Submit Search
Upload
Arabic basic pv.pptx
•
Download as PPTX, PDF
•
0 likes
•
401 views
S
suzynabil2
Follow
مقدمة عن اليقظة الدوائية
Read less
Read more
Healthcare
Report
Share
Report
Share
1 of 58
Download now
Recommended
The In vitro diagnostic medical devices regulation (EU) 2017/746: what will c...
The In vitro diagnostic medical devices regulation (EU) 2017/746: what will c...
European Center for Disease Prevention and Control (ECDC)
الجودة وسياسات أمن وسلامة الدواء
الجودة وسياسات أمن وسلامة الدواء
Amaal Marey
Pharmacovigilance & pv pi
Pharmacovigilance & pv pi
NikhilNaikwadi3
Pharmacovigilance - an introduction
Pharmacovigilance - an introduction
Bharti kumari
Pharmacovigilance overview
Pharmacovigilance overview
Sunil Boreddy Rx
Fda med watch
Fda med watch
Sridhar S
الأخطاء الطبية
الأخطاء الطبية
ام دارين
How to prepare quality manual
How to prepare quality manual
Manal AlRomeih
Recommended
The In vitro diagnostic medical devices regulation (EU) 2017/746: what will c...
The In vitro diagnostic medical devices regulation (EU) 2017/746: what will c...
European Center for Disease Prevention and Control (ECDC)
الجودة وسياسات أمن وسلامة الدواء
الجودة وسياسات أمن وسلامة الدواء
Amaal Marey
Pharmacovigilance & pv pi
Pharmacovigilance & pv pi
NikhilNaikwadi3
Pharmacovigilance - an introduction
Pharmacovigilance - an introduction
Bharti kumari
Pharmacovigilance overview
Pharmacovigilance overview
Sunil Boreddy Rx
Fda med watch
Fda med watch
Sridhar S
الأخطاء الطبية
الأخطاء الطبية
ام دارين
How to prepare quality manual
How to prepare quality manual
Manal AlRomeih
Pharmacovigilance Basics
Pharmacovigilance Basics
Arfan Ahmed Shourov
Innovation strategies for pharmacists
Innovation strategies for pharmacists
Virginia Commonwealth University School of Pharmacy
MedDRA
MedDRA
Dr. Ashish singh parihar
Generics And Innovators
Generics And Innovators
Sachin Kothawade
Pharmacovigilanve And Its Importance
Pharmacovigilanve And Its Importance
shubham sinha
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
PAREXEL International
Basics Of Pharmacovigilance
Basics Of Pharmacovigilance
Naganand Jayakumarswamy
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Maninder Handa
Guide to understanding essential safety requirement standards
Guide to understanding essential safety requirement standards
MEEQAT HOSPITAL
Clinical research basic things
Clinical research basic things
SRIJIL SREEDHARAN
نظم المعلومات الصحيه
نظم المعلومات الصحيه
ahmed khanjar
Reporting of ICSR (individual case safety report)
Reporting of ICSR (individual case safety report)
ClinosolIndia
Pharmacovigilance: A Review
Pharmacovigilance: A Review
Mahewash Sana Pathan
Introduction to pharmacovigilance
Introduction to pharmacovigilance
Nahla Amin
pharmacovigilance program in india.pptx
pharmacovigilance program in india.pptx
ZiaAnjumAJ
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
Ameena Kadar
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Naina Mohamed, PhD
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
KapilKumar198
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
Greenlight Guru
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
HebaHammam
وصف الأدويه للمسنيين
وصف الأدويه للمسنيين
Mohamed Alashram
gediatric.PDF
gediatric.PDF
Mohamed Alashram
More Related Content
What's hot
Pharmacovigilance Basics
Pharmacovigilance Basics
Arfan Ahmed Shourov
Innovation strategies for pharmacists
Innovation strategies for pharmacists
Virginia Commonwealth University School of Pharmacy
MedDRA
MedDRA
Dr. Ashish singh parihar
Generics And Innovators
Generics And Innovators
Sachin Kothawade
Pharmacovigilanve And Its Importance
Pharmacovigilanve And Its Importance
shubham sinha
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
PAREXEL International
Basics Of Pharmacovigilance
Basics Of Pharmacovigilance
Naganand Jayakumarswamy
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Maninder Handa
Guide to understanding essential safety requirement standards
Guide to understanding essential safety requirement standards
MEEQAT HOSPITAL
Clinical research basic things
Clinical research basic things
SRIJIL SREEDHARAN
نظم المعلومات الصحيه
نظم المعلومات الصحيه
ahmed khanjar
Reporting of ICSR (individual case safety report)
Reporting of ICSR (individual case safety report)
ClinosolIndia
Pharmacovigilance: A Review
Pharmacovigilance: A Review
Mahewash Sana Pathan
Introduction to pharmacovigilance
Introduction to pharmacovigilance
Nahla Amin
pharmacovigilance program in india.pptx
pharmacovigilance program in india.pptx
ZiaAnjumAJ
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
Ameena Kadar
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Naina Mohamed, PhD
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
KapilKumar198
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
Greenlight Guru
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
HebaHammam
What's hot
(20)
Pharmacovigilance Basics
Pharmacovigilance Basics
Innovation strategies for pharmacists
Innovation strategies for pharmacists
MedDRA
MedDRA
Generics And Innovators
Generics And Innovators
Pharmacovigilanve And Its Importance
Pharmacovigilanve And Its Importance
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
Applying the Internet of Things to the Clinical Trial Supply Chain
Basics Of Pharmacovigilance
Basics Of Pharmacovigilance
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Pharmacovigilance: An umbrella word for DRug safety.
