1. UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI
MILANO
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia
LICHEN SCLEROSUS VULVARE
LICHEN SCLEROSUS VULVARE
CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA
CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA
DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO
DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO
DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE
DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE
FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL
FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL
Tesi di laurea di
Rehman Subhia
Matricola n° 655247
Relatore: Chiar.mo Prof. Enrico M. Ferrazzi
Correlatore: Dott. Filippo Murina
2. Lichen Sclerosus
Dermatosi immunomediata
a carattere cronico recidivante
• Colpisce la regione genitale in 85% dei casi
• Rapporto uomo/donna di 1/10
• 15-20% delle osservazioni nei Centri di
Patologia Vulvare
• Due picchi di incidenza
• Eziopatogenesi autoimmune nei soggetti
geneticamente predisposti
S. M. Cooper Arch Dermatol. 2004;140(6):702-706. doi:10.1001/archderm.140.6.702.
4. DIAGNOSI E TERAPIA
- CLINICA
TERAPIA
BIOPSIA VULVARE
STEROIDI
STEROIDI
TOPICI
TOPICI
+
PREPARATI
PREPARATI
IDRATANTI
IDRATANTI
Clobetasolo
Clobetasolo
Diproprionato0.05%
Diproprionato0.05%
- 1 appl./die per 4 sett.
%
Risposta
70%
- 1 appl. a di’ alterni per 4 sett
- 1 appl. 2 volte sett. per 4 sett
British Association of Dermatologists’ guidelines for the Lichen Sclerosus Br J Dermatol 2010.
5. OBIETTIVI DELLO STUDIO
Valutare l’efficacia del trattamento del Lichen
scleroso con Clobetasolo Dipropionato 0,05% vs
Mometasone Fuoroato 0,1%. in termini di:
• Risposta clinica al trattamento
• Efficacia del trattamento topico in regime “Short protocol “
(1 applicazione al giorno per 4 settimane e a seguire 2 volte alla
settimana per ulteriori 4 settimane).
Valutare il numero delle recidive
• lo studio del numero delle applicazioni al “bisogno” del
farmaco (Clobetasolo Dipropionato 0.05% versus Mometasone
Fuoruato 0.1%) trascorse le 8 settimane di trattamento.
6. STUDIO RETROSPETTIVO
153 pazienti analizzate
153 pazienti analizzate
(gennaio 2004 – dicembre
(gennaio 2004 – dicembre
2009)
2009)
Follow up 3-6 e 12 mesi
Follow up 3-6 e 12 mesi
○ Sintomi e segni LS
○ Conferma Istologica
Selezionate 96 pazienti
Selezionate 96 pazienti
o 47 pazienti
o 47 pazienti
o Clobetasolo dipropionato
o Clobetasolo dipropionato
(CLB)
(CLB)
o 49 pazienti
o 49 pazienti
o Mometasone Furoato
o Mometasone Furoato
(MMF)
(MMF)
7. MATERIALI E METODI
Sintomi Valutati:
• Prurito
• Bruciore
• Dispareunia
Tutte Pz. Tx con CLB vs MMF in regime “Short Protocol”
per 8 sett.
- 1 appl./die x 4 sett.
- 1 appl. due volte sett.x 4
sett. + crema base 1
appl./die
- 1 appl. al bisogno +
Crema base una appl./die
FTU=finger tip unit
Pz con score < 1 per prurito in corso/dopo Tx definite
“Responders”
9. RISULTATI
Score del Prurito a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi
(Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)
10. RISULTATI
Score del Bruciore a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi
(Clobetasolo dipropionato, CLB 0.05% Vs Mometasone Fuoroato
0.1% , MMF)
11. RISULTATI
Score della Dispareunia a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due
gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato
0.1%)
12. RISULTATI
Percentuale delle Responders (score prurito < 1) a 3 - 6 - 12 mesi
del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05%,
CLB Vs Mometasone Fuoroato 0.1%, MMF) e le loro rispettive
medie
13. RISULTATI
Numero delle donne che si sono ricorse allo steroide topico “Al bisogno”
e numero totale di applicazioni durante il follow up di 12 mesi
14. CONCLUSIONI
Il prurito e’ sintomo prevalente nell’ LS (89.5%).
Entrambi
i farmaci (CLB 0.05% e MMF 0.1%)
hanno una
buona efficacia in termini di
remissioni sintomi. Il MMF maggior efficacia
nel ridurre prurito a breve termine (3 mesi)
Il
regime Short Protocol ugualmente efficace
con vantaggio di ridurre effetti collaterali e
incrementare la compliance delle pz..
15. CONCLUSIONI
Crema base un coaduivante efficace nella tp di
mantenimento del LS.
Trattamento
adeguato con corticosteroidi e
quella di mantenimento con crema base riduce
il numero delle recidive e in ultima analisi
migliora qualità di vite delle donne affette da
LS.