1. FICHA TECNICA
BIOSYN
SUTURA ABSORBIBLE MONOFILAMENTO
LAT-CO-SI-0009-R0
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1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Biosyn monofilament absorbable suture / Sutura
absorbible monofilamento Biosyn
Nombre Comercial Biosyn Sutura absorbible monofilamento
Marcas Biosyn, Covidien, Medtronic
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2017DM-0000450-R2
Fecha de expiración del Registro Sanitario 21-Marzo-2027
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 45814
2. Especificaciones
Composición Glicólido, Dioxanona, Carbonato de Trimetileno.
Aguja: Acero Inoxidable.
Presentación Comercial Caja por 1, 2, Y 3 Docenas
Condiciones de Almacenamiento Temperatura: 20-25C
Humedad relativa permanente: Máximo 65%
No exponerse a la luz solar directa, ni luces brillantes.
Almacenarse en estibas de madera o plástico a 10cm
del suelo.
Método de esterilización Óxido De Etileno
Vida Útil 5 Años
Referencias
13. FICHA TECNICA
BIOSYN
SUTURA ABSORBIBLE MONOFILAMENTO
LAT-CO-SI-0009-R0
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SM-5690 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
UM979 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
UM-979 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CM813 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CM-813 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CMT740M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CMT-740-M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
GM69M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
GM-69-M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
SM5845G Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
SM-5845-G Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
UM986 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
UM-986 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CM816 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CM-816 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CMT741M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
CMT-741-M Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
GM875 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
GM-875 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
SM632 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
SM-632 Biosyn™ Monofilament Absorbable Suture
3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Las suturas reabsorbibles sintéticas Biosyn están
indicadas para ser utilizadas en la aproximación o
unión general de tejidos blandos, incluso en cirugía
oftálmica, pero no para ser utilizadas en cirugía
cardiovascular ni neurológica.
DESCRIPCIÓN
El producto presenta las siguientes características:
• Alta resistencia tensil brindando un soporte adecuado al tejido.
• Excepcional agarre en la lazada.
14. FICHA TECNICA
BIOSYN
SUTURA ABSORBIBLE MONOFILAMENTO
LAT-CO-SI-0009-R0
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• Debe aplicarse tensión continua uniforme.
• Ofrece una mayor fuerza tensil y una absorción más rápida por lo tanto es ideal para
procedimientos de cirugía plástica.
• Es la sutura ideal para cualquier procedimiento quirúrgico.
• Color: Incoloro Y Violeta
• Fuerza Tensil: 30 Días
• Tiempo Absorción: 90 Días
• Calibres:1 AL 5/0
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation
Fecha:
04-Ago-17