Guide to understanding essential safety requirement standards
Guide to understanding essential safety requirement standards
Clinical research basic things
Clinical research basic things
نظم المعلومات الصحيه
نظم المعلومات الصحيه
Reporting of ICSR (individual case safety report)
Reporting of ICSR (individual case safety report)
Pharmacovigilance: A Review
Pharmacovigilance: A Review
Introduction to pharmacovigilance
Introduction to pharmacovigilance
pharmacovigilance program in india.pptx
pharmacovigilance program in india.pptx
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
DRUG SAFETY REPORTING.pptx
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
Regulation Governing Clinical Trials In India,USA and Europe.
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
General Wellness Devices & Wearables: Regulatory Options you Need to Know
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Similar to Arabic basic pv.pptx
وصف الأدويه للمسنيين
وصف الأدويه للمسنيين
Mohamed Alashram
gediatric.PDF
gediatric.PDF
Mohamed Alashram
22-3-2014مطابقة الأدوية. ppt
22-3-2014مطابقة الأدوية. ppt
Kamelia Ahmad
المحاضرة 4 المعالجة.pptx
المحاضرة 4 المعالجة.pptx
Esam43
عرض بوربوينت التسمم الدوائي أسرية ثالث متوسط ف3.pptx
عرض بوربوينت التسمم الدوائي أسرية ثالث متوسط ف3.pptx
ansa13m
3- التسمم الدوائي.pptx
3- التسمم الدوائي.pptx
HassanAlhaythami
الأحكام الطبية في ظل القاعدتين
الأحكام الطبية في ظل القاعدتين
Dr Ghaiath Hussein
Medical Information Online.. A guide for Pharmacists
Medical Information Online.. A guide for Pharmacists
Mamdouh Samy
اخلاقيات-الصيدلة.pptx (1).ppt
اخلاقيات-الصيدلة.pptx (1).ppt
NofriyantoNofriyanto
الاستعدادت الصحيه ماقبل الحمل
الاستعدادت الصحيه ماقبل الحمل
DrMahmoud Ghanam
الاستخدام الامن للدواء
الاستخدام الامن للدواء
Drmohamed Badr
Ar introduction
Ar introduction
Iyad Abou Rabii
منشورات الدكتور حسنين 48
منشورات الدكتور حسنين 48
ionomer
منشورات الدكتور حسنين
منشورات الدكتور حسنين
ionomer
ايزوترتينوين1
ايزوترتينوين1
Kamelia Ahmad
العادات الغذائية الخاطئة وأمراض سوء التغذية
العادات الغذائية الخاطئة وأمراض سوء التغذية
MiroMohamed2
Guide de formation dur les 5 regles de l'hygiène alimentaire
Guide de formation dur les 5 regles de l'hygiène alimentaire
bou bnbadri
مقال التمريض.pdf
مقال التمريض.pdf
د حاتم البيطار
برنامج العلوم 2الطبية المتقدمة.pdf
برنامج العلوم 2الطبية المتقدمة.pdf
د حاتم البيطار
سرطان الثدي.pdf
سرطان الثدي.pdf
د حاتم البيطار
Similar to Arabic basic pv.pptx
(20)
وصف الأدويه للمسنيين
وصف الأدويه للمسنيين
gediatric.PDF
gediatric.PDF
22-3-2014مطابقة الأدوية. ppt
22-3-2014مطابقة الأدوية. ppt
المحاضرة 4 المعالجة.pptx
