1. Centro de Investigaciones
Patricia Durán Ospina
pduran@areandina.edu.co
Microbióloga, Universidad de los Andes
Magister en Educación
Ex Jefe de Línea Novartis, Tecnoquímicas
Co-Fundador Grupo Salud Visual
Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de simulación clínica
Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de fisiología
Miembro comité editorial Journal of ocular diseases and therapeutic
Directora Centro de Investigaciones,
Fundación Universitaria del Área Andina, Pereira

3. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Tipo o diseño del estudio, describe el tipo de investigación que se realizará:
Población
Muestra
Marco muestral
Unidad de análisis
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Variables, incluida la operacionalización

4. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Población
Muestra
Marco muestral
Unidad de análisis
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Variables, incluida la operacionalización

5. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Población
Muestra
Marco muestral
Unidad de análisis
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Variables, incluida la operacionalización

6. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Población
Muestra
Marco muestral
Unidad de análisis
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Variables, incluida la operacionalización

7. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL

8. SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN / MUESTRA
Delimitar
Buena Selección de la muestra
Cálculo de la muestra
Software online:
Especificidad y Sensibilidad
Tecnológico de Monterrey
Epidemiología Molecular
Bioestadística en medicina
Software libre de estadística
Odds Ratio

9. SOFTWARE ONLINE PARA CÁLCULO DE MUESTRAS

10. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Plan de análisis
Recolección de información, incluye instrumento, validación de este, prueba piloto.
Tabulación de datos
Análisis de la información
Estadística utilizada.
Estandarización de la presentación de resultados, STROBE, STARD, CHEERS
Resultados esperados
Población beneficiada
Compromiso o referente bioético, consentimiento informado institucional y/o informado y entendido
Compromiso medioambiental
Aspectos administrativos
Cronograma
Presupuesto
Referencias bibliográficas, no menos de 50
Anexos

11. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
STROBE Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology

12. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
STARD Standards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies

13. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
CHEERS Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards

14. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipo de estudio
Panorama general del estudio, aludiendo al diseño de la investigación, por qué se eligió dicho diseño,
las variables de interés y los retos que plantean el diseño seleccionado y cómo se van a afrontar.
Los contenidos del tipo de estudio son los siguientes:
Diseño seleccionado.
 Opciones de diseños de investigación para responder a la pregunta de investigación.
 Por qué se selecciona ése diseño y no otro.
 Mencionar de manera general las variables del estudio, jerarquizadas según si son dependientes o
independientes y señalando, si es del caso, los momentos de medición durante la investigación.
 Retos que enfrenta ése diseño y cómo se van a afrontar en la investigación
El tipo de estudio debe revelar que el investigador tiene claro el diseño de la investigación, por qué lo
eligió y cómo va a afrontar los retos de la investigación.
(mínimo 1 página, máximo 2).

15. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Población, muestra y unidad de análisis
Descripción de las características generales de la población en la cual se realizará el estudio y justificar
la necesidad de realizar en ella la muestra. Además, se debe presentar el cálculo del tamaño de
muestra y cómo se va a recoger dicha muestra.
Se indican también los criterios de inclusión y de exclusión. Se describe con claridad la unidad de
análisis del proyecto de investigación.

16. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
Se deben presentar las variables en coherencia con el objetivo general y el marco teórico.
Se describen la variable dependiente (o resultado, o efecto) y las variables independientes (de
exposición). Cuando hay una variable de exposición principal se debe diferenciar de las otras que son
covariables. Las variables se deben presentar en un cuadro, que puede ser esto u otro de los muchos
existentes para tal fin.
En los casos en los cuales la definición operacional cambia según el marco teórico seleccionado, es
deseable hacer la referencia bibliográfica pertinente en este punto.
Los valores posibles se relacionan con las opciones de respuesta del cuestionario o con los valores
posibles de una medición directa. En algunas preguntas aplica añadir como opciones de respuesta ‘No
sabe’ y ‘No responde’.

17. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.

18. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
Enfermedades de Notificación Obligatoria
E.N.O.

19. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.

20. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.

21. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios

22. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios

23. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios
Tipos de Estudio

24. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios

25. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios

26. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipos de estudios

27. LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.

28. Operacionalización de Variables
Variable Definición operacional Tipo de variable Valores posibles Método de
recolección
Edad Edad del paciente en años cumplidos Cuantitativa continua 40, 41, … n años Historia clínica
Sexo Sexo del paciente Categórica nominal Masculino / Femenino Historia clínica
Escolaridad Número de años de escolaridad del paciente Cuantitativa discreta 0 a 21 años Encuesta
Ocupación Actividad principal del paciente en el último mes Categórica nominal Trabajo Estudio Buscar trabajo
Oficios del hogar Otro, cuál
Encuesta
Estado civil Estado civil del paciente Categórica nominal Soltero (a) Casado (a) o unión libre
Separado (a) Divorciado (a) Viudo (a)
Encuesta
Personas con las que
convive / número de
personas
Con quién convive el paciente Categórica nominal Solo(a) , Con su compañero(a) o
esposo(a)
Con familiares, Con amigos
Con otras personas con quien comparte
la vivienda
Encuesta
Estrato socio
Económico
Estrato socio económico del paciente, a través del
estrato moda del barrio en donde vive
Categórica ordinal 0 a 6 Encuesta
Tipo de
aseguramiento
Tipo de aseguramiento en salud del paciente Categórica nominal Contributivo, Subsidiado, No
asegurado
Registros
institucionales

29. Recolección de la Información
 Contactos institucionales y presentación en terreno del proyecto
 Diseño y prueba de los instrumentos y de los instructivos correspondientes.
 Validación de los instrumentos, prueba de expertos, prueba piloto, análisis de componentes,
pruebas de congruencia, entre otras. En el caso en el cual se utilizan instrumentos validados
previamente, se describe el o los métodos de validación realizada por otros investigadores,
con los correspondientes soportes bibliográficos.
 Equipo de investigación, selección y capacitación del personal para el trabajo de campo
 Supervisión de la recolección de información
 Obtención de los datos según tipos de variables
 Estrategias de control de calidad de la recolección de los datos.
 Diseño y manejo de las bases de datos
(mínimo 1 páginas y de máximo 3).

30. Validación de un instrumento
 Juicio de expertos
 Ajustes
 Solicitar permiso de traducción y adaptación al Español a autores originales
 Links a Survey Instruments
 Survey Monkey
 Google Forms
 Libros de epidemiología
 Cambridge University
 Instrumento Helycobacter pilori
 Psicometría Universidad Técnica de Barcelona
 EMGO quality handbook

31. Plan de análisis
Técnicas e instrumentos utilizados para la recolección de datos, construcción, manejo y validación, la
tabulación de éstos, el o los programas estadísticos utilizados, las técnicas estadísticas que se llevarán a
cabo para analizar la información recolectada.
El plan de análisis debe ser coherente con la pregunta de investigación, el diseño del estudio y el tipo de
muestreo realizado.
Plantear procedimientos en el orden que permita el mejor análisis de la información, desde lo descriptivo
hasta, si es del caso, la evaluación de asociación entre variables.
Los contenidos del plan de análisis son los siguientes:
Análisis exploratorio: permite familiarizarse con los datos, describir la población bajo estudio y evaluar la
posibilidad de aplicar los métodos estadísticos adecuados según la distribución de las variables.

32. Plan de análisis
Análisis univariado: se evalúa la asociación entre cada una de las variables de exposición con la variable
resultado.
Análisis multivariado: se construye el modelo final, teniendo en cuenta el control de confusiones y la
identificación de modificación del efecto.
Diagnóstico del modelo multivariado: se evalúa si el modelo obtenido es el mejor modelo posible dados los
datos recolectados.
Nota: éste es el plan de análisis más comúnmente utilizado. En otros tipos de estudios, como el de
validación de pruebas, los procedimientos son diferentes.
Software especializado
STATA 13
EPI INFO
R
SPSS

33. Consideraciones éticas
Riesgos que la investigación puede tener en los individuos que participan en la misma y como los va a controlar
Procedimientos para garantizar una serie de derechos que tiene el individuo que participa en el estudio como
voluntariedad (de ingreso y de retiro) y confidencialidad.
Beneficios razonables que pueden tener los participantes en la investigación o la comunidad, en el caso de que el
estudio no tenga beneficios directos sobre los participantes.
Es decir, aquí se justifica brevemente por qué el estudio debe realizarse en humanos.
En el caso de estudios de datos secundarios esto no es necesario.

34. Consideraciones éticas
Los contenidos de las consideraciones éticas son los siguientes:
Revisión de las connotaciones éticas según la normatividad internacional, declaración de Helsinki, tratado de Montreal,
entre otros.
Nivel de riesgo de la investigación y por qué dicho nivel según la resolución 8430 del Ministerio de Salud.
Procedimientos para minimizar los riesgos.
Procedimiento del consentimiento informado: quién, cómo y dónde.
El formato para la realización del consentimiento informado debe seguir los lineamientos de la resolución 8430.
Procedimiento para asegurar confidencialidad y voluntariedad.
Beneficios.
(mínimo 1 y máximo 2 páginas).

35. Compromiso medioambiental:
Los investigadores describen desde las normas nacionales e internacionales,
hasta las consideraciones prácticas, cuál será el compromiso con el entorno.

37. WE