4. Типовое оснащение ПЭТ-центра
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Медицинское оборудование (томографы, глюкометр, негатоскоп, облучатели-рециркуляторы,
УФ-облучатели и т.д.)
Комплекс ускорителя со вспомогательным оборудованием
Радиохимическое защитное оборудование
Автоматизированные модули синтеза РФП
Оборудование контроля качества РФП
Лабораторное вспомогательное оборудование (системы водоподготовки, малогабаритные вытяжные
устройства, весы, сухожаровые шкафы, фармацевтические холодильники, морозильники, моечно-дезинфекционная
машина и т.д.)
Шкафы для хранения и работы с химреактивами (включая ЛВЖ)
Вспомогательное радиационно защитное оборудование (сейфы для хранения РФП и РАО, контейнеры для
хранения, эксплуатации и транспортировки флаконов и шприцов в РВ, защитные транспортные тележки,
защитные фартуки, перчатки и очки; сборники ТРАО;
Системы радиационного мониторинга
Оборудование дозиметрии и радиационного контроля
Системы контроля микроклимата чистых помещений
Расходные материалы
Специализированная мебель (включая мебель для чистых помещений)
Оргтехника (до 50 единиц)
Мебель общего назначения
Системы газоснабжения
Системы вентиляции, спецвентиляции, кондиционирования и охлаждения
Системы канализации и спецканализации
Информатизационные системы
•
Медицинская ИС
•
Лабораторная ИС
4
6. Радиофармпрепараты для ПЭТ в России
Препарат
Название РФП
Фтордезоксиглюкоза
18F
Фторэтилхолин (FCH)
Натрия фторид
Фтортимидин (FLT)
L-DOPA
Тирозин (FET),
Флюмазенил (FMZ)
Метионин
Бутират
Ацетат
Холин
Аммоний
Н215О
Дотатейт
11С
13N
15О
Онкологические
заболевания
и
опухоли
различной
локализации,
неврологические заболевания, кардиология
Определение уровня метаболизма и транспорта аминокислот и синтеза белков.
Рак предстательной железы.
Диагностика костных метастазов различных патологий
Оценка скорости пролиферации опухолевых клеток
Статус
Применяется
Примечания
Зарегистрирован в ИМЧ,
РНЦРХТ, ЛДЦ МИБС.
Применяется
Применяется
Не зарегстрирован.
В разработке НЦСХХ им.
Букулева
Для
регистрации
требуется
финансирование.
Пре- и постсинаптические процессы в дофаминэргической системе.
Не зарегстрирован.
Исследование нейроэндокринных и гломусных опухолей, феохромоцитомы,
медуллярного рака щитовидной железы.
Дифференциальная диагностика опухолей и очагов воспаления головного мозга. Не зарегстрирован.
Диагностика эпилепсии
Разработан.
Не Разработан в ИМЧ. Для
зарегстрирован.
регистрации требуется
финансирование.
Опухоли головы и шеи, легких, молочной железы, поджелудочной железы, Применяется
(оценка радикальности хирургического лечения церебральных глиом,
диагностика продолженного роста новообразования)
Метаболизм миокарда.
Применяется
Оценка окислительного метаболизма, метаболизм сердца
Не зарегстрирован.
Рак предстательной железы и его метастазы.
Применяется
Перфузия миокарда сердца
Применяется
Оценка мозгового кровотока. Инсульт, некоторые опухоли мозга.
опухоли
(инсулинома,
Гастринома,
карциноиды,
мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной
железы, рак молочной железы, меланома и др.)
Нейроэндокринные
опухоли
(инсулинома,
Гастринома,
карциноиды,
мелкоклеточный рак легкого, опухоли гипофиза, медуллярный рак щитовидной
железы, рак молочной железы, меланома и др.).
Более специфичен в сравнении с 68Ga-Дотатейт
Перфузия миокарда сердца. Ишемическая болезнь сердца.
Применяется
68Ga Нейроэндокринные
Подготовка
к
клиническим
испытаниям.
