Este documento descreve um medicamento oftálmico contendo cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol indicado para tratamento da hipertensão ocular. O resumo destaca contraindicações para pacientes com asma ou doença pulmonar e possibilidade de interações medicamentosas, como distúrbios ácido-base relacionados a inibidores orais da anidrase carbônica.

1. ISSN: 0000-0000VOLUME 3 � NÚMERO 1 � �ANEIRO DE 2013VOLUME 1� NÚMERO 2 � NOVEMBRO DE 2012
em evidênciasvidên
Oftalmo
DGM e olho seco
Doença da superfície ocular,
olho seco e glaucoma
Profa. Dra. Ana Luisa Hofling-Lima
Dr. Francisco Bandeira
Prof. Dr. Milton Ruiz Alves
ISSN: 2316-1531

2. DRUSOLOL®
– cloridrato de dorzolamida, maleato de timolol. Solução Oftálmica Estéril. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO: FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica 2,0% +
0,5%: embalagem contendo frasco com 5 mL. VIA OFTÁLMICA. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: cloridrato de dorzolamida...22,26 mg (equivalente a 20 mg de dorzolamida), maleato de timo-
lol...6,83mg(equivalentea5mgdetimolol).Veículo:hietelose,cloretodebenzalcônio,manitol,citratodesódio,hidróxidodesódio,ácidocloridrícoeáguaparainjetáveis.INDICAÇÕES:Estemedicamentoéindicado
paraotratamentodapressãointraocularelevadadepacientescomhipertensãoocular,glaucomadeânguloaberto,glaucomapseudoesfoliativoououtrosglaucomassecundáriosdeânguloabertoquandoaterapiacon-
comitanteforapropriada.CONTRAINDICAÇÕES:Estemedicamentoécontraindicadoparapacientescom:•asmabrônquicaouhistóricodeasmabrônquicaoudoençapulmonarobstrutivacrônicagrave;•bradicardia
sinusal,bloqueioatrioventriculardesegundoouterceirograus,insuficiênciacardíacamanifesta,choquecardiogênico;•hipersensibilidadeaqualquercomponentedoproduto.Essascontraindicaçõestêmcomobaseos
componentesenãosãoespecíficasdaassociação.MODODEUSAR:Posologia:Adoseédeumagotadestemedicamentono(s)olho(s)afetado(s)duasvezesaodia.Quandoestemedicamentoforsubstituiroutro(s)
agente(s) oftálmico(s) antiglaucomatoso(s), descontinue o outro agente após sua administração apropriada em um dia e comece a administrar este medicamento no outro dia. Se outro agente oftálmico tópico estiver
sendo usado, este medicamento e o outro agente devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 10 minutos. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Reações cardiorrespiratórias: a exemplo do que
ocorrecomoutrosagentesoftálmicostópicos,essemedicamentopodeserabsorvidosistemicamente.Otimololéumβ-bloqueador.Dessemodo,osmesmostiposdereaçõesadversasobservadascomaadministração
sistêmicadosβ-bloqueadorespodemocorrercomaadministraçãotópica.Porcausadapresençadomaleatodetimolol,insuficiênciacardíacadeveseradequadamentecontroladaantesdeseiniciaraterapiacomeste
medicamentoEmpacientescomhistóricodedoençacardíacagrave,deve-sepesquisarsinaisdeinsuficiênciacardíacaeverificarafrequênciacardíaca.Reaçõesrespiratóriasecardíacas,incluindomorteporbroncoes-
pasmoempacientescomasmaeraramentemorteemassociaçãocominsuficiênciacardíacaforamrelatadasapósaadministraçãodasoluçãooftálmicademaleatodetimolol.Disfunçãorenalehepática:Estemedi-
camento não foi estudado em pacientes com disfunção renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min). Uma vez que o cloridrato de dorzolamida e seus metabólitos são excretados predominantemente pelos rins,
estemedicamentonãoérecomendadoparaessespacientes.Estemedicamentonãofoiestudadoempacientescomdisfunçãohepática,portanto,deveserusadocomcautelanessespacientes.Imunologiaehipersen-
sibilidade:aexemplodoqueocorrecomoutrosagentesoftálmicostópicos,essemedicamentopodeserabsorvidosistemicamente.Adorzolamidaéumasulfonamida;portanto,osmesmostiposdereaçõesadversas
observadas durante a administração sistêmica de sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica. Caso ocorram sinais de reações graves ou hipersensibilidade, o uso da preparação deve ser suspenso. Em
estudosclínicos,efeitosadversosoculareslocais,principalmenteconjuntiviteereaçõespalpebrais,foramrelatadoscomaadministraçãocrônicadesoluçãooftálmicadecloridratodedorzolamida.Algumasdessasreações
tiveramaparênciaecursoclínicodereaçõesdotipoalérgicasedesapareceramcomasuspensãodotratamentomedicamentoso.Reaçõessimilaresforamrelatadascomestemedicamento.Setaisreaçõesforemobser-
vadas, deve ser considerada a suspensão do tratamento com este medicamento. Enquanto estiverem recebendo β-bloqueadores, pacientes com histórico de atopia ou reações anafiláticas graves a uma variedade de
alérgenospodemsermaisreativosàestimulaçãorepetidaacidental,diagnósticaouterapêuticacomtaisalérgenos.Essespacientespodemnãoapresentarrespostaàsdosesusuaisdeepinefrinausadasparatratarreações
anafiláticas. Terapia concomitante: existe a possibilidade de efeito aditivo sobre os efeitos sistêmicos conhecidos da inibição da anidrase carbônica em pacientes que recebem inibidores orais e tópicos da anidrase
carbônicaconcomitantemente.Aadministraçãoconcomitantedestemedicamentoedeinibidoresdaanidrasecarbônicaporviaoralnãofoiestudadaenãoérecomendada.Pacientesquejáestãorecebendobloqueadores
β-adrenérgicossistêmicosecomeçamautilizarestemedicamentodevemserobservadosquantoaopossívelefeitoaditivosobreapressãointraocularousobreosefeitossistêmicosconhecidosdobloqueioβ-adrenérgico.
Ousodedoisbloqueadoresβ-adrenérgicostópicosnãoérecomendado.Outros:ocontroledepacientescomglaucomaagudodeângulofechadorequeroutrasintervençõesterapêuticasalémdeagentesoculareshi-
potensores.Estemedicamentonãofoiestudadoempacientescomglaucomaagudodeângulofechado.Foirelatadodescolamentodacoroidecomaadministraçãodeterapiasupressoradehumoraquoso(porexemplo,
timolol,acetazolamida,dorzolamida)apósprocedimentosdefiltração.Usodelentesdecontato:estemedicamentocontémoconservantecloretodebenzalcônio,quepodedepositar-senaslentesdecontatogelatinosas;
portanto,estemedicamentonãodeveseradministradoquandoessaslentesestiveremsendoutilizadas.Aslentesdevemserretiradasantesdaaplicaçãodasgotasesódevemserrecolocadas15minutosdepois.Gravi-
dez: Categoria C de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Nãoexistemestudosadequadosebemcontroladosem
grávidas.Estemedicamentodeveserusadoduranteagravidezsomenteseosbenefíciospotenciaisjustificaremospossíveisriscosparaofeto.Nutrizes:Nãosesabeseocloridratodedorzolamidaéexcretadonoleite
humano.Omaleatodetimololaparecenoleitehumano.Umavezquereaçõesadversasgravespodemocorreremlactentes,deve-sedecidirentredescontinuaroaleitamentooudescontinuaramedicação,levando-seem
consideraçãosuaimportânciaparaamãe.USOEMIDOSOS,CRIANÇASEOUTROSGRUPOSDERISCO:Pacientesidosos:Donúmerototaldepacientesdosestudosclínicoscomestemedicamento,49%tinham
65anosoumais,enquanto13%tinham75anosoumais.Nogeral,nenhumadiferençanaeficáciaounasegurançafoiobservadaentreestespacientesepacientesmaisnovos,masasensibilidadeindividualaumentada
emalgunsidososnãopodeserdesconsiderada.UsoPediátrico:Asegurançaeaeficáciaemcriançasnãoforamestabelecidas.INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS:Estudosdeinteraçõesmedicamentosasespecífi-
cas não foram realizados com este medicamento Em estudos clínicos, este medicamento foi usado concomitantemente com as seguintes medicações sistêmicas, sem evidência de interações adversas: inibidores da
ECA,bloqueadoresdoscanaisdecálcio,diuréticos,anti-inflamatóriosnãoesteroides,incluindoaspirinaehormônios(porexemplo,estrogênio,insulina,tiroxina).Entretanto,épossívelocorreremefeitosaditivosehipo-
tensãoe/oubradicardiaacentuadaquandoasoluçãooftálmicademaleatodetimololforadministradaconcomitantementecombloqueadoresdoscanaisdecálcio,medicaçõesdepletorasdecatecolaminaoubloqueado-
resβ-adrenérgicosporviaoral.Foirelatadapotencializaçãodoβ-bloqueiosistêmico(porexemplo,reduçãodafrequênciacardíaca)durantetratamentocombinadocomquinidinaetimolol,possivelmenteporqueaquini-
dina inibe o metabolismo do timolol por meio do sistema enzimático do citocromo P-450, via CYP2D6. O componente dorzolamida deste medicamento é um inibidor da anidrase carbônica e, embora administrado
topicamente,éabsorvidosistemicamente.Emestudosclínicos,asoluçãooftálmicadecloridratodedorzolamidanãofoiassociadaadistúrbiosácido-base.Entretanto,essesdistúrbiosforamrelatadoscominibidoresorais
daanidrasecarbônicae,algumasvezes,resultarameminteraçõesmedicamentosas(porexemplo,toxicidadeassociadaàterapiacomaltasdosesdesalicilato).Portanto,apossibilidadedetaisinteraçõesmedicamento-
sasdeveserconsideradaempacientesqueestejamrecebendoestemedicamento.Agentesbloqueadoresβ-adrenérgicosoraispodemexacerbarahipertensãoderebotequepodeocorrerapósasuspensãodeclonidina.
REAÇÕES ADVERSAS:Emestudosclínicos,aassociaçãoentredorzolamidaetimololfoigeralmentebemtolerado;nãoforamobservadasreaçõesadversaspeculiaresaessacombinação.Asreaçõesadversasforam
limitadasàquelasrelatadasanteriormentecomcloridratodedorzolamidae/oumaleatodetimolol.Emgeral,asreaçõesadversasforamlevesenãorequereramadescontinuaçãodaterapia.Duranteosestudosclínicos,
1.035pacientesforamtratadoscomaassociaçãoentredorzolamidaetimolol.Aproximadamente2,4%detodosospacientesdescontinuaramaterapiacomaassociaçãoentredorzolamidaetimololporcausadereações
adversas oculares locais. Aproximadamente 1,2% de todos os pacientes descontinuaram a terapia em razão de reações adversas locais sugestivas de alergia ou hipersensibilidade. As reações adversas relacionadas à
medicaçãorelatadascommaisfrequênciaforam:ardoredoragudaoculares,alteraçãodopaladar,erosãocorneana,hiperemiaconjuntival,visãoembaçada,lacrimejamentoepruridoocular.Urolitíasefoiraramenterela-
tada.Apósacomercialização,foramrelatadasasseguintesreaçõesadversas:dispneia,insuficiênciarespiratóriaedermatitedecontato,bradicardia,bloqueiocardíacoedescolamentodocoroideseguidodefiltraçãoci-
rúrgica.NºdoLote,DatadeFabricaçãoePrazodeValidade:videcartucho.VENDASOBPRESCRIÇÃOMÉDICA.RegistroMS:1.0497.1281.UNIÃOQUÍMICAFARMACÊUTICANACIONALS/A.
CONTRAINDICAÇÕES: Este medicamento é contraindicado para pacientes com asma brônquica ou histórico de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva
crônicagrave.INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS:Distúrbiosácido-base,foramrelatadoscominibidoresoraisdaanidrasecarbônicae,algumasvezes,resultaramem
interaçõesmedicamentosasportanto,apossibilidadedetaisinteraçõesmedicamentosasdeveserconsiderada.
Materialdestinadoexclusivamenteàclassemédica.
Maior queda da PIO obtida
com a associação, quando
comparada às drogas isoladas1
Combinando, é possível
simplificar, com eficácia
e segurança!1
ReferênciasBibliográficas:1.BoyleJE,GhoshK,GieserDKetal.TheDorzolamide-TimololStudyGroup.ArandomizedtrialComparingtheDorzolamide-TimololcombinationgiventwicedailytomonotherapywithTimololandDorzolamide.
