MODIFICADO - CAPITULO II DISEÑO SISMORRESISTENTE DE VIGAS Y COLUMNAS.pdf
Curso ISO 9001 2008 I.pdf
1. CURSO NTC ISO 9001: 2008,
AUDITORIAS A UN SGC
I.Q. Jhon Francísco Hernández Jiménez
Jhonfhernandezj@gmail.com
2. Objetivos
Formar a los participantes en el Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
de acuerdo con la Norma NTC ISO 9001: 2008 en lo que respecta
a cambios y novedades de esta nueva versión, y conocer cómo
continuar con los procesos de mejora continua del Sistema de
Gestión, igualmente conocer el proceso de auditorías internas y su
metodología de acuerdo a la NTC ISO 19011.
3. NTC ISO
• Aplicabilidad de la Norma.
• Familia Normas ISO 9000.
• Componentes de la NTC ISO 9001:2008
• Pasos para la Implementación de la NTC ISO 9001:2008
• Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001:2008
Introducción
Capitulo 1 Objeto y Campo de Aplicación
Capitulo 2 Referencias Normativas
Capitulo 3 Términos y Definiciones
Capitulo 4 Sistema de Gestión de la Calidad
Capitulo 5 Responsabilidad de la Dirección
Capitulo 6 Gestión de los Recursos
Capitulo 7 Realización del Producto
Capitulo 8 Medición, Análisis y Mejora
4. “Una definición de demencia es
seguir haciendo la misma cosa y
esperar resultados distintos”
5.
6. LOGRAR DE MANERA COHERENTE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE CON LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS DE LA ORGANIZACIÓN.
MANIFESTAR LA CAPACIDAD PARA DEMOSTRAR CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL
CLIENTE Y LOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS QUE APLIQUEN.
MEJORAR CONTINUAMENTE EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
7. • ISO es una corporación privada conformada por
compañías privadas.
• ISO incluyó estándares nacionales de 147 países.
• No es una organización gubernamental.
• La misión original de ISO incluyó hacer estándares
internacionales entre negocios de esta manera se
buscó una compatibilidad y estandarización entre los
productos y/o servicios que van de un país a otro.
¿Qué es ISO?
8. • ISO 9000 representa un cambio muy grande de los estándares técnicos a estándares
“genéricos”, es decir estándares que se pueden aplicar a cualquier compañía porque
los estándares solo tienen que ver con como la organización que maneje su funcionamiento
y no con el producto y/o servicio que produce.
• ISO 9000 son normas internacionales sobre Gestión de la Calidad, tienen como finalidad
proporcionar a las organizaciones los elementos de un sistema de gestión de la calidad
efectivo, que puede ser integrado con otros requisitos de gestión para ayudar a las
organizaciones a conseguir sus objetivos.
• Un sistema de este tipo capacita a la organización para establecer y evaluar la eficacia de
los procedimientos para fijar una política y objetivos de calidad.
¿Qué es ISO 9000?
9. ¿Qué es un “Sistema”?
Conjunto de elementos interrelacionados para
lograr un fin.
10. ¿Qué es un “Sistema”?
Es decir, hablamos de sistema, no cuando
tenemos un grupo de elementos que están
juntos, sino cuando además están
relacionados entre sí, trabajando todos en
armonía.
11. ¿Qué es “Gestión”?
Una serie de actividades coordinadas,
encaminadas a dirigir y controlar una
organización
12.
13. Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad
significa disponer en orden las actividades de la
organización
… todo funcionando coordinadamente bajo
dirección y control, para producir bienes y
servicios de la calidad requerida por los Clientes
14. Entonces, actualmente la calidad es
HOY:
“Todas las formas a través de las cuales
la organización satisface las necesidades
y EXPECTATIVAS de sus clientes, sus
empleados, las entidades e instituciones y
toda la sociedad en general”
15. ISO 9001 ha sido preparada por el Comité
Técnico ISO/TC 176 Gestión y Aseguramiento
de la Calidad.
Primera edición: ISO 9001:1994.
Ahora: ISO 9001:2008 (tercera actualización).
CALIDAD E ISO 9001
17. En el Comité Técnico ISO/TC 176 se integra por lo
general:
- Ciclo PHVA
- Enfoque por Procesos (no organigrama)
Tendencia: Normas semejantes en su estructura pero no
en sus requisitos.
ISO tiene TR: Reportes Técnicos (son lecciones
aprendidas del uso de la norma, entre 2000 – 2003).
18. Se analizaron respuestas de 941 usuarios en 63 países. Se
recogieron 1477 comentarios individuales.
