Enviar pesquisa
Carregar
Panel de control
•
0 gostou
•
68 visualizações
L
lima_gaan
Seguir
Denunciar
Compartilhar
Denunciar
Compartilhar
1 de 1
Baixar agora
Baixar para ler offline
Recomendados
La European Medicines Agency dedica el octavo de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) a los informes PASS. En 2016 entró en vigor la última revisión de este documento para incorporar nuevas exigencias que ya se han implementado. Con el fin de armonizar los estudios de seguridad post autorización (PASS) y su uso a nivel europeo, se definió una estructura tanto para el protocolo como para el informe final. Se define un estudio de seguridad post autorización (PASS) como cualquier estudio relativo a un medicamento autorizado realizado con el fin de identificar, caracterizar o cuantificar un peligro para la seguridad, confirmando el perfil de seguridad del medicamento, o de medir la eficacia de las medidas de gestión de riesgos. Existen dos tipos de informe: aquellos que son de conformidad con una obligación impuesta por una autoridad competente, o los No intervenciones realizados voluntariamente Un estudio debe considerarse PASS cuando incluya los siguientes objetivos: • cuantificar los riesgos potenciales o identificados • evaluar los riesgos de un medicamento utilizado en una población de pacientes para la cual la información de seguridad es limitada o falta • evaluar los riesgos de un medicamento después de un uso prolongado • evaluar patrones de utilización de fármacos que aporten conocimientos sobre la seguridad del medicamento o la eficacia de una medida de gestión de riesgos Los informes PASS tendrán un protocolo de estudio escrito, el cual debe ser desarrollado por personas con formación y experiencia científica apropiadas. El formato y protocolo de estudio de un informe PASS no es libre y está recogido en la EMA en el propio modulo. Un informe PASS también ha de tener un informe final del estudio el cual seguirá el formato especifico descrito por la EMA y deberá presentarse dentro de los 12 meses siguientes al final de la recopilación. Si un estudio es suspendido, se debe presentar un informe final y se deben proporcionar las razones de suspensión del estudio. En Azierta, Consultoría y Asesoría Científica, somos expertos en Farmacovigilancia y contamos con un equipo de especialistas altamente cualificado que da soporte a nuestros clientes de cara a gestionar la Farmacovigilancia de manera óptima. Nuestro trabajo cubre todos los ámbitos de la Farmacovigilancia, tanto a nivel de medicamentos como de productos sanitarios y cosméticos. Si tienes interés en profundizar en los contenidos del módulo VIII de las GVP, así como en otros aspectos relacionados con la Farmacovigilancia, te invitamos a visitar el siguiente enlace donde podrás descargar gratuitamente documentación al respecto.
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viii
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viii
Azierta
Análisis macroestructural del género "Ficha técnica de un medicamento" previo al proceso traductor.
Análisis del género ficha técnica
Análisis del género ficha técnica
University of Valladolid
ESTRATEGIA PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD: 1. PROGRAMA DE INFORMACION FARMACOTERAPEUTICA 2. PROGRAMA DE RECONCILIACION FARMACOTERAPEUTICA 3. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA 4. PROGRAMA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO AL PACIENTE DE HOSPITALIZACION DOMICILIARIA 5. PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
Estrategia para el uso seguro de los medicamentos
Estrategia para el uso seguro de los medicamentos
evidenciaterapeutica
Farmacología marina
Farmacología marina
Departamento de Ciencias Naturales.- IES Alpajés
En el presente trabajo se hace una explicación sobre los modelos de discapacidad para identificar los casos en los que podemos vernos envueltos.
Modelos de discapacidad
Modelos de discapacidad
Alondra Liliana Ceras Bruno
Candice Van Tonder (V1)
Candice Van Tonder (V1)
Candice Van Tonder
UDI. TECNOLOGÍA Y SU INFLUENCIA EN EL MEDIO AMBIENTE
Udi con rúbrica producto final
Udi con rúbrica producto final
Elena López JJiménez
Mediante este archivo podemos analizar las diversas redes sociales... sus ventajas, desventajas y redes sociales mas usadas en Venezuela...