Доклинические
исследования. ООО
«Фарм-синтез»
82Rb
РФП
Заканчивается
зарегистрирован. На регистрация
Sr/Rb-82
практике ещё не генератора
(РНЦРХТ).
6
используется.
Инжекторная система не
Нео-Пэт
Хлорид
Назначение
Изотоп
Заканчивается
регистрация
Ge/Ga-68
генераторной системы
(генератор + модуль
синтеза).
8. Методы и оборудование инструментальной РНД
Оборудование
Регистрируемый
процесс
Препарат
Радиометрия
Радиометры
Статистический
РФП на основе гамма- и
бета-излучающих
изотопов
Радиография
Радиографы
Динамический
РФП на основе гаммаизлучающих изотопов
Сканирование
Топографические (визуализирующие)
Метод диагностики
Сканеры, содержащие стинтиляционные
детекторы гамма-излучения
Пространственное распределение
РФП в организме
РФП на основе гаммаизлучающих изотопов
Планарная сцинтиграфия
Планарные гамма-камеры
Пространственное распределение
РФП в организме
РФП на основе гаммаизлучающих изотопов
Томографическая
Пространственное распределение
ОФЭКТ-томографы и совмещенные с
сцинтиргафия - однофотонная рентгеновским компьютерным томографом
РФП в организме
эмиссионная компьютерная
(КТ) ОФЭКТ/КТ-томографы
томография (ОФЭКТ)
РФП на основе гаммаизлучающих изотопов
Позитронно-эмиссионная
томография (ПЭТ)
Пространственное распределение
ПЭТ-томографы и совмещенные с
РФП в организме
рентгеновским компьютерным томографом
ПЭТ/КТ-томографы
РФП на основе
позитрон-излучающих
изотопов
8
9. Методы и оборудование РНД - история
Первые технологии ядерной медицины были применены в 1927 г. Blumgart и
Weiss при использовании газообразного радона для оценки гемодинамики у
больных с сердечной недостаточностью
“Studies of iodine metabolism by
thyroid in situ”. J.G.Hamilton,
M.H.Soley. Am.J.Physiol., 131,
1940
Динамичное развитие диагностической ядерной
медицины началось после того, как в 1963 г. H.O. Anger
разработал гамма-камеру.
В 1983 г., Dr. Henry Wagner Jr., сконструировал первый позитронно-эмиссионный
9
томограф
10. Методы и оборудование РНД – радиометры и радиографы
Медицинские радиометры предназначены для регистрации относительной
радиоактивности в органе или в пробах биологических сред (радиометрия
щитовидной железы, радиометрия гормонов в крови и др.).
Медицинские радиографы применяют для регистрации динамики
перемещения РФП в организме с представлением информации в виде кривых
(ренография, гепатография, кардиография и др.).
10
11. Методы и оборудование РНД - сканеры
Сканеры позволяют получить картины пространственного
распределения РФП лишь за счет механического перемещения
детектора с тяжелой защитой, что делает невозможной визуализацию
быстропротекающих физиологических процессов.
Скан щитовидной железы
Усилитель
ФЭУ-трубка
Pb-защита
NaI-детектор
Коллиматор
Объект
11
12. Методы и оборудование РНД – гамма камеры
Гамма-камера дает возможность для
одномоментной регистрации излучения
инкорпорированного РФП без
перемещения детектора над пациентом
Основной конструктивный принцип гамма-камеры наличие плоского сцинтилляционного кристалла
больших размеров с расположенными над ним
фотоэлектроумножителями
сигналы
x+, x-, y+, y-
1958
электроника
Pb защита
ФЭУ трубки
световой преобразователь
окно
NaI-детектор
коллиматор
Планарная сцинтиграмма
Scan Thyroid normal
12
13. Методы и оборудование РНД – ОФЭКТ
Развитие компьютерных технологий в 1976 г. дало возможность комбинировать изображения
детекторов планарных гамма-камер в 3D картину, что дало импульс развития новой
технологии – однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ).
