma el otro picnómetro
y se coloca 10ml de muestra, en este caso
el jarabe de citrato de piperazina.
separamos los medicamentos por
lotes
colocamos 20ml en cada vaso de
diferntes muestras delotes
procedemos a medir el pH-metro del p.a citrato
de piperazina dellaboratorioNeo FARMA
procedemos a medir el pH-metro del p.a citrato
de piperazina dellaboratorioutmach
12. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 12
SOLUBILIDAD
VALORACIÓN.
13. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 13
ESPECTOFOTOMETRÍA.
ORP
Calibrarel equipoconagua desionizada.Colocarel electróndelORPenaguadesionizada
Pesar500 mg de
Citratode piperazina
Disolver el C. Piperazina en
10 ml de Agua- 1ml de
nitroferrocianuro de Na-
1ml de NaOH 2.5 N
Agregar 1 ml de
acetona. Uso de
campana
Muestras preparadas:
Muestra Patrón, Blanco,
Muestra 1, Muestra 2
Lectura Muestra 1:
Jarabe Genérico
Lectura Muestra 2:
Jarabe elaborado en
TF.
14. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 14
GRADOS BRIX.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
8. CUESTIONARIO.
1. Mecanismo de acción del Citrato de Piperazina
La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo
parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado
inhibición de la enzima fumarato-reductasa.
2. ¿Cuál es la Toxicología del Citrato de Piperazina?
Por tener poca o mínima actividad sobre la unión mioneural del hospedero tiene un
margen de seguridad amplio. La dosis letal en ratas es de 11.5g/kg de peso. Dosis
Preparaciónde medios de
agua peptonada y agar
macConckey y Autooclavado
de medios decultivo
Incubaciónde agares (agua
peptonada) 24 horas a
37°C.
Dispensaciondeagar
macConckey en cajas petri
Incubacionde cajas petri
sembradas 24 horas a 37°C.
Resultadode jarabegenerico:
ausencia deE. coli.
Resultadode jarabede planta
piloto: ausencia de E. coli.
Datos del equipo Manejo del equipo
GRADOS BRIX
INDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA
15. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 15
excesivas pueden provocar vómitos y diarreas. La dosis letal produce convulsiones y
parálisis respiratorias.
3. ¿Cuáles son las Reacciones adversas del Citrato de Piperazina?
9. CONCLUSIONES.
El jarabe de citrato de piperazina es un medicamento utilizado para tratar las
infecciones por áscaris lumbricoides, y al realizarle un control de calidad
riguroso, ya que son algunos ensayos pautados hemos concluido q tanto el jarabe
de citrato de piperazina genérico dispensado en farmacias del Ecuador como el
jarabe realizado en la planta piloto cumplen con las especificaciones de distintas
farmacopeas pero que al final nos da garantía que tienen un buen control de
calidad.
10. RECOMENDACIONES.
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto
de farmacia.
Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que
pueden romperse o derramarse en el laboratorio.
Náuseas
Vómito
Calambres
abdominales
Diarrea
Cefalea
Vértigo
Urticaria
16. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 16
11. BIBLIOGRAFÍA.
Las referencias bibliográficas según las normas de VANCOUVER
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/histologia/normas-vancouver-
buma-2013-guia-breve.pdf
Manual de Farmacología Veterinaria Parte I Tratado de Fisiología Médica
II. Arthur C. Guyton. (Guía Terapéutica). (en
línea)//:http://www.ecured.cu/Piperazina
US Army Survival Manual (Departamento de la Army Field Manual, FM 21-
76). Platinum
Press (2004). (en línea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Antihelm%C3%ADntico#Referencias
Delpiano, Miguel. Infecciones Cruzadas en las Prácticas de Salud
Ambulatorias. Pág. 19. Medwave.2009.(enlínea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Infecci%C3%B3n#Notas_y_referencias
12. ANEXOS.
FARMACOPEA
ARTICULO CIENTIFICO.
TRIPTICO DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Celina Katherine Veintimilla Macías.
C.I. 0705606408
17. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 17
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS AMERICANOS.