SlideShare uma empresa Scribd logo
1 de 44
Baixar para ler offline
КУРС ЛЕКЦИЙ
повышения квалификации в области
позитронно-эмиссионной томографии

МГУ им. М.В. Ломоносова
кафедра «Радиохимии»
Москва 2013

1
Технологии и оборудование ПЭТ-центов
Часть 1
Типовое оснащение ПЭТ-центров
Медицинское оборудование

2
Технологический процесс
в ПЭТ-центре
Получение
радионуклида

Синтез
РФП

Фасовка

Контроль
качества

Введение
Исследование
РФП

Циклотрон
Модуль
синтеза

Генератор

Диспенсер

Лаборатория
контроля
качества

Автоинъектор

ПЭT/КT

Тяжелый бокс
3
Типовое оснащение ПЭТ-центра
•
•
•
•
•
•

•
•

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Медицинское оборудование (томографы, глюкометр, негатоскоп, облучатели-рециркуляторы,
УФ-облучатели и т.д.)
Комплекс ускорителя со вспомогательным оборудованием
Радиохимическое защитное оборудование
Автоматизированные модули синтеза РФП
Оборудование контроля качества РФП
Лабораторное вспомогательное оборудование (системы водоподготовки, малогабаритные вытяжные
устройства, весы, сухожаровые шкафы, фармацевтические холодильники, морозильники, моечно-дезинфекционная
машина и т.д.)
Шкафы для хранения и работы с химреактивами (включая ЛВЖ)
Вспомогательное радиационно защитное оборудование (сейфы для хранения РФП и РАО, контейнеры для
хранения, эксплуатации и транспортировки флаконов и шприцов в РВ, защитные транспортные тележки,
защитные фартуки, перчатки и очки; сборники ТРАО;
Системы радиационного мониторинга
Оборудование дозиметрии и радиационного контроля
Системы контроля микроклимата чистых помещений
Расходные материалы
Специализированная мебель (включая мебель для чистых помещений)
Оргтехника (до 50 единиц)
Мебель общего назначения
Системы газоснабжения
Системы вентиляции, спецвентиляции, кондиционирования и охлаждения
Системы канализации и спецканализации
Информатизационные системы
•
Медицинская ИС
•
Лабораторная ИС
4
Позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ
Основные позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ
углерод-11 (T1/2 = 20,4 мин.)
кислород-15 (T1/2 = 2,03 мин.)
азот-13 (T1/2 = 9,96 мин.)

германий-68/галлий-68 (T1/2 = 68 мин.)
стронций-82/рубидий-82 (T1/2 = 75 сек.)

фтор-18 (T1/2 = 109,8 мин.)
йод-124 (T1/2 = 4,18 сут.)

циклотронные

генераторные

Перспективные позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ
•

Йод-124 – T1/2 = 4,18 сут, циклотронный

•

Медь-62 – T1/2 = 9,8 мин, генераторный

•

Иттрий-86 – T1/2 = 14,7 ч, циклотронный

•

Цирконий-89 – T1/2 = 78,5 ч, циклотронный

•

Индий -110 – T1/2 = 69 мин, циклотронный

•

Технеций-94m – T1/2 = 52 мин, циклотронный
5
Радиофармпрепараты для ПЭТ в России
Препарат
Название РФП
Фтордезоксиглюкоза

18F

Фторэтилхолин (FCH)
Натрия фторид
Фтортимидин (FLT)
L-DOPA

Тирозин (FET),
Флюмазенил (FMZ)

Метионин

Бутират
Ацетат
Холин
Аммоний
Н215О
Дотатейт

11С

13N
15О

Онкологические
заболевания
и
опухоли
различной
локализации,
неврологические заболевания, кардиология
Определение уровня метаболизма и транспорта аминокислот и синтеза белков.
Рак предстательной железы.
Диагностика костных метастазов различных патологий
Оценка скорости пролиферации опухолевых клеток

Статус
Применяется

Примечания
Зарегистрирован в ИМЧ,
РНЦРХТ, ЛДЦ МИБС.

Применяется
Применяется
Не зарегстрирован.

В разработке НЦСХХ им.
Букулева
Для
регистрации
требуется
финансирование.

Пре- и постсинаптические процессы в дофаминэргической системе.
Не зарегстрирован.
Исследование нейроэндокринных и гломусных опухолей, феохромоцитомы,
медуллярного рака щитовидной железы.
Дифференциальная диагностика опухолей и очагов воспаления головного мозга. Не зарегстрирован.
Диагностика эпилепсии
Разработан.
Не Разработан в ИМЧ. Для
зарегстрирован.
регистрации требуется
финансирование.
Опухоли головы и шеи, легких, молочной железы, поджелудочной железы, Применяется
(оценка радикальности хирургического лечения церебральных глиом,
диагностика продолженного роста новообразования)
Метаболизм миокарда.
Применяется
Оценка окислительного метаболизма, метаболизм сердца
Не зарегстрирован.
Рак предстательной железы и его метастазы.
Применяется
Перфузия миокарда сердца
Применяется
Оценка мозгового кровотока. Инсульт, некоторые опухоли мозга.
опухоли
(инсулинома,
Гастринома,
карциноиды,
мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной
железы, рак молочной железы, меланома и др.)
Нейроэндокринные
опухоли
(инсулинома,
Гастринома,
карциноиды,
мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной
железы, рак молочной железы, меланома и др.).
Более специфичен в сравнении с 68Ga-Дотатейт
Перфузия миокарда сердца. Ишемическая болезнь сердца.

Применяется

68Ga Нейроэндокринные

Подготовка
к
клиническим
испытаниям.
Доклинические
исследования. ООО
«Фарм-синтез»

82Rb

РФП
Заканчивается
зарегистрирован. На регистрация
Sr/Rb-82
практике ещё не генератора
(РНЦРХТ).
6
используется.
Инжекторная система не

Нео-Пэт

Хлорид

Назначение

Изотоп

Заканчивается
регистрация
Ge/Ga-68
генераторной системы
(генератор + модуль
синтеза).
Блок радиодиагностических исследований

7
Методы и оборудование инструментальной РНД
Оборудование

Регистрируемый
процесс

Препарат

Радиометрия

Радиометры

Статистический

РФП на основе гамма- и
бета-излучающих
изотопов

Радиография

Радиографы

Динамический

РФП на основе гаммаизлучающих изотопов

Сканирование

Топографические (визуализирующие)

Метод диагностики

Сканеры, содержащие стинтиляционные
детекторы гамма-излучения

Пространственное распределение
РФП в организме

РФП на основе гаммаизлучающих изотопов

Планарная сцинтиграфия

Планарные гамма-камеры

Пространственное распределение
РФП в организме

РФП на основе гаммаизлучающих изотопов

Томографическая
Пространственное распределение
ОФЭКТ-томографы и совмещенные с
сцинтиргафия - однофотонная рентгеновским компьютерным томографом
РФП в организме
эмиссионная компьютерная
(КТ) ОФЭКТ/КТ-томографы
томография (ОФЭКТ)

РФП на основе гаммаизлучающих изотопов

Позитронно-эмиссионная
томография (ПЭТ)

Пространственное распределение
ПЭТ-томографы и совмещенные с
РФП в организме
рентгеновским компьютерным томографом
ПЭТ/КТ-томографы

РФП на основе
позитрон-излучающих
изотопов

8
Методы и оборудование РНД - история
Первые технологии ядерной медицины были применены в 1927 г. Blumgart и
Weiss при использовании газообразного радона для оценки гемодинамики у
больных с сердечной недостаточностью
“Studies of iodine metabolism by
thyroid in situ”. J.G.Hamilton,
M.H.Soley. Am.J.Physiol., 131,
1940

Динамичное развитие диагностической ядерной
медицины началось после того, как в 1963 г. H.O. Anger
разработал гамма-камеру.
В 1983 г., Dr. Henry Wagner Jr., сконструировал первый позитронно-эмиссионный
9
томограф
Методы и оборудование РНД – радиометры и радиографы
Медицинские радиометры предназначены для регистрации относительной
радиоактивности в органе или в пробах биологических сред (радиометрия
щитовидной железы, радиометрия гормонов в крови и др.).
Медицинские радиографы применяют для регистрации динамики
перемещения РФП в организме с представлением информации в виде кривых
(ренография, гепатография, кардиография и др.).

