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Profesor: Dr. Carlos García MSc.
Alumnos: Patricia Castro
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo: N0 2
FECHA: 23 DE JULIO DEL 2015
TEMA:
DICLOFENACO SODICO
Sobredosis de diclofenaco sódico
El diclofenaco sódico es un medicamento de venta con receta empleado para
aliviar el dolor y la hinchazón. Es un medicamento antinflamatorio no esteroide
(AINE). La sobredosis de diclofenaco sódico ocurre cuando alguien toma
accidental o intencionalmente más de la cantidad normal o recomendada de este
medicamento.
Dónde se encuentra
El diclofenaco sódico es un medicamento de
venta con receta. Las marcas abarcan:
Voltaren
Arthrotec
Solaraze
Síntomas
 Diarrea
 Mareos
 Somnolencia
 Dolor de cabeza que puede ser fuerte
 Problemas del movimiento
 Náuseas y vómitos (algunas veces con sangre)
 Entumecimiento y hormigueo
 Zumbido en los oídos
 Dolor de estómago (con posible sangrado en el estómago y los intestinos)
 Erupción cutánea
 Convulsiones
Toxicidad:
Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas tratadas con diclofenaco
sódico en dosis de hasta 2 mg/kg/día (0,2 veces la dosis máxima recomendada en
humanos) han puesto de manifiesto un aumento significativo en la incidencia de
tumores. Un estudio de carcinogenicidad de 2 años realizado en ratones
empleando diclofenaco sódico a dosis de hasta 0,3 mg/kg/día (0,014 veces la
dosis máxima humana recomendada) en los machos y 1 mg / kg / día (0,04 veces
la dosis máxima humanan recomendad en las hembras no revelaron ningún
potencial oncogénico.
El diclofenac sódico no mostró actividad mutagénica en los ensayos in vitro de
mutación puntual en mamíferos (linfoma de ratón) y microorganismos (levaduras,
Ames) y sistemas de ensayo "in vitro" e "in vivo", incluyendo las pruebas de
aberración cromosómica en células de hámsters chinos.
El diclofenaco sódico administrado a ratas macho y hembra a 4 mg/kg/día (0,4
veces la dosis máxima humana recomendada) no afectó a la fertilidad.
Precauciones: Es necesaria una estrecha vigilancia médica en pacientes con
síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales, con antecedentes que
sugieran úlcera gástrica o intestinal, con colitis ulcerativa o con enfermedad de
Crohn así como en pacientes con función hepática alterada. Al igual que sucede
con otros antiinflamatorios no esteroideos, el empleo de diclofenac Comprimidos
entéricos puede producir elevaciones de uno o más enzimas hepáticos. Durante el
tratamiento prolongado con diclofenac debería controlarse la función hepática
como medida de precaución. Si las pruebas de función hepática siguen siendo
anormales o empeoran, si aparecen signos y síntomas clínicos que coincidan con
el desarrollo de una enfermedad hepática o si se presentan otras manifestaciones
(p. ej., eosinofilia, rash, etc.) deberá interrumpirse el tratamiento con diclofenac.
Puede aparecer una hepatitis sin síntomas prodrómicos. Se tendrá precaución al
administrar diclofenac a pacientes con porfiria hepática ya que puede
desencadenar un ataque.
Los síntomas de una sobredosis aguda de un anti-inflamatorio no esteroídico
incluyendo al diclofenac son letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor
epigástrico, los cuales son generalmente reversibles con una tratamiento de
soporte. Puede ocurrir sangrado gastrointestinal. Se puede producir hipertensión,
insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raros. Se han
descrito reacciones anafilactoides se han reportado con la ingestión terapéutica de
los AINEs, y estas pueden ocurrir después de una sobredosis.
Los pacientes deben ser sometidos a cuidados sintomáticos y de apoyo. No
existen antídotos específicos para el diclofenac. Pueden estar indicados la
inducción de emesis y / o la administración de carbón activado (60 a 100 g en
adultos, 1 a 2 g / kg en niños) en pacientes atendidos dentro de las 4 horas de la
ingestión con síntomas o después de una sobredosis (de 5 a 10 veces la dosis
habitual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la
hemoperfusión no deben ser de utilidad debido a la extensa unión del diclofenac a
las proteínas del plasma.
Bibliografía:
 Massey T, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Topical NSAIDs for acute pain
in adults. Cochrane Database Syst Rev.2010 Jun 16;(6):CD007402.
Review.
