La vacuna Varilrix protege contra la varicela, una enfermedad contagiosa causada por el virus varicela zóster. Varilrix es una vacuna viva atenuada compuesta de la cepa OKA del virus varicela zóster obtenida en cultivos celulares humanos. Se recomiendan dos dosis de la vacuna para niños de 12 meses a 12 años y adolescentes/adultos para brindar protección óptima contra la varicela.

1. Vacuna contra Varicela
SALUD INFANTIL
ALONSO PÉREZ PERALTA

2. ¿Contra que enfermedad protege?
 Varicela: es una enfermedad contagiosa causada por el virus de la
varicela zóster, un virus de la familia de los herpesvirus que también es el
causante del herpes zóster.
 Es una de las enfermedades clásicas de la infancia, que en los niños suele
ser leve pero en adolescentes y adultos tiene mayor riesgo de
complicaciones.

3. Vacuna
 Es una vacuna con virus vivos atenuados en Japón en 1974
 Del virus Varicela Zoster cepa OKA atenuada
 Obtenida en cultivo de células diploides humanas W1-38 y MRCC5.
 CEPAS
 OKA, Japón
 OKA, Bélgica
 OKA, Estados Unidos
 OKA, Francia

4. Vacuna
 Contienen sucrosa y sales buffer
 DOSIS: Oscila entre 1000 y 17000 UFP.
 ANTIBIÓTICOS: Según la procedencia, contienen sulfato de neomicina o
kanamicina.

5. Varilrix®
 Es un preparado liofilizado de la cepa Oka viva
atenuada del virus varicela zoster, obtenida por
propagación del virus en cultivos de células diploides
humanas MRC5.
 Varilrix® cumple con los requerimientos de la OMS para
sustancias biológicas y para vacunas de varicela.
 Cada dosis de la vacuna reconstituida contiene no
menos de 103.3 unidades formadoras de placas (UFP)
del virus atenuado de varicela-zoster.
 Los excipientes de la vacuna son: aminoácidos,
albúmina humana, lactosa, sulfato de neomicina,
sorbitol y manitol. El diluyente es agua para inyectable.

6. Indicaciones
 Varilrix® está indicado para la inmunización activa contra la varicela en
sujetos sanos a partir de los 9 meses de edad.
 Se recomienda la vacunación de contactos cercanos sanos susceptibles
para disminuir el riesgo de transmisión del virus a los pacientes de alto
riesgo. Estos contactos sanos susceptibles incluyen padres y hermanos de
pacientes de alto riesgo, así como el personal médico y paramédico.
 Pacientes de alto riesgo de varicela grave: Los pacientes que padecen
leucemia, los pacientes bajo tratamiento inmunosupresor (incluyendo
terapia con corticosteroides) por tumores malignos sólidos o enfermedades
crónicas graves (como insuficiencia renal crónica, enfermedades
autoinmunes, enfermedades del colágeno y asma bronquial grave) o
después de trasplante de órganos, están predispuestos a la varicela grave.

7. Efectividad
 En niños con edades comprendidas entre 11 y 21 meses, la tasa de
seroconversión medido por ELISA (50 mIU/ml) fue del 89.6% con una dosis
de la vacuna y del 100% con la segunda dosis de la vacuna, 6 semanas
después de la vacunación.

8. Posología
 Vía de administración: Varilrix® solamente es para uso subcutáneo. Zona
deltoidea
 Dosis: 0.5 ml
 Niños de 12 meses hasta 12 años de edad inclusive: Niños entre 12 meses y 12
años de edad inclusive deberán recibir 2 dosis de Varilrix® para asegurar que
obtengan una protección óptima contra la varicela
 Es preferible administrar la segunda dosis al menos 6 semanas después de la
primera dosis pero bajo ninguna circunstancia en menos de 4 semanas.
 Adolescentes y adultos desde 13 años de edad y mayores: Desde 13 años de
edad y mayores: 2 dosis. Es preferible administrar la segunda dosis al menos 6
semanas después de la primera dosis pero bajo ninguna circunstancia en menos
de 4 semanas.
 Pacientes de alto riesgo: En los pacientes de alto riesgo se debe aplicar el mismo
esquema de inmunización descrito para los sujetos sanos.

9. Contraindicaciones
 Varilrix® debe posponerse en sujetos con enfermedad febril grave aguda.
Sin embargo, en los sujetos sanos la presencia de una infección menor no
es una contraindicación para la inmunización.
 Varilrix® está contraindicado en sujetos con estados de inmunodeficiencia
primaria o adquirida, que tengan un recuento total de linfocitos menor
que 1.200 por mm3 o que presenten alguna otra evidencia de
inmunodeficiencia celular, o pacientes que estén recibiendo terapia
inmunosupresora (incluyendo corticoides a altas dosis).
 Varilrix® está contraindicado en sujetos con una hipersensibilidad sistémica
a la neomicina. Antecedentes de dermatitis por contacto a la neomicina
no constituyen una contraindicación.
 Varilrix® está contraindicado durante el embarazo. Además, se debe evitar
el embarazo durante los 3 meses siguientes a la vacunación

