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Proyecto realizado por:

ACAL ROMERO, Carlos
GONZÁLEZ MELGUIZO, Rubén
Trabajo Definitivo
“En principio, la investigación necesita más
                        cabezas que medios”


                              Severo Ochoa
ÍNDICE

-Memoria…………………………………………………………….…Pg 5
-¿Qué es el SIDA?...................................................................................Pg 6
       Introducción……………………………………………………..Pg 6
       Fases de la infección del VIH…………………………………...Pg 7
       Historia……………………………………………………….….Pg 9
       Conocimiento actual de la enfermedad…………………………Pg 11
       Teorías disidentes………………………………………………Pg 13
       Posición con mayor consenso en la comunidad científica……..Pg 13
       Estado actual……………………………………………………Pg 14
       Las mujeres y el SIDA………………………………………….Pg 16
       Prevención…………………………………………………...…Pg 16
       Penetración …………………………………………………….Pg 17
       Sexo oral………………………………………………………..Pg 17
       Vía parental………………………………………………….….Pg 18
       Circuncisión…………………………………………………….Pg 18
       Resistencia natural………………………………………….…..Pg 19
       Saliva…………………………………………………………...Pg 19
       Abstinencia……………………………………………...……...Pg 19
       Monogamia………………………………………………….….Pg 19
       Tratamiento……………………………………………………..Pg 20
       La proteina SEVI………………………………………….……Pg 20
-Aclaración noticias IDEAL y EL PAÍS………………………………Pg 21
-El Proyecto……………………………………………………………Pg 31
-Datos Generales………………………………………………..……..Pg 31
-Nota de presentación………………………………………………....Pg 32
-Objetivos………………………………………………………….….Pg 33
-Instituciones colaboradoras……………………………………..……Pg 34
-Actividades a realizar…………………………………………….......Pg 36
-Presupuesto General………………………………………………….Pg 37
-Mapa Campus de la Salud…………………………………………....Pg 40
-Noticia EL PAÍS – LOSBEN………………………………..…….....Pg 41
-Evaluación del Proyecto……………………………………………...Pg 42
MEMORIA

       Que presentan Carlos Acal Romero y Rubén González Melguizo
para el proyecto y desarrollo de los LABORATORIOS LOSBEN S.A.
cuyo objetivo fundamental va a ser la investigación, producción y
comercialización de una nueva vacuna contra el VIH (Virus de la
Inmunodeficiencia Humana). Para ello, se fundará dicho laboratorio, cuya
sede, se situará en el Parque Tecnológico de las Ciencias de la Salud
(Granada) con independencia de abrir otras subsedes en posteriores etapas.
      La producción de la nueva vacuna, tras las fases de experimentación
animal y ensayos clínicos controlados se espera que pueda ser una realidad
a partir del año 2020, dos años después de la fundación de dicho
laboratorio.
      La confianza de los doctores Melguizo y Acal en el proceso es
absoluta y confían en que su nueva vacuna pueda tener una amplia difusión
por los cinco continentes.
QUÉ ES EL SIDA

      El sida (de SIDA, acrónimo de Síndrome de Inmunodeficiencia
Adquirida, es una enfermedad que afecta a los humanos infectados por el
VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana). Se dice que una persona
padece de sida cuando su organismo, debido a la inmunodepresión
provocada por el VIH, no es capaz de ofrecer una respuesta inmune
adecuada contra las infecciones que aquejan a los seres humanos. Se dice
que esta infección es incontrovertible.

Introducción

       Cabe destacar la diferencia entre estar infectado por el VIH y
padecer de sida. Una persona infectada por el VIH es seropositiva y pasa a
desarrollar un cuadro de sida cuando su nivel de linfocitos T CD4 (que son
el tipo de células a las que ataca el virus) desciende por debajo de 200
células por mililitro de sangre.
       El VIH se transmite a través de los fluidos corporales (sangre, saliva,
semen, secreciones vaginales, leche materna, lágrimas, orina…).
       Normalmente, los glóbulos blancos y anticuerpos atacan y destruyen
a cualquier organismo extraño que entra al cuerpo humano. Esta respuesta
es coordinada por un tipo de células llamados linfocitos CD4.
Desafortunadamente, el VIH ataca específicamente a las células que
expresan el receptor CD4, una de las más importantes son los linfocitos T
CD4+ y entra en ellos. Una vez dentro, el virus transforma su material
genético de cadena simple (ARN) a uno de cadena doble (ADN) para
incorporarlo al material genético propio del huésped (persona infectada) y
lo utiliza para replicarse o hacer copias de sí mismo. Cuando las nuevas
copias del virus salen de las células a la sangre, buscan a otras células para
atacar. Mientras, las células de donde salieron mueren. Este ciclo se repite
una y otra vez.
       Para defenderse de esta producción de virus, el sistema inmune de
una persona produce muchas células CD4 diariamente. Paulatinamente el
número de células CD4 disminuye, por lo que la persona sufre de
inmunodeficiencia, lo cual significa que la persona no puede defenderse de
otros virus, bacterias, hongos y parásitos que causan enfermedades, lo que
deja a la persona susceptible de sufrir enfermedades que una persona sana
sería capaz de enfrentar, como la neumonía atípica y la meningitis atípica.
Estas enfermedades son principalmente infecciones oportunistas. Dado que
el organismo posee mecanismos de control de crecimiento celular
dependiente de células CD4, la destrucción progresiva de éstas células
ocasionará que estos mecanismos no sean adecuadamente regulados, lo que
origina en consecuencia la presencia de algunas neoplasias (cáncer) que no
ocurrirían en personas «sanas». El VIH, además, es capaz de infectar
células cerebrales, causando algunas afecciones neurológicas.
       Como en los demás retrovirus, la información genética del virus está
en forma de ARN, que contiene las «instrucciones» para la síntesis de
proteínas estructurales, las cuales al unirse conformarán al nuevo virus
(virión); es decir sus características hereditarias, que le son necesarias para
replicarse. Habitualmente, en la naturaleza el ADN o ácido
desoxirribonucleico es una fuente de material genético desde la que se
producirá una copia simple de ARN, pero en el caso del VIH, éste logra
invertir el sentido de la información, produciendo ADN a partir de su
simple copia de ARN, operación que se denomina transcripción inversa,
característica de los retrovirus. El virus inserta su información genética en
el mecanismo de reproducción de la célula (núcleo celular), gracias a la
acción de la transcriptasa reversa.

Fases de la infección por VIH

En la siguiente tabla se contemplan los diferentes estados de la infección
por VIH.
   • Categoría A: pacientes con infección primaria o asintomáticos.
   • Categoría B: pacientes que presentan o hayan presentado síntomas
      que no pertenecen a la categoría C, pero que están relacionados con
      la infección de VIH:
          o Angiomatosis bacilar.
          o Candidiasis vulvo-vaginal, o candidiasis oral resistente al
             tratamiento.
          o Displasia de cérvix uterino o carcinoma de cérvix no invasivo.
          o Enfermedad pélvica inflamatoria (EPI).
          o Fiebre menor a 38,5 ºC o diarrea, de más de un mes de
             duración.
          o Herpes zóster (más de un episodio, o un episodio con afección
             de más de un dermatoma.
          o Leucoplasia oral vellosa.
          o Neuropatía periférica.
          o Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI).
•   Categoría C: pacientes que presentan o hayan presentado algunas
    complicaciones incluidas en la definición de sida de 1987 de la
    OMS:
       o Infecciones oportunistas:
              Infecciones bacterianas:
                     Septicemia por Salmonella recurrente (diferente a
                       Salmonella typhy).
                     Tuberculosis.
                     Infección por el complejo Mycobacterium avium
                       (MAI).
                     Infecciones por micobacterias atípicas.
              Infecciones víricas:
                     Infección     por citomegalovirus (retinitis o
                       diseminada).
                     Infección por el virus del herpes simple (VHS
                       tipos 1 y 2), puede ser crónica o en forma de
                       bronquitis, neumonitis o esofagitis.
              Infecciones fúngicas:
                     Aspergilosis.
                     Candidiasis, tanto diseminada como del esófago,
                       tráquea o pulmones.
                     Coccidiodomicosis, extrapulmonar o diseminada.
                     Criptococcosis extrapulmonar.
                     Histoplasmosis,      ya     sea    diseminada   o
                       extrapulmonar.
              Infecciones por protozoos:
                     Neumonía por Pneumocystis jiroveci.
                     Toxoplasmosis neurológica
                     Criptosporidiosis intestinal crónica.
                     Isosporiasis intestinal crónica.
•   Procesos cronificados: bronquitis y neumonía.
•   Procesos asociados directamente con el VIH:
       o Demencia relacionada con el VIH (encefalopatía por VIH).
       o Leucoencefalopatía multifocal progresiva.
       o Síndrome de desgaste o wasting syndrome.
•   Procesos tumorales:
       o Sarcoma de Kaposi.
       o Linfoma de Burkitt.
       o Otros     linfomas no-Hogdkin, especialmente linfoma
          inmunoblástico, linfoma cerebral primario o linfoma de
          células B.
       o Carcinoma invasivo de cérvix.
El VIH se multiplica, después de la fase aguda primaria de la
infección, en los órganos linfoides, sobrecargándolos con un esfuerzo que
termina por provocar una reducción severa de la producción de linfocitos.
El debilitamiento de las defensas abre la puerta al desarrollo de infecciones
oportunistas por bacterias, hongos, protistas y virus. En muchos casos los
microorganismos responsables están presentes desde antes, pero
desarrollan una enfermedad sólo cuando dejan de ser contenidos por los
mecanismos de inmunidad celular que el VIH destruye. Ninguna de estas
enfermedades agreden sólo a los VIH positivos, pero algunas eran casi
desconocidas antes de la epidemia de VIH y en muchos casos las variantes
que acompañan o definen al sida son diferentes por su desarrollo o su
epidemiología.

Historia

       La era del sida empezó oficialmente el 5 de junio de 1981, cuando el
Center for Disease Control and Prevention (Centro para la prevención y
control de enfermedades) de Estados Unidos convocó una conferencia de
prensa donde describió cinco casos de neumonía por Pneumocystis carinii
en Los Ángeles5 . Al mes siguiente se constataron varios casos de sarcoma
de Kaposi, un tipo de cáncer de piel. Las primeras constataciones de estos
casos fueron realizadas por el Dr. Michael Gottlieb de San Francisco.
Pese a que los médicos conocían tanto la neumonía por Pneumocystis
carinii como el sarcoma de Kaposi, la aparición conjunta de ambos en
varios pacientes les llamó la atención. La mayoría de estos pacientes eran
hombres homosexuales sexualmente activos, muchos de los cuales también
sufrían de otras enfermedades crónicas que más tarde se identificaron como
infecciones oportunistas. Las pruebas sanguíneas que se les hicieron a estos
pacientes mostraron que carecían del número adecuado de un tipo de
células sanguíneas llamadas T CD4+. La mayoría de estos pacientes
murieron en pocos meses.
       Por la aparición de unas manchas de color rosáceo en el cuerpo del
infectado, la prensa comenzó a llamar al sida «peste rosa», debido a esto se
confundió, y se le atribuyó a los homosexuales, aunque pronto se hizo notar
que también la padecían los inmigrantes haitianos en Estados Unidos, los
usuarios de drogas inyectables, los receptores de transfusiones sanguíneas y
las mujeres heterosexuales. En 1982, la nueva enfermedad fue bautizada
oficialmente con el nombre de Acquired Immune Deficiency Syndrome
(AIDS).
       Hasta 1984 se sostuvieron distintas teorías sobre la posible causa del
sida. La teoría con más apoyo planteaba que el sida era causado por un
virus. La evidencia que apoyaba esta teoría era, básicamente,
epidemiológica. En 1983 un grupo de nueve hombres homosexuales con
sida de Los Ángeles, que habían tenido parejas sexuales en común,
incluyendo a otro hombre en Nueva York que mantuvo relaciones sexuales
con tres de ellos, sirvieron como base para establecer un patrón de contagio
típico de las enfermedades infecciosas.
       Otras teorías sugieren que el sida surge a causa del excesivo uso de
drogas y de la alta actividad sexual con diferentes parejas. También se
planteó que la inoculación de semen en el recto durante el sexo anal
combinado con el uso de inhalantes con nitrito (poppers) producía
supresión del sistema inmune. Pocos especialistas tomaron en serio estas
teorías, aunque algunas personas todavía las promueven y niegan que el
sida sea producto de la infección del VIH.
       La teoría más reconocida actualmente, sostiene que el VIH proviene
de un virus llamado «virus de inmunodeficiencia en simios» (SIV, en
inglés), el cual es idéntico al VIH y causa síntomas similares al sida en
otros primates.
       En 1984, dos científicos franceses, Françoise Barré-Sinoussi y Luc
Montagnier aislaron el virus de SIDA y lo purificaron, el Dr. Robert Gallo,
Estadounidense, pidió muestras al laboratorio Francés, y adelantándose a
los franceses lanzó la noticia de que había descubierto el virus y que había
realizado la primera prueba de deteccíón y los primeros anticuerpos para
combatir a la enfermedad. Después de diversas controversias legales, se
decidió compartir patentes pero el descubrimiento se le atribuyó a los dos
investigadores originales que aislaron el virus, y solo a ellos dos se les
concedió el Nobel conjunto junto a otro investigador en el 2008,
reconociéndolos como auténticos descubridores del virus. Aceptándose que
Robert Gallo se aprovechó del material de otros investigadores para
realizar todas sus observaciones. En 1986 el virus fue denominado VIH
(virus de inmunodeficiencia humana). El descubrimiento del virus permitió
el desarrollo de un anticuerpo, el cual se comenzó a utilizar para identificar
dentro de los grupos de riesgo a los infectados. También permitió empezar
investigaciones sobre posibles tratamientos y una vacuna.
       En esos tiempos las víctimas del sida eran aisladas por la comunidad,
los amigos e incluso la familia. Los niños que tenían sida no eran aceptados
por las escuelas debido a las protestas de los padres de otros niños; éste fue
el caso del joven estadounidense Ryan White. La gente temía acercarse a
los infectados ya que pensaban que el VIH podía contagiarse por un
contacto casual como dar la mano, abrazar, besar o compartir utensilios con
un infectado.
       En un principio la comunidad homosexual fue culpada de la
aparición y posterior expansión del sida en Occidente. Incluso algunos
grupos religiosos llegaron a decir que el sida era un castigo de Dios a los
homosexuales (esta creencia aún es popular entre ciertas minorías de
creyentes cristianos y musulmanes). Otros señalan que el estilo de vida
«depravado» de los homosexuales era responsable de la enfermedad.
Aunque en un principio el sida se expandió más deprisa a través de las
comunidades homosexuales y que la mayoría de los que padecían la
enfermedad en occidente eran homosexuales, esto se debía, en parte, a que
en esos tiempos no era común el uso del condón entre homosexuales, por
considerarse que éste era sólo un método anticonceptivo. Por otro lado, la
difusión del mismo en África fue principalmente por vía heterosexual.
       El sida pudo expandirse rápidamente al concentrarse la atención sólo
en los homosexuales, esto contribuyó a que la enfermedad se extendiera sin
control entre heterosexuales, particularmente en África, el Caribe y luego
en Asia.
       Gracias a la disponibilidad de tratamiento antirretrovirales, las
personas con VIH pueden llevar una vida normal, la correspondiente a una
enfermedad crónica, sin las infecciones oportunistas características del sida
no tratado. Los antirretrovirales están disponibles mayormente en los países
desarrollados. Su disponibilidad en los países en desarrollo está creciendo,
sobre todo en América Latina; pero en África, Asia y Europa Oriental
muchas personas todavía no tienen acceso a esos medicamentos, por lo cual
desarrollan las infecciones oportunistas y mueren algunos años después de
la seroconversión.


