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Salvador Peiró
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la 
Comunidad Valenciana (FISABIO)
Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC).
Las organizaciones sanitarias tienen que hacer muchas
cosas, a veces muy complejas, y en contextos complejos y
cambiantes.
Para hacer estas cosas las organizaciones sanitarias
necesitan mucha información –o, si lo prefieren, evidencias-
que les permita reducir la incertidumbre sobre los resultados
de los diferentes cursos de acción posibles y guiar sus
decisiones sobre ¿qué hacer? ¿a quien? ¿por quien? ¿dónde?
¿cuándo?, ¿cómo? …
Información, en este contexto, debe entenderse como la
demostración de una relación causal (suficiente para la toma
de decisiones) entre un curso de acción (ej.: un tratamiento,
una prueba diagnóstica, una tecnología, un cambio
organizativo, un programa o una política sanitaria) y un
Tradicionalmente esta información procedía de estudios
realizados con diseños de investigación prospectiva (ensayos
clínicos, cohortes prospectivas) o retrospectiva (cohortes
retrospectivas, casos y controles) desarrollando estudios ad-
hoc o usando registros y datos históricos.
En las últimas décadas: cambio tecnológico y organizativo
formidable con la irrupción masiva de sistemas informáticos
comunes o interoperables (ej. las historias clínicas
electrónicas) acompañados de un identificador único de
paciente que permiten el almacenamiento, la recuperación y
la transmisión de enormes cantidades de datos
Aunque en origen fueron diseñados para facilitar los
procesos asistenciales, transaccionales y administrativos,
tienen un enorme potencial para generar “evidencias” útiles
El Encuentro de hoy se dedica fundamentalmente a hablar
de estas cosas: el uso de esos datos con potencial para
generar evidencias.
Muy simplificadamente, las cosas que pueden hacerse son:
Estudios descriptivos, con numerosos trabajos sobre utilización de
servicios, consumos y gasto, adecuación, calidad asistencial,
desigualdades, etc.
Estudios predictivos (o, si lo prefieren, explicativos, incluyendo aquí
el reconocimiento de patrones) que básicamente intentan
establecer un diagnóstico o un pronóstico a partir de determinadas
características de los pacientes que se asocian –no necesariamente
de forma causal- a ese resultado.
Estudios que intentan establecer una relación causal entre una
“ i ió ” lt d i l d t i l l d
La sesión de esta mañana se dedicará a esto último, primero
con la sesión que impartirá Miguel Hernán, que irá seguida
de una mesa de debate en la que participarán
investigadores en este campo (Miquel Serra, Julian Librero y
Gabriel Sanfélix) y, por descontado, también Vdes.
La sesión de la tarde irá dedicada a un aspecto quizás más
árido para los investigadores: la cohabitación entre el
derecho a la privacidad de las personas y el uso de los datos
para mejorar la atención sanitaria. Y contará con diversos
expertos en este campo (Ricard Martínez, Juan Luis Beltrán,
Josep Argimón ... Y –hay lo que hay- el coordinador de este
curso).
Mañana contaremos con una primera sesión en la que se
expondrá un panorama de los usos potenciales del RWD,
fundamentalmente en farmacoepidemiología, a cargo de
Aníbal García Sempere.
E irá seguida de una mesa mas abierta en que se abordará
diversos aspectos del manejo de los datos de imagen (Luis
Martí Bonmatí), de genómica (Joaquín Dopazo), y un
aspecto de especial interés que es el uso de los estudios
basados en estos datos para la autorización de
comercialización de medicamentos y tecnologías (Carlos
Campillo).
Los directores del curso somos conscientes de que hay otras
personas –incluyendo algunas que asisten como alumnos-
que podrían haber abordado muchos de los temas del
Encuentro (de hecho, invitamos como ponentes a varias
personas que por diversos motivos no han podido
participar).
Pero también sabemos que todas las sesiones cuentan con
ponentes que conocen muy bien el tema del que van a
hablar y que, junto a los “alumnos” y “alumnas”, contribuirán
enormemente a que este Encuentro Ernest Lluch sea útil
para todos.
¿Alguna pregunta antes de empezar?
peiro_bor@gva.es
La mayor parte de los proyectos de nuestro grupo de investigación han sido financiados
por ayudas competitivas públicas y, por acuerdos institucionales con firmas farmacéuticas
y tecnológicas o directamente por la fundación FISABIO (dependiente de la Generalitat
Valenciana).
Los patrocinadores nunca han tenido ningún papel en el diseño de los estudios, la
adquisición de datos, el análisis o su interpretación. Tampoco han tenido acceso a las
fuentes de datos y nunca influyeron en la decisión de publicación.
Los proyectos desarrollados desde 2013 han recibido fondos de la Red de Investigación en
Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC; proyectos RD12/0001/0005 y
RD16/0001/0011 del Instituto de Salud Carlos III, cofinanciados con Fondos FEDER).