10
Методы и оборудование РНД - сканеры
Сканеры позволяют получить картины пространственного
распределения РФП лишь за счет механического перемещения
детектора с тяжелой защитой, что делает невозможной визуализацию
быстропротекающих физиологических процессов.

Скан щитовидной железы
Усилитель
ФЭУ-трубка
Pb-защита
NaI-детектор
Коллиматор

Объект

11
Методы и оборудование РНД – гамма камеры
Гамма-камера дает возможность для
одномоментной регистрации излучения
инкорпорированного РФП без
перемещения детектора над пациентом

Основной конструктивный принцип гамма-камеры наличие плоского сцинтилляционного кристалла
больших размеров с расположенными над ним
фотоэлектроумножителями

сигналы
x+, x-, y+, y-

1958
электроника
Pb защита
ФЭУ трубки
световой преобразователь
окно
NaI-детектор
коллиматор

Планарная сцинтиграмма

Scan Thyroid normal
12
Методы и оборудование РНД – ОФЭКТ
Развитие компьютерных технологий в 1976 г. дало возможность комбинировать изображения
детекторов планарных гамма-камер в 3D картину, что дало импульс развития новой
технологии – однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).

CT

SPECT

Современные ОФЭКТ-томографы совмещают с рентгеновским компьютерным
томографом

13
Позитронно-эмиссионная томография
•

На позитронно-эмиссионном томографе получают изображения от одновременной
регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной аннигиляции позитрона и
электрона – двухфотонная эмиссионная компьютерная томография

•

Свободный пробег позитрона в теле человека зависимости от плотности ткани и энергии в среднем
составляет 3-4 мм и не превышает 8 мм. Аннигиляционные γ-кванты с энергией 511 кэВ,
разлетаются под углом 180о0.4o, которые регистрируются расположенными плотным кольцом

•

детекторами ПЭТ томографа
Датчики организованы в несколько плотно упакованных колец с минимальным расстоянием как

•

между датчиками, так и между кольцами.
Два детектора одновременно зарегистрируют сигнал (явление “совпадения”) - точка аннигиляции

•

находится на линии, соединяющей детекторы.
Электронная коллимация – компьютерная обработка данных путем задания энергетического и

•

временного окон регистрации для отсечки незначительного числа γ-квантов, отклонившихся от
прямой траектории при столкновении с ядрами других атомов (явление рассеяния), а также
случайных совпадений.
В других методах получения томографического изображения (включая ОФЭКТ) для этого используют
свинцовые коллиматоры, которые существенно ослабляют эффективность детектирования за счет
уменьшения числа доступных для регистрации направлений движения γ-квантов.
Позитрон излучающий радионуклид

511 кэВ
гамма-квант

Позитрон
Электрон
511 кэВ
гамма-квант

14
ПЭТ/КТ - технология совмещенных изображений

15
Ведущие производители ПЭТ томографов
GEMINI GXL.

Biograph 64 True Point

Philips
Siemens

Discovery STE

GE Healthcare
16
Развитие комбинированных систем
Mediso
AnySсan

ПЭТ/МРТ томография

•Комбинированный
ОФЭКТ/ПЭТ/КТ
томограф

17
Автоматизированные системы
приготовления доз и инъекции РФП

• Автоматический отбор из флакона (партии) и
приготовление дозы РФП
• Автоматичекая реализация инъекции РФП
(медсестра только вводит котетер)
• Ведение протоколов операций

Автоинъектор Comecer

Роботизированный дозатор THEODORICO
автоматический розлив РФП в условиях GMP в
шприцы или флаконы.
• Роботизированный манипулятор
• Одноразовые Kit-наборы
• Дозкалибратор
• Автоклавирование
• Изолятор
• Радиационный мониторинг и контроль
параметров среды
Открытый розлив – класс А
Розлив в закупоренный флакон – класс С

18
Расходные материалы для ПЭТ-центов
Перечень составляет более 150 позиций
•

Вода, обогащѐнная кислородом-18

•

Технологические газы высокой чистоты

•

Сменные кассеты для модулей синтеза

•

Кит-наборы (синтез и розлив РФП)

•

Реактивы и материалы для синтеза РФП

•

Реактивы и материалы для контроля качества РФП

•

Сменные материалы (ферулы, фиттинги, капилляры и т.д.)

•

Лабораторная посуда, микропробирки, наконечники пипетдозаторов

•

Одежда для чистых помещения

•

Средства индивидуальной защиты

•

Средства дезактивации

•

Калибровочные источники

19
Технологии и оборудование ПЭТ-центов
Часть 2
Технологическое оборудование

20
Блок радионуклидного обеспечения

21
Наработка радионуклидов - теория
Изотопы для ПЭТ образуются
в ядерных реакциях (p,n) и
(p,).
Максимальные сечения
реакций варьируются в
диапазоне энергий 5 to 15
МэВ

Протоны с большей
энергией проникают глубже
в материал мишени и
вступают в реакцию с
большим числом ядер
облучаемого вещества

22
Наработка радионуклидов - теория
TR14 & 19 Presentation Cover

С увеличением энергии заряженных частиц возрастает
выход насыщения изотопов для ПЭТ
CTI

Saturated Yield (GBq/uA)

16

PET TRACE

IBA

TR24

TR19

14
12
10
8
6
4
2
0
5

10

15
F18
I124

C11
N13

20
O15
Ge68

25
MeV

23
Наработка радионуклидов - циклотроны
Ускоряемые ионы
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов,
МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,DПротоны/дейтроны
7-18
50-150
до 2
Горизонтальное/вертикальное
20
Крио, ТМН-инж.
до 2×10-7
10
до 150

24
Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
Cyclone-10/5 (IBA, Бельгия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насос
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,D2 внутренних PIG
для H-,DПротоны/дейтроны
10/5
50/35
2
горизонтальное
12
1 диффузный
10-5
5
35

СС-12 (НИИЭФА, Россия)

Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

HВнешний, CUSP
протоны
12
50
2
вертикальное
15
10
30

25
Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
MINItrace (GE Healthcare, США - Швеция)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия
протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
10/5
60/30
2
Вертикальное
11
3,5
35

PETtrace (GE Healthcare, США – Швеция)

Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия
протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
16,5/8,4
80/60
2
Вертикальное
20

80

26
Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
Eclipse (Siemens, Германия)

Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

HВнутренний холодный PIG
протоны
11
120
2
горизонтальное
10
2 диффуз. + откач. ист
(3 - 5)×10-6

7
35

Kotron-13 (Samyoung Unitech. Co., Ltd., Ю. Корея)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

HВнутренний холодный PIG
протоны
13
50
2
горизонтальное
18
2 ротацион. и 2 диффуз.
(1 - 3)×10-6

150

27
Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ
СС-18/9 (ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова»,
Россия)

Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,DВнешний CUSP
Протоны/дейтроны
12-18/6-9
100/50
2
Вертикальное
20
Крио, ТМН-инж.
2×10-6
10
70

Cyclone-18/9 (IBA, Бельгия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения

H-,D2 внутренних PIG для H-,DПротоны/дейтроны
18/9
150/40
2
горизонтальное
25
4 диффуз.
8×10-6
6
50

