Leonardo da vinci en la cocina

1. Cocina Inteligente de
DaVinci
Ramón Aguilar Vásquez

2. Que se come en el Siglo XV
600 salchichas de sesos de cerdo de Bolonia
300 zamponi (pata de cerdo rellenas) de Módena
1.200 pasteles redondos de Ferrara
200 terneras, capones y gansos
 Carne
60 pavos reales, cisnes y garzas reales
Mazapán de Siena
semicruda
La carne picada de Monza
 Aves rellenas
2.000 ostras de Venecia
Macarrones de Génova
 Caceria
Esturión en bastante cantidad
 Visceras
Trufas
Puré de nabos

3. Propuesta de Leonardo
 Vegetales
 Productos
del mar con adorno
vegetal.
 Frutas
 Dulces artísticos

4. Tipo de plato Da Vinciano
anchoa enrollada nabo .
anchoa enroscada brote de col
Una zanahoria, bellamente tallada.
El corazón de una alcachofa
pepinillo sobre una hoja de
lechuga
La pechuga de una curruca
El huevo de un avefría
pata de rana sobre una hoja

5. La cocina ideal de Leonardo
suelo permanentemente limpio
Aire puro
PARA TODO CREO UN ARTILUGIO
Agua caliente
Bajo riesgo para trabajador
Ambiente musical

6. Inventos culinarios del
Artista
 La
picadora de res
 El cubito
 El trinchete
 El extractor
 El refrigerador
 Tapa de corcho y
sacacorcho

7. Inventos culinarios del
Artista
El
espagueti.
El tenedor .
la anécdota del conejo y la servilleta

8. Inventos culinarios del
Artista
 La
parrillera
automatica

9. Inventos culinarios del
Artista
La fiesta dentro de un
pastel…..
El matrimonio de
Isabel

10. otros ideas culinarias
La comida
El Vino

11. Estudio Comparativo de la Eficacia de
Irbesartan/HCTZ con Valsartan/HCTZ
Utilizyo Monitoreo d ela Presión Arterial
en Casa en el Tratamiento de la
Hipertensión Leve a Moderada

12. ∆ PA después 8 Semanas de Tratamiento con
Irbesartan 150 mg o Valsartan 80 mg
Mancia G et al. Blood Press Monit. 2002;7:1-8
∆ PA / Inicio
(mm Hg)
MPAC
(valle)
0
ADBP
-4
-8
-12
-6.7
Auto-medición
(Valores Matutinos)
ASBP
-4.8
(P=0.035)
-7.5
-11.6
(P<0.01)
PAD
-6.3
PAS
0
PAD
PAS
-4
-3.8
(P<0.01)
Medición Consultorio
(valle)
-7.0
-10.2
(P<0.01)
Irbesartan 150 mg
Valsartan 80 mg
-8
-12
-16
-10.5
-7.3
(P<0.01)
-10.0
-16.2
(P<0.01)

13. Monitoreo de Presión Arterial en
Casa (MPAC)
Chobanian AV et al, JAMA 2003;289:2560-2572.
ESH/ESC Guidelines Committee. J Hypertens 2003;21:1011-1053.
Committee for Proprietary Medicinal Products. CPMP/EWP/238/95 Rev.1.
Metodología basada en Guías Europeas y
Americanas recientes (ESH/ESC) / US (JNC 7),
ofreciendo dispositivos validados y certificados a
ser utilizados
• Metodología aprobada por la Agencia Regulatoria
•

Europea para evaluar o comparar tratamientos
antihipertensivos en escenarios formales de
estudios clínicos
Valores normales ligeramente más bajos que los
definidos para mediciones en el consultorio:


PAS < 135 mm Hg
PAD < 85 mm Hg

14. Diseño: PROBE
Prospectivo, aleatorizado, abierto, evaluación de punto de corte ciego
Hansson L, Hedner T, Dahlde B. Blood Press 1992;1:113-119
•
Estudios prospectivos, aleatorizados, abierto,
evaluación de punto de corte ciego
• Metodología utilizada en numerosos estudios clásicos
en hipertensión
– HOT, CAPPP, STOP-Hypertension-2, ANBP-2
• Ventajas
– Más parecido a la práctica clínica real, aplicabilidad de
resultados
– Procedimientos de aleatorización estrictos con objectivos de
evaluación de los resultados independientes
– Costos mas bajos