10. Efectos adversos
 Infecciones e infestaciones: Poco comunes: infección del tracto respiratorio superior, faringitis.
 Alteraciones en el sistema sanguíneo y linfático: Poco comunes: linfadenopatía.
 Alteraciones psiquiátricas: Poco comunes: irritabilidad.
 Alteraciones en el sistema nervioso: Poco comunes: cefalea, somnolencia.
 Alteraciones oculares: Raras: conjuntivitis.
 Alteraciones en el sistema respiratorio, torácico y mediastínico: Poco comunes: tos, rinitis.
 Alteraciones en el sistema gastrointestinal: Poco comunes: náuseas, vómitos. Raras: dolor
abdominal, diarrea.
 Alteraciones en la piel y tejido subcutáneo: Comunes: erupción cutánea. Poco comunes: erupción
característica de varicela, prurito. Raras: urticaria.
 Alteraciones musculoesqueléticas y en tejido conectivo: Poco comunes: artralgia, mialgia.
 Alteraciones generales y en el sitio de administración: Muy comunes: dolor, enrojecimiento.
Comunes: inflamación en el sitio de inyección, fiebre (37.5°C). Poco comunes: fiebre (>39.0°C),
fatiga, malestar.

11. Interacciones Medicamentosas
 SUJETOS SANOS:
 Varilrix® se puede administrar en forma simultánea con otras vacunas. Las diferentes
vacunas inyectables siempre deben administrarse en diferentes sitios de inyección.
 Las vacunas inactivadas pueden administrarse en cualquier momento en relación
con Varilrix®
 PACIENTES DE ALTO RIESGO:
 Varilrix® no debe administrarse en forma simultánea con otras vacunas de virus vivos
atenuados.
 Las vacunas inactivadas pueden administrarse en cualquier momento en relación
con Varilrix®, ya que no se ha establecido ninguna contraindicación específica.
 Las diferentes vacunas inyectables siempre deben administrarse en diferentes sitios de
inyección.

12. VACUNA MMRV (PRIORIX-TETRATM)
 PRIORIX-TETRATM está indicado para la vacunación activa de pacientes, a
partir de la edad de 9 meses, hasta los 12 años inclusive, contra sarampión,
parotiditis, rubéola y varicela.
 Reduce el número de inyecciones que se pone a los niños.

13. Composición
 Después de su reconstitución, una dosis (0.5 ml) contiene:
 Virus vivos atenuados de sarampión1 (cepa Schwarz)
 No menos de 103.0 DICC503
 Virus vivos atenuados de parotiditis1 (cepa RIT 4385, derivada de la cepa Jeryl Lynn)
 No menos de 104.4 DICC503
 Virus vivos atenuados de rubéola2 (cepa Wistar RA 27/3)
 No menos de 103.0 DICT503
 Virus vivo atenuado de la varicela2 (cepa OKA)
 No menos de 103.3 UFP4
 1. Producido en células de embrión de pollo.
 2. Producido en células diploides humanas (MRC-5).
 3. Dosis infecciosa en cultivo celular 50%.
 4. Unidades formadoras de placas.

14. Dosis y vía de administración
 Sujetos entre 9 meses y 12 años de edad inclusive deberán recibir 2 dosis
de PRIORIX-TETRATM para asegurar que obtengan una protección óptima
contra el sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
 Es preferible respetar un intervalo mínimo de seis semanas entre las dosis.
En ningún caso este intervalo deberá ser inferior a cuatro semanas.
 - Puede administrarse una sola dosis de PRIORIX-TETRATM a niños que ya
han recibido una sola dosis de otra vacuna antisarampionosa-
antiparotídea-antirrubéolica (MMR) y/o una sola dosis de otra vacuna
antivaricela.
 - Puede administrarse una sola dosis de PRIORIX-TETRATM seguida por una
sola dosis de otra vacuna antisarampionosa-antiparotídea-antirrubéolica
(MMR) y/o una sola dosis de otra vacuna antivaricela.
 Forma de administración: Para inyección subcutánea, preferiblemente en
la cara externa del brazo.

15. Contraindicaciones
 PRIORIX-TETRATM está contraindicada en las personas con hipersensibilidad
conocida a la neomicina o a cualquier otro componente de la vacuna.
Un antecedente de dermatitis de contacto a la neomicina no es una
contraindicación.
 PRIORIX-TETRATM está contraindicada en las personas que tienen signos
demostrados de hipersensibilidad después de la administración previa de
las vacunas contra el sarampión, la parotiditis, la rubéola y/o la varicela.
 Está contraindicado administrar PRIORIX-TETRATM a las embarazadas.
Además, el embarazo deberá evitarse durante tres meses después de la
vacunación.
 PRIORIX-TETRATM no deberá administrarse a pacientes con disfunción
inmunitaria. Se incluyen en este caso los pacientes con inmunodeficiencia
primaria o secundaria.

16. Efectos adversos
 Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: infección de las vías respiratorias altas
Infrecuentes: otitis media
 Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: linfadenopatía
 Trastornos endocrinos: Poco frecuentes: inflamación de las parótidas
 Trastornos del metabolismo y la nutrición: Poco frecuentes: anorexia
 Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: irritabilidad. Poco frecuentes: llanto, nerviosismo,
insomnio
 Trastornos del sistema nervioso: Infrecuentes: convulsiones febriles
 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: rinitis. Infrecuentes:
tos, bronquitis
 Trastornos digestivos: Poco frecuentes: diarrea, vómitos
 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: erupción cutánea.
 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: dolor
y enrojecimiento en el lugar de inyección, fiebre. Frecuentes: inflamación en el lugar
de inyección, fiebre.