Anna Maria Biondi 42° Corso Nazionale TPM Caserta, 3 - 6 ottobre 2017

2. Obiettivi
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo,
banking e trapianto di tessuti e della sua
«certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di
tessuti per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal
procurement di organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

3. Obiettivi
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo,
banking e trapianto di tessuti e della sua
«certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di
tessuti per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal
procurement di organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

4. OrganiTessuti

5. BANCA (estens.)
istituzione che cura la raccolta di organi e materiale biologico per
trapianti e interventi vari: banca del sangue, degli occhi, del seme
(da “Garzanti linguistica”)

6. CONSERVO
UTILIZZO QUANDO SERVE
(elezione, urgenze)

7. CONTROLLO
QUALITA’ E GARANZIA

8. Banche dei
tessuti
Direttive Europee
2004/23/CE
2006/17/CE
Normativa Italiana
Dlg 191/2007
Dlg 16/2010
Dlg 256/2016
LG Nazionali
emanate dal CNT
EU Pharmacopea
Guide to the quality and
safety of tissues and cells
for human application

9. Legge 12 agosto 1993, n. 301
Art. 4
Centri di riferimento per gli innesti corneali
1. Le regioni, singolarmente o d’intesa tra loro, provvedono all’organizzazione, al
funzionamento ed al controllo dei centri di riferimento per gli innesti corneali,
regionali o interregionali
2. I centri di cui al comma 1 svolgono i seguenti compiti:
a) informazione e propaganda sul territorio;
b) organizzazione dei prelievi di cornea;
c) deposito e conservazione delle cornee;
d) esame, selezione, eventuale trattamento e consegna delle cornee;
e) promozione degli innesti corneali;
f) promozione della ricerca.
Per Legge

10. Legge 1 aprile 1999, n. 91
Art. 15
(strutture per la conservazione dei tessuti prelevati)
1. Le regioni, sentito il centro regionale o interregionale, individuano le strutture
sanitarie pubbliche aventi il compito di conservare e distribuire i tessuti prelevati,
certificandone la idoneità e sicurezza.
2. Le strutture di cui al comma 1 sono tenute a registrare i movimenti in entrata ed in
uscita dei tessuti prelevati, inclusa l’importazione, secondo le modalità definite dalle
regioni.
Per Legge

11. Attestazione di rispondenza a verità
Autenticazione fatta con firma, bollo o altro.
Certificazione di qualità, attestazione rilasciata da un ente
competente a un'organizzazione o a un'azienda che soddisfino un
insieme di norme stabilito a livello internazionale.
Certificazione

14. Ispezioni BT
Al 23/03/2017
176 ispezioni
32 banche
5 parti terze
2 Unità di
Processazione
1 cell factory 0
10
20
30
40
50
60
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 al
25/09
PMA
Ministero/regione
CF
PT
UP
BT autov
BT

15. Banche dei
Tessuti
14 cornee
7 osso
5 vasi e valvole
5 cute
2 membrane
amniotiche Cosenza
L’Aquila
Bologna
Cesena
Napoli
Pisa
Lucca
Firenze
Siena
Fabriano
Genova
Verona
Treviso
MestreTorino
Pavia
Monza
Milano
Palermo





Imola
Roma
Cuneo

16. Prelievo
Controllo qualità
donatore
Controllo qualità
tessuto
idoneità
processazione e conservazione
distribuzione
certificazione qualità e sicurezza

20. Prelievi e Trapianti
di Tessuti

21. Tessuti muscoloscheletrici, cute, vasi e valvole
12 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia)
oppure
refrigerazione entro 6 ore (2-10°C)
24 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia)
(30 ore per muscoloscheletrici)
Cornee: gold standard 6-8 ore, non oltre le 24 ore
dall’arresto cardiaco o cardioplegia
(mantenimento occhi)
Prelievi
Timing

22. Cronologia e sequenza di esecuzione dei prelievi
1°: CUTE : 90-120’
2°: CUORE per valvole : 90-120’
3°: SEGMENTI VASCOLARI : 60-120’
4°: TESSUTO OSSEO : 180-360’
Totale tempo sala operatoria: 7-12 ore
(oltre a 3-5 ore di lavoro di coordinamento pre e post prelievo)
CORNEE: 30-60’
Prelievi
Timing
in obitorio prima dell’ingresso in S.O.
durante il prelievo di tessuti in S.O.
in obitorio dopo il prelievo degli altri tessuti