Ophthalmology1998;105(10):1945-1951.2.NoeckerR.EffectsofCommonOphthalmicpreservativesonOcularHealth.AdvancesinTherapy.2001;vol.18-205-215.3.BuladoProduto(posologia).
Apresentação
Frasco com 5 mL contendo: cloridrato de
dorzolamida 2% e maleato de timolol 0,5%
Posologia
1 gota 2 vezes ao dia3
NOVEMBRO/2012
DRUSOLOL®
– cloridrato de dorzolamida, maleato de timolol. Solução Oftálmica Estéril. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO: FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica 2,0% +
0,5%: embalagem contendo frasco com 5 mL. VIA OFTÁLMICA. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: cloridrato de dorzolamida...22,26 mg (equivalente a 20 mg de dorzolamida), maleato de timo-
lol...6,83mg(equivalentea5mgdetimolol).Veículo:hietelose,cloretodebenzalcônio,manitol,citratodesódio,hidróxidodesódio,ácidocloridrícoeáguaparainjetáveis.INDICAÇÕES:Estemedicamentoéindicado
paraotratamentodapressãointraocularelevadadepacientescomhipertensãoocular,glaucomadeânguloaberto,glaucomapseudoesfoliativoououtrosglaucomassecundáriosdeânguloabertoquandoaterapiacon-
comitanteforapropriada.CONTRAINDICAÇÕES:Estemedicamentoécontraindicadoparapacientescom:•asmabrônquicaouhistóricodeasmabrônquicaoudoençapulmonarobstrutivacrônicagrave;•bradicardia
sinusal,bloqueioatrioventriculardesegundoouterceirograus,insuficiênciacardíacamanifesta,choquecardiogênico;•hipersensibilidadeaqualquercomponentedoproduto.Essascontraindicaçõestêmcomobaseos
componentesenãosãoespecíficasdaassociação.MODODEUSAR:Posologia:Adoseédeumagotadestemedicamentono(s)olho(s)afetado(s)duasvezesaodia.Quandoestemedicamentoforsubstituiroutro(s)
agente(s) oftálmico(s) antiglaucomatoso(s), descontinue o outro agente após sua administração apropriada em um dia e comece a administrar este medicamento no outro dia. Se outro agente oftálmico tópico estiver
sendo usado, este medicamento e o outro agente devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 10 minutos. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Reações cardiorrespiratórias: a exemplo do que
ocorrecomoutrosagentesoftálmicostópicos,essemedicamentopodeserabsorvidosistemicamente.Otimololéumβ-bloqueador.Dessemodo,osmesmostiposdereaçõesadversasobservadascomaadministração
sistêmicadosβ-bloqueadorespodemocorrercomaadministraçãotópica.Porcausadapresençadomaleatodetimolol,insuficiênciacardíacadeveseradequadamentecontroladaantesdeseiniciaraterapiacomeste
medicamentoEmpacientescomhistóricodedoençacardíacagrave,deve-sepesquisarsinaisdeinsuficiênciacardíacaeverificarafrequênciacardíaca.Reaçõesrespiratóriasecardíacas,incluindomorteporbroncoes-
pasmoempacientescomasmaeraramentemorteemassociaçãocominsuficiênciacardíacaforamrelatadasapósaadministraçãodasoluçãooftálmicademaleatodetimolol.Disfunçãorenalehepática:Estemedi-
camento não foi estudado em pacientes com disfunção renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min). Uma vez que o cloridrato de dorzolamida e seus metabólitos são excretados predominantemente pelos rins,
estemedicamentonãoérecomendadoparaessespacientes.Estemedicamentonãofoiestudadoempacientescomdisfunçãohepática,portanto,deveserusadocomcautelanessespacientes.Imunologiaehipersen-
sibilidade:aexemplodoqueocorrecomoutrosagentesoftálmicostópicos,essemedicamentopodeserabsorvidosistemicamente.Adorzolamidaéumasulfonamida;portanto,osmesmostiposdereaçõesadversas
observadas durante a administração sistêmica de sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica. Caso ocorram sinais de reações graves ou hipersensibilidade, o uso da preparação deve ser suspenso. Em
estudosclínicos,efeitosadversosoculareslocais,principalmenteconjuntiviteereaçõespalpebrais,foramrelatadoscomaadministraçãocrônicadesoluçãooftálmicadecloridratodedorzolamida.Algumasdessasreações
tiveramaparênciaecursoclínicodereaçõesdotipoalérgicasedesapareceramcomasuspensãodotratamentomedicamentoso.Reaçõessimilaresforamrelatadascomestemedicamento.Setaisreaçõesforemobser-
vadas, deve ser considerada a suspensão do tratamento com este medicamento. Enquanto estiverem recebendo β-bloqueadores, pacientes com histórico de atopia ou reações anafiláticas graves a uma variedade de
alérgenospodemsermaisreativosàestimulaçãorepetidaacidental,diagnósticaouterapêuticacomtaisalérgenos.Essespacientespodemnãoapresentarrespostaàsdosesusuaisdeepinefrinausadasparatratarreações
anafiláticas. Terapia concomitante: existe a possibilidade de efeito aditivo sobre os efeitos sistêmicos conhecidos da inibição da anidrase carbônica em pacientes que recebem inibidores orais e tópicos da anidrase
carbônicaconcomitantemente.Aadministraçãoconcomitantedestemedicamentoedeinibidoresdaanidrasecarbônicaporviaoralnãofoiestudadaenãoérecomendada.Pacientesquejáestãorecebendobloqueadores
β-adrenérgicossistêmicosecomeçamautilizarestemedicamentodevemserobservadosquantoaopossívelefeitoaditivosobreapressãointraocularousobreosefeitossistêmicosconhecidosdobloqueioβ-adrenérgico.
Ousodedoisbloqueadoresβ-adrenérgicostópicosnãoérecomendado.Outros:ocontroledepacientescomglaucomaagudodeângulofechadorequeroutrasintervençõesterapêuticasalémdeagentesoculareshi-
potensores.Estemedicamentonãofoiestudadoempacientescomglaucomaagudodeângulofechado.Foirelatadodescolamentodacoroidecomaadministraçãodeterapiasupressoradehumoraquoso(porexemplo,
timolol,acetazolamida,dorzolamida)apósprocedimentosdefiltração.Usodelentesdecontato:estemedicamentocontémoconservantecloretodebenzalcônio,quepodedepositar-senaslentesdecontatogelatinosas;
portanto,estemedicamentonãodeveseradministradoquandoessaslentesestiveremsendoutilizadas.Aslentesdevemserretiradasantesdaaplicaçãodasgotasesódevemserrecolocadas15minutosdepois.Gravi-
dez: Categoria C de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Nãoexistemestudosadequadosebemcontroladosem
grávidas.Estemedicamentodeveserusadoduranteagravidezsomenteseosbenefíciospotenciaisjustificaremospossíveisriscosparaofeto.Nutrizes:Nãosesabeseocloridratodedorzolamidaéexcretadonoleite
humano.Omaleatodetimololaparecenoleitehumano.Umavezquereaçõesadversasgravespodemocorreremlactentes,deve-sedecidirentredescontinuaroaleitamentooudescontinuaramedicação,levando-seem
consideraçãosuaimportânciaparaamãe.USOEMIDOSOS,CRIANÇASEOUTROSGRUPOSDERISCO:Pacientesidosos:Donúmerototaldepacientesdosestudosclínicoscomestemedicamento,49%tinham
65anosoumais,enquanto13%tinham75anosoumais.Nogeral,nenhumadiferençanaeficáciaounasegurançafoiobservadaentreestespacientesepacientesmaisnovos,masasensibilidadeindividualaumentada
emalgunsidososnãopodeserdesconsiderada.UsoPediátrico:Asegurançaeaeficáciaemcriançasnãoforamestabelecidas.INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS:Estudosdeinteraçõesmedicamentosasespecífi-
cas não foram realizados com este medicamento Em estudos clínicos, este medicamento foi usado concomitantemente com as seguintes medicações sistêmicas, sem evidência de interações adversas: inibidores da
ECA,bloqueadoresdoscanaisdecálcio,diuréticos,anti-inflamatóriosnãoesteroides,incluindoaspirinaehormônios(porexemplo,estrogênio,insulina,tiroxina).Entretanto,épossívelocorreremefeitosaditivosehipo-
tensãoe/oubradicardiaacentuadaquandoasoluçãooftálmicademaleatodetimololforadministradaconcomitantementecombloqueadoresdoscanaisdecálcio,medicaçõesdepletorasdecatecolaminaoubloqueado-
resβ-adrenérgicosporviaoral.Foirelatadapotencializaçãodoβ-bloqueiosistêmico(porexemplo,reduçãodafrequênciacardíaca)durantetratamentocombinadocomquinidinaetimolol,possivelmenteporqueaquini-
dina inibe o metabolismo do timolol por meio do sistema enzimático do citocromo P-450, via CYP2D6. O componente dorzolamida deste medicamento é um inibidor da anidrase carbônica e, embora administrado
topicamente,éabsorvidosistemicamente.Emestudosclínicos,asoluçãooftálmicadecloridratodedorzolamidanãofoiassociadaadistúrbiosácido-base.Entretanto,essesdistúrbiosforamrelatadoscominibidoresorais
daanidrasecarbônicae,algumasvezes,resultarameminteraçõesmedicamentosas(porexemplo,toxicidadeassociadaàterapiacomaltasdosesdesalicilato).Portanto,apossibilidadedetaisinteraçõesmedicamento-
sasdeveserconsideradaempacientesqueestejamrecebendoestemedicamento.Agentesbloqueadoresβ-adrenérgicosoraispodemexacerbarahipertensãoderebotequepodeocorrerapósasuspensãodeclonidina.
REAÇÕES ADVERSAS:Emestudosclínicos,aassociaçãoentredorzolamidaetimololfoigeralmentebemtolerado;nãoforamobservadasreaçõesadversaspeculiaresaessacombinação.Asreaçõesadversasforam
limitadasàquelasrelatadasanteriormentecomcloridratodedorzolamidae/oumaleatodetimolol.Emgeral,asreaçõesadversasforamlevesenãorequereramadescontinuaçãodaterapia.Duranteosestudosclínicos,
1.035pacientesforamtratadoscomaassociaçãoentredorzolamidaetimolol.Aproximadamente2,4%detodosospacientesdescontinuaramaterapiacomaassociaçãoentredorzolamidaetimololporcausadereações
adversas oculares locais. Aproximadamente 1,2% de todos os pacientes descontinuaram a terapia em razão de reações adversas locais sugestivas de alergia ou hipersensibilidade. As reações adversas relacionadas à
medicaçãorelatadascommaisfrequênciaforam:ardoredoragudaoculares,alteraçãodopaladar,erosãocorneana,hiperemiaconjuntival,visãoembaçada,lacrimejamentoepruridoocular.Urolitíasefoiraramenterela-
tada.Apósacomercialização,foramrelatadasasseguintesreaçõesadversas:dispneia,insuficiênciarespiratóriaedermatitedecontato,bradicardia,bloqueiocardíacoedescolamentodocoroideseguidodefiltraçãoci-
rúrgica.NºdoLote,DatadeFabricaçãoePrazodeValidade:videcartucho.VENDASOBPRESCRIÇÃOMÉDICA.RegistroMS:1.0497.1281.UNIÃOQUÍMICAFARMACÊUTICANACIONALS/A.
CONTRAINDICAÇÕES: Este medicamento é contraindicado para pacientes com asma brônquica ou histórico de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva
crônicagrave.INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS:Distúrbiosácido-base,foramrelatadoscominibidoresoraisdaanidrasecarbônicae,algumasvezes,resultaramem
interaçõesmedicamentosasportanto,apossibilidadedetaisinteraçõesmedicamentosasdeveserconsiderada.
Materialdestinadoexclusivamenteàclassemédica.
Maior queda da PIO obtida
com a associação, quando
comparada às drogas isoladas1
Combinando, é possível
simplificar, com eficácia
e segurança!1
ReferênciasBibliográficas:1.BoyleJE,GhoshK,GieserDKetal.TheDorzolamide-TimololStudyGroup.ArandomizedtrialComparingtheDorzolamide-TimololcombinationgiventwicedailytomonotherapywithTimololandDorzolamide.
Ophthalmology1998;105(10):1945-1951.2.NoeckerR.EffectsofCommonOphthalmicpreservativesonOcularHealth.AdvancesinTherapy.2001;vol.18-205-215.3.BuladoProduto(posologia).
Apresentação
Frasco com 5 mL contendo: cloridrato de
dorzolamida 2% e maleato de timolol 0,5%
Posologia
1 gota 2 vezes ao dia3
NOVEMBRO/2012