El informe recoge comentarios de empresas de las cuatro
categorías de producto de ISO 9001:2000 (Hardware, Software,
Productos elaborados y Servicios).
IMPORTANTE El 80% de los encuestados manifestó estar
satisfecho con la norma ISO 9001:2000
19. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Los objetivos de la revisión fueron:
Aclarar conceptos y mejorar la interpretación.
Facilitar el uso.
Mejorar la alineación con ISO 14001:2004 (intención a
futura integración).
21. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Los cambios...
... no agregan nuevos requerimientos
... ni modifican los requisitos existentes
... e incluyen 12 nuevas notas aclaratorias
22. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Los cambios se han restringido con el fin de limitar el impacto a los
usuarios.
No existen cambios conceptuales o de fondo.
Las mejoras que impliquen un alto beneficio a costa de un alto
impacto se prevén para la revisión del 2012.
Se incluye en el “Anexo B” una tabla que muestra claramente los
cambios entre la versión 2000 y 2008 de la norma.
23. Con respecto a otras normas:
Hace referencia a la ISO 9000:2005.
En el punto 0.4: “Compatibilidad con otros sistemas de gestión“,
hace referencia a la ISO 14001:2004.
En el capítulo 8.2.2 (Auditoría Interna) hace referencia a la ISO
19011.
Fue modificado el “Anexo A: Correspondecia entre las normas ISO
9001:2000 e ISO 14001:2004“.
Fue eliminado el “Anexo B: Correspondecia entre las normas ISO
9001:2000 e ISO 9001:1994“.
La nueva versión de la ISO
9001:2008
24. La nueva versión de la ISO
9001:2008
La familia ISO 9000...
La nueva versión de la ISO 9004 será publicada en el año
2009 con un nuevo título: "Gestión para el éxito sostenido
de una organización Un enfoque desde la Gestión de la
Calidad"
La ISO 9000, modificada en el 2005, no prevé cambios
próximamente
25. La nueva versión de la ISO
9001:2008
En general se presentaron 4 tipos de cambios:
Gramaticales (forma de interpretarla).
Retiro de explicaciones.
Ajustes por referencia bibliográfica.
Inclusión de notas, aclaraciones y precisiones.
26. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Los principios no fueron tocados.
El sentido general de la norma no
cambia, no se incluyen o retiran
requisitos
27. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Índice:
Misma estructura.
Incorpora el Prólogo y la Introducción.
Detalla todos los sub-ítems (4.2.1,
7.3.3…).
29. ISO 9001: 20080 visualiza al Sistema de Gestión de la
Calidad en su conjunto como un macroproceso:
30. Norma ISO 9001:2008
La Norma ISO 9001:2008 no define
cómo debe ser el Sistema de Gestión
de la Calidad de una organización, sino
que fija requisitos mínimos que deben
cumplir los sistemas de Gestión de la
Calidad
31.
32. NORMA BÁSICA PROPÓSITO
ISO 9000: Fundamentos y Vocabulario
Comprender la norma.
Definir términos fundamentales
ISO 9001: Requisitos
Definir requisitos
Satisfacción del Cliente
ISO 9004: Directrices para la Mejora del Desempeño
Mejorar el S.G.C.
Abarca la Eficiencia y la Eficacia
ISO 19011: Directrices para la Auditoria Ambiental y de Calidad
Directrices para verificar la capacidad del
sistema para conseguir los objetivos de la
calidad definidos
33.
34. 0. INTRODUCCIÓN
4. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
7. REFERENCIAS NORMATIVAS
10. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
13. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
16. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
19. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
22. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
25. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
EXCLUSIONES DESCRIPCIÓN
DE
ACTIVIDADES
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
CUMPLIR REQUISITOS LEGALES
Y REGLAMENTARIOS
MEJORAR EL S.G.C INCLUYENDO
PRODUCTOS Y SERVICIOS
35.
36. 1. IDENTIFICAR LOS OBJETIVOS GENERALES QUE SE QUIEREN LOGRAR.
3. IDENTIFICAR LO QUE OTROS ESPERAN DE USTED
5. OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LA NTC ISO 9001:2008
7. ESTABLECER LA SITUACIÓN ACTUAL
9. DESARROLLAR UN PLAN PARA ELIMINAR LAS DIFERENCIAS
11. EJECUTAR EL PLAN (Aplicación de la NTC ISO 9001:2008)
13. OBTENER AYUDA EN TEMAS ESPECÍFICOS
15. DESARROLLAR AUDITORIAS INTERNAS
17. SOLICITAR AUDITORIA EXTERNA
19. CONTINUAR MEJORANDO
37. • IDENTIFICAR LOS OBJETIVOS GENERALES QUE SE QUIEREN LOGRAR.