Conocimiento actual de la enfermedad


      El VIH está emparentado con otros virus que causan enfermedades
parecidas al sida. Se cree que este virus se transfirió de los animales a los
humanos a comienzos del siglo XX. Existen dos virus diferenciados que
causan sida en los seres humanos, el VIH-1 y el VIH-2. Del primero la
especie reservorio son los chimpancés, de cuyo virus propio, el SIVcpz,
deriva. El VIH-2 procede del SIVsm, propio de una especie de monos de
África Occidental. En ambos casos la transmisión entre especies se ha
producido varias veces, pero la actual pandemia resulta de la extensión del
grupo M del VIH-1, procedente según estimaciones de una infección
producida en África Central, donde el virus manifiesta la máxima
diversidad, en la primera mitad del siglo XX.
      La pandemia actual arrancó en África Central, pero pasó inadvertida
mientras no empezó a afectar a población de países ricos, en los que la
inmunosupresión del sida no podía confundirse fácilmente con
depauperación debida a otras causas, sobre todo para sistemas médicos y de
control de enfermedades muy dotados de recursos. La muestra humana más
antigua que se sepa que contiene VIH fue tomada en 1959 a un marino
británico, quien aparentemente la contrajo en lo que ahora es la República
Democrática del Congo. Otras muestras que contenían el virus fueron
encontradas en un hombre estadounidense que murió en 1969 y en un
marino noruego en 1976. Se cree que el virus se contagió a través de
actividad sexual, posiblemente a través de prostitutas, en las áreas urbanas
de África. A medida que los primeros infectados viajaron por el mundo,
fueron llevando la enfermedad a varias ciudades de distintos continentes.
       En la actualidad, la manera más común en que se transmite el VIH es
a través de actividad sexual desprotegida y al compartir agujas entre
usuarios de drogas inyectables. El virus también puede ser transmitido
desde una madre embarazada a su hijo (transmisión vertical). En el pasado
también se transmitió el sida a través de transfusiones de sangre y el uso de
productos derivados de ésta para el tratamiento de la hemofilia o por el uso
compartido de material médico sin esterilizar; sin embargo, hoy en día esto
ocurre muy raramente, salvo lo último en regiones pobres, debido a los
controles realizados sobre estos productos.
    No todos los pacientes infectados con el virus VIH tienen sida. El
criterio para diagnosticar el sida puede variar de región en región, pero el
diagnóstico típicamente requiere:
    • Un recuento absoluto de las células T CD4 menor a 200 por
       milímetro cúbico, o
    • La presencia de alguna de las infecciones oportunistas típicas,
       causadas por agentes incapaces de producir enfermedad en personas
       sanas.
    La persona infectada por el VIH es denominada «seropositiva» o «VIH
positivo» (VIH+) y a los no infectados se les llama «seronegativos» o
«VIH negativo» (VIH–). La mayoría de las personas seropositivas no saben
que lo son.
    La infección primaria por VIH es llamada «seroconversión» y puede ser
acompañada por una serie de síntomas inespecíficos, parecidos a los de una
gripe, por ejemplo, fiebre, dolores musculares y articulares, dolor de
garganta y ganglios linfáticos inflamados. En esta etapa el infectado es más
transmisor que en cualquier otra etapa de la enfermedad, ya que la cantidad
de virus en su organismo es la más alta que alcanzará. Esto se debe a que
todavía no se desarrolla por completo la respuesta inmunológica del
huésped. No todos los recién infectados con VIH padecen de estos
síntomas y finalmente todos los individuos se vuelven asintomáticos.
    Durante la etapa asintomática, cada día se producen varios miles de
millones de virus VIH, lo cual se acompaña de una disminución de las
células T CD4+. El virus no sólo se encuentra en la sangre, sino en todo el
cuerpo, particularmente en los ganglios linfáticos, el cerebro y las
secreciones genitales.
    El tiempo que demora el diagnóstico de sida desde la infección inicial
del virus VIH es variable. Algunos pacientes desarrollan algún síntoma de
inmunosupresión muy pocos meses después de haber sido infectados,
mientras que otros se mantienen asintomáticos hasta 20 años.
    La razón por la que algunos pacientes no desarrollan la enfermedad y
por que hay tanta variabilidad interpersonal en el avance de la enfermedad,
todavía es objeto de estudio. El tiempo promedio entre la infección inicial y
el desarrollo del sida varía entre ocho a diez años en ausencia de
tratamiento.

Teorías disidentes

      Existe un grupo minoritario de científicos y activistas surgido en la
década del 80 que cuestiona la conexión entre el VIH y el sida, e incluso la
misma existencia del virus. También ponen en tela de juicio la validez de
los métodos de prueba actuales. Estos disidentes alegan que no son
invitados a las conferencias sobre la enfermedad y que no reciben apoyo
monetario para sus investigaciones.
      Miembros significados de este movimiento son el Profesor de
Biología molecular y celular Peter Duesberg, el matemático Serge Lang, la
Física médica Eleni Papadopulos-Eleopulos, el biólogo molecular Harvey
Bialy, el químico experto en inhibidores de la proteasa David Rasnick y los
Premios Nobel Kary Mullis (Química en 1993) y Walter Gilbert (Química
1980).
      Parte de estos científicos disidentes acusan a los científicos del sida
ortodoxos de incompetencia científica y fraude deliberado. Según estos
disidentes, los tratamientos aceptados oficialmente provocarían el sida.
Según ellos, esta afirmación se ve respaldada por la farmacocinética de los
medicamentos, y puede ser comprobada con una lectura cuidadosa de los
prospectos.



Posición con mayor consenso en la comunidad científica

      Dentro de la comunidad científica existe un gran consenso sobre
VIH/Sida. Y aunque todavía existen varios aspectos de la enfermedad que
se desconocen, se considera que la información que establece la relación
causal entre el VIH y el sida es contundente.
Las teorías disidentes son calificadas de pseudocientíficas por la
mayoría de la comunidad científica8 9 al negar la existencia de lo que se
considera gran cantidad de evidencia empírica que refuta sus hipótesis.
Consideran además que las hipótesis no cumplen requisitos científicos
básicos: no cumplen la estrategia científica de la navaja de Occam, no
aportan evidencia empírica que demuestre anomalías en las teorías
consolidadas, eligen la evidencia de manera selectiva para validar las
hipótesis y se basan en conocimientos obsoletos sobre virología.
       Gran parte de la comunidad científica cree que la posición de
aquellos que niegan la existencia del VIH o su relación con la enfermedad
va en desmedro de la adopción de medidas preventivas y terapéuticas
adecuadas, un ejemplo de ello fue la crisis humanitaria que sufrió
Sudáfrica, tras el apoyo de estas teorías. En respuesta a las hipótesis de los
disidentes del sida, en julio del 2000, más de 5000 científicos firmaron una
declaración, conocida como la declaración de Durban, que tuvo como
objetivo difundir en lenguaje comprensible los datos considerados como
más probados sobre la enfermedad.
   Según los partidarios de la teoría mayoritariamente aceptada, los
partidarios de las teorías disidentes no ofrecen explicaciones
científicamente convincentes de por qué muchos seropositivos desarrollan
sida antes de empezar con el tratamiento, al cual suelen atribuir el
síndrome. Los partidarios de las teorías disidentes dan varias explicaciones
(consideradas como poco serias y faltas de evidencias) para la aparición del
sida en individuos que no han empezado el tratamiento:
   • Peter Duesberg lo explica mediante una inmunosupresión provocada
       por drogas "recreativas".
   • Kary Mullis explica la aparición de sida en pacientes no tratados
       como consecuencia de una sobreestimulación del sistema inmune,
       consecuencia de una exposición múltiple a antígenos.

Estado actual

       En los países occidentales el índice de infección con VIH ha
disminuido ligeramente debido a la adopción de prácticas de sexo seguro
por los varones homosexuales y (en menor grado) a la existencia de
distribución gratuita de jeringas y campañas para educar a los usuarios de
drogas inyectables acerca del peligro de compartir las jeringas. La difusión
de la infección en los heterosexuales ha sido un poco más lenta de lo que
originalmente se temía, posiblemente porque el VIH es ligeramente menos
transmisible por las relaciones sexuales vaginales —cuando no hay otras
enfermedades de transmisión sexual presentes— que lo que se creía antes.
Sin embargo, desde fines de los años 1990, en algunos grupos
humanos del Primer Mundo los índices de infección han empezado a
mostrar signos de incremento otra vez. En el Reino Unido el número de
personas diagnosticadas con VIH se incrementó un 26% desde 2000 a
2001. Las mismas tendencias se notan en EE.UU. y Australia. Esto se
atribuye a que las generaciones más jóvenes no recuerdan la peor fase de la
epidemia en los ochenta y se han cansado del uso del condón. El sida
continúa siendo un problema entre las prostitutas y los usuarios de drogas
inyectables. Por otro lado el índice de muertes debidas a enfermedades
relacionadas con el sida ha disminuido en los países occidentales debido a
la aparición de nuevas terapias de contención efectivas (aunque más
costosas) que aplazan el desarrollo del sida.
       En países subdesarrollados, en particular en la zona central y sur de
África, las malas condiciones económicas (que llevan por ejemplo a que en
los centros de salud se utilicen jeringas ya usadas) y la falta de educación
sexual debido a causas principalmente religiosas, dan como resultado un
altísimo índice de infección (ver sida en África). En algunos países más de
un cuarto de la población adulta es VIH-positiva; solamente en Botswana el
índice llega al 35,8% (estimado en 1999, fuente en inglés World Press
Review). La situación en Sudáfrica —con un 66% de cristianos y con el
presidente Thabo Mbeki, que comparte, aunque ya no de manera oficial, la
opinión de los «disidentes del sida»— se está deteriorando rápidamente.
Sólo en 2002 hubo casi 4,7 millones de infecciones. Otros países donde el
sida está causando estragos son Nigeria y Etiopía, con 3,7 y 2,4 millones de
infectados el año 2003, respectivamente. Por otro lado, en países como
Uganda, Zambia y Senegal se han iniciado programas de prevención para
reducir sus índices de infección con VIH, con distintos grados de éxito.
       Sin embargo, hay quien pone en duda las altas tasas estimadas de
incidencia de sida en África, como el médico austriaco Christian Fiala,
dado que ésta se diagnostica casi siempre sin pruebas virales, debido a su
coste, y basándose en síntomas no específicos que pueden ser causados por
desnutrición o diarreas, o por otras enfermedades como tuberculosis.
También se denuncia que las tasas están basadas más en estimaciones y
presunciones que en casos diagnosticados. Éstos escépticos comentan que
las muertes reales en Sudáfrica por sida son muy inferiores a las que
debiera de haber por los casos estimados oficialmente, que hay países con
incidencias muy altas de sida con altas tasas de crecimiento demográfico
como Bostwana, o países como Uganda con altísimas tasas hace unos años,
que ahora las tienen bastante bajas, tal que es imposible que haya bajado
tan drásticamente.
       Las tasas de infección de VIH también han aumentado en Asia, con
cerca de 7,5 millones de infectados en el año 2003. En julio de 2003, se
estimaba que había 4,6 millones de infectados en India, lo cual constituye
aproximadamente el 0,9% de la población adulta económicamente activa.
En China, la cantidad de infectados se estimaba entre 1 y 1,5 millones,
aunque algunos creen que son aún más los infectados. Por otra parte, en
países como Tailandia y Camboya se ha mantenido constante la tasa de
infección por VIH en los últimos años.
      Recientemente ha habido preocupación respecto al rápido
crecimiento del sida en la Europa oriental y Asia central, donde se estima
que había 1,7 millones de infectados a enero de 2004. La tasa de infección
del VIH ha ido en aumento desde mediados de los 1990s, debido a un
colapso económico y social, aumento del número de usuarios de drogas
inyectables y aumento del número de prostitutas. En Rusia se reportaron
257.000 casos en 2004 de acuerdo a información de la Organización
Mundial de la Salud; en el mismo país existían 15.000 infectados en 1995 y
190.000 en 2002. Algunos afirman que el número real es cinco veces el
estimado, es decir, cerca de un millón. Ucrania y Estonia también han visto
aumentar el número de infectados, con estimaciones de 500.000 y 3.700 a
comienzos de 2004, respectivamente.

Las mujeres y el SIDA

       Según el Fondo de las Naciones Unidas para las Mujeres (UNIFEM),
a pesar de que la infección del VIH comenzó concentrándose básicamente
en hombres, a día de hoy, las mujeres suponen el 50% de las personas
infectadas con el VIH. Incluso en regiones como el África Subsahariana,
las mujeres representan el 60% del total de la población con VIH.