CT
SPECT
Современные ОФЭКТ-томографы совмещают с рентгеновским компьютерным
томографом
13
14. Позитронно-эмиссионная томография
•
На позитронно-эмиссионном томографе получают изображения от одновременной
регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной аннигиляции позитрона и
электрона – двухфотонная эмиссионная компьютерная томография
•
Свободный пробег позитрона в теле человека зависимости от плотности ткани и энергии в среднем
составляет 3-4 мм и не превышает 8 мм. Аннигиляционные γ-кванты с энергией 511 кэВ,
разлетаются под углом 180о0.4o, которые регистрируются расположенными плотным кольцом
•
детекторами ПЭТ томографа
Датчики организованы в несколько плотно упакованных колец с минимальным расстоянием как
•
между датчиками, так и между кольцами.
Два детектора одновременно зарегистрируют сигнал (явление “совпадения”) - точка аннигиляции
•
находится на линии, соединяющей детекторы.
Электронная коллимация – компьютерная обработка данных путем задания энергетического и
•
временного окон регистрации для отсечки незначительного числа γ-квантов, отклонившихся от
прямой траектории при столкновении с ядрами других атомов (явление рассеяния), а также
случайных совпадений.
В других методах получения томографического изображения (включая ОФЭКТ) для этого используют
свинцовые коллиматоры, которые существенно ослабляют эффективность детектирования за счет
уменьшения числа доступных для регистрации направлений движения γ-квантов.
Позитрон излучающий радионуклид
511 кэВ
гамма-квант
Позитрон
Электрон
511 кэВ
гамма-квант
14
18. Автоматизированные системы
приготовления доз и инъекции РФП
• Автоматический отбор из флакона (партии) и
приготовление дозы РФП
• Автоматичекая реализация инъекции РФП
(медсестра только вводит котетер)
• Ведение протоколов операций
Автоинъектор Comecer
Роботизированный дозатор THEODORICO
автоматический розлив РФП в условиях GMP в
шприцы или флаконы.
• Роботизированный манипулятор
• Одноразовые Kit-наборы
• Дозкалибратор
• Автоклавирование
• Изолятор
• Радиационный мониторинг и контроль
параметров среды
Открытый розлив – класс А
Розлив в закупоренный флакон – класс С
18
19. Расходные материалы для ПЭТ-центов
Перечень составляет более 150 позиций
•
Вода, обогащѐнная кислородом-18
•
Технологические газы высокой чистоты
•
Сменные кассеты для модулей синтеза
•
Кит-наборы (синтез и розлив РФП)
•
Реактивы и материалы для синтеза РФП
•
Реактивы и материалы для контроля качества РФП
•
Сменные материалы (ферулы, фиттинги, капилляры и т.д.)
•
Лабораторная посуда, микропробирки, наконечники пипетдозаторов
•
Одежда для чистых помещения
•
Средства индивидуальной защиты
•
Средства дезактивации
•
Калибровочные источники
19
22. Наработка радионуклидов - теория
Изотопы для ПЭТ образуются
в ядерных реакциях (p,n) и
(p,).
Максимальные сечения
реакций варьируются в
диапазоне энергий 5 to 15
МэВ
Протоны с большей
энергией проникают глубже
в материал мишени и
вступают в реакцию с
большим числом ядер
облучаемого вещества
22
23. Наработка радионуклидов - теория
TR14 & 19 Presentation Cover
С увеличением энергии заряженных частиц возрастает
выход насыщения изотопов для ПЭТ
CTI
Saturated Yield (GBq/uA)
16
PET TRACE
IBA
TR24
TR19
14
12
10
8
6
4
2
0
5
10
15
F18
I124
C11
N13
20
O15
Ge68
25
MeV
23
24. Наработка радионуклидов - циклотроны
Ускоряемые ионы
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов,
МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,DПротоны/дейтроны
7-18
50-150
до 2
Горизонтальное/вертикальное
20
Крио, ТМН-инж.