• Ser más eficiente y lucrativo.
• Producir productos y servicios que cumplan los requisitos del cliente.
• Lograr la satisfacción del cliente.
• Incrementar la participación en el mercado.
• Mantener la participación en el mercado.
• Mejorar la comunicación y la motivación de la organización.
• Reducir costos y pasivos.
• Incrementar la confianza en el sistema de producción.
Entre otros…
38. 1. IDENTIFICAR LO QUE OTROS ESPERAN DE USTED
Expectativas de las parte interesadas:
• Clientes y Usuarios Finales.
• Empleados.
• Proveedores.
• Accionistas.
• Sociedad.
13. OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LA NTC ISO 9001:2008
39. 1. ESTABLECER LA SITUACIÓN ACTUAL
Determinar las diferencias existentes entre el S.G.C de la Empresa y uno que cumpla
• Autoevaluación.
• Evaluación Externa (Persona – Organización).
10. DESARROLLAR UN PLAN PARA ELIMINAR LAS DIFERENCIAS
• Identificar las acciones necesarias para eliminar las diferencias existentes.
• Asignar recursos y responsabilidades.
• Establecer un cronograma de ejecución.
40. 1. EJECUTAR EL PLAN (Aplicación NTC ISO 9001:2008)
• Implementar las acciones identificadas.
• Realizar seguimiento al cronograma.
• Retroalimentar a las partes interesadas.
9. OBTENER AYUDA EN TEMAS ESPECÍFICOS
• Documentos normativos en temas específicos.
• Especialistas o expertos en un tema específico.
• Aliados con experiencia (Internos – Externos).
41. 1. OBTENER AYUDA EN TEMAS ESPECÍFICOS
DOCUMENTO ORIENTACIÓN
ISO 10006 Gestión de Proyectos
ISO 10007 Gestión de la Configuración
ISO 10012 Sistemas de Medición
ISO/TR 10013 Documentación de la Calidad
ISO/TR 10014 Gestionar los Aspectos Económicos de la Calidad
ISO/TR 10015 Formación
ISO/TR 10017 Uso de Técnicas Estadísticas
ISO/TR 16949 Proveedores del Sector Automotriz
DOCUMENTOS NORMATIVOS
42. 1. DESARROLAR AUDITORIAS INTERNAS
Verificación de la implementación del S.G.C.
7. SOLICITAR AUDITORIA EXTERNA
Motivación
• Requisitos contractuales.
• Razones de mercado o preferencias del cliente.
• Requisitos reglamentarios.
• Gestión del riesgo.
• Objetivo interno de la calidad (Motivación)
43. 1. SOLICITAR AUDITORIA EXTERNA
Contratar una Entidad Acreditada para que a través de una Auditoria certifique la
conformidad del S.G.C.
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN ORIGEN
Instituto Colombiano de Normas Técnicas
(ICONTEC)
Colombia
Corporación Colombia Internacional
CIDET
Sociedad Biotrópico Limitada
S.G.S Colombia S.A. Suiza (1878)
Burea Veritas Quality International (BVQI) Bélgica (1828)
Cotecna Certificadora Services Ltda. Suiza (1975)
47. 0.1 Generalidades
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:
•su entorno organizativo, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
•los productos que proporciona,
•los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
Para tener en cuenta:
• La norma no busca proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la
documentación.
• Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en la norma son complementarios a los requisitos para
los productos.
• La norma puede ser utilizada por partes internas y externas.
• La norma tiene implícito el desarrollo de los principios de gestión de la calidad.
48. La nueva versión ISO
9001:2008
Introducción
0.1 Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la
organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización
están influenciados por:
su entorno de negocio, cambios en ese entorno, o riesgos asociados con ese entorno (esto es TEORIA GENERAL
DE SISTEMAS);
sus necesidades cambiantes (componente PHVA, el SG debe cambiar de acuerdoi al contexto);
sus objetivos particulares;
los productos que proporciona;
los procesos que emplea;
su tamaño y la estructura de la organización.
49. La nueva versión de la ISO
9001:2008
Introducción
0.1 Generalidades
...
Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, inlcuyendo
organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para
cumplir los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables al producto
y los propios de la organización.
... No sólo se deben aplicar los requisitos del cliente a nivel de calidad, aplica
también los requerimientos mínimos legales.
50. 0.2 Enfoque basado en procesos
La norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de
permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.
Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos
procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en
procesos".