Prevención

       La única causa de la transmisión es el intercambio de fluidos
corporales, en particular la sangre y las secreciones genitales. El virus VIH
no se puede transmitir por la respiración, la saliva, el contacto casual por el
tacto, dar la mano, abrazar, besar en la mejilla, masturbarse mutuamente
con otra persona o compartir utensilios como vasos, tazas o cucharas. En
cambio es teóricamente posible que el virus se transmita entre personas a
través del beso boca a boca, si ambas personas tienen llagas sangrantes o
encías llagadas, pero ese caso no ha sido documentado y además es
considerado muy improbable, ya que la saliva contiene concentraciones
mucho más bajas que por ejemplo el semen, y también porque la saliva
tiene propiedades antivirales que hacen que destruya al VIH.
Penetración

La infección por VIH por las relaciones sexuales ha sido comprobado de
hombre a mujer, de mujer a hombre, de mujer a mujer y de hombre a
hombre. El uso de condones de látex se recomienda para todo tipo de
actividad sexual que incluya penetración. Es importante enfatizar que se
debe usar el condón hecho del material látex, pues otro condón (de carnero)
que existe en el mercado, hecho a base de material orgánico, no es efectivo
para la prevención. Los condones tienen una tasa estimada del 90-95% de
efectividad para evitar el embarazo o el contagio de enfermedades, y usado
correctamente, esto es, bien conservado, abierto con cuidado y
correctamente colocado, es el mejor medio de protección contra la
transmisión del VIH. Se ha demostrado repetidamente que el VIH no pasa
efectivamente a través de los condones de látex intactos.
       El sexo anal, debido a la delicadeza de los tejidos del ano y la
facilidad con la que se llagan, se considera la actividad sexual de más
riesgo. Por eso los condones se recomiendan también para el sexo anal. El
condón se debe usar una sola vez, tirándolo a la basura y usando otro
condón cada vez. Debido al riesgo de rasgar (tanto el condón como la piel y
la mucosa de la paredes vaginales y anales) se recomienda el uso de
lubricantes con base acuosa. La vaselina y los lubricantes basados en aceite
o petróleo no deben usarse con los condones porque debilitan el látex y lo
vuelven propenso a rasgarse.

Sexo oral

       En términos de trasmisión del VIH, se considera que el sexo oral
tiene menos riesgos que el vaginal o el anal. Sin embargo, la relativa falta
de investigación definitiva sobre el tema, sumada a información pública de
dudosa veracidad e influencias culturales, han llevado a que muchos crean,
de manera incorrecta, que el sexo oral es seguro. Aunque el factor real de
trasmisión oral del VIH no se conoce aún con precisión, hay casos
documentados de transmisión a través de sexo oral por inserción y por
recepción (en hombres). Un estudio concluyó que el 7,8% de hombres
recientemente infectados en San Francisco probablemente recibieron el
virus a través del sexo oral. Sin embargo, otro estudio de hombres
españoles que tuvieron sexo oral con compañeros VIH+ a sabiendas de ello
no identificó ningún caso de trasmisión oral. Parte de la razón por la cual
esa evidencia es conflictiva es porque identificar los casos de transmisión
oral es problemático. La mayoría de las personas VIH+ tuvieron otros tipos
de actividad sexual antes de la infección, por lo cual se hace difícil o
imposible aislar la transmisión oral como factor. Factores como las úlceras
bucales, etc., también son difíciles de aislar en la transmisión entre
personas "sanas". Se recomienda usualmente no permitir el ingreso de
semen o fluido pre-seminal en la boca. El uso de condones para el sexo oral
(o protector dental para el cunnilingus) reduce aún más el riesgo potencial.
El condón que haya sido utilizado ya para la práctica del sexo oral, debe
desecharse. En caso de que exista coito posterior, se utilizará un nuevo
profiláctico; ya que las microlesiones que se producen en el látex por el
roce con las piezas dentarias, permiten el paso del virus.

Vía parenteral

       Se sabe que el VIH se transmite cuando se comparten agujas entre
usuarios de drogas inyectables, y éste es uno de las maneras más comunes
de transmisión. Todas las organizaciones de prevención del sida advierten a
los usuarios de drogas que no compartan agujas, y que usen una aguja
nueva o debidamente esterilizada para cada inyección. Los centros y
profesionales del cuidado de la salud y de las adicciones disponen de
información sobre la limpieza de agujas con lejía. En los Estados Unidos y
en otros países occidentales están disponibles agujas gratis en algunas
ciudades, en lugares de intercambio de agujas, donde se reciben nuevas a
cambio de las usadas, o en sitios de inyecciones seguras.
       Los trabajadores médicos pueden prevenir la extensión del VIH
desde pacientes a trabajadores y de paciente a paciente, siguiendo normas
universales de asepsia o aislamiento contra sustancias corporales, tales
como el uso de guantes de látex cuando se ponen inyecciones o se manejan
desechos o fluidos corporales, y lavándose las manos frecuentemente.
       El riesgo de infectarse con el virus VIH a causa de un pinchazo con
una aguja que ha sido usada en una persona infectada es menor de 1 entre
200. Una apropiada profilaxis pos-exposición (con medicamentos anti-
VIH) logra contrarrestar ese pequeño riesgo, reduciendo al mínimo la
probabilidad de seroconversión.

Circuncisión

       Un estudio del año 2005 ha demostrado que estar circuncidado
reduce significativamente la probabilidad de que un hombre se infecte de
una mujer seropositiva por penetración vaginal. Los rumores en este
sentido, producidos a partir de trabajos anteriores no concluyentes, han
aumentado ya la popularidad de la circuncisión en algunas partes de África.
Un trabajo relacionado estima que la circuncisión podría convertirse en un
factor significativo en la lucha contra la extensión de la epidemia.
Resistencia natural

      Investigaciones recientes confirmaron que de hecho existen personas
más inmunes al Virus, debido a una mutación en el genoma llamada
"CCR5-delta 32". Según se cree, habría aparecido hace 700 años, cuando la
peste bubónica diezmó a Europa. La teoría dice que los organismos con ese
gen impiden que el virus ingrese en el glóbulo blanco. Este mecanismo es
análogo al de la peste negra. El VIH se desarrolla en estas personas de
manera más lenta, y han sido bautizados como "no progresores a largo
plazo".

Saliva

       Después de la sangre, la saliva fue el segundo fluido del cuerpo
donde el VIH se aisló. El origen del VIH salivar son los linfocitos
infectados de las encías (gingiva). Estas células emigran dentro de la saliva
en una tasa de un millón por minuto. Esta migración puede aumentar hasta
10 veces (diez millones de células por minuto) en enfermedades de la
mucosa oral, las cuales son frecuentes en un huésped inmunodeficiente (tal
como un individuo con infección por VIH). Estudios inmunocitoquímicos
recientes muestran que en los pacientes con sida hay una concentración
más alta de VIH en los linfocitos salivares que en los linfocitos de la sangre
periférica. Esto sugiere que los linfocitos infectados reciben una
estimulación antigénica por la flora oral (bacterias en la boca) lo que da
lugar a una mayor expresión del virus"

Abstinencia

      Según algunos estudios, los programas que preconizan la abstinencia
sexual como método preventivo exclusivo no han demostrado su utilidad
para disminuir el riesgo de contagio del virus. Edward Green, director del
Aids Prevention Research Project de Harvard, asegura que "El preservativo
no detiene el Sida. Sólo un comportamiento sexual responsable puede
hacer frente a la pandemia"

Monogamia

       En el África subsahariana,y otros países subdesarrollados, se ha
mostrado eficaz en la lucha contra el SIDA el fomento de la monogamia y
el retraso de la actividad sexual entre los jóvenes.
Tratamiento
Actualmente existen medicamentos, llamados antirretrovirales, que
inhiben enzimas esenciales, la transcriptasa reversa, retrotranscriptasa o la
proteasa, con lo que reducen la replicación del VIH. De esta manera se
frena el progreso de la enfermedad y la aparición de infecciones
oportunistas, así que aunque el sida no puede propiamente curarse, sí puede
convertirse con el uso continuado de esos fármacos en una enfermedad
crónica compatible con una vida larga y casi normal. La enzima del VIH, la
retrotranscriptasa, es una enzima que convierte el ARN a ADN, por lo que
se ha convertido en una de las principales dianas en los tratamientos
antirretrovirales.
       En el año 2007 la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)
autoriza el fármaco Atripla que combina tres de los antirretrovirales más
usuales en una única pastilla. Los principios activos son el efavirenz, la
emtricitabina y el disoproxilo de tenofovir. El medicamento está indicado
para el tratamiento del virus-1 en adultos.
       El común denominador de los tratamientos aplicados en la actualidad
es la combinación de distintas drogas antiretrovilares, comúnmente llamada
"cóctel". Estos "cócteles" reemplazaron a las terapias tradicionales de una
sola droga que sólo se mantienen en el caso de las embarazadas VIH
positivas. Las diferentes drogas tienden a impedir la multiplicación del
virus y, hacen más lento el proceso de deterioro del sistema inmunitario. El
"cóctel" se compone de dos drogas inhibidoras de la transcriptasa reversa
(las drogas) AZT, DDI, DDC, 3TC y D4T) y un inhibidor de otras enzimas
las proteasas.
       Al inhibir diferentes enzimas, las drogas intervienen en diferentes
momentos del proceso de multiplicación del virus, impidiendo que dicho
proceso llegue a término. La ventaja de la combinación reside, justamente,
en que no se ataca al virus en un solo lugar, sino que se le dan "simultáneos
y diferentes golpes". Los inhibidores de la transcriptasa inversa introducen
una información genética equivocada" o "incompleta" que hace imposible
la multiplicación del virus y determina su muerte Los inhibidores de las
proteasas actúan en las células ya infectadas impidiendo el «ensamblaje»
de las proteínas necesarias para la formación de nuevas partículas virales.

La proteína SEVI

      Según un trabajo elaborado en el año 2007 por científicos de las
universidades de Ulm y Hannover, en conjunto con científicos españoles,
se ha descubierto una proteína en el semen humano, que facilita la
transmisión del virusVIH.
      Con frecuencia la cantidad de virus existente en el semen no alcanza
los niveles mínimos esperables para que pueda generarse contagio. Sin
embargo esta proteína llamada SEVI, desempeña un rol de facilitador para
la propagación de la infección, con concentraciones de VIH en semen que
de otro modo jamás hubieran producido contagio.
      Esta proteína se manifiesta en dos formatos o arquitecturas
diferentes. Es la SEVI de estructura amiloidea, la que cuenta con capacidad
de convertirse en patógena o mutar sus propiedades biológicas. Esta
proteína favorece considerablemente el contagio por semen, facilitando la
infección y distribución del virus.
      El SEVI actúa concentrando el virus en la superficie de la célula, que
luego va a ingresar en forma masiva hacia el citoplasma.




       Con las noticias de la siguiente página se comienza el objetivo del
trabajo: la búsqueda de una vacuna contra el SIDA mediante la fundación
de los laboratorios LOSBEN S.A. y su posterior comercialización. Esta
noticia la consideramos punto de partida y, aunque publicada entorno a
doce años antes, nos sirve como motivación y empuje para la búsqueda y
descubrimiento de la vacuna
NOTICIA PUBLICADA EN EL PERIÓDICO
  EL PAÍS EL 25 DE SEPTIEMBRE DE 2009



Primera vacuna eficaz
contra el sida
El fármaco previene el 31% de los contagios; evitaría
2.500 al día - Su uso inmediato está descartado, pero
estimula una vía de investigación a punto de
abandonarse
JAVIER SAMPEDRO - Madrid - 25/09/2009



Por primera vez tras 20 años de ensayos fracasados, una
vacuna del sida se ha mostrado capaz de prevenir el 30% de
los contagios. Como el HIV infecta cada día a 7.500
personas en el mundo, incluso esa modesta protección
podría ahorrar 2.500 contagios diarios. Los obstáculos son
todavía formidables, sin embargo, y tanto los expertos como
la industria predicen "varios años" de investigación y
discusión antes de la aprobación de una vacuna, que
además no será ésta, probablemente. Pero todos ellos la ven
como una prueba de principio, y como un enorme estímulo.
•   Impacto del VIH

•   Una carrera contrarreloj
•   "Hoy es el mejor día en 26 años de investigación"
•   Bruni lleva a la ONU su mensaje en la lucha contra el sida
•   La gran sorpresa
•   Cinco millones de infectados de VIH se quedaron sin tratamiento en
    2008
•   "La protección, si existe, es sólo parcial"


    Esperanzas ante el sida
    VIDEO - AGENCIA ATLAS - 24-09-2009

    El Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (sida), contra el que hoy
    científicos de EEUU y Tailandia han presentado una vacuna, afecta a 33
    millones de personas en el mundo, según datos de 2007 publicados por el
    Programa de la ONU contra el Sida (ONUSIDA). La vacuna anunciada hoy
    sólo tiene una efectividad del 31,2%, aunque es un primer avance después
    de 20 años de infructuosas investigaciones para lograr una inoculación contra
    el mal. - AGENCIA ATLAS


      No se sabe por qué funciona la mezcla de dos medicinas
                              inútiles por separado

    El ensayo ha durado tres años en Tailandia, con 16.400
    voluntarios heterosexuales y que no pertenecen a ningún
    grupo de riesgo concreto. Entre la mitad que recibió placebo
    se han dado 74 nuevos infectados de VIH, por sólo 51 en la
    mitad que recibió el fármaco. La vacuna, por tanto, previene
    un 31% de los contagios.
La carga viral, por otro lado, es la misma en los infectados
de ambos grupos, luego la vacuna es puramente preventiva.
No serviría como tratamiento en las personas ya infectadas.
Éste es "el dato más fundamental que ha salido del ensayo
tailandés", según Anthony Fauci, director del Instituto
Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas que ha
financiado el estudio junto al Ejército norteamericano, el
Gobierno tailandés y los fabricantes.

Muy poca gente creía en este éxito. El propio Fauci reconoce
que desconfiaba del ensayo y que su puesta en marcha fue
una decisión "polémica". Quienes se obstinaron en llevarlo
adelante fueron los militares. Preguntado ayer en una
teleconferencia por la razón de ese empeño, el teniente
general Eric Schummaker, cirujano general de las Fuerzas
Armadas de Estados Unidos, respondió: "La primera
responsabilidad del Ejército es proteger a nuestros
soldados". Del sida, en este caso. El Pentágono ha puesto
105 de los 420 millones de dólares que ha costado el ensayo,
dijo el jefe militar del proyecto, coronel Jerome Kim.