المحاضرة 4 المعالجة.pptx
عرض بوربوينت التسمم الدوائي أسرية ثالث متوسط ف3.pptx
عرض بوربوينت التسمم الدوائي أسرية ثالث متوسط ف3.pptx
3- التسمم الدوائي.pptx
3- التسمم الدوائي.pptx
الأحكام الطبية في ظل القاعدتين
الأحكام الطبية في ظل القاعدتين
Medical Information Online.. A guide for Pharmacists
Medical Information Online.. A guide for Pharmacists
اخلاقيات-الصيدلة.pptx (1).ppt
اخلاقيات-الصيدلة.pptx (1).ppt
الاستعدادت الصحيه ماقبل الحمل
الاستعدادت الصحيه ماقبل الحمل
الاستخدام الامن للدواء
الاستخدام الامن للدواء
Ar introduction
Ar introduction
منشورات الدكتور حسنين 48
منشورات الدكتور حسنين 48
منشورات الدكتور حسنين
منشورات الدكتور حسنين
ايزوترتينوين1
ايزوترتينوين1
العادات الغذائية الخاطئة وأمراض سوء التغذية
العادات الغذائية الخاطئة وأمراض سوء التغذية
Guide de formation dur les 5 regles de l'hygiène alimentaire
Guide de formation dur les 5 regles de l'hygiène alimentaire
مقال التمريض.pdf
مقال التمريض.pdf
برنامج العلوم 2الطبية المتقدمة.pdf
برنامج العلوم 2الطبية المتقدمة.pdf
سرطان الثدي.pdf
سرطان الثدي.pdf
Recently uploaded
دحاتم البيطارسوء التغذية د اميرة اكاديمية القمة.pdf
دحاتم البيطارسوء التغذية د اميرة اكاديمية القمة.pdf
د حاتم البيطار
خطة-الاخلاء خطة الاخلاء خطة الإخلاء.pptx
خطة-الاخلاء خطة الاخلاء خطة الإخلاء.pptx
hanishd
د اسماء التهامى الدويب بحث القمة د حاتم البيطار.pdf
د اسماء التهامى الدويب بحث القمة د حاتم البيطار.pdf
د حاتم البيطار
الغذاء واهميته والهرم الغذائي اكاديمية القمة د حاتم البيطار.pdf
الغذاء واهميته والهرم الغذائي اكاديمية القمة د حاتم البيطار.pdf
د حاتم البيطار
اسينمنت الاول اهمية الغذاء د اميرة د حاتم البيطار القمة.pdf
اسينمنت الاول اهمية الغذاء د اميرة د حاتم البيطار القمة.pdf
د حاتم البيطار
د اميرة عمران القمة د حاتم البيطار ابحاث.pdf
د اميرة عمران القمة د حاتم البيطار ابحاث.pdf
د حاتم البيطار
الحمى المالطية الأعراض و طرق الوقايةمنها
الحمى المالطية الأعراض و طرق الوقايةمنها
abedelkaderbouternik
Recently uploaded
(7)
دحاتم البيطارسوء التغذية د اميرة اكاديمية القمة.pdf
دحاتم البيطارسوء التغذية د اميرة اكاديمية القمة.pdf
خطة-الاخلاء خطة الاخلاء خطة الإخلاء.pptx
خطة-الاخلاء خطة الاخلاء خطة الإخلاء.pptx
د اسماء التهامى الدويب بحث القمة د حاتم البيطار.pdf
د اسماء التهامى الدويب بحث القمة د حاتم البيطار.pdf
الغذاء واهميته والهرم الغذائي اكاديمية القمة د حاتم البيطار.pdf
الغذاء واهميته والهرم الغذائي اكاديمية القمة د حاتم البيطار.pdf
اسينمنت الاول اهمية الغذاء د اميرة د حاتم البيطار القمة.pdf
اسينمنت الاول اهمية الغذاء د اميرة د حاتم البيطار القمة.pdf
د اميرة عمران القمة د حاتم البيطار ابحاث.pdf
د اميرة عمران القمة د حاتم البيطار ابحاث.pdf
الحمى المالطية الأعراض و طرق الوقايةمنها
الحمى المالطية الأعراض و طرق الوقايةمنها
Arabic basic pv.pptx
1.