до 2×10-7
10
до 150
24
25. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
Cyclone-10/5 (IBA, Бельгия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насос
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,D2 внутренних PIG
для H-,DПротоны/дейтроны
10/5
50/35
2
горизонтальное
12
1 диффузный
10-5
5
35
СС-12 (НИИЭФА, Россия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
HВнешний, CUSP
протоны
12
50
2
вертикальное
15
10
30
25
26. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
MINItrace (GE Healthcare, США - Швеция)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия
протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
10/5
60/30
2
Вертикальное
11
3,5
35
PETtrace (GE Healthcare, США – Швеция)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия
протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка
протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно
облучаемых мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
16,5/8,4
80/60
2
Вертикальное
20
80
26
27. Циклотроны с фиксированной энергией протонов 10 - 13 МэВ
Eclipse (Siemens, Германия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
HВнутренний холодный PIG
протоны
11
120
2
горизонтальное
10
2 диффуз. + откач. ист
(3 - 5)×10-6
7
35
Kotron-13 (Samyoung Unitech. Co., Ltd., Ю. Корея)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
HВнутренний холодный PIG
протоны
13
50
2
горизонтальное
18
2 ротацион. и 2 диффуз.
(1 - 3)×10-6
150
27
28. Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ
СС-18/9 (ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова»,
Россия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,DВнешний CUSP
Протоны/дейтроны
12-18/6-9
100/50
2
Вертикальное
20
Крио, ТМН-инж.
2×10-6
10
70
Cyclone-18/9 (IBA, Бельгия)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- ждущий режим
- в режиме облучения
H-,D2 внутренних PIG для H-,DПротоны/дейтроны
18/9
150/40
2
горизонтальное
25
4 диффуз.
8×10-6
6
50
28
29. Циклотроны с варьируемой энергией протонов до 19 МэВ
TR-19 (ACSI, Канада)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
Энергопотребление, кВт:
- в режиме облучения
HВнешний CUSP
протоны
19/9
150-300/150
2
Вертикальное
22
2 крионасоса, 1 турбонасос
2×10-6
80
НМ-18 (SUMIT, Япония)
Ускоряемые ионы
Источник ионов
Внешний пучок
Энергия протонов/дейтронов, МэВ
Ток пучка протонов/дейтронов, мкА
Число одновременно облучаемых
мишеней
Расположение магнита
Вес магнита, т
Вакуумная система:
- насосы
- рабочий вакуум, Торр
H-,DВнутренний холодный PIG
протоны
18/10
90/50
2
вертикальное
26
2 маслянных дифф.
5×10-6
29
30. Структура циклотронного комплекса
Помещения
•
Бункер циклотрона
• Пультовая
• Техническая
• Мишенная мастерская
Оборудование
• Циклотрон (ионный источник с инжектором, системы вывода пучка,
мишенные устройства, криогенная установка, турбомолекулярный и
форваруумный насосы)
• Консоль управления
• Системы водяного охлаждения (первичный контур, вторичный
контур)
• Система водоподготовки (дистиллятор, ионообменная очистка,
гидрошкафы)
• Стойки электропитания (ВЧ, электромагнитов, инжектора, системы
управления, шаговых двигателей,
• Система газоснабжения и транспортировки облучѐнных мишеней
30
• Моторизированная защитная дверь бункера циклотрона
31. Линейные ускорители для ПЭТ
Технические характеристики ускорителя
PULSAR (AccSys Technology, Inc)
длина ~ 5 м
Вес – 3 тонны (ускоритель), 9 тонн (защита мишени)
Наработка 18F – 1 Ки
Энергия протонов 7 МэВ (PL-7) - 11 МэВ (PL-11)
Ионный источник Н+ - до 30 МэВ
Первая стадия ускорения (RFQ) – 3,5 МэВ
Вторая стадия ускорения (линейное) – 7-11 МэВ
Собственная радиационная защита мишени
Преимущества
отсутствие громоздкой магнитной системы,
простота системы ввода и вывода ускоряемых
частиц, большие плотности тока пучка.