3. 3
Material de distribuição exclusiva
à classe médica.
Os anúncios veiculados
nesta edição são de inteira
responsabilidade do anunciante.
O conteúdo desta publicação
reflete, exclusivamente, a
opinião dos autores e não
necessariamente a opinião da
Editora Omnifarma Ltda.
SUMÁRIO
ARTIGO
4
DGM e olho seco
Ana Luisa Hofling-Lima
Francisco Bandeira
ENTREVISTA
14
Doença da superfície
ocular, olho seco e
glaucoma
Milton Ruiz Alves
EDITORA OMNIFARMA LTDA.
Rua Capitão Otávio Machado, 410
São Paulo, SP - CEP 04718-000.
PABX: 55.11.5180-6169.
E-mail:atendimento@editoraomnifarma.com.br.
Diretor Executivo: Marcelo Valente. Dire-
tor: José Eduardo Valente. Gerente Admi-
nistrativa: Karina Pinheiro. Assistente de
Eventos: Patrícia Carvalho. Contato: Selma
Brandespim. Coordenador de Produção:
Edson Honorio. Diagramação: Fernando F.
dos Santos. Atendimento: Newton Meirelles
Jr. Revisão: Thais Naufel. Jornalista:
Raphaella B. Rodrigues.
© 2012 Editora OMNIFARMA Ltda. Todos os
direitos reservados e protegidos pela Lei 9.610
de 19/02/98. Nenhuma parte desta publicação
poderá ser reproduzida, sem autorização pré-
via, por escrito da Editora OMNIFARMA Ltda.,
sejam quais forem os meios empregados:
eletrônicos, mecânicos, fotográficos, grava-
ção ou quaisquer outros. Cód. da Publicação:
3651.2012.
Editorial
Prezado Leitor
N
esta edição da revista Oftalmo em
evidências publicamos artigo sobre
"Doença da Glândula de Meibomius
e Olho Seco" em que a Profa. Dra. Ana Luisa
Hofling-Lima, juntamente com Dr. Francisco
Bandeira apresentam as principais características e
tratamento destas patologias.
Na seção entrevista, trazemos o Prof. Dr.
Milton Ruiz Alves para esta edição. Com muita
propriedade fala conosco sobre "Doença da
Superfície Ocular, Olho Seco e Glaucoma",
abordando seus sintomas, diagnósticos e
tratamentos.
Acreditamos que esta edição será de grande
utilidade para todos, trazendo os conhecimentos e
a prática destes grandes oftalmologistas.
Boa leitura !

