1.
Real world evidence
omtrent denosumab
Antoon van Lierop
IWO Webinar
16 november 2022
Copyright
Dr. A van Lierop

2.
(potentiële) belangenverstrengeling Geen / Zie hieronder
Voor bijeenkomst mogelijk relevante
relaties met bedrijven
Bedrijfsnamen
• Sponsoring of onderzoeksgeld
• Honorarium of andere (financiële)
vergoeding
• Aandeelhouder
• Andere relatie, namelijk …
•
• Amgen, UCB
•
•
Disclosure belangen spreker
Copyright
Dr. A van Lierop

3.
Real world evidence
Randomized controlled trials Real world evidence
Copyright
Dr. A van Lierop

4.
Real world evidence denosumab
1. Fractuurpreventie
• Lai et al. Osteoporosis International 2022 May 33(5):1155-1164
2. Persistentie
• Boschitsch et al. Osteoporosis International 2022 Jan 33(1):263-272
3. Effect van bisfosfonaten op rebound effect
• Evert-Graber et al. Bone 2022 Oct 163:11498
• Burckhardt et al. J of Bone and Mineral Research 2021 Sep 36(9):1717-1728
Copyright
Dr. A van Lierop

5.
FREEDOM trial: effect denosumab op fractuur risico
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009; 361: 756-765
Copyright
Dr. A van Lierop

6.
FREEDOM extension trial: effect denosumab op fractuur
risico
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
1 2 3 4/5 6 7/8 9/10
0
0
0
0
1
1
1
3,1
3,1
2,2
Years of Study Treatment
Yearly
Incidence
of
New
Vertebral
Fractures,
% Pivotal Phase 3 Fracture Trial Extension Study
Placebo (n=3906) Continued denosumab (n=2343)
1.5
1.2
1.4
1.3
Copyright
Dr. A van Lierop

7.
Effectiveness of denosumab for fracture prevention in real‑world
postmenopausal women with osteoporosis: a retrospective cohort study
Lai et al. Osteoporosis International 2022 May 33(5):1155-1164
25.059 ptn
13.847 ptn
13.419 ptn
Propensity
score
matching
13.419 ptn
Copyright
Dr. A van Lierop

8.
Effectiveness of denosumab for fracture prevention in real‑world
postmenopausal women with osteoporosis: a retrospective cohort study
Lai et al. Osteoporosis International 2022 May 33(5):1155-1164
1.0 per 100 vs 1.7 per 100 patientjaren
Risico reductie van 38%
Copyright
Dr. A van Lierop

9.
Long‑term persistence with denosumab: real‑world data from the
Austrian Osteoporosis Clinic (AOC). A retrospective data analysis
Boschitsch et al. Osteoporosis Int 2022 Jan 33(1):263-272
851 patienten
- 630 intern
- 221 extern
Copyright
Dr. A van Lierop

10.
Rebound effect denosumab
Bone et al. J Clin Endocrinol Metab, April 2011, 96(4):972–980
Copyright
Dr. A van Lierop

11.
Effects of zoledronate on bone mineral density and bone turnover after long-term denosumab therapy: Observations in a real-world
setting
Evert-Graber et al. Bone 2022 Oct 163:11498
Copyright
Dr. A van Lierop

12.
Effects of zoledronate on bone mineral density and bone turnover after long-term denosumab therapy: Observations in a real-world
setting
Evert-Graber et al. Bone 2022 Oct 163:11498
Copyright
Dr. A van Lierop

13.
Effects of zoledronate on bone mineral density and bone turnover after long-term denosumab therapy: Observations in a real-world
setting
Evert-Graber et al. Bone 2022 Oct 163:11498
Copyright
Dr. A van Lierop

14.
Fractures After Denosumab Discontinuation:
A Retrospective Study of 797 Cases
• Gemiddeld 6 injecties
• FU: 26 maanden
• Vooraf 48% bisfosfonaat
• Achteraf 63% bisfosfonaat
• 81 patienten (10%)
• 215 wervelfracturen
Burckhardt et al. JBMR 2021 Sep 36(9):1717-1728
Copyright
Dr. A van Lierop

15.
Fractures After Denosumab Discontinuation:
A Retrospective Study of 797 Cases
Burckhardt et al. JBMR 2021 Sep 36(9):1717-1728
Copyright
Dr. A van Lierop

16.
Samenvatting
• Denosumab geeft ook in real world setting adequate fractuur reductie
• Behandeling wordt in merendeel patienten gecontinueerd
• Nabehandeling met zoledoninezuur voorkomt ten delen botverlies tgv
rebound fase
• Nabehandeling met bisfosfonaten geven adequate bescherming tegen
nieuwe wervelfracturen na staken van denosumab
Copyright
Dr. A van Lierop

17.
Vragen
Copyright
Dr. A van Lierop