REDES SOCIALES EN VENEZUELA
REDES SOCIALES EN VENEZUELA
Dulce Maria Oropeza
Recomendados
La European Medicines Agency dedica el octavo de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) a los informes PASS. En 2016 entró en vigor la última revisión de este documento para incorporar nuevas exigencias que ya se han implementado. Con el fin de armonizar los estudios de seguridad post autorización (PASS) y su uso a nivel europeo, se definió una estructura tanto para el protocolo como para el informe final. Se define un estudio de seguridad post autorización (PASS) como cualquier estudio relativo a un medicamento autorizado realizado con el fin de identificar, caracterizar o cuantificar un peligro para la seguridad, confirmando el perfil de seguridad del medicamento, o de medir la eficacia de las medidas de gestión de riesgos. Existen dos tipos de informe: aquellos que son de conformidad con una obligación impuesta por una autoridad competente, o los No intervenciones realizados voluntariamente Un estudio debe considerarse PASS cuando incluya los siguientes objetivos: • cuantificar los riesgos potenciales o identificados • evaluar los riesgos de un medicamento utilizado en una población de pacientes para la cual la información de seguridad es limitada o falta • evaluar los riesgos de un medicamento después de un uso prolongado • evaluar patrones de utilización de fármacos que aporten conocimientos sobre la seguridad del medicamento o la eficacia de una medida de gestión de riesgos Los informes PASS tendrán un protocolo de estudio escrito, el cual debe ser desarrollado por personas con formación y experiencia científica apropiadas. El formato y protocolo de estudio de un informe PASS no es libre y está recogido en la EMA en el propio modulo. Un informe PASS también ha de tener un informe final del estudio el cual seguirá el formato especifico descrito por la EMA y deberá presentarse dentro de los 12 meses siguientes al final de la recopilación. Si un estudio es suspendido, se debe presentar un informe final y se deben proporcionar las razones de suspensión del estudio. En Azierta, Consultoría y Asesoría Científica, somos expertos en Farmacovigilancia y contamos con un equipo de especialistas altamente cualificado que da soporte a nuestros clientes de cara a gestionar la Farmacovigilancia de manera óptima. Nuestro trabajo cubre todos los ámbitos de la Farmacovigilancia, tanto a nivel de medicamentos como de productos sanitarios y cosméticos. Si tienes interés en profundizar en los contenidos del módulo VIII de las GVP, así como en otros aspectos relacionados con la Farmacovigilancia, te invitamos a visitar el siguiente enlace donde podrás descargar gratuitamente documentación al respecto.
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viii
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viii
Azierta
Análisis macroestructural del género "Ficha técnica de un medicamento" previo al proceso traductor.
Análisis del género ficha técnica
Análisis del género ficha técnica
University of Valladolid
ESTRATEGIA PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD: 1. PROGRAMA DE INFORMACION FARMACOTERAPEUTICA 2. PROGRAMA DE RECONCILIACION FARMACOTERAPEUTICA 3. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA 4. PROGRAMA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO AL PACIENTE DE HOSPITALIZACION DOMICILIARIA 5. PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
Estrategia para el uso seguro de los medicamentos
Estrategia para el uso seguro de los medicamentos
evidenciaterapeutica
Farmacología marina
Farmacología marina
Departamento de Ciencias Naturales.- IES Alpajés
En el presente trabajo se hace una explicación sobre los modelos de discapacidad para identificar los casos en los que podemos vernos envueltos.
Modelos de discapacidad
Modelos de discapacidad
Alondra Liliana Ceras Bruno
Candice Van Tonder (V1)
Candice Van Tonder (V1)
Candice Van Tonder
UDI. TECNOLOGÍA Y SU INFLUENCIA EN EL MEDIO AMBIENTE
Udi con rúbrica producto final
Udi con rúbrica producto final
Elena López JJiménez
Mediante este archivo podemos analizar las diversas redes sociales... sus ventajas, desventajas y redes sociales mas usadas en Venezuela...
REDES SOCIALES EN VENEZUELA
REDES SOCIALES EN VENEZUELA
Dulce Maria Oropeza
Brett & Natt Shearer
Brett & Natt Shearer
Stefan Stella
Alcatel-Lucent WSRH1
Alcatel-Lucent WSRH1
Alcatel-Lucent WSRH1
savomir
LT
LT
Aniket Patra
Desvantagens do descongelamento
Desvantagens do descongelamento
Rebeca D. Galvão
portadas de educación física
Portadas ef
Portadas ef
iesmonreal
Actividades de mi centro para animar a la lectura del alumnado.