4. 4
Doença da glândula de
Meibomius e olho seco
Olho seco evaporativo e disfunção
das glândulas de Meibomius
E
m indivíduos normais, a lágrima
apresenta uma estrutura complexa
que envolve a interação de lipídeos,
proteínas, globulinas, enzimas, mucinas e
fatores de crescimento1
. A interação des-
ses componentes está bastante relaciona-
da à síndrome da disfunção lacrimal, mais
conhecida como olho seco, que é uma
desordem da unidade funcional lacrimal2
.
Dependendo do desequilíbrio, podemos
ter uma deficiência aquosa ou alteração
da evaporação, ambas as situações levan-
do ao olho seco1
.
A deficiência aquosa é uma condição
relacionada a doenças sistêmicas, princi-
palmente a condições reumatológicas e
autoimunes. As alterações da evaporação,
ou olho seco evaporativo, compõem uma
linha de pesquisa em diversos centros,
onde são desenvolvidos métodos que per-
mitam diferenciar as situações de defici-
ência aquosa ou evaporação, resultando
na instituição de tratamentos específicos3
.
Nesta revisão, serão abordadas as ca-
racterísticas fisiopatológicas do olho seco
evaporativo e seu diagnóstico, com aten-
ção especial à disfunção das glândulas de
Meibomius e seu tratamento.
Evaporação e o filme lacrimal
O filme lacrimal pode ser dividido em 3
camadas: lipídica (externa), produzida
pelas glândulas de Meibomius e Zeis;
aquosa (intermediária), produzida pela
glândula lacrimal principal e acessórias;
e mucina (basal), formada pela secreção
das células caliciformes4
.
O filme lacrimal pode sofrer alterações
e ter sua função prejudicada em diversas
situações que podem provocar uma re-
dução do seu volume ou aumento da sua
evaporação. A principal causa de “olho
seco evaporativo” é a disfunção das glân-
dulas de Meibomius, que cursa com uma
alteração na composição e função da ca-
mada lipídica do filme lacrimal3,5
.
A camada lipídica é formada em sua
maioria pela secreção meibomiana, que
consiste em aproximadamente 77% de
ésteres de esterol, 14% de fosfolípideos e
9% de diglicerídeos, triglicerídeos e hidro-
carbonos6
. Uma camada lipídica estável é
essencial para uma superfície ocular sau-
dável, uma vez que ela vai permitir uma
Dr. Francisco Bandeira
Departamento de Oftalmologia da
Escola Paulista de Medicina da
Universidade Federal de São Paulo
(EPM/UNIFESP).
Profa. Dra. Ana Luisa
Hofling-Lima
Departamento de Oftalmologia da
Escola Paulista de Medicina da
Universidade Federal de São Paulo
(EPM/UNIFESP).
Artigo

5. 5
melhor distribuição do filme lacrimal e o
retardo da evaporação da camada aquo-
sa7
. A alteração da proporção entre esses
componentes pode resultar numa cama-
da lipídica mais fina e, portanto, mais
instável e suscetível à evaporação8,9
.
Causas de olho seco evaporativo
O olho seco evaporativo pode ocorrer
por causas intrínsecas e extrínsecas3
. As
causas intrínsecas principais são as al-
terações na frequência do piscar, como
em paralisias ou doença de Parkinson10
;
alterações anatômicas da pálpebra e ór-
bita11,12
que influenciam na exposição
ocular; e a disfunção das glândulas de
Meibomius3
(DGM), que levam a insta-
bilidade do filme lacrimal. As causas ex-
trínsecas estão relacionadas à toxicidade
de colírios13
, uso de lente de contato14
,
e uso de determinados medicamentos
como anti-histamínicos15
.
A DGM é a principal causa do olho
seco evaporativo. Estima-se que até
20% dos adultos com mais de 45 anos
tenham alguma queixa de desconforto
relacionada a DMG5
. Há poucos estudos
no campo da epidemiologia para DMG,
mas é sugerida uma prevalência maior
em populações asiáticas, muitas vezes
estimada acima de 60%, enquanto que
em populações caucasianas essa preva-
lência pode variar de 3,5% a 19%5
.
As glândulas de Meibomius estão lo-
calizadas nas margens tarsais superior
e inferior das pálpebras; cada glândula
consiste em um ducto principal cerca-
do por ácinos cuja secreção é constan-
temente liberada na superfície ocular,
através dos orifícios nas margens palpe-
brais, e então distribuída durante o mo-
vimento de abertura palpebral16,17
.
A disfunção das glândulas de Meibo-
mius é definida como uma anormalidade