مقدمة في اليقظة الدوائية و التواصل بين أقسام الش ركة وقسم اليقظة الدوائي
2.
• هل آمنة؟ األدوية • هل آمنة؟ المعتمدة
األدوية • هل آمن؟ دواء يوجد ال (X) (X) (X)
3.
• مخاطر بدون دواء
يوجد ال (√)
4.
THALIDOMIDE DISASTER: • مهدئ • المسكنات • منوم • للقيء مضاد ( الغثيان
عالج ) • أطلقت – 1957 في ( وألمانيا واليابان كندا ) • الثاليدوميد؟ على الموافقة تعط لم والعقاقير األغذية إدارة • المنتج هذا مخاطر حول كافية بيانات لديك ليس ألنه لماذا؟ .
5.
فوكوميليا
6.
فوكوميليا
7.
الخلقية العيوب عن
األولى التقارير – 1959 13 خلقية عيوب عن تقارير - 1961 10000 ب مصاب رضيع Phocomelia وفاة 40 األطفال من ٪ فقط واحدة جرعة حتى الحامل األم على ضار تأثير له الثاليدوميد
8.
الدوائية اليقظة من
الهدف آمنة وأدويتنا مفتوحة أعيننا إبقاء
9.
الدوائية؟ باليقظة المقصود
ما
10.
فارماكو ( اليونانية = ) الطب اليقظة ( الالتينية = ) لمشاهد ة
11.
الدوائي للتيقظ العالمية
الصحة منظمة تعريف اآلثار عن بالكشف المتعلقة واألنشطة العلوم الضارة وف وتقييمها بالطب متعلقة أخرى مشكلة أي أو همها منها والوقاية .
12.
أخرى؟ مرة ثاليدوميد
13.
14.
15.
16.
الدوائية؟ اليقظة إلى
نحتاج لماذا المسارات من السالمة على كافية غير أدلة السريرية إنساني قلق
17.
18.
المرحلة الرئيسي الهدف الجرعة المريض مراقب النموذجي
العدد للمشاركين معدل [النجاح1] مالحظات سريرية قبل أفراد على العقار اختبار لجمع بشرية غير معلومات والحر السمية ،الفعالية حول الدوائية كية. مقيدة غير علمي باحث (حيث يوجد ال تتم عل ية ر مخب ساتا رد فقط الحيوانات )ى 0 المرحلة وبشكل الدوائية الحركية التوافر خاص وعمر الفموي الحيوي للدواء النصف. من أقل ،جدا صغيرة العالجية الجرعة سريري باحث 10 أفراد هذه تجاوز يتم غالبا 1 المرحلة إلى المرحلة مباشرة 1 المرحلة عىل الدواء اختبار فيها ،أصحاء ن متطوعي عات جر عدة اختبار يتم (عة الجر )تحديد الجرعة من أقل عادة مع لكن العالجية متصاعدة جرعات سريري باحث 20–100 متطوع طبيعي عادي (للسرطان بالنسبة، السرطان )مرضى 70 حوالي% آمن العقار أن لتحديد فعاليته لفحص 2 المرحلة على العقار اختبار الفعالية لتقييم المرضى الجانبية واآلثار عالجية جرعة سريري باحث 100–300 مصابين مريض محددة بأمراض 33 حوالي% العقار كان إذا ما تحديد المرحلة هذه في ،فعاال أن إطالقا يفترض ال تأثيرات ّأي للعقار عالجية. 3 المرحلة على العقار اختبار الفعالية لتقييم المرضى، واألمان النجاعة عالجية جرعة سريري باحث شخصي وطبيب 300–3,000 مصابين مريض محددة بأمراض 25–30% العقار فعالية تحديد هذه في ،العالجية أن ُفترضي المرحلة التأثير بعض للعقار 4 المرحلة التسويق بعد ما اقبة رم – العقار استخدام اقبة رم العامة لدى عالجية جرعة شخصي طبيب إلى يسعى فرد أي طبيبه عند المعالجة الشخصي العقار تأثيرات مراقبة األمد طويلة سريرية تجربة لمراحل ملخص
19.