La vacuna es en realidad una mezcla de dos vacunas
antiguas que habían fracasado por separado: la ALVAC de
Sanofi Pasteur -el líder mundial en vacunas-, basada en el
virus aviar canary pox, y la AIDSVAX de VaxGen, una
pequeña compañía de San Francisco luego adquirida por
una organización no lucrativa, Global Solutions for
Infectious Diseases. Los científicos no tienen ni idea de por
qué ha funcionado la mezcla de ambas, llamada RV144. Ni
el propio Fauci confiaba en ello.

Fauci no cree que esta vacuna concreta llegue a usarse. Ni
siquiera cumple las condiciones para aprobarse por la FDA:
va dirigida contra las cepas del virus comunes en Tailandia,
y podría no funcionar en África; se ha probado en
heterosexuales sin grupo de riesgo, y podría no funcionar en
otros casos; faltan muchos estudios que llevarán "varios
años", y su mera producción en masa requiere inversiones
imposibles de planificar con la escasa información actual.

El director del NIAID afirma que el ensayo aporta un
resultado esencial, pero para buscar otras vacunas mejores.
El propio vicepresidente de investigación de Sanofi, Jim
Tartaglia, descartó ayer -en la misma teleconferencia que
Fauci- presentar esta vacuna concreta a licencia, al menos
antes de "varios años" de investigación.

"El ensayo tailandés es un gran éxito científico", dijo Fauci,
"pero también un jarro de humildad que nos recuerda lo
poco que sabemos sobre el comportamiento del VIH y la
cantidad de trabajo que falta para aclarar puntos
esenciales". Insistió en que el más esencial de todos es el
inesperado desacoplamiento entre el contagio (donde la
vacuna funciona) y el curso de la infección (donde no
funciona). El científico está convencido de que es una clave
muy valiosa, porque permitirá saber en qué respuestas
inmunológicas concretas se basa el efecto protector de la
vacuna y buscar el modo de estimularlas.

La organización no lucrativa más destacada por su apoyo a
la investigación en la vacuna del VIH, la Iniciativa
Internacional por la Vacuna del Sida (IAVI), recibió el
ensayo tailandés como "una noticia muy emocionante y un
logro científico de importancia". Su representante en
España, Joan Tallada, reconoce dificultades imponentes
entre ese logro y su aplicación clínica.

"Con un 30% de protección, habría que hacer malabarismos
para estimar la relación coste / beneficio", dice, "y producir
la vacuna a escala masiva es un esfuerzo demasiado grande
-requerirá construir nuevas plantas industriales- para
tomar la decisión sin conocer ese dato".

Otro problema aún mayor es que la mayoría de los países
africanos, incluidos los más afectados por el sida, carecen de
las mínimas infraestructuras necesarias para distribuir la
vacuna y administrársela a la población. "Si mañana
tuviéramos las dosis necesarias, no habría forma de
hacérselas llegar a las personas", dice Talladas.

Los expertos también coinciden en que debe ser la
Organización Mundial de la Salud (OMS) quien coordine los
años de investigación que quedan por delante. La tarea no
cabe en ninguna entidad menor.




Impacto del VIH
- El porcentaje de personas que viven con VIH se ha
estabilizado desde 2000, pero el número de afectados -33
millones actualmente- crece por la mayor esperanza de vida de
los contagiados. En 2007 hubo 2,7 millones de contagios y dos
millones de muertes.

- África subsahariana es la región más afectada. En 2007 le
correspondieron el 67% del total de afectados y el 72% de las
muertes por esta causa.

- Los jóvenes con edades comprendidas entre los 15 y los 24
años suponen el 45% de los nuevos infectados

- Las mujeres representan el 50% de quienes viven con el VIH
y más del 60% en África subsahariana.
NOTICIA PUBLICADA EN EL PERIÓDICO
      IDEAL EN AGOSTO DE 2009


Nuevos descubrimientos sobre el virus del SIDA
Un método de la Universidad de Granada permite determinar si un
infectado por SIDA contrajo la enfermedad dentro de los últimos seis
meses.

El grupo Virus de transmisión hemática de la Universidad de Granada
trabaja, junto a otros 32 centros de referencia, en la Red de Investigación en
SIDA para sistematizar los contagios de menos de seis meses en nuestro
país.

El equipo de investigación
Este equipo de la Universidad de Granada desarrolla también
investigaciones sobre antirretrovirales, los medicamentos que han
conseguido que las muertes por SIDA, cuyo día mundial se celebra el
míercoles 1 de diciembre, hayan descendido drásticamente en los países
desarrollados

Sobre el SIDA
El SIDA sigue siendo uno de los temas prioritarios de la agenda científica
internacional. En este sentido, el grupo Virus de transmisión hemática de la
Universidad de Granada está encuadrado dentro de la Red de Investigación
en SIDA, en un proyecto coordinado desde Barcelona e integrado por 32
centros nacionales. Está centrado en el desarrollo de un algoritmo que
permitirá predecir si el portador del virus fue contagiado antes o después de
seis meses.
Hoy por hoy, no hay ninguna metodología similar y, por tanto, esta red
permitirá hacer una sistematización de los nuevos contagios y, así, valorar
el patrón epidemiológico y las vías de transmisión de las personas que se
infectan actualmente en nuestro país.

En este sentido, la Universidad de Granada aplica unas técnicas que
comprueban la avidez que tienen los anticuerpos para interactuar con los
antígenos del VIH (virus de inmunodeficiencia adquirida que provoca la
enfermedad del SIDA), señala la doctora Carmen Bernal Zamora,
promotora de estas investigaciones en la UGR .

Los anticuerpos que se generan en los primeros meses tras el contagio
tienen una afinidad con el virus distinta que los posteriores. Normalmente,
un índice de avidez muy bajo es señal de que los anticuerpos han surgido
como consecuencia de una infección reciente. Los resultados obtenidos con
estos ensayos han sido presentado en el Congreso Internacional de
Medicina Interna celebrado recientemente en la Universidad de Granada.

Un diagnóstico fiable en menos tiempo
Otros trabajos que lleva a cabo la doctora Bernal están relacionados con la
disminución del tiempo de espera para obtener un diagnóstico fiable. En la
actualidad, a alguien que quiera saber si está infectado por el VIH, se le
recomienda que espere 2 meses después del último contacto de riesgo: una
relación sexual sin protección, el uso de una jeringuilla usada anteriormente
por otra persona...

Sin embargo, actualmente se están implantando técnicas que permiten
acortar el tiempo para realizar un diagnóstico entre cuatro y seis semanas
después de la infección. Según Bernal, ésto se ha conseguido gracias a la
utilización de técnicas que permiten detectar a la vez los anticuerpos y los
antígenos que el organismo crea tras el contacto con el VIH.

Estudios con antirretrovirales
Igualmente, el doctor Federico García García trabaja, dentro de la misma
red, en resistencia al tratamiento VIH. Los estudios van destinados a
comprobar si el virus tiene alguna mutación en su secuencia y si condiciona
que sea resistente a un fármaco en concreto. Con ello, se puede saber si un
aumento de la carga viral se debe a un fracaso terapeútico para cambiar el
tratamiento.

Estos estudios sobre antirretrovirales son muy importantes en un momento
en que la comunidad científica internacional ha reconocido que la sociedad
ha generado falsas expectativas acerca de una vacuna que tardará en
aparecer, ya que, entre otras cuestiones, se trata de un virus que tiene entre
una de sus principales características, su gran facilidad para mutar
EL PROYECTO

DATOS GENERALES:

  - Nombre del Proyecto: Construcción Laboratorios Losben S.A.

  - Nº de Personería Jurídica: 9564335

  - Domicilio Postal: Calle Campus de la Salud nº 311, Granada

  - C.P.: 18011

  - Contacto: losbensa@gmail.com

  - Responsables del proyecto: - Carlos Acal Romero

                               - Rubén González Melguizo
NOTA DE PRESENTACIÓN:

Estimado Sr. Griñán,

Nos dirigimos a Ud. con el objetivo de transmitirle nuestra petición para
subvencionar la realización de los futuros Laboratorios Losben, que
realizará una importante labor para la investigación y ansiado
descubrimiento de una vacuna contra el VIH.

El monto solicitado es de 10.000.000 de euros

Sin otro motivo saludamos a Ud. con atenta consideración.
OBJETIVOS:


- Objetivo general:

La búsqueda de una vacuna que permita la cura del virus VIH, más
conocido como SIDA, causante de miles de muertes cada año y, conocida
como la peor pandemia de los últimos 20 años.



- Objetivos específicos:

   - Conseguir financiación para la consecución del proyecto
   - Construcción del laboratorio en el cual se procederá a investigación
     de la enfermedad
   - Investigación con los medios aportados tras la creación del
     laboratorio para encontrar la vacuna del VIH.
INSTITUCIONES COLABORADORAS:

        - Junta de Andalucía




       - Gobierno de España




     - Ayuntamiento de Granada




         - Fondos FEDER
-   Universidad de Granada (UGR)




               -   Fondos europeo de cooperación regional




APORTACIÓN INSTITUCIONES:

  - Junta de Andalucía: 10.000.000 euros

  - Gobierno de España: 5.000.000 euros

  - Ayuntamiento de Granada: 3.000.000 euros

  - Fondos FEDER: 2.000.000 euros

  - Universidad de Granada (UGR): 1.000.000 euros
- Fondos de cooperación regional: 500.000 euros

                                    TOTAL INVERSIÓN: 21.500.000 euros
ACTIVIDADES A REALIZAR:


    ACTIVIDADES                RESPONSABLES                FECHAS
Búsqueda de                 D. Carlos Acal Romero y Desde Septiembre de
información y               D. Rubén González       2010 a Junio de 2015
realización del proyecto    Melguizo

Realización de los          Arquitecto D. Juan        Desde 2012 a 2014
planos del laboratorio      González Ávila

Presentación del            D. Carlos Acal Romero     Junio de 2015
proyecto                    y D. Rubén González
                            Melguizo
Construcción del            Empresa de                Desde la concesión de la
edificio que albergará el   construcción FCF          licencia de obra a 15 de
laboratorio                                           Septiembre de 2015 a
                                                      Septiembre de 2017

Dotación de material        Empresa Coriberica        Desde Septiembre de
sanitario y de              Sanitaria S.L.            2017 a Junio de 2018
investigación al
laboratorio


Contratación del            Jefa de Personal,         Desde Septiembre de
personal investigador y     Dª. Begoña Olmos          2017 a Junio de 2018
sanitario


Investigación con los       Equipo de investigación   De 21 de Septiembre de
medios proporcionados       liderado por D. Carlos    2018 hasta nuestros días
                            Acal Romero y D.
                            Rubén González
                            Melguizo
Descubrimiento de la       Equipo de investigación   Mayo de 2020
vacuna contra el VIH       liderado por D. Carlos
                           Acal Romero y D.
                           Rubén González
                           Melguizo
Comienzo de la             Laboratorios Losben       Septiembre de 2021
comercialización de la
vacuna

PRESUPUESTO GENERAL:

  a) Recursos materiales

  RECURSOS MATERIALES                           PRECIO TOTAL
- Materiales empleados en la            7.000.000 euros
construcción del edificio (ladrillos,
cemento, hormigón, vigas,
Excavadoras, grúas…)



- Material sanitario para la            6.000.000 euros
Investigación de la vacuna
                               TOTAL 13.000.000 euros


  b) Recursos humanos:


     RECURSOS HUMANOS                     PRECIO TOTAL
Arquitecto encargado del diseño de 100.000 euros
las instalaciones
Albañiles y personal encargado en 100 personas con sueldo de 1.500
la construcción del edificio       euros brutos durante 2 años
(electricistas, fontaneros…)
                                   100 x 1.500 x 24 meses= 3.600.000
                                   euros
Científicos y personal cualificado 30 personas hasta el descubrimiento
utilizado para la investigación    de la vacuna (2 años) con sueldo
                                   bruto de 3.000 euros

                                        30 x 3.000 euros x 24 meses=
2.160.000 euros
Ayudantes de personal                 10 personas hasta el descubrimiento
(secretarias, contables…)             de la vacuna (2 años) con sueldo
                                      bruto de 1.000 euros

                                      10 x 1.000 euros x 24 meses=
                                      240.000 euros
Personal de mantenimiento             10 personas con sueldo bruto de
(limpiadoras, conserje…)              1.000 euros hasta el descubrimiento
                                      de la vacuna (2 años)

                                      10 x 1.000 euros x 24 meses=
                                      240.000 euros
Directores del laboratorio            2 personas con sueldo de 10.000
                                      euros hasta el descubrimiento de la
                                      vacuna (2 años)

                                     2 x 10.000 euros x 24 meses=
                                     480.000 euros
                               TOTAL 6.820.000 euros


c) Recursos institucionales:


 RECURSOS INSTITUCIONALES                    PRECIO TOTAL
Estudio informativo, estudio de       680.000 euros
mercado y demás informes
Gastos de luz, agua durante 2 años    500.000 euros
de todo el material empleado
Otros gastos derivados                500.000 euros
                           TOTAL      1.680.000 euros
TIPO DE RECURSO           PRECIO TOTAL


MATERIALES            13.000.000 euros




HUMANOS               6.820.000 euros




INSTITUCIONALES       1.680.000 euros


VALOR TOTAL DEL       21.500.000 euros
PROYECTO
MAPA DEL CAMPUS DE LA SALUD GRANADA
Trabajo Definitivo
22 de Junio de 2020


       Ayer fue un día memorable para la historia de los Laboratorios
Losben S.A. Después de largas investigaciones y luchas con las
administraciones locales, provinciales, autonómicas y estatales, ayer se
hacía público el descubrimiento de la nueva vacuna contra el SIDA. Para
celebrar este acontecimiento, los laboratorios contaron con la presencia de
sus Majestades Don Felipe VI y Doña Leticia que se mostraron en todo
momento sorprendidos e interesados por las investigaciones, dieron su
apoyo para la correcta comercialización de la vacuna, apoyada por la ONU
y organismos autonómicos, locales y provinciales de Granada y se
mostraron contrarios a los
intereses económicos que el
Gobierno Rubalcaba ve detrás de
todo ello amparado por la
llamada Ley de Proteccionismo
iniciada ya en 2011 por el
Gobierno del entonces Presidente
Mariano Rajoy. Por ello, la Casa
Real     ha     transmitido    un
comunicado llamando a la
“solidaridad entre humanos” dejando aparte intereses económicos. Por su
parte, Hillary Clinton, en un comunicado de la Casa Blanca, muestra su
contento por el descubrimiento de los Laboratorios Losben y emplaza a la
administración Rubalcaba a un acuerdo en el que Estados Unidos colabore
en la distribución de las vacunas, facilitando así el entendimiento y la
eliminación de trabas entre ambos países
EVALUACIÓN:
   Tras la realización de nuestro proyecto, hemos conseguido una serie de
logros en la investigación, control, tratamiento y curación del virus del
VIH, más conocido como SIDA y que se pueden resumir en los siguientes
apartados:

   - Descubrimiento de una vacuna contra el SIDA, que tiene una
     efectividad del 68 %

   - Prevención de contagio del 55 %

   - Evita la muerte de más de 6.000 personas al día en todo el mundo.