 Gan TJ. Diclofenac: an update on its mechanism of action and safety
profile. Curr Med Res Opin. 2010 Jul;26(7):1715-31.
 http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/d020.htm

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  • 1. Profesor: Dr. Carlos García MSc. Alumnos: Patricia Castro Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: N0 2 FECHA: 23 DE JULIO DEL 2015 TEMA: DICLOFENACO SODICO Sobredosis de diclofenaco sódico El diclofenaco sódico es un medicamento de venta con receta empleado para aliviar el dolor y la hinchazón. Es un medicamento antinflamatorio no esteroide (AINE). La sobredosis de diclofenaco sódico ocurre cuando alguien toma accidental o intencionalmente más de la cantidad normal o recomendada de este medicamento. Dónde se encuentra El diclofenaco sódico es un medicamento de venta con receta. Las marcas abarcan: Voltaren Arthrotec Solaraze Síntomas  Diarrea  Mareos  Somnolencia  Dolor de cabeza que puede ser fuerte  Problemas del movimiento  Náuseas y vómitos (algunas veces con sangre)  Entumecimiento y hormigueo  Zumbido en los oídos  Dolor de estómago (con posible sangrado en el estómago y los intestinos)
  • 2.  Erupción cutánea  Convulsiones Toxicidad: Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas tratadas con diclofenaco sódico en dosis de hasta 2 mg/kg/día (0,2 veces la dosis máxima recomendada en humanos) han puesto de manifiesto un aumento significativo en la incidencia de tumores. Un estudio de carcinogenicidad de 2 años realizado en ratones empleando diclofenaco sódico a dosis de hasta 0,3 mg/kg/día (0,014 veces la dosis máxima humana recomendada) en los machos y 1 mg / kg / día (0,04 veces la dosis máxima humanan recomendad en las hembras no revelaron ningún potencial oncogénico. El diclofenac sódico no mostró actividad mutagénica en los ensayos in vitro de mutación puntual en mamíferos (linfoma de ratón) y microorganismos (levaduras, Ames) y sistemas de ensayo "in vitro" e "in vivo", incluyendo las pruebas de aberración cromosómica en células de hámsters chinos. El diclofenaco sódico administrado a ratas macho y hembra a 4 mg/kg/día (0,4 veces la dosis máxima humana recomendada) no afectó a la fertilidad. Precauciones: Es necesaria una estrecha vigilancia médica en pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales, con antecedentes que sugieran úlcera gástrica o intestinal, con colitis ulcerativa o con enfermedad de Crohn así como en pacientes con función hepática alterada. Al igual que sucede con otros antiinflamatorios no esteroideos, el empleo de diclofenac Comprimidos entéricos puede producir elevaciones de uno o más enzimas hepáticos. Durante el tratamiento prolongado con diclofenac debería controlarse la función hepática como medida de precaución. Si las pruebas de función hepática siguen siendo anormales o empeoran, si aparecen signos y síntomas clínicos que coincidan con el desarrollo de una enfermedad hepática o si se presentan otras manifestaciones (p. ej., eosinofilia, rash, etc.) deberá interrumpirse el tratamiento con diclofenac. Puede aparecer una hepatitis sin síntomas prodrómicos. Se tendrá precaución al administrar diclofenac a pacientes con porfiria hepática ya que puede desencadenar un ataque. Los síntomas de una sobredosis aguda de un anti-inflamatorio no esteroídico incluyendo al diclofenac son letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, los cuales son generalmente reversibles con una tratamiento de soporte. Puede ocurrir sangrado gastrointestinal. Se puede producir hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raros. Se han
  • 3. descrito reacciones anafilactoides se han reportado con la ingestión terapéutica de los AINEs, y estas pueden ocurrir después de una sobredosis. Los pacientes deben ser sometidos a cuidados sintomáticos y de apoyo. No existen antídotos específicos para el diclofenac. Pueden estar indicados la inducción de emesis y / o la administración de carbón activado (60 a 100 g en adultos, 1 a 2 g / kg en niños) en pacientes atendidos dentro de las 4 horas de la ingestión con síntomas o después de una sobredosis (de 5 a 10 veces la dosis habitual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión no deben ser de utilidad debido a la extensa unión del diclofenac a las proteínas del plasma. Bibliografía:  Massey T, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Topical NSAIDs for acute pain in adults. Cochrane Database Syst Rev.2010 Jun 16;(6):CD007402. Review.  Gan TJ. Diclofenac: an update on its mechanism of action and safety profile. Curr Med Res Opin. 2010 Jul;26(7):1715-31.  http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/d020.htm