28
Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ
TR-19 (ACSI, Канада)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- в режиме облучения

HВнешний CUSP
протоны
19/9
150-300/150
2
Вертикальное
22
2 крионасоса, 1 турбонасос
2×10-6
80

НМ-18 (SUMIT, Япония)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр

H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
18/10
90/50
2
вертикальное
26
2 маслянных дифф.
5×10-6

29
Структура циклотронного комплекса

Помещения
•

Бункер циклотрона

• Пультовая
• Техническая

• Мишенная мастерская

Оборудование
• Циклотрон (ионный источник с инжектором, системы вывода пучка,
мишенные устройства, криогенная установка, турбомолекулярный и
форваруумный насосы)
• Консоль управления
• Системы водяного охлаждения (первичный контур, вторичный
контур)
• Система водоподготовки (дистиллятор, ионообменная очистка,
гидрошкафы)
• Стойки электропитания (ВЧ, электромагнитов, инжектора, системы
управления, шаговых двигателей,
• Система газоснабжения и транспортировки облучѐнных мишеней
30
• Моторизированная защитная дверь бункера циклотрона
Линейные ускорители для ПЭТ
Технические характеристики ускорителя
PULSAR (AccSys Technology, Inc)
длина ~ 5 м

Вес – 3 тонны (ускоритель), 9 тонн (защита мишени)
Наработка 18F – 1 Ки
Энергия протонов 7 МэВ (PL-7) - 11 МэВ (PL-11)

Ионный источник Н+ - до 30 МэВ
Первая стадия ускорения (RFQ) – 3,5 МэВ

Вторая стадия ускорения (линейное) – 7-11 МэВ

Собственная радиационная защита мишени

Преимущества

отсутствие громоздкой магнитной системы,
простота системы ввода и вывода ускоряемых
частиц, большие плотности тока пучка.
Недостатки
сложность
высокая стоимость радиотехнической системы
трудности фокусировки пучка
31
Генераторные системы
Преимущества
независимость от циклотрона
компактность и простота в обращении
опыт работы в клиниках с радионуклидными генераторами

элюент

Недостатки
получение только одного изотопа
стабильность и воспроизводимость выходных характеристик
утилизация

колонка

элюат
Схема
классического
(сорбционного)
радионуклидного генератора

Принцип накопления дочернего короткоживущего радионуклида из
материнского в генераторной системе

32
Генераторные системы
Ge/Ga-68 генераторная система для ПЭТ
68Ge/68Ga

генератор

Модуль автоматизированного синтеза РФП

Блок питания и
управления
модулем

Сменная кассета
33
Требования к качеству 68Ge/68Ga генераторной системы
Контролируемый
параметр

Внешний вид
Подлинность по
радионуклиду 68Ga

Показатели качества продукта
Элюаты,
Элюаты, катионный обмен
РФП
вырез пика
Бесцветная прозрачная
Бесцветная прозрачная
Бесцветная прозрачная
жидкость
жидкость
жидкость
Наиболее интенсивные спектральные составляющие гамма-излучения: 0,511 МэВ (178,3%) и 1,077
МэВ (3,22%). Т1/2= 67,71 мин.

Методы контроля
Визуально
Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и
ГФ XII, с. 456

Подлинность по хлоридионам

Качественная реакции в соотв. с ГФ XI,
вып. 1, с. 159

Подлинность по
октреотиду

Высокоэффективная
жидкостная
хроматография в соотв. с ГФ ХI, с 110

Подлинность по ацетону

рН
Объёмная активность
Выход,
радиохимический
выход 68Ga (без
корректировки на
распад)
Радиохимическая
чистота
Радионуклидные
примеси
Химические примеси

Содержание ацетона
Содержание этанола
Бактериальные
эндоксины
Стерильность
Время проведения
технологического
процесса

Газо-жидкостная хроматография
соотв. с ГФ XII, с. 51

в

Потенциометрия в соотв. с ГФ XII, с. 89
Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и ГФ XII,
с. 456
Радиометрия в соотв. с прил. Е в ТУ и ГФ XII,
с. 456

Хроматография в соотв. с ГФ XII, с. 456
и/или по методикам частных НД
Радиометрия в соотв. с прил. Ж в ТУ и ГФ XII,
с. 456
Эмиссионный спектральный анализ в
соотв. с ГФ XI, вып.1, с. 322 или атомноабсорбционная спектрометрия в соотв.
с ГФ XII, с. 66

Газо-жидкостная хроматография в соотв. с
ГФ XII, с. 51
Газо-жидкостная хроматография в соотв. с
ГФ XII, с. 51
В соотв. с ГФ ХII, с. 128
В соотв. с ГФ ХII, с. 150.
Секундомер

Образование белого творожистого осадка, нерастворимого в
азотной кислоте и растворимого в растворе аммиака
-

-

Время выхода относительно
стандартного образца не более 10
сек.
0,95 - 1,05.
0,9 до 1,1.
37 - 2600 МБк/мл на дату и
37 до 3200 МБк/мл на дату и
время приготовления
время приготовления
50 % от номинальной активности генератора с учётом распада
на дату поставки; 20 % от номинальной активности генератора с
учётом распада через 3 года эксплуатации или после
пропускания 5000 см3 элюента
-

≥ 95 %

≥ 95 %

-

Время удерживания меченого
соединения должно
соответствовать времени
удерживания стандартного
образца
-

3,5 до 7,5.
37 до 3200 МБк/мл на дату
и время приготовления
40 % от активности элюата
из генератора

≥ 90 %

≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
дату и время приготовления
дату и время приготовления
дату и время приготовления
≤ мкг/мл: Ti - 1,0; Zr - 0,1; Fe - 0,5; Zn - 1,0. Примеси мышьяка, бария, бериллия, висмута, кадмия,
хрома, меди, марганца, молибдена, никеля, свинца, олова, сурьмы, теллура, алюминия не должны
обнаруживаться в количествах, превышающих пределы их обнаружения методом эмиссионного
спектрального анализа
-

-

≤ 0,5 %

-

-

≤ 10 %

≤ 8,8 ЕЭ/мл.

≤ 8,8 ЕЭ/мл

≤ 8,8 ЕЭ/мл

Стерилен
≤ 6 мин.

Стерилен
≤ 10 мин.

Стерилен
≤ 45 мин.

34
Генераторные системы
Sr/Rb-82 генераторная система для ПЭТ

82Sr/82Rb

изотопный генератор

82Sr/82Rb

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

генераторная система(с инжектором)

генератор
Ёмкость в элюентом
Шприцевой автоматический дозатор
Датчик давления
Проточный гамма-счѐтчик
Пульт управления
Мобильный корпус-стол
Защитный свинцовый контейнер для генератора
Стерилизующие фильтры
Коммункаиции, фиттинги
35
Катетер
82Sr/82Rb
Радиохимическая лаборатория

Синтез радиофармпрепаратов проводится в радиохимической лаборатории,
сконструированной в соответствии с правилами GMP.
36
Структура комплекса РХЛ

Siemens

37
Оснащение радиохимической лаборатории
Синтез РФП осуществляется на расположенных внутри защитных боксов автоматизированные
модулях с дальнейшим проведением контрольно-измерительных процедур для подтверждения
качества продукции.

Модуль синтеза 18F-ФДГ

Компактный модуль
синтеза РФП

Микропоточная технология
38
(microfluidic)
Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Siemens
В 1983 году была учреждена компания “CTI Molecular Imaging”
В 1987 году компания выпустила первый АМС для 18F-ФДГ
В 2004-2005 годы технологии компании “CTI Molecular Imaging” были
приобретены компанией “Siemens”.