Actividadesdelectura
Actividadesdelectura
CEIP Santa Rita
Mendoza padilla
Mendoza padilla
27079614
Manual de como registrarse en la Oficina Virtual de Empleo de la Junta de Andalucía sin necesidad de disponer Certificado Digital, DNIe o tener que desplazarse a una oficina del SAE
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
César Jiménez
Apresentação sobre escolas inovadoras do mundo
Framework - Empower
Framework - Empower
Francisco Mello Castro
Comunicacion interactiva
Comunicacion interactiva
victorg27
Formulario active x
Formulario active x
lima_gaan
Catologo
Catologo
lima_gaan
Formulario menu
Formulario menu
lima_gaan
Clientes
Clientes
lima_gaan
Sucursal
Sucursal
lima_gaan
Proveedores
Proveedores
lima_gaan
Ventas
Ventas
lima_gaan
Vendedores
Vendedores
lima_gaan
Consulta clientes
Consulta clientes
lima_gaan
Formulario clientes
Formulario clientes
lima_gaan
Formulario sucursal
Formulario sucursal
lima_gaan
Formularios proveedores
Formularios proveedores
lima_gaan
Mais conteúdo relacionado
Destaque
Brett & Natt Shearer
Brett & Natt Shearer
Stefan Stella
Alcatel-Lucent WSRH1
Alcatel-Lucent WSRH1
Alcatel-Lucent WSRH1
savomir
LT
LT
Aniket Patra
Desvantagens do descongelamento
Desvantagens do descongelamento
Rebeca D. Galvão
portadas de educación física
Portadas ef
Portadas ef
iesmonreal
Actividades de mi centro para animar a la lectura del alumnado.
Actividadesdelectura
Actividadesdelectura
CEIP Santa Rita
Mendoza padilla
Mendoza padilla
27079614
Manual de como registrarse en la Oficina Virtual de Empleo de la Junta de Andalucía sin necesidad de disponer Certificado Digital, DNIe o tener que desplazarse a una oficina del SAE
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
César Jiménez
Apresentação sobre escolas inovadoras do mundo
Framework - Empower
Framework - Empower
Francisco Mello Castro
Comunicacion interactiva
Comunicacion interactiva
victorg27
Destaque
(10)
Brett & Natt Shearer
Brett & Natt Shearer
Alcatel-Lucent WSRH1
Alcatel-Lucent WSRH1
LT
LT
Desvantagens do descongelamento
Desvantagens do descongelamento
Portadas ef
Portadas ef
Actividadesdelectura
Actividadesdelectura
Mendoza padilla
Mendoza padilla
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
Manual: Registro Oficina Virtual de Empleo
Framework - Empower
Framework - Empower
Comunicacion interactiva
Comunicacion interactiva
Mais de lima_gaan
Formulario active x
Formulario active x
lima_gaan
Catologo
Catologo
lima_gaan
Formulario menu
Formulario menu
lima_gaan
Clientes
Clientes
lima_gaan
Sucursal
Sucursal
lima_gaan
Proveedores
Proveedores
lima_gaan
Ventas
Ventas
lima_gaan
Vendedores
Vendedores
lima_gaan
Consulta clientes
Consulta clientes
lima_gaan
Formulario clientes
Formulario clientes
lima_gaan
Formulario sucursal
Formulario sucursal
lima_gaan
Formularios proveedores
Formularios proveedores
lima_gaan
Formulario ventas
Formulario ventas
lima_gaan
Formulario vendedores
Formulario vendedores
lima_gaan
Formulario menu
Formulario menu
lima_gaan
Control active x (1)
Control active x (1)
lima_gaan
Libros
Libros
lima_gaan
Aprendiz
Aprendiz
lima_gaan
Consulta aprendiz
Consulta aprendiz
lima_gaan
Consulta centro
Consulta centro
lima_gaan
Mais de lima_gaan
(20)
Formulario active x
Formulario active x
Catologo
Catologo
Formulario menu
Formulario menu
Clientes
Clientes
Sucursal
Sucursal
Proveedores
Proveedores
Ventas
Ventas
Vendedores
Vendedores
Consulta clientes
Consulta clientes
Formulario clientes
Formulario clientes
Formulario sucursal
Formulario sucursal
Formularios proveedores
Formularios proveedores
Formulario ventas
Formulario ventas
Formulario vendedores
Formulario vendedores
Formulario menu
Formulario menu
Control active x (1)
Control active x (1)
Libros
Libros
Aprendiz
Aprendiz
Consulta aprendiz
Consulta aprendiz
Consulta centro
Consulta centro
Panel de control
1.
Panel de control
princ Panel de control princ Formaulario Datos del Paciente Formulario General Formulario Historia Formulario Menu Panel de Control
Baixar agora