1. Universidad Veracruzana
Facultad de Química Farmacéutica Biológica
Practica # 1
CONOCIMIENTO Y MANEJO
DE LA LEY GENERAL DE SALUD
Objetivo: Que el alumno conozca y se familiarice con el manejo
de la ley general de salud, y que comprenda la importancia de
éste documento para toda actividad relacionada con la salud.
Alumna: Miriam Castillo Castillo
Xalapa; Ver a 02 de marzo de 2012

2. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Introducción
Según la OMS, «La salud es un estado de completo bienestar físico, mental y
social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.» La cita
procede del Preámbulo de la Constitución de la Organización Mundial de la Salud,
que fue adoptada por la Conferencia Sanitaria Internacional, celebrada en Nueva
York del 19 de junio al 22 de julio de 1946, firmada el 22 de julio de 1946 por los
representantes de 61 Estados (Official Records of the World Health Organization,
Nº 2, p. 100), y entró en vigor el 7 de abril de 1948. La definición no ha sido
modificada desde 1948.
Fundamento
La Ley General de Salud establece la forma de organización y las competencias o
atribuciones de los servicios de salud, pero fundamentalmente, especifica la forma
en que debemos ser tratadas todas las personas, para solucionar cualquier
problema de salud, independientemente de nuestra edad, sexo, condición física y
social, religión, tendencia política o afiliación a alguna institución en particular.
La atención médica es el conjunto de servicios que se proporcionan al individuo,
con el fin de proteger, promover y restaurar su salud.
Las actividades de atención médica que ofrecen los servicios de salud son:
- Preventivas, que incluyen las de promoción y educación para la salud y las de
protección específica;
- Curativas, que tienen como fin, establecer un diagnóstico y proporcionar un
tratamiento oportuno y
- De rehabilitación, que incluyen acciones tendientes a corregir las invalideces
físicas o mentales.
Miriam Castillo Castillo Página 2

3. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Pero lo más importante de la Ley es que establece que:
- Toda persona tiene derecho a la protección de su salud y que no se puede
renunciar a este derecho.
-Toda persona tiene el derecho al libre acceso a cualquiera de las prestaciones de
salud y a elegir el sistema de su preferencia.
-Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atención de
su salud tengan las características indicadoas en su presentación.
- Así mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la
atención de su salud sean de calidad y los procedimientos y prácticas
institucionales sean profesionales.
- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud,
atención médico-quirúrgica de emergencia cuando la necesite o si el problema que
representa grave riesgo para su vida o su salud.
- Ninguna persona puede ser sometida a ningún tratamiento médico o quirúrgico,
sin su consentimiento previo o el de la persona a quien el enfermo designe como
su representante legal, a menos que sea requerida una intervenciones de
emergencia y no haya ninguna persona que la autorice.
Miriam Castillo Castillo Página 3

4. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Planteamiento del problema
Un importante inversionista amigo tuyo te está proponiendo el negocio de tu vida,
que seas gerente de operación de tu propia planta de fabricación de
medicamentos. Tú te encargarías de la fabricación y tu amigo de la venta, sin
embargo:
a) ¿Qué requisitos debes cumplir con el gobierno para que puedas vender
medicamentos en territorio mexicano?
b) Para estimar las inversiones, ¿Cómo debe ser construida la planta suponiendo
que van a fabricar-vender penicilinas?
c) Tu amigo te propone que uno de los medicamentos a vender se llame
“Infectpenicilin”, ya que tiene toda una campaña publicitaria alrededor de este
medicamento. Justifica si es posible que lleve el nombre.
d) Te encuentras laborando en la fabricación y te mandan a llamar en la vigilancia
ya que se encuentras autoridades de secretaria de salud que necesitan pasar a
inspeccionar tu planta. Ellos presentan sus credenciales “legitimas”, sin embargo
no cuentan con un documento de verificación sanitaria. ¿Cómo justificas su
acceso o su no entrada a tu planta?
Miriam Castillo Castillo Página 4

5. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Método
1.- Defina: medicamentos, fármaco, materia prima, aditivo y materiales, de
acuerdo a la Ley General de Salud, capítulo IV, artículo 221, fracciones I, II, III, IV
y V.
2.- ¿Como se clasifican los Medicamento, de acuerdo al Artículo 224 de la Ley
General de Salud?
3.- ¿En qué capítulo, que artículo y que fracción se consideran los medicamentos
que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en otros
establecimientos que no sean farmacias?
4.- Localizar en la Ley General de Salud, en que capítulo y en que artículo, habla
de estupefacientes y substancias psicotrópicas.
5.- Localizar en que capítulo y que artículo se clasifican los medicamentos, para su
venta y suministro al público.
6.- Localizar en que capítulo y que artículo se clasifican los establecimientos
destinados al proceso de medicamentos, incluyendo su importación y exportación.
7.- ¿Qué requisitos deben cumplir los establecimientos y a que se refiere el
capítulo VII del artículo 258, fracciones I, II, IV y XI?
8.- ¿Qué tipo de sanción recibirá un establecimiento de medicamentos en los
casos en que resulten afectados algunos de los requisitos que marca esta ley?
9.- ¿Cuales son los requisitos que debe cumplir un responsable sanitario de un
establecimiento de medicamentos? Mencione el capítulo, artículo y la fracción.
10.- Localizar en la Ley General de Salud la siguiente leyenda: “Este producto no
debe consumirse por personas que padezcan fenilcetonuria porque contiene
fenilalanina, su consumo no se recomienda a mujeres embarazadas y niños
menores de 7 años”.
11.- Localizar en la ley General de Salud el título, capítulo y artículo de la
publicidad de bebidas alcohólicas y del tabaco.
12.- Mencione el artículo y los requisitos para la publicidad del tabaco.
Miriam Castillo Castillo Página 5

6. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Diagramas
Miriam Castillo Castillo Página 6

7. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Miriam Castillo Castillo Página 7

8. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Observaciones
La ley general de salud de México es la regla en la que se basan los demás
reglamentos para la dispensación de servicios, tales como servicios médicos,
farmacias, publicidad, salud laboral. En ella vienen de forma general lineamientos
que debe seguirse para un adecuado funcionamiento y regulación de las
actividades que se relacionan a la salud, además de esto, también hay leyes
específicas para cada área pero que se basan en lo estipulado en la ley general
de salud, un ejemplo de esto es el reglamento de insumos para la salud, donde a
detalle se describen algunos puntos mencionados en la Ley general de salud.
Esta ley tiene mucho que ver con la carrera que estamos estudiando, pues mucho
de lo que se estipula en ella nos afecta, así que es muy conveniente su
conocimiento y dominio independientemente del área en la que nos
desempeñaremos como profesionales.
Miriam Castillo Castillo Página 8

9. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Resultados
 Caso #1.
Según el Reglamento de Insumos para la Salud.
a) Para poder vender medicamentos en territorio mexicano, es necesario cumplir
determinados requisitos para con el gobierno, establecidos en:
*Título segundo: “Insumos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes”, Sección 1 a:
“Características y condiciones sanitarias”, del articulo 07 al 17, Sección 2a:
“Envasado y etiquetado”, del articulo 18 al 27, Sección 3a: “Preinscripción”, del
articulo 28 al 32, y Sección 4a: “Venta o suministro”, del articulo 33 al 35.
*Título cuarto: “Establecimientos”, Capitulo II: “Establecimientos destinados al
proceso de insumos” del artículo 109 al 120, y Capitulo III: “Responsable sanitario”
del artículo 121 al 128.
*Título sexto: “Autorizaciones y avisos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes”,
Capítulo II: “Licencias”, Capítulo III: “Registros”, Capítulo IV: “Permisos”, Capítulo V:
“Avisos”, y Capítulo VI: “Certificados sanitarios”.
b) Para estimar inversiones, la planta que será utilizada para fabricar-vender
determinado insumo para la salud, debe cumplir con determinados requisitos
establecidos en:
*Título cuarto: “Establecimientos”, Capítulo I: “Disposiciones comunes” del artículo
99 al 108, y Capitulo II: “Establecimientos destinados al proceso de insumos” del
artículo 109 al 120.
Miriam Castillo Castillo Página 9

10. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
c) Para que sea posible el nombramiento de algún medicamento, este deberá
cumplir con los requisitos establecidos en:
*Título primero: “Disposiciones generales”, Capitulo único, Artículo 2, Fracción III
Bis (donde se especifica que con el nombre se debe identificar la sustancia o
principio activo farmacéutico mediante un nombre único), IV (donde se especifica
que el nombre comercial será con la finalidad de distinguir la especialidad
farmacéutica de otras similares siempre y cuando sea aprobado por las autoridades
correspondientes) y V.
Según la Ley General de Salud.
d) Para que una autoridad precise de realizar una inspección a alguna planta,
presentando identificaciones “legitimas” más no un documento de verificación
sanitaria y pueda permitírsele o negársele la entrada es necesario basarse en lo
establecido en:
*Titulo décimo séptimo: “Vigilancia sanitaria”, Capítulo único, Artículo 399, el cual
menciona que para que un verificador pueda practicar visitas deberá estar provisto
de una orden escrita con firma autógrafa, expedidas por las autoridades sanitarias
competentes, en las que se deberán precisar el lugar o zona que ha de verificarse,
el objeto de la visita, el alcance que debe tener y las disposiciones legales que la
fundamentan; por lo que aun que cuente con credencial vigente, legalmente no
tiene poder que lo ampare para la realización de una inspección.
Miriam Castillo Castillo Página 10

11. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
 Actividades.
1.- De acuerdo a la Ley General de Salud. Capítulo IV, Artículo 221, Fracciones I, II,
III, IV y V.
Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o
sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente
en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga
nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un
preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales,
electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de
los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica
definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o
rehabilitatorios.
Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna
actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o
acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna
condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un
medicamento.
Materia prima: Substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de
medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.
Aditivo: Toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y
que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus
características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o
aceptabilidad.
Miriam Castillo Castillo Página 11

12. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Materiales: Los insumos necesarios para el envase y empaque de los
medicamentos.
2.- De acuerdo al Artículo 224 de la Ley General de Salud.
Los medicamentos se clasifican:
a) Por su forma de preparación en:
I. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un
médico,
II. Oficinales: Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y
III. Especialidades farmacéuticas: Cuando sean preparados con fórmulas
autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-
farmacéutica.
b) Por su naturaleza:
I. Alopáticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en
forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos,
II. Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o
sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea
elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la
Miriam Castillo Castillo Página 12

13. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países
u otras fuentes de información científica nacional e internacional, y
III. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado
de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o
extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.
3.- Los medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que
pueden expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias, se
consideran en el Capítulo IV, Artículo 226, Fracción VI.
4.- En la Ley General de Salud, los estupefacientes y substancias psicotrópicas, se
localizan mencionados en el Capítulo IV, Artículo 227 Bis; Capítulo V, y Capítulo VI.
5.- La clasificación de los medicamentos para venta y suministro al público, se
localizan en el Capítulo IV, Artículo 226.
6.- La clasificación de los establecimientos destinados al proceso de medicamentos
incluyendo su importación y exportación, se localiza en el Capítulo VII, Artículo 257.
7.- Los requisitos que debe cumplir un establecimiento referidos en el Capítulo VII
del Artículo 258, fracciones I, II, IV y XI, son que debe contar con la licencia sanitaria
correspondiente expedida por la Secretaría de Salud, y debe poseer y cumplir con
lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades específicas,
elaborados por la propia Secretaría.
Miriam Castillo Castillo Página 13

14. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
8.- El tipo de sanción que recibirá un establecimiento de medicamentos en los
casos en que resulten afectados algunos de los requisitos que marca esta ley, son
aquellos establecidos en el Título decimo octavo: “Medidas de seguridad,
sanciones y delitos”, Capítulo II: “Sanciones Administrativas”, Artículo 417,
Fracciones de la I a la IV; y Artículo 425, Fracciones de la I a la VIII.
9.- Los requisitos que debe cumplir el responsable sanitario de un establecimiento
de medicamentos están establecidos en el Título décimo segundo: “Control
sanitario de productos y servicios de su importación y exportación”, Capítulo VII:
“Establecimientos destinados al proceso de medicamentos”, Artículo 260:
Los responsables sanitarios de los establecimientos a que se refiere el artículo 257
de esta ley, deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades
educativas competentes, de acuerdo con los siguientes requisitos:
I. En los establecimientos a que se refieren las fracciones I, IV, V y VI deberá ser
farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o
profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de
establecimientos que fabriquen medicamentos homeopáticos, el responsable
podrá ser un homeópata;
II. En los establecimientos a que se refieren las fracciones II y VII, además de los
profesionales señalados en la fracción anterior, el responsable podrá ser un
químico industrial;
III. En los establecimientos señalados en las fracciones III y VIII, además de los
profesionales citados en la fracción I, podrá ser responsable un médico;
Miriam Castillo Castillo Página 14

15. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
IV. En los establecimientos señalados en las fracciones IX y X, únicamente
requieren dar aviso de responsable, aquellos que expendan medicamentos que
contengan estupefacientes o substancias psicotrópicas, quienes podrán ser
cualquiera de los profesionales enunciados en las fracciones I, II y III del presente
artículo. De no ser el caso, el propietario será responsable en los términos del
artículo 261 de esta Ley.
V. En los establecimientos señalados en la fracción XI, el responsable podrá ser,
además de los profesionales indicados en la fracción I de este artículo, un médico
veterinario zootecnista, y
VI. En los establecimientos señalados en la fracción XII, el Consejo de Salubridad
General determinará los requisitos del responsable sanitario.
10.- En la Ley General de Salud la siguiente leyenda: “Este producto no debe
consumirse por personas que padezcan fenilcetonuria porque contiene fenilalanina,
su consumo no se recomienda a mujeres embarazadas y niños menores de 7 años”,
no se encuentra.
Sin embargo, la fenilcetonuria es una enfermedad progresiva severa que puede
producir retraso mental si no se trata a tiempo. En el período neonatal cursa en
forma asintomática con niveles aumentados de fenilalanina en sangre y en
ausencia de tratamiento conduce a un retraso mental permanente. La frecuencia es
de 1 caso por cada 10.000 recién nacidos vivos.
De acuerdo a la ley general de salud:
Artículo 224 Bis.- Medicamentos huérfanos: A los medicamentos que estén
destinados la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las
cuales tienen una prevalencia de nomás de 5 personas por cada 10, 000 habitantes.
Miriam Castillo Castillo Página 15

16. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Artículo 224 Bis 1.- La Secretaría de Salud implementará las medidas y acciones
necesarias a efecto de impulsar y fomentar la disponibilidad de los medicamentos
huérfanos, haciéndolos asequibles para la población. Asimismo, la Secretaría de
Salud podrá emitir recomendaciones a los Institutos Nacionales de
Salud para la investigación y el desarrollo de medicamentos con potencial en su
efectividad
11.- En la Ley General de Salud, la publicidad de bebidas alcohólicas se encuentra
en el Título décimo tercero: “Publicidad”, Capítulo único, Artículo 308, Fracciones
de la I a la VIII; y lo que respecta a la publicidad del tabaco, se encuentra derogado.
12.- El Título décimo segundo: “Control sanitario de productos y servicios de su
importación y exportación”, Capítulo XI: “Tabaco”, Artículo del 275 al 277 Bis, se
encuentran derogados.
Miriam Castillo Castillo Página 16

17. Conocimiento y manejo de la Ley general de salud
Conclusiones
Con la realización de esta práctica se pudo conocer la Ley general de salud,
identificar los insumos de los cuales en ella se habla, y la forma en que está
relacionada con el Q.F.B. También se realizaron diagramas que faciliten el manejo
de la Ley general de salud, así como el reglamento de insumos para la salud. Se
logro la comprensión de la importancia de la norma para el químico y en general
para la sociedad.
Bibliografía
Antonio Pardo
Departamento de Humanidades Biomédicas, Universidad de Navarra
Artículo publicado en Revista de Medicina de la Universidad de Navarra,
1997;41(2):4-9.
Centro de información de las naciones unidas; México DF,
Revisado el 27-02-2012.
Disponible en: http://www.cinu.mx/temas/salud/
Sola Valdés Bertha
La Ley General de Salud
Disponible en: http://www.esmas.com/salud/home/tienesquesaberlo/335881.html
Miriam Castillo Castillo Página 17