Presentación de Jorge Cabrera, profesor de Derecho Ambiental de la Universidad de Costa Rica, en el seminario virtual “Hacia un tratado para la conservación y uso sostenible de áreas marinas fuera de la jurisdicción nacional”, realizado el 20 de febrero de 2019.
Inteligencia estrategica en la solucion del problema de desechos solidos en C...
Recursos genéticos marinos y distribución de beneficios: opciones regulatorias y procesos internacionales relevantes
1.
Recursos genéticos marinos y
distribución de beneficios:
opciones regulatorias y procesos
internacionales relevantes
Profesor Jorge Cabrera Medaglia
2. Agenda
Antecedentes
Elementos esenciales de los marcos regulatorios de ABS
Ejemplos de sistemas y procesos internacionales: CBD/PN;
TIRFAA; el PIPF y la OMPI
Algunos desafíos conceptuales basados en la experiencia de
regulación del ABS ( internacional, regional y nacional)
Consideraciones sobre el contenido de un instrumento en
materia de RGM y Distribución de beneficios a la luz de los
avances de la negociación
3. Antecedentes
I
Evolución de las tecnologías ( genómica, metagenómica,
proteómica, etc) y de las posibilidades de investigación ,
desarrollo y comercialización de RG en ABNJ .
Uso creciente del sistema de DPI ( patentes) y
comercialización de productos y procesos. Múltiples
ejemplos de productos comerciales derivados de RGM
Discusión del tema de ABS desde los 70 :Compromiso
internacional de la FAO de 1983 y sus interpretaciones
( Patrimonio Común de la Humanidad); CBD 1992;
Tratado de la FAO 2001; Guías de Bonn 2002; Negociación
de un régimen internacional de Distribución de Beneficios
en Cumbre de Johannesburgo 2002; Protocolo de Nagoya .
4. Antecedentes
I
Búsqueda de equidad y distribución de beneficios entre
proveedores y usuarios, incluyendo comunidades locales y pueblos
indígenas, entre otros actores relevantes
Soberanía como elemento central / preocupación común de la
humanidad no más patrimonio común en el contexto de sistemas
nacionales
5. Antecedentes
I
Argumentos sobre la insuficiencia del sistema internacional para
abordar ABS: CBD ámbito no abarca ABNJ; UNCLOS;
regulación de investigación científica marina pero no establece un
sistema funcional de DB para todos los supuestos de acceso. Vació
normativo a nivel internacional.
Participación de la industria y los centros de investigación y
universidades en la creación de los sistemas internacionales
vigentes dispar y heterogénea
6. Elementos esenciales de los
sistemas de ABS
I
Arreglos institucionales
Acceso ( especialmente PIC y procedimientos y permisos)
Distribución de beneficios (MAT/TMA) . Modalidades
Conocimientos tradicionales asociados a RG ( comunidades
locales y pueblos indígenas)
Cumplimiento ( nuevos instrumentos bajo el PN)
Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo,
creación de capacidades y conciencia pública, etc)
ABC del ABS: acceso, beneficios y cumplimiento
7. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Soberanía sobre RG ( preocupación común no patrimonio común)
Legislación nacional es clave para el funcionamiento del sistema
pero grandes dificultades para diseñarla e implementarla
Mejora definiciones/ámbito: utilización ( “derivados)”
Reconocimiento del role de otros instrumentos incluyendo los
especializados y del apoyo recíproco ( artículo 4)
Consentimiento Previo Fundamentado; Términos Mutuamente
Acordados ( y de DB). Enfoque bilateral/contractual
Reconocimiento y protección de los CT asociados
8. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Apoyo a conservación
Sistema bilateral ( TMA sujetos a lo dispuesto entre proveedor y
usuario)
Identificación de beneficios monetarios y no monetarios
Relevancia de promover la investigación no comercial
Novedades: medidas de cumplimiento con la legislación de otros
países y puntos de verificación o chequeo ( monitoreo y
seguimiento de la utilización)
9. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Recursos compartidos ( transfronterizos)
Posible Mecanismo Global de DB ( a ser definida su necesidad y
modalidades según proceso previsto por COP XII): esquema
multilateral que podría incluir RGM ABNJ?
CHM: con un rol regulador no solo de intercambio de
información ( mayor que el Protocolo de Cartagena)
Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo, etc)
Importante proceso en curso ( en el CBD y el PN) sobre las
secuencias genéticas digitales (DSI): Grupo de Expertos para
recomendar a las COP/MOP.
10. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Soberanía Nacional para establecer un sistema multilateral sobre
un grupo limitado de cultivos (64) para usos limitados:
alimentación y agricultura no otros y bajo control del Estado
Sistema Multilateral con obligaciones predeterminadas para el
acceso y para los beneficios ( a diferencia del sistema bilateral
del CBD/PN) : beneficios monetarios y no monetarios.