Недостатки
сложность
высокая стоимость радиотехнической системы
трудности фокусировки пучка
31
32. Генераторные системы
Преимущества
независимость от циклотрона
компактность и простота в обращении
опыт работы в клиниках с радионуклидными генераторами
элюент
Недостатки
получение только одного изотопа
стабильность и воспроизводимость выходных характеристик
утилизация
колонка
элюат
Схема
классического
(сорбционного)
радионуклидного генератора
Принцип накопления дочернего короткоживущего радионуклида из
материнского в генераторной системе
32
33. Генераторные системы
Ge/Ga-68 генераторная система для ПЭТ
68Ge/68Ga
генератор
Модуль автоматизированного синтеза РФП
Блок питания и
управления
модулем
Сменная кассета
33
34. Требования к качеству 68Ge/68Ga генераторной системы
Контролируемый
параметр
Внешний вид
Подлинность по
радионуклиду 68Ga
Показатели качества продукта
Элюаты,
Элюаты, катионный обмен
РФП
вырез пика
Бесцветная прозрачная
Бесцветная прозрачная
Бесцветная прозрачная
жидкость
жидкость
жидкость
Наиболее интенсивные спектральные составляющие гамма-излучения: 0,511 МэВ (178,3%) и 1,077
МэВ (3,22%). Т1/2= 67,71 мин.
Методы контроля
Визуально
Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и
ГФ XII, с. 456
Подлинность по хлоридионам
Качественная реакции в соотв. с ГФ XI,
вып. 1, с. 159
Подлинность по
октреотиду
Высокоэффективная
жидкостная
хроматография в соотв. с ГФ ХI, с 110
Подлинность по ацетону
рН
Объёмная активность
Выход,
радиохимический
выход 68Ga (без
корректировки на
распад)
Радиохимическая
чистота
Радионуклидные
примеси
Химические примеси
Содержание ацетона
Содержание этанола
Бактериальные
эндоксины
Стерильность
Время проведения
технологического
процесса
Газо-жидкостная хроматография
соотв. с ГФ XII, с. 51
в
Потенциометрия в соотв. с ГФ XII, с. 89
Радиометрия в соотв. с прил. Д в ТУ и ГФ XII,
с. 456
Радиометрия в соотв. с прил. Е в ТУ и ГФ XII,
с. 456
Хроматография в соотв. с ГФ XII, с. 456
и/или по методикам частных НД
Радиометрия в соотв. с прил. Ж в ТУ и ГФ XII,
с. 456
Эмиссионный спектральный анализ в
соотв. с ГФ XI, вып.1, с. 322 или атомноабсорбционная спектрометрия в соотв.
с ГФ XII, с. 66
Газо-жидкостная хроматография в соотв. с
ГФ XII, с. 51
Газо-жидкостная хроматография в соотв. с
ГФ XII, с. 51
В соотв. с ГФ ХII, с. 128
В соотв. с ГФ ХII, с. 150.
Секундомер
Образование белого творожистого осадка, нерастворимого в
азотной кислоте и растворимого в растворе аммиака
-
-
Время выхода относительно
стандартного образца не более 10
сек.
0,95 - 1,05.
0,9 до 1,1.
37 - 2600 МБк/мл на дату и
37 до 3200 МБк/мл на дату и
время приготовления
время приготовления
50 % от номинальной активности генератора с учётом распада
на дату поставки; 20 % от номинальной активности генератора с
учётом распада через 3 года эксплуатации или после
пропускания 5000 см3 элюента
-
≥ 95 %
≥ 95 %
-
Время удерживания меченого
соединения должно
соответствовать времени
удерживания стандартного
образца
-
3,5 до 7,5.