6. 6
glandular crônica e difusa, caracterizada
pela obstrução dos ductos terminais e/ou
alterações quantitativas e qualitativas da
secreção meibomiana. Essa disfunção pode
culminar com sintomas de irritação ocular,
inflamação e doenças da superfície ocular5
.
Fatores endógenos e doenças sistê-
micas estão intimamente relacionadas a
DGM. Idade avançada, sexo feminino18
,
atopia, deficiência androgênica19,20
, sín-
drome de Sjögren, dislipidemia, psoríase,
rosácea e hipertensão sistêmica5
foram
associados à disfunção. Algumas drogas
sistêmicas podem interferir na patogênese
da DGM, como antiandrogênicos, trata-
mento para hiperplasia prostática benig-
na, terapia de reposição hormonal (e.g:
estrogênios e progestinas), anti-histamíni-
cos e antidepressivos5
.
Diagnóstico da DGM
A DGM pode estar presente em pacientes
assintomáticos ou até mesmo sem alte-
rações de superfície ocular. Os testes de
rotina para investigação incluem: questio-
nários específicos (OSDI, Dry eye ques-
tionnaire), taxa de piscadas por minuto,
medida do menisco lacrimal, osmolarida-
de, break-up time (BUT), coloração com
fluoresceína e rosa bengala/lissamina ver-
de, e teste de Schirmer.
Alguns testes são mais sugestivos de
olho seco por deficiência aquosa (e.g:
Schirmer e altura do menisco lacrimal),
e outros de olho seco evaporativo (e.g:
BUT e taxa da piscada), mas nenhum
deles é específico para o diagnóstico da
DGM, que é essencialmente clínico. A
classificação da DGM pode ser feita com
uma avaliação correlacionando sintomas
de olho seco, mudanças no padrão de se-
creção meibomiana (volume e qualidade),
padrão de coloração da córnea pela fluo-
resceína e sinais de inflamação.
Há uma escala com quatro estágios de
severidade, de acordo com a graduação
dos itens avaliados, que são: inflamação
de superfície ocular, queratinização, flic-
Estágio Grau Sintomas Fluoresceína
1
+ (Expressibilidade e qualidade
minimamente alteradas)
Nenhum Não cora
2
++ (Expressibilidade e qualidade
pouco alteradas)
Mínimos, poucos Não cora / cora pouco
3
+++ (Expressibilidade e qualidade
moderadamente alteradas)
Moderados
Cora leve a moderadamente
Padrão periférico
4
++++ (Expressibilidade e qualidade
gravemente alteradas)
Intensos
Cora grosseiramente
Padrão difuso
Plus
Doenças da margem papebral
coexistentes ou associadas
Tabela 1.
Sumário
clínico do
estadiamento
de DGM5
.

7. 7
tênulas, triquiase, calázio, blefarite ante-
rior e blefarite por demodex com “cros-
tas” nos cílios.
Os sintomas pesquisados são fotofo-
bia, prurido e desconforto ocular, e po-
dem ser avaliados como mínimos, leves,
moderados ou intensos.
A qualidade da secreção meibomiana
é avaliada nas 8 glândulas do terço mé-
dio da margem palpebral inferior em um
grau de 0 a 3 para cada glândula:
0 Clara
1 Opaca
2 Opaca com debris (granulosa)
3 Espessa (como pasta de dente)
A expressibilidade é realizada em
5 glândulas da pálpebra superior ou
inferior. Um grau de 0 a 3 é obtido de
acordo com o número total de glândulas
expressíveis:
0 Todas 2 Uma ou duas
1 Três a quatro 3 Nenhuma
O padrão de fluoresceína é avaliado
na conjuntiva e córnea. São utilizadas as
graduações de Oxford ou do DEWS3
, ou
seja, um padrão subjetivo de coloração
é anotado conforme as graduações: fino,
moderado e grosseiro. O padrão da loca-
lização também é anotado.
Novos métodos de avaliação das glân-
dulas de Meibomius e da camada lipídi-
ca estão sendo estudados, como a inter-
ferometria para avaliar qualitativamente
a camada lipídica; a meibometria por
radiação infravermelha e microscopia
confocal sugerem uma nova forma de
avaliar objetivamente a obstrução e
atrofia das glândulas.
Tratamento
O tratamento para DGM deve ser pro-
posto de acordo com a gravidade, com
os sintomas e os sinais clínicos de olho
seco. A Tabela 2 apresenta uma correla-
ção entre esses fatores e uma forma de
direcionar o tratamento de acordo com
os achados.
O tratamento do olho seco evapora-
tivo associado à DGM tem como obje-
tivo restaurar a dinâmica normal do fil-
me lacrimal. Para isso existem diversas
modalidades de tratamento direcionadas
para as diferentes etapas da secreção da
camada lipídica acometidas na MGD; os
objetivos são a melhora da expressão e
da estabilidade com redução da evapo-
ração e, em casos mais avançados, a su-
pressão da inflamação.
Terapia para expressão e qualidade
da secreção meibomiana
As primeiras medidas a serem adotadas
na vigência da DGM são: a mudança
nos hábitos dietéticos, higiene palpebral
e medidas para melhorar a expressão da
secreção meibomiana. Uma dieta rica
em ácidos graxos ômega 3 (linhaça e
óleo de peixe) tem dupla função: ajudar
Doença da glândula de Meibomius e olho seco

8. 8
Tabela 2.
Estadiamento e tratamento da DGM 5
.
Estágio Quadro clínico Tratamento
1
Sem sintomas de desconforto, prurido ou fotofobia Orientar o paciente sobre DGM, impacto da dieta, efeitos ambien-
tais e de determinados medicamentos sobre a evaporação
Sinais clínicos de DGM baseado na expressão glân-
dular. Secreção minimamente alterada, grau ≥ 2-4
Expressibilidade: 1
Considerar higiene das pálpebras com compressas mornas e mas-
sagem expressiva
Fluoresceína não cora a córnea
2
Sintomas mínimos ou leves de desconforto, prurido
ou fotofobia
Aconselhar o paciente a melhorar a umidade do ambiente e au-
mentar a ingestão de ácidos graxos ômega 3
Sinais clínicos mínimos ou leves de DGM. Alterações
escassas da margem palpebral. Secreção levemente
alterada, grau ≥ 4 a <8
Expressibilidade: 1
Instituir higiene palpebral com compressas mornas (mínimo de 4
min, uma ou duas vezes ao dia) seguidas de massagem expressiva
vigorosa
Fluoresceína não cora a superfície ou cora pouco:
DEWS 0-7 Oxford: 0-3
Todos acima e lágrimas artificiais (para uso frequente, sem preser-
vativos) Pomada de tetraciclina. Considerar tetra ou doxiciclina oral
3
Sintomas moderados de desconforto,prurido ou fotofobia Todos os acima mais
Sinais clínicos moderados de DGM
Alterações significativas da margem palpebral: tele-
angiectasias, obstrução dos orifícios. Secreção mode-
radamente alterada, grau ≥ 8 a <13
Expressibilidade: 2
Tetra ou doxiciclina oral
Pomada lubrificante antes de dormir. Tratamento anti-inflamatório
para olho seco conforme for necessário
Fluoresceína cora a conjuntiva e a córnea pouco a
moderadamente, com padrão periférico: DEWS 8-23;
Oxford: 4-10
4
Sintomas intensos de desconforto,prurido ou fotofobia Todos os acima mais
Sinais clínicos graves de DGM Alterações da mar-
gem palpebral: deslocamento e atrofia das glândulas.
Secreção muito alterada, grau ≥13 Expressibilidade: 3
Tratamento anti-inflamatório para olho seco
Fluoresceina cora muito a córnea e a conjuntiva, com
padrão central: DEWS 8-23; Oxford: 4-10
Sinais de inflamação da superfície ocular: hiperemia
conjuntival moderada e flictênulas
Plus
Condições específicas que podem ocorrem em qualquer estágio da disfunção e requerem tratamento. Podem ser a
causa ou consequência da DGM, ou incidentais
1. Inflamação exacerbada da superfície ocular 1. Pulso de corticoide milesimal
2. Queratinização mucosa 2. Lentes de contato terapêuticas
3. Ceratite flictenular 3. Corticoterapia
4. Triquíase 4. Epilação, crioterapia
5. Calázio 5. Triancinolona intralesional ou excisão
6. Blefarite anterior 6. Antibiótico tópico ou associação com corticoide
7. Blefarite anterior por Demodex com crostas cilíndricas 7. Tratamento com óleo Tea Tree