Explora ФДГ

Explora

AC

Explora

GPU

Explora CH3

[11C]CH3CO2H

Explora H2O
Explora LC
Explora CN
[11C]HCN

Explora GPC

Explora GPC

CH3I и CH3OTf

39
Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Iba molecular

•

Pinctada® 11C Acetate

•

Pinctada® 13N Ammonia

•

Pinctada® 15O H2O

•

Pinctada® 15O CO/CO2

•

Pinctada® 11C HCN

•
Synthera® (многофункциональный
модуль для получения и других РФП с 18F

40
Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Bioscan
MeI-Plus
FDG-Plus Synthesizer

F18-Plus Nucleophilic
Fluorination System

([11C]CH3I/([11C]CH3OTf)

ReFORM-Plus
ВЭЖХ очистка

AutoLoop (Carbon-11,
Fluorine-18)

41
Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
GE Healthcare
В 2007 году произошло объединение компаний
“NUCLEAR INTERFACE” и “GE Healthcare”

TRACERlab MX FDG

TRACERlab FX С Pro

нуклеофильное замещение

TRACERlab FX F- Е

FASTlab

электрофильного введения изотопа 18F,
[18F]FDOPA, [18F]Fruoro-L-m-tyrosine,
[18F]Fruoro-L-tyrosine, [18F]Fruoroura

TRACERlab FX F- N
нуклеофильне замещение, мечение 18F
длинноцепочечных жирных кислот (18F
FTHA), [18F]Fluoromisonidazole,
[18F]Methylbenperidol, [18F]Methylspiperone,
[18F]Fluoroestradiol, [18F]Altanserine, [18F]FLT
(Fluoro-L-Thymidine))

42
Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Другие компании

• Siemens

• Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
• Scintomics
• RayTest
• Advanced cyclotron systems
• Comecer
• ELEX-Commerce-Beograd
• Samyoung Unitech
• Sumitomo
• ПОЗИТОМ-ПРО

43
Лаборатория контроля качества

Комплект оборудования ОКК
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Система жидкостной хроматографии высокого давления фтордеоксиглюкозы (ВЭЖХ)
Система газовой хроматографии
Гамма-спектроскометр
LAL-тестер
Дозкалибратор
рН метр
Прибор для проверки целостности стерилизующего фильтра
Осмометр
Прибор для радиотонкослойной хроматографии (ТСХ)

44

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Proteccion Radiologica en Radiologia Intervencionista
Proteccion Radiologica en Radiologia IntervencionistaProteccion Radiologica en Radiologia Intervencionista
Proteccion Radiologica en Radiologia IntervencionistaEduardo Medina Gironzini
 
Therapeutic Application in Nuclear Medicine
Therapeutic Application in Nuclear MedicineTherapeutic Application in Nuclear Medicine
Therapeutic Application in Nuclear MedicineShatha M
 
Therapeutic nuclear medicine
Therapeutic nuclear medicineTherapeutic nuclear medicine
Therapeutic nuclear medicineSabari Kumar
 
D&euv lithography final
D&euv lithography finalD&euv lithography final
D&euv lithography finalZaahir Salam
 
Braquiterapia historia
Braquiterapia historiaBraquiterapia historia
Braquiterapia historiapaliza aldo
 
Brain perfusion nuclear medicine
Brain perfusion nuclear medicineBrain perfusion nuclear medicine
Brain perfusion nuclear medicineAiims New Delhi
 
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife Surgery
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife SurgeryFinal presentation: Gammaknife vs. Cyberknife Surgery
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife SurgerySimren Smith
 
1 radiopharmaceuticals
1 radiopharmaceuticals1 radiopharmaceuticals
1 radiopharmaceuticalsazmal sarker
 
PET - QC of PET Radiopharmaceuticals
PET - QC of PET RadiopharmaceuticalsPET - QC of PET Radiopharmaceuticals
PET - QC of PET Radiopharmaceuticals@Saudi_nmc
 
Control de calidad en radiocirugia
Control de calidad en radiocirugiaControl de calidad en radiocirugia
Control de calidad en radiocirugiaSandra Guzman
 
Basic principle of gamma camera
Basic principle of gamma cameraBasic principle of gamma camera
Basic principle of gamma cameraUpakar Paudel
 
Nuclear medicine 2
Nuclear medicine 2Nuclear medicine 2
Nuclear medicine 2Rad Tech
 

Mais procurados (20)

Proteccion Radiologica en Radiologia Intervencionista
Proteccion Radiologica en Radiologia IntervencionistaProteccion Radiologica en Radiologia Intervencionista
Proteccion Radiologica en Radiologia Intervencionista
 
FDG
FDGFDG
FDG
 
Linac
LinacLinac
Linac
 
Positron emission tomography
Positron emission tomographyPositron emission tomography
Positron emission tomography
 
PET CT
PET CTPET CT
PET CT
 
Rad conv
Rad convRad conv
Rad conv
 
Therapeutic Application in Nuclear Medicine
Therapeutic Application in Nuclear MedicineTherapeutic Application in Nuclear Medicine
Therapeutic Application in Nuclear Medicine
 
Therapeutic nuclear medicine
Therapeutic nuclear medicineTherapeutic nuclear medicine
Therapeutic nuclear medicine
 
Gamma Camera
Gamma CameraGamma Camera
Gamma Camera
 
D&euv lithography final
D&euv lithography finalD&euv lithography final
D&euv lithography final
 
Braquiterapia historia
Braquiterapia historiaBraquiterapia historia
Braquiterapia historia
 
Brain perfusion nuclear medicine
Brain perfusion nuclear medicineBrain perfusion nuclear medicine
Brain perfusion nuclear medicine
 
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife Surgery
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife SurgeryFinal presentation: Gammaknife vs. Cyberknife Surgery
Final presentation: Gammaknife vs. Cyberknife Surgery
 
1 radiopharmaceuticals
1 radiopharmaceuticals1 radiopharmaceuticals
1 radiopharmaceuticals
 
Medical Physicist
Medical PhysicistMedical Physicist
Medical Physicist
 
PET - QC of PET Radiopharmaceuticals
PET - QC of PET RadiopharmaceuticalsPET - QC of PET Radiopharmaceuticals
PET - QC of PET Radiopharmaceuticals
 
Control de calidad en radiocirugia
Control de calidad en radiocirugiaControl de calidad en radiocirugia
Control de calidad en radiocirugia
 
Basic principle of gamma camera
Basic principle of gamma cameraBasic principle of gamma camera
Basic principle of gamma camera
 
Nuclear medicine 2
Nuclear medicine 2Nuclear medicine 2
Nuclear medicine 2
 
Introduction to mri
Introduction to mriIntroduction to mri
Introduction to mri
 

Destaque

ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5
ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5
ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5Alex_Zadorin
 
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1Alex_Zadorin
 
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...Alex_Zadorin
 
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...Alex_Zadorin
 
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.Alex_Zadorin
 
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.Alex_Zadorin
 
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.Alex_Zadorin
 
перспективы пэт при лимфомах
перспективы пэт при лимфомахперспективы пэт при лимфомах
перспективы пэт при лимфомахKateryna Filonenko
 
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Wirid dan-doa-selepas-solat
Wirid dan-doa-selepas-solatWirid dan-doa-selepas-solat
Wirid dan-doa-selepas-solatliezang20
 
Sputtering for radiopharmaceutical application
Sputtering for radiopharmaceutical applicationSputtering for radiopharmaceutical application
Sputtering for radiopharmaceutical applicationmineralochka
 

Destaque (15)

ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5
ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5
ПЭТ-центры. Технологические и планировочные решения учреждений ПЭТ. Лекции 4,5
 
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1
ПЭТ-центры. Роль ПЭТ в ядерной медицине. Лекция 1
 
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...
ПЭТ-центры. Нормативно-правовая база РФ и документация применительно к ПЭТ. Л...
 