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
• La comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
• La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
• La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
• La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
51. 0.2 Enfoque basado en procesos
Para tener en cuenta:
A todos los procesos se les puede aplicar la metodología “PHVA” (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar)
Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del
cliente y las políticas de la organización.
Hacer: Implementar los procesos.
Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y
los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
53. Proceso
conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, que utliza
recursos y las cuales transforman
elementos de entrada en resultados
54. Proveedor
Organización (3.3.1) o persona que proporciona un producto
(3.4.2)
EJEMPLO: Productor, distribuidor, minorista o vendedor de un
producto, o prestador de un servicio o información.
NOTA 1 Un proveedor puede ser interno o externo a la
organización.
NOTA 2 En una situación contractual un proveedor puede
denominarse "contratista".
55. Cliente
• Organización o persona que recibe un
producto/servicio.
•NOTA: El cliente puede ser interno o externo a la
organización
57. Enfoque en procesos
Aplicación de un sistema de procesos donde se
identifican e interrelacionan estos procesos así como
su gestión (dirección y control) para producir un
resultado deseado.
58. ¿Qué es un Enfoque
Basado en procesos?
A
R
E
A
2
A
R
E
A
3
A
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1
ÁREA
1
ÁREA
2
ÁREA
3
ÁREA
4
ÁREA
5
ÁREA
6
PROCESO 1
ENFOQUE POR PROCESOS
ENFOQUE FUNCIONAL
PROCESO 2
PROCESO 3
PROCESO 4
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7
59. MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS
65. 0.3 Relación con la Norma ISO 9004
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestión de la calidad que se han diseñado para
complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de manera independiente.
La Norma ISO 9001: Especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad y se centra en la eficacia del
sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona orientación a la dirección, para que cualquier organización logre el éxito sostenido
en un entorno complejo, exigente y en constante cambio a través de la mejora sistemática y continua del desempeño
de la organización.
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión
• ISO 14001:2004.
• Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional.
• Gestión Financiera.
• Gestión de Riesgos
66. Principios de la Gestión de la Calidad:
• Enfoque al Cliente.
•Liderazgo.
•Participación del Personal.
•Enfoque Basado en Procesos.
•Enfoque de Sistema para la Gestión.
•Mejora Continúa.
•Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Decisiones.
•Relaciones Mutuamente Beneficiosas con los Proveedores
67. Principios de la Gestión de la Calidad:
• Enfoque al Cliente.
•Investigar y comprender las necesidades y expectativas del cliente.
•Asegurar que los objetivos de la organización están vinculados con las necesidades y expectativas del cliente.
•Comunicar las necesidades y expectativas del cliente en toda la organización.
•Medir la satisfacción del cliente y actuar con base en los resultados.
•Gestionar sistemáticamente las relaciones con los clientes.
•Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y a otras partes interesadas.
68. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Liderazgo.
•Considerar las necesidades de todas las partes interesadas.
•Establecer una visión clara del futuro de la organización.
•Establecer metas y objetivos desafiantes.
•Crear y mantener valores compartidos, transparencia y modelos éticos en todos los niveles de la organización.
•Establecer confianza y eliminar los temores.
•Proporcionar a las personas los recursos necesarios, capacitación y libertad para actuar con responsabilidad.
•Inspirar, alentar y reconocer las contribuciones de las personas.
69. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Participación del Personal.
•Comprendan la importancia de su contribución y función en la organización.
•Identifiquen las restricciones en su desempeño.
•Hagan suyos los problemas y se sientan responsables de su solución.
•Evalúen su propio desempeño comparándolos con sus metas y objetivos personales.
•Busquen activamente mejorar su competencia, conocimiento y experiencia.
•Compartan libremente su conocimiento y experiencia.
•Discutan abiertamente los problemas y los asuntos de la organización.
70. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Enfoque Basado en Procesos.
•Definir sistemáticamente las actividades necesarias para obtener un resultado deseado.
•Establecer responsabilidades claras para gestionar las actividades clave.
•Analizar y medir la capacidad de las actividades clave.
•Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la organización.
•Identificar los factores, tales como recursos, métodos y materiales, que mejorarán las actividades clave de la organización.
•Evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades sobre los clientes, los proveedores y otras partes
interesadas.
71. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Enfoque de Sistema. Para la Gestión.
•Estructurar un sistema para lograr los objetivos de la organización en la forma más eficaz y eficiente.
•Comprender las interdependencias entre los procesos del sistema.
•Enfoques estructurados que armonizan e integran los procesos.
