1. ISO 9001:2015
APLICADO
(6° PARTE)
Aun y cuando
estaremos
tratando sobre
ISO 9001:2015,
no será un
enfoque
Clausula por
Clausula, sino a
Herramientas
APLICABLES,
para hacerlo
EFECTIVO.
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3. ISO 9001:2015 -
Pensamiento
Basado en el
Riesgo
Uno de los cambios claves en la revisión del 2015 de la ISO 9001 es
establecer un enfoque sistemático en el riesgo, en lugar de tratarlo
como un componente de un sistema de gestión de calidad.
El enfoque orientado en el riesgo es un término que se ha fraguado en la nueva
norma ISO 9001 2015.
Es lo que en la norma ISO 9001 2008 se conocía como acciones preventivas,
orientadas a hacer frente a problemas que tuviesen una probabilidad alta de
afectar a la calidad de los productos y servicios.
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4. El principal objetivo de ISO 9001 2015, es proporcionar confianza en la capacidad de la
organización para proporcionar constantemente a los clientes bienes y servicios
conforme a requisitos y mejorar la satisfacción del cliente.
El concepto de «riesgo» en el contexto de ISO 9001 2015 se refiere a la
incertidumbre en el logro de estos objetivos.
DEFINICIONES;
ISO 9001:2015 define el riesgo como el efecto de la incertidumbre en un resultado
esperado.
1. Un efecto es una desviación del resultado esperado, positivo o negativo.
2. Riesgo es lo que podría suceder y lo que podría ser el efecto de este suceso.
3. El Riesgo también considera la probabilidad de que ocurra.
Explicación;
Riesgo es la posibilidad de eventos o actividades que impiden el logro de objetivos
estratégicos y operativos de la organización.
El Riesgo puede ser definido por dos parámetros
· Gravedad (esto es la gravedad)
· Probabilidad (esto es la probabilidad que se produzca)
ISO 9001:2015 -
Pensamiento
Basado en el
Riesgo
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5. ISO 9001 2015 no obliga a las organizaciones a utilizar por ejemplo ISO
31000 ni otro instrumento.
Será cada organización la que deberá decidir que método utilizará.
Sin embargo, la norma ISO 31000 es utilizada como una guía para la gestión
de riesgos.
Gracias a la implantación de este sistema de gestión, se logra una reducción
del riesgo operacional global y se consigue un cambio de la cultura
corporativa que irá en beneficio de la organización en cuestión.
La norma dice que las organizaciones deberán aplicar la gestión de riesgos
pero no dice cómo, eso es asunto de cada empresa, lo que sí significa es que hay
que desarrollar análisis no considerados inicialmente y prestar especial atención a
posibles cambios en el sistema.
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ISO 9001:2015 -
Pensamiento
Basado en el
Riesgo
6. Gestión de riesgos ISO 9001
ISO 9001:2015 -
Pensamiento
Basado en el
Riesgo
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8. Gestión de riesgos, ISO 9001
8: Operación. La empresa deberá
implantar procedimientos que identifiquen
los riesgos y las oportunidades.
El AMEF se puede utilizar como una
herramienta para realizar la gestión de
riesgo
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Gestión de
riesgos ISO
9001
9. La metodología AMEF es utilizada como una
herramienta para realizar la gestión de riesgos.
Podemos describirlo como un proceso en el que se
identifican, se evalúan y se previenen todas las
deficiencias del Sistema de Gestión de la Calidad.
El método AMEF es la herramienta más utilizada para la
gestión de los riesgos y la planificación de la calidad.
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Gestión de
riesgos ISO
9001
10. Gestión de riesgos, ISO 9001
APLICACIÓN PRACTICA DE UN AMEF –
AMBIENTAL / SEGURIDAD INDUSTRIAL
Ejemplo de
AMEF
Ejemplo
Practico
de
AMEF
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