37 до 3200 МБк/мл на дату
и время приготовления
40 % от активности элюата
из генератора
≥ 90 %
≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
≤ 5х10-4 % от активности 68Ga на
дату и время приготовления
дату и время приготовления
дату и время приготовления
≤ мкг/мл: Ti - 1,0; Zr - 0,1; Fe - 0,5; Zn - 1,0. Примеси мышьяка, бария, бериллия, висмута, кадмия,
хрома, меди, марганца, молибдена, никеля, свинца, олова, сурьмы, теллура, алюминия не должны
обнаруживаться в количествах, превышающих пределы их обнаружения методом эмиссионного
спектрального анализа
-
-
≤ 0,5 %
-
-
≤ 10 %
≤ 8,8 ЕЭ/мл.
≤ 8,8 ЕЭ/мл
≤ 8,8 ЕЭ/мл
Стерилен
≤ 6 мин.
Стерилен
≤ 10 мин.
Стерилен
≤ 45 мин.
34
35. Генераторные системы
Sr/Rb-82 генераторная система для ПЭТ
82Sr/82Rb
изотопный генератор
82Sr/82Rb
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
генераторная система(с инжектором)
генератор
Ёмкость в элюентом
Шприцевой автоматический дозатор
Датчик давления
Проточный гамма-счѐтчик
Пульт управления
Мобильный корпус-стол
Защитный свинцовый контейнер для генератора
Стерилизующие фильтры
Коммункаиции, фиттинги
35
Катетер
82Sr/82Rb
38. Оснащение радиохимической лаборатории
Синтез РФП осуществляется на расположенных внутри защитных боксов автоматизированные
модулях с дальнейшим проведением контрольно-измерительных процедур для подтверждения
качества продукции.
Модуль синтеза 18F-ФДГ
Компактный модуль
синтеза РФП
Микропоточная технология
38
(microfluidic)
39. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Siemens
В 1983 году была учреждена компания “CTI Molecular Imaging”
В 1987 году компания выпустила первый АМС для 18F-ФДГ
В 2004-2005 годы технологии компании “CTI Molecular Imaging” были
приобретены компанией “Siemens”.
Explora ФДГ
Explora
AC
Explora
GPU
Explora CH3
[11C]CH3CO2H
Explora H2O
Explora LC
Explora CN
[11C]HCN
Explora GPC
Explora GPC
CH3I и CH3OTf
39
40. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Iba molecular
•
Pinctada® 11C Acetate
•
Pinctada® 13N Ammonia
•
Pinctada® 15O H2O
•
Pinctada® 15O CO/CO2
•
Pinctada® 11C HCN
•
Synthera® (многофункциональный
модуль для получения и других РФП с 18F
40
42. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
GE Healthcare
В 2007 году произошло объединение компаний
“NUCLEAR INTERFACE” и “GE Healthcare”
TRACERlab MX FDG
TRACERlab FX С Pro
нуклеофильное замещение
TRACERlab FX F- Е
FASTlab
электрофильного введения изотопа 18F,
[18F]FDOPA, [18F]Fruoro-L-m-tyrosine,
[18F]Fruoro-L-tyrosine, [18F]Fruoroura
TRACERlab FX F- N
нуклеофильне замещение, мечение 18F
длинноцепочечных жирных кислот (18F
FTHA), [18F]Fluoromisonidazole,
[18F]Methylbenperidol, [18F]Methylspiperone,
[18F]Fluoroestradiol, [18F]Altanserine, [18F]FLT
(Fluoro-L-Thymidine))
42
43. Автоматизированные модули синтеза РФП для ПЭТ
Другие компании
• Siemens
• Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
• Scintomics
• RayTest
• Advanced cyclotron systems
• Comecer
• ELEX-Commerce-Beograd
• Samyoung Unitech
• Sumitomo
• ПОЗИТОМ-ПРО
43
44. Лаборатория контроля качества
Комплект оборудования ОКК
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Система жидкостной хроматографии высокого давления фтордеоксиглюкозы (ВЭЖХ)
Система газовой хроматографии
Гамма-спектроскометр
LAL-тестер
Дозкалибратор
рН метр
Прибор для проверки целостности стерилизующего фильтра
Осмометр
Прибор для радиотонкослойной хроматографии (ТСХ)
44