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6
ПЭТ-центры. Путь создания учреждений ПЭТ. Лекция 6
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Теоретическое рассмотрение. Лекция 2, ...
 
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.
Радиационная безопасность. Правовая база. Лекция 1, Ермолина Е.П.
 
Использование технологий ядерной медицины в диагностике. Настоящее и будущее
Использование технологий ядерной медицины в диагностике. Настоящее и будущееИспользование технологий ядерной медицины в диагностике. Настоящее и будущее
Использование технологий ядерной медицины в диагностике. Настоящее и будущее
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Введение. Лекция 1, Красикова Р.Н.
 
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.
Физические и химические основы производства радионуклидов. Лекция 5, Алиев Р.А.
 
Достижения компании Сименс в области ядерной медицины
Достижения компании Сименс в области ядерной медициныДостижения компании Сименс в области ядерной медицины
Достижения компании Сименс в области ядерной медицины
 
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.
Физические основы производства радионуклидов. Лекция 4, Алиев Р.А.
 
перспективы пэт при лимфомах
перспективы пэт при лимфомахперспективы пэт при лимфомах
перспективы пэт при лимфомах
 
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.
Основы GMP. Лекция 1, Бочагин Ф.С.
 
Wirid dan-doa-selepas-solat
Wirid dan-doa-selepas-solatWirid dan-doa-selepas-solat
Wirid dan-doa-selepas-solat
 
Sputtering for radiopharmaceutical application
Sputtering for radiopharmaceutical applicationSputtering for radiopharmaceutical application
Sputtering for radiopharmaceutical application
 

Semelhante a ПЭТ-центры. Технологии и оборудование ПЭТ-центров. Лекции 2,3

Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdf
Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdfЯдерная медицина Багудинова Сахиба.pdf
Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdfssuserb664dc
 
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.Алексеева Тамара Рубеновна
 
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"Клиника "Медицина"
 
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТР
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТРИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТР
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТРITMO University
 
1.2 методы обследования школа2012 (1)
1.2 методы обследования школа2012 (1)1.2 методы обследования школа2012 (1)
1.2 методы обследования школа2012 (1)Anton Khristenko
 
Нанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийНанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийValerija Pride (Udalova)
 
Принципы и методы.pdf
Принципы и методы.pdfПринципы и методы.pdf
Принципы и методы.pdfssuser13730b1
 
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): разговор на-частоту с неко...
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР):  разговор на-частоту с неко...Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР):  разговор на-частоту с неко...
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): разговор на-частоту с неко...Alexander Dubynin
 
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...NPSAIC
 
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александрова
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. АлександроваРНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александрова
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александроваkasatik
 

Semelhante a ПЭТ-центры. Технологии и оборудование ПЭТ-центров. Лекции 2,3 (20)

Cancer
CancerCancer
Cancer
 
Cancer
CancerCancer
Cancer
 
Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdf
Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdfЯдерная медицина Багудинова Сахиба.pdf
Ядерная медицина Багудинова Сахиба.pdf
 
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.
Лучевые методы диагностики заболеваний органов дыхания.
 
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
 
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
Лекция "Меланомы ротовой полости. Перспективы терапии."
 
Dimra Centre
Dimra CentreDimra Centre
Dimra Centre
 
Технологии радиоизотопной диагностики (МИФИ)
Технологии радиоизотопной диагностики (МИФИ)Технологии радиоизотопной диагностики (МИФИ)
Технологии радиоизотопной диагностики (МИФИ)
 
UMKA (www.cmcons.com)
UMKA (www.cmcons.com)UMKA (www.cmcons.com)
UMKA (www.cmcons.com)
 
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"
Диагностическое отделение клиники ОАО "Медицина"
 
7
77
7
 
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТР
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТРИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТР
ИМПУЛЬСНЫЙ ТЕРАГЕРЦОВЫЙ РЕФЛЕКТОМЕТР
 
1.2 методы обследования школа2012 (1)
1.2 методы обследования школа2012 (1)1.2 методы обследования школа2012 (1)
1.2 методы обследования школа2012 (1)
 
Нанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийНанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследований
 
Принципы и методы.pdf
Принципы и методы.pdfПринципы и методы.pdf
Принципы и методы.pdf
 
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): разговор на-частоту с неко...
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР):  разговор на-частоту с неко...Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР):  разговор на-частоту с неко...
Сергей Смирнов. Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): разговор на-частоту с неко...
 
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...
ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕША...
 
Доклад на конференции ВШЭ
Доклад на конференции ВШЭДоклад на конференции ВШЭ
Доклад на конференции ВШЭ
 
Административно-правовые проблемы-препятствия развитию ядерной медицины в России
Административно-правовые проблемы-препятствия развитию ядерной медицины в РоссииАдминистративно-правовые проблемы-препятствия развитию ядерной медицины в России
Административно-правовые проблемы-препятствия развитию ядерной медицины в России
 
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александрова
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. АлександроваРНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александрова
РНПЦ онкологии и радиологии им. Н.Н. Александрова
 

Mais de Alex_Zadorin

Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...
Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...
Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...Alex_Zadorin
 
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...Alex_Zadorin
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...Alex_Zadorin
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.Alex_Zadorin
 
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.Alex_Zadorin
 
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.Alex_Zadorin
 

Mais de Alex_Zadorin (14)

Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...
Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...
Радиационная безопасность. Обеспечение РБ при эксплуатации ИИИ. Лекция 4, Ива...
 
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...
Радиационная безопасность. Действие ионизирующего излучения на здоровье челов...
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Радиолиганды. Лекция 7, Красикова Р.Н.
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. Методы синтеза 6–18F–L–ДОФА. Лекция 6,...
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе C–11. Лекция 5, Красиков...
 
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...
Получение радионуклидов и РФП для ПЭТ. РФП на основе F–18. Лекция 3, Красиков...
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
 
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.
Функции и обязанности Уполномоченного лица. Лекция 5, Бочагин Ф.С.
 
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.
Поведение, гигиена, одежда персонала. Лекция 4, Бочагин Ф.С.
 
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.
Чистые помещения. Лекция 3, Бочагин Ф.С.
 
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.
Требования к производству РФП. Лекция 2, Бочагин Ф.С.
 
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.
Радиационная безопасность. Лекция 3, Алиев Р.А.
 
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.
Ионизирующие излучения. Лекция 2, Алиев Р.А.
 
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.
Понятие о радиоактивности. Лекция 1, Алиев Р.А.
 