الرسيرية التجارب قيود .1 محدود
المرضى عدد : ~ 5000 .2 الضيقون السكان : محددان وجنس عمر .3 ضيقة مؤشرات : دراس تمت محدد مرض لديهم الذين أولئك فقط ته .4 قصيرة مدة : أسابيع بضعة عن تزيد ال األحيان من كثير في
20.
السريرية الممارسة السريرية
التجارب الماليين إلى اآلالف المئات ( اآلالف نادرا ) المرضى عدد اعوام اسابيع مدة كل السن وكبار واألطفال الحوامل المستثنون سكان الحاضر ، عادة تجنب والمرض المصاحبة األدوية المتغير ( االمتثال ) ثابت جرعة وأقل مرنة معلومات صارم : المعلومات من مزيد شروط
21.
• األرواح تنقذ أن
المفترض من األدوية • ، األحيان بعض في منه مفر ال مرض من الموت • مقبول غير دواء من الموت .
22.
• الض الدوائية التفاعالت
كانت ارة من • للوفا شيوعا األكثر السبب ة • الواليات المتحدة • ق الضارة الدوائية التفاعالت د تسبب 5700 سنويا وفاة حالة • المملكة المتحدة
23.
مكلفة الضارة الدوائية
التفاعالت للغاية
24.
الجمهور ثقة ضمان
25.
ليس مدرك غير بشخص
يضر أن يمكن شيء معرفة اخالقي له لنفسه به االحتفاظ مع .
26.
بلد؟ كل في
الدوائية اليقظة إلى نحتاج لماذا في االختالف بسبب : األدوية إنتاج المخدرات تعاطي , المخدرات توزيع الوراثة علم الغذائي النظام البيولوجي التوافر وتكوينها األدوية جودة العادات ▶
27.
الصحة منظمة برنامج الدولي
للرصد العالمية لألدوية؟
28.
• بدأت في عام 1968 • يقع في ،أوبساال السويد • المركز المتعاون للحفاظ على قاعدة بيانات ADR العالمية - Vigibase •
29.
مصر في الدوائي
التيقظ ل المصري المركز ليقظة الدوائي ة )Epharmacovigillance C)
30.
الجانبية اآلثار : مع مقصود
غير تأثير للمخدرات التعرض ( أ ضار و مفيد ) السلبي التأثير : مع مقصود غير تأثير الضارة لألدوية التعرض ( فقط الضارة .)
31.
السلبي الحدث : الدواء بينما
ضرر المستهلك مع ( سببي بدون ة ) السل الدوائي الفعل رد بي : عمباشرةالناجمالضرر ن العاديةبالجرعاتالدواء ( السببيةإثباتيتم )
32.
• موت معروف كان إذا
التاريخ بتضمين وقم السلبي للحدث نتيجة كانت الوفاة أن في تشك كنت إذا أبلغ ا . • للحياة مهددة ، الضار الحدث وقت في للوفاة كبير لخطر معرضا كان المريض أن في اشتبه إذا اإلبالغ أو المريض وفاة إلى أدى قد آخر طبي منتج أي أو الجهاز استخدام استمرار أو استخدام . S E R I O U S ضار دوائي فعل رد
33.
S E R
I O U S ضار دوائي فعل رد • المستشفى دخول ( المطول أو األولي ) المستشفى دخول إلى تؤدي ال التي الطوارئ غرفة زيارات تقييم يجب األخرى الخطيرة النتائج من لواحدة ( الحياة تهدد ، المثال سبيل على . التدخل طبيا مهم آخر خطير حدث ؛ الدائم الضرر أو الضعف لمنع المطلوب .)
34.
الدائمالضررأو اإلعاقة الحي وظائف
أداء على الشخص قدرة في كبير اضطراب إلى أدى قد السلبي الحدث كان إذا عما اإلبالغ اة اضطرا أو ضرر أو ضعف أو دائم أو مستمر أو كبير تغيير إلى أدى السلبي الحدث أن أي ، الطبيعية في ب وظيفة / و المريض جسم هيكل / و البدنية أنشطته أو / حياته نوعية أو . الخلقيالشذوذ / الخلقيالعيب سلب نتيجة إلى أدى قد الحمل أثناء أو الحمل قبل طبي لمنتج التعرض أن في تشك كنت إذا أبلغي الطفل لدى ية . الدائمةاإلصابةلمنعالتدخلتتطلب
35.