•Brindar una mejor comprensión de las funciones y responsabilidades necesarias para lograr los objetivos comunes y
consecuentemente reducir las barreras de funciones cruzadas.
•Comprender las capacidades organizacionales y establecer las restricciones de los recursos previamente a la acción.
•Establecer metas y definir la manera en que determinadas actividades dentro de un sistema deberían operar.
•Mejorar continuamente el sistema mediante la medición y la evaluación.
72. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Mejora Continúa.
•Utilizar un enfoque consistente y amplio de la organización hacia la mejora continúa del desempeño de la organización.
•Proporcionar a las personas capacitación en los métodos y las herramientas de mejora continúa.
•Hacer de la mejora continúa de los productos, procesos y los sistemas el objetivo de cada individuo de la organización.
•Establecer metas para guiar y medidas para trazar la mejora continúa.
•Reconocer y tomar conocimiento de las mejoras.
73. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Decisiones
•Asegurar que los datos y la información son suficientemente exactos y confiables.
•Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten.
•Analizar los datos y la información empleando métodos válidos.
•Tomar decisiones y acciones basadas en el análisis de los hechos, equilibradas con la experiencia y la intuición.
74. Principios de la Gestión de la Calidad:
5.Relaciones Mutuamente Beneficiosas con los Proveedores
•Establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las consideraciones a largo plazo.
•Formación de equipos de expertos y de recursos con los socios.
•Identificación y selección de proveedores.
•Comunicación clara y abierta.
•Información y planes futuros compartidos.
•Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora.
•Inspirar, alentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores.
75.
76. OBJETO
La norma aplica cuando una organización :
• Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente, los
legales y reglamentarios aplicables, y
• Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema.
APLICACIÓN
Los requisitos de la norma son genéricos.
• Aplica a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
• Cuando uno o varios requisitos de la norma no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su
producto, pueden considerarse para su exclusión.
77. La nueva versión de la ISO
9001:2008
1 Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades
…
NOTA1 En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a:
- el producto destinado a un cliente o solicitado por él
- cualquier resultado previsto resultante de los procesos de realización del producto
(se hace aclaración al término producto para cliente externo y se amplía el término
"producto“ a las compras realizadas y a cualquier subproducto obtenido en las
fases intermedias durante el proceso de realización).
78.
79. Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias
con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de
referencia (incluyendo cualquier modificación).
ISO 9000:2005, Sistemas de Gestión de la Calidad — Fundamentos y vocabulario.
80.
81. Calidad
•Satisfacción de necesidades establecidas por el
cliente.
•Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con los requisitos.
82. Requisito
•Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
Característica de calidad
•Rasgo diferenciador inherente de un producto,
proceso o sistema, relacionado con un requisito
83. Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y
definiciones dados en la Norma ISO 9000.
Para tener en cuenta:
El término "producto“ también puede significar "servicio".
84. Estructura de la NTC ISO 9001
5.1 COMPROMISO DE LA
DIRECCION
5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
5.3 POLITICA DE CALIDAD
5.4 PLANIFICACION
• OBJETIVOS DE CALIDAD
• PLANEACION DEL SGC
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD, COMUNICACION
• RESPONSABILIDAD /
AUTORIDAD
• REPRESENTANTE DE
DIRECCION
• COMUNICACIÓN INTERNA
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
5. RESPONSABILIDAD
DIRECCION
6. GESTION DE LOS
RECURSOS
7. REALIZACION
PRODUCTO
8. MEDICION, ANALISIS
Y MEJORAMIENTO
6.1 SUMINISTRO DE
RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
• GENERALIDADES
• COMPETENCIAS, TOMA
DE CONCIENCIA Y
FORMACION
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
7.1 PLANEACION DE REALIZACION
DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS
CON EL CLIENTE
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION
DEL SERVICIO
• CONTROL DE OPERACIONES
• VALIDACION DE PROCESOS
• IDENTIFICACION/
TRAZABILIDAD
• BIENES DEL CLIENTE
• PRESERVACION DEL
PRODUCTO
7.6 CONTROL DE EQUIPOS,
MEDICION Y SEGUIMIENTO
8.1 GENERALIDADES
8.2 MEDICION Y
SEGUIMIENTO
• SATISFAC. CLIENTE
• AUDITORIAS
INTERNAS
• PROCESOS
• PRODUCTO
8.3 CONTROL PRODUCTOS
NO CONFORMES
8.4 ANALISIS DE DATOS
8.5 MEJORA
• MEJORA CONTINUA
• ACCIONES
CORRECTIVAS
• ACCIONES
PREVENTIVAS
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SGC
4.1 REQUISITOS GENERALES 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