ПЭТ-центры. Технологии и оборудование ПЭТ-центров. Лекции 2,3

  • 1. КУРС ЛЕКЦИЙ повышения квалификации в области позитронно-эмиссионной томографии МГУ им. М.В. Ломоносова кафедра «Радиохимии» Москва 2013 1
  • 2. Технологии и оборудование ПЭТ-центов Часть 1 Типовое оснащение ПЭТ-центров Медицинское оборудование 2
  • 4. Типовое оснащение ПЭТ-центра • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Медицинское оборудование (томографы, глюкометр, негатоскоп, облучатели-рециркуляторы, УФ-облучатели и т.д.) Комплекс ускорителя со вспомогательным оборудованием Радиохимическое защитное оборудование Автоматизированные модули синтеза РФП Оборудование контроля качества РФП Лабораторное вспомогательное оборудование (системы водоподготовки, малогабаритные вытяжные устройства, весы, сухожаровые шкафы, фармацевтические холодильники, морозильники, моечно-дезинфекционная машина и т.д.) Шкафы для хранения и работы с химреактивами (включая ЛВЖ) Вспомогательное радиационно защитное оборудование (сейфы для хранения РФП и РАО, контейнеры для хранения, эксплуатации и транспортировки флаконов и шприцов в РВ, защитные транспортные тележки, защитные фартуки, перчатки и очки; сборники ТРАО; Системы радиационного мониторинга Оборудование дозиметрии и радиационного контроля Системы контроля микроклимата чистых помещений Расходные материалы Специализированная мебель (включая мебель для чистых помещений) Оргтехника (до 50 единиц) Мебель общего назначения Системы газоснабжения Системы вентиляции, спецвентиляции, кондиционирования и охлаждения Системы канализации и спецканализации Информатизационные системы • Медицинская ИС • Лабораторная ИС 4
  • 5. Позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ Основные позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ углерод-11 (T1/2 = 20,4 мин.) кислород-15 (T1/2 = 2,03 мин.) азот-13 (T1/2 = 9,96 мин.) германий-68/галлий-68 (T1/2 = 68 мин.) стронций-82/рубидий-82 (T1/2 = 75 сек.) фтор-18 (T1/2 = 109,8 мин.) йод-124 (T1/2 = 4,18 сут.) циклотронные генераторные Перспективные позитрон-излучающие радионуклиды для ПЭТ • Йод-124 – T1/2 = 4,18 сут, циклотронный • Медь-62 – T1/2 = 9,8 мин, генераторный • Иттрий-86 – T1/2 = 14,7 ч, циклотронный • Цирконий-89 – T1/2 = 78,5 ч, циклотронный • Индий -110 – T1/2 = 69 мин, циклотронный • Технеций-94m – T1/2 = 52 мин, циклотронный 5
  • 6. Радиофармпрепараты для ПЭТ в России Препарат Название РФП Фтордезоксиглюкоза 18F Фторэтилхолин (FCH) Натрия фторид Фтортимидин (FLT) L-DOPA Тирозин (FET), Флюмазенил (FMZ) Метионин Бутират Ацетат Холин Аммоний Н215О Дотатейт 11С 13N 15О Онкологические заболевания и опухоли различной локализации, неврологические заболевания, кардиология Определение уровня метаболизма и транспорта аминокислот и синтеза белков. Рак предстательной железы. Диагностика костных метастазов различных патологий Оценка скорости пролиферации опухолевых клеток Статус Применяется Примечания Зарегистрирован в ИМЧ, РНЦРХТ, ЛДЦ МИБС. Применяется Применяется Не зарегстрирован. В разработке НЦСХХ им. Букулева Для регистрации требуется финансирование. Пре- и постсинаптические процессы в дофаминэргической системе. Не зарегстрирован. Исследование нейроэндокринных и гломусных опухолей, феохромоцитомы, медуллярного рака щитовидной железы. Дифференциальная диагностика опухолей и очагов воспаления головного мозга. Не зарегстрирован. Диагностика эпилепсии Разработан. Не Разработан в ИМЧ. Для зарегстрирован. регистрации требуется финансирование. Опухоли головы и шеи, легких, молочной железы, поджелудочной железы, Применяется (оценка радикальности хирургического лечения церебральных глиом, диагностика продолженного роста новообразования) Метаболизм миокарда. Применяется Оценка окислительного метаболизма, метаболизм сердца Не зарегстрирован. Рак предстательной железы и его метастазы. Применяется Перфузия миокарда сердца Применяется Оценка мозгового кровотока. Инсульт, некоторые опухоли мозга. опухоли (инсулинома, Гастринома, карциноиды, мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной железы, рак молочной железы, меланома и др.) Нейроэндокринные опухоли (инсулинома, Гастринома, карциноиды, мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной железы, рак молочной железы, меланома и др.). Более специфичен в сравнении с 68Ga-Дотатейт Перфузия миокарда сердца. Ишемическая болезнь сердца. Применяется 68Ga Нейроэндокринные Подготовка к клиническим испытаниям. Доклинические исследования. ООО «Фарм-синтез» 82Rb РФП Заканчивается зарегистрирован. На регистрация Sr/Rb-82 практике ещё не генератора (РНЦРХТ). 6 используется. Инжекторная система не Нео-Пэт Хлорид Назначение Изотоп Заканчивается регистрация Ge/Ga-68 генераторной системы (генератор + модуль синтеза).
  • 8. Методы и оборудование инструментальной РНД Оборудование Регистрируемый процесс Препарат Радиометрия Радиометры Статистический РФП на основе гамма- и бета-излучающих изотопов Радиография Радиографы Динамический РФП на основе гаммаизлучающих изотопов Сканирование Топографические (визуализирующие) Метод диагностики Сканеры, содержащие стинтиляционные детекторы гамма-излучения Пространственное распределение РФП в организме РФП на основе гаммаизлучающих изотопов Планарная сцинтиграфия Планарные гамма-камеры Пространственное распределение РФП в организме РФП на основе гаммаизлучающих изотопов Томографическая Пространственное распределение ОФЭКТ-томографы и совмещенные с сцинтиргафия - однофотонная рентгеновским компьютерным томографом РФП в организме эмиссионная компьютерная (КТ) ОФЭКТ/КТ-томографы томография (ОФЭКТ) РФП на основе гаммаизлучающих изотопов Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Пространственное распределение ПЭТ-томографы и совмещенные с РФП в организме рентгеновским компьютерным томографом ПЭТ/КТ-томографы РФП на основе позитрон-излучающих изотопов 8
  • 9. Методы и оборудование РНД - история Первые технологии ядерной медицины были применены в 1927 г. Blumgart и Weiss при использовании газообразного радона для оценки гемодинамики у больных с сердечной недостаточностью “Studies of iodine metabolism by thyroid in situ”. J.G.Hamilton, M.H.Soley. Am.J.Physiol., 131, 1940 Динамичное развитие диагностической ядерной медицины началось после того, как в 1963 г. H.O. Anger разработал гамма-камеру. В 1983 г., Dr. Henry Wagner Jr., сконструировал первый позитронно-эмиссионный 9 томограф
  • 10. Методы и оборудование РНД – радиометры и радиографы Медицинские радиометры предназначены для регистрации относительной радиоактивности в органе или в пробах биологических сред (радиометрия щитовидной железы, радиометрия гормонов в крови и др.). Медицинские радиографы применяют для регистрации динамики перемещения РФП в организме с представлением информации в виде кривых (ренография, гепатография, кардиография и др.). 10
  • 11. Методы и оборудование РНД - сканеры Сканеры позволяют получить картины пространственного распределения РФП лишь за счет механического перемещения детектора с тяжелой защитой, что делает невозможной визуализацию быстропротекающих физиологических процессов. Скан щитовидной железы Усилитель ФЭУ-трубка Pb-защита NaI-детектор Коллиматор Объект 11
  • 12. Методы и оборудование РНД – гамма камеры Гамма-камера дает возможность для одномоментной регистрации излучения инкорпорированного РФП без перемещения детектора над пациентом Основной конструктивный принцип гамма-камеры наличие плоского сцинтилляционного кристалла больших размеров с расположенными над ним фотоэлектроумножителями сигналы x+, x-, y+, y- 1958 электроника Pb защита ФЭУ трубки световой преобразователь окно NaI-детектор коллиматор Планарная сцинтиграмма Scan Thyroid normal 12