• ملخص في المذكورة
الضارة الدوائية التفاعالت المنتج خصائص الب ورقة في المذكورة الضارة الدوائية التفاعالت يانات للشركة األساسية يت لم التي الضارة الدوائية التفاعالت م المنتج خصائص ملخص في ذكرها يت لم التي الضارة الدوائية التفاعالت م للش األساسية البيانات ورقة في ذكرها ركة
36.
ا قسم تفاعل ليقظة الدوائ ي األخرى
الشركة أقسام مع ال قسم مع تتفاعل التي األقسام تشمل يقظة يلي ما الدوائي : ➢ لألدوية التنظيمية الشؤون . ➢ والترويج التسويق . ➢ المبيعات قسم . ➢ الجودة ضمان منسق . ➢ واالتصاالت المعلومات تكنولوجيا . ➢ البشرية الموارد ( HR). ➢ التخطيط قسم . ➢ قانوني منسق ➢ المالية قسم .
37.
38.
األدوي صناعة في
حاسما دورا التنظيمية الشؤون تلعب ة بعد وأيضا األدوية تطوير مراحل جميع في وتشارك وتسويقها األدوية على الموافقة . الت والشؤون الدوائي التيقظ إدارة بين التعاون يضمن نظيمية دورة تمديد أنشطة ويقود التسويق رخصة على الحفاظ حياة الطبية المنتجات MAH.
39.
يلي بما المتعلقة
بالمعلومات الدوائي التيقظ إدارات بتزويد التنظيمية الشؤون إدارة تقوم : الطبي للمنتج التسويق ترخيص حالة . قبل من طلب أو إجراء أي RA منتج بأي يتعلق فيما بالسالمة تتعلق ألسباب . من ومعتمد تحديث أحدث توفير SmPC منتج ألي . منتج بأي يتعلق فيما للطلب إلغاء أو تعليق أو رفض أي عن معلومات . جديدة تفويضات أو تطبيقات بأي دائم اطالع على الكهروضوئية الطاقة قسم إبقاء . الطبي ماه مستشفى في الطبي الجهاز لترخيص جديدة تحديثات المنتج ( نهائي إلى مؤقت من الترخيص تحويل أو ،التسجيل إعادة ) المنتج لهذا السالمة تعريف ملف لعرض جديد طبي منتج حول مناقشة .
40.
41.
تروج التي التسويق
برامج التسويق قسم يدير للمنتجات تح في المساعدة مع ، الصحية الرعاية لمتخصصي قيق المبيعات أهداف . ا فريق بين االتصال نقطة هو التسويق قسم لرعاية الدوائية اليقظة وقسم المهنية الصحية . وق الدوائي التيقظ قسم بين التعاون يضمن سم المحت الصحية الرعاية فريق إخطار التسويق رف الطبية المنتجات سالمة حول المعلومات بأحدث . اإلبال أهمية على يؤكد التسويق قسم التفاعل هذا ويشمل عن غ أ ،التعليمية المواد خالل من الطبي للمنتج الضارة اآلثار الدليل و الطبي الممثل يمثله الذي الطبي .
42.
43.
متسقة تسويقية رسالة
لضمان استراتيجيات وتنفيذ تطوير عن مسؤول المبيعات قسم . المهني الصحية الرعاية فريق مع إيجابية ثقة عالقات بناء الطبيون الممثلون . يلي ما التفاعل هذا ويشمل : ل الرئيسية المصادر هي الطبي الممثل ICSRs والمستشفيات المهنية الصحية الرعاية فريق من / العيادات . را التي المعتمدة والمعلومات المؤشرات بأحدث الصحية للرعاية المهني الفريق بإخطار الطبيون الممثلون يقوم فريق جعها الدوائي التيقظ . تسليم حالة في DHPCs ، ف إلى إرساله يجب ما على الدوائي التيقظ قسم قبل من الطبيين الممثلين تدريب يتم أخصائي ريق الصحية الرعاية .
44.
45.
خالل من الدوائي
التيقظ قسم مع مباشرة الجودة ضمان منسق يتفاعل : ب الخاصة الموحدة التشغيلية اإلجراءات واعتماد مراجعة Pharmacovigillance الدوائي التيقظ إلدارة التحتية البنية االعتبار في تأخذ التي . السنوية الداخلية المراجعة إعداد . ال التشكيل عن تنشأ قد التي المطابقة عدم نقاط ومتابعة التدقيق تقارير إدارة دوائي . مع التعاون Pharmacovigillance مطابقة عدم حاالت أي إلدارة ( تنفيذ CAPA).