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Big Data y Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias. Introducción

  • 2. Las organizaciones sanitarias tienen que hacer muchas cosas, a veces muy complejas, y en contextos complejos y cambiantes. Para hacer estas cosas las organizaciones sanitarias necesitan mucha información –o, si lo prefieren, evidencias- que les permita reducir la incertidumbre sobre los resultados de los diferentes cursos de acción posibles y guiar sus decisiones sobre ¿qué hacer? ¿a quien? ¿por quien? ¿dónde? ¿cuándo?, ¿cómo? … Información, en este contexto, debe entenderse como la demostración de una relación causal (suficiente para la toma de decisiones) entre un curso de acción (ej.: un tratamiento, una prueba diagnóstica, una tecnología, un cambio organizativo, un programa o una política sanitaria) y un
  • 3. Tradicionalmente esta información procedía de estudios realizados con diseños de investigación prospectiva (ensayos clínicos, cohortes prospectivas) o retrospectiva (cohortes retrospectivas, casos y controles) desarrollando estudios ad- hoc o usando registros y datos históricos. En las últimas décadas: cambio tecnológico y organizativo formidable con la irrupción masiva de sistemas informáticos comunes o interoperables (ej. las historias clínicas electrónicas) acompañados de un identificador único de paciente que permiten el almacenamiento, la recuperación y la transmisión de enormes cantidades de datos Aunque en origen fueron diseñados para facilitar los procesos asistenciales, transaccionales y administrativos, tienen un enorme potencial para generar “evidencias” útiles
  • 4. El Encuentro de hoy se dedica fundamentalmente a hablar de estas cosas: el uso de esos datos con potencial para generar evidencias. Muy simplificadamente, las cosas que pueden hacerse son: Estudios descriptivos, con numerosos trabajos sobre utilización de servicios, consumos y gasto, adecuación, calidad asistencial, desigualdades, etc. Estudios predictivos (o, si lo prefieren, explicativos, incluyendo aquí el reconocimiento de patrones) que básicamente intentan establecer un diagnóstico o un pronóstico a partir de determinadas características de los pacientes que se asocian –no necesariamente de forma causal- a ese resultado. Estudios que intentan establecer una relación causal entre una “ i ió ” lt d i l d t i l l d
  • 5.
  • 6. La sesión de esta mañana se dedicará a esto último, primero con la sesión que impartirá Miguel Hernán, que irá seguida de una mesa de debate en la que participarán investigadores en este campo (Miquel Serra, Julian Librero y Gabriel Sanfélix) y, por descontado, también Vdes. La sesión de la tarde irá dedicada a un aspecto quizás más árido para los investigadores: la cohabitación entre el derecho a la privacidad de las personas y el uso de los datos para mejorar la atención sanitaria. Y contará con diversos expertos en este campo (Ricard Martínez, Juan Luis Beltrán, Josep Argimón ... Y –hay lo que hay- el coordinador de este curso).
  • 7. Mañana contaremos con una primera sesión en la que se expondrá un panorama de los usos potenciales del RWD, fundamentalmente en farmacoepidemiología, a cargo de Aníbal García Sempere. E irá seguida de una mesa mas abierta en que se abordará diversos aspectos del manejo de los datos de imagen (Luis Martí Bonmatí), de genómica (Joaquín Dopazo), y un aspecto de especial interés que es el uso de los estudios basados en estos datos para la autorización de comercialización de medicamentos y tecnologías (Carlos Campillo).
  • 8. Los directores del curso somos conscientes de que hay otras personas –incluyendo algunas que asisten como alumnos- que podrían haber abordado muchos de los temas del Encuentro (de hecho, invitamos como ponentes a varias personas que por diversos motivos no han podido participar). Pero también sabemos que todas las sesiones cuentan con ponentes que conocen muy bien el tema del que van a hablar y que, junto a los “alumnos” y “alumnas”, contribuirán enormemente a que este Encuentro Ernest Lluch sea útil para todos.
  • 11. La mayor parte de los proyectos de nuestro grupo de investigación han sido financiados por ayudas competitivas públicas y, por acuerdos institucionales con firmas farmacéuticas y tecnológicas o directamente por la fundación FISABIO (dependiente de la Generalitat Valenciana). Los patrocinadores nunca han tenido ningún papel en el diseño de los estudios, la adquisición de datos, el análisis o su interpretación. Tampoco han tenido acceso a las fuentes de datos y nunca influyeron en la decisión de publicación. Los proyectos desarrollados desde 2013 han recibido fondos de la Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC; proyectos RD12/0001/0005 y RD16/0001/0011 del Instituto de Salud Carlos III, cofinanciados con Fondos FEDER).