9. 9
a restabelecer o equilíbrio da composição
lipídica da secreção meibomiana, melho-
rando a estabilidade do filme lacrimal
(aumento do TBUT), além de suprimir a
resposta inflamatória vigente através da
redução dos níveis de tromboxane A2,
prostaglandina E2 e leucotrieno B421
.
A higiene palpebral tem como obje-
tivo remover mecanicamente crostas e
gorduras, assim como melhorar a possi-
bilidade de drenagem pelos orifícios que
são desobstruídos. A massagem associa-
da com as compressas mornas segue o
seguinte princípio: na DGM o ponto de
fusão da secreção meibomiana está au-
mentado (geralmente é de 19° a 32°) e,
dessa forma, o aumento da temperatura
local pelas compressas e a massagem sub-
sequentes facilitariam a secreção, desobs-
truiriam os ductos e melhorariam a circu-
lação vascular ao redor das glândulas22
. O
uso de pomadas antibióticas tem o objeti-
vo de tratar processos infecciosos crôni-
cos locais. Os antibióticos orais de tetra-
ciclina e doxiciclina também modificam
a microbiota local e têm como efeito se-
cundário a melhora da secreção lipídica,
pois eles reduzem diretamente a produção
de lipases bacterianas de Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis e
Propionibacterium acnes, consequente-
mente reduzindo a concentração de ácidos
graxos livres e seus efeitos deletérios na
camada lipídica.
É importante salientar que a prevalên-
cia da DGM é maior conforme a idade dos
pacientes, e em muitos casos eles já fazem
uso de algum colírio com conservantes,
seja para tratamento do próprio olho seco
ou de outra doença, como, por exemplo,
colírios para glaucoma, que são conheci-
dos pela possibilidade de induzir efeitos
tóxicos na córnea pelos conservantes.
Muitos dos pacientes com olho seco
evaporativo não obtêm melhora com uma
posologia de reposição de 4 a 6 vezes ao
dia, mesmo com o uso de substâncias mais
viscosas, como hidroxipropilmetilcelulo-
se (HPMC) e álcool polivinílico (PVA).
Nesses casos, o uso em excesso de lu-
brificantes que contenham conservantes,
como o cloreto de benzalcônio (BAK),
podem trazer riscos para superfície ocular.
Temos hoje disponíveis novas substân-
cias preparadas e armazenadas de forma
diferenciada para que formulações sem
conservantes possam ser usadas de forma
amigável pelo pacientes. Alternativas ao
BAK como Perborato de sódio, Purite®
(cloreto de sódio) e Polyquad (poliqua-
térnio-1) foram desenvolvidas com me-
nos toxicidade e mais segurança para o
paciente.
A introdução dos colírios sem conser-
vantes, que eliminam o problema da toxi-
cidade, são um grande avanço para esta
terapia. Esses colírios precisam ser arma-
zenados de modo a evitar a contaminação,
e isso pode ser feito pelo armazenamen-
to de doses únicas com descarte imediato
após o uso, ou com um sistema de dispen-
sação que previna a contaminação.
O armazenamento em flaconetes é dis-
pendioso para a indústria farmacêutica e
para o paciente. Hoje já existem frascos
multidoses com sistemas de dispensação
Doença da glândula de Meibomius e olho seco

10. 10
Figura 2.
Pálpebra
aberta com
glândula de
Meibomius
obstruída
mostrando a
irregularidade
da margem
palpebral.
Figura 1.
Palpebra
superior com
glândula de
Meibomius
obstruida.

11. 11
capazes de evitar contaminação, com o
ABAK (Théa®
, França), que evita o reflu-
xo do colírio com impurezas por causa do
seu sistema de filtros e membranas.
Hialuronato de sódio
O hialuronato de sódio (HS) é um sal de-
rivado do ácido hialurônico, um dissaca-
rídeo de alto peso molecular. Esse peso
molecular elevado confere ao HS uma ca-
racterística de maior viscosidade e capa-
cidade de retenção, o que melhora o con-
forto do paciente e reduz a necessidade de
reposição do filme lacrimal. Alguns estu-
dos propõem uma ação adicional benéfica
na cicatrização e redução de marcadores
inflamatórios23-27
.
Tratamento anti-inflamatório
Conforme a DGM se agrava, as alterações
evaporativas tornam-se mais importantes e
os sintomas, mais graves, com piora da in-
flamação. O tratamento nessa etapa visa o
alívio dos sintomas com a reposição do fil-
me lacrimal com colírios artificiais e con-
trole da inflamação da superfície ocular.
O uso de corticosteroides tópicos é
notadamente eficaz nos casos de ceratites
superficiais, e preferencialmente devem
ter baixa concentração e serem utilizados
por um período limitado durante exacer-
bações. Em casos de inflamação crônica
e/ou de difícil controle, temos como alter-
nativa imunomoduladores como a ciclos-
porina e o tacrolimus. A tetraciclina e a
doxiciclina têm também efeito anti-infla-
matório, uma vez que elas atuam inibindo
metaloproteinases envolvidas na cascata
de inflamação.
Considerações finais
A importância da integridade da superfí-
cie ocular para a visão e conforto dos pa-
cientes é inquestionável. Muitas vezes
é difícil manter um indivíduo idoso com
tratamento crônico de reposição da lágri-
ma frequente, mas muitas vezes esta pre-
crisão é absolutamente necessária pois,
entendemos que é imprescindível a ma-
nutenção da proteção de superfície ocular,
evitando em muitas situações que trata-
mentos mais complexos sejam necessários.
Doença da glândula de Meibomius e olho seco

12. 12
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Doença da glândula de Meibomius e olho seco

14. 14
Doença da superfície ocular,
olho seco e glaucoma
Milhares de pessoas no mundo sofrem com sintomas da doença do olho seco.
Nos Estados Unidos, cinco milhões de americanos foram diagnosticados com
a doença e outros milhões apresentam pequenas manifestações dos sintomas.
Na Ásia, a prevalência fica em torno de 20% a 50% da população. Para falar à
Oftalmo em evidências, sobre olho seco, doença da superfície ocular,
glaucoma e outros problemas associados à essas patologias, convidamos o
Dr. Milton Ruiz Alves, da Universidade de São Paulo.
Há uma classificação para olho seco -
doença multifatorial da lágrima e da su-
perfície ocular que resulta em sintomas
de desconforto ocular, distúrbio visual e
instabilidade da lágrima acompanhada por
aumento da osmolaridade do filme lacrimal
e inflamação da superfície ocular. O olho
seco pode ser causado por diminuição da
produção de lágrimas ou por aumento de
sua evaporação. O olho seco por deficiência
na produção de lágrimas é uma doença ou
sintomas de outras doenças?
O olho seco por diminuição de produção
lacrimal é dividido em olho seco devido
a Síndrome de Sjögren e em olho seco
não decorrente de Síndrome de Sjögren. A
Síndrome de Sjögren pode ser primária ou
secundária. Os pacientes com Síndrome
de Sjögren primária apresentam sintomas
de boca seca, presença de autoanticorpos,
evidência de redução de secreção sali-
var e biópsia de glândulas salivares com
escore positivo para infiltrado contendo
linfócitos. Os pacientes com Síndrome
de Sjögren secundária apresentam os sin-
tomas da Síndrome de Sjögren primária
mais doença do tecido conectivo autoi-
mune que pode ser artrite reumatóide,
lupus eritematoso sistêmico, poliarterite
nodosa, granulomatose de Wegener, es-
clerose sistêmica, esclerose biliar primá-
ria ou doença mista do tecido conjuntivo.
O olho seco não Sjögren pode ocorrer por
deficiência primária da glândula lacrimal
(alacrimia congênita, disautonomia fami-
liar), deficiência secundária da glândula
lacrimal por infiltração por linfócitos (sar-
Entrevista
Prof. Dr. Milton Ruiz Alves
Professor Livre Docente de
Oftalmologia, Universidade de
São Paulo (USP).