46.
47.
لق اليومي العمل
يعتمد سم بشكل الدوائية اليقظة تكنولوجي على أساسي ا الكمبيوتر . جميع أرشفة يجب أو المعدة الملفات من المستلمة أو المقدمة Pharmacovigilla nce أخرى أجزاء أو إلكترونية كنسخ المرور كلمة باستخدام الوصول يمكن ال التي قبل من إال إليها Pharmacovigilla nce األدوية فريق أو به الخاص . ت قسم بين التفاعالت قنية التيق وقسم المعلومات ظ خالل من الدوائي : البنية وصيانة إنشاء ل اإللكترونية التحتية قسم األدوية ( ،الشبكة وتزوي الكمبيوتر نظام د بجميع الدوائي الجهاز الالزمة األدوات ( مثل اإللكتروني البريد واإلنترنت ) أنشط إلدارة ة الدوائي التشكيل الروتينية . الدوري الفحص إجراء قسم ألجهزة والصيانة مثل الدوائي التزويد ( ،الكمبيوتر أجهزة الماسح ،الطابعة الضوئي ) في البرنامج أن من تأكد هجوم أي من مأمن خالل من للفيروسات البرامج على الحفاظ للفيروسات المضادة . احتياط نسخ بإجراء قم ي لملفات تلقائي Pharmacovigilla nce جميع أن حيث ملفات Pharmacovigilla nce على موجودة الوصول خالل من الخادم منسق إلى المحدود واح معلومات تكنولوجيا د فقط .
48.
49.
حاسما عنصرا البشرية
الموارد قسم يعد عمل أي في الموظفين رفاهية في تجاري . الموظفين مصادر عن مسؤول القسم هذا ، المتقدمين وتتبع ، وتوظيفهم ( تطوي ر والتتبع المهارات ) الفوائد وإدارة . ما اإلدارتين بين التفاعل يشمل يلي : عملية في الفاردواج دعم فريق أعضاء توظيف الحاجة عند الدوائي العالج الوظيفي الوصف إعداد العالج فريق ألعضاء الدوائي على التدريب برامج تنظيم في المساعدة األدوية ( الجدد للقادمين الطائرة متن على اآلخرين للموظفين المرطبات أو .) التنظيمي الهيكل إعداد في المدرجةPSMF.
50.
51.
➢ ل الطبي للمنتج
الفعلية المبيعات حول معلومات MAH الزمني والفاصل التراكمي التعرض حساب على قادرة لتكون ➢ بعد ال أم تسويقه تم قد المنتج كان إذا ما لمعرفة ، للمنتج التسويقية الحالة حول معلومات . ➢ المعلومات توفير . المنتجات تصنيع خطة حول ( المحتملة البيانات ) أيضا بها الخاص التصنيع وتاريخ ( رجعي بأثر بيانات .) يلي ما التخطيط ومنسق الدوائي اإلفشاء قسم بين التفاعل يشمل : AS Novell pharma والمصانع الموزعين بين العمل سير تنسيق عن مسؤول التخطيط ومنسق ، رسوم شركة هي األخرى واإلدارات التوريد وسلسلة .
52.
53.
بي التفاعل يشمل ن التيقظ
قسم والمنسق الدوائي يلي ما القانوني : األدوية عقود مراجعة (SDEA) بين NOVELL pharma المصنعة والشركة / NOVELL pharma والموزعين .
54.
55.
يشمل التفاعل بين قسم التيقظ الدوائي والقسم المالي ما يلي : دفع عن مسؤول " عمل
وورش دورات Pharmacovigillance" فريق ألعضاء Pharmacovigillance. رسوم دفع عن مسؤول PBRER / PBRER أي إجراء حالة في PASS ، المالية قسم قبل من دفعها سيتم . األدوية قسم بدعم المالية الشؤون قسم سيقوم شراء في بيانات قاعدة MedDRA و Pharmacovigillance.
56.
د / حرب أية 01069348418 الدوائي اليقظة
قسم مع التواصل ة د / ضياء مينا 01201753565
57.
pharmacovigillance@novellpharma.org mina.diaa@novellpharma.org Aya.harb@novellpharma.org الدوائي اليقظة قسم
مع التواصل ة
Editor's Notes
The Company Core Data Sheet (CCDS) serves as a key document representing the pharmaceutical company's position on the product and is used as a reference document for national labels
Download now