    Tras todos estos logros, hemos conseguido la concesión de una nueva
ayuda para continuar investigando, con una cuantía de 500.000 euros.
    Además, estamos a la espera de que se nos concedan las licencias para
la apertura de dos nuevas sedes en Londres y Washington.
    Si se posee alguna duda, cuestión o sugerencia pueden ponerse en
contacto con nosotros por a-mail a la dirección: losbensa@gmail.com
    En conclusión, gracias a este proyecto hemos podido realizar todos
nuestros objetivos, en un espacio corto de tiempo.

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Trabajo Definitivo

  • 1. Proyecto realizado por: ACAL ROMERO, Carlos GONZÁLEZ MELGUIZO, Rubén
  • 3. “En principio, la investigación necesita más cabezas que medios” Severo Ochoa
  • 4. ÍNDICE -Memoria…………………………………………………………….…Pg 5 -¿Qué es el SIDA?...................................................................................Pg 6 Introducción……………………………………………………..Pg 6 Fases de la infección del VIH…………………………………...Pg 7 Historia……………………………………………………….….Pg 9 Conocimiento actual de la enfermedad…………………………Pg 11 Teorías disidentes………………………………………………Pg 13 Posición con mayor consenso en la comunidad científica……..Pg 13 Estado actual……………………………………………………Pg 14 Las mujeres y el SIDA………………………………………….Pg 16 Prevención…………………………………………………...…Pg 16 Penetración …………………………………………………….Pg 17 Sexo oral………………………………………………………..Pg 17 Vía parental………………………………………………….….Pg 18 Circuncisión…………………………………………………….Pg 18 Resistencia natural………………………………………….…..Pg 19 Saliva…………………………………………………………...Pg 19 Abstinencia……………………………………………...……...Pg 19 Monogamia………………………………………………….….Pg 19 Tratamiento……………………………………………………..Pg 20 La proteina SEVI………………………………………….……Pg 20 -Aclaración noticias IDEAL y EL PAÍS………………………………Pg 21 -El Proyecto……………………………………………………………Pg 31 -Datos Generales………………………………………………..……..Pg 31 -Nota de presentación………………………………………………....Pg 32 -Objetivos………………………………………………………….….Pg 33 -Instituciones colaboradoras……………………………………..……Pg 34 -Actividades a realizar…………………………………………….......Pg 36 -Presupuesto General………………………………………………….Pg 37 -Mapa Campus de la Salud…………………………………………....Pg 40 -Noticia EL PAÍS – LOSBEN………………………………..…….....Pg 41 -Evaluación del Proyecto……………………………………………...Pg 42
  • 5. MEMORIA Que presentan Carlos Acal Romero y Rubén González Melguizo para el proyecto y desarrollo de los LABORATORIOS LOSBEN S.A. cuyo objetivo fundamental va a ser la investigación, producción y comercialización de una nueva vacuna contra el VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana). Para ello, se fundará dicho laboratorio, cuya sede, se situará en el Parque Tecnológico de las Ciencias de la Salud (Granada) con independencia de abrir otras subsedes en posteriores etapas. La producción de la nueva vacuna, tras las fases de experimentación animal y ensayos clínicos controlados se espera que pueda ser una realidad a partir del año 2020, dos años después de la fundación de dicho laboratorio. La confianza de los doctores Melguizo y Acal en el proceso es absoluta y confían en que su nueva vacuna pueda tener una amplia difusión por los cinco continentes.
  • 6. QUÉ ES EL SIDA El sida (de SIDA, acrónimo de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad que afecta a los humanos infectados por el VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana). Se dice que una persona padece de sida cuando su organismo, debido a la inmunodepresión provocada por el VIH, no es capaz de ofrecer una respuesta inmune adecuada contra las infecciones que aquejan a los seres humanos. Se dice que esta infección es incontrovertible. Introducción Cabe destacar la diferencia entre estar infectado por el VIH y padecer de sida. Una persona infectada por el VIH es seropositiva y pasa a desarrollar un cuadro de sida cuando su nivel de linfocitos T CD4 (que son el tipo de células a las que ataca el virus) desciende por debajo de 200 células por mililitro de sangre. El VIH se transmite a través de los fluidos corporales (sangre, saliva, semen, secreciones vaginales, leche materna, lágrimas, orina…). Normalmente, los glóbulos blancos y anticuerpos atacan y destruyen a cualquier organismo extraño que entra al cuerpo humano. Esta respuesta es coordinada por un tipo de células llamados linfocitos CD4. Desafortunadamente, el VIH ataca específicamente a las células que expresan el receptor CD4, una de las más importantes son los linfocitos T CD4+ y entra en ellos. Una vez dentro, el virus transforma su material genético de cadena simple (ARN) a uno de cadena doble (ADN) para incorporarlo al material genético propio del huésped (persona infectada) y lo utiliza para replicarse o hacer copias de sí mismo. Cuando las nuevas copias del virus salen de las células a la sangre, buscan a otras células para atacar. Mientras, las células de donde salieron mueren. Este ciclo se repite una y otra vez. Para defenderse de esta producción de virus, el sistema inmune de una persona produce muchas células CD4 diariamente. Paulatinamente el número de células CD4 disminuye, por lo que la persona sufre de inmunodeficiencia, lo cual significa que la persona no puede defenderse de otros virus, bacterias, hongos y parásitos que causan enfermedades, lo que deja a la persona susceptible de sufrir enfermedades que una persona sana sería capaz de enfrentar, como la neumonía atípica y la meningitis atípica. Estas enfermedades son principalmente infecciones oportunistas. Dado que el organismo posee mecanismos de control de crecimiento celular
  • 7. dependiente de células CD4, la destrucción progresiva de éstas células ocasionará que estos mecanismos no sean adecuadamente regulados, lo que origina en consecuencia la presencia de algunas neoplasias (cáncer) que no ocurrirían en personas «sanas». El VIH, además, es capaz de infectar células cerebrales, causando algunas afecciones neurológicas. Como en los demás retrovirus, la información genética del virus está en forma de ARN, que contiene las «instrucciones» para la síntesis de proteínas estructurales, las cuales al unirse conformarán al nuevo virus (virión); es decir sus características hereditarias, que le son necesarias para replicarse. Habitualmente, en la naturaleza el ADN o ácido desoxirribonucleico es una fuente de material genético desde la que se producirá una copia simple de ARN, pero en el caso del VIH, éste logra invertir el sentido de la información, produciendo ADN a partir de su simple copia de ARN, operación que se denomina transcripción inversa, característica de los retrovirus. El virus inserta su información genética en el mecanismo de reproducción de la célula (núcleo celular), gracias a la acción de la transcriptasa reversa. Fases de la infección por VIH En la siguiente tabla se contemplan los diferentes estados de la infección por VIH. • Categoría A: pacientes con infección primaria o asintomáticos. • Categoría B: pacientes que presentan o hayan presentado síntomas que no pertenecen a la categoría C, pero que están relacionados con la infección de VIH: o Angiomatosis bacilar. o Candidiasis vulvo-vaginal, o candidiasis oral resistente al tratamiento. o Displasia de cérvix uterino o carcinoma de cérvix no invasivo. o Enfermedad pélvica inflamatoria (EPI). o Fiebre menor a 38,5 ºC o diarrea, de más de un mes de duración. o Herpes zóster (más de un episodio, o un episodio con afección de más de un dermatoma. o Leucoplasia oral vellosa. o Neuropatía periférica. o Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI).
  • 8. Categoría C: pacientes que presentan o hayan presentado algunas complicaciones incluidas en la definición de sida de 1987 de la OMS: o Infecciones oportunistas:  Infecciones bacterianas:  Septicemia por Salmonella recurrente (diferente a Salmonella typhy).  Tuberculosis.  Infección por el complejo Mycobacterium avium (MAI).  Infecciones por micobacterias atípicas.  Infecciones víricas:  Infección por citomegalovirus (retinitis o diseminada).  Infección por el virus del herpes simple (VHS tipos 1 y 2), puede ser crónica o en forma de bronquitis, neumonitis o esofagitis.  Infecciones fúngicas:  Aspergilosis.  Candidiasis, tanto diseminada como del esófago, tráquea o pulmones.  Coccidiodomicosis, extrapulmonar o diseminada.  Criptococcosis extrapulmonar.  Histoplasmosis, ya sea diseminada o extrapulmonar.  Infecciones por protozoos:  Neumonía por Pneumocystis jiroveci.  Toxoplasmosis neurológica  Criptosporidiosis intestinal crónica.  Isosporiasis intestinal crónica. • Procesos cronificados: bronquitis y neumonía. • Procesos asociados directamente con el VIH: o Demencia relacionada con el VIH (encefalopatía por VIH). o Leucoencefalopatía multifocal progresiva. o Síndrome de desgaste o wasting syndrome. • Procesos tumorales: o Sarcoma de Kaposi. o Linfoma de Burkitt. o Otros linfomas no-Hogdkin, especialmente linfoma inmunoblástico, linfoma cerebral primario o linfoma de células B. o Carcinoma invasivo de cérvix.
  • 9. El VIH se multiplica, después de la fase aguda primaria de la infección, en los órganos linfoides, sobrecargándolos con un esfuerzo que termina por provocar una reducción severa de la producción de linfocitos. El debilitamiento de las defensas abre la puerta al desarrollo de infecciones oportunistas por bacterias, hongos, protistas y virus. En muchos casos los microorganismos responsables están presentes desde antes, pero desarrollan una enfermedad sólo cuando dejan de ser contenidos por los mecanismos de inmunidad celular que el VIH destruye. Ninguna de estas enfermedades agreden sólo a los VIH positivos, pero algunas eran casi desconocidas antes de la epidemia de VIH y en muchos casos las variantes que acompañan o definen al sida son diferentes por su desarrollo o su epidemiología. Historia La era del sida empezó oficialmente el 5 de junio de 1981, cuando el Center for Disease Control and Prevention (Centro para la prevención y control de enfermedades) de Estados Unidos convocó una conferencia de prensa donde describió cinco casos de neumonía por Pneumocystis carinii en Los Ángeles5 . Al mes siguiente se constataron varios casos de sarcoma de Kaposi, un tipo de cáncer de piel. Las primeras constataciones de estos casos fueron realizadas por el Dr. Michael Gottlieb de San Francisco. Pese a que los médicos conocían tanto la neumonía por Pneumocystis carinii como el sarcoma de Kaposi, la aparición conjunta de ambos en varios pacientes les llamó la atención. La mayoría de estos pacientes eran hombres homosexuales sexualmente activos, muchos de los cuales también sufrían de otras enfermedades crónicas que más tarde se identificaron como infecciones oportunistas. Las pruebas sanguíneas que se les hicieron a estos pacientes mostraron que carecían del número adecuado de un tipo de células sanguíneas llamadas T CD4+. La mayoría de estos pacientes murieron en pocos meses. Por la aparición de unas manchas de color rosáceo en el cuerpo del infectado, la prensa comenzó a llamar al sida «peste rosa», debido a esto se confundió, y se le atribuyó a los homosexuales, aunque pronto se hizo notar que también la padecían los inmigrantes haitianos en Estados Unidos, los usuarios de drogas inyectables, los receptores de transfusiones sanguíneas y las mujeres heterosexuales. En 1982, la nueva enfermedad fue bautizada oficialmente con el nombre de Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Hasta 1984 se sostuvieron distintas teorías sobre la posible causa del sida. La teoría con más apoyo planteaba que el sida era causado por un virus. La evidencia que apoyaba esta teoría era, básicamente,
  • 10. epidemiológica. En 1983 un grupo de nueve hombres homosexuales con sida de Los Ángeles, que habían tenido parejas sexuales en común, incluyendo a otro hombre en Nueva York que mantuvo relaciones sexuales con tres de ellos, sirvieron como base para establecer un patrón de contagio típico de las enfermedades infecciosas. Otras teorías sugieren que el sida surge a causa del excesivo uso de drogas y de la alta actividad sexual con diferentes parejas. También se planteó que la inoculación de semen en el recto durante el sexo anal combinado con el uso de inhalantes con nitrito (poppers) producía supresión del sistema inmune. Pocos especialistas tomaron en serio estas teorías, aunque algunas personas todavía las promueven y niegan que el sida sea producto de la infección del VIH. La teoría más reconocida actualmente, sostiene que el VIH proviene de un virus llamado «virus de inmunodeficiencia en simios» (SIV, en inglés), el cual es idéntico al VIH y causa síntomas similares al sida en otros primates. En 1984, dos científicos franceses, Françoise Barré-Sinoussi y Luc Montagnier aislaron el virus de SIDA y lo purificaron, el Dr. Robert Gallo, Estadounidense, pidió muestras al laboratorio Francés, y adelantándose a los franceses lanzó la noticia de que había descubierto el virus y que había realizado la primera prueba de deteccíón y los primeros anticuerpos para combatir a la enfermedad. Después de diversas controversias legales, se decidió compartir patentes pero el descubrimiento se le atribuyó a los dos investigadores originales que aislaron el virus, y solo a ellos dos se les concedió el Nobel conjunto junto a otro investigador en el 2008, reconociéndolos como auténticos descubridores del virus. Aceptándose que Robert Gallo se aprovechó del material de otros investigadores para realizar todas sus observaciones. En 1986 el virus fue denominado VIH (virus de inmunodeficiencia humana). El descubrimiento del virus permitió el desarrollo de un anticuerpo, el cual se comenzó a utilizar para identificar dentro de los grupos de riesgo a los infectados. También permitió empezar investigaciones sobre posibles tratamientos y una vacuna. En esos tiempos las víctimas del sida eran aisladas por la comunidad, los amigos e incluso la familia. Los niños que tenían sida no eran aceptados por las escuelas debido a las protestas de los padres de otros niños; éste fue el caso del joven estadounidense Ryan White. La gente temía acercarse a los infectados ya que pensaban que el VIH podía contagiarse por un contacto casual como dar la mano, abrazar, besar o compartir utensilios con un infectado. En un principio la comunidad homosexual fue culpada de la aparición y posterior expansión del sida en Occidente. Incluso algunos grupos religiosos llegaron a decir que el sida era un castigo de Dios a los