23. Prelievo
di Cornea

24. 12115
12289
12896
12482
11372
11633
11868
11774
11902
13107
14917
14870
14485
15066
15243
15738
5076
5387
5382
5387
4914
5042
4561
4710
4707
4938
4549
4477
4281
3596
2796
3167
979
1655
1425
1756
1866
2219
2313
2857
4155
4619
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
cornee pervenute alle banche
distribuite
altri tessuti oculari distribuiti

25. Cheratocono
25%
cheratopatia bollosa
20%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

26. Patologie che portano a
Leucoma
10%
Distrofia
25%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

27. Patologie che
portano a Ulcera
10%
scompenso precoce e
tardivo del lembo
12%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

28. cheratite virale
3%
cheratite da
acanthamoeba
cheratite batterica
perforata
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

29. Prelievo di
Tessuti Muscoloscheletrici

30. Ricomposizione Salma

31. corticospongiosa macinata, lavata, irradiata e congelata
è molto plastico, si usa da solo o con retine metalliche di
contenimento per colmare e stabilizzare perdite di sostanza ossea
(impacted graft)
MORCELLIZZATO
LIOFILIZZATO
è molto versatile, presenta buone proprietà di
osteoconduzione ed osteoinduzione ma scarse proprietà
biomeccaniche; pertanto trova il suo massimo utilizzo come
riempitivo di cavità.
CONGELATO
segmenti interi o frazioni di essi
Trapianto di
Tessuti Muscoloscheletrici

32. Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

33. Tendine achille
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici
Tendine tibiale
anteriore/posteriore

34. prima
dopo
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

35. IMPLANTOLOGIA
DENTALE
Prof. R. Bertolai Maxillo-facciale
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

36. Prelievo di Tessuti Cutanei

37. Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

38. A
C D
B
Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

39. • Ustioni medio-piccole
• Ulcere non healing
• Scuoiamenti
Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

40. Homograft aortico
HOMOGRAFT VALVOLARE
apparato valvolare e segmento
vascolare, prelevato da donatore
cadavere e adeguatamente preparato per
impianto.
Indicazioni al trapianto di
tessuti valvolari

41. GIOVANE ETA’
DONNE IN ETA’ FERTILE
RADICE AORTICA DI PICCOLO CALIBRO
ENDOCARDITE INFETTIVA
Indicazioni al trapianto di
tessuti valvolari

42. Lavaggio del vaso al banco

43. •Arco Aortico
•Aorta toracica
•Rami epiaortici
•Biforcazione iliaca
•A. femorali
Indicazioni al trapianto di
tessuti vascolari

44. Infezioni Protesi Vascolari
Trapianto di Fegato
(patch carrefour aortico)
Indicazioni al trapianto di
tessuti vascolari

45. Obiettivi
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo,
banking e trapianto di tessuti e della sua
«certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di
tessuti per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal
procurement di organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

46. Fase iniziale
 Conoscere la realtà del proprio Coordinamento
Ospedaliero
 Conoscere la tipologia e l’organizzazione della
propria realtà ospedaliera e territoriale
 Conoscere le principali cause di esclusione
 Conoscere la normativa italiana sulla donazione

47. Percorsi
 Procurement cornee in terapia intensiva
 Procurement cornee in ospedale
 Procurement cornee in hospice
 Procurement cornee e tessuti fuori ospedale
 Procurement tessuti in ospedale

48. Individuazione
Sviluppo di una solida
rete di collaborazione tra
tutti i professionisti
MULTIDISCIPLINARIETA’
Individuazione di tutti i
potenziali donatori, tramite
sistemi di reperimento di
organi e tessuti.
PERCORSI/PROCEDURE
Sensibilizzazione e
FORMAZIONE del
personale sanitario
Raccolta e analisi dati
STRATEGIE

49. Individuazione
DOVE VIENE INDIVIDUATO
IL POTENZIALE
DONATORE?
CHI INDIVIDUA IL
POTENZIALE
DONATORE?
Personale sanitario:
Medici,
Infermieri:
quali?
Nel «reparto/luogo» in cui
avviene il decesso:
reparti,
hospice,
territorio