Acuerdo Estandarizado de Distribución de Materiales u Fondo
para DB y Estrategia de Financiamiento : beneficios monetarios
previamente determinados.
Protección de CT asociados a la agrobiodiversidad ( derechos del
agricultor)
11. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Beneficios no comerciales ( capacitación, información, TT,
plataformas e iniciativas en desarrollo)
Medidas de cumplimiento y seguimiento ( Tercera Parte
Beneficiaria) débiles y poco funcionales
Implementación sin legislación nacional en la mayoría de los
casos
12. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Proceso de revisión del Sistema Multilateral de Acceso para
mejorarlo, debido a la falta de beneficios monetarios ( solo un
caso).
Sistema de suscripción, AETM revisado y ampliación de la lista
de cultivos ( RG cubiertos)
En curso de negociación en Grupo de Trabajo a ser discutido en
la próxima reunión del Órgano Rector ( COP)
13. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza
( PIPF de la OMS del 2011):
Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y
generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus
de ciertos tipos de influenza)
Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y
principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)
Fundamentalmente un esquema multilateral de DB
Instrumento especializado según el PN?
Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de
secuencias genéticas digitales
14. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza
( PIPF de la OMS del 2011):
Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y
generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus de
ciertos tipos de influenza)
Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y
principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)
Fundamentalmente un esquema multilateral de DB
Instrumento especializado según el PN?
Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de
secuencias genéticas digitales
15. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual ( OMPI)
Comité sobre RG y DPI, CT y Folklore (ECT)
Proceso para negociar instrumento(s) sobre estos tres temas
Incluye la obligación de revelar el origen/fuente/cumplimiento de
requisitos de acceso en solicitudes de DPI ( punto de chequeo) y
sus posibles consecuencias.
No expresamente referido al uso de RGM en ABNJ en los
borradores de texto existentes.
16. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
. u
Impacto de las nuevas tecnologías en la definición de RG y la
aplicación de sus principios ( desmaterialización, secuencias
genéticas digitales, etc). Decisiones y procesos en CBD/PN;
TIRFAA, OMS, CRFAA, entre otros
Gran atención a mecanismos de monitoreo y seguimiento
( trazabilidad): puntos de chequeo ( check points) bajo el PN y en
otros procesos en curso
Acceso no comercial y el “cambio de intención” ( por el usuario
original o por otro usuario)
17. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
. u
No se debe impactar negativamente la investigación básica
Modelos de negocio/ entendimiento de los procesos de
investigación y desarrollo. Importancia de entender y
compatibilizar las demandas y expectativas
Beneficios monetarios moderados y no monetarios son los más
relevantes en los acuerdos de ABS: capacitación, TT, generación
de información, investigación conjunta, otros
Complejidad y fragmentación del sistema internacional ( TI,
FAO, CBD/PN, OMS, OMPI, OMC, UNESCO, etc)
18. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Tendencia a desregular o facilitar la investigación básica
( mediante excepciones, exclusiones, definiciones de acceso)
Arreglos institucionales que han previsto mecanismos como los
fondos aun en el caso de los esquemas bilaterales
Sistemas de Acceso/ PIC complejos y a varios niveles
( tendencia a la simplificación: notificaciones, registros, caso de
Brasil )
19. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Dificultades para entender el concepto de Recursos
genéticos/material genético/recursos biológicos: el concepto de
“ utilización” del PN y su replicabilidad
Flexibilidad y capacidad de adaptarse son críticas ( nuevas
tecnologías, etc)
Coexistencia de un instrumento y sinergias con otros regímenes
especialmente CBD/PN
20. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Monitoreo de las muestras en fases de comercialización
( incluyendo DPI?)
Condiciones ex situ e in situ: acceso futuro mucho tiempo
después
Mecanismos para garantizar la sostenibiilidad de las colectas
( EIA) en ciertos supuestos
21. Elementos de interés del futuro
acuerdoI
.
Definiciones esenciales: derivados, acceso, utilización, ex situ,
in situ, in silico, etc
Principios básicos aplicables ( DB como principios del DIA)
Ámbito: temporal, espacial y material
Acceso: regulación ( notificaciones, registros, otros)
Distribución de beneficios: predeterminados ( los monetarios),
flexibilidad en los no monetarios; que determina su surgimiento
( trigger): comercialización de productos; Transferencia de
tecnología
22. Elementos de interés del futuro
acuerdoI
Beneficios: Fondo o Mecanismo Global
Derechos de propiedad intelectual: mecanismo de verificación o
chequeo/ restricciones a su uso sobre los RGM en su forma
recibida; indicador de posible comercialización y generador de
beneficios?
Verificación y cumplimiento: medidas y mecanismos
CHM: rol regulador y de transferencia de información y
tecnología
Relación con otros acuerdos y procesos
Estructura institucional y funciones relacionadas con elABS.