  • 11. homosexuales (esta creencia aún es popular entre ciertas minorías de creyentes cristianos y musulmanes). Otros señalan que el estilo de vida «depravado» de los homosexuales era responsable de la enfermedad. Aunque en un principio el sida se expandió más deprisa a través de las comunidades homosexuales y que la mayoría de los que padecían la enfermedad en occidente eran homosexuales, esto se debía, en parte, a que en esos tiempos no era común el uso del condón entre homosexuales, por considerarse que éste era sólo un método anticonceptivo. Por otro lado, la difusión del mismo en África fue principalmente por vía heterosexual. El sida pudo expandirse rápidamente al concentrarse la atención sólo en los homosexuales, esto contribuyó a que la enfermedad se extendiera sin control entre heterosexuales, particularmente en África, el Caribe y luego en Asia. Gracias a la disponibilidad de tratamiento antirretrovirales, las personas con VIH pueden llevar una vida normal, la correspondiente a una enfermedad crónica, sin las infecciones oportunistas características del sida no tratado. Los antirretrovirales están disponibles mayormente en los países desarrollados. Su disponibilidad en los países en desarrollo está creciendo, sobre todo en América Latina; pero en África, Asia y Europa Oriental muchas personas todavía no tienen acceso a esos medicamentos, por lo cual desarrollan las infecciones oportunistas y mueren algunos años después de la seroconversión. Conocimiento actual de la enfermedad El VIH está emparentado con otros virus que causan enfermedades parecidas al sida. Se cree que este virus se transfirió de los animales a los humanos a comienzos del siglo XX. Existen dos virus diferenciados que causan sida en los seres humanos, el VIH-1 y el VIH-2. Del primero la especie reservorio son los chimpancés, de cuyo virus propio, el SIVcpz, deriva. El VIH-2 procede del SIVsm, propio de una especie de monos de África Occidental. En ambos casos la transmisión entre especies se ha producido varias veces, pero la actual pandemia resulta de la extensión del grupo M del VIH-1, procedente según estimaciones de una infección producida en África Central, donde el virus manifiesta la máxima diversidad, en la primera mitad del siglo XX. La pandemia actual arrancó en África Central, pero pasó inadvertida mientras no empezó a afectar a población de países ricos, en los que la inmunosupresión del sida no podía confundirse fácilmente con depauperación debida a otras causas, sobre todo para sistemas médicos y de
  • 12. control de enfermedades muy dotados de recursos. La muestra humana más antigua que se sepa que contiene VIH fue tomada en 1959 a un marino británico, quien aparentemente la contrajo en lo que ahora es la República Democrática del Congo. Otras muestras que contenían el virus fueron encontradas en un hombre estadounidense que murió en 1969 y en un marino noruego en 1976. Se cree que el virus se contagió a través de actividad sexual, posiblemente a través de prostitutas, en las áreas urbanas de África. A medida que los primeros infectados viajaron por el mundo, fueron llevando la enfermedad a varias ciudades de distintos continentes. En la actualidad, la manera más común en que se transmite el VIH es a través de actividad sexual desprotegida y al compartir agujas entre usuarios de drogas inyectables. El virus también puede ser transmitido desde una madre embarazada a su hijo (transmisión vertical). En el pasado también se transmitió el sida a través de transfusiones de sangre y el uso de productos derivados de ésta para el tratamiento de la hemofilia o por el uso compartido de material médico sin esterilizar; sin embargo, hoy en día esto ocurre muy raramente, salvo lo último en regiones pobres, debido a los controles realizados sobre estos productos. No todos los pacientes infectados con el virus VIH tienen sida. El criterio para diagnosticar el sida puede variar de región en región, pero el diagnóstico típicamente requiere: • Un recuento absoluto de las células T CD4 menor a 200 por milímetro cúbico, o • La presencia de alguna de las infecciones oportunistas típicas, causadas por agentes incapaces de producir enfermedad en personas sanas. La persona infectada por el VIH es denominada «seropositiva» o «VIH positivo» (VIH+) y a los no infectados se les llama «seronegativos» o «VIH negativo» (VIH–). La mayoría de las personas seropositivas no saben que lo son. La infección primaria por VIH es llamada «seroconversión» y puede ser acompañada por una serie de síntomas inespecíficos, parecidos a los de una gripe, por ejemplo, fiebre, dolores musculares y articulares, dolor de garganta y ganglios linfáticos inflamados. En esta etapa el infectado es más transmisor que en cualquier otra etapa de la enfermedad, ya que la cantidad de virus en su organismo es la más alta que alcanzará. Esto se debe a que todavía no se desarrolla por completo la respuesta inmunológica del huésped. No todos los recién infectados con VIH padecen de estos síntomas y finalmente todos los individuos se vuelven asintomáticos. Durante la etapa asintomática, cada día se producen varios miles de millones de virus VIH, lo cual se acompaña de una disminución de las células T CD4+. El virus no sólo se encuentra en la sangre, sino en todo el
  • 13. cuerpo, particularmente en los ganglios linfáticos, el cerebro y las secreciones genitales. El tiempo que demora el diagnóstico de sida desde la infección inicial del virus VIH es variable. Algunos pacientes desarrollan algún síntoma de inmunosupresión muy pocos meses después de haber sido infectados, mientras que otros se mantienen asintomáticos hasta 20 años. La razón por la que algunos pacientes no desarrollan la enfermedad y por que hay tanta variabilidad interpersonal en el avance de la enfermedad, todavía es objeto de estudio. El tiempo promedio entre la infección inicial y el desarrollo del sida varía entre ocho a diez años en ausencia de tratamiento. Teorías disidentes Existe un grupo minoritario de científicos y activistas surgido en la década del 80 que cuestiona la conexión entre el VIH y el sida, e incluso la misma existencia del virus. También ponen en tela de juicio la validez de los métodos de prueba actuales. Estos disidentes alegan que no son invitados a las conferencias sobre la enfermedad y que no reciben apoyo monetario para sus investigaciones. Miembros significados de este movimiento son el Profesor de Biología molecular y celular Peter Duesberg, el matemático Serge Lang, la Física médica Eleni Papadopulos-Eleopulos, el biólogo molecular Harvey Bialy, el químico experto en inhibidores de la proteasa David Rasnick y los Premios Nobel Kary Mullis (Química en 1993) y Walter Gilbert (Química 1980). Parte de estos científicos disidentes acusan a los científicos del sida ortodoxos de incompetencia científica y fraude deliberado. Según estos disidentes, los tratamientos aceptados oficialmente provocarían el sida. Según ellos, esta afirmación se ve respaldada por la farmacocinética de los medicamentos, y puede ser comprobada con una lectura cuidadosa de los prospectos. Posición con mayor consenso en la comunidad científica Dentro de la comunidad científica existe un gran consenso sobre VIH/Sida. Y aunque todavía existen varios aspectos de la enfermedad que se desconocen, se considera que la información que establece la relación causal entre el VIH y el sida es contundente.
  • 14. Las teorías disidentes son calificadas de pseudocientíficas por la mayoría de la comunidad científica8 9 al negar la existencia de lo que se considera gran cantidad de evidencia empírica que refuta sus hipótesis. Consideran además que las hipótesis no cumplen requisitos científicos básicos: no cumplen la estrategia científica de la navaja de Occam, no aportan evidencia empírica que demuestre anomalías en las teorías consolidadas, eligen la evidencia de manera selectiva para validar las hipótesis y se basan en conocimientos obsoletos sobre virología. Gran parte de la comunidad científica cree que la posición de aquellos que niegan la existencia del VIH o su relación con la enfermedad va en desmedro de la adopción de medidas preventivas y terapéuticas adecuadas, un ejemplo de ello fue la crisis humanitaria que sufrió Sudáfrica, tras el apoyo de estas teorías. En respuesta a las hipótesis de los disidentes del sida, en julio del 2000, más de 5000 científicos firmaron una declaración, conocida como la declaración de Durban, que tuvo como objetivo difundir en lenguaje comprensible los datos considerados como más probados sobre la enfermedad. Según los partidarios de la teoría mayoritariamente aceptada, los partidarios de las teorías disidentes no ofrecen explicaciones científicamente convincentes de por qué muchos seropositivos desarrollan sida antes de empezar con el tratamiento, al cual suelen atribuir el síndrome. Los partidarios de las teorías disidentes dan varias explicaciones (consideradas como poco serias y faltas de evidencias) para la aparición del sida en individuos que no han empezado el tratamiento: • Peter Duesberg lo explica mediante una inmunosupresión provocada por drogas "recreativas". • Kary Mullis explica la aparición de sida en pacientes no tratados como consecuencia de una sobreestimulación del sistema inmune, consecuencia de una exposición múltiple a antígenos. Estado actual En los países occidentales el índice de infección con VIH ha disminuido ligeramente debido a la adopción de prácticas de sexo seguro por los varones homosexuales y (en menor grado) a la existencia de distribución gratuita de jeringas y campañas para educar a los usuarios de drogas inyectables acerca del peligro de compartir las jeringas. La difusión de la infección en los heterosexuales ha sido un poco más lenta de lo que originalmente se temía, posiblemente porque el VIH es ligeramente menos transmisible por las relaciones sexuales vaginales —cuando no hay otras enfermedades de transmisión sexual presentes— que lo que se creía antes.
  • 15. Sin embargo, desde fines de los años 1990, en algunos grupos humanos del Primer Mundo los índices de infección han empezado a mostrar signos de incremento otra vez. En el Reino Unido el número de personas diagnosticadas con VIH se incrementó un 26% desde 2000 a 2001. Las mismas tendencias se notan en EE.UU. y Australia. Esto se atribuye a que las generaciones más jóvenes no recuerdan la peor fase de la epidemia en los ochenta y se han cansado del uso del condón. El sida continúa siendo un problema entre las prostitutas y los usuarios de drogas inyectables. Por otro lado el índice de muertes debidas a enfermedades relacionadas con el sida ha disminuido en los países occidentales debido a la aparición de nuevas terapias de contención efectivas (aunque más costosas) que aplazan el desarrollo del sida. En países subdesarrollados, en particular en la zona central y sur de África, las malas condiciones económicas (que llevan por ejemplo a que en los centros de salud se utilicen jeringas ya usadas) y la falta de educación sexual debido a causas principalmente religiosas, dan como resultado un altísimo índice de infección (ver sida en África). En algunos países más de un cuarto de la población adulta es VIH-positiva; solamente en Botswana el índice llega al 35,8% (estimado en 1999, fuente en inglés World Press Review). La situación en Sudáfrica —con un 66% de cristianos y con el presidente Thabo Mbeki, que comparte, aunque ya no de manera oficial, la opinión de los «disidentes del sida»— se está deteriorando rápidamente. Sólo en 2002 hubo casi 4,7 millones de infecciones. Otros países donde el sida está causando estragos son Nigeria y Etiopía, con 3,7 y 2,4 millones de infectados el año 2003, respectivamente. Por otro lado, en países como Uganda, Zambia y Senegal se han iniciado programas de prevención para reducir sus índices de infección con VIH, con distintos grados de éxito. Sin embargo, hay quien pone en duda las altas tasas estimadas de incidencia de sida en África, como el médico austriaco Christian Fiala, dado que ésta se diagnostica casi siempre sin pruebas virales, debido a su coste, y basándose en síntomas no específicos que pueden ser causados por desnutrición o diarreas, o por otras enfermedades como tuberculosis. También se denuncia que las tasas están basadas más en estimaciones y presunciones que en casos diagnosticados. Éstos escépticos comentan que las muertes reales en Sudáfrica por sida son muy inferiores a las que debiera de haber por los casos estimados oficialmente, que hay países con incidencias muy altas de sida con altas tasas de crecimiento demográfico como Bostwana, o países como Uganda con altísimas tasas hace unos años, que ahora las tienen bastante bajas, tal que es imposible que haya bajado tan drásticamente. Las tasas de infección de VIH también han aumentado en Asia, con cerca de 7,5 millones de infectados en el año 2003. En julio de 2003, se
  • 16. estimaba que había 4,6 millones de infectados en India, lo cual constituye aproximadamente el 0,9% de la población adulta económicamente activa. En China, la cantidad de infectados se estimaba entre 1 y 1,5 millones, aunque algunos creen que son aún más los infectados. Por otra parte, en países como Tailandia y Camboya se ha mantenido constante la tasa de infección por VIH en los últimos años. Recientemente ha habido preocupación respecto al rápido crecimiento del sida en la Europa oriental y Asia central, donde se estima que había 1,7 millones de infectados a enero de 2004. La tasa de infección del VIH ha ido en aumento desde mediados de los 1990s, debido a un colapso económico y social, aumento del número de usuarios de drogas inyectables y aumento del número de prostitutas. En Rusia se reportaron 257.000 casos en 2004 de acuerdo a información de la Organización Mundial de la Salud; en el mismo país existían 15.000 infectados en 1995 y 190.000 en 2002. Algunos afirman que el número real es cinco veces el estimado, es decir, cerca de un millón. Ucrania y Estonia también han visto aumentar el número de infectados, con estimaciones de 500.000 y 3.700 a comienzos de 2004, respectivamente. Las mujeres y el SIDA Según el Fondo de las Naciones Unidas para las Mujeres (UNIFEM), a pesar de que la infección del VIH comenzó concentrándose básicamente en hombres, a día de hoy, las mujeres suponen el 50% de las personas infectadas con el VIH. Incluso en regiones como el África Subsahariana, las mujeres representan el 60% del total de la población con VIH. Prevención La única causa de la transmisión es el intercambio de fluidos corporales, en particular la sangre y las secreciones genitales. El virus VIH no se puede transmitir por la respiración, la saliva, el contacto casual por el tacto, dar la mano, abrazar, besar en la mejilla, masturbarse mutuamente con otra persona o compartir utensilios como vasos, tazas o cucharas. En cambio es teóricamente posible que el virus se transmita entre personas a través del beso boca a boca, si ambas personas tienen llagas sangrantes o encías llagadas, pero ese caso no ha sido documentado y además es considerado muy improbable, ya que la saliva contiene concentraciones mucho más bajas que por ejemplo el semen, y también porque la saliva tiene propiedades antivirales que hacen que destruya al VIH.
