Atualizámos a nossa política de privacidade. Clique aqui para ver os detalhes. Toque aqui para ver os detalhes.
Ative o seu período de avaliaçõo gratuito de 30 dias para desbloquear leituras ilimitadas.
Ative o seu teste gratuito de 30 dias para continuar a ler.
Baixar para ler offline
2014年11月25日に施行される改正薬事法(医薬品医療機器等法)では、単体ソフトウェアが新たに規制対象となります。
しかし、このヘルスケア領域のソフトウェア規制は、諸外国ではすでに進んでおり、日本は遅れて諸外国と整合性を取ろうとしているという背景があります。
ウェアラブルデバイスや、各種センサーとスマホを連動させ、ちょっと便利で役立つ健康アプリを気軽に開発できる環境が整いつつありますが、法令順守や業界ガイドラインなどをきちんと押さえておかなければ、思わぬ事態に陥るかもしれません。
改めて薬事法や、医療機器産業、諸外国の規制について学びユーザー様にも安心して使っていただくにはどうすればよいのか。これからヘルスケア領域に参入しようとするスタートアップベンチャー必見です。
2014年11月25日に施行される改正薬事法(医薬品医療機器等法)では、単体ソフトウェアが新たに規制対象となります。
しかし、このヘルスケア領域のソフトウェア規制は、諸外国ではすでに進んでおり、日本は遅れて諸外国と整合性を取ろうとしているという背景があります。
ウェアラブルデバイスや、各種センサーとスマホを連動させ、ちょっと便利で役立つ健康アプリを気軽に開発できる環境が整いつつありますが、法令順守や業界ガイドラインなどをきちんと押さえておかなければ、思わぬ事態に陥るかもしれません。
改めて薬事法や、医療機器産業、諸外国の規制について学びユーザー様にも安心して使っていただくにはどうすればよいのか。これからヘルスケア領域に参入しようとするスタートアップベンチャー必見です。
Parece que você já adicionou este slide ao painel
Você recortou seu primeiro slide!
Recortar slides é uma maneira fácil de colecionar slides importantes para acessar mais tarde. Agora, personalize o nome do seu painel de recortes.A família SlideShare acabou de crescer. Desfrute do acesso a milhões de ebooks, áudiolivros, revistas e muito mais a partir do Scribd.
Cancele a qualquer momento.Leitura ilimitada
Aprenda de forma mais rápida e inteligente com os maiores especialistas
Transferências ilimitadas
Faça transferências para ler em qualquer lugar e em movimento
Também terá acesso gratuito ao Scribd!
Acesso instantâneo a milhões de e-books, audiolivros, revistas, podcasts e muito mais.
Leia e ouça offline com qualquer dispositivo.
Acesso gratuito a serviços premium como Tuneln, Mubi e muito mais.
Atualizámos a nossa política de privacidade de modo a estarmos em conformidade com os regulamentos de privacidade em constante mutação a nível mundial e para lhe fornecer uma visão sobre as formas limitadas de utilização dos seus dados.
Pode ler os detalhes abaixo. Ao aceitar, está a concordar com a política de privacidade atualizada.
Obrigado!