  • 13. Методы и оборудование РНД – ОФЭКТ Развитие компьютерных технологий в 1976 г. дало возможность комбинировать изображения детекторов планарных гамма-камер в 3D картину, что дало импульс развития новой технологии – однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). CT SPECT Современные ОФЭКТ-томографы совмещают с рентгеновским компьютерным томографом 13
  • 14. Позитронно-эмиссионная томография • На позитронно-эмиссионном томографе получают изображения от одновременной регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной аннигиляции позитрона и электрона – двухфотонная эмиссионная компьютерная томография • Свободный пробег позитрона в теле человека зависимости от плотности ткани и энергии в среднем составляет 3-4 мм и не превышает 8 мм. Аннигиляционные γ-кванты с энергией 511 кэВ, разлетаются под углом 180о0.4o, которые регистрируются расположенными плотным кольцом • детекторами ПЭТ томографа Датчики организованы в несколько плотно упакованных колец с минимальным расстоянием как • между датчиками, так и между кольцами. Два детектора одновременно зарегистрируют сигнал (явление “совпадения”) - точка аннигиляции • находится на линии, соединяющей детекторы. Электронная коллимация – компьютерная обработка данных путем задания энергетического и • временного окон регистрации для отсечки незначительного числа γ-квантов, отклонившихся от прямой траектории при столкновении с ядрами других атомов (явление рассеяния), а также случайных совпадений. В других методах получения томографического изображения (включая ОФЭКТ) для этого используют свинцовые коллиматоры, которые существенно ослабляют эффективность детектирования за счет уменьшения числа доступных для регистрации направлений движения γ-квантов. Позитрон излучающий радионуклид 511 кэВ гамма-квант Позитрон Электрон 511 кэВ гамма-квант 14
  • 15. ПЭТ/КТ - технология совмещенных изображений 15
  • 16. Ведущие производители ПЭТ томографов GEMINI GXL. Biograph 64 True Point Philips Siemens Discovery STE GE Healthcare 16
  • 17. Развитие комбинированных систем Mediso AnySсan ПЭТ/МРТ томография •Комбинированный ОФЭКТ/ПЭТ/КТ томограф 17
  • 18. Автоматизированные системы приготовления доз и инъекции РФП • Автоматический отбор из флакона (партии) и приготовление дозы РФП • Автоматичекая реализация инъекции РФП (медсестра только вводит котетер) • Ведение протоколов операций Автоинъектор Comecer Роботизированный дозатор THEODORICO автоматический розлив РФП в условиях GMP в шприцы или флаконы. • Роботизированный манипулятор • Одноразовые Kit-наборы • Дозкалибратор • Автоклавирование • Изолятор • Радиационный мониторинг и контроль параметров среды Открытый розлив – класс А Розлив в закупоренный флакон – класс С 18
  • 19. Расходные материалы для ПЭТ-центов Перечень составляет более 150 позиций • Вода, обогащѐнная кислородом-18 • Технологические газы высокой чистоты • Сменные кассеты для модулей синтеза • Кит-наборы (синтез и розлив РФП) • Реактивы и материалы для синтеза РФП • Реактивы и материалы для контроля качества РФП • Сменные материалы (ферулы, фиттинги, капилляры и т.д.) • Лабораторная посуда, микропробирки, наконечники пипетдозаторов • Одежда для чистых помещения • Средства индивидуальной защиты • Средства дезактивации • Калибровочные источники 19
  • 20. Технологии и оборудование ПЭТ-центов Часть 2 Технологическое оборудование 20
  • 22. Наработка радионуклидов - теория Изотопы для ПЭТ образуются в ядерных реакциях (p,n) и (p,). Максимальные сечения реакций варьируются в диапазоне энергий 5 to 15 МэВ Протоны с большей энергией проникают глубже в материал мишени и вступают в реакцию с большим числом ядер облучаемого вещества 22
  • 23. Наработка радионуклидов - теория TR14 & 19 Presentation Cover С увеличением энергии заряженных частиц возрастает выход насыщения изотопов для ПЭТ CTI Saturated Yield (GBq/uA) 16 PET TRACE IBA TR24 TR19 14 12 10 8 6 4 2 0 5 10 15 F18 I124 C11 N13 20 O15 Ge68 25 MeV 23
  • 24. Наработка радионуклидов - циклотроны Ускоряемые ионы Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,DПротоны/дейтроны 7-18 50-150 до 2 Горизонтальное/вертикальное 20 Крио, ТМН-инж. до 2×10-7 10 до 150 24
  • 25. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ Cyclone-10/5 (IBA, Бельгия) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насос - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,D2 внутренних PIG для H-,DПротоны/дейтроны 10/5 50/35 2 горизонтальное 12 1 диффузный 10-5 5 35 СС-12 (НИИЭФА, Россия) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов, МэВ Ток пучка протонов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения HВнешний, CUSP протоны 12 50 2 вертикальное 15 10 30 25
  • 26. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ MINItrace (GE Healthcare, США - Швеция) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,DВнутренний холодный PIG протоны 10/5 60/30 2 Вертикальное 11 3,5 35 PETtrace (GE Healthcare, США – Швеция) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,DВнутренний холодный PIG протоны 16,5/8,4 80/60 2 Вертикальное 20 80 26
  • 27. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ Eclipse (Siemens, Германия) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов, МэВ Ток пучка протонов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения HВнутренний холодный PIG протоны 11 120 2 горизонтальное 10 2 диффуз. + откач. ист (3 - 5)×10-6 7 35 Kotron-13 (Samyoung Unitech. Co., Ltd., Ю. Корея) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения HВнутренний холодный PIG протоны 13 50 2 горизонтальное 18 2 ротацион. и 2 диффуз. (1 - 3)×10-6 150 27
  • 28. Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ СС-18/9 (ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова», Россия) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,DВнешний CUSP Протоны/дейтроны 12-18/6-9 100/50 2 Вертикальное 20 Крио, ТМН-инж. 2×10-6 10 70 Cyclone-18/9 (IBA, Бельгия) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - ждущий режим - в режиме облучения H-,D2 внутренних PIG для H-,DПротоны/дейтроны 18/9 150/40 2 горизонтальное 25 4 диффуз. 8×10-6 6 50 28
  • 29. Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ TR-19 (ACSI, Канада) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр Энергопотребление, кВт: - в режиме облучения HВнешний CUSP протоны 19/9 150-300/150 2 Вертикальное 22 2 крионасоса, 1 турбонасос 2×10-6 80 НМ-18 (SUMIT, Япония) Ускоряемые ионы Источник ионов Внешний пучок Энергия протонов/дейтронов, МэВ Ток пучка протонов/дейтронов, мкА Число одновременно облучаемых мишеней Расположение магнита Вес магнита, т Вакуумная система: - насосы - рабочий вакуум, Торр H-,DВнутренний холодный PIG протоны 18/10 90/50 2 вертикальное 26 2 маслянных дифф. 5×10-6 29
  • 30. Структура циклотронного комплекса Помещения • Бункер циклотрона • Пультовая • Техническая • Мишенная мастерская Оборудование • Циклотрон (ионный источник с инжектором, системы вывода пучка, мишенные устройства, криогенная установка, турбомолекулярный и форваруумный насосы) • Консоль управления • Системы водяного охлаждения (первичный контур, вторичный контур) • Система водоподготовки (дистиллятор, ионообменная очистка, гидрошкафы) • Стойки электропитания (ВЧ, электромагнитов, инжектора, системы управления, шаговых двигателей, • Система газоснабжения и транспортировки облучѐнных мишеней 30 • Моторизированная защитная дверь бункера циклотрона