  • 17. Penetración La infección por VIH por las relaciones sexuales ha sido comprobado de hombre a mujer, de mujer a hombre, de mujer a mujer y de hombre a hombre. El uso de condones de látex se recomienda para todo tipo de actividad sexual que incluya penetración. Es importante enfatizar que se debe usar el condón hecho del material látex, pues otro condón (de carnero) que existe en el mercado, hecho a base de material orgánico, no es efectivo para la prevención. Los condones tienen una tasa estimada del 90-95% de efectividad para evitar el embarazo o el contagio de enfermedades, y usado correctamente, esto es, bien conservado, abierto con cuidado y correctamente colocado, es el mejor medio de protección contra la transmisión del VIH. Se ha demostrado repetidamente que el VIH no pasa efectivamente a través de los condones de látex intactos. El sexo anal, debido a la delicadeza de los tejidos del ano y la facilidad con la que se llagan, se considera la actividad sexual de más riesgo. Por eso los condones se recomiendan también para el sexo anal. El condón se debe usar una sola vez, tirándolo a la basura y usando otro condón cada vez. Debido al riesgo de rasgar (tanto el condón como la piel y la mucosa de la paredes vaginales y anales) se recomienda el uso de lubricantes con base acuosa. La vaselina y los lubricantes basados en aceite o petróleo no deben usarse con los condones porque debilitan el látex y lo vuelven propenso a rasgarse. Sexo oral En términos de trasmisión del VIH, se considera que el sexo oral tiene menos riesgos que el vaginal o el anal. Sin embargo, la relativa falta de investigación definitiva sobre el tema, sumada a información pública de dudosa veracidad e influencias culturales, han llevado a que muchos crean, de manera incorrecta, que el sexo oral es seguro. Aunque el factor real de trasmisión oral del VIH no se conoce aún con precisión, hay casos documentados de transmisión a través de sexo oral por inserción y por recepción (en hombres). Un estudio concluyó que el 7,8% de hombres recientemente infectados en San Francisco probablemente recibieron el virus a través del sexo oral. Sin embargo, otro estudio de hombres españoles que tuvieron sexo oral con compañeros VIH+ a sabiendas de ello no identificó ningún caso de trasmisión oral. Parte de la razón por la cual esa evidencia es conflictiva es porque identificar los casos de transmisión oral es problemático. La mayoría de las personas VIH+ tuvieron otros tipos de actividad sexual antes de la infección, por lo cual se hace difícil o imposible aislar la transmisión oral como factor. Factores como las úlceras
  • 18. bucales, etc., también son difíciles de aislar en la transmisión entre personas "sanas". Se recomienda usualmente no permitir el ingreso de semen o fluido pre-seminal en la boca. El uso de condones para el sexo oral (o protector dental para el cunnilingus) reduce aún más el riesgo potencial. El condón que haya sido utilizado ya para la práctica del sexo oral, debe desecharse. En caso de que exista coito posterior, se utilizará un nuevo profiláctico; ya que las microlesiones que se producen en el látex por el roce con las piezas dentarias, permiten el paso del virus. Vía parenteral Se sabe que el VIH se transmite cuando se comparten agujas entre usuarios de drogas inyectables, y éste es uno de las maneras más comunes de transmisión. Todas las organizaciones de prevención del sida advierten a los usuarios de drogas que no compartan agujas, y que usen una aguja nueva o debidamente esterilizada para cada inyección. Los centros y profesionales del cuidado de la salud y de las adicciones disponen de información sobre la limpieza de agujas con lejía. En los Estados Unidos y en otros países occidentales están disponibles agujas gratis en algunas ciudades, en lugares de intercambio de agujas, donde se reciben nuevas a cambio de las usadas, o en sitios de inyecciones seguras. Los trabajadores médicos pueden prevenir la extensión del VIH desde pacientes a trabajadores y de paciente a paciente, siguiendo normas universales de asepsia o aislamiento contra sustancias corporales, tales como el uso de guantes de látex cuando se ponen inyecciones o se manejan desechos o fluidos corporales, y lavándose las manos frecuentemente. El riesgo de infectarse con el virus VIH a causa de un pinchazo con una aguja que ha sido usada en una persona infectada es menor de 1 entre 200. Una apropiada profilaxis pos-exposición (con medicamentos anti- VIH) logra contrarrestar ese pequeño riesgo, reduciendo al mínimo la probabilidad de seroconversión. Circuncisión Un estudio del año 2005 ha demostrado que estar circuncidado reduce significativamente la probabilidad de que un hombre se infecte de una mujer seropositiva por penetración vaginal. Los rumores en este sentido, producidos a partir de trabajos anteriores no concluyentes, han aumentado ya la popularidad de la circuncisión en algunas partes de África. Un trabajo relacionado estima que la circuncisión podría convertirse en un factor significativo en la lucha contra la extensión de la epidemia.
  • 19. Resistencia natural Investigaciones recientes confirmaron que de hecho existen personas más inmunes al Virus, debido a una mutación en el genoma llamada "CCR5-delta 32". Según se cree, habría aparecido hace 700 años, cuando la peste bubónica diezmó a Europa. La teoría dice que los organismos con ese gen impiden que el virus ingrese en el glóbulo blanco. Este mecanismo es análogo al de la peste negra. El VIH se desarrolla en estas personas de manera más lenta, y han sido bautizados como "no progresores a largo plazo". Saliva Después de la sangre, la saliva fue el segundo fluido del cuerpo donde el VIH se aisló. El origen del VIH salivar son los linfocitos infectados de las encías (gingiva). Estas células emigran dentro de la saliva en una tasa de un millón por minuto. Esta migración puede aumentar hasta 10 veces (diez millones de células por minuto) en enfermedades de la mucosa oral, las cuales son frecuentes en un huésped inmunodeficiente (tal como un individuo con infección por VIH). Estudios inmunocitoquímicos recientes muestran que en los pacientes con sida hay una concentración más alta de VIH en los linfocitos salivares que en los linfocitos de la sangre periférica. Esto sugiere que los linfocitos infectados reciben una estimulación antigénica por la flora oral (bacterias en la boca) lo que da lugar a una mayor expresión del virus" Abstinencia Según algunos estudios, los programas que preconizan la abstinencia sexual como método preventivo exclusivo no han demostrado su utilidad para disminuir el riesgo de contagio del virus. Edward Green, director del Aids Prevention Research Project de Harvard, asegura que "El preservativo no detiene el Sida. Sólo un comportamiento sexual responsable puede hacer frente a la pandemia" Monogamia En el África subsahariana,y otros países subdesarrollados, se ha mostrado eficaz en la lucha contra el SIDA el fomento de la monogamia y el retraso de la actividad sexual entre los jóvenes. Tratamiento
  • 20. Actualmente existen medicamentos, llamados antirretrovirales, que inhiben enzimas esenciales, la transcriptasa reversa, retrotranscriptasa o la proteasa, con lo que reducen la replicación del VIH. De esta manera se frena el progreso de la enfermedad y la aparición de infecciones oportunistas, así que aunque el sida no puede propiamente curarse, sí puede convertirse con el uso continuado de esos fármacos en una enfermedad crónica compatible con una vida larga y casi normal. La enzima del VIH, la retrotranscriptasa, es una enzima que convierte el ARN a ADN, por lo que se ha convertido en una de las principales dianas en los tratamientos antirretrovirales. En el año 2007 la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) autoriza el fármaco Atripla que combina tres de los antirretrovirales más usuales en una única pastilla. Los principios activos son el efavirenz, la emtricitabina y el disoproxilo de tenofovir. El medicamento está indicado para el tratamiento del virus-1 en adultos. El común denominador de los tratamientos aplicados en la actualidad es la combinación de distintas drogas antiretrovilares, comúnmente llamada "cóctel". Estos "cócteles" reemplazaron a las terapias tradicionales de una sola droga que sólo se mantienen en el caso de las embarazadas VIH positivas. Las diferentes drogas tienden a impedir la multiplicación del virus y, hacen más lento el proceso de deterioro del sistema inmunitario. El "cóctel" se compone de dos drogas inhibidoras de la transcriptasa reversa (las drogas) AZT, DDI, DDC, 3TC y D4T) y un inhibidor de otras enzimas las proteasas. Al inhibir diferentes enzimas, las drogas intervienen en diferentes momentos del proceso de multiplicación del virus, impidiendo que dicho proceso llegue a término. La ventaja de la combinación reside, justamente, en que no se ataca al virus en un solo lugar, sino que se le dan "simultáneos y diferentes golpes". Los inhibidores de la transcriptasa inversa introducen una información genética equivocada" o "incompleta" que hace imposible la multiplicación del virus y determina su muerte Los inhibidores de las proteasas actúan en las células ya infectadas impidiendo el «ensamblaje» de las proteínas necesarias para la formación de nuevas partículas virales. La proteína SEVI Según un trabajo elaborado en el año 2007 por científicos de las universidades de Ulm y Hannover, en conjunto con científicos españoles, se ha descubierto una proteína en el semen humano, que facilita la transmisión del virusVIH. Con frecuencia la cantidad de virus existente en el semen no alcanza los niveles mínimos esperables para que pueda generarse contagio. Sin
  • 21. embargo esta proteína llamada SEVI, desempeña un rol de facilitador para la propagación de la infección, con concentraciones de VIH en semen que de otro modo jamás hubieran producido contagio. Esta proteína se manifiesta en dos formatos o arquitecturas diferentes. Es la SEVI de estructura amiloidea, la que cuenta con capacidad de convertirse en patógena o mutar sus propiedades biológicas. Esta proteína favorece considerablemente el contagio por semen, facilitando la infección y distribución del virus. El SEVI actúa concentrando el virus en la superficie de la célula, que luego va a ingresar en forma masiva hacia el citoplasma. Con las noticias de la siguiente página se comienza el objetivo del trabajo: la búsqueda de una vacuna contra el SIDA mediante la fundación de los laboratorios LOSBEN S.A. y su posterior comercialización. Esta
  • 22. noticia la consideramos punto de partida y, aunque publicada entorno a doce años antes, nos sirve como motivación y empuje para la búsqueda y descubrimiento de la vacuna
  • 23. NOTICIA PUBLICADA EN EL PERIÓDICO EL PAÍS EL 25 DE SEPTIEMBRE DE 2009 Primera vacuna eficaz contra el sida El fármaco previene el 31% de los contagios; evitaría 2.500 al día - Su uso inmediato está descartado, pero estimula una vía de investigación a punto de abandonarse JAVIER SAMPEDRO - Madrid - 25/09/2009 Por primera vez tras 20 años de ensayos fracasados, una vacuna del sida se ha mostrado capaz de prevenir el 30% de los contagios. Como el HIV infecta cada día a 7.500 personas en el mundo, incluso esa modesta protección podría ahorrar 2.500 contagios diarios. Los obstáculos son todavía formidables, sin embargo, y tanto los expertos como la industria predicen "varios años" de investigación y discusión antes de la aprobación de una vacuna, que además no será ésta, probablemente. Pero todos ellos la ven como una prueba de principio, y como un enorme estímulo.
  • 24. Impacto del VIH • Una carrera contrarreloj • "Hoy es el mejor día en 26 años de investigación" • Bruni lleva a la ONU su mensaje en la lucha contra el sida • La gran sorpresa • Cinco millones de infectados de VIH se quedaron sin tratamiento en 2008 • "La protección, si existe, es sólo parcial" Esperanzas ante el sida VIDEO - AGENCIA ATLAS - 24-09-2009 El Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (sida), contra el que hoy científicos de EEUU y Tailandia han presentado una vacuna, afecta a 33 millones de personas en el mundo, según datos de 2007 publicados por el Programa de la ONU contra el Sida (ONUSIDA). La vacuna anunciada hoy sólo tiene una efectividad del 31,2%, aunque es un primer avance después de 20 años de infructuosas investigaciones para lograr una inoculación contra el mal. - AGENCIA ATLAS No se sabe por qué funciona la mezcla de dos medicinas inútiles por separado El ensayo ha durado tres años en Tailandia, con 16.400 voluntarios heterosexuales y que no pertenecen a ningún grupo de riesgo concreto. Entre la mitad que recibió placebo se han dado 74 nuevos infectados de VIH, por sólo 51 en la mitad que recibió el fármaco. La vacuna, por tanto, previene un 31% de los contagios.
  • 25. La carga viral, por otro lado, es la misma en los infectados de ambos grupos, luego la vacuna es puramente preventiva. No serviría como tratamiento en las personas ya infectadas. Éste es "el dato más fundamental que ha salido del ensayo tailandés", según Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas que ha financiado el estudio junto al Ejército norteamericano, el Gobierno tailandés y los fabricantes. Muy poca gente creía en este éxito. El propio Fauci reconoce que desconfiaba del ensayo y que su puesta en marcha fue una decisión "polémica". Quienes se obstinaron en llevarlo adelante fueron los militares. Preguntado ayer en una teleconferencia por la razón de ese empeño, el teniente general Eric Schummaker, cirujano general de las Fuerzas Armadas de Estados Unidos, respondió: "La primera responsabilidad del Ejército es proteger a nuestros soldados". Del sida, en este caso. El Pentágono ha puesto 105 de los 420 millones de dólares que ha costado el ensayo, dijo el jefe militar del proyecto, coronel Jerome Kim. La vacuna es en realidad una mezcla de dos vacunas antiguas que habían fracasado por separado: la ALVAC de Sanofi Pasteur -el líder mundial en vacunas-, basada en el virus aviar canary pox, y la AIDSVAX de VaxGen, una pequeña compañía de San Francisco luego adquirida por una organización no lucrativa, Global Solutions for