15. 15
Doença da superfície ocular, olho seco e glaucoma
coidose, linfoma, AIDS, doença do enxer-
to contra o hospedeiro) ou por ablação da
glândula lacrimal, denervação da glân-
dula lacrimal, obstrução dos ductos da
glândula lacrimal (tracoma, penfigoide ci-
catricial, eritema multiforme, sequela de
queimaduras químicas e térmicas), por hi-
posecreção reflexa (uso de lentes de con-
tato, diabetes, ceratite neurotrófica, dano
do VII par, neuromatose múltipla, e ainda,
por sequela de cirurgia refrativa a laser).
Quais são os sintomas que fazem o pacien-
te buscar ajuda?
Os sintomas para as duas modalidades
de olho seco são ardor, queimação, ver-
melhidão que piora no decorrer do dia e
em ambientes secos (por causa do vento
ou uso do ar condicionado) e em ativida-
des que o olho fica aberto por mais tem-
po (como na direção de veículos); tam-
bém durante a leitura, escrita ou no uso
do computador. Estes sintomas influen-
ciam negativamente a qualidade de vida
destes pacientes. Um estudo mostrou que
estes pacientes apresentaram diminuição
do tempo de leitura (35,7%), frustração
com as atividades diárias (34,3%), aban-
dono das atividades (25,7%), depressão e
tristeza (25,7%), perda de compromissos
(12,9%), diminuição do tempo de traba-
lho (11,4%). Os sintomas interferiram na
direção noturna (32,3%), leitura (27,5%),
trabalho em monitor eletrônico (25,7%) e
ver televisão (17,9%).
Como é o tratamento para o caso de olho
seco por deficiência na produção lacrimal e
qual sua eficácia?
O tratamento do olho seco por deficiên-
cia na produção lacrimal é feito com (1)
suplementação (uso de lubrificantes e
em casos especiais de soro autólogo),
(2) retenção (oclusores de pontos lacri-
mais, óculos de proteção de evaporação
da lágrima), (3) terapia anti-inflamatória
(corticoide, derivados de tetraciclinas,
anti-inflamatórios não hormonais, ciclos-
porina A tópica, ácidos graxos orais), (4)
estímulo de secreção (secretagogos) e (5)
cirurgias (tarsorrafia, oclusão definitiva
dos pontos lacrimais, transplante de glân-
dulas salivares).
A diferença entre o olho seco por não pro-
dução de lágrima e do evaporativo pode ser
constatada com quais exames?
O diagnóstico do olho seco é feito com a
aplicação de questionário de sintomas, por
exemplo, o OSDI, medida da frequência e
do intervalo do piscar, medida da altura do
menisco lacrimal inferior, medida da os-
molaridade do filme lacrimal (o osmôme-
tro não está disponível entre nós), medida
do tempo de ruptura do filme lacrimal, tin-
gimento conjuntival e corneano com co-
rante vital e teste de Schirmer ou teste do
filamento de fenol vermelho. Alterações
detectadas na altura do menisco lacrimal
inferior e no teste de Schirmer sugerem o

16. 16
olho seco por diminuição de produção la-
crimal. Alteração no teste de ruptura do fil-
me lacrimal sugere olho seco evaporativo.
Em ambos ocorre aumento do tingimento
da conjuntiva e da córnea. No caso do olho
seco evaporativo avaliar o paciente para
disfunção de glândulas de Meibomius.
Atualmente, um dos assuntos bastante dis-
cutidos pela medicina oftalmológica é a
disfunção de glândula de Meibomius (DGM),
que altera ou diminui a produção de secre-
ção dessas glândulas e causa uma defi-
ciência na camada de gordura da pálpebra.
Qual é a prevalência da DGM e qual sua re-
lação com casos de olho seco?
A prevalência da disfunção de glândula
de Meibomius na população está em tor-
no de 40%. A disfunção de glândula de
Meibomius pode, nas fases iniciais, estar
associada à maior liberação de secreção
pelas glândulas de Meibomius (meibo-
mites seborreica e estafilocócica). O não
tratamento e sua cronificação levam a
obstrução dos ductos das glândulas, re-
sultando em uma menor liberação da se-
creção meibomiana. A camada oleosa do
filme lacrimal é formada pela secreção
das glândulas de Meibomius. A alteração
da quantidade e da qualidade desta secre-
ção causa instabilidade do filme lacrimal
(olho seco evaporativo).
O olho seco evaporativo é uma afecção
biologicamente associada à disfunção de
glândulas de Meibomius. Mas a maneira
como o paciente vive e seus hábitos tam-
bém causam a doença. Qual o tratamento
habitualmente prescrito para esses casos?
O olho seco evaporativo pode estar asso-
ciado a varias condições: disfunção das
glândulas de Meibomius, desordens de
abertura das pálpebras, ação de drogas
(isotretinoína), deficiência de vitamina A,
efeito tóxico de conservantes de drogas
oftálmicas, uso de lentes de contato, etc.
O tratamento indicado para a disfun-
ção de glândulas de Meibomius (e do olho
seco evaporativo) inclui fazer compressas
mornas seguida da expressão digital das
glândulas e higiene das margens palpe-
brais com xampu neutro ou Blephagel®
.
Nas meibomites estafilocócicas usar an-
tibiótico tópico (meibomite estafilocóci-
ca), azitromicina oral, e ômega 3 oral. Em
todos os casos de olho seco evaporativo
indicar lubrificantes oculares e orientar o
paciente para fazer intervalos nas ativi-
dades de leitura e no uso do computador;
aumentar a taxa do piscar, ingerir líquidos
e umedecer o ambiente de trabalho.
Muito foi dito sobre a relação do uso de
colírios lubrificantes com conservantes ao
agravamento dos casos de olho seco. Atual-
mente já existe para prescrição colírio lu-
brificante sem conservantes. Qual a vanta-
gem de sua utilização para casos de olho
seco?
O olho seco (evaporativo ou por defi-
A prevalência
da disfunção
de glândula
de Meibomius
na população
está em torno
de 40%.

17. 17
ciência de produção lacrimal) é sensível
ao uso de colírio com conservante. O uso
crônico de medicações oftálmicas com
conservantes acima de 4 vezes/dia pode
desencadear toxicidade na superfície ocu-
lar (diminuição de células caliciformes
que produzem o muco da lágrima e erosão
e defeitos epiteliais corneanos), alergia
e eventos inflamatórios na superfície do
olho, que vão contribuir para desencadear
ou piorar o olho seco.
No entanto, em colírios hipotensores utili-
zados no tratamento de glaucoma, o papel
do conservante está aliado à eficácia do
tratamento, já que o conservante (o cloreto
de benzalcônio é o mais utilizado) quebra a
barreira epitelial corneana e facilita a en-
trada ocular do medicamento. Nesses ca-
sos, colírios hipotensores também podem
favorecer a “formação” de um quadro de
olho seco?
O colírio hipotensor utilizado para redu-
zir (controlar) a pressão intraocular geral-
mente possui conservante. Comumente é
o conservante que quebrando a barreira
epitelial corneoconjuntival favorece a sua
eficácia (determina uma maior penetração
intraocular do agente hipotensor) e esta
ação crônica na superfície desencadeia re-
ação de toxicidade que poderá favorecer
ou o desencadeamento ou o agravamen-
to de olho seco. Ressalta-se que o uso de
colírio com conservante em pessoas com
olho seco moderado ou intenso poderá
piorá-lo.
O que é a Doença de Superfície Ocular?
É sempre associada à outra doença nos
olhos?
O termo “Doença da Superfície Ocular”
foi cunhado com o objetivo de demonstrar
a relação dos epitélios da córnea e conjun-
tiva em várias doenças externas oculares.
A doença da superfície ocular representa
um grupo de desordens que desencadeando
alterações na anatomia, bioquímica e nas
proteínas da superfície, podem influenciar
a função visual e a integridade da superfí-
cie ocular. A característica mais comum da
doença da superfície ocular é a instabilida-
de do filme lacrimal, diminuição de células
caliciformes e erosões epiteliais corneanas.
Já ressaltamos que o olho seco por dimi-
nuição de produção lacrimal do paciente
com Síndrome de Sjögren está associado à
doenças reumatológicas.
Quais são os sintomas da Doença da Super-
fície Ocular?
Os mesmos do olho seco (ardor, queima-
ção, vermelhidão que piora no final do
dia e em atividades como direção, uso de
computador, etc), além de alterações as-
sociadas com a toxicidade da medicação
ocular tópica com conservante que piora
o tingimento da superfície ocular (córnea
e conjuntiva), desencadeando um qua-
dro de ceratopatia ponteada superficial.
O quadro de toxicidade conjuntival de-
sencadeia cicatrização conjuntival, o que
piora o prognóstico de cirurgia para o tra-
tamento do glaucoma.
Doença da superfície ocular, olho seco e glaucoma
Ressalta-se que
o uso de colírio
com conservante
em pessoas
com olho seco
moderado ou
intenso poderá
piorá-lo.