  • 31. Линейные ускорители для ПЭТ Технические характеристики ускорителя PULSAR (AccSys Technology, Inc) длина ~ 5 м  Вес – 3 тонны (ускоритель), 9 тонн (защита мишени) Наработка 18F – 1 Ки Энергия протонов 7 МэВ (PL-7) - 11 МэВ (PL-11) Ионный источник Н+ - до 30 МэВ Первая стадия ускорения (RFQ) – 3,5 МэВ  Вторая стадия ускорения (линейное) – 7-11 МэВ  Собственная радиационная защита мишени Преимущества отсутствие громоздкой магнитной системы, простота системы ввода и вывода ускоряемых частиц, большие плотности тока пучка. Недостатки сложность высокая стоимость радиотехнической системы трудности фокусировки пучка 31
  • 32. Генераторные системы Преимущества независимость от циклотрона компактность и простота в обращении опыт работы в клиниках с радионуклидными генераторами элюент Недостатки получение только одного изотопа стабильность и воспроизводимость выходных характеристик утилизация колонка элюат Схема классического (сорбционного) радионуклидного генератора Принцип накопления дочернего короткоживущего радионуклида из материнского в генераторной системе 32
  • 33. Генераторные системы Ge/Ga-68 генераторная система для ПЭТ 68Ge/68Ga генератор Модуль автоматизированного синтеза РФП Блок питания и управления модулем Сменная кассета 33
  • 34. Требования к качеству 68Ge/68Ga генераторной системы Контролируемый параметр Внешний вид Подлинность по радионуклиду 68Ga Показатели качества продукта Элюаты, Элюаты, катионный обмен РФП вырез пика Бесцветная прозрачная Бесцветная прозрачная Бесцветная прозрачная жидкость жидкость жидкость Наиболее интенсивные спектральные составляющие гамма-излучения: 0,511 МэВ (178,3%) и 1,077 МэВ (3,22%). Т1/2= 67,71 мин. Методы контроля Визуально Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и ГФ XII, с. 456 Подлинность по хлоридионам Качественная реакции в соотв. с ГФ XI, вып. 1, с. 159 Подлинность по октреотиду Высокоэффективная жидкостная хроматография в соотв. с ГФ ХI, с 110 Подлинность по ацетону рН Объёмная активность Выход, радиохимический выход 68Ga (без корректировки на распад) Радиохимическая чистота Радионуклидные примеси Химические примеси Содержание ацетона Содержание этанола Бактериальные эндоксины Стерильность Время проведения технологического процесса Газо-жидкостная хроматография соотв. с ГФ XII, с. 51 в Потенциометрия в соотв. с ГФ XII, с. 89 Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и ГФ XII, с. 456 Радиометрия в соотв. с прил. Е в ТУ и ГФ XII, с. 456 Хроматография в соотв. с ГФ XII, с. 456 и/или по методикам частных НД Радиометрия в соотв. с прил. Ж в ТУ и ГФ XII, с. 456 Эмиссионный спектральный анализ в соотв. с ГФ XI, вып.1, с. 322 или атомноабсорбционная спектрометрия в соотв. с ГФ XII, с. 66 Газо-жидкостная хроматография в соотв. с ГФ XII, с. 51 Газо-жидкостная хроматография в соотв. с ГФ XII, с. 51 В соотв. с ГФ ХII, с. 128 В соотв. с ГФ ХII, с. 150. Секундомер Образование белого творожистого осадка, нерастворимого в азотной кислоте и растворимого в растворе аммиака - - Время выхода относительно стандартного образца не более 10 сек. 0,95 - 1,05. 0,9 до 1,1. 37 - 2600 МБк/мл на дату и 37 до 3200 МБк/мл на дату и время приготовления время приготовления 50 % от номинальной активности генератора с учётом распада на дату поставки; 20 % от номинальной активности генератора с учётом распада через 3 года эксплуатации или после пропускания 5000 см3 элюента - ≥ 95 % ≥ 95 % - Время удерживания меченого соединения должно соответствовать времени удерживания стандартного образца - 3,5 до 7,5. 37 до 3200 МБк/мл на дату и время приготовления 40 % от активности элюата из генератора ≥ 90 % ≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на ≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на ≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на дату и время приготовления дату и время приготовления дату и время приготовления ≤ мкг/мл: Ti - 1,0; Zr - 0,1; Fe - 0,5; Zn - 1,0. Примеси мышьяка, бария, бериллия, висмута, кадмия, хрома, меди, марганца, молибдена, никеля, свинца, олова, сурьмы, теллура, алюминия не должны обнаруживаться в количествах, превышающих пределы их обнаружения методом эмиссионного спектрального анализа - - ≤ 0,5 % - - ≤ 10 % ≤ 8,8 ЕЭ/мл. ≤ 8,8 ЕЭ/мл ≤ 8,8 ЕЭ/мл Стерилен ≤ 6 мин. Стерилен ≤ 10 мин. Стерилен ≤ 45 мин. 34
  • 35. Генераторные системы Sr/Rb-82 генераторная система для ПЭТ 82Sr/82Rb изотопный генератор 82Sr/82Rb • • • • • • • • • • • генераторная система(с инжектором) генератор Ёмкость в элюентом Шприцевой автоматический дозатор Датчик давления Проточный гамма-счѐтчик Пульт управления Мобильный корпус-стол Защитный свинцовый контейнер для генератора Стерилизующие фильтры Коммункаиции, фиттинги 35 Катетер 82Sr/82Rb
  • 36. Радиохимическая лаборатория Синтез радиофармпрепаратов проводится в радиохимической лаборатории, сконструированной в соответствии с правилами GMP. 36
  • 38. Оснащение радиохимической лаборатории Синтез РФП осуществляется на расположенных внутри защитных боксов автоматизированные модулях с дальнейшим проведением контрольно-измерительных процедур для подтверждения качества продукции. Модуль синтеза 18F-ФДГ Компактный модуль синтеза РФП Микропоточная технология 38 (microfluidic)
  • 39. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ Siemens В 1983 году была учреждена компания “CTI Molecular Imaging” В 1987 году компания выпустила первый АМС для 18F-ФДГ В 2004-2005 годы технологии компании “CTI Molecular Imaging” были приобретены компанией “Siemens”. Explora ФДГ Explora AC Explora GPU Explora CH3 [11C]CH3CO2H Explora H2O Explora LC Explora CN [11C]HCN Explora GPC Explora GPC CH3I и CH3OTf 39
  • 40. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ Iba molecular • Pinctada® 11C Acetate • Pinctada® 13N Ammonia • Pinctada® 15O H2O • Pinctada® 15O CO/CO2 • Pinctada® 11C HCN • Synthera® (многофункциональный модуль для получения и других РФП с 18F 40
  • 41. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ Bioscan MeI-Plus FDG-Plus Synthesizer F18-Plus Nucleophilic Fluorination System ([11C]CH3I/([11C]CH3OTf) ReFORM-Plus ВЭЖХ очистка AutoLoop (Carbon-11, Fluorine-18) 41
  • 42. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ GE Healthcare В 2007 году произошло объединение компаний “NUCLEAR INTERFACE” и “GE Healthcare” TRACERlab MX FDG TRACERlab FX С Pro нуклеофильное замещение TRACERlab FX F- Е FASTlab электрофильного введения изотопа 18F, [18F]FDOPA, [18F]Fruoro-L-m-tyrosine, [18F]Fruoro-L-tyrosine, [18F]Fruoroura TRACERlab FX F- N нуклеофильне замещение, мечение 18F длинноцепочечных жирных кислот (18F FTHA), [18F]Fluoromisonidazole, [18F]Methylbenperidol, [18F]Methylspiperone, [18F]Fluoroestradiol, [18F]Altanserine, [18F]FLT (Fluoro-L-Thymidine)) 42
  • 43. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ Другие компании • Siemens • Eckert & Ziegler Eurotope GmbH • Scintomics • RayTest • Advanced cyclotron systems • Comecer • ELEX-Commerce-Beograd • Samyoung Unitech • Sumitomo • ПОЗИТОМ-ПРО 43
  • 44. Лаборатория контроля качества Комплект оборудования ОКК • • • • • • • • • Система жидкостной хроматографии высокого давления фтордеоксиглюкозы (ВЭЖХ) Система газовой хроматографии Гамма-спектроскометр LAL-тестер Дозкалибратор рН метр Прибор для проверки целостности стерилизующего фильтра Осмометр Прибор для радиотонкослойной хроматографии (ТСХ) 44