  • 26. Infectious Diseases. Los científicos no tienen ni idea de por qué ha funcionado la mezcla de ambas, llamada RV144. Ni el propio Fauci confiaba en ello. Fauci no cree que esta vacuna concreta llegue a usarse. Ni siquiera cumple las condiciones para aprobarse por la FDA: va dirigida contra las cepas del virus comunes en Tailandia, y podría no funcionar en África; se ha probado en heterosexuales sin grupo de riesgo, y podría no funcionar en otros casos; faltan muchos estudios que llevarán "varios años", y su mera producción en masa requiere inversiones imposibles de planificar con la escasa información actual. El director del NIAID afirma que el ensayo aporta un resultado esencial, pero para buscar otras vacunas mejores. El propio vicepresidente de investigación de Sanofi, Jim Tartaglia, descartó ayer -en la misma teleconferencia que Fauci- presentar esta vacuna concreta a licencia, al menos antes de "varios años" de investigación. "El ensayo tailandés es un gran éxito científico", dijo Fauci, "pero también un jarro de humildad que nos recuerda lo poco que sabemos sobre el comportamiento del VIH y la cantidad de trabajo que falta para aclarar puntos esenciales". Insistió en que el más esencial de todos es el inesperado desacoplamiento entre el contagio (donde la vacuna funciona) y el curso de la infección (donde no funciona). El científico está convencido de que es una clave
  • 27. muy valiosa, porque permitirá saber en qué respuestas inmunológicas concretas se basa el efecto protector de la vacuna y buscar el modo de estimularlas. La organización no lucrativa más destacada por su apoyo a la investigación en la vacuna del VIH, la Iniciativa Internacional por la Vacuna del Sida (IAVI), recibió el ensayo tailandés como "una noticia muy emocionante y un logro científico de importancia". Su representante en España, Joan Tallada, reconoce dificultades imponentes entre ese logro y su aplicación clínica. "Con un 30% de protección, habría que hacer malabarismos para estimar la relación coste / beneficio", dice, "y producir la vacuna a escala masiva es un esfuerzo demasiado grande -requerirá construir nuevas plantas industriales- para tomar la decisión sin conocer ese dato". Otro problema aún mayor es que la mayoría de los países africanos, incluidos los más afectados por el sida, carecen de las mínimas infraestructuras necesarias para distribuir la vacuna y administrársela a la población. "Si mañana tuviéramos las dosis necesarias, no habría forma de hacérselas llegar a las personas", dice Talladas. Los expertos también coinciden en que debe ser la Organización Mundial de la Salud (OMS) quien coordine los
  • 28. años de investigación que quedan por delante. La tarea no cabe en ninguna entidad menor. Impacto del VIH - El porcentaje de personas que viven con VIH se ha estabilizado desde 2000, pero el número de afectados -33 millones actualmente- crece por la mayor esperanza de vida de los contagiados. En 2007 hubo 2,7 millones de contagios y dos millones de muertes. - África subsahariana es la región más afectada. En 2007 le correspondieron el 67% del total de afectados y el 72% de las muertes por esta causa. - Los jóvenes con edades comprendidas entre los 15 y los 24 años suponen el 45% de los nuevos infectados - Las mujeres representan el 50% de quienes viven con el VIH y más del 60% en África subsahariana.
  • 29. NOTICIA PUBLICADA EN EL PERIÓDICO IDEAL EN AGOSTO DE 2009 Nuevos descubrimientos sobre el virus del SIDA Un método de la Universidad de Granada permite determinar si un infectado por SIDA contrajo la enfermedad dentro de los últimos seis meses. El grupo Virus de transmisión hemática de la Universidad de Granada trabaja, junto a otros 32 centros de referencia, en la Red de Investigación en SIDA para sistematizar los contagios de menos de seis meses en nuestro país. El equipo de investigación Este equipo de la Universidad de Granada desarrolla también investigaciones sobre antirretrovirales, los medicamentos que han conseguido que las muertes por SIDA, cuyo día mundial se celebra el míercoles 1 de diciembre, hayan descendido drásticamente en los países desarrollados Sobre el SIDA El SIDA sigue siendo uno de los temas prioritarios de la agenda científica internacional. En este sentido, el grupo Virus de transmisión hemática de la Universidad de Granada está encuadrado dentro de la Red de Investigación en SIDA, en un proyecto coordinado desde Barcelona e integrado por 32 centros nacionales. Está centrado en el desarrollo de un algoritmo que permitirá predecir si el portador del virus fue contagiado antes o después de seis meses. Hoy por hoy, no hay ninguna metodología similar y, por tanto, esta red permitirá hacer una sistematización de los nuevos contagios y, así, valorar el patrón epidemiológico y las vías de transmisión de las personas que se infectan actualmente en nuestro país. En este sentido, la Universidad de Granada aplica unas técnicas que
  • 30. comprueban la avidez que tienen los anticuerpos para interactuar con los antígenos del VIH (virus de inmunodeficiencia adquirida que provoca la enfermedad del SIDA), señala la doctora Carmen Bernal Zamora, promotora de estas investigaciones en la UGR . Los anticuerpos que se generan en los primeros meses tras el contagio tienen una afinidad con el virus distinta que los posteriores. Normalmente, un índice de avidez muy bajo es señal de que los anticuerpos han surgido como consecuencia de una infección reciente. Los resultados obtenidos con estos ensayos han sido presentado en el Congreso Internacional de Medicina Interna celebrado recientemente en la Universidad de Granada. Un diagnóstico fiable en menos tiempo Otros trabajos que lleva a cabo la doctora Bernal están relacionados con la disminución del tiempo de espera para obtener un diagnóstico fiable. En la actualidad, a alguien que quiera saber si está infectado por el VIH, se le recomienda que espere 2 meses después del último contacto de riesgo: una relación sexual sin protección, el uso de una jeringuilla usada anteriormente por otra persona... Sin embargo, actualmente se están implantando técnicas que permiten acortar el tiempo para realizar un diagnóstico entre cuatro y seis semanas después de la infección. Según Bernal, ésto se ha conseguido gracias a la utilización de técnicas que permiten detectar a la vez los anticuerpos y los antígenos que el organismo crea tras el contacto con el VIH. Estudios con antirretrovirales Igualmente, el doctor Federico García García trabaja, dentro de la misma red, en resistencia al tratamiento VIH. Los estudios van destinados a comprobar si el virus tiene alguna mutación en su secuencia y si condiciona que sea resistente a un fármaco en concreto. Con ello, se puede saber si un aumento de la carga viral se debe a un fracaso terapeútico para cambiar el tratamiento. Estos estudios sobre antirretrovirales son muy importantes en un momento en que la comunidad científica internacional ha reconocido que la sociedad ha generado falsas expectativas acerca de una vacuna que tardará en aparecer, ya que, entre otras cuestiones, se trata de un virus que tiene entre una de sus principales características, su gran facilidad para mutar
  • 31. EL PROYECTO DATOS GENERALES: - Nombre del Proyecto: Construcción Laboratorios Losben S.A. - Nº de Personería Jurídica: 9564335 - Domicilio Postal: Calle Campus de la Salud nº 311, Granada - C.P.: 18011 - Contacto: losbensa@gmail.com - Responsables del proyecto: - Carlos Acal Romero - Rubén González Melguizo
  • 32. NOTA DE PRESENTACIÓN: Estimado Sr. Griñán, Nos dirigimos a Ud. con el objetivo de transmitirle nuestra petición para subvencionar la realización de los futuros Laboratorios Losben, que realizará una importante labor para la investigación y ansiado descubrimiento de una vacuna contra el VIH. El monto solicitado es de 10.000.000 de euros Sin otro motivo saludamos a Ud. con atenta consideración.
  • 33. OBJETIVOS: - Objetivo general: La búsqueda de una vacuna que permita la cura del virus VIH, más conocido como SIDA, causante de miles de muertes cada año y, conocida como la peor pandemia de los últimos 20 años. - Objetivos específicos: - Conseguir financiación para la consecución del proyecto - Construcción del laboratorio en el cual se procederá a investigación de la enfermedad - Investigación con los medios aportados tras la creación del laboratorio para encontrar la vacuna del VIH.
  • 34. INSTITUCIONES COLABORADORAS: - Junta de Andalucía - Gobierno de España - Ayuntamiento de Granada - Fondos FEDER
  • 35. - Universidad de Granada (UGR) - Fondos europeo de cooperación regional APORTACIÓN INSTITUCIONES: - Junta de Andalucía: 10.000.000 euros - Gobierno de España: 5.000.000 euros - Ayuntamiento de Granada: 3.000.000 euros - Fondos FEDER: 2.000.000 euros - Universidad de Granada (UGR): 1.000.000 euros
  • 36. - Fondos de cooperación regional: 500.000 euros TOTAL INVERSIÓN: 21.500.000 euros ACTIVIDADES A REALIZAR: ACTIVIDADES RESPONSABLES FECHAS Búsqueda de D. Carlos Acal Romero y Desde Septiembre de información y D. Rubén González 2010 a Junio de 2015 realización del proyecto Melguizo Realización de los Arquitecto D. Juan Desde 2012 a 2014 planos del laboratorio González Ávila Presentación del D. Carlos Acal Romero Junio de 2015 proyecto y D. Rubén González Melguizo Construcción del Empresa de Desde la concesión de la edificio que albergará el construcción FCF licencia de obra a 15 de laboratorio Septiembre de 2015 a Septiembre de 2017 Dotación de material Empresa Coriberica Desde Septiembre de sanitario y de Sanitaria S.L. 2017 a Junio de 2018 investigación al laboratorio Contratación del Jefa de Personal, Desde Septiembre de personal investigador y Dª. Begoña Olmos 2017 a Junio de 2018 sanitario Investigación con los Equipo de investigación De 21 de Septiembre de medios proporcionados liderado por D. Carlos 2018 hasta nuestros días Acal Romero y D. Rubén González Melguizo
  • 37. Descubrimiento de la Equipo de investigación Mayo de 2020 vacuna contra el VIH liderado por D. Carlos Acal Romero y D. Rubén González Melguizo Comienzo de la Laboratorios Losben Septiembre de 2021 comercialización de la vacuna PRESUPUESTO GENERAL: a) Recursos materiales RECURSOS MATERIALES PRECIO TOTAL - Materiales empleados en la 7.000.000 euros construcción del edificio (ladrillos, cemento, hormigón, vigas, Excavadoras, grúas…) - Material sanitario para la 6.000.000 euros Investigación de la vacuna TOTAL 13.000.000 euros b) Recursos humanos: RECURSOS HUMANOS PRECIO TOTAL Arquitecto encargado del diseño de 100.000 euros las instalaciones Albañiles y personal encargado en 100 personas con sueldo de 1.500 la construcción del edificio euros brutos durante 2 años (electricistas, fontaneros…) 100 x 1.500 x 24 meses= 3.600.000 euros Científicos y personal cualificado 30 personas hasta el descubrimiento utilizado para la investigación de la vacuna (2 años) con sueldo bruto de 3.000 euros 30 x 3.000 euros x 24 meses=
  • 38. 2.160.000 euros Ayudantes de personal 10 personas hasta el descubrimiento (secretarias, contables…) de la vacuna (2 años) con sueldo bruto de 1.000 euros 10 x 1.000 euros x 24 meses= 240.000 euros Personal de mantenimiento 10 personas con sueldo bruto de (limpiadoras, conserje…) 1.000 euros hasta el descubrimiento de la vacuna (2 años) 10 x 1.000 euros x 24 meses= 240.000 euros Directores del laboratorio 2 personas con sueldo de 10.000 euros hasta el descubrimiento de la vacuna (2 años) 2 x 10.000 euros x 24 meses= 480.000 euros TOTAL 6.820.000 euros c) Recursos institucionales: RECURSOS INSTITUCIONALES PRECIO TOTAL Estudio informativo, estudio de 680.000 euros mercado y demás informes Gastos de luz, agua durante 2 años 500.000 euros de todo el material empleado Otros gastos derivados 500.000 euros TOTAL 1.680.000 euros
  • 39. TIPO DE RECURSO PRECIO TOTAL MATERIALES 13.000.000 euros HUMANOS 6.820.000 euros INSTITUCIONALES 1.680.000 euros VALOR TOTAL DEL 21.500.000 euros PROYECTO
  • 40. MAPA DEL CAMPUS DE LA SALUD GRANADA
  • 42. 22 de Junio de 2020 Ayer fue un día memorable para la historia de los Laboratorios Losben S.A. Después de largas investigaciones y luchas con las administraciones locales, provinciales, autonómicas y estatales, ayer se hacía público el descubrimiento de la nueva vacuna contra el SIDA. Para celebrar este acontecimiento, los laboratorios contaron con la presencia de sus Majestades Don Felipe VI y Doña Leticia que se mostraron en todo momento sorprendidos e interesados por las investigaciones, dieron su apoyo para la correcta comercialización de la vacuna, apoyada por la ONU y organismos autonómicos, locales y provinciales de Granada y se mostraron contrarios a los intereses económicos que el Gobierno Rubalcaba ve detrás de todo ello amparado por la llamada Ley de Proteccionismo iniciada ya en 2011 por el Gobierno del entonces Presidente Mariano Rajoy. Por ello, la Casa Real ha transmitido un comunicado llamando a la “solidaridad entre humanos” dejando aparte intereses económicos. Por su parte, Hillary Clinton, en un comunicado de la Casa Blanca, muestra su contento por el descubrimiento de los Laboratorios Losben y emplaza a la administración Rubalcaba a un acuerdo en el que Estados Unidos colabore en la distribución de las vacunas, facilitando así el entendimiento y la eliminación de trabas entre ambos países
  • 43. EVALUACIÓN: Tras la realización de nuestro proyecto, hemos conseguido una serie de logros en la investigación, control, tratamiento y curación del virus del VIH, más conocido como SIDA y que se pueden resumir en los siguientes apartados: - Descubrimiento de una vacuna contra el SIDA, que tiene una efectividad del 68 % - Prevención de contagio del 55 % - Evita la muerte de más de 6.000 personas al día en todo el mundo. Tras todos estos logros, hemos conseguido la concesión de una nueva ayuda para continuar investigando, con una cuantía de 500.000 euros. Además, estamos a la espera de que se nos concedan las licencias para la apertura de dos nuevas sedes en Londres y Washington. Si se posee alguna duda, cuestión o sugerencia pueden ponerse en contacto con nosotros por a-mail a la dirección: losbensa@gmail.com En conclusión, gracias a este proyecto hemos podido realizar todos nuestros objetivos, en un espacio corto de tiempo.