50. 1. Arresto cardiaco in corso di accertamento morte cerebrale
donazione di organi diventa donazione di tessuti (raro) E’ in T. I.
2. Conseguente a donazione di organi
dopo la donazione di organi inizia quella dei tessuti E’ in T.I.
3. Rianimazione infruttuosa in Pronto Soccorso
arresto cardiaco o politrauma E’ in Ospedale
4. Decesso durante degenza ospedaliera
numerose controindicazioni E’ in Ospedale
5. Decesso fuori dall’ospedale
trasporto in Ospedale per effettuare la donazione NON è in Ospedale
Dove

51. Chi Identifica?
 Reparto di degenza: ospedaliero
 Comparto operatorio: ospedaliero
 Obitorio ospedaliero: ospedaliero
 Hospice: ospedaliero e non
 Obitorio Comunale: non ospedaliero
 Domicilio del paziente: non ospedaliero

52. Modelli operativi
Modello
Incentrato sul Reparto
Tutto è gestito dal reparto in cui
avviene il decesso
Modello
Incentrato sull’ Obitorio
La segnalazione parte
dall’obitorio
Modello
Incentrato sul
Coordinamento
Dall’individuazione al prelievo
Modello
Extraospedaliero
Collaborazione con 118
Servizio di emergenza territoriale

53. Donazione multitessuto in ospedale
Modello Incentrato sul Reparto
Infermiere di turno:
Segnalazione
Raccolta dati clinici
Esami sierologici
Richiesta ai familiari
Contatti con il CRT
Gestione ed invio documentazione
Medico di reparto:
Segnalazione
Valutazione idoneità donatore
Accertamento di morte
Richiesta ai familiari
Contatti con il CRT
 Gestione ed invio documentazione
La segnalazione parte dal Reparto Ospedaliero in cui avviene il decesso
La gestione in questo modello frequentemente è di pertinenza del reparto

54. Donazione multitessuto in ospedale
Modello Incentrato sull’ Obitorio
Apertura - Disponibilità
Obitorio h24
Obitorio informatizzato
La salma arriva in obitorio solitamente accompagnata
anche dai familiari
Il personale di coordinamento si attiva nella gestione
La segnalazione parte dall’obitorio diretta all’ufficio di coordinamento ospedaliero

55. Modello Incentrato sul Coordinamento
donazione attivata e coordinata dai coordinamenti locali ospedaliero
Team – Operatori parzialmente o totalmente dedicati:
medici prevalentemente ad impegno parziale
infermieri ad impegno prevalentemente totale (70%-30%)

56. Modello Extraospedaliero
collaborazione con 118 Servizio di emergenza territoriale
• Attività organizzativa importante
• Equipe di coordinamento (tutti) motivata e determinata
• Collaborazione (energica) delle istituzioni locali
• Gestione donazione a carico del Coordinamento Ospedaliero
• Coordinatore Ospedaliero (selezione donatore, equipe locale prelievi)
• Coordinatore infermieristico (organizzazione, parenti, esami, documentazione)
• Infermieri (Hospice, multitessuto, sala operatoria, cornee ospedale)
• Medico legale locale (autopsia, relazione Procura)
…il lavoro si svolge in equipe

57. il Coordinamento locale agisce sul territorio provinciale collaborando col
118
PROCUREMENT EXTRAOSPEDALE
CAUSE più FREQUENTI
INCIDENTE STRADALE
INCIDENTE SUL LAVORO
MORTE IMPROVVISA

58. Decesso per evento acuto
Età più giovane
Minori comorbidità
Maggiore idoneità
Donazione multitessuto
Reperimento del donatore
fuori ospedale
perché?

59. Identificazione
Sensibilizzazione operatori
Formazione operatori
Logistica
Trasporto salma/cadavere da territorio a ospedale
Prelievo
Salma/cadavere in sala operatoria
CRITICITÁ

60. Conclusioni
1. Le Banche di Tessuti sono una realtà consolidata, certificata e
garantita
2. L’attività di prelievo, banking e trapianto in Italia è
all’avanguardia
3. L’attività di assistenza ai pazienti è molto organizzata e
articolata
4. Il procurement di cornee in Hospice è produttivo e consente
di concentrare l’utilizzo di risorse umane
5. Il procurement multitessuto da donatore extraospedaliero è
più produttivo del procurement ospedaliero, ma necessita di
criteri organizzativi e di sicurezza maggiori
6. Utilizzare risorse interne consente risparmio, certezza di
disponibilità, duttilità nella scelta degli orari, rispetto degli
impegni operatori programmati e maggior facilità di accesso
al comparto operatorio