18. 18
O fármaco hipotensor sem conservante
deixa de ter a mesma eficácia para o trata-
mento de glaucoma?
No tratamento do glaucoma com colírio
hipotensor, o princípio ativo do colírio
tem que penetrar no olho, ir até o corpo
ciliar e diminuir a produção do humor
aquoso ou aumentar a sua drenagem para
fora do bulbo ocular. O princípio ativo do
colírio hipotensor com conservante pe-
netra mais no olho porque o conservante
quebra a barreira epitelial. Então o mesmo
agente em colírio sem conservante pene-
tra menos no bulbo ocular. No momento,
estão sendo desenvolvidas outras medica-
ções hipotensoras. O tempo irá confirmar
se estas novas medicações sem conser-
vantes manterão a superfície corneocon-
juntival sem doença da superfície ocular e
se irão conseguir manter a mesma eficácia
(a pressão intraocular sob controle).
O glaucoma é uma doença causada pela
alta da pressão intraocular. O que pode le-
var a essa alta? Há riscos genéticos e qual
é a população com mais incidência da pa-
tologia?
A pressão intraocular é mantida sob con-
trole porque existe um equilíbrio entre a
secreção de humor aquoso pelo corpo ci-
liar e a sua saída do bulbo ocular. Quando
ocorre diminuição da drenagem (saída) do
humor aquoso do olho a pressão intraocu-
lar aumenta. Existe glaucoma de pressão
normal em pessoas com comprometimen-
to da microcirculação sanguínea (espe-
cialmente a do nervo óptico). Fatores de
risco para glaucoma incluem ter pressão
intraocular alta, antecedentes familiares
de glaucoma, alta miopia, antecedentes
de cirurgias intraoculares, ser portador de
diabetes ou pertencer às raças negra ou
amarela.

19. OCTIFEN®
(fumarato de cetotifeno). Solução Oftálmica Estéril. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril 0,25 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL. VIA OFTÁLMICA. USO
ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS. COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: fumarato de cetotifeno 0,345 mg, (equivalente a 0,25 mg de cetotifeno base). Veículo: cloreto de benzalcônio, glicerol, hidróxido
de sódio e água para injetáveis. INDICAÇÕES: Tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade ao cetotifeno ou a qualquer um dos excipientes
da formulação. MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO. As lentes de contato gelatinosas devem ser retiradas antes da aplicação de OCTIFEN®
e não devem ser recolocadas por
pelo menos 15 minutos. Todos os colírios que contêm como conservante cloreto de benzalcônio podem descolorir lentes de contato gelatinosa. OCTIFEN®
permanece estéril até que o lacre seja rompido.
Para evitar contaminação, não toque nenhuma superfície com o gotejador. Feche o frasco imediatamente após o uso. Não utilize o medicamento por mais de um mês após a abertura do frasco. POSOLOGIA:
Adultos, idosos e crianças maiores de 3 anos: instilar 1 gota de OCTIFEN®
no saco conjuntival 2 vezes ao dia. ADVERTÊNCIAS: OCTIFEN®
contém cloreto de benzalcônio como conservante, que pode se depositar
nas lentes de contato gelatinosas. Por esta razão, OCTIFEN®
não deve ser instilado quando o paciente estiver usando estas lentes. As lentes devem ser retiradas antes da aplicação do colírio e não devem ser
recolocadas antes de 15 minutos após o seu uso. Gravidez e lactação: OCTIFEN®
enquadra-se na categoria C de risco de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Não existem dados clínicos do uso de OCTIFEN®
em mulheres grávidas. Estudos realizados em animais com doses orais tóxicas para a mãe mostraram aumento na mortalidade pré e pós natal, mas não
teratogenicidade. Níveis sistêmicos de cetotifeno após administração ocular são muito inferiores do que após uso oral. Deve-se ter cuidado ao prescrever OCTIFEN®
para mulheres grávidas. Embora os dados
em animais após administração oral demonstrem excreção no leite materno, a administração tópica em humanos é improvável de produzir quantidades detectáveis no leite materno. OCTIFEN®
pode ser usado
durante o período de amamentação. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ ou operar máquinas. Qualquer paciente que apresentar, após o uso do colírio, visão turva ou sonolência não deve dirigir ou
operar máquinas. Idosos: OCTIFEN®
pode ser usado por pacientes acima de 65 anos. Crianças: A segurança e eficácia em pacientes pediátricos abaixo de 3 anos de idade não foram estabelecidas. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS: Se outros medicamentos forem instilados nos olhos, deve haver um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as duas medicações. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: Na dose
recomendada, as seguintes reações indesejáveis foram relatadas: Reações adversas oculares: Entre 1% e 2% - queimação / ardor, erosão epitelial pontuada da córnea. < 1% - visão turva logo após a instilação da
droga, ressecamento dos olhos, desordem da pálpebra, conjuntivite, dor nos olhos, fotofobia, hemorragia subconjuntival. Reações adversas sistêmicas: < 1% - dor de cabeça, sonolência, rash cutâneo, eczema,
urticária, boca seca e reação alérgica. SUPERDOSAGEM: Até o momento não houve relatos de superdose com OCTIFEN®
. Um frasco de 5 mL contém 1,25 mg de cetotifeno equivalente a 60% da dose oral
diária recomendada para uma criança de 3 anos de idade. Os resultados clínicos mostraram nenhum sinal ou sintoma sério após doses de até 20 mg de cetotifeno por via oral. TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Registro MS – 1.0497.1358.
Referências Bibliográficas: 1) Ganz M, Koll E, Gausche J. Detjen P, Orfan N. Ketotifen fumarate and olopatadine hydrochloride in the treatment of allergic conjunctivitis: a real world comparison of efficacy and
ocular comfort. Adv Ther 2003; 20:79-91. 2) Greiner JV & Minno G. A placebo-controlled comparison of ketotifen fumarate and nedocromil sodium ophthalmic solutions for the prevention of ocular itching
with the conjunctival allergen challenge model. Chin Ther 2003;25:1988-2005. 3) Mark B. Abelson, MD, Jack V. Greiner, OD, DO, PhD, Terry L.N.. Chin, OD. A comparison of the Effects of Ketotifen fumarate and
Lucabastine hydrochloride in the Allergen Challenge Model of Allergic Conjuctivitis.
CONTRAINDICAÇÕES:hipersensibilidadeaocetotifenoouaqualquerumdosexcipientesdaformulação.Pacientessobtratamentodeirritaçõescausadasporlentes
decontato.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:seoutrosmedicamentosforeminstiladosnosolhos,devehaverumintervalodepelomenos5minutosentreasduas
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ReferênciasBibliográficas:1)Buladoproduto:Hyabak.RegistroMSnº8042140002.2)SnibsonGR,GreavesJL,SoperND,TiffanyJM,WilsonCG,BronAJ.Ocularsurfaceresidencetimesofartificialtearsolutions.Cornea.1992Jul;11(4):288-93.3)NakamuraM,HikidaM.NakanoT,ItoS,HamanoT,KinoshitaS.Characterizationofwaterretentivepropertiesofhyaluronan.Cornea.1993
Sep;12(5):433-6.4)GomesJA,AmankwahR,Powell-RichardsA,DuaHS.Sodiumhyaluronate(hyaluronicacid)promotesmigrationofhumancornealepithelialcellsinvitro.BrJOphthalmol.2004Jun;88(6);821-5.
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