15. Objetivos de Cosima
 Demonstraar que la superioridad de Irbesartan 150
sobre Valsartan 80 es mantenida cuando se
combina con un diurético
Irbesartan/HCTZ 150/12,5 mg > Valsartan/HCTZ 80/12,5 mg
 Fase IV en línea con etiquetado actual y las guías
recientes para el tratamiento de HTN (ESH/ESC, JNC-7)



Fase inicial: tratamiento con diurético
Segunda fase : combinación de an ARAII con un diurético en
pacientes en quienes la PA permanece no controlada después 5
semanas de monoterapia
Monitoreo de Presión Arterial en Casa


Método simple y bien establecido
Baja variabilidad de mediciones, comparable a MAPA

16. Diseño del Estudio
MPAC
5 days
Irbesartan 150/HCTZ 12.5
HCTZ : 12.5 mg od - 5 semanas
W0
Visit 1
Reclutamiento de
hypertensive
pacientes no tratados
o no controlados by a
monoterapia
MPAC
5 days
W4
Visit 2
Exclusion if
PAS < 140 mm
Hg
(defice)
8 semanas
R
MPAC
5 days
Valsartan 80/HCTZ 12.5
W5
Visit 3
Ryomisación if
PAS ≥ 135 mm Hg
(MPAC)
S 13
Visita 4
Eevaluación
Final
Fase 1
Fase 2
5 semanas
8 semanas

17. Criterios Inclusión/Exclusión
•
Inclusión
Hombres o mujeres >18 y <80 años
– PAS >160 mm Hg (no tratada) o >140 mm Hg
(monoterapia)
• Exclusión
–
– Hipertensión Secundaria
– Diabetes tipo 1 o 2
– Uso concomitante de otra medicación antihipertensiva
• Exclusión – V2
– PAS consultorio <140 mm Hg después 4 semanas de HCTZ 12.5
mg
• Randomización – V3
– Buen apego al MPAC protocolar
– MPAS >135 mm Hg a la semana 5

18. •
MPAC Protocolar
Equipo
–
–
Nemeth Z, Moczar K, Deak G. Blood Press Monit 2002;7:191-197.
Tensioday (TensioMed®)
Validado por BHS (British Hypertension Society) & AAMI
(Associación for the Advancement de Medical Instrumentation)
• Protocolo
– Después de 5 min desc, sentado, 3 mediciones con 1 min
intervalo: en la mañana antes de la toma de la droga (6-10 am)
y en la noche (6-10 pm)
– Teletransmisión de datos cada noche (entre 11 pm y 6 am)
– Análisis Central de los datos ciego a la asignación de
tratamiento
• Calidad de los Datos
– Exclusión de todos los valores medidos el primer día de cada
periodo
– Por lo menos 12 mediciones válidas para cada periodo

19. Criterios de Evaluación
•
Punto de corte primario (MPAC)
–
Diferencias desde el inicio en mediciones promedio de PAS
por MPAC después 8 semanas de tratamiento
• Punto de corte secundario
Diferencias desde el inicio en PAD promedio por MPAC
Diferencias desde el inicio en PAS y PAD residual por MPAC
Diferencia en PAS y PAD valle en el consultorio
Percentaje de pacientes normalizados después 8 semanas
(MPAC)
– Percentaje de pacientes normalizados después 8 semanas
(mediciones en consultorio)
–
–
–
–

20. Estructuración del Estudio
 Comité Científico
 Pr Roly Asmar (Cardiovascular Institute, Paris)
 Dr Guillaume Bobrie (Hôpital Européen George
Pompidou, Paris)
 Dr Alain Giacomino (MG Recherches)

 Dr Nicolas Principal
InvestigadorPostel-Vinay (HEGP, Paris)


Pr Roly Asmar
Investigators

139 MGs de 2 networks de MG (principalmente MG
Recherches)

21. Características Iniciales
Val/HCTZ
Irbe/HCTZ
57%
60 ± 10
78 ± 14
168 ± 9
19%
40%
149/89
153/90
54%
59 ± 12
78 ± 14
167 ± 9
19%
37%
148/90
153/91
(n = 216)
(n = 198)
Sexo (% masculino)
Edad promedio (años)
Peso promedio (kg)
Altura promedio (cm)
Fumadores actuales (%)
Pacientes no tratados (%)
PASC/PADC (mm Hg)
Población PP p=NS para todos los valores
PAS/PAD promedio en
Consultorio (mm Hg)

22. Cambios en PA después 8 Semanas
∆ PA [final - inicio]
(mm Hg)
Población Per-Protocol
0
MPAC
(promedio de todos
los
PAS valores)
PAD
-8
-16
0
PAS
PAD
-4
-4
-12
PA Consultorio
(valle)
-7.4
-10.6
-13.4
P<0.01
-8
-9.6
P<0.001
-12
-16
-6.8
-11.6
-14.8
P<0.01
Valsartan/HCTZ
80/12.5 mg
Irbesartan/HCTZ 150/12.5 mg
-8.2
P<0.05

23. Differencias entre Valores Matutinos y
Nocturnos en MPAC
Per-Protocol Populación
PAS
∆ PA [final - inicio] (mm Hg)
0
Man.
Noc.
PAD
Man.
Noc.
-4
-4
-6
-8.9
-9.4
-10
-16
Man.
Noc.
Man.
Noc.
-2.4
-2.3
-2.0
-3.4
mm Hg
-6.6
-8
-14
0
PAD
-2
-2
-12
PAS
P<0.001
-11.9
-10.5
P<0.01
-12.7
P<0.001
-8.5
-14.3
P<0.05
Valsartan/HCTZ
80/12.5 mg
Irbesartan/HCTZ 150/12.5 mg

24. Percentaje de Pacientes Normalizados
Población Per-Protocol
P<0.0001
60
P<0.05
52.9%
51.5%
% Pacientes
50
40
41.2%
33.3%
Valores MPAC Normal :
 PAS < 135 mm Hg y
 PAD < 85 mm Hg
30
20
Valores Consultorio Normal:
 PAS < 140 mm Hg y
 PAD < 90 mm Hg
10
0
MPAC
Consultorio
Valsartan/HCTZ
80/12.5 mg
Irbesartan/HCTZ 150/12.5 mg

25. Seguridad
 La seguridad global fue similar en los dos grupos
• La mayoría de los EAs fueron leves-a-moderados en intensidad y
poco probable o no relacionados a la droga del estudio en la mayoría
de los casos
• El porcentaje de pacientes quienes experimentaron por lo menos un
evento adverso fue comparable en ambos grupos

Irbesartan/HCTZ :

Valsartan/HCTZ :

p = 0.44
18.6%
15.9%
(42/226)
(36/227)

26. Conclusión
CO-APROVEL PROVEE MAS EFICACIA EN REDUCCIÓN DE PA VERSUS
VALSARTAN
 Reducción de PA Mayor PAC (punto de corte primario) y Consultorio.
 Confirma los resultados del estudio MANCIA: Reducciones mayores de PA en
monoterapia confirmado y mantenido en la terapia de combinación
CO-APROVEL provee mayor eficacia en valles
• Las disminuciones más pronunciadas de PA observadas en las mañanas con
irbesartan/HCTZ es consistente con su duración de acción más prolongada y
eficacia superior como monoterapia
CO-APROVEL obtiene más pacientes controlados
• Más del 50% de pacientes normalizados con irbesartan/HCTZ, aproximadamente
20% de más pacientes controlados vs. valsartan/HCTZ utilizando MPAC
COSIMA confirma que MPAC es una evaluación válida para PA
• COSIMA confirma que MPAC es una alternativa válida tanto para mediciones de
MPAC como PA en consultorio, y es una medición válida para eficacia en PA
• .

27. Come solo lo
necesario y que sea
ligera tu cena.
Evita la abundancia
y pon atención